医疗设备与计量管理(DOCX 66页)

医院医学装备计量管理制度
一、医疗设备部应做好医院计量管理工作，医学装备兼职管理员做好本科室计量管理工作。

二、严格执行《计量法》，接受计量部门的监督和指导。

三、不得采购未取得制造计量器具许可证企业生产的计量器具。

四、建立全院计量器具台帐，编制计量器具周期检定计划，配合计量部门工作，保管好相关资料。

五、按照各类计量仪器周期检定时间，及时组织安排计量检定。

六、不定期对在用计量器具进行检查，有下列情况之一的计量器具不得使用：
1.未经计量检定或检定不合格。

2.超过检定周期。

3.计量器具在有效使用期内失准、失灵。

4.非法定计量单位计量器具。

七、各使用部门无权擅自修理计量器具，若出现异常，应及时通知医疗设备部处理，修复后经计量检定方可使用。

医疗设备与计量管理引言在现代医疗实践中，医疗设备的使用与计量管理是保障医疗机构正常运作的重要环节之一。

医疗设备指的是用于诊断、治疗、监测和护理等医疗活动中的设备，它们的准确性和可靠性对于医疗结果的影响至关重要。

因此，医疗设备的计量管理成为医疗机构应积极关注的问题。

医疗设备的分类医疗设备按照其用途和功能可以分为多个类别，如诊断设备、治疗设备、监护设备等。

不同的设备在计量管理方面存在一些特殊考虑。

诊断设备诊断设备是用于检测和诊断疾病的设备，如X射线机、心电图仪、超声仪等。

这些设备的准确性直接关系到医师对病情的判断和诊断的准确性。

因此，对于诊断设备的计量管理要求更为严格。

治疗设备治疗设备是用于治疗疾病和帮助恢复患者健康的设备，如手术刀、透析机、呼吸机等。

因为这些设备直接与患者的生命安全相关，因此对于其准确性和安全性的管理十分重要。

监护设备监护设备是用于监测患者生命体征的设备，如血压计、脉搏氧饱和度仪、体温计等。

这些设备用于实时监测患者的生理指标，对于患者病情的了解和护理的决策具有重要意义。

医疗设备的计量管理医疗设备的计量管理是指对医疗设备进行定期维护、检修和校准，以确保设备的准确性和可靠性。

计量管理包括以下几个方面：设备的定期维护医疗设备的定期维护是指对设备进行常规的保养和维修，以确保其正常运行。

维护包括设备的清洁、润滑、紧固、校准等工作，可以延长设备的使用寿命，并提高设备的可靠性。

设备的定期检修医疗设备的定期检修是指对设备进行全面的检查和测试，以发现设备的潜在问题和隐患。

检修包括设备的拆解、清洗、更换零件、调整等工作，可以有效防止设备故障和事故的发生。

设备的定期校准医疗设备的定期校准是指对设备进行精确的校验和调整，以确保设备的测量结果符合标准要求。

校准包括设备的调零、线性度校验、灵敏度校验等工作，可以减小设备误差，提高测量准确性。

设备的问题处理和质量控制医疗设备在使用过程中可能会出现故障和问题，及时处理这些问题是计量管理的重要任务之一。

医疗设备计量与检测管理制度第一章总则第一条目的与依据1.为确保医疗设备的安全可靠运行，保障诊疗质量和患者安全，订立本《医疗设备计量与检测管理制度》（以下简称本制度）。

