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国军标质量管理体系监督审核要点一、审核目的1.确定受审核方管理体系或其部分与审核准则的符合性；2.评价管理体系确保受审核方满足适用的法律、法规及合同要求的能力；3.评价管理体系确保受审核方组织持续实现其规定目标的有效性；4.确定受审核方管理体系与依据的认证标准持续的符合性、充分性、有效性，以决定是否保持注册；5.适用时，识别受审核方管理体系的潜在改进区域。
二、审核人员1名审核组长+1名审核组员三、审核时间共一天半时间。
第一天完成审核，第二天进行总结。
四、审核内容（包含但不限于，每次监督审核内容不完全相同，各有侧重点）1.首次会议2.管理层座谈3.组织环境识别及风险控制过程4.体系策划和改进过程5.沟通6.产品和服务的要求7.顾客满意的分析和评价8.质量信息管理过程9.内部审核和管理评审过程10.生产过程11.设施和设备的管理12.过程运行环境控制13.人力资源管理14.组织的知识15.产品的设计开发过程☆16.检验与放行过程17.对上次审核中确定的不符合采取的措施、投诉的处理☆18.管理体系在实现获证客户目标方面的有效性☆19.为持续改进而策划的活动的进展☆20.变更情况☆21.标志的使用和（或）任何其它对认证资格的引用☆22.末次会议注：标星号为重点审核内容，国军标对与产品设计开发这块内容的审核比较详细且严格，所以需要格外重视。
另外，监督审核还重点关注产品质量一致性检验和产品质量周期性检验。
五、注意事项1.监督审核资料的涵盖时间跨度是从上次审核后持续到现在，对于上次审核后的不符合项改善情况及存在问题的处理也会进行跟踪，所以，在准备监督审核时，同时要对上次审核的问题进行梳理和确认，若存在未改善的情况，应及时改善，否则会严重影响监督审核，对于同一个问题，上次提出，这次检查还有同样的问题，审核员可能会开出严重不符合项。
2.监督审核关注体系的持续改善情况，上次审核未改善闭环的问题，在管理评审资料内必须有体现，并进行持续改进。
质量管理体系的质量管理体系认证流程质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是组织内部建立的一套系统化的方法和程序，旨在确保产品或服务能够满足顾客的需求和期望，同时持续提高组织的整体绩效。
为了证明其质量管理体系的有效性和可靠性，许多组织选择进行质量管理体系认证，以获得国内或国际认可。
本文将详细介绍质量管理体系认证的流程。
第一步：了解质量管理体系认证要求在进行质量管理体系认证之前，组织首先需要全面了解认证要求。
认证要求通常基于国际标准化组织（ISO）发布的ISO 9001标准，该标准是全球范围内最常用的质量管理体系标准。
组织需要仔细阅读并理解ISO 9001标准，并确保其质量管理体系符合标准要求。
第二步：准备质量管理体系文件在运行质量管理体系之前，组织需要建立一套完整的质量管理体系文件，以记录组织内部的各种质量管理活动和程序。
这些文件通常包括质量手册、程序文件、工作指导书、工作说明书等。
组织需要确保这些文件与ISO 9001标准相符，并能够提供相应的证据来支持质量管理体系的有效性。
第三步：质量管理体系实施与监控一旦质量管理体系文件准备就绪，组织需要开始实施和监控质量管理体系。
这包括确保质量策略的执行、制定和实施相关程序、进行内部审核和管理评审，以及持续改进质量管理体系等。
在此阶段，组织需要构建一套有效的质量管理工具和机制，以确保质量管理体系的顺利运行。
第四步：选择认证机构在质量管理体系得到有效运作后，组织需要选择一家第三方认证机构来进行质量管理体系认证。
认证机构需要具备相关的认证资质和能力，能够对组织的质量管理体系进行独立的评估和审核。
组织应该通过比较不同的认证机构，并选择符合自身需求和预算的合适机构进行认证。
第五步：质量管理体系审核认证机构会派遣专业的审核团队对组织的质量管理体系进行审核。
审核分为两个阶段，第一阶段审核是对质量管理体系文件的审核，以确认其符合ISO 9001标准要求；第二阶段审核是对质量管理体系实施情况的审核，以确认其符合标准要求并能够有效运作。
工程监理的工程质量安全管理体系认证工程监理是工程建设过程中的一项重要职能，它主要负责监督和管理工程建设的施工、质量、安全、成本等方面。
