不符合质量管理体系认证规则要求应 处罚的违规行为列表_ref
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质量管理体系审核中常见旳不符合项1、质量手册(原则条款)(1)各部门执行旳文献与手册旳规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文献旳程序。
(3)对原则旳剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反应该组织旳性质特点。
(6)程序文献中规定旳控制和操作措施与现行旳运用不一致。
(7)程序文献与质量手册不协调一致。
(8)质量手册旳公布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文献控制(原则条款4.2.3)(1)程序没波及失效文献旳控制。
(2)外来文献、发外文献未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式旳文献未受控。
(4)公布旳文献无同意人。
(5)不能识别文献旳修订状态。
(6)未标识保留旳作废文献。
(7)外来文献没有办理识别性旳手续。
(8)未对文献进行定期评审。
(9)文献旳发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文献。
(11)文献更改记录没有或不合适。
(12)文献被非授权人复制或更改。
(13)现场使用旳文献不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(原则条款4.2.4)(1)供方旳质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式旳质量记录控制措施。
(3)质量记录保留环境不符合规定。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保留期、处置旳措施。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(原则条款:5)1、管理承诺(原则条款5.1)(1)最高管理者不懂得对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织组员对质量方针、质量目旳各有各旳理解。
(3)资源配置局限性,检查人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(原则条款5.2)(1)拿不出文献证明顾客旳规定已得到确定。
3、质量方针(原则条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目旳旳关系不明确。
(2)下级人员不清晰质量方针。
(3)拿不出对质量方针旳评审证据。
(4)有旳部门也制定了质量方针。
质量管理体系审核中常见的不合格项质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
体系认证不合格项
体系认证不合格项可能包括:
1. 管理制度与程序不完善或不符合相关标准要求。
2. 非法或违规行为,例如偷工减料、弄虚作假等。
3. 设备设施不符合相关安全、环境或质量要求。
4. 员工培训不足或未能按要求进行培训。
5. 内部控制不完善或存在信息安全风险。
6. 非法占地或未获得必要的土地使用证书。
7. 未能达到相关社会责任要求,如未落实环保措施、未支付员工合理工资等。
8. 未能及时处理相关投诉或纠纷,导致不满意的客户或供应商。
9. 未能按照相关法律法规和行业标准要求进行经营行为。
请注意,具体的体系认证不合格项还需要根据具体的标准和认证机构要求进行评估。
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
质量审查中的常见违规行为及处理质量审查是一种监督企业产品质量的重要手段,但在实际工作中常常会出现一些违规行为。
本文将就质量审查中的常见违规行为及处理方法展开讨论。
一、不符合标准企业在生产过程中,如果产品不符合相关标准,就属于质量审查中的常见违规行为。
这种情况下,相关部门应立即采取制止措施,并责令企业整改。
二、虚假宣传有些企业为了提高销售额,在产品宣传中夸大产品功效或者使用虚假广告语,属于质量审查中的违规行为。
对于这种情况,企业应被要求立即停止虚假宣传,撤回不实广告,并对公众进行澄清。
三、未经授权销售一些企业未经授权销售其他企业的产品,侵犯了知识产权,也是质量审查中常见的违规行为。
对此,相关知识产权部门应当介入处理,并要求侵权企业立即停止销售侵权产品。
四、生产过程混乱如果企业在生产过程中混乱无序,未按照相关标准进行生产,属于质量审查违规行为。
这种情况下,监管部门应对企业进行现场检查,并要求企业整改生产流程。
五、质量检测不合格如果企业生产的产品经质量检测不合格,不能上市销售,也是质量审查中的常见违规行为。
相关部门应当对产品进行查封并要求企业对不合格产品进行回收处理。
六、厂房环境安全隐患企业的生产厂房存在安全隐患,如消防设备不完善、工作环境不达标等,也是质量审查中常见的违规行为。
相关部门应要求企业立即整改,确保员工和产品安全。
七、员工操作不当员工在生产过程中操作不当,导致产品质量不合格,也是质量审查中的违规行为。
企业应加强员工培训,确保操作规范,避免质量问题。
八、违规生产材料使用使用不符合标准的原材料或者添加剂,会导致产品质量问题,属于质量审查中的违规行为。
相关部门应查处违规企业,要求其停止使用不合格材料。
九、擅自改变产品配方生产企业在生产过程中擅自改变产品配方,导致产品质量变差,也是质量审查中的常见违规行为。
监管部门应要求企业恢复原配方,并对产品进行重点监测。
十、造假防伪标识有些企业为了追求利润,擅自造假防伪标识,欺骗消费者,属于质量审查中的违规行为。
