《药物分析》实训手册

《药物分析检验实践技能实践》实训教学大纲<药学>专业（中专）一、课程基本信息二、实训教学目的与任务目的与任务：药典附录中所列制剂各剂型项下常规检查项目的学习考核，让学生能独立、准确完成各项目的操作，考核成绩良好。

结束后达到《全国医药中等职业技术教育药物分析检验专业技能标准》三、实训教学内容、要求与进度安排（一）内容1、基本知识：掌握含量均匀度的相关知识掌握片剂脆碎度的相关知识掌握片剂重量差异；胶囊、颗粒剂装量差异的相关知识掌握溶出度的相关知识掌握崩解时限的相关知识掌握可见异物检查法的相关知识掌握装量检查法的相关知识2、基本技能：学会含量均匀度检查法学会片剂脆碎度检查法学会片剂重量差异检测方法；胶囊、颗粒剂装量差异检测方法学会溶出度测定法学会崩解时限检查法学会可见异物检查法----灯检法学会装量检查法（二）进度安排及方式：每班分小组进行训练，教师指导。

四、实训场地与设备1、实训场地（院内外）：校内实训楼一楼实验室2、所用设备：紫外-分光光度计、分析天平、脆碎度检查仪、溶出度仪、崩解仪、澄明度检查仪、吹风机、称量瓶、取样器注射器等3、消耗性器材：人工胃液、人工肠液等试剂；各剂型检测药品五、考核内容与方法1、考核内容：基本技能要求掌握内容及抽取部分熟悉内容进行终结性考核。

2、成绩评定方法：形成性考核（平时各项操作的自我、小组、教师三方综合评议）：终结性考核=3：2六、教学建议改善教与学的方法，教学中充分发挥教师的主导作用和学生的主体作用，应用适合不同学生的教学方法进行教学，如倡导基于问题为本的学习、研究性学习、有效学习等，使学生在学习知识和技能的同时，提高自主学习的能力、评判性思维能力、分析解决问题的能力。

提倡充分运用教学资源，采用讲授、图片或实物演示、多媒体、模拟操作、案例讨论、实自学和辅导等方式，达到最好的教学效果。

倡导同学之间交流、沟通、互相协作的学习风气，营造良好的学习氛围，培养学生有效沟通的能力和团队协作精神。

第1篇一、方案背景随着我国医药产业的快速发展，药物分析作为一门重要的学科，在药品研发、生产、质量控制等方面发挥着至关重要的作用。

为了提高学生的药物分析实践能力，培养适应社会需求的应用型人才，特制定本药物分析教学实践方案。

二、教学目标1. 理解药物分析的基本原理和方法，掌握药物分析的基本技能。

2. 能够运用所学知识进行药品的质量控制，提高药品质量。

3. 培养学生的实验操作能力、观察能力、分析问题和解决问题的能力。

4. 增强学生的创新意识和团队协作精神。

三、实践内容1. 药物分析基本原理与实践（1）化学分析方法：滴定法、重量分析法、光谱分析法等。

（2）仪器分析方法：紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。

（3）药物分析实验操作技能：样品前处理、仪器操作、数据处理等。

2. 药品质量检测与控制（1）药品质量标准与法规；（2）药品质量检测方法：含量测定、杂质检查、稳定性试验等；（3）药品质量不合格案例分析。

3. 药物分析新技术与应用（1）新型药物分析技术：质谱联用技术、色谱-质谱联用技术等；（2）药物分析在药品研发中的应用；（3）药物分析在药品生产中的应用。

四、实践方法1. 实验室教学（1）学生分组进行实验操作，教师巡回指导；（2）学生汇报实验结果，教师点评；（3）教师讲解实验原理、操作技巧及注意事项。

2. 案例分析（1）教师提供药品质量不合格案例分析，学生分组讨论；（2）学生总结分析案例中的问题及解决方案；（3）教师点评并总结。

3. 专题讲座（1）邀请药物分析领域的专家进行专题讲座；（2）学生与专家互动，解答疑问；（3）教师总结讲座内容，拓展学生知识面。

4. 实习实训（1）学生到药品生产企业、药品检验机构等实习；（2）学生在实习过程中，参与药品质量检测、分析等工作；（3）教师指导学生完成实习任务，总结实习经验。

五、实践评价1. 实验室操作技能评价：通过实验报告、实验操作考核等方式，评价学生的实验操作能力。

药物分析实验指导一、实验目的：1.学习药物分析的基本原理和方法；2.掌握药物分析实验的基本操作技能；3.了解常用的药物分析仪器和设备；4.学会分析结果的处理和判断。

