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医院医疗计量设备管理制度一、引言医疗计量设备是医院日常运转不可或缺的重要组成部分，它们的准确性和可靠性对于医疗工作的质量和安全具有至关重要的影响。
因此，建立健全的医疗计量设备管理制度是保障医疗质量和安全的基础之一。
本文旨在介绍医院医疗计量设备管理制度，以帮助医院提高计量设备的管理水平，确保医疗工作的质量和安全。
二、管理责任1.设立医疗计量设备管理部门，负责医疗计量设备的统一管理和监督。
2.明确医疗计量设备的使用责任，并建立相应的责任追究机制。
3.定期开展医疗计量设备的维护和校准工作，并记录相关信息。
三、设备采购与验收1.明确医疗计量设备的采购程序和标准，并建立供应商资质审核制度。
2.设备到货后，进行严格的验收工作，确保设备符合要求。
四、设备登记与标识1.设立医疗计量设备登记台账，记录设备的基本信息、采购信息、验收信息等。
2.为每台医疗计量设备贴上统一的标识，包括设备名称、规格型号、使用单位、购置日期等。
五、设备维护与保养1.建立设备维护计划，明确设备维护的时间、内容和责任人。
2.定期对设备进行保养和清洁，确保设备的正常运行和寿命的延长。
3.对设备进行故障维修时，采取及时响应和有效修复的措施，减少设备闲置时间。
六、设备检测与校准1.明确设备检测和校准的频率和标准，建立设备检测与校准计划。
2.委托有资质的第三方机构进行设备的检测和校准工作。
3.及时处理检测和校准中发现的问题和不合格项，保证设备的准确性和可靠性。
七、设备报废与更新1.建立设备报废制度，明确设备报废的条件和程序。
2.定期评估设备的使用状况，及时更新老旧设备，保证设备的更新换代。
八、设备培训与管理1.组织设备操作人员进行设备使用和维护的培训，保证操作人员对设备的正确使用。
2.建立设备使用人员的考核制度，对设备使用不当者予以相应的惩罚和教育。
九、文档管理与记录1.建立设备使用记录，包括设备操作记录、维护记录、校准记录等。
2.建立设备维修与报废记录，记录设备维修和报废的原因和过程。
医疗设备计量管理制度
一、政策
依《中华人民共和国计量法》要求及省市计量管理部门医院计量器具检定要求做好计量器具的管理工作。
二、目的
对医疗服务过程中使用的计量器具的标识、校准检定和使用进行控制，确保计量器具测量有效性和准确性。
三、标准
1、由设备相关人员建立完善的“***妇幼保健院计量具清单”。
2、每年一次向省计量强检中心申请进行强检(注：新买计量设备第二年必须申报强检)
3、检测合格，新计量设备登记入账，所有检定证书归档备案；检测不合格者登记，尽快通知维修部门进行检查维修，经修理后重新进行强检，无法修理设备则申请报废。
4、如发生漏检情况，对该计量设备记录在案并予以未经检定标志，停止使用。
需要时重新申请强检。
5、不合格或漏检仪器设备应存放在不合格医疗器械库，并有明显标志。
6、对违反计量法和计量工作管理制度，或保养和使用不当，直接造成医疗计量器具损失、遗失并造成严重后果者由物资设备部提出处理意见，并向领导汇报，由领导核查审定。
四、强制检定计量器具的检定流程。
医院医疗计量设备管理制度模版一、总则为规范医院医疗计量设备管理工作，确保医疗计量设备的准确性和可靠性，提高医疗设备的使用效能，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。
二、管理目标1. 确保医疗计量设备的准确性和可靠性；2. 提高医疗设备的使用效能；3. 保障医疗质量和安全。
三、管理职责1. 医院设备管理部门负责全院医疗计量设备的管理、维修、计量校准等工作；2. 各科室负责本科室医疗计量设备的日常使用和维护保养工作；3. 设备管理部门与供应商、相关单位保持有效沟通，及时处理设备故障和维修事宜。
四、管理流程1. 设备采购（1）设备采购前，设备管理部门与采购部门进行沟通，明确设备性能指标和质量要求；（2）设备管理部门对采购设备进行抽检和验收，确保设备符合要求；（3）设备管理部门负责设备的档案管理和编制设备清单。
2. 设备验收（1）设备管理部门指派专人进行设备验收工作；（2）验收内容包括设备的外观、性能、标志和质量证明等；（3）验收人员填写验收报告并签字确认。
3. 设备登记（1）设备管理部门及时对设备进行登记，包括设备名称、型号、规格、出厂号、购置日期、供应商等信息；（2）设备注册后，设备管理部门负责设备的分配和编制设备使用卡片。
4. 设备领用和归还（1）各科室根据临床需求向设备管理部门申请设备领用；（2）设备管理部门对设备进行记录，并发放设备使用卡片；（3）设备使用完毕后，科室负责将设备归还，并由设备管理部门核实。
5. 设备维护和保养（1）设备管理部门制定设备维护保养计划，明确维护保养的周期和内容；（2）各科室按照计划对设备进行维护和保养，确保设备的正常运转和安全使用；（3）设备维护保养记录由各科室填写，归档于设备管理部门。
6. 设备故障处理（1）科室负责设备的日常巡检和故障排除；（2）对于无法排除的故障，科室需及时向设备管理部门报告，并协助设备管理部门处理；（3）设备管理部门协调供应商进行设备维修，确保设备的正常运转。
医院医疗计量设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养)：1、一级保养。