2.本制度依据国家相关法律法规，结合本医院的实际情况订立。

第二条适用范围1.本制度适用于本医院内全部医疗设备的计量与检测管理。

2.医疗设备包含但不限于：医用电气设备、医用光学设备、医用超声声像设备、医用核医学设备、医用磁共振设备等。

第二章设备计量管理第三条设备计量责任1.医院设备管理部门负责医疗设备的计量工作。

2.设备计量责任人应具备相应的专业知识和技能，能够独立完成设备计量工作。

3.设备计量责任人应定期参加相关计量技术培训，提升自身专业素养。

第四条设备计量周期1.依据医疗设备的不同类型和紧要程度，设备计量周期分为年度计量、季度计量和月度计量。

2.年度计量适用于高风险、紧要设备，季度计量适用于中风险设备，月度计量适用于低风险设备。

3.设备计量周期可依据设备使用情况和临床需求进行调整，但不得超出原定计量周期。

第五条设备计量内容1.设备计量内容包含但不限于：设备基本参数检测、功能性能检测、安全性能检测、精度检测、环境适应性检测等。

2.设备计量工作应建立相应的检测项目和方法，确保计量结果的准确性和可靠性。

3.设备计量结果应依照规定进行记录和分析，及时采取矫正措施，并做好相应的台账管理。

第六条设备计量记录和归档1.设备计量结果应进行书面记录，包含计量时间、计量人员、计量结果等信息。

2.计量记录应经设备计量责任人和设备使用单位负责人签字确认，存档备查。

3.设备计量记录应按设备编号和计量时间进行归档管理，方便跟踪和查询。

第七条设备计量报告1.设备计量结果应编制计量报告，报告应包含设备基本情况、计量结果、异常情况、矫正措施等内容。

2.设备计量报告应及时向设备使用单位负责人和医院设备管理部门提交。

3.设备计量报告应存档备查，并定期进行复查和审计。

第三章设备检测管理第八条设备检测责任1.医院设备管理部门负责医疗设备的检测工作。

医疗设备与计量管理在医疗领域，医疗设备的安全和有效性对于患者的治疗结果至关重要。

为了确保医疗设备的质量和性能，以及准确的测量和监控，计量管理成为了至关重要的一环。

医疗设备与计量管理是指在医疗设备的生产、购买、安装、使用和维护过程中，对设备进行严格的计量管理，以确保设备的合格性、准确性和可靠性，以及可追溯性。

这一过程包括了对设备的定期检验、检测、校准、维护和修理等一系列操作。

计量管理使得医疗设备在整个使用寿命内都能够保持其性能和准确性，从而确保患者得到高质量的医疗服务。

同时，通过良好的计量管理，可以提高医疗设备的利用率，延长其使用寿命，降低成本，并减少对环境的影响。

在现代医疗环境中，随着医疗技术的不断发展和医疗设备的不断更新，计量管理变得愈发重要。

只有通过科学的、规范的计量管理，医疗设备才能够发挥其最大的效益，为患者提供更安全、更准确、更有效的治疗。

因此，医疗设备与计量管理是医疗领域中不容忽视的一环，只有通过科学的、规范的管理，才能够确保医疗设备的质量和性能，从而保障患者的安全和健康。

医疗设备与计量管理在当代医疗领域，医疗设备的安全性和有效性对患者的诊疗起到了至关重要的作用。

为了确保医疗设备的性能和质量，以及准确的监测和控制，医疗设备与计量管理成为了不可忽视的环节。

医疗设备与计量管理是指在医疗设备的生产、采购、安装、使用和维护过程中，严格地对设备进行监测和控制，以确保设备的准确性、性能和可靠性，并达到可追溯性要求。

这一过程包括设备的定期检查、检测、校准、维护和修理等一系列操作。

医疗设备的计量管理不仅仅是对设备的性能和准确性进行有效维护，更是为患者提供更加安全、准确的医疗保障。

良好的计量管理能够确保患者得到高质量的诊疗服务。

同时，通过有效的计量管理，可以提高医疗设备的利用率，延长设备的使用周期，降低成本，并减少对环境的影响。

在当今的医疗环境中，随着医疗技术的不断创新和医疗设备的不断更新，计量管理变得格外重要。

医院医疗计量设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养)：1、一级保养。

使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2、二级保养。

护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3、三级保养。

护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

二、设备维修管理1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。

2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。

3、维修实行三级负责制。

一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。

二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。

三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现____小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。

4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。

维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。

5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备____小时必须完成，在保修期外的设备____小时必须完成。