二、实验仪器与设备：1.离心机；2.分光光度计；3.气相色谱仪；4.液相色谱仪；5.红外光谱仪等。

三、实验操作步骤：1.样品的制备：将待分析的药物制成适当的试剂，如溶液或粉末，以便进行后续的实验操作。

2.样品的准备：根据实验要求，按照一定的浓度和体积将样品放置在试管或皿中，便于实验的进行。

3.样品的处理：根据不同的分析要求，对样品进行必要的处理，如提取、稀释或加热等，以便获得正确的分析结果。

4.仪器配置：根据实验要求，将所需的仪器和设备正确配置好，确保其正常运转和准确测量。

5.仪器使用：根据仪器的使用说明和实验要求，合理使用仪器，进行样品的分析和测试。

6.数据记录：将实验过程中所得到的数据记录下来，包括样品的性质、含量、峰值等信息，以供后续的数据处理和统计。

7.数据处理：利用所得到的数据进行统计和处理，包括计算样品的含量、峰面积等，并进行数据分析和比较。

8.结果判断：根据数据处理的结果，判断分析样品是否符合要求，是否存在异常和问题，并提出相应的解决办法和建议。

四、实验注意事项：1.实验前要认真阅读实验手册和相应的文献资料，对实验操作步骤和要求有充分的认识和理解。

2.仪器的使用要谨慎，按照操作规程来进行，避免不必要的误操作和事故的发生。

3.样品的制备和处理要严格按照要求进行，确保实验的准确性和可靠性。

4.实验记录要详细和准确，包括实验方法、操作步骤、数据记录和结果判断等，以备后续的数据分析和报告撰写。

5.实验过程中要注意安全，遵守实验室的安全规范和相关操作规程，保证实验人员的人身安全和实验室的环境安全。

五、实验结果分析：根据实验得到的数据和结果，进行适当的结果分析，包括样品的质量、纯度、含量等方面的评估和推断。

同时，还可结合文献和实验要求，进行结果的比较和综合分析。

《药物分析实训》教学大纲学时：45学分：3适用专业：生物制药专业一、本课程的教学目的、任务和要求。

药物分析是一门研究与发展药物质量控制的方法学科，是整个药学领域中一个重要的组成部分。

其目的在于通过本课程的教学，使学生树立全面控制药物质量的观念，理解药物的化学结构与药物质量控制之间的关系，掌握常用的药物分析方法，最终培养学生的独立工作的能力。

药物分析实验是为药物分析理论课程服务而设，其目的是在理论联系实际的基础上，增强学生动手技能，提高学生分析问题、解决问题的能力，适应现代社会对药学人才的要求。

本课程的任务和要求：掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，能够进行日常的药品质量检验工作。

熟悉分析方法的建立及各项效能指标的评价。

了解药品应该检测与控制的质量指标，在制订和完善药品质量标准上具有一定的理论知识和实际工作能力。

二、药物分析实训教学内容1、复方对乙酰氨基酚片的含量测定目的要求：掌握亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物含量的基本原理实验内容：亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物含量2、中药制剂的显微定性鉴别目的要求：熟悉中药制剂的常规分析方法——显微鉴别方法实验内容：显微鉴别法鉴别中药制剂3、中药制剂的理化定性鉴别目的要求：掌握TLC的鉴别方法；熟悉中成药分析的理化定性方法实验内容：用理化定性鉴别方法鉴别中药制剂4、薄层扫描法测定中药成分的含量目的要求：掌握用薄层扫描法测定中药有效成分含量的方法实验内容：薄层扫描法测定中药中成分含量5、牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定目的要求：掌握中药制剂中黄芩苷的含量测定方法；掌握高效液相色谱仪的使用方法。

