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本研究通过综合上述护理措施,对患者实施集束化护理干预,结果显示,患者在放疗期间即可发生张口困难,2组患者放疗期间及放疗后3个月张口困难程度差异均无统计学意义(P >0.05),而观察组放疗后6㊁9和12个月张口困难程度均明显低于对照组(P <0.01)㊂对照组放疗后第7周已发生Ⅱ级以上的张口困难,放疗6个月后已出现Ⅲ级以上张口困难;而观察组放疗后6个月才发生Ⅱ级张口困难,无Ⅲ级以上张口困难患者㊂提示集束化护理干预降低了鼻咽癌放疗后张口困难的发生率,帮助减轻张口困难程度,值得临床推广㊂[参考文献][1] 庞志强,黄海燕,胡莉,等.集束化护理措施在无肝素连续性血液净化治疗中的应用[J].护士进修杂志,2014,29(24):2267.[2] 颜玮,李淑华.鼻咽癌放疗患者应用优质护理的效果观察[J].蚌埠医学院学报,2013,38(6):771.[3] 何佩仪,卫建宁,杜萍,等.PDCA 循环健康教育对鼻咽癌放疗患者张口锻炼依从性的影响[J].护理学杂志,2015,30(6):91.[4] EVANS AM,BARKLAM D,HONE K,et al .Reducing pressuredamage:care bundles and collaborative elearning[J].Br J Nurs,2013,22(12):S32.[5] 黄春叶,林月双,江锦芳,等.颞颌关节循证康复训练对鼻咽癌放射治疗后张口困难的效果观察[J].广西医学,2014,36(1):130.[6] 吴伟英,蔡琼香,吴海英.电话随访延续护理对鼻咽癌放疗出院患者张口困难康复的影响[J].护理学报,2014,21(16):68.(本文编辑 卢玉清)[收稿日期]2015⁃11⁃25[基金项目]蚌埠医学院科研课题计划项目(Byky1355)[作者单位]蚌埠医学院第一附属医院1.护理部,2.内分泌科,安徽蚌埠233004[作者简介]徐贵霞(1969-),女,副主任护师.[文章编号]1000⁃2200(2016)11⁃1526⁃02㊃护理学㊃开启后胰岛素注射液污染程度的实验研究徐贵霞1,段 缓1,陈桂华1,高 霜2[摘要]目的:探讨开启后胰岛素注射液保存期与开瓶时间及抽吸药物频次的关系,确定临床使用开启后胰岛素的安全使用时间㊂方法:在临床使用胰岛素的条件下,按胰岛素注射液穿刺抽吸频次分5组,第一组2次/天,第二组5次/天,第三组10次/天,第四组20次/天,第五组30次/天,然后采样0.1mL 进行细菌培养,培养连续3d 阳性停止采样㊂结果:胰岛素注射液在开启后30d 内,抽吸药物次数95次内均无细菌污染㊂结论:胰岛素注射液在开启后30d 内可安全使用㊂[关键词]胰岛素/治疗应用;污染;开启[中图法分类号]R 458.5 [文献标志码]A DOI :10.13898/ki.issn.1000⁃2200.2016.11.041 胰岛素注射液是治疗糖尿病的重要药物,在临床静脉输液和患者皮下注射时常用㊂由于药物包装剂量大,而每次仅从瓶内抽出少量使用,一般情况下开启1瓶胰岛素注射液24h 内常未能用完㊂药瓶开启后即增加了细菌污染的机会,即使在规范操作下,抽吸次数多,液体被污染的概率也大[1]㊂在实际工作中,护士每天打开无菌液体的频次与时间关系不成正比,也说明以时间为依据规定开封后无菌液体的有效期不科学㊂各种临床使用中胰岛素无菌保存时间调查研究[1-4]显示,使用中的胰岛素注射液开启后有无细菌感染,或被细菌污染的时间均不确定㊂而糖尿病患者由于长期高血糖,容易发生感染,给糖尿病患者使用胰岛素带来不安全因素㊂本文就开启后胰岛素注射液保存期与开瓶时间及抽吸药物频次的关系作一报道㊂1 材料与方法1.1 环境控制 固定治疗室进行实验㊂治疗室及室内冰箱按常规进行清洁和消毒,进行细菌检测㊂保证冰箱存放环境符合卫生部消毒技术规范中Ⅲ类环境标准,物品表面细菌数≤10cfu /m 2,空气培养细菌数≤500cfu /m 2㊂冰箱冷藏室温度控制在2~8℃㊂1.2 方法 本研究在临床使用胰岛素的条件下,样本采用江苏万邦生物医药股份有限公司生产的速效猪胰岛素注射液,胰岛素开启后每日7:00从冰箱内取出,在室温下(18~25℃)自然光条件下放置,将胰岛素注射液穿刺抽吸按频次分5组,每组样本为5瓶胰岛素㊂第一组:每天抽吸2次,每次穿刺抽吸胰岛素0.1mL;第二组:每天抽吸5次;第三组:每天抽吸10次;第四组:每天抽吸20次;第五组:每天抽吸30次㊂每次抽吸及采样均由专人负责,然后于6251J