样品控制程序

样品管理控制作业指导书一、背景介绍在实验室或者生产过程中，样品管理控制是确保产品质量和实验结果准确性的关键环节。

样品管理控制作业指导书旨在提供一套标准化的流程和操作规范，以确保样品的准确性、可追溯性和一致性。

本文将详细介绍样品管理控制的流程、操作规范和质量控制措施。

二、样品管理控制流程1. 样品接收a. 接收样品时，应核对样品标识、数量和相关文件，确保与送样单一致。

b. 样品应及时记录并存放在指定的样品存储区域，避免交叉污染和损坏。

c. 对于需要分析的样品，应按照标准程序进行样品分割或者制备。

2. 样品处理a. 样品处理前，应根据所需分析方法进行必要的前处理步骤，如样品研磨、溶解等。

b. 样品处理过程中，应严格按照操作规程进行，避免操作人员的主观因素对结果产生影响。

c. 样品处理后，应及时记录关键参数和处理步骤，确保结果的可追溯性。

3. 样品分析a. 样品分析前，应根据标准方法准备所需试剂和仪器设备。

b. 样品分析时，应按照标准分析方法进行，确保结果的准确性和可重复性。

c. 分析过程中，应记录关键参数和操作步骤，以备后续验证和审查。

4. 数据处理和结果评估a. 完成样品分析后，应及时将结果录入数据系统，并进行数据处理和统计。

b. 数据处理应按照标准程序进行，包括数据校正、异常值处理和结果计算等。

c. 结果评估应与标准要求进行比对，确保结果的合格性和可靠性。

5. 样品保存和处置a. 分析完成后，应按照规定的时间和条件保存样品，以备后续验证和再分析。

b. 样品保存期限应根据样品性质和分析要求确定，并及时更新样品存储记录。

c. 样品处置应按照像关法规和规定进行，避免对环境和人员造成不良影响。

三、操作规范和质量控制措施1. 操作规范a. 所有样品管理控制操作应有明确的操作规程和流程图，供操作人员参考和执行。

b. 操作人员应接受相关培训，熟悉操作规范和质量控制要求，并定期进行复核和评估。

c. 操作规范应定期进行审查和更新，以适应新的技术和法规要求。

IATF16949样品管理程序
（word版可编辑修改，含流程图）
1、目的
管理样品的制作、使用、保管及更改，加强过程控制。

2、范围
适用于公司内生产、检验用及提交PPAP的所有产样品的控制，包括公司自制样品及客户提供的样品。

3、职责
3. 1生产部根据生产、品质等需求部门提出的样品需要配发样品材料:
3. 2生产部负责制作样品并保管经确认批准后的样品及正确使用;
3. 3技术部负责对做出的样品进行确认;
3.4品质部负责样品检验与确认，保管经确认批准的样品及正确使用。

4、工作程序
4.1公司内自制样品的控制:
4.1.1公司内制作的产品样品根据保存时间和使用性质分为两类:永久性样品和临时性样品。

4.1.1.1永久性样品分为三种:标准样品、限度样品、识别用样品。

4.1.1.2限度样品用于比对各零件之最大限度要求。

如物料之颜色、外观、毛刺等的判定参考。

4.1.13标准样品有良品与不良品用于必要情况下，如尺寸检验不易或辅助检验、校验测试机时用以比对使用。

4.1.1.4识别用样品用于各成品、半成品、组立装配时识别装配位置、方向、角度之用。

4.1.2永久性样品的制作
4.1.2.1.品质部根据实际控制需要，向生产部提出样品制作的材料申请;除非因材料短缺、产品较为贵重不适宜保留、客户不同意保留样品等特殊情况外，原则上每种产品都应尽可能的制作至少一个标准样品以作为生产和检查参考使用及作为公司所有生产过程产品的历史追溯。

4.1.2.2必要时生产部人员负责把样品材料需求安排入生产计划中。

样品管理程序全套1目的保证检测样品从接收到处置整个过程受到控制,防止样品混淆、变质、丢失或损坏。

2范围适用于送检样品和直接抽取样品的接收、制备、标识、流转、贮存、处置等环节。

3职责3.1样品管理员负责样品的接收、登记、标识、流转、贮存、处置。

3.2检测组负责检测前样品制备养护和检测过程中的样品管理。

4程序、内容和要求4.1样品接收4.1.1样品接收人员详细记录送检单位名称、联系人、联系电话、检测目的、检测项目、要求，抽样时间、地点、人员，工程项目、标段等信息。