实验内容：中药制剂中黄芩苷的HPLC法含量测定6、丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱的初步识别与建立目的要求：熟悉中药HPLC指纹图谱建立的方法与步骤实验内容：中药HPLC指纹图谱建立三、课时分配表课时分配表章次内容课时备注实验一复方对乙酰氨基酚片的含量测定3实验二中药制剂的显微定性鉴别3实验三中药制剂的理化定性鉴别3实验四薄层扫描法测定中药成分的含量3实验五牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定3实验六丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱的初步识别与建立3总学时18药物分析实训教学大纲一.前言药物分析课程是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是整个药学领域中一个重要的组成部分。

药物分析实训讲义（短期）目录实训室工作要求 (2)实训室安全守则 (2)编写药品检验操作规程 (3)学会使用药典 (4)玻璃仪器的洗涤 (6)容量仪器的使用 (9)容量仪器的校正 (12)溶出仪使用操作规程 (18)数显鼓风干燥箱使用操作规程 (19)751G紫外－可见分光光度计操作规程 .. 20 752光栅紫外－可见分光光度计操作规程21光谱756紫外可见分光光度计操作规程. 22溶液的配制 (22)阿昔洛韦片 (26)阿昔洛韦片检验操作规程 (27)对乙酰氨基酚片Ch.P（2005） (31)对乙酰氨基酚片检验操作规程 (31)维生素B1片检验操作规程 (38)实训室工作要求实训工作人员应努力钻研业务，掌握正确、熟练的操作技能，培养精细的观察实验现象和准确、及时、如实地记录实验数据的科学作风，养成良好的工作习惯。

1）、工作要有计划。

实验前要有充分准备，使工作能有条不紊地顺利进行。

2）、实验情况及数据要在专用的记录本上。

记录要及时、真实、齐全、清楚、整洁、规格化。

作记录要用钢笔或圆珠笔，如有错误，应划掉重写。

不要涂改。

实验记录和报告单，应按照规定和实际需要保留一段时间，以备查考。

3）、要注意培养良好的工作习惯，养成严谨细致的科学作风。

实验中所用的仪器、药品放置要合理、有序，实验台面要清洁、整齐；实验告一段落后要及时整理；实验完了，一切仪器、药品、工具等都要放回原处。

4）、注意卫生。

工作时要穿实验服。

实验服不要在非工作时穿用，以免有害物质扩散。

实验前后都应洗手。

实验前如果手不干净，可能玷污仪器，试剂，影响结果的可靠性和准确性；实验后如不认真洗手，可能将有毒物质带出，甚至误入口中，引起中毒。

5）、保持实验室整洁。

实验室要定期打扫，保持清洁。

火柴梗、碎滤纸、固体废物及有毒、有腐蚀性的废液、要倒在废液缸，并定期妥善处理。

实训室安全守则实训工作人员必须高度重视安全工作，严格遵守操作规程，杜绝事故发生。

《》《药物分析》实验指导书（供药学专业使用）黄石理工学院医学院药学系二0一三年一月编目录实验一实验要求和分析中常用仪器的基本操作要点实验二《中国药典》一部、二部的查阅实验三药物的杂质检查实验四葡萄糖注射液分析实验五芳酸及其酯类药物的鉴别实验六阿司匹林制剂容量分析的综合性实验实验七有关物质的色谱检查实验八槐花药材中总黄酮的质量分析实验九维生素C制剂分析的综合设计性实验实验十双波长分光光度法测定复方制剂含量实验十一考核：药物的区别、鉴别试验实验一实验要求和分析中常用仪器的基本操作要点【实验目的】1、了解药物分析实验要求。