6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。

7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

医疗设备的计量管理医疗设备的计量是医院医疗质量管理的一项基础工作，是保证医院各类医用仪器量值准确的重要方法和手段。

随着测试技术和测量仪器的迅速发展，越来越多的计量器具和检测方法运用于医学研究和临床实践。

准确可靠的计量器具，不仅可以帮助医生提高诊断水平，还可减少病人痛苦，减少不必要的检查，降低医疗费用，同时也能减少医疗纠纷的产生。

因此，医院的计量管理作为医疗设备管理的一部分，已经成为医院管理不可忽视的重要环节。

为确保医院的计量管理质量及计量管理工作的顺利开展，我们必须做好如下工作：一、医疗设备计量的法制管理医疗设备的计量是一项法制性、权威性的工作。

1985年9月6日国家颂布了《中华人民共和国计量法》。

以法律的形式确实了计量工作的地位。

因此医院要认真组织各级各类人员学习、了解计量法律、法规，力争做到全院职工人人了解《计量法》，人人遵守《计量法》。

并保证计量法的各项要求在本院贯彻执行。

二、医院医疗设备计量组织医院应建立有效的计量管理组织，有明确主管计量工作的领导，（如应有分管设备的院长挂帅，有医疗、护理、设备等部门领导参加的管理班子）；有归口管理计量工作的机构，（如医疗设备科）；有一批专兼职计量管理人员，（可有医技、护理、设备部门的相关人员参加）；统一管理全院的计量工作。

三、医疗设备计量管理制度为确保医院医疗设备计量工作的正常开展，必须建立必要的计量管理制度，并能有效的贯彻执行，执行结果要有记录，制度一般包括：1、医疗设备计量管理机构及人员职责在整个医疗设备计量管理体系中，医疗设备计量的专职和兼职计量员起着非常重要的作用，他们应是一批工作经验丰富、责任心强、熟悉《计量法》的人员担任。