4.1.2详细记录样品的数量、状态和外观等特性。

4.1.3确认无误后办理样品交接记录。

4.1.4当发现样品不符合规定的要求时，须与客户进行充分的沟通，达成一致意见后才可以接收样品。

若无法取得一致意见，则需报告技术负责人处理。

4.2样品的标识4.2.1样品接收人员在接受样品后要立即对样品进行登记、编号。

4.2.2样品编号规则：样品标识由以下四部分组成样品编号：样品类型一年月日一流水号。

X—XXXXXX-XXX样品检验当日流水委托样品时的年月日号表示样品委托的类型大客户委托WZ ——仲裁委托样品ZC ——质量抽查样品 ZP 一一质量评价样品分析编号（密码号）由以下三部分组成：XXS--XXXX-X (X)样品检测的当月流水号委托样品时的年月号表示样品委托的类型委托仲样品委托的类型：W样品 一般委托样品WB分析样品的类型：YYS裁样品 一般委托样品YYZ质量评价样品ZC 质量抽查样品ZP公司内部（稀贵厂、冶炼厂、质计公司）等部门送样按各部门的编号规则所编号码作为分析编号。

4.2.3样品标识规则样品标识的内容包括：样品名称、批号（需要时）、编号、待检、已检、合格、不合格、留样等。

样品在流转过程中标识可能会有变化，此时要注意保持样品流转前后的一致性。

标识不应粘在容易与盛装样品容器分离的部件上。

4.3样品制备和养护样品应按标准规范或作业指导书的要求制备和养护，实验室按照标准或规范的要求建立操作室、养护室、养护箱。

程序文件——样品制作控制程序一、目的为了确保样品制作过程的规范化、标准化，保证样品质量满足客户需求和相关标准要求，特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于本公司所有产品样品的制作过程控制。

三、职责分工1、研发部门负责提供样品制作的技术要求、工艺文件和相关标准。

2、生产部门根据研发部门提供的技术要求和工艺文件，组织样品的生产制作。

3、质量部门负责对样品制作过程进行质量监控，对样品进行检验和测试，确保样品质量符合要求。

4、采购部门负责样品制作所需原材料、零部件的采购工作，确保采购的物资符合质量要求。

四、样品制作流程1、样品需求提出销售部门接到客户的样品需求后，填写《样品需求申请表》，详细说明客户对样品的要求，包括规格、性能、外观等，并提交给研发部门。

2、样品设计开发研发部门根据客户需求和相关标准，进行样品的设计开发，制定样品的技术要求、工艺文件和检验标准，并将相关文件发放给生产部门、质量部门和采购部门。

3、原材料采购采购部门根据研发部门提供的原材料清单，进行原材料的采购工作。

在采购过程中，要严格按照采购控制程序进行，确保采购的原材料符合质量要求。

4、样品生产制作生产部门按照研发部门提供的工艺文件和技术要求，组织样品的生产制作。

在生产过程中，要严格遵守生产工艺和操作规程，确保样品的质量和生产进度。

5、样品检验测试质量部门在样品生产过程中，要对关键工序进行检验和监控，确保生产过程符合质量要求。

样品生产完成后，质量部门要按照检验标准对样品进行全面的检验和测试，包括外观、尺寸、性能等方面的检验，并填写《样品检验报告》。

6、样品改进如果样品检验测试不合格，质量部门要将不合格情况反馈给研发部门和生产部门，由研发部门组织相关人员进行分析和改进，生产部门重新制作样品，直至样品检验测试合格。

7、样品交付样品检验测试合格后，由销售部门负责将样品交付给客户，并跟踪客户的使用情况，收集客户的反馈意见。

五、样品制作过程中的控制要点1、人员控制参与样品制作的人员要具备相应的专业知识和技能，经过培训合格后方可上岗。

1.0目的规定样品的制作、测试、验证、承认、建档、使用、维护的控制，确保样品得以有效管理、使用。

2.0适用范围适用于对本公司供应商材料承认样品、试模样品、客户签署承认样品。

3.0职责权限3.1工程部3.1.1负责供应商材料样品的确认、承认、测试、签署、建帐保存管理；3.1.2负责提交客户样品的制作进度控制，试模样品、材料的内部评估、承认、批准；3.1.3负责客户签署样品要求信息获取、样品的验证确认，样品的登记、保管；过期或作废样品的管理。