使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。
2、二级保养。
护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。
3、三级保养。
护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。
二、设备维修管理1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。
2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。
3、维修实行三级负责制。
一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。
二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。
三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现____小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。
4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。
维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。
5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备____小时必须完成，在保修期外的设备____小时必须完成。
6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。
7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。
8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。
医院计量管理制度模版一、总则为了规范医院计量工作，提高医疗质量和安全水平，保障医疗服务的准确性和可靠性，制定本制度。
二、计量体系（一）计量组织设置1. 医院设立计量管理部门，负责医院的计量管理工作。
2. 计量管理部门应配备专业的计量工程师，并定期进行培训和考核。
（二）计量设备管理1. 医院计量设备应通过有关计量机构的检定，并按照规定周期进行检验和维护。
2. 医院计量设备应按规定进行校准，定期进行验证，保证其准确性和可靠性。
3. 医院计量设备应设置定期维护计划，确保设备的正常运行和使用。
4. 医院计量设备应进行记录和档案管理，包括设备的购置、验收、检定、维修等信息。
5. 医院计量设备出现故障时，应立即进行维修或更换，并进行相应的记录和报告。
（三）计量操作管理1. 医院计量工作应有专门的操作规程和操作指南，明确计量工作流程和操作要求。
2. 医院计量工作应进行计量数据的采集和记录，确保数据的真实性和完整性。
3. 医院计量工作应进行计量数据的处理和分析，确定数据的合理性和可靠性。
4. 医院计量工作应进行计量数据的报告和分发，确保数据的及时传递和使用。
5. 医院计量工作应进行计量结果的评审和审定，确保结果的准确性和可靠性。
（四）计量管理评审1. 医院计量管理应定期进行评审和审查，评估计量工作的有效性和合理性。
2. 医院计量管理评审应包括计量设备的管理和操作、计量数据的采集和处理等方面。
3. 医院计量管理评审应制定整改措施和计划，解决计量工作中存在的问题和不足。
4. 医院计量管理评审应进行记录和报告，包括评审的结果、改进措施和计划等信息。
三、计量工作流程1. 计量设备管理流程（1）计量设备的采购与验收医院计量管理部门负责编制计量设备采购计划，并根据需要组织采购活动。
采购的计量设备应符合相关的技术要求和规定，采购前应进行评估和比较，选择合适的设备。
采购的计量设备到货后，应立即进行验收，并进行相关的实验和测试，确保设备的质量和性能符合要求。
医院医疗计量设备管理制度模版1. 目的与范围本制度旨在规范医院医疗计量设备的管理，确保设备的正常运行、准确测量结果和设备的安全使用。
适用于医院内所有医疗计量设备。
2. 负责部门医院设备管理部门负责医疗计量设备的采购、验收、安装、维修、校准和台账管理。
3. 设备采购与验收3.1 采购程序：医院设备管理部门根据医疗计量设备的需求，制定采购计划并采取公开招标或询价方式进行采购。
3.2 验收标准：医疗计量设备验收应符合国家相关标准和技术要求，设备功能完好、使用安全、测量结果准确。
3.3 验收过程：设备管理部门应委派专人参与验收工作，验收人员应按照验收标准进行检查，并填写验收记录。
4. 设备安装与调试4.1 安装程序：设备管理部门应与供应商协调，确定合适的安装位置，并组织专业人员进行设备的安装和调试。
4.2 安装验收：安装完成后，设备管理部门应进行安装验收，确保设备安装正确、运行正常。
5. 设备维修与保养5.1 维修管理：设备管理部门应建立设备维修管理制度，明确维修流程和责任人，及时响应并处理设备的维修请求。
5.2 保养措施：设备管理部门应制定定期保养计划，并组织专业人员进行设备的定期保养，确保其性能和测量准确性。