在现代化建设中，工程监理已经成为不可或缺的职能，因为监理能够确保工程的顺利进行，避免质量问题和安全事故发生，从而保证工程的顺利完成。
为了进一步提高工程监理的管理水平，现在已经出现了工程质量安全管理体系认证，下面介绍一下这方面的内容。
一、工程质量安全管理体系认证的背景及意义工程质量安全管理体系认证是指通过对工程建设中的质量、安全、成本、环境等方面进行全面而系统的管理，达到预期的效果和目标。
认证是一种检验和验证体系的有效性和效果的方式，通过认证可以有效地推进企业的发展和提高企业的效益。
对于工程监理来说，认证能够提高其管理水平和服务水平，有助于提高企业的竞争力和市场地位。
同时，认证也可以为企业获得一定的信誉和声誉，有助于企业的发展和壮大。
二、工程质量安全管理体系认证的要求及标准工程质量安全管理体系认证要求企业在建设过程中全面掌握质量、安全、成本、环境等方面的要求和标准。
具体要求包括：建立和完善质量安全管理体系，制定和实施全面质量安全体系文件，明确职责和权限，进行工程质量安全管理和监督，开展应急处理和事故调查等方面的工作。
标准包括：按照国家有关标准，制定和实施工程质量安全标准，保证施工和监理质量，提高工程建设的水平和质量。
三、工程质量安全管理体系认证的流程及步骤工程质量安全管理体系认证的流程和步骤是必须遵循的，在认证过程中必须进行全面而系统的管理和掌控，包括以下几个方面：首先，企业需要了解和掌握认证的相关标准和要求，针对企业实际情况，制定和实施相应的措施和方案。
其次，企业需要进行内部审核和评估，发现和解决问题，提出和改进管理措施，为接下来的认证做好准备。
第三，企业需要进行认证申请，委托认证机构进行认证审核和评估工作。
第四，认证机构对企业进行全面审核，检查企业的质量安全管理体系和工程建设情况，评估企业的质量安全管理水平。
质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的基本要求3.对认证审核人员的基本要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1 适用范围1.1 本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001 《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。
1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。
2对认证机构的基本要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1 《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1 《合格评定管理体系审核认证机构要求》。
2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。
3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。
4初次认证程序4.1受理认证申请4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息:(1) 可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。
质量体系认证程序及要求一、认证程序1、申请：(1)认证申请的提出、(2)认证申请的审查与批准；2、检查与评定：(3)文件审查、(4)现场检查前的准备、(5)现场检查与评定、(6)提出检查报告；3、审批与注册发证：(7)审批、(8)注册发证；4、获准认证后的监督管理：(9)供方通报、(10)监督检查、(11)认证暂停或撤销、(12)认证有效期的延长。
二、认证条件企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全主要做好以下工作：1.全面策划，编制体系认证工作计划；2.掌握信息，选择认证机构；3.与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；4.送审质量保证手册；5.作好现场检查迎检的准备工作；6.接受现场检查，及时反馈信息；7.对不符合项组织整改；8.通过体系认证取得认证证书；9.防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；10.进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