Bengbu Med Coll ,November 2016,Vol.41,No.1111:00从5瓶中各采样0.1mL分别注入无菌营养肉汤试管送37℃培养箱进行细菌培养,采样后用乙醇棉签消毒瓶口,医用输液瓶口贴对准胰岛素瓶口,按压使之贴伏形成密封状态,置入冰箱存放㊂培养连续3d阳性停止采样㊂2 结果 每瓶胰岛素抽吸药物次数均在95次内,每天抽吸频次多的胰岛素开启时间短,每天抽吸频次少的胰岛素开启时间长㊂5组胰岛素开启后在采样期间均无细菌污染(见表1)㊂胰岛素注射液在开启后30d内能安全使用㊂ 表1 胰岛素注射液瓶开启后不同时间与抽药频次细菌污染情况分组抽吸频次/(次/天)开启时间/d样品数细菌培养阳性第一组230±1115 0第二组515±1800第三组109±1470第四组204±1200第五组303±11603 讨论 胰岛素注射液的规格为10mL包装,开启后每次抽取0.1mL,约能抽吸九十余次㊂胰岛素瓶塞使用的丁基胶塞具有耐老化㊁耐水㊁耐油㊁较强的回弹性等特点,针头拔出胶塞后,穿刺孔迅速闭合,这些导致胰岛素开启后较长时间不滋生细菌[5]㊂我们设计的实验概括了临床大部分科室胰岛素的使用情况,按不同使用频率,设置5组抽吸频次,2次/天组最长使用时间为30d,30次/天使用时间为4d㊂在不同的抽吸频率乘以相应的天数内,均无细菌污染㊂这也与国内大部分医院将启封后胰岛素注射液的有效期控制在1个月内[6],以保证用药安全的观点相吻合㊂临床使用中胰岛素注射液受到环境因素的影响㊂胰岛素是每瓶400u/mL,而每天使用量较少,为了不浪费药液而需要连续使用,人们已经意识到使用中的保存期管理的重要性㊂胰岛素是蛋白质激素,温度是导致胰岛素变性的重要因素,振荡㊁光照等因素对其生物活性也有影响㊂因此,药典要求胰岛素的储存温度应在2~8℃㊂在临床使用情况下,胰岛素从冰箱取出㊁抽药㊁再放回㊂在集中配药㊁注射时间段内放置在室温中,余下大部分时间放置在冰箱内低温保存,保存地点在离冰箱内壁1~2cm 的固定容器内,避免了光照㊁振荡等因素影响㊂用于保存药物的冰箱由专人管理,每天监测温度,冷藏室温度应恒定在2~8℃㊂每周使用500mg/L的含氯消毒液清洁消毒1次;药物分类放置,每类药品都应有独立的贮存箱,箱外面应有醒目标志,便于拿取㊂开启后胰岛素必须注明开启日期㊁时间并签名,超过30d及时废弃㊂既往也有胰岛素安全使用时间的临床调查和实验室研究报道,胰岛素开启后第4~8天即出现污染[1,3-4]㊂而实验室研究的无菌时间长达60d以上[6]㊂说明胰岛素的无菌期与操作环境要求及操作者的无菌技术有很大的相关性㊂胰岛素不具有抗菌能力,使用中胰岛素造成污染的原因主要包括两方面,一是由于外界空气的进入,二是与抽吸胰岛素时针头易将橡皮瓶塞屑带入瓶中,多次抽吸后橡皮塞表面进针空隙增大,凹凸不平,再次进针时,易将贴附皮塞表面的灰尘㊁杂质等带入瓶中污染胰岛素[1]㊂建议临床使用中要加强护士无菌观念,从而预防药液污染㊂抽吸胰岛素注射液前后均要用75%乙醇消毒2遍,抽吸后用无菌棉球或者瓶口贴按压橡皮胶塞针眼处,用后冰箱内冷藏保存㊂同时还要培训护士抽吸药液时的规范动作:抽吸胰岛素时宜用小号针头,吸药时针头宜斜刺,使针头斜面向上与胶塞呈75°角,在进针的同时轻轻向针头截面的反方向用力,减少橡皮塞碎屑和其他杂质落入瓶中的机会㊂在临床工作中,严格按照规定正确使用开启后的胰岛素注射液,可使其在保存期内安全使用㊂[参考文献][1] 高岩,贾宁,杜明梅,等.胰岛素注射液开启后有效期内细菌污染调查[J].中国消毒学杂志,2011,28(2):208.[2] 张立英.使用中胰岛素的细菌污染情况的分析[J].药物与临床,2008,46(1):87.[3] 范栩妃,周雷,叶江嫔,等.普通胰岛素开启后细菌污染状况及相关因素分析[J].护理学报,2011,18(8A):73. [4] 厉建英,王雅苹,包雪青.静脉药物配置中心胰岛素使用期限研究[J].海峡医药,2011,23(5):226.[5] 赵俊柏,韦春,左萍,等.临床科室胰岛素储存现状调查及分析[J].蛇志,2014,3(26):302.[6] 卢惠林,陈晓燕,胡迎春.胰岛素注射液启封后无菌保存期探讨[J].护士进修杂志,2004,19(5):406.(本文编辑 姚仁斌)7251蚌埠医学院学报2016年11月第41卷第11期。