5.3 维修记录：设备管理部门应详细记录设备的维修情况，包括维修内容、维修人员、维修时间等，便于追溯维修历史。
6. 设备校准与验收6.1 校准计划：设备管理部门应制定设备校准计划，确保设备的测量准确性。
6.2 校准标准：设备管理部门应根据国家相关标准和技术要求，确定设备的校准标准。
6.3 校准记录：设备管理部门应详细记录设备的校准过程和结果，并建立校准台账，便于日后查询和追溯。
7. 设备处置与报废7.1 处置程序：设备管理部门应根据设备状况和需求，制定设备处置程序，包括设备报废、出售或捐赠等流程。
7.2 处置记录：设备管理部门应记录设备的处置情况，包括处置方式、时间和处置结果等。
8. 设备安全使用8.1 使用培训：设备管理部门应组织设备操作人员进行设备使用和安全培训，确保他们能够正确操作设备并防止意外事故的发生。
医院医疗计量设备管理制度一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。
(一)、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。
设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。
(二)、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。
(三)、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。
各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。
(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含____、使用、维修说明书)，设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到____万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含____、使用、维修说明书)，设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。
(五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。
如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。
二、医疗仪器设备的管理医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后，交医院设备管理委员会和院长办公会讨论，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。
(一)、申购1、申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》;申购十万元以上(含十万元)医疗设备，申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》;若申购的医疗仪器设备属于列入____卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写____省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》，并编写可行性论证报告。
医院医疗计量设备管理制度第一章总则第一条为了加强医院医疗计量设备管理，保障医疗计量设备的正常运行和正确使用，确保医疗质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有与医疗计量设备相关的工作。
第三条医疗计量设备是指用于医学诊断、治疗、检验、监测和研究的仪器、设备和系统。
包括但不限于医疗影像设备、检验分析仪器、医学检测设备、监测仪器等。
第四条医院医疗计量设备管理以科学管理为原则，以提高服务质量和安全性为目标，依法维护医疗计量设备的合法权益和用户的合法权益。
第二章设备管理第五条设备管理包括设备的购置、验收、入库、清点、维护、保养、维修、报废等环节。
第六条设备购置由设备管理部门负责，购置前需要编制设备需求计划，在医院预算范围内完成设备采购。
第七条设备验收由设备管理部门负责，验收标准应符合国家和行业相关规定。
设备验收合格后方可入库。
第八条设备入库由设备管理部门负责，入库时需要对设备进行清点、贴标识和登记，确保设备的数量和资产证据的正确性。
第九条设备的维护和保养应按照设备的使用说明书和相关技术要求进行，由设备使用部门负责。
第十条设备维修由设备管理部门组织实施，维修工作应及时、准确、有效地解决设备故障，确保设备的正常运转。
第十一条设备的报废由设备管理部门负责，报废前需要编制报废申请，经相关部门审批后方可报废。
第三章质量管理第十二条医院医疗计量设备的质量管理应符合国家和行业相关规定，确保设备的准确性和可靠性。
第十三条医院应建立设备日常检查和定期校准制度，定期对设备进行校验和检修。
第十四条医院应配备专职人员负责设备的日常管理和维护，确保设备能够正常运行。
第十五条医院应建立设备保养制度，制定维护计划并定期进行设备的保养工作。
