人参食品的企业标准编写暂时要求

XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：人参1.2 汉语拼音：Renshen2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版）。

6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：三氯甲烷、水、正丁醇、氨水、甲醇、人参对照药材、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品、人参皂苷Rg1对照品、α-BHC对照品、β-BHC对照品、γ-BHC对照品、δ-BHC对照品、pp’-DDE对照品、pp’-DDD对照品、op’-DDT对照品、pp’-DDT对照品、五氯硝基苯对照品、六氯苯对照品、七氯对照品、环氧七氯对照品、艾氏剂对照品、顺式氯丹对照品、反式氯丹对照品、氧化氯丹对照品、乙酸乙酯、硫酸、乙醇、乙腈。

7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、气相色谱仪、高效液相色谱仪、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马福炉、索氏提取器、水浴锅。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 取本品粉末1g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加3倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取人参皂甙Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15 : 40 : 22 : 10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。

人参制品标准
人参制品是指利用人参作为原料加工制造的各种药品、保健品、
食品等产品。

人参制品的标准主要包括以下几个方面：
1. 原料要求：人参制品的原料必须符合相关的品种、质量和来
源要求，应选择优质、无虫蛀、未病虫害的人参，确保其品质。

2. 生产工艺：人参制品的生产工艺应符合相关的规定，包括人
参的提取、浸泡、干燥、研磨、再提取等步骤，确保有效成分不流失，并且符合卫生安全要求。

3. 成分含量：人参制品应标明其有效成分的含量，如人参皂苷、人参酸、总皂甙等，以确保产品的功效和质量。

4. 包装标识：人参制品的包装应符合相关的卫生标准，防止污
染和变质，包装上应标明产品的名称、规格、生产日期、保质期、生
产厂家等信息，方便消费者了解和选择。

5. 卫生安全：人参制品的生产过程必须符合相关的卫生要求，
确保产品不含有害物质，不对人体造成危害。

6. 质量控制：人参制品的生产企业应建立质量控制体系，确保
产品在各个环节的质量可控，并进行相应的质量检验和监控，以保证
产品的质量稳定性。

以上是人参制品的一些基本标准，不同类型的人参制品可能还有
其他特定的标准和要求，具体可根据产品的性质和用途进行相应的制
定和执行。

《吉林省食品安全地方标准食品用原料人参》编制说明吉林人参研究院一、背景说明人参，是一种特殊的农产品，在我国已有几千年的食用、药用历史。

由于人参具备了其它产品无法取代的药、食的双重作用，已在我国、韩国等形成了巨大的产业。

我国的人参产量约为全世界的80%，但价格却明显低于韩国。

造成这种状况的原因是多方面的，但标准化水平低也是一个重要的因素。

2012年前，因受政策因素人参不能加入食品的限制，人参食品没有相应的标准，也谈不上人参食品标准体系的建立，人参进入食品以后，尽快制定人参食品的地方标准，加快吉林省人参食品质量安全标准建设应属急需。

监管部门执法过程中发现有的不法业户存在着糖水煮制红参、硫磺熏蒸人参、农残超标人参等违法违规行为，市场上还出现人参提取有效成分后添加硫酸镁等进行再加工的制假售假新动向。

人参食品标准体系的建设,直接关系到人参产业经济的健康发展、人参食品的质量安全和人们生活质量的提高。

全国参茸产品标准化技术委员会秘书处设在国家参茸产品质量监督检验中心（延吉），先后主导起草了《地理标志产品吉林长白山人参》、各种加工人参的鉴定及分等质量标准等12项国家标准，为吉林省人参产业规范发展起到了极其重要的作用。

但是，这些标准与2009年食品安全法规定的食品安全地方标准要求也有很多的不同，例如：《鲜园参分等质量》等国家推荐标准，不具有强制性，影响标准的有力执行，实施效果没有监管部门开展过跟踪评估；推荐性标准制定的安全指标，没有食品安全风险评估作依据，其科学性无从确定，虽然在当时的情况下，对保证人参质量安全起到了重要作用，但还需进一步研究论证。