不符合质量管理体系认证规则的程序和要求应处罚的违规行为列表(征求意见稿)(请认证机构于9月25日前将公函形式的修改意见扫描件连同原始电子文档一起发送会议专用信箱2014jgh@)质量体系认证规则条款 已发认证证书后被发现不符合认证规则的行为《认证人员管理办法》(征求意见稿)处罚条款(对审核员的处罚)现行《认证机构管理办法》处罚条款(对认证机构的处罚)2.3建立内部制约、监督和责任机制,实现受理、培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等环节的相互分开。
4.6.2审核组成员不得参与对审核项目的认证决定 对同一个企业的认证中,认证机构人员同时参与了受理、培训(包括相关增值服务)、审核和认证决定中的两项以上工作。
(无) 第五十四条第(七)款情形,责令其限期整改,逾期未改正的,可以处3万元以下罚款4.2.1审核时间 A.体系覆盖人数低于审核时的职工名册(个税登记、社保登记)人数;B.对非固定人员换算成等效全职人员出现明显遗漏;C.减少了审核时间但减少理由不成立或者超出了应有时间的30%;D.现场审核时间低于应有全部审核时间的80%。
第三十六条第二款情形,暂停执业资格6个月。
第五十五条第(二)款情形,处5万元以上10万元以下罚款,没收违法所得;情节严重的责令停业整顿6个月直至撤销批准证书。
4.2.3审核计划 A.审核计划不符合4.2.3.1规定,内容有遗漏; 第三十六条第二款情形,暂停执业资格6个月。
第五十五条第(二)款情形,处5万元以上10万元以下罚(4.2.3.1至4.2.3.3条下各项要求) B.对多场所审核的抽样低于相关标准要求的数量;C.对不具备抽样审核条件的分场所采取了抽样审核方式;D.现场审核是在企业生产或服务活动暂停期间进行的。
款,没收违法所得;情节严重的责令停业整顿6个月直至撤销批准证书。
4.3.3.2第一阶段审核应至少覆盖以下内容((1)至(4)条的内容) A.在与企业产品或服务质量相关的主要程序、工艺、组织结构、质量目标及与质量目标的实现有重要影响的关键点的监视、测量、报告和评审记录等方面,企业实际情况与质量管理体系文件的描述存在不一致情况;第三十六条第一款情形,撤消执业资格。
质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
质量管理体系审核中常见的不符合项1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
(4)有的部门也制订了质量方针。
质量管理体系审核中常见的不符合项质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)ﻫ(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
ﻫ(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
ﻫ(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
ﻫ(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用ﻫ2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
ﻫ(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
ﻫ(6)未标识保存的作废文件。
ﻫ(7)外来文件没有办理识别性的手续。
ﻫ(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
ﻫ(10)保管不善,不能迅速出示文件。
ﻫ(11)文件更改记录没有或不适当。
ﻫ(12)文件被非授权人复制或更改。
ﻫ(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
ﻫ(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
ﻫ(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
ﻫ2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
ﻫ3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
质量管理体系审核中常见的不符合项质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发.(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致.(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4。
2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续.(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制.(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2。
4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围.(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5。
1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据.(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5。
3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针.(3)拿不出对质量方针的评审证据。