专职计量员的工作职责为：在主管领导的领导下，认真学习国家有关计量法规，努力贯彻执行本院制定的计量管理制度。

负责制定和实施计量工作计划、计量器具的周期检定计划、计量培训计划。

配合法定技术机构计量检定员对计量器具的现场检定，确保各项计量器具按周期计划执行检定。

医疗设备校验与计量管理制度1. 总则为保障医院内各类医疗设备的正常运行、确保医疗诊断和治疗的准确性和安全性，提高医疗服务质量，订立本医疗设备校验与计量管理制度。

2. 适用范围本制度适用于医院内全部的医疗设备的校验与计量工作。

3. 校验与计量责任3.1 设备使用单位设备使用单位应指定专人负责医疗设备的校验与计量工作，并明确其职责。

3.2 医疗设备校验与计量管理部门医院设立医疗设备校验与计量管理部门，负责医疗设备的校验与计量工作，包含设备的定期校验、计量器具的校准和管理等。

3.3 校验与计量服务机构医院委托具备资质的校验与计量服务机构进行设备校验与计量工作，确保校验结果的准确性和可靠性，并供应相关的证明文件。

4. 校验与计量工作流程4.1 设备分类医院依据医疗设备的种类和用途进行分类，订立相应的校验与计量计划。

4.2 定期校验设备使用单位应依照校验与计量计划要求，定期对医疗设备进行校验。

校验项目包含但不限于设备的性能、功能、安全性等方面。

4.3 计量器具校准管理设备使用单位应依照校准周期和要求，对计量器具进行校准。

校准应由具备资质的校验与计量服务机构进行，确保计量器具的准确性和可靠性。

4.4 校验记录与证明文件设备使用单位应建立健全的校验记录和档案，记录设备的校验结果、校准记录、维护和修理情况等信息。

校验服务机构应供应相应的校验证明文件和报告。

5. 设备维护与修理5.1 维护责任设备使用单位应指定专人负责医疗设备的日常维护工作，并建立健全的维护制度和记录，确保设备的正常运行。

5.2 维护和修理合同设备使用单位应与具备资质的供应商或维护和修理机构签订合同，明确维护和修理责任、期限和收费标准等内容。

5.3 维护和修理记录设备使用单位应及时记录设备的维护和修理情况，包含维护和修理日期、维护和修理项目、维护和修理费用等内容，并建立相应的维护和修理档案。

6. 人员培训与管理6.1 人员资质要求设备使用单位应确保参加校验与计量工作的人员具备相应的医疗设备校验与计量知识和技能，并持有相应的职业资格证书。

医疗设备计量与标定管理制度第一章总则第一条目的和依据1.为保证医疗设备的准确性、可靠性和安全性，订立本管理制度。

2.本管理制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规。

第二条适用范围1.本管理制度适用于本院全部医疗设备的计量与标定工作。

第二章计量与标定机构第三条计量与标定机构的职责1.设立计量与标定机构，负责医疗设备计量与标定工作的组织、管理和执行。

2.负责编制医疗设备计量与标定工作计划，并监督实施。

3.开展医疗设备计量与标定的技术研究和咨询服务。

4.建立医疗设备计量与标定档案，定期对计量与标定结果进行评估和分析。

第四条计量与标定人员的要求1.计量与标定人员应具备相关医疗设备计量与标定专业知识和技能。

2.计量与标定人员应按规定获得相关证书，并定期参加连续教育培训。

3.计量与标定人员应以客观、公正、严谨的态度进行工作。

第五条资金保障1.医院应合理布置经费，保障计量与标定工作的资金需求。

2.计量与标定机构应依照经费使用规定进行合理支配和监督。

第三章计量与标定管理第六条计量与标定工作计划的订立1.计量与标定机构应依据医疗设备的具体情况，订立年度计量与标定工作计划。

2.工作计划应明确计量与标定的目标、范围、方法和时间布置。

第七条计量与标定工作的实施1.计量与标定机构应在计量与标定工作计划的基础上，组织实施相关工作。

2.计量与标定工作应依照规定的流程和方法进行，确保工作的准确性和可靠性。

3.计量与标定人员应严格依照操作规程进行工作，不得违反程序和要求。

第八条计量与标定结果的记录与报告1.计量与标定机构应记录每次计量与标定的具体操作情况，包含设备信息、标准器的选择和使用、结果数据等。

2.计量与标定结果应进行审查和确认，确保记录的准确性和可靠性。

3.计量与标定机构应定期编制计量与标定结果报告，并向相关部门和领导层进行报送。

第九条突发事件的应急处理1.发生设备计量与标定过程中的突发事件，计量与标定人员应立刻采取措施进行应急处理，并及时上报计量与标定机构和相关部门。

医院医疗计量设备管理制度一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。

(一)、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。

设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。

(二)、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。

(三)、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。

各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。

(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含____、使用、维修说明书)，设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到____万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含____、使用、维修说明书)，设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。

(五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。

如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。

二、医疗仪器设备的管理医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后，交医院设备管理委员会和院长办公会讨论，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。

(一)、申购1、申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》;申购十万元以上(含十万元)医疗设备，申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》;若申购的医疗仪器设备属于列入____卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写____省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》，并编写可行性论证报告。

医院医疗计量设备管理制度第一章总则第一条为了加强医院医疗计量设备管理，保障医疗计量设备的正常运行和正确使用，确保医疗质量和安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有与医疗计量设备相关的工作。