发达国家已普遍使用了国际标准化组织制定的系列标准，同时已有自己与国际接轨的完善的国家标准、行业标准及组织标准。

在欧洲，与食品有关的标准体系有（OHSAS）标准（职业安全卫生评价系列标准），危害分析与关键控制点标准（HACCO），欧洲“零售商联合组织/优食农产品标准（EUREP/GAP）。

农副产品人参质控标准
根据中国农业农村部发布的《农产品质量安全监督检验管理办法》和《国家农副产品质量安全标准-人参》等文件，人参质
控标准应包括以下方面：
1. 外观要求：人参应呈圆柱形状，表面光滑、干燥，无病害、虫食和异物。

2. 尺寸要求：人参的长度和直径应符合标准规定，一般长度在15-25厘米之间，直径在0.5-3厘米之间。

3. 水分含量：人参的水分含量应符合国家标准，一般在12-15%之间。

4. 灰分含量：人参的灰分含量应符合国家标准，一般不超过3%。

5. 色泽要求：人参的色泽应为浅黄或淡棕色，无异味和霉变现象。

6. 农残标准：人参应符合国家规定的农药残留标准，不得超过规定限量。

7. 重金属含量：人参中的重金属含量应符合国家标准，不得超过规定限量。

8. 营养成分含量：人参的人参皂苷含量、挥发油含量、总多糖
含量等营养成分应符合国家标准，以保证人参的药用价值。

9. 贮存条件：人参应储存于干燥、通风的环境中，避免阳光直射和高温。

以上仅为一般性的人参质控标准，实际标准还需根据具体的国家或地区标准进行制定。

T/CNHFA 0XX—2022保健食品用原料人参1 范围本标准适用于保健食品用原料人参。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。

凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）适用于本文件。

GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》GB 2762食品安全国家标准食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB 16740食品安全国家标准保健食品GB 2761 食品安全国家标准食品中真菌毒素限量《中华人民共和国药典》一部《中华人民共和国药典》四部GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.11 食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.17 食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB 5009.15 食品安全国家标准食品中镉的测定3 技术要求3.1 来源人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey. 的干燥根和根茎。

多于秋季采挖，洗净经晒干或烘干。

3.2 感官要求应符合表1的规定。

表1 感官要求3.3 理化指标应符合表2的规定。

表2 理化指标3.4 标志性成分指标应符合表3的规定。

表3 标志性成分指标3.5 真菌毒素限量真菌毒素限量应符合GB 2761中相应类属食品的规定和(或)有关规定。

4 其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标准。

炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。

炮制如为其他炮制工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。

T/CNHFA 0XX—2022附录A（规范性附录）标志性成分检验方法A.1 一般规定本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。

XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立人参药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。

二、范围：本规定适用于人参药材的质量控制。

三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1人参药材
2.2人参饮片
3.贮存条件：置阴凉干燥处，密闭保存，防蛀。

4.相关标准操作规程：人参检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-065）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。

5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。

6.内部使用的物料代码：1101041。

7.经批准的供应商：见合格供应商目录。

8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。

9.注意事项：无此项内容。

10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。

11.文件附件：共0份。

11.修订及变更历史：。

农副产品人参质控标准
人参是一种具有很高药用价值的农副产品，其质量控制标准在不同国家或地区可能会有所不同，以下列举的是一些常见的人参质控标准：
1. 外观要求：人参的外观应该均匀、色泽鲜艳、表面光滑，没有病虫害的痕迹和明显的损伤。

2. 尺寸：人参的尺寸应该符合国际或国家标准，一般要求长度在10-15厘米之间。

3. 单根重量：人参的单根重量要求要在一定范围内，一般要求在20-50克之间。

4. 含水量：人参的含水量是一个重要指标，一般要求在6-10%之间。

5. 营养成分：人参中的营养成分是其药用价值的重要衡量标准，一般要求人参中的人参总皂苷含量不低于5%，人参酸含量不
低于0.4%，总黄酮含量不低于0.4%。

6. 农药残留：人参的农药残留是一个重要质量参数，一般要求农药残留含量低于国家法定的限量标准。

7. 重金属含量：人参的重金属含量也是一个重要质量参数，一般要求重金属含量低于国家法定的限量标准。

以上是一些常见的人参质控标准，具体标准可能会根据国家、地区和购买方的要求而有所不同。