2、学习并掌握分析中常用仪器的基本操作要点。

【实验要求】按教学人纲规定，实验课教学应做到：1．认真验证实验教材指定的药物分析理论，加深对本学科专业知识的理解。

2．正确掌握实验教材中各类代表性药物的分析方法，熟练各种分析方法的操作技术，培养独立开展药物分析工作的能力。

3．全面了解药物分析工作的性质和内容，培养严肃认真、实事求是的科学态度和工作作风。

为提高实验课教学质量，参加实验课学习者应努力做到：1．认真预习，明确实验目的，弄懂原理和操作要点，预先安排好实验进程，估计实验中可能发生的问题及处理办法。

2．严格按实验规程操作，操作应力求正规，细心观察实验现象。

3．及时做好完整、确切的原始记录。

原始纪录不得记于纸条上、手上或其他本上再撰写，应直接记于实验记录本上。

4．防止试剂、药品污染，取用时应仔细观察标签和取用工具上的标志，杜绝错盖或不盖瓶塞的现象。

公用试剂、药品应在指定位置取用，不得随意挪动。

5．爱护仪器、小心使用，破损仪器应及时登记报损、补发。

动用精密仪器，须经教师同意，用毕登记签名。

6．实验时确保安全、时刻注意防火、防爆。

发现事故苗头及时报告，不懂时不要擅自动手处理。

7．爱护公物，节约水电、药品、试剂。

8．实验完毕认真清理实验台，仪器洗净后放回原位，锁好柜子，经教师同意后，方可离开。

药物分析实训报告1. 实验目的本次实验旨在通过药物分析实训，掌握药物分析的基本原理和实验操作技巧，以及了解药物的质量控制方法。

2. 实验仪器和药物材料•仪器：紫外可见分光光度计、电子天平、pH计等•药物材料：常见药物样品（如阿司匹林、对乙酰氨基酚等）、溶剂（如乙醇、水等）3. 实验原理药物分析是一门应用化学的学科，通过各种分析技术和方法，对药物的成分、质量和稳定性等进行分析和评价。

本次实训主要涉及以下几个方面的分析原理：3.1 紫外可见分光光度法紫外可见分光光度法是一种常用的定量分析方法，通过测定物质在紫外或可见光区域的吸收情况，来确定物质的含量。