第三条医疗计量设备是指用于医学诊断、治疗、检验、监测和研究的仪器、设备和系统。

包括但不限于医疗影像设备、检验分析仪器、医学检测设备、监测仪器等。

第四条医院医疗计量设备管理以科学管理为原则，以提高服务质量和安全性为目标，依法维护医疗计量设备的合法权益和用户的合法权益。

第二章设备管理第五条设备管理包括设备的购置、验收、入库、清点、维护、保养、维修、报废等环节。

第六条设备购置由设备管理部门负责，购置前需要编制设备需求计划，在医院预算范围内完成设备采购。

第七条设备验收由设备管理部门负责，验收标准应符合国家和行业相关规定。

设备验收合格后方可入库。

第八条设备入库由设备管理部门负责，入库时需要对设备进行清点、贴标识和登记，确保设备的数量和资产证据的正确性。

第九条设备的维护和保养应按照设备的使用说明书和相关技术要求进行，由设备使用部门负责。

第十条设备维修由设备管理部门组织实施，维修工作应及时、准确、有效地解决设备故障，确保设备的正常运转。

第十一条设备的报废由设备管理部门负责，报废前需要编制报废申请，经相关部门审批后方可报废。

第三章质量管理第十二条医院医疗计量设备的质量管理应符合国家和行业相关规定，确保设备的准确性和可靠性。

第十三条医院应建立设备日常检查和定期校准制度，定期对设备进行校验和检修。

第十四条医院应配备专职人员负责设备的日常管理和维护，确保设备能够正常运行。

第十五条医院应建立设备保养制度，制定维护计划并定期进行设备的保养工作。

第十六条医院应建立设备故障处理制度，及时处理设备故障，确保设备能够正常使用。

第四章安全管理第十七条医院应建立设备安全管理制度，保障设备在使用过程中的安全性。

第十八条医院应制定设备使用规程，明确设备的使用方法和注意事项，并培训相关人员。

一、目的为确保医院医疗设备的测试结果准确有效，保障设备质量安全，根据《中华人民共和国计量法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有医疗设备、计量器具的计量管理。