三、认证步骤推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵单位的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：1.企业原有质量体系识别、诊断；2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；3.制订目标及激励措施；4.各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；5.ISO9001标准知识培训；6.质量体系文件编写（立法）；7.质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；8.内审员接受训练；9.若干次内部质量体系审核；10.在内审基础上的管理者评审；11.质量管理体系完善和改进；申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
质量管理体系监督审核质量管理体系是组织内部用来管理和控制质量的一套系统和方法。
而质量管理体系的监督审核则是对质量管理体系的有效性和合规性进行评估和监督的过程。
本文将对质量管理体系监督审核进行详细阐述。
一、质量管理体系监督审核的概念和目的质量管理体系监督审核是指对质量管理体系进行定期或不定期的审核，以评估其是否符合相关标准和要求。
其目的是确保质量管理体系的有效性和适用性，并提供持续改进的机会。
二、质量管理体系监督审核的原则和方法1. 审核原则质量管理体系监督审核应该遵循客观、公正、独立、全面的原则。
审核过程应当基于事实和数据，不受个人主观因素的影响。
2. 审核方法质量管理体系监督审核主要采用文件审核、现场审核和记录审核等方法。
文件审核是通过审查相关文件和记录来评估质量管理体系的合规性；现场审核是对实际操作过程进行观察和评估；记录审核则是对各种记录和数据进行审查和分析。
三、质量管理体系监督审核的程序和要点1. 审核程序质量管理体系监督审核一般包括计划、准备、执行、汇报和跟踪等步骤。
在计划阶段，需确定审核的范围、目标和计划；在准备阶段，需收集相关信息和文件，准备审核所需的资源；在执行阶段，需进行文件审核、现场审核和记录审核；在汇报阶段，需总结审核结果和发现的问题，并向组织管理层汇报；在跟踪阶段，需跟踪纠正措施的实施情况和效果。
2. 审核要点在进行质量管理体系监督审核时，需要关注以下要点：（1）质量方针和目标的制定和实施情况；（2）质量管理体系文件的编制和更新情况；（3）过程流程的规范性和有效性；（4）内部审核和管理评审的开展情况；（5）纠正措施和预防措施的实施效果；（6）质量管理体系的持续改进情况。
四、质量管理体系监督审核的意义和作用1. 确保质量管理体系的有效性和合规性，提高组织的质量管理水平；2. 发现和纠正潜在的问题和风险，预防质量事故的发生；3. 促进质量管理体系的持续改进，提高组织的整体绩效；4. 增强组织内外的信任和合作关系，提升组织的竞争力。
质量管理体系的内部审核和外部审核质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段，而内部审核和外部审核则是评估和验证质量管理体系有效性的关键环节。
本文将对质量管理体系的内部审核和外部审核进行探讨，从而深入了解它们的定义、目的、流程以及相互关系。
1. 内部审核1.1 定义内部审核是由企业内部人员独立进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的实施情况，发现潜在问题和改进机会。
1.2 目的内部审核的主要目的是验证质量管理体系的合规性和有效性，以确保体系符合国家法规和标准要求，满足组织自身制定的相关要求，并持续改进。
1.3 流程内部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 审核准备：明确审核范围、目标和计划，确定审核人员和审核时间。
(2) 审核执行：审核人员根据审核计划，收集、分析和验证相关信息，与被审核部门或岗位的人员进行交流，发现问题和机会。
