生产指令单

生产指令单工作流程
1、指令单由钣金主任签字执行生产，开平、压花执行生产1天；
2、钣金生产日期为3天，由表面主任交接完后签字交生产部；
3、表面生产日期为3天，由装配主任交接完后签字交生产部；
4、装配生产日期为2天，由成品仓管员交接完后签字交生产部；
5、由成品仓管员与销售部核对确认后发货；
6、接交产品时，生产总流程为9天交货；
7、车间确定返工的，在次日必须交付；产品报废的，由车间申报，生产部下单次日交付下道工序；
8、各车间按生产指令单配套生产，避免不配套造成产品积压，发货拖延，如有特殊情况上报生产部确定。

浙江泰铭2015-6-11。

临方制剂生产指令单（实用版）目录1.临方制剂生产指令单的概述2.临方制剂生产指令单的内容3.临方制剂生产指令单的作用4.如何编写临方制剂生产指令单5.临方制剂生产指令单的注意事项正文一、临方制剂生产指令单的概述临方制剂生产指令单，是指在药品生产过程中，为确保生产工艺的准确性、产品质量的可控性以及生产效率的提高，依据药品注册要求和生产工艺规程，对制剂生产的各个环节进行详细指令的一种文本。

临方制剂生产指令单是药品生产过程中至关重要的文件，对于保证药品的质量和疗效具有重要作用。

二、临方制剂生产指令单的内容临方制剂生产指令单通常包括以下几个方面的内容：1.药品的基本信息：包括药品名称、剂型、规格、生产批号等。

2.生产工艺流程：详细描述制剂生产的各个环节，如物料的称量、混合、制粒、压片、包衣、包装等。

3.生产工艺参数：包括各个生产环节的工艺参数、质量标准、设备型号等。

4.物料的配比和用量：明确各种原辅料的配比、投料量和投料顺序。

5.质量控制要求：包括生产过程中的质量检查项目、质量标准、检验方法等。

6.生产设备和工具：列出生产过程中所需的设备、工具及其型号、规格等。

7.操作人员和岗位职责：明确各个生产环节的操作人员及其岗位职责。

8.安全注意事项：包括生产过程中的安全注意事项、应急处理措施等。

三、临方制剂生产指令单的作用临方制剂生产指令单在药品生产过程中具有以下作用：1.确保生产工艺的准确性：临方制剂生产指令单详细描述了生产工艺流程和参数，有助于操作人员准确地进行生产。

2.保证产品质量的可控性：临方制剂生产指令单明确了质量控制要求和标准，有助于保证产品质量符合注册要求。

3.提高生产效率：临方制剂生产指令单对生产工艺进行优化，有助于提高生产效率和降低生产成本。

4.便于生产管理：临方制剂生产指令单明确了各个生产环节的操作人员和岗位职责，有助于生产管理的顺利进行。

四、如何编写临方制剂生产指令单编写临方制剂生产指令单应遵循以下原则：1.严格遵循药品注册要求和生产工艺规程。

生产指令单1.目的：建立批生产指令单填写、审批、发放程序，使计划物流部送料与车间接配料按规定程序进行。

2.范围：适用于所有生产品种。

3.责任：3.1物料计划员负责批生产指令单填写与发放。

3.2 质量部部长负责批生产指令单审核。

3.3生产综合部长负责指生产指令的审批。

3.4生产车间负责按批生产指令单接料配制。

4内容：4.1生产综合部根据周生产计划安排生产并填写（SG/R-PS-001-00）“批生产指令单”，原辅料的数量依据配料量和单品种工艺规程计算。

4.2填写好的批生产指令单由质量部部长审核，生产综合部长批准后下发，填写内容应有品名、批号、规格、生产量及配制用原辅料的品名、规格、用量等。

4.3批生产指令单的指令单要明确规定产品名称，理论用量，与定额用量，并规定出计划工时4.4经批准的批生产指令单，一式四份，一份为首页，由生产综合部留存，第二份发计划物流部备料，第三份随批生产记录发至车间，第四份发质控员。