三、职责分工1. 设备科负责制定、修订和完善计量管理制度，组织实施计量管理工作。

2. 使用科室负责医疗设备的日常使用、维护和管理，确保设备正常运行。

3. 计量员负责计量器具的检定、校准、使用和保养。

四、计量管理内容1. 计量器具管理（1）设备科应建立计量器具台账，包括名称、规格、型号、数量、检定周期、检定结果等。

（2）计量器具应定期进行检定、校准，确保量值准确可靠。

（3）计量器具的检定、校准证书应妥善保管，并存档备查。

2. 计量管理制度（1）严格执行国家计量法律法规，采用法定计量单位。

（2）医疗设备操作人员应熟悉计量操作规程，遵守计量管理制度。

（3）对违反计量法规、损坏计量器具、造成量值不准确等情况，应追究相关责任。

3. 计量器具使用与维护（1）计量器具应按照使用说明书进行操作，避免人为损坏。

（2）计量器具应定期进行清洁、保养，确保其性能稳定。

（3）计量器具发生故障时，应及时维修或更换，确保设备正常运行。

4. 计量器具报废（1）计量器具达到报废条件时，应立即停止使用。

（2）报废的计量器具应按规定程序进行报废审批，并由设备科负责处理。

五、奖惩措施1. 对在计量管理工作中表现突出的个人或科室，给予表彰和奖励。

2. 对违反计量法规、损坏计量器具、造成量值不准确等情况的个人或科室，给予批评教育，情节严重的，依法依规进行处理。

六、附则1. 本制度由设备科负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

原有规定与本制度不一致的，以本制度为准。

通过以上制度的实施，旨在加强医院设备科的计量管理，确保医疗设备的测试结果准确有效，保障患者生命安全和医疗质量。

医疗设备计量管理制度医疗设备的使用与管理是医疗机构保障患者安全和提供高质量医疗服务的重要环节。

为了确保医疗设备的安全、有效和合规使用，医疗机构需要建立健全的设备计量管理制度。

本文将从设备计量管理的概念、重要性、目的、内容、程序和实施过程等方面进行分析和阐述，以期为医疗机构建立规范的设备计量管理制度提供参考。

二、设备计量管理的概念设备计量是指对医疗设备的性能、规格、精度、稳定性等进行检验、测试、校准和保养的过程。

设备计量管理则是对设备计量进行计划、组织、执行和监督的管理活动。

设备计量管理制度是指规范医疗机构设备计量管理活动的一系列规章制度和操作流程。

三、设备计量管理的重要性1. 保障患者安全。

医疗设备的精度和可靠性直接关系到患者的诊疗效果和安全。

只有经过计量检测合格的设备才能确保患者的安全。

2. 维护设备性能。

设备计量可以及时发现设备的问题并进行维修保养，延长设备的使用寿命，降低设备故障率，确保设备的正常运转。

3. 提高医疗质量。

规范的设备计量管理能够保证医疗设备的准确性和稳定性，提高医疗诊断和治疗的准确性和有效性，提高医疗服务的质量水平。

4. 遵守法律法规。

《医疗器械监督管理条例》等法律法规明确规定了医疗机构对医疗设备进行计量检测和合格评定的责任，医疗机构必须建立健全设备计量管理制度，确保设备的合规使用。

四、设备计量管理的目的1. 确保设备的准确性和稳定性。

定期对设备进行计量检测和校准，保证设备的测量结果准确可靠，使设备性能稳定。

2. 提高设备的可靠性和使用寿命。

及时发现和处理设备问题，减少设备故障率，延长设备的使用寿命。

3. 降低医疗风险。

优质的设备计量管理能够减少设备误差，确保医疗诊断和治疗的准确性和效果，降低患者发生医疗事故的风险。

4. 提高医疗质量和服务水平。

设备计量的准确性和稳定性直接关系到医疗服务的质量和效果，规范设备计量管理有助于提高医疗质量和服务水平。

五、设备计量管理的内容1. 设备计量管理责任制度。

医疗设备计量与质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗设备的计量与质量管理工作，确保患者的安全和医疗质量，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规政策，订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医疗设备的计量与质量管理工作。

第二章设备计量管理第三条设备计量工作责任1.医务部负责订立并实施设备计量管理的方针和政策。

2.设备管理部门负责设备计量工作的具体组织和实施。

第四条设备计量周期1.设备计量周期依据设备的种类和用途进行分类确定，并依照国家相关法规要求执行。

2.设备计量周期以年为单位，对特定设备可以依据需要进行特殊计量。

第五条设备计量流程1.设备管理部门负责对全部待计量设备进行登记和标识。

2.设备计量工作要依照国家计量法规定的程序进行，确保计量工作的准确性和可追溯性。

3.设备计量完成后，须及时更新设备计量记录，并在设备上做好计量标识。

第三章设备质量管理第六条设备质量管理责任1.临床部门负责对设备的质量进行监督和管理。

2.设备管理部门负责对设备的质量进行评估和汇总。

第七条设备质量评估1.设备管理部门每年对全部设备进行一次质量评估，包含设备的功能性、准确性和安全性等。

2.对质量存在问题的设备，需及时进行修理和维护，并重新评估其质量。

第八条设备故障管理1.医院设备管理部门负责对设备故障进行管理和处理。

2.设备故障应及时上报，由专业技术人员进行修复和检验，确保设备的正常运行。

第九条设备报废处理1.设备报废应依照国家有关规定进行，由设备管理部门负责报废程序的实施。

2.设备报废前，应进行安全处理，防止对环境和人员造成损害。

第四章监督与考核第十条监督与检查1.医务部门对设备计量与质量管理工作进行定期和不定期的监督与检查。

2.设备管理部门应乐观搭配监督与检查工作，将相关数据和报告提交给监督部门。

第十一条考核与奖惩1.设备计量与质量管理工作将纳入医院绩效考核体系，对工作成绩优秀的个人和部门将予以相应嘉奖。

医院医疗计量设备管理制度一____机构1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。

2医院设备归口管理部门为药械科。

设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。

3财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。

二药械科设备管理职责1药械科是医院设备管理的专业部门。

是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。

2参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项____、设备选型、购置验收、____调试和投入使用等前期工作。

3负责医院范围内设备的业务管理。

____各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并____实施。

5负责____设备调拨、报废的鉴定及报批工作。

6负责____编制、____上报设备的购置、更新计划。

积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

____分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。

实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。

发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。

充分发挥设备的效益。

三使用科室反馈职责1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作，____万元以上医疗设备每半年次月____日前____月____日前和____月____日前报送药械科；每月____日前报送设备完好及使用状态报表。

3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。

保证设备的平稳运行。

4认真填写设备运转维修保养记录。

做到内容详实准确。

5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。

四设备的购置计划1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。

一、目的为确保医疗设备的测试结果的准确有效，确保设备质量安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有医疗设备、计量器具的计量管理工作。

三、组织机构及职责1. 医学装备部：负责全院医疗设备、计量器具的计量管理工作，具体职责如下：（1）宣传、执行国家和上级有关部门制定的计量政策法令及有关规定，推行法定计量单位；（2）制定本院医疗设备计量管理制度，督促、检查各使用部门计量器具管理工作；（3）建立完善的计量设备（强检）电子账册，并制定周期性的强检计划；（4）向省、市、区质检中心申请进行强检；（5）与检测部门进行联络，选定检测日期并派专人协助科室与检测人员完成检定工作；（6）检测合格器具登记入账，领取鉴定证书并归档备案；检测不合格器具登记并贴上停用标记，尽快通知维修部门进行检查维修，经维修后重新进行强检，无法维修的设备则申请报废；（7）不合格或漏检仪器设备应停止使用，并有明显标识；（8）做好账物相符，统计造册等工作，检定完成后，由计量管理员及时联系省市区质检中心领取检定证书并存档；（9）对违反计量法和计量工作管理制度，或保养和使用不当，直接造成医疗计量器具损失、遗失并造成严重后果者，由医学装备部提出处理意见，报请院长批准后执行。