(3) 审核报告：审核人员编写审核报告，详细描述审核过程、发现的问题和改进建议。
(4) 审核跟踪：跟踪审核报告中提出的问题和建议的处理情况，确保问题得到解决并持续改进。
2. 外部审核2.1 定义外部审核是由独立于组织的第三方进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的合规性和有效性。
2.2 目的外部审核的目的是验证质量管理体系是否符合国际标准和法规的要求，以获得公正、可信的认证或注册证书。
2.3 流程外部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 申请和准备：组织向认证机构申请认证或注册，准备相关文件和资料。
(2) 初审：认证机构进行初步评估，评估组织是否符合认证的基本要求。
(3) 认证审核：认证机构派出审核团队，对组织的质量管理体系进行全面审核，包括文件审查、现场检查和记录的评估。
(4) 审核报告和认证决定：审核团队编写审核报告，认证机构根据审核结果做出认证决定。
(5) 认证保持和监督：认证机构定期进行监督审核，确保组织质量管理体系的持续合规性和有效性。
3. 内部审核与外部审核的关系内部审核和外部审核互相补充，共同构成了质量管理体系的完整审核体系。
审核资料中存在的问题及应注意的事项2003年1--6月一次通过率汇总（表一）2003年1-6月初审（复评）资料退回率分析（表二）0501001502002503003501月2月3月4月5月6月0%10%20%30%40%50%2003年1-6月监督资料退回率分析（表三）0501001502002501月2月3月4月5月6月0%2%4%6%8%10%12%14%16%审核资料问题分析（表四)注意事项一.审核任务书：1.首先，应确保审核任务书绝对权威性,审核组是无权修改任务书，只有在任务书签字的人员才有权修改任务书。
审核组应该按照任务书规定时间、人员、专业安排审核（同时审核组也应对任务书内容查对)，2.其次，由于临时原因，更改审核时间或审核组成员(包括实习审核员）应及时与审核部调度或分公司调度沟通，应与任务书上的签字批准人员沟通。
例如:“包头市XXXXXX冶炼厂”原来计划安排6.4-5上午，但实际推迟到6。
11-12上午,组长变更审核日期，却没有通知审核部调度。
应是审核组长责任。
—-组长孙XX3.任务书中有一栏“最低现场审核人日数"，这一栏内容是提醒审核调度在安排审核人日时不能少于这一数字，是针对审核调度管理设置的，不是针对审核组的.而我们的很多审核老师却误以为，我只要在审核日期内不少于最低人日就可以了。
●例如：“西安XX建筑安装工程有限责任公司”原来计划安排两名级别审核员在7.3—4审核两天，而组长却安排7。
3-4上午审核，少审核半天，应是组长责任.审核任务书“最低现场审核人日数"中标明3人日，组长自认为“2X1.5=3”满足要求。
如果审核组认为审核调度给的时间富裕，可以调整,但所有任务书中变动一定要通知审核调度。
——组长赖XX4.任务书中的说明应仔细阅读，并按规定、要求去做。
●例如：“上海XXX维生素有限公司”审核，任务书中说明要求审核组现场确认“维生素系列产品”的范围,但审核组确认范围仍是“维生素系列产品”，最后与审核组沟通后才重新确认“VB2、VH、VB6"等范围，影响认证评定的进度。
初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则北京联合智业认证有限公司文件UI认审制[2012] 113 号初次认证审核、监督审核与再认证审核工作细则1.目的为明确初次认证审核、监督审核与再认证审核各环节工作要求，规范审核人员按确定或调整的审核任务安排有效计划与实施初次认证审核、监督审核与再认证审核活动，提高初次认证审核、监督审核与再认证现场审核工作质量和客户的满意度，为认证客户提供良好服务，特制定本细则。
2.原则2.1客观公正的原则：初次认证审核、监督审核与再认证审核工作必须以法律法规、行业规范和公司制度要求为基础，按实际情况策划与实施认证审核，不搀杂个人的主观意愿，也不为他人意见所左右，平等、公平、正直、不偏不倚的对待相关各方；2.2有法必依、防微杜渐的原则：指针对行业主管部门、公司提出的要求，严格执行，并根据实际需要完善和修改；针对不符合要求的思路、事宜或在不符合要求的情况刚萌发时，就加以防止、杜绝，不让其发展下去的原则。