第十六条医院应建立设备故障处理制度，及时处理设备故障，确保设备能够正常使用。
第四章安全管理第十七条医院应建立设备安全管理制度，保障设备在使用过程中的安全性。
第十八条医院应制定设备使用规程，明确设备的使用方法和注意事项，并培训相关人员。
医院医疗计量设备管理制度一、设备管理机构的设置医院应设置医疗计量设备管理机构，明确设备管理的职责和权限，并制定相应的管理流程。
二、设备的购置和验收1.购置前的需求评估：根据医院临床需求和科室的要求，对计量设备的性能指标和功能进行评估，确保设备的科学性和适用性。
2.购置程序：设备购置应按照医院的采购管理制度进行，并与采购方签订正式合同。
3.设备验收：设备到达医院后，应进行验收，包括设备的外观和配置等方面的检查，同时需要根据设备的性能要求进行功能测试和校准。
三、安装、调试和使用1.安装和调试：设备的安装应由专业的技术人员进行，确保设备的正常运行和安全性。
2.使用前准备：使用设备前，医务人员应接受相关培训，熟悉设备的使用方法和注意事项。
3.使用过程中的检测和维护：医务人员在使用设备时应按照设备的使用说明进行操作，并进行日常的设备检测和维护。
四、设备的校验和维护1.设备校验：定期对设备进行校验，包括精度和准确度的验证，以保证设备的测量结果的可靠性。
2.设备维护：定期进行设备的维护保养，包括清洁、消毒和更换易耗品等，确保设备的良好状态和正常运行。
五、设备的检修和报废1.设备检修：设备发生故障时，应及时进行检修和维修，确保设备的正常使用。
2.设备报废：设备达到使用寿命或无法修复时，应及时报废，并按照医院的废弃物处理相关规定进行处理。
六、设备的台帐管理医院应建立医疗计量设备的台帐，并定期进行更新和管理，包括设备的基本信息、购置情况、验收情况、校验记录等。
七、设备的备件管理医院应及时采购设备的备件和耗材，确保备件的充足性和及时性，以保证设备的正常运行。
八、设备的培训和使用管理医院应开展设备的培训工作，提高医务人员对设备的使用水平，同时建立健全的使用管理制度，做到设备有人管、责任到人。
九、设备的监督和评估设备管理机构应对设备的使用和管理情况进行监督和评估，对于存在问题的设备及时采取措施进行处理，确保设备的正常使用和管理。
医院计量管理制度一、为贯彻《____计量法》，将强本院计量工作的管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于医疗、教学、科研、预防和现代化医疗管理，维护国家、____、个人的利益，特制定本制度，本院各部门和个人都必须严格执行本规章制度。
二、在本院内部，根据诊疗工作的需要，建立各种计量标准器具惊醒计量检定，管理制度，使用各种计量器具必须严格遵守国家的有关法令法规。
三、本院统一采用国家法定计量单位。
四、计量室是主管全院计量工作的职能部门，属设备科下属二科室，行政上由分管的副院长直接领导，统管全院的计量工作，业务上接受国家计量管理部门的指导和监督。
五、执行国家颁布的计量政策、法令，结合本院实际情况制订本院计量管理制度和发展规划，建立计量管理系统，监督和指导各科室的计量管理工作。
六、根据本院实际需要，建立计量标准器具，保障量值的传递准确可靠，负责量值的传递工作。
七、负责本院计量器具和设施周期检定工作。
八、负责对各级计量人员的业务培训和指导，提高计量人员的业务技术水平。
医院计量管理制度（二）指的是医院内部针对计量设备和计量过程的管理规定和制度。
以下是一个可能的医院计量管理制度的内容：1. 目的和适用范围：明确计量管理的目标和适用范围，确保计量管理制度能够适用于医院内各个计量领域和计量设备。
2. 组织和职责：明确医院计量管理的组织架构和人员职责，包括计量管理部门或负责人的设立和职责分工。
3. 计量设备采购和验收：规定计量设备采购的程序和要求，包括供应商选择、设备选型、技术要求等。
同时，明确计量设备验收的程序和要求，确保采购设备的准确度和可靠性。
4. 计量设备的校准和核验：规定计量设备校准和核验的周期和方法，确保设备的测量准确度能够满足医院的需求。
5. 计量设备的维护和保养：规定计量设备的维护和保养程序和要求，包括定期检查、清洁、校正等，保障设备的正常运行和准确性。
6. 计量信息管理：建立计量信息管理系统，包括设备档案管理、校准记录、维护记录等，确保计量信息的准确获取和有效利用。
医院医疗计量设备管理制度一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。
(一)、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。
设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。
(二)、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。
(三)、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。
各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。