辅助生殖类产品临床试验系列专题（三）ART 用Ⅲ类医疗器械临床试验设计考量ART医疗器械中大多数的液体类产品均为Ⅲ类医疗器械，主要分为培养液和保存液两大类产品。
其中辅助生殖培养液（assisted reproduction medium）是用于配子和胚胎的准备、培养、转移和存储的过程。
根据胚胎发育的各个阶段，又分为卵裂期胚胎培养液（Cleavage Medium）和囊胚培养液（Blastocyst Medium）。
卵裂期胚胎培养液是用于人类卵母细胞受精后至培养至第三天的液体，是为受精卵分裂提供必要的营养物质和生长发育环境。
而囊胚培养液则是用于第三天卵裂期胚胎发育至囊胚期所需要的液体，是为囊胚形成提供必要的营养物质和生长发育环境。
胚胎/囊胚冷冻和解冻保存液（Embryo/Blastocyst Cryopreservation solutions）则是用于配子和胚胎冷冻/解冻的液体，可用于程序化及玻璃化冷冻和解冻。
根据胚胎发育的各个阶段，又分为胚胎冷冻/解冻液（Embryo Freezing/Thawing Solution）和囊胚冷冻/解冻液（Blastocyst Freezing/Thawing Solution）。
胚胎冷冻/解冻液是用于受精卵和卵裂期胚胎的冷冻保存和在冷冻状态下的受精卵和卵裂期胚胎解冻的液体。
而囊胚冷冻/解冻液则用于囊胚的冷冻保存和在冷冻状态下囊胚的解冻时所用的液体。
本文针对ART用医疗器械中这两大类产品的临床试验方案中常见的试验设计要点进行简要概述，以期为该类医疗器械临床试验方案设计提供参考。
ART用Ⅲ类医疗器械临床试验过程中需考虑的要素：（一）明确临床试验目的ART用Ⅲ类医疗器械在其临床试验过程中，我们往往会更关注该类试验器械的疗效是否满足临床使用需要，并在此基础上同时确认该类试验器械的安全性。
所以我们临床试验的目的是首先验证该类医疗器械的疗效（主要评价指标为有效性指标），并同时评估其安全性。
2021中国男性生育力保存专家共识（全文）男性生育力保存（male fertility preservation, MFP）是指通过冻存男性精子（包括精原干细胞）或睾丸组织以期预防未来生育风险, 并借助人类辅助生殖技术（assisted reproductive technology, ART）最终达到生育目的的技术和方法。
MFP既适用于拟实施ART的不育症患者, 也适用于有生育力保存需求的正常男性和有不育风险的男性人群, 旨在为有需求的男性提供生育力保存的服务, 为男性在接受可能影响生育能力的治疗或暴露前保存生育力, 同时最大限度降低ART 治疗过程中女方取卵或人工授精当日, 男方无可用精子的风险。
随着ART和男科学发展, 稀少（或微量）精子甚至单精子冻融已经取得重要进展, 临床证明安全可靠。
随着肿瘤患者的生存率显著提高, MFP越来越受到医生与患者的关注。
美国肿瘤学会已制定指南和专家共识, 要求肿瘤专业人员为患者提供生育力保存相关信息, 在启动肿瘤治疗前建议患者接受关于生育力保存的咨询, 实施生育力保存。
近年国内MFP领域取得重要进展, 已经建立超细麦管和超薄片法等冻融稀少（单）精子体系, 并出生了健康子代。
这些技术的发展, 为实施ART的男性不育患者, 尤其是严重少、弱、畸形精子症患者带来福音。
但目前临床存在生育力保存适应证不明确, 冻存管理不规范以及临床结果良莠不齐等诸多问题。
因此, 为规范MFP的临床应用原则和路径, 设立标准化生育力保存工作流程, 为临床医师提供指导和参考, 更好为患者提供科学有效的生育力保存服务, 中国医师协会生殖医学专业委员会委托男科学组, 组织专家成立编委会, 再基于临床实践、文献综述、专家研讨等资料凝练总结, 形成本共识, 对MFP的适用范围、精子冷冻保存技术及管理、样本管理及伦理问题等提出建议。
一方法本共识广泛征集我国有关MFP的实际问题, 咨询辅助生殖机构和人类精子库专家与临床工作者, 系统检索知网、万方、PubMed以及Cochrane Library数据库（检索时间为建库至2020年1月31日）中的前瞻性队列、随机对照与基础研究, 尤其借鉴系统评价和荟萃分析研究结果, 结合我国目前自精保存的发展现状, 依据中华人民共和国原卫生部的《人类辅助生殖技术管理办法》与《人类精子库基本标准和技术规范》而形成。