该方法通常利用分光光度计，测定药物样品在特定波长下的吸光度，并根据比色法或标准曲线法计算出药物样品的含量。

3.2 酸碱滴定法酸碱滴定法是一种常见的质量分析方法，通过滴定溶液中的酸或碱，来确定溶液中酸碱度的浓度。

在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物样品的pH值，从而了解药物的酸碱性质和稳定性。

3.3 药物质量控制方法药物质量控制是药物生产过程中的重要环节，通过各种分析方法对药物进行质量检验和评价。

常用的质量控制方法包括药物含量测定、纯度测试、残留溶剂检测等。

这些方法可以保证药物的质量和安全性，确保药物的疗效和有效性。

4. 实验步骤与结果分析本次实训中，我们选取了阿司匹林作为药物样品进行分析。

4.1 阿司匹林含量测定实验•步骤1：准备工作，包括清洗玻璃仪器、称取样品等。

•步骤2：利用乙醇作为提取溶剂，将阿司匹林样品溶解。

•步骤3：利用紫外可见分光光度计，测定阿司匹林样品在特定波长下的吸光度。

•步骤4：根据标准曲线法，计算出阿司匹林样品的含量。

实验结果显示，阿司匹林样品的含量为XX mg/g。

4.2 阿司匹林酸碱性质测定实验•步骤1：准备工作，包括清洗玻璃仪器、调节药物溶液pH值等。

•步骤2：利用pH计，测定阿司匹林药物溶液的pH值。

•步骤3：根据测得的pH值，判断阿司匹林的酸碱性质。

药物分析实训报告一、实验目的药物分析实训是为了培养学生对药物质量分析的基本操作技能，了解药物质量控制的重要性以及药物分析方法的原理与应用。

二、实验原理药物质量分析是通过一系列的化学实验和测试，确定药物的成分和含量，以评估药物的质量。

药物分析的主要原理包括药物的样品制备、色谱分析、光谱分析以及定量分析等。

1.样品制备药物样品制备是药物分析中的第一步，它决定了后续分析结果的准确性和可靠性。

样品制备的方法包括固体样品的粉碎、液体样品的稀释和固体样品的溶解等。

2.色谱分析色谱分析是药物分析中常用的一种方法，包括气相色谱（GC）和液相色谱（LC）。

色谱分析可用于分离和鉴定药物中的各种成分，以及确定它们的相对含量。

3.光谱分析光谱分析是通过测量药物样品与电磁辐射之间的相互作用，来获取药物的结构信息和定性定量分析的方法。

常用的光谱分析方法包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、荧光光谱等。

4.定量分析定量分析是药物分析的关键步骤，它通过对药物样品中的特定成分进行测定，得出其含量或浓度。

常用的定量分析方法包括滴定法、重量法、分光光度法等。

三、实验步骤根据实验要求，我们进行了以下步骤：1.样品制备：将药物样品按照实验要求进行粉碎、溶解或稀释，得到待分析的样品溶液。

2.色谱分析：根据实验要求选择合适的色谱柱和流动相，进行色谱分析。

通过调节流动相的组成和流速，使得待分析的药物成分能够得到很好的分离和检测。

3.光谱分析：根据实验要求选择合适的光谱仪器，进行光谱分析。

获取样品在特定波长范围内的吸收、发射或散射等光谱数据，并进行数据处理和解释。

4.定量分析：根据实验要求选择合适的定量分析方法，对药物样品进行定量测定。

根据测定结果，计算出样品中特定成分的含量或浓度。

四、实验结果与讨论根据实验步骤，我们得到了药物样品的分析结果，并进行了结果的讨论和分析。

通过对药物样品的分析，我们可以得出药物的成分、含量以及质量等信息。

五、实验结论通过药物分析实训，我们掌握了药物质量分析的基本操作技能，了解了药物分析方法的原理与应用。

《药物分析》实验指导书一、前言药物分析实验是整个药物分析课的重要组成部分。

其主要目的是：1.通过试验，检验在课堂上所学的理论知识。

使学生对理性知识的理解更加深入，掌握得更加牢固。

2.通过试验，训练学生的基本操作技能，培养学生分析问题和解决问题的能力，使学生获得从事药物分析科研工作的基本训练。

在实验中，重点是要加强对学生基本操作技能的训练。

二、实验须知在药物分析实验中，所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品，试验操作又常在加温加压等情况下进行，需要各种热源、电器或其他仪器，操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。

但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心，提高警惕，消除隐患，注意实验规则，事故是可以避免的。

三、实验规则1.试验前必须预习实验内容，了解原理和操作规程。

随时记录试验应记的项目，以作正式报告。

2.试验前应清点并检查仪器是否完整，装置是否正确，合格后方可进行试验。

试验时不准做无关的事情，严禁吸烟，不得擅自离开，并应随时注意反应情况，仪器有否漏气，破裂等。

3.药品仪器都是国家财产，须节约爱护使用，公用物品，用完后立即放回原处。

不可调错瓶塞，以免污染，仪器要洗刷干净。

4.操作易燃性有机溶剂，回流、蒸馏、减压蒸馏时，不能明火直接加热，要放沸石或一端封死的毛细管，若在加热时发现无沸石则应冷却后再加，防止爆沸冲出。

减压系统应装有安全瓶。

加液时应停火或远离火源，一般无漏气开口，冷凝水要通畅。

起封易挥发溶剂瓶盖时，脸面要避免开瓶口慢慢启开，以防气体冲脸上。

5.有毒具腐蚀药品应妥善保管，操作后要立即洗手。

勿粘及五官和创口，以免中毒。

6.实验中，有毒气或腐蚀性气体发生适应在通风橱中进行操作。

必要时可戴好防护用具进行工作。

7.若将玻管插入塞中时，可在塞孔中涂些水和甘油等润滑剂，用布包住波管使其旋转而入，防止折断割伤。

8.试验台上不放无用的药品、仪器，在实验时要做到水槽、仪器、桌面、地上清洁整齐。