(四)、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应按照规范标准归档保存;但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案(含安装、使用、维修说明书)，设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。
(五)、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。
如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。
二、医疗仪器设备的管理医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室(设备科)汇总后，交医院设备管理委员会和院长办公会讨论，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。
(一)、申购1、申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》;申购十万元以上(含十万元)医疗设备，申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》;若申购的医疗仪器设备属于列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》，并编写可行性论证报告。
上述材料交设备科汇总后，提交设备管理委员会;经设备管理委员会、院长办公会讨论决定后，非甲、乙类医用设备由设备科组织并按医院采购预算计划进行购置，甲、乙类大型医用设备报卫生部、四川省卫生厅取得配置批复后执行。
2、《院医疗设备申请购置表》和《医院医疗设备购置申请论证表》由科主任、护士长及科室管理小组成员签名确认。
3、申购十万元以下的仪器设备，由申购科室科主任、护士长及科室管理小组完成申购论证，十万元及以上医疗设备由医院设备管理委员会按国家政策及医院制度完成申购论证。
《医院医疗设备购置申请论证表》主要内容:(1)拟购医疗仪器设备品名、国产或进口、参考价格等。
(2)拟购医疗仪器设备的主要功能配置和技术参数要求。
(3)申购理由、主要用途及对临床科研工作的作用。
(4)拟购医疗仪器设备的经济效益预测。
(5)拟购医疗仪器设备配套条件是否具备。
(6)拟购医疗仪器设备的人才培养与储备情况。
(7)拟购医疗仪器设备维修技术力量保证及维修途径。
(8)如拟购进口医疗仪器设备，结合工作需要，与国产同类设备比较，说明购买理由。
(9)拟购医疗仪器设备的医疗技术发展前景(技术的先进性、可靠性、质量安全性)。
(二)、审批十万元以下医疗仪器设备由主管院长、院长审批决定;十万元及以上医疗仪器设备由医院设备管理委员会、院长办公会审批决定。
对紧急情况或临床急需的医疗仪器设备，由使用科室提出紧急采购申请，应该优先办理，但必须办理规定程序的审批。
(三)、采购设备管理委员会办公室(设备科)依据国家政策法规及医院制度，按设备管理委员会审批通过的采购方式，遵循公开、公平、公正的原则，廉洁自律，完成医疗仪器设备的采购。
使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗设备，违反规定造成的后果，由有关人员承担。
若采取试用方式，试用后仍需按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备，医院不承担对其使用损失的补偿。
采购方式分为:1、公开招标采购:是指以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的采购方式。
医疗卫生项目分别是:X射线计算机体层摄影装置(CT)、医用直线加速器、数字X射线摄影装置(DR)、单光子发射计算机断层扫描装置(SPECT)、超声波诊断仪、伽玛刀(γ-刀)、磁共振成像装置(MRI)。
2、邀请招标采购(询价采购):是指以投标邀请书的方式邀请三个或三个以上的供应商就采购事宜进行谈判的采购方式。
特点是:邀请的供应商具有良好的售后服务能力;遴选推荐的仪器设备的市场应用公信度好;产品档次具有可比性;性能稳定、功能齐全，完全满足临床学科规划的要求。
3、单一来源采购:是指医院向供应商直接购买的采购方式。
根据《中华人民共和国政府采购法》中规定，属于下列情况之一的，由医院领导批准，可采取单一来源采购方式:(1)新技术、新开展项目，只能从特定供应商处采购，或供应商拥有专利权，且无其他适合替代设备的。
(2)原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充，以及专机专用消耗材料，必须向原供应商采购的。
(3)在原招标的范围内，由于学科发展需要追加配置，为了保证设备的系统性和具有降低配置成本的。
(4)预先声明可能对原采购配置保留分段追加配置意愿的。
(5)医院有充足理由认为只有从特定供应商进行采购，才能符合相关政策法规的。
(四)、验收厂商代表、设备科工程组技术人员、档案员与使用科室工作人员共同完成验收工作。
对列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备等，应由省(市)卫生行政部门授权的机构进行。
填写《医院设备验收记录表》，对操作人员进行培训并填写《培训合格证明》，收集齐全相关档案资料后整理存档。