2. 各科室负责人：负责本科室医疗设备、计量器具的计量管理工作，具体职责如下：（1）组织本科室人员学习计量法规和计量知识，提高计量意识；（2）落实计量管理制度，确保本科室医疗设备、计量器具的计量准确可靠；（3）指定专人负责本科室医疗设备、计量器具的计量管理工作，定期检查、维护，确保设备正常运行；（4）发现计量器具异常情况，及时上报医学装备部。

四、计量管理制度1. 医学装备部制定《医院设备计量管理制度》，并定期修订和完善；2. 各科室根据《医院设备计量管理制度》制定本科室设备计量管理制度，报医学装备部备案；3. 医学装备部定期对全院医疗设备、计量器具的计量工作进行监督检查，确保制度落实；4. 对违反计量法规和计量管理制度的行为，给予通报批评、经济处罚或行政处分。

医学装备与计量管理医学装备与计量管理一、工作职责医学装备委员会职责1.组成：由医院主管领导、职能部门、相关业务科室的专家和负责人，组成医院医学装备委员会。

2.医学装备委员会的职责是：2.1对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调、采购等管理工作，包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询等。

2.2负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。

2.3负责建立本院的计量管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作2.4负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗器械安全事件的调查和追踪。

2.5建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。

器械科工作职责1、在院长领导下，负责医院医疗、教学、科研用医疗器械的计划及采购工作。

2、了解各科对医疗器械（医疗器械是指医疗用仪器、设备、器具、材料）的需要及使用情况，保障供应。

3、与有关部门共同对购入的医疗设备进行验收，发现问题妥善处理。

4、定期对库存医疗器械进行检查，保持适当库存，避免积压。

5、组织本科人员有计划地学习业务，提高技术水平。

6、负责建立大型医疗设备档案。

7、不断提高服务质量，做好下送工作。

8、管理好全院的计量工作。

按有关部门规定，有计划的对全院计量器具进行检测，制定有关计量的规章制度，使计量器具保持良好的使用状态。

9、加强管理工作，本科人员应具体分工，施行岗位责任制，对各项工作进行评定和考核。

医疗器械科科长职责１．在院长领导下，负责领导本科各项工作；科主任是本科服务质量与安全管理和持续改进第一责任人，应对院长负责。

２．定期讨论本科在贯彻医院（医学工程方面）的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题，提出改进意见与措施，并有反馈记录文件。