3.2品质部3.2.1负责供应商材料样品的验证、确认、负责样品档案的建立、保存管理；3.2.2负责提交客户样品、材料的测试、检验；样品使用、归还、有效周期管理。

3.3销售部3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品信息要求沟通、获取；3.3.2客户样品接受的登记、档案的建立、样品原稿的封存保护。

3.4采购部3.4.1负责供应商材料样品信息要求的沟通、获取；3.4.2负责向相关部门（品质部/工程部等）送交供应商的材料样品，并督促工程部对供应商的材料样品进行确认，以及协助建立供应商材料样品的相关资料与信息。

4.0活动程序4.1供应商样品管理4.1.1当采购部新开发新供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商《材料样品承认书》送样进行确认；材料变更涉及环保时供应商须附《测试报告》4.1.2采购部接到上述供应商的报告、材料样品时，转给工程部进行材料样品的确认。

工程部进行样品、材料样品（2Pcs以上）的测试,包括材料样品的实配动作；适时安排由制造部门进行试用，合格后工程部进行样品承认。

4.1.3工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品测试报告》上。

工程部确认OK，须完成供应商《材料样品承认书》的制作，并将《材料样品承认书》转采购；若确认NG，则工程部将该供应商的全部资格或样品退还至采购处。

经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更承认时由工程部依据《工程变更管理控制程序》交客户承认。

样品管理控制程序1.1目的对于作为标准或比对的样品进行有效管理，以及样品使用实施控制；使其样品长期保存并有效！1.2适用范E适用于客户及公司内部确认的成品样品、限度样品；公司内部确认的原材料样品；以及客户提供样品。

3. 0职责与权限3.1研发部：负责对原材料样品、工程样品、及客户提供样品确实认和留样，负责对用来作为标准样品进行检验或试验；确认样品的技术状态和适用范围；建立样品的技术档案并与相关部门保存样品。

3.2质量部：负责原材料样品留样、客户成认样品留样、限度样品的确认及留样。

确认各个样品使用工程的限度范围；建立样品技术档案；对样品进行编号管理；样品管理人员负责样品的存放、借用等的管理，并建立样品使用记录。

3.3工程部负责成品样品的生产。

3.4样品的使用部门负责样品使用过程中的维护。

4.0名词定义1.1原材料样品：供应商提供的部件样品，符合我们技术规格并满足客户使用要求的样品。

1.2工程样品：将各个合格部件按照我司工艺条件，组合成满足客户使用要求的样品。

1.3客供样品：客户提供的标准或参照样品。

1.4限度样品：无法量化的质量特性的最低要求标准，参照与客户确认的实体物件作为决定质量要求是否合格的基准的样品。

5.0工具、设备、环境要求无6.0内容样品确实认和移交6.1. 1样品编号样品提交部门在送交样品之前，应对样品进行编号（注明样品的型号名称或物料编码）。

每个样品的编号一定是唯一的，并能检索到相关的技术资料。

样品编码规那么参照我们的《产品型号编码规那么》、《部件图纸命名规那么》以及《部件编码规那么》。

如有客户提供样板，请在我司对应编码后面面注明（客供-字样，并说明客供样品的目的）。

7.1.2标准样品用来作为标准的样品，由研发部组织对样品的检验和验证，确认其功能、技术规格、外观、顾客确认信息等相关的技术资料；建立样品技术档案《样品成认书》，经部门负责人签字确认后发行。

客户确认样品需附带我司产品规格书（客户签字确认的规格书）。

1.目的：为保证检测样品始终处于真实性的状态, 特编制本程序。

2.范围：检测样品的交接和传递，检测样品保管和检后处理，检测样品的状态识别，检测样品的制备，检测样品的保密。

3.职责：3.1检测部主任和样品管理员应:3.1.1做好检测样品及其附件的接收工作并认真记录检测样品的状态特性；3.1.2按照客户的要求在符合条件的环境中保存检测样品；3.1.3维护和记录检测样品贮存的环境；3.1.4做好检测样品编号和粘贴检测样品状态标识；3.1.5做好检测样品在各个环节中的监督。