2.3 合理计划、精准有效的原则：按审核任务的安排准确而合理的计划审核活动，确保初次认证审核、监督审核与再认证项目审核高质进行，有效控制审核过程的原则。
2.4严格管理、规避风险的原则：指要按照既定的制度、标准要求认真仔细地加以管束，并从严负责落实初次认证审核、监督审核与再认证审核过程的控制工作，消除、降低风险，保护审核过程免受风险影响的原则。
2.5耐心慎言、客户致上的原则：初次认证审核、监督审核与再认证审核过程中对客户的需求和提出的疑问耐心解答，谨慎言词，以客户为关注焦点的原则。
3.适用范围适用于对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的初次审核（包括一阶段、二阶段），监督审核、再认证审核的计划与审核过程的控制。
4.概念4.1初次审核：管理体系的初次认证审核应分第一阶段和第二阶段两个阶段实施。
4.1.1第一阶段审核：第一阶段审核对于大多数管理体系而言，建议至少部分第一阶段审核活动在客户的场所进行，应实现如下目标：（1）审核客户的管理体系文件；（2）评价客户的运作场所和现场的具体情况，并与客户的人员进行讨论，以确定第二阶段审核的准备情况；（3）审查客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；（4）收集关于客户的管理体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况（如客户运作中的质量、环境、法律因素，相关的风险等）；（5）审查第二阶段审核所需资源的配置情况，并与客户商定第二阶段审核的细节；（6）结合可能的重要因素充分了解客户的管理体系和现场运作，以便为策划第二阶段审核提供关注点；（7）评价客户是否策划和实施了内部审核与管理评审，以及管理体系的实施程度能否证明客户已为第二阶段审核做好准备。
质量管理体系认证监督审核注意事项
质量管理体系认证监督审核注意事项（一）
一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。
正式审核时一般会安排半个小时参观
厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。
三、审核时，确定好向导。
向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉
的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。
如被要求找出依据时，
主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。
五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。
六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。
正式认证不要紧张，
特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。
八、实在找不出证据的，要实话实说。
九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，
这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。
另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。
只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保
存期。
如何进行质量控制审核质量控制审核是企业中至关重要的环节，其目的是确保产品或服务的质量符合预期，并满足客户的需求和期望。
在本文中，将介绍如何进行质量控制审核的步骤和注意事项，以确保审核的准确性和有效性。
一、确定审核目标和标准质量控制审核的第一步是明确审核的目标和标准。
目标是指需要审核的系统、过程或活动，可以是产品质量、服务质量、生产流程等。
标准则是用来衡量目标是否达到预期要求的依据，可以是国家标准、行业标准或企业自定义的标准。
二、制定审核计划在进行质量控制审核之前，需要制定详细的审核计划。
审核计划包括审核的时间、地点、范围、参与人员等重要信息。