不同时间拆卵对胚胎异常受精和发育的影响目的：受精障碍或受精率低下(<30%)是体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization-embryo transfer, IVF-ET)中困扰辅助生殖技术工作者的常见问题之一。
目前,在我国不孕症患者求医问药完全自费的国情下,一旦发生此问题将会极大加重患者的经济和心理负担。
随着生殖医学的不断发展,如何防范受精失败或受精率低下已引起生殖医学工作者的热切关注。
短时受精的出现为胚胎学家及早观察卵母细胞是否激活,及尽早进行补救提供了前提条件。
但是在过早地对受精胚胎进行机械性脱落颗粒细胞是否会影响其受精卵的正常受精或是影响其胚胎的后期发育潜能还不明确。
因此本研究的目的是探讨这种机械性操作是否会影响受精卵的正常受精过程,或者是否会影响其胚胎的后期发育和妊娠结果。
方法：收集2010年1月至2013年2月期间在盐城市妇幼保健院生殖医学中心接受常规体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗,年龄在22-38岁之间,获卵数大于5枚的165例不孕症患者。
在取卵后4小时,将每位患者的卵母细胞与精子共培养4小时,然后随机分为2组(A组和B组),A组为选择获卵数1/3-1/2左右的受精卵在加精4小时后轻柔的脱去卵母细胞周围的颗粒细胞直至能清晰的观察到卵母细胞的第二极体(Second Polar Body, PB2),若PB2>50%,则认为IVF受精成功；若PB2<50%,再观察2小时极体排出情况,在受精6小时后如果PB2<50%,那就对只有一个极体的卵母细胞进行补救措施。
而B组为拆除卵母细胞颗粒细胞所剩余的受精卵,在加精4小时后不拆除颗粒细胞而直接移入另一个新鲜胚胎培养基中待16小时后(次日)再进行剥离颗粒细胞观察原核情况。
最终对比两组之间的总受精率、2PN受精率、PB2受精率、1PN受精率、0PN受精率、多精受精率、总卵裂率、Ⅰ级胚胎率、Ⅱ级胚胎率、Ⅲ级胚胎率、Ⅳ级胚胎率以及可利用胚胎率和优质胚胎率、临床妊娠率、胚胎植入率、单胎率、双胎率、异位妊娠率、流产数和胚停数。
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局：2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(以下简称两个《办法》)，同年5月14日以卫科教发〔2001〕143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》)。
两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施以来，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用，保护人民群众健康，特别是保护妇女和后代的健康权益，起到了积极的推动作用。
但是，随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展，特别是从两年来在十几个省、自治区、直辖市的实施情况看，《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出来，需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求，并以此促进技术应用质量和水平的提高。
自2002年3月以来，我部多次组织有关专家，参考和借鉴先进国家的相应技术规范、基本标准和伦理原则，结合我国实际，对原《技术规范、基本标准和伦理原则》进行了修改。
为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施，切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。
同时，为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术，切实贯彻国家人口和计划生育政策，维护人的生命伦理尊严，把该技术给社会、伦理、道德、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度，修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。