4.5计划物流部接到批生产指令单后备料。

4.6 生产综合部下达批生产指令后，车间领料员按指令单规定的物料填写物料领用单，经车间主任批准，方可领料，库房按领料单发料。

4.7 领料时领料员要核对品名、规格、批号、数量，检验无误后，由仓储主管、库管员、领料员在物料领用单上签字确认。

4.8领料员将物料送至车间脱外间，清洁外包装，执行“物料进入洁净区净化管理标准”（SG/SMP-CS-010-00）。

4.9配料人员凭批生产指令单接料，核对各项物料的品名、规格、数量，无误后在领料单上签字，返给领料员；车间主任根据批生产指令单按该品种生产工艺规程组织生产。

4.10批生产指令单在生产该品种前二天随批生产记录下发。

4.11任何部门在批生产指令单执行过程中遇到特殊情况不能正常执行时，上报生产综合部解决。

生产指令单1.目的：建立填充，批准和下达批量生产订单的程序，以便计划和物流部门可以按照规定的程序进行物料进料和间接分批。

2.适用范围：适用于所有生产品种。

3.责任：3.1物料计划员负责填写和下达批量生产订单。

3.2质量部门主任负责审核批量生产订单。

3.3生产综合部长负责生产指令的审批。

3.4生产车间负责按照批生产指示接收物料。

4内容：4.1生产综合部根据每周生产计划安排生产，并填写（SG / R-PS-001-00）“批量生产说明表”。

原料和辅助材料的数量根据配料数量和单一品种加工规定进行计算。

4.2完整的批量生产说明表应由质量部部长审查，并在综合生产部长批准后发布。

填写的内容应包括名称，批号，规格，生产能力以及准备用的原辅材料的名称，规格和剂量。

4.3批量生产说明书的说明书应明确注明产品名称，理论用量和固定用量，并规定计划工作时间4.4批准的批生产说明表一式四份，其中第一页是首页，由生产综合部门保存，第二页发送到计划后勤部门进行材料准备，第三页发送到车间。

带有批生产记录，第四个发送给质量控制人员。

4.5规划后勤部应在收到批量生产订单后准备材料。

4.6生产综合部门下达批量生产指导书后，车间领料员应按照指导书中规定的材料填写物料申请表，只有经车间主任批准后方可进行领料，仓库应根据请购单发出材料。

4.7提货时，提货成员应检查名称，规格，批号和数量。

检验正确后，仓库主管，仓库管理员和拣配人员应在物料拣配清单上签名以进行确认。

4.8物料拣选人员应将物料送到车间，以移出外室，清洁外包装，并执行《进入洁净区的物料提纯管理标准》（SG / SMP-CS-010-00）。

4.9配料人员应按批生产说明书领料，核对每种物料的名称，规格和数量，正确后在领料单上签名，交还领料员；车间主任应按照批量生产说明书和该品种的生产工艺规程组织生产。

4.10批量生产订单应在该品种生产前两天发布批量生产记录。

4.11如果任何部门在执行批量生产订单时遇到特殊情况而无法正常执行，则应向生产综合部门报告解决方案。

临方制剂生产指令单1. 指令单概述本指令单旨在提供临方制剂生产的详细指导，确保生产过程的规范和高效。

临方制剂是根据医生或药师的处方、病人的具体情况以及药物的特性而调整剂型、剂量和用法的一种个体化药物。

本指令单包括以下内容：生产前准备、操作步骤、质量控制、安全注意事项等。

2. 生产前准备2.1 原料准备•根据配方要求，准备所需原料，并进行严格的质量把关。

•检查原料是否符合规定标准，包括外观、色泽、气味等。

•对于有毒或易挥发物质，应做好防护措施。

2.2 设备准备•检查所需设备是否完好并进行必要的维护。

•清洁和消毒设备，确保无污染。

•校正设备，确保其精度和可靠性。

2.3 工作区域准备•清洁工作区域，并进行必要的消毒。

•准备所需的工具和器材，确保其清洁和完好。

2.4 操作人员准备•操作人员应接受相关培训，熟悉操作流程和安全注意事项。

•穿戴适当的个人防护装备，包括手套、口罩、护目镜等。

3. 操作步骤3.1 根据配方称量原料•依据配方要求，在称量室内按照精确的比例称取所需原料。

•使用准确的称量设备，并记录每个原料的重量。

3.2 原料混合•将称取好的原料倒入混合容器中。

•使用适当的搅拌设备进行均匀混合，直至达到所需质地和颜色。

3.3 调整剂型、剂量和用法•根据临床需要和医生或药师的指导，对制剂进行个体化调整。

•调整剂型、剂量和用法时，应记录详细信息并确保正确执行。

3.4 填充制剂•将混合好的制剂倒入相应容器中。

•控制填充速度和压力，确保填充的准确性和一致性。

3.5 封口和包装•根据产品要求，对制剂进行封口和包装。

•使用合适的包装材料，并确保密封性和防潮性。

3.6 质量控制•对生产过程中的各个环节进行质量控制。

•进行合适的检测和分析，确保产品符合规定标准。

4. 安全注意事项4.1 操作员安全•操作人员应严格遵守安全操作规程，避免直接接触有毒或刺激性物质。

•使用个人防护装备，并定期接受相关健康检查。

4.2 设备安全•确保设备正常运行并按照操作说明使用。

说明：
（1）车间投产以接到生产指令单为准，发现超负荷、负荷不足、生产指令有误的应及时提出或汇报上级。

（2）车间主任自主安排的车间生产、辅助、零散工作，需向计划员申请下达相关的“生产指令单”，以便进行工作与工时的记录。

（3）计划员在开始生产之前1天（含）以上下达到车间主任处，密切关注一线的执行情况，有问题应及时调整生产指令。

（4）物控员审核并确认物料配套齐全后，才签字下达（个别物料异常情况在备注栏说明）
（5）表中的“工序名称”，可以是1个工序，也可以是多个连续工序，视物料
到位情况而定
（6）完工后，车间须如实填写指定内容，签字确认，并提交到计划员处（7）计划员核算工时效率（并汇总整机工时效率），审核，归档，保存期1年。