同时还需要确定审核的方法和程序，例如采取文件审核、现场审核或抽样检查等方式。
三、收集必要的信息和数据在进行质量控制审核时，需要收集相关的信息和数据，以便对目标进行评估和判断。
这些信息和数据可以来自于文件记录、检测报告、客户反馈等渠道。
收集的信息和数据应该具备客观性和可靠性，以支持审核的结论和建议。
四、进行审核实施审核的实施包括准备工作、实地调查、访谈、记录等环节。
在进行审核时，需要确保审核过程的客观、公正和可追溯。
审核员应根据事先制定的审核计划和标准，对目标进行仔细评估，并记录下审核过程中的关键问题和发现。
五、分析审核结果审核结束后，需要对审核结果进行分析和评估。
这包括对审核过程中发现的问题进行整理归纳，对问题的根本原因进行分析，确定问题的紧急程度和影响范围，以及提出改进和纠正措施。
六、撰写审核报告审核报告是整个质量控制审核过程的总结和记录。
报告应包括审核的目标、标准、方法、结果等重要信息，并提出建议和改进措施。
报告的内容应准确、清晰，并符合相关的规范和要求。
七、跟踪和改进质量控制审核并不是一次性的工作，而是一个持续改进的过程。
在审核结束后，需要进行跟踪和反馈，以确保改进措施的执行和效果。
同时还应定期进行质量控制审核的回顾和评估，不断优化和改进审核的方法和程序。
如何解决质量审查中的常见问题质量审查是保证产品或服务质量的重要环节。
然而，在实际操作中，常常会遇到一些问题。
下面将探讨如何解决质量审查中的常见问题。
一、设定明确的标准和指标质量审查的首要问题是如何确立明确的标准和指标。
在这一环节，需要明确产品或服务的质量标准，并设定相应的指标。
只有明确的标准和指标，才能有效地进行质量审查工作。
二、加强员工培训与意识培养员工的培训和意识培养是保证质量审查顺利进行的重要环节。
通过加强员工的培训，提升他们的专业素养和意识，使他们能够全面理解质量标准和指标，自觉遵守质量管理制度。
三、建立有效的内部控制机制建立有效的内部控制机制是解决质量审查中的关键问题。
通过建立科学合理的内部控制机制，能够有效地监控和评估产品或服务的质量，及时发现和解决问题，保证质量审查工作的顺利进行。
四、建立有效的外部监督机制建立有效的外部监督机制是确保质量审查公正公正、客观、有效进行的必要保障。
通过建立外部监督机制，能够对内部质量审查工作进行监督和评估，提高质量审查的透明度和可信度。
五、规范质量审查程序质量审查程序的规范是保证质量审查工作顺利进行的前提条件。
通过规范质量审查程序，能够保证审查工作的科学合理、流程清晰、结果可控，提高审查效率和效果。
六、加强质量审查的信息化建设信息化建设是提高质量审查效率和质量的有效途径。
通过加强质量审查的信息化建设，能够实现审查数据共享、实时监控、自动识别和预警，提高审查工作的精准度和效能。
七、注重质量审查的持续改进质量审查是一个不断改进的过程。
注重质量审查的持续改进，能够不断优化审查标准和指标，提高审核效率和质量，不断提升产品或服务的品质。
八、加强风险防控在质量审查中，必须重视风险防控，尽早发现和解决问题。
通过加强风险防控，能够有效避免和化解潜在的风险，保证质量审查工作顺利进行。
九、强化沟通和协作在质量审查中，必须强化沟通和协作，形成统一合力。
通过强化沟通和协作，能够有效协调各部门之间的关系，促进信息共享和资源整合，提高审查工作的协同效率。
质量管理体系监督审核基本要求1 有效版本的质量手册、程序文件及作业指导书等2 公司质量方针的贯彻实施及公司总的质量目标完成情况.公司各级人员是否知道公司的质量方针。
3 各部门职责及质量目标分解与完成情况考核资料。
4 公司生产及管理等各项资源的变更情况5 质量事故、顾客投诉及处理情况6 适用时，设计开发的全套资料7 生产过程管理资料，如产品生产依据（标准、合同、图纸等）；特种设备管理及按规定检验合格的证明；生产现场各岗位是否有适用的生产依据及生产技术文件，如图纸、工序流转单、工艺规程、作业指导书、设备操作规程、生产计划等和主要生产工艺（如热处理、表面处理等）工艺参数记录，生产统计报表等生产记录，售后服务资料，生产设备及工模具的维护保养资料，在制品标识、防护；不合格品处置记录等。
（施工企业则应为施工项目部的技术资料等）8 质量检验：对原材料、辅料、外购件等的进货检验是否符合国家强制性标准和检验规程的要求；原材料、过程检验和成品检验的检验规程；原材料、过程检验和成品检验的检验记录（需按产品标准要求提供成品检验报告和型式试验报告，如来图加工，需提供产品经检验符合图纸主要要求的检验记录）；需要时，检验人员持证上岗情况；如有委外检验，检验单位的资质资料及委外检验合同；检验设备的维护保养、检定记录。