“人类辅助生殖技术的妊娠结局”临床指南解读人类辅助生殖技术（assistedreproductive technology，ART）是指对配子、胚胎或遗传物质进行体内外操作而获得新生命的技术，包括人工授精（artificial insemination，AI）和体外受精-胚胎移植（in vitro fertilization and embryotransfer，IVF-ET）及其衍生技术。
目前常规用于临床的方法和技术有：诱导排卵或超促排卵、精液处理、体外受精（in vitro fertilization，IVF）、卵母细胞胞质内单精子注射（intracytoplasmic sperm injection，ICSI）、胚胎冷冻与复苏、辅助孵化、未成熟卵体外培养、胚胎植入前遗传学筛查（preimplantation genetic screening，PGS）及胚胎植入前遗传学诊断（preimplantation genetic diagnosis，PGD）等。
一、与男性不育因素相关的生殖结局所有患严重少精子症或无精子症的男性，都应在接受IVF/ICSI治疗前进行遗传学及临床咨询、染色体核型分析和Y染色体微缺失检测（证据等级/推荐强度Ⅱ-2A）。
所有患不明原因梗阻性无精子症的男性，都应在接受IVF/ICSI治疗前进行与囊性纤维化相关的遗传学检测（证据等级/推荐强度Ⅱ-2A）。
【解读】约50%的不孕症与男性精液异常有关。
4.6%的少精子症和13.7%的无精子症是由于染色体异常引起，其中以性染色体异常和常染色体易位最常见。
染色体异常男性的精子更可能携带异常遗传物质，导致胚胎具有父源性异常遗传物质。
与严重少精子症或无精子症相关的遗传异常可能导致不良生殖结局。
大多数梗阻性无精子症表现为先天性双侧输精管缺如，部分病例与囊性纤维化跨膜调节基因位点（cystic fibrosis transmembrane conductance regulator，CFTR）突变有关，此类患者多采用外科手术获取精子用于IVF/ICSI。
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位,部内有关司局：2001年2月20日，我部以第14号和第15号部长令颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》），同年5月14日以卫科教发〔2001〕143号发布了《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准》、《人类精子库技术规范》和《实施人类辅助生殖技术的伦理原则》(以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）。
两个《办法》和《技术规范、基本标准和伦理原则》实施以来，对促进和规范我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的发展和应用,保护人民群众健康，特别是保护妇女和后代的健康权益,起到了积极的推动作用。
但是,随着国内外人类辅助生殖技术、人类精子库技术和生命伦理学的不断进步与发展，特别是从两年来在十几个省、自治区、直辖市的实施情况看,《技术规范、基本标准和伦理原则》的局限性也逐步显现出来,需要及时进行适当的修改、补充和完善，使其更符合技术发展的要求,并以此促进技术应用质量和水平的提高。
自2002年3月以来，我部多次组织有关专家,参考和借鉴先进国家的相应技术规范、基本标准和伦理原则,结合我国实际,对原《技术规范、基本标准和伦理原则》进行了修改。
为了保证人类辅助生殖技术和人类精子库能安全、有效地在我国全面实施,切实保护人民群众的健康权益，修改稿在原有的基础上提高了应用相关技术的机构设置标准、技术实施人员的资质要求及技术操作的质量标准和技术规范，并进一步明确和细化了技术实施中的伦理原则。
同时，为了防止片面追求经济利益而滥用人类辅助生殖技术和人类精子库技术，切实贯彻国家人口和计划生育政策,维护人的生命伦理尊严，把该技术给社会、伦理、道德、法律、乃至子孙后代可能带来的负面影响和危害降到最低程度,修改稿对控制多胎妊娠、提高减胎技术、严格掌握适应症、严禁供精与供卵商业化和卵胞浆移植技术等方面提出了更高、更规范、更具体的技术和伦理要求。