对于紧急购置不能按常规程序验收的设备，报请院领导审批同意，可简化手续，但必须补办验收手续。
对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。
1、进口仪器的验收(1)按合同规定期限，货到时应及时检查外包装是否完好，通知供应商或生产厂商委派业务人员到现场，与医院设备科、使用科室三方开箱验货，按装箱单所列项目逐项核对，并做好验货记录，共同签字确认。
如发现短缺、破损、或与招标内容不符的，应及时通告供应商或生产厂商及时处理或索赔。
(2)产品必须具备进口产品报关单复印件、商检报告及说明书(或用户手册)等相关资料。
(3)安装、调试合格后，必须作好书面记录，双方签字、留存，然后交付接收使用。
在使用过程中，发现因质量问题产生的故障，应按合同规定及时通知供应商或生产厂商进行修理或更换，因此产生的损失(包括经济及其它损失)应按合同规定交涉办理。
停机修理耗用的时间应要求相对延长保修期。
2、国产仪器的验收(1)凡在医疗器械公司购买的设备仪器，如型号、规格、应配备的附件、配件等验收不合格，拒绝接收，立即办理换货或退货。
(2)直接向生产厂商订货时，有关产品质量要求、附属装置的配备以及途中损耗验收不合格，应拒绝接收，拒绝付款，退回原厂或由原厂来人处理等，通过双方协商议定的事项必须在合同或协议中明确规定，照章办理。
(3)验收时须注意发票上的品名、规格、型号、单位、数量是否与实物相符，价格是否与合同或协议相符，如不符合应及时与售货方联系、交涉，或拒付货款。
(五)、使用和管理使用科室与人员要爱护仪器设备，不得违章操作，如违章操作造成人为责任性损坏，要立即报告科室领导及设备科，并按规定对责任人作相应处理。
1、设备科要协助仪器设备的使用科室结合本科具体情况，制定相应的操作规程、日常维护制度、保管规则和应急预案。
2、建立《万元以上在用医疗设备单机运行管理记录本》，对应用、工作量、维护、故障、维修和分析评价情况进行详细登记。
3、仪器设备应安排专人负责管理，建立科室仪器设备台账、仪器设备的附件管理、设备的日常维护检查记录本等，对使用人员要进行培训;列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类等大型医用设备，操作人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》。
如因工作调换，应办理移交手续，换新人员必须培训合格方可上机。
4、操作人员应熟悉设备性能和使用程序，按使用规程操作，非指定人员严禁上机操作。
5、大型医疗设备或对临床影响很大的设备，发生故障停机或恢复正常时，均应及时报告医院总值班员，通知医务部和临床科室，避免给病人造成不必要的麻烦。
设备科应积极组织抢修。
(六)、保养和维修1、各科室的仪器设备，保管人员应熟悉其一般性能和结构，随时进行清洁卫生和一般的保养工作，经常保持仪器的整洁美观，完整无损，保证随时备用。
对不经常使用的仪器应每周通电开机一次。
2、设备专职维修人员对正常运行的仪器设备每季度至少进行一次安全查询，每年对全院仪器设备组织轮流全面保养一次，及时发现问题并适当处理，防止发生意外事故。
3、仪器设备发生临时故障时，操作人员按《操作手册》或主动与专业工程师电话指导维修仍无法自行恢复正常的，应及时报告设备工程组组织维修。
对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和组织处理。
维修完毕，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。
维修人员要经常主动到各科室巡回检查，发现问题及时修理。
4、对急救设备应积极组织抢修，维修人员不得以任何理由推诿，对无法解决的疑难问题应及时上报。
5、产品如因处于保修期间或其它技术原因，需要邀请专业技术人员来院或移送院外维修的，应该征求使用科室同意，并报请院领导审批后执行。
设备工程组责任人应主动做好协调工作，对维修过程做好相应记录，并检查保修合同的执行情况。
6、凡通过维修的仪器设备均应作好详细的维修记录，归档备查。
7、积极创造条件开展预防性维护(PM)，针对每类设备的特点，制定预防性维护计划和程序，并做好数据记录，必要时对预防性维护后的设备进行重新校准。
8、做好休息和节日期间的维修值班，确保休息和节日期间均能处理突发的维修要求。
9、定期开展业务学习会，每月至少组织一次业务学习，研究、分析疑难问题，积极参加各类医疗仪器其设备的维修培训。
(七)、设备操作培训制度熟练操作仪器设备是对操作者的基本要求，设备购置的前后以及在使用设备的过程中均应对操作者进行培训和教育。
1、使用科室在购置设备前要确定设备操作人员以及日常维护保养人员(论证报告中注明)。
2、操作人员应在设备购置前熟知设备性能，具有实际使用过或进修操作过同类设备。
3、设备招标谈判时，应该有明确的生产厂商提供相应的操作与应用培训、售后持续的技术支持等内容。
4、设备到货安装调试完毕进行试运行培训，使用科室应组织操作人员现场培训演练，包括操作与技巧、日常维护、常见故障排除等基本内容。
5、培训合格后，培训师应填写培训要点和演练合格纪要，并由受训人员签字确认，交设备科作为设备验收内容之一同时存档。
6、设备在使用过程中，使用人员如遇操作或应用方面的新问题，应及时向设备科报告，设备科应积极协调指导或组织再培训。