3.2检测人员应:3.2.1按照标准操作规程进行检测样品制备；3.2.2对在检样品进行管理。

3.3技术负责人应:3.3.1必要时对检测样品进行确认；3.3.2对检测样品的安全和保密管理进行监督检查。

3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。

4.工作程序4.1检测样品的管理政策4.1.1本实验室对客户提供的检测样品不准留用、试用、自行处置或委托代理销售；4.1.2对客户委托处理或监督检查的剩余、残余检测样品不得作商业化处置；4.1.3涉及客户商业、机密、专利、隐私、仲裁等受检样品一律退回客户，不接受委托代理处置；4.1.4涉及易爆、易燃等安全、剧毒、环保、生物病毒等大量的检测余样，原则上应退回给客户。

4.2检测样品的编号规则4.2.1检测样品编号为样品类别，接收当年年份，再加当天接收样品流水号，如药2023002表示是接收样品为药物类，为2023年接收的第2个样品；4.3检测样品的交接和传递4.3.1在受理客户的委托检测时，办公室主任和样品管理员应一起对检测样品的形态和检测样品附件及资料进行详细的登记和记录。

4.3.2在交接双方对检测样品的数量、外观形态、附件、资料和检测样品的可检性都一一登记（见“检测样品登记表”）确认后，办公室主任和样品管理员应征求客户对检测样品及技术资料的贮存和保密要求，当客户有特殊要求时，办公室主任应请客户在检测委托书（协议）中注明详细要求。

程序文件样品管理控制程序一、目的为了对样品的接收、标识、储存、流转、处置等过程进行有效的控制，确保样品的完整性、准确性和可追溯性，特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于本公司所有涉及样品的管理活动，包括但不限于原材料、半成品、成品的样品。

三、职责1、样品采集部门负责按照规定的方法和程序采集样品，并填写相关的采样记录。

2、样品接收部门负责对接收的样品进行检查、登记和编号，确保样品的数量、质量和相关信息符合要求。

3、检测部门负责对样品进行检测和分析，并按照规定的格式和要求出具检测报告。

4、样品保管部门负责对样品进行妥善的储存和保管，确保样品在储存期间的质量和安全。

5、质量控制部门负责对样品管理的全过程进行监督和检查，确保样品管理符合本程序的要求。

四、工作程序1、样品的采集（1）样品采集部门应根据检测目的和要求，制定详细的采样计划，包括采样地点、采样时间、采样数量、采样方法等。

（2）采样人员应经过培训，熟悉采样方法和操作规程，严格按照采样计划进行采样，并做好采样记录。

（3）采样过程中应采取必要的措施，防止样品受到污染或损坏。

2、样品的接收（1）样品接收部门应在接到样品后，及时对样品进行检查，包括样品的数量、包装、标识等，确认无误后进行登记和编号。

（2）对于不符合要求的样品，应及时通知采样部门重新采样或补充相关信息。

3、样品的标识（1）对接收的每一个样品，都应进行唯一性标识，标识内容应包括样品编号、名称、来源、采集日期、检测项目等。

（2）标识应清晰、牢固，不易脱落和损坏，确保在样品的整个流转过程中能够清晰识别。

4、样品的储存（1）样品应根据其性质、特点和检测要求，选择合适的储存条件和方式进行储存。

（2）储存环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度等条件应符合要求，防止样品变质、损坏或丢失。

（3）对易燃易爆、有毒有害等危险样品，应按照相关规定进行特殊储存和管理。

5、样品的流转（1）样品在流转过程中，应严格按照规定的程序和路线进行，确保样品的安全和准确无误。

文件制修订记录1．目的为防止样品在贮存、制备、前处理、测试、流转和留存各环节中发生混淆、丢失、变质或污染等情况，应采取有效的控制措施，保持样品的原有特性；应合理处置失效或废弃样品，避免误用，规范管理。

2．适用范围适用于样品运送至实验室后对样品在贮存、制备、前处理、测试、处置、流转和留存等环节的控制。

3．职责相关部门负责监测样品的查验、标识、流转、接收、留存、处置以及测试过程中样品的管理和必要的质量监督。

4．工作程序4.1 样品流转4.1.1 从样品采集到运输至实验室过程的样品管理，执行《采样和现场监测控制程序》。

4.1.2 样品运送至实验室后，存在多个环节的样品流转，包括：运送至实验室、样品重新编码、样品制备、样品前处理、样品测试（含不同监测项目共用一个样品时，不同人员之间的流转）、样品保留、样品贮存和样品处置等。