最新：人类卵母细胞与胚胎玻璃化冷冻中国专家共识（2023年）摘要人类卵母细胞和胚胎玻璃化冷冻是辅助生殖技术的重要组成部分。
由中国医师协会生殖医学专业委员会发起，参考最新国际指南和共识，结合中国临床实践现状，经充分讨论后形成该共识，旨在加强玻璃化冷冻技术质量控制，进一步改善卵母细胞及胚胎冷冻结局，提升辅助生殖服务质量。
卵母细胞和胚胎玻璃化冷冻保存是人类辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）的重要环节。
相较于传统的程序化冷冻，玻璃化冷冻技术以其简单快速、不依赖昂贵设备，且复苏率极高的显著优点，在国内外各大生殖医学中心迅速普及推广，从而为人类生育力保存、胚胎植入前遗传学检测以及全胚冷冻策略的广泛临床应用，提供了必要的核心技术支持。
卵母细胞及胚胎的冷冻复苏结局受诸多因素影响，包括冷冻保护剂种类、样本平衡时间、降温/升温速率和冷冻载体类型等，造成各生殖中心间冷冻结局的差异。
有鉴于此，参考最新指南和共识［1-7］，结合中国临床实践，由中国医师协会生殖医学专业委员会发起，组织本领域专家对人类卵母细胞与胚胎玻璃化冷冻技术流程和细节进行归纳总结，以期提供一套全面系统的玻璃化冷冻操作规范指导意见，提升生殖医学中心服务质量。
一.人员资质培训初学者培训采用导师负责制，以经验丰富的胚胎学家作为指导老师，由指导老师依据质控指标和经验判断初学者达到标准后，方可进入下一阶段培训。
整个培训过程形成书面记录存档。
1.理论学习：初学者应理解玻璃化冷冻的基本原理，掌握冷冻保护剂浓度、操作温度、降温/升温速率等基本概念及控制方法［8］。
2.动物样本：建议初学者在指导老师监督下使用动物样本进行为期1~2个月的培训。
以小鼠8-细胞胚胎为样本不断练习冷冻和解冻操作，以熟练掌握试剂耗材的使用方法［8］。
鉴于小鼠胚胎对冷冻和解冻操作的敏感性低于人类胚胎［9］，建议对初学者的要求设为操作50例小鼠8-细胞胚胎的复苏率不低于同中心人类卵裂期胚胎（第3天）复苏率，且复苏后的小鼠8-细胞胚胎需继续培养24~48 h，其囊胚形成率应≥80%［10］。
拮抗剂方案OPU-ICSI不同时机选择对新鲜胚胎移植周期临床结局的影响陈威;周莉娜;吴煜;张箴波;孙健【摘要】目的:比较促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂方案中选择不同的胞浆内单精子注射(ICSI)实施时机对新鲜胚胎移植周期中胚胎质量及妊娠结局的影响.方法:选择2016年1月—2018年5月在我科采用GnRH拮抗剂方案促排卵,行新鲜胚胎移植的531个周期,按不同取卵(OPU)-ICSI间隔时间分为2组:38～40 h为组1(n=101),41～43 h为组2(n=430),比较2组患者的卵母细胞成熟度、胚胎质量和妊娠结局.结果:组1患者的卵子成熟率低于组2,但组2的早期流产率低于组1,差异有统计学意义(均P<0.05).2组患者的受精率、分裂率、可利用胚胎率、优胚率、种植率和临床妊娠率等比较,差异无统计学意义(均P>0.05).结论:在GnRH拮抗剂方案新鲜胚胎移植周期中,ICSI时机选择在38～43 h的窗口期均能达到比较一致的胚胎质量及临床妊娠率.关于OPU-ICSI间隔短(小于40 h)早期流产率较高,需要更多的和细致分组的研究.【期刊名称】《国际生殖健康/计划生育杂志》【年(卷),期】2019(038)005【总页数】4页(P367-369,373)【关键词】精子注射,细胞质内;体外受精;胚胎移植;促性腺素释放激素;OPU-ICSI间隔【作者】陈威;周莉娜;吴煜;张箴波;孙健【作者单位】201620 上海交通大学附属第一人民医院生殖医学科;201620 上海交通大学附属第一人民医院生殖医学科;201620 上海交通大学附属第一人民医院生殖医学科;201620 上海交通大学附属第一人民医院生殖医学科;201620 上海交通大学附属第一人民医院生殖医学科【正文语种】中文辅助生殖技术（assisted reproductive technology，ART）已广泛应用于治疗不孕，根据患者不同情况合理选择控制性促排卵（controlled ovarian stimulation，COS）以获得高质量的胚胎以及合适的子宫容受性是提高体外受精-胚胎移植（in vitro fertilizationembryo transfer，IVF-ET）的临床妊娠率的关键环节。