３．负责组织全院医疗器械、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。

医疗设备与计量管理(修订重排版)摘要随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。

按照国家《医疗器械监督管理条例》和《福建省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。

医疗设备的计量是医院医疗质量管理的一项基础工目录医学装备与计量管理 (4)第一部分工作职责 (5)医学装备委员会职责 (5)器械科工作职责 (5)医疗器械科科长职责 (5)器械维修室主任职责 (6)维修人员工作职责 (6)器械库房保管员职责 (6)器械科会计职责 (6)第二部分工作制度 (7)器械科工作制度 (7)医疗器械管理规定 (7)医疗器械临床准入管理制度 (8)医疗设装备采购项目可行性论证流程 (8)医疗器械采购制度 (10)医疗器械物资采购工作流程 (11)计划购置审批制度 (16)医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 (16)医疗器械采购、贮存管理程序 (17)医疗器械验收制度 (18)医疗器械验收工作流程 (18)医疗器械临床使用管理制度 (19)医学装备使用评价制度 (21)一次性使用无菌医疗器械质量管理制度 (21)高值耗材管理制度 (22)植入性医疗器械管理制度 (23)医疗器械使用登记、保管制度 (24)医疗器械仓库管理、储存及养护制度 (24)医疗器械出库复核管理制度 (25)不合格医疗器械管理制度 (25)危险品仓库管理制度 (26)医疗器械预防性维护、维修方案 (26)器械维修室工作制度 (27)医疗设备维修制度 (27)医疗器械固定资产管理制度 (30)医疗设备更新与报废制度 (30)损坏遗失处理制度 (31)医疗器械效期管理制度 (31)近效期医疗器械管理制度 (31)医疗器械档案资料管理制度 (32)供氧工作制度 (32)中心供氧防火安全制度 (33)器械科会计工作制度 (33)大型医用设备管理制度 (33)大型、贵重医疗设备使用管理制度 (34)大型医疗设备效益分析制度 (34)医学工程技术人员及设备使用人员培训考核制度 (34)医疗器械临床试验工作程序 (35)医疗器械临床试验运行管理制度和流程 (37)医疗器械临床使用安全管理制度 (38)医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程 (41)医疗设备风险评估管理制度 (43)医学装备、器械所致意外事件处理流程 (43)医疗器械质量跟踪制度 (44)医疗器械安全事件监测管理制度 (44)医疗器械安全事件报告制度 (45)第三部分相关应急预案 (46)医疗器械安全事件应急预案 (46)设备故障时紧急替代流程 (49)常用医疗器械故障应急处理预案 (50)呼吸机故障应急处理预案 (50)监护仪故障应急处理预案 (50)输液泵、注射泵故障应急处理预案 (51)急诊科室设备故障应急处理预案 (51)手术设备故障应急处理预案 (52)放射、放疗设备故障应急处理 (52)急救生命支持类医学装备应急预案 (53)第四部分计量管理 (54)计量管理方针、目标 (54)计量组织机构人员职责 (54)计量管理制度 (55)计量器具的分类和管理 (56)计量器具的采购、入库、领用、流转与报废制度 (56)计量器具的使用、保养、维修制度 (57)计量器具周期检定制度 (58)计量器具的标志管理 (58)产品计量检测管理制度 (58)内部监督检查制度 (58)计量检测记录的管理制度 (59)技术档案、原始记录及资料的管理制度 (59)计量工作的考核、奖惩、赔偿制度 (59)医学装备与计量管理第一部分工作职责医学装备委员会职责1.组成：由医院主管领导、职能部门、相关业务科室的专家和负责人，组成医院医学装备委员会。

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★★★★★医疗器械﹑办公设备及计量器具管理制度一、全院医疗器械﹑办公设备及计量器具的管理工作，统一由院设备﹑器械与计量管理小组负责。

二、凡属于价值万元以上、质量精密的仪器设备，统称贵重仪器设备。

或价值在二千元以上，属于下列范围者：如显微镜、冰箱、照相机、录像机、电视机、计算机、打印机、复印机等仪器设备。

三、需要购置医疗器械、办公用品或计量器具，由各科室做年度计划，院长与医院财务根据医院经费与实际情况审核批准后，由药品器械采购人员购买。

采购人员在购买物品前，应事先进行市场价格比较，在保证质量的前提下，尽量降低购物成本。

四、器械﹑设备购入后，由药库验收建立台帐，保管卡一式二份，分别由办公室及相关科室保管。

购入的器械﹑设备由使用科室设备管理小组成员填写请领单后请领。

五、医疗器械﹑设备说明书由办公室验收后存档。

使用科室需用说明书，由科室设备管理小组成员登记、签字后借用。

六、购置器械﹑设备的发票由经手人、验收人以及院长签字，医院财务依据发票和使用科室请领单，由经手人报销。

七、贵重仪器设备必须指定专人负责，进行使用和维护。

使用人员必须熟悉仪器设备性能，严格遵守技术操作规程，会排除一般性故障，并建立保养维修登记本和使用登记本，定期保养维修，保持设备清洁、干燥润滑。

不用时定期检查和通电。

多次使用维修和检验，应在仪器履历书上作记录，以示负责。

八、贵重仪器的使用、保养人员因故调动时，应办理账面和仪器质量移交手续，手续不清不接，不办移交者追究责任。

未使用过该仪器的人，在使用前培训，合格后方能使用。