（施工企业则应为针对每一认证类别的在建和竣工项目的施工质保资料。
）10 特殊过程（如热处理、焊接、表面处理等，施工企业还应根据施工特点有大体积砼浇注、防水、防腐等）确认资料。
9 内审有关记录（审核计划、签到表、审核记录、不符合报告、纠正措施及验证材料、审核报告），注意：内审每年至少进行一次，前后2次的间隔时间最长不超过12个月，覆盖体系内所有的部门、场所和要素，内审员有经过培训或具备能力的证据等。
10 管理评审有关记录（评审输入材料、评审报告等），11 适用时，针对日常检查中的产品批量不合格或管理中的不符合采取纠正措施的记录、预防措施记录。
gmp认证流程GMP认证流程GMP（Good Manufacturing Practice）是一种用于制药、化妆品和食品行业的质量管理体系认证。
通过GMP认证，企业可以确保其产品符合国家和国际质量标准，提高产品质量，满足客户需求，增强市场竞争力。
本文将详细介绍GMP认证流程及相关注意事项。
一、准备阶段1. 确定GMP认证的适用范围：根据企业的业务特点和产品类型，确定需要认证的范围。
通常包括生产设备、原材料采购、生产工艺、人员培训等方面。
2. 确定GMP认证的标准：GMP认证标准有多种，如中国GMP、欧盟GMP、美国FDA GMP等。
根据企业所在地和目标市场需求，选择相应的认证标准。
3. 制定GMP认证计划：根据认证标准，制定详细的认证计划，包括时间安排、资源配置、人员培训等。
4. 建立GMP认证团队：组建专门的团队负责GMP认证的筹备与实施工作，确保团队内部合作高效。
二、审核准备阶段1. 进行内部审核：GMP认证的前提是企业内部要先进行自我评估和内部审核，以确保符合认证要求。
这一步骤需要对企业的各项管理体系进行全面的检查和评估。
2. 完善管理体系：根据自评估和内部审核的结果，及时修订和完善企业的管理体系，确保符合认证标准。
3. 备案准备：准备所有需要的文件和记录，如质量手册、工艺流程、人员培训记录、质量控制记录等。
确保备案的准确性和完整性。
三、实施阶段1. 外部审核：由认证机构派出专业的审核团队对企业进行外部审核，包括现场检查、文件审查和面试等环节。
审核团队将依据认证标准对企业的质量管理体系进行全面评估。
2. 现场检查：审核团队将参观企业的生产线、设备和实验室，检查企业的卫生和安全控制措施是否得当。
同时，还会对原材料采购、产品检验和质量记录进行核查。
3. 文件审查：审核团队将仔细检查企业提交的文件和记录，确保其符合认证标准的要求。
特别关注的文件包括质量手册、工艺流程文件、标签和包装要求等。
4. 面试：审核团队将与企业的负责人和员工进行面试，了解他们对质量管理的理解和实施情况。
质量管理体系认证监督审核注意事项
质量管理体系认证监督审核注意事项（一）
一、厂门或厂内应书写“欢迎审核组莅临指导”等标语，以示对审核组的尊重。
二、认证前做一次清理，并加强现场定置管理。
正式审核时一般会安排半个小时参观
厂容貌、生产流水线，争取留下好的第一印象。
三、审核时，确定好向导。
向导很重要，最好是由经过内审员培训、对体系比较熟悉
的管理人员担任。
四、认证审核如问为什么这样做，应回答按文件规定要求来做。
如被要求找出依据时，
主要是找程序文件、作业指导书、管理规定或是记录表单。
五、认证时，中层干部勇于出来回答问题，可适当提示操作工人。
六、问什么答什么，不必急于表现对体系熟悉程序，以避免不必要的扩大抽样。
七、审核方式有以下几种：问、查、看、重复以前做过的工作。
正式认证不要紧张，
特别是遇到以问为主的审核员，一紧张平时会的也答不出来。
八、实在找不出证据的，要实话实说。
九、第一天审核结束，审核组会作小结将不符合标准的地方向被审核到的部门反馈，
这些问题罗列可能比较多，公司不必紧张，能马上纠正的马上纠正，并将纠正情况提交审核组；如纠正措施需要一段时间方可实现的可待以后一并纠正。
另外，其罗列的问题不一定都开不符合项报告，或可能几条并成一条开一个不符合项。
只要不出现两个严重不符合项，未经预审的企业或多或少出现一些不符合项是正常的。
十、很多的质量记录规定的保存期为3年，只是估计，特认证后根据实际情况再定保
存期。