4.1.3 在样品被废弃之前，样品在各个环节、经由不同人员和地点之间的流转和保存，均必须保证样品的原有特性，有效控制样品交接手续和样品保存条件。

4.1.4 样品流转过程中，样品交接双方应核实样品和相关信息，认真清点样品数量，核实采样记录，查看包装、标签信息和样品性状，确认样品保存措施和条件。

只有各项内容全部符合要求时，方可接收。

填写采样、样品交接直至分析测试时各环节时间，时间记录到小时，并填写样品流转记录。

4.1.5 样品流转过程中，若发现编号错乱、标签破损、数量不足、储存容器不符和容器破损等情况以及样品状态明显异常时，必须拍照留证和查明原因，拒收样品。

4.1.6 因任何原因造成样品不宜继续使用时，应分析原因，采取必要措施予以解决，执行《不符合工作处理程序》；必要时，安排重新采样；并关注由此已经或可能产生的后果。

4.2 样品标识4.2.1 应有样品的唯一标识系统，确保样品在整个监测活动中自始至终不会发生混淆。

4.2.2 样品唯一性标识应在样品标签、原始记录和监测报告中统一使用，不可混淆或残缺不全，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。

样品的管理程序一、引言样品的管理程序是为了确保样品的安全、准确性和可追溯性而制定的一套规范和流程。

本文将详细介绍样品的管理程序的标准格式，包括样品接收、登记、储存、分发和销毁等环节。

二、样品接收1. 接收人员应具备相关背景知识和技能，并接受过相应的培训。

2. 接收人员应在样品送达时进行验收，检查包装完好性和标识的完整性。

3. 接收人员应将样品接收情况记录在接收登记表中，包括样品名称、数量、送样单位、送样人等信息。

三、样品登记1. 登记人员应在接收样品后，及时将样品信息录入样品登记系统。

2. 样品登记信息应包括样品名称、样品编号、接收时间、送样单位、送样人、样品性质、样品数量等。

3. 登记人员应核对样品信息的准确性，并进行必要的修正和补充。

四、样品储存1. 样品应储存在专门的样品储存区域，确保储存环境符合样品的要求。

2. 样品储存区域应设有适当的温度、湿度和通风控制设施，以防止样品受到污染和变质。

3. 样品储存区域应有明确的样品分类和编号规则，便于样品的查找和管理。

五、样品分发1. 样品分发应根据相关部门或个人的需求进行，确保分发的准确性和及时性。

2. 样品分发前应核对分发信息的准确性，包括样品名称、样品编号、接收人等。

3. 样品分发记录应详细记录分发的样品信息，包括样品名称、样品编号、分发时间、接收人等。

六、样品销毁1. 样品销毁应按照相关法规和规定进行，确保样品的安全和环境的保护。

2. 样品销毁应由专门的人员进行，避免样品被误用或泄露。

3. 样品销毁记录应详细记录销毁的样品信息，包括样品名称、样品编号、销毁时间、销毁方式等。

七、样品追溯1. 样品追溯是为了能够追溯样品的来源和去向，确保样品的可靠性和可信度。

2. 样品追溯应根据样品登记信息和分发记录进行，确保每个样品的流向可追溯。

3. 样品追溯记录应详细记录样品的接收、登记、储存、分发和销毁等环节的信息。

八、总结样品的管理程序对于确保样品的安全、准确性和可追溯性具有重要意义。

4.名词定义：
限度确认样本：对新产品在某些品质标准界定较模糊时，所制定的供客户判定以给公司品质控制标准更明确指示的样品。
5.相关文件：
5.1 [生产资料控制程序]
6.作业程序：
6.1向客户提供之样品管理
6.1.1客户要求以样品承认时，工程部根据客户提供的设计图纸、性能参数等技术资料进行样品制作，依[样品试作控制程序]执行。
6.5.2因本公司产品换代或改型号需重新建立新样品。
6.5.3所有样品之更改、重建，均需按6.1-6.3之相关运作程序进行。
7．附件：
7.1限度样本目录
7.2 QA样本借出/归还登记表
7.3样本（品）清点记录表
7.4 TST品管部资料目录
文件类别
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品管部
防护、储存控制程序
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品管部
6.1.2工程部将样品及送样报告由业务人员送客户确认，确认香，由客户发回《认证书》交本公司业务员转交工程部，工程部把其经客房承认的样品注明“工程样品”将其与试模资料、《承认书》一起转发给品管部制作生产资料。
6.1.3有关样品之批准程序参考[生产件批准程序]（PPAP程序）
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行政部
1.目的：订定本公司仓储之收发和管理准则以确保储存之帐卡物相符合及保证产品物料在储存中的品质。