需计算车间月度累计工时效率和单机工时效率。

生产制造命令单生产制造命令单日期_____________ 生产部门生产单号产品名称产品规格使料号品名规格单位用材生产日期产品编号生产数量料标准用量SPARE 备注单机用量制造方法完成日期移交单位生产计划主管生产计划员生产指令单主要包括：要生产的物品、生产的工位或机台、生产用时、工期要求、要生产工件的数量物料使用等；1、地面水泥砂浆找平层。

2、内墙抹水泥砂浆找平层，刮防水腻子，刷乳胶漆。

3、顶棚清理，刷白水泥浆。

4、订做及安装塑钢门窗及铝合金百叶风口。

5、增加钢楼梯及栏杆。

6、增加排水沟盖板。

注：本指令单所指令施工的内容均属较紧急的项目，施工单位在接到本指令单后应立即答复是否按指令执行，否则按默认认定；涉及到隐蔽工程或以后无法计量的工程，施工单位须在动工前通知计划部现场核查，并形成原始记录，附在签证单后。

工作指令单编号：建设单位：河北东都房地产开发有限公司分部分项工程锅炉房土建工程监理单位：河北远大工程咨询有限公司跟踪审计单位：部位北京市建壮咨询有限公司地基处理施工单位：承德隆泰建设工程有限责任公司指令标题：锅炉房施工指令人：日期：签发人日期：签收人日期：根据地基验槽记录，基槽曾被雨水浸泡过，建议将浸软土清除后依处理方案处理，处理方案如下：基地下300 厚土层挖除，换C15 砼浇注。

注：本指令单所指令施工的内容均属较紧急的项目，施工单位在接到本指令单后应立即答复是否按指令执行，否则按默认认定；涉及到隐蔽工程或以后无法计量的工程，施工单位须在动工前通知计划部现场核查，并形成原始记录，附在签证单后。

工作指令单编号：建设单位：河北东都房地产开发有限公司分部分项工程锅炉房土建工程监理单位：河北远大工程咨询有限公司跟踪审计单位：部位北京市建壮咨询有限公司锅炉房外防水施工单位：承德隆泰建设工程有限责任公司指令标题：锅炉房施工指令人：日期：签发人日期：签收人日期：根据图纸会审记录，增加锅炉房外墙防水，以防明水灌入室内。

生产指令单从精细化管理的角度，详细阐述制造企业的系统架构与岗位设计，然后分部门、分阶段阐述其各个部门、各个阶段的工作职责、关键控制点，以及各个部门、各个阶段精细化管控所需要的流程、制度、表格，同时就各个部门、各个阶段常见问题进行解答，以此为企业各级管理人员提供操作指南和借鉴，是制造业各级管理人员的行动指南。

一、生产管理制度1-001 生产计划管理办法1-002 生产计划变更管理办法1-003 PMC工作指引1-004 4M1E变更管理程序1-005 装配制程管制办法1-006 机加制程管制办法1-007 委托制造、外加工管理准则1-008 生产部车间管理制度1-009 车间巡检工艺规定1-010 生产事故责任追查规定二、质量管理制度2-001 进料检验规定2-002 制程及成品检验规程2-003 在制品控制程序2-004 客户投诉处理程序2-005 质量事故处理原则及奖惩办法2-006 不合格品控制程序2-007 特采工作指引2-008 返工工作指引2-009 报废工作指引三、采购管理制度3-001 采购控制程序3-002 供应商管理办法四、仓储管理制度4-001 仓库进出存管理办法4-002 仓库人员工作及奖惩制度4-003 在库品防护程序4-004 客户财产控制程序4-005 仓库盘点作业管理流程五、安全管理制度5-001 生产安全管理制度5-002 职工职业健康检查管理办法5-003 劳保用品管理办法六、设备管理制度6-001 设备控制程序6-002 生产设备管理与维护办法6-003 检验仪器量规管理校正办法七、营销管理制度7-001 内销业务处理规定7-002 外销业务处理制度7-003 订货受理管理规定7-004 销售货款收取控制规范八、研发管理制度8-001 设计和开发控制程序8-002 新产品开发管理制度8-003 样品制作及更改控制程序8-004 工程文件更改单（ＥＣＯ）控制程序九、5S管理制度9-001 5S实施办法9-002 5S推动/稽查作业办法9-003 5S评分作业指引9-004 5S个人考核办法。