样品制作控制程序样品制作控制程序是指用于控制和管理样品制作过程的计算机程序。

它通过对样品制作中的各个环节进行监控和调控，确保样品的质量和准确性。

本文将介绍样品制作控制程序的基本功能和实施步骤，并讨论其在样品制作过程中的应用价值。

一、样品制作控制程序的基本功能1.数据采集和处理：样品制作控制程序可以通过与设备和传感器的连接，实时采集和处理样品制作过程中的各种参数和数据，如温度、湿度、压力、浓度等。

通过对这些数据的分析和处理，可以及时发现潜在的问题，并采取相应的措施进行调整和修正。

2.工艺控制和优化：样品制作控制程序可以根据设定的工艺参数和标准，自动控制样品制作过程中的各个环节，如加热、搅拌、混合等。

通过对工艺的实时监控和调整，可以确保样品的制作过程符合规范要求，并提高样品的一致性和稳定性。

3.质量管理和质量控制：样品制作控制程序可以对样品进行质量管理和质量控制，包括对样品的成分、纯度、含量、杂质等进行检测和分析。

通过对检测结果的比对和分析，可以判断样品的质量是否符合标准要求，并采取相应的措施进行修正和改进。

4.系统监控和维护：样品制作控制程序可以对整个系统进行监控和维护，包括对设备的运行状态、传感器的工作情况等进行实时监测和检测。

通过对系统运行情况的分析和评估，可以提前发现潜在的故障和问题，并采取相应的措施进行修复和维护，以保证系统的稳定和可靠性。

二、样品制作控制程序的实施步骤1.系统需求分析：首先需要对样品制作过程进行需求分析，明确制作过程中的各个环节和要求。

在需求分析的基础上，确定控制程序所需的功能和性能要求，以及与其他系统的接口和兼容性要求，为后续的开发和实施奠定基础。

2.系统设计和开发：根据需求分析的结果，进行系统设计和开发，包括确定系统的硬件和软件平台，选择适合的开发工具和技术，并编写程序代码和进行系统测试。

在系统设计和开发过程中，需要考虑系统的可扩展性和可维护性，以便后续的升级和更新。

01样品控制与管理程序1目的对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，保证样品的代表性、有效性和完整性，避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。

2适用范围我院各类校准业务中校准样品的接收、识别、流转、贮存、处置等管理。

3职责3.1管理中心受理校准业务时，负责对校准样品（包括邮寄样品）的完整性和校准要求的适宜性进行验收，记录接收样品状况及储存要求。

3.2样品管理员负责样品保管、传递、处置，并对校准中心样品管理情况进行指导及监督检查，做好样品台帐及样品室的管理。

3.3校准人员负责承检样品领用并负责对制备、校准、传递过程中的样品加以保护。

3.4技术负责人批准样品处置。

4工作程序4.1样品的接收及贮存4.1.1管理中心接收客户送检样品时，应根据客户的需求，查看样品状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等）并认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品是否满足校准要求，必要时还应检查所采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，与客户协定检毕样品处理方式。

4.1.2样品管理员对样品进行编号、标识，加贴在校准物品上的标识，不应影响被校准物品的使用，否则应在该校准物品离开本院时予以清除。

本院的校准样品的标识系统应包含对现场校准的要求，如使用某种简化的方式。

应确保被校物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。

4.1.3样品编号样品管理员对客户送来及抽样人员采集的样品确认后进行编号、标识，详见《样品标识卡》。

4.1.4管理中心接收客户寄来的委托校准样品，应对照随样品寄来的《计量器具校准委托单》按4.1.1进行验收。

4.1.5对以封样方式寄送来的样品，管理中心验收时应检查样品封条的符合性、完整性、有效性，检查样品的符合性。

4.1.6在样品接收过程中对样品能否适用于校准存疑，样品与《计量器具校准委托单》及随样技术文件、明示担保不符，《计量器具校准委托单》要素不全、不明确、不能为正确出具结果报告提供必要、充分的信息时，样品管理员应与委托方联系，要求其进一步给出明确说明并作好记录后才予验收发检。

样品管理控制作业指导书标题：样品管理控制作业指导书引言概述：样品管理控制是实验室工作中非常重要的一环，它直接影响到实验结果的准确性和可靠性。

为了确保样品管理控制工作的顺利进行，制定一份详细的样品管理控制作业指导书是必不可少的。

本文将从样品采集、标识、保存、运输和处理等方面，为大家详细介绍样品管理控制作业指导书的编写内容。

一、样品采集1.1 确定采集点和采集时间：在样品管理控制作业指导书中，需要明确规定样品的采集点和采集时间，确保样品采集的准确性和一致性。

1.2 采集工具和容器：规定采集样品所需的工具和容器，保证采集过程中不受外界污染。

1.3 采集方法和技巧：详细描述样品采集的方法和技巧，包括如何避免样品受到污染，如何保证样品的代表性等。

二、样品标识2.1 标识内容：在样品管理控制作业指导书中，应规定样品标识的内容，包括样品编号、采集日期、采集点等信息。

2.2 标识方式：明确规定样品标识的方式，可以是贴标签、写标识等，确保标识清晰可读。

2.3 标识位置：规定标识的位置，避免标识丢失或者混淆。

三、样品保存3.1 保存条件：明确规定样品保存的条件，包括温度、湿度等，确保样品不受损坏。

3.2 保存期限：规定样品的保存期限，确保在规定期限内进行检测分析。

3.3 样品存放位置：规定样品存放的位置，避免样品受到污染或者损坏。

四、样品运输4.1 运输工具：规定样品运输所需的工具和设备，确保样品在运输过程中不受损坏。

4.2 运输条件：明确规定样品运输的条件，包括温度、湿度等，确保样品不受影响。

4.3 运输方式：规定样品的运输方式，可以是快递、专车等，确保样品能够及时到达目的地。

五、样品处理5.1 处理方法：规定样品处理的方法，包括分装、混匀等，确保样品处理的准确性。

5.2 处理条件：明确规定样品处理的条件，包括温度、湿度等，确保样品不受影响。

5.3 处理记录：规定样品处理的记录方式，确保样品处理过程可追溯。

结论：通过制定一份详细的样品管理控制作业指导书，可以有效规范实验室工作中的样品管理流程，确保实验结果的准确性和可靠性。

1. 工作目的对样品/检材的运输、接收、保护、制备、存储、保留或清理以及样品/检材的识别等各个环节实施有效的控制，确保检测样品/检材的有效性、完整性以及结果的准确性，特编制本程序。

2. 适用范围适用于检测/鉴定过程中样品/检材的运输、接收、标识、处置、保护、贮存、保留和（或）清理等环节的管理和控制。

3. 工作职责3.1 样品管理员负责样品/检材的登记、标识、验收、贮存、处置、发放，并按照客户以及相关标准要求对样品/检材进行妥善保管维护。

3.2 检测/鉴定人员负责按照作业指导书的规定，对样品/检材进行检测/鉴定，并做好样品/检材的安全和保密工作。

4. 工作程序4.1 样品/检材的标识4.1.1 样品/检材的标识包括状态标识和唯一性标识。

4.1.2 样品/检材状态标识包括：待检/在检/已检/留样/退样。

4.1.3 样品管理员负责对样品/检材进行标识，保证样品/检材编号的唯一性，保证识别样品/检材的状态，必要时做到检测样品/检材的可追溯性，其编号方式为：XXXX—XXXXX年号序号4.1.4 在与客户完成了样品/检材交接后，样品管理员应加贴《样品/检材标识卡》。

4.1.5 样品/检材在检测/鉴定的整个期间均应保留该标识，确保其在本站内部甚至外部的流转过程中不会发生任何混淆。

4.2 样品/检材的接收及确认4.2.1由委托方填写《检测/鉴定委托单》，明确检测/鉴定项目、标准及方法等要求，说明与样品/检材相关的信息及检测/鉴定后样品/检材的处理方式等。

样品管理员和委托人签字确认。

《检测/鉴定委托单》一式两份，一份由技术质量管理部保管，另一份由委托人保管作为领取报告的凭证，分站《检测/鉴定委托单》由分站综合办公室保管。

4.2.2对客户提供的样品/检材，样品管理员应根据检测/鉴定项目的要求，检查样品/检材的状态，检查项目应包括：标识、样品/检材体积或数量、外观等，并记录异常情况或对检测/鉴定方法中正常（或规定状态）条件的偏离。

样品管理控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的建立文件化的程序，规范打样确认工作流程，用于我方生产和客户验收核对一致的实物标准，以确保提供客户满意的产品，同时减少制作差错，降低损耗，提高工作效率。