生产订单号：客户白德生客户名称缅甸柚木g041 8，000要求交货日期交货日期产品编号wp1947 1.5 22背景色编号br-15压花编号r43滚筒编号内环尺寸od=33100包装规格纸箱规格其他要求部门项目生产时间完成时间消耗工时操作员实际生产数量不良产品类型、数量生产审批质量确认388部门项目生产时间完成时间工时消耗操作工实际生产数量不良产品类型，数量生产签署质量确认81部门项目生产时间、完工时间、工时、操作人员实际生产数量，不良品类型、数量、生产审批、质量确认、80个部门、项目生产时间、完工时间、工时、操作人员实际生产数量、不良产品类型、数量、生产批准、质量确认、f、质量确认16 swl-p-120713025订单号（订单数量（m）7月12日7月12日25、产品规格4-3厚度（mm）宽度（mm）成品号（带标识的零件m4909-1 m4909-2 NW（kg/体积）GW（kg/箱）生产机械需求（kg）异常情况描述，生产机器需求（体积）异常情况描述分析，生产设备需求（量）异常情况描述分析及异常情况描述分析生产设备需求分析（案例）异常情况描述分析表：沈兆芬审核人：黄伟审核人：生产订单号：客户帕特森客户品名缅甸柚木I015 10，000交货日期要求交货日期产品编号wp1947 1.5 22背景色br-15压花编号r43滚筒编号内环尺寸od=33100包装规格纸箱规格其他要求部门项目产品抽吸时间完成时间消耗工时操作员实际生产数量不良产品类型，批量生产批准质量确认483部门生产时间，完成时间，时间消耗，工时，实际生产数量，不良产品类型，数量生产批准，质量确认100部门项目生产时间，完成时间，消耗工时，操作员实际生产数量，不良产品类型、数量生产、质量确认20 swl-p-120905019订单号（订单号9月15日，产品规格3-3厚度（mm）宽度（mm）成品编号（带标识的零件4909-1 m4909-2净重（kg/卷）GW（kg/纸箱生产机需求（kg）异常说明，生产机械需求（数量）异常情况分析产品描述、生产机器需求（数量）异常分析、情况描述与分析生产机器需求（箱）异常情况描述与分析：沈兆芬审核员：黄伟批准人：生产指令是计划部下达到现场指导现场生产安排的报告。

生产订单号：客户白德生客户名称缅甸柚木g041 8，纸箱内环生产日期要求每小时生产一次成品捆扎完成时间1个月，包装工要求每小时生产一个成品，每件产品包装一个月，一个月，一个月类型，数量生产批准质量确认388部门项目生产时间完成时间工时消耗操作员实际生产数量不良产品类型，数量生产签署质量确认81部门项目生产时间，完成时间，工作时间，操作人员实际生产数量，不良品类型、数量、生产批准、质量确认、80个部门、项目生产时间、完成时间、工作时间、操作人员实际生产数量、缺陷产品类型、数量、生产批准、质量确认、f、质量确认16 swl-p-120713025订单号（订单数量（m）7月7月12日12日25日，产品说明书4-3厚度（mm）宽度（mm）成品编号（带标识零件m4909-1 m4909-2 NW（kg/体积）GW（kg/箱）生产机械需求（kg）异常情况描述，生产设备需求（体积）异常情况描述分析情况描述分析和异常情况描述分析生产设备需求分析（案例）异常情况描述分析表：沈兆芬审核员：黄伟审核员：生产订单号：客户帕特森客户名称缅甸柚木I015 10000交货期要求交货期产品编号wp19471.5 22底色br-15压花编号r43滚筒编号内圈尺寸od=33100包装规格纸箱规格其他要求部门产品吸风时间完成时间消耗工时操作工实际生产数量不良产品类型，批生产批准质量确认483部门生产时间、完成时间、时间消耗、工时、实际生产数量、不良品类型、数量生产批准、质量确认100部门项目生产时间、完成时间、消耗工时、操作人员实际生产数量，不良产品类型、数量生产、质量确认20 swl-p-120905019订单号（订单号9月15日，产品规格3-3厚度（mm）宽度（mm）成品编号（标注零件4909-1 m4909-2净重（kg/卷）GW（kg/纸箱生产机需求（kg）异常说明，生产机械需求（数量）异常情况分析产品描述、生产机械需求（数量）异常分析、情况描述及生产机械需求分析（箱）异常情况描述与分析：沈兆芬审核员：黄伟批准：生产指令是计划部到达现场指导现场生产安排的报告。