2.0范围适用于本公司样品的制作及其确认。

3.0定义客户承认：依客户作业方式，以下三种情况之一视为客户已予以承认合格：a) 授予本公司【样品承认书】;b) 于本公司绘制的图面上或样品上签核;c) 直接下订单。

4.0职责4.1业务负责客户信息、资料（如图纸、样品）的收集整理、打样通知单的编制，与客户沟通协调及送样承认。

4.2工程部负责样品制作、工艺资料的记录整理。

4.3采购部负责原辅材料的采购。

4.4品管部负责样品检测。

5.0流程5.1样品管理控制流程图（见附件1）6.0程序6.2.1打样资料的接收与评审业务在接到客户制样通知时，要与客户沟通清楚开模产品的要求，先自己初审，再组织工程部进行评审，确定客户方案后再下达样品制作通知，避免在制样过程中频繁改动方案。

6.2.2填制《样品需求单》6.2.2.1业务依据已评审通过的打样资料填制【样品需求单】，并以文字形式将客户要求记录清楚，包括用料、数量、完成日期、环保等其它特殊要求等，原则上禁止以口头形式说明，交与工程部复核确认；6.2.3【样品需求单】的接收：工程部在签收制样通知单时，要对制作要求仔细审核，同时查询库存原材料.及工具准备情况，如存在技术或交期问题要当即与业务协商沟通，确认无问题后由样品工程师安排制样准备6.2.4材料申购工程部请购买制样所需原辅材料并询问交期，同时做好准备工作，采购部在接到申购单后要及时采购并确定交期，如不能确定交期应事先说明。

6.2.5人力申请6.2.5.1对于客户有特殊要求不能更改而按时完成有困难的情况，工程部要及时申请临时增加人数，人员技术要求和工作时间；6.2.5.2在样品制作计划之外有急需样品时，工程部，要根据实际情况调整安排，如存在交期困难要及时申请临时增加人数，人员技术要求和工作时间；6.2.5.3临时增加的人员由工程部调度安排其工作内容，在申请的工作时间内如不能完成工作，工程部要及时申请延长工作时间并通知相关部门；6.2.6样品制作6.2.6.1工程部根据【样品需求单】及相关资料设计图纸进行样品制作，制样时如样品为从未生产过类似型号的新机种，制样员需填写【打样记录】，作为后续生产试产时的注意事项等依据。

程序文件-----_样品管理控制程序程序文件样品管理控制程序一、目的为了确保样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、标识、存储、检测、处置等过程，保证检测结果的可靠性和公正性，特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于所有涉及样品管理的活动，包括但不限于原材料、半成品、成品、环境样品等。

三、职责1、采样人员负责按照规定的方法和程序进行样品的采集，并确保样品的代表性和真实性。

在采样过程中，应详细记录采样的时间、地点、环境条件、采样方法等信息。

2、样品接收人员负责检查样品的外观、数量、标识等是否符合要求，核对采样记录，并对样品进行登记和编号。

对于不符合要求的样品，应及时与采样人员沟通，协商解决办法。

负责样品的存储、保管和维护，确保样品在存储期间不受损坏、变质或丢失。

应按照规定的条件和时间对样品进行保存，并定期对样品进行检查和清理。

4、检测人员负责按照检测方法和标准对样品进行检测，并如实记录检测结果。

在检测过程中，应严格遵守操作规程，确保检测数据的准确性和可靠性。

5、质量管理人员负责对样品管理过程进行监督和检查，确保各项工作符合规定的要求。

对发现的问题应及时提出整改意见，并跟踪整改情况。

四、工作程序1、样品采集（1）采样人员应根据检测目的和要求，制定采样计划，并经批准后实施。

（2）采样前，应准备好所需的采样工具和设备，并确保其清洁、完好。

（3）采样时，应严格按照采样计划和操作规程进行，避免交叉污染和样品损失。

（4）采集的样品应及时放入合适的容器中，并进行密封和标识。

（1）样品接收人员在接收样品时，应仔细核对样品的名称、编号、数量、规格、状态等信息，检查采样记录是否完整、准确。

（2）如发现样品不符合要求，应及时与采样人员联系，协商解决办法。

对于无法解决的问题，应向上级报告。

（3）接收合格的样品后，应进行登记和编号，并建立样品台账。

3、样品标识（1）样品应具有唯一性标识，标识内容应包括样品名称、编号、采集日期、采样地点、检测项目等信息。