检测设备管理程序

检验检测设备和设施管理程序1目的确保检验检测结果的有效性和可靠性，保证检验检测设备和设施的有效运行。

2范围适用于本机构及项目室的所有检验检测设备和设施的管理。

3职责3.1计量室a.主管该要素；b.检验检测设备的配置；c.检验检测设备管理及建档；d.固定资产的组资；e.负责制定检定/校准、内部校准计划，并负责本机构的实施；f.仪器设备的报废。

3.2检测室、项目室a.提出本室的配置要求；b.本室的采购实施、验收、建档；c.本室检验检测仪器设备的管理和使用。

3.3最高管理者：审批购置计划。

4控制要点4.1检验检测设施描述用于检验检测工作正常开展的保障设施，如能源、照明、通风、设备保护等。

4.2检验检测设备与标准物质的配置a.本机构根据所开展的检验检测项目，依据有效的检验检测方法及标准、规程（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求，配置所有抽样、测量、检验检测的设备及设施；b.设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前对其进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范、标准的要求，对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值制定校准计划；C.仪器设备购置具体执行《仪器设备管理程序》；d.本机构所有检验检测设备均由操作人员专人管理。

1.1.13检验检测设备与标准物质的量值溯源1.1.2 3.1本机构制定了《量值溯源管理程序》，该程序规定了用于检验检测并对检验检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（如用于测量环境条件的设备），在投入使用前必须进行及时有效的校准，以确保检测结果的准确、可靠。

技术负责人组织制定并审核下列设备、量具、标准物质的校准及其校准状态的维护计划和程序，并对资质认定范围内的参数的量值是否达到有效溯源进行确认：a.测量参考标准以及配套的设备；b.用于测量的标准物质（参考标准）；c.出具测量数据的量具、量器；d.涉及抽样有效性的设备；β.用于确保检测有效性的环境监测设备；f.保证安全的监控设备。

检验检测设备的控制与管理程序1.目的对全站检测仪器设备进行有效的控制与管理,以保证检测结果的准确可靠。

2.适用范围适用于仪器设备的购置、验收、建档、使用、维护、标识、修理、报废等项管理。

3.职责3.1.技术负责人负责仪器设备的购置申请、维修、停用、降级的审批,站长负责仪器设备购置、报废的批准;3.2.各分析室负责本室仪器设备购置申请、使用、日常维护以及仪器设备操作使用、维护规程的编写;3.3.设备资料管理室负责组织仪器设备的验收、标识管理及仪器设备档案管理。

4.程序4.1.购置4.1.1.各分析室如需购置仪器设备,应填《仪器设备申购表》,室主任签署意见后,交技术负责人审批、报站长批准。

4.1.2.对价值5万元以上的大型仪器设备除填写《仪器设备申购表》外,分析室还应提交调研报告,调研报告一般应包括以下内容:各供方同类仪器设备性能及主要技术指标、质量保证能力、同类仪器设备的价格比、用户使用情况等。

4.1.3.批准后的采购内容由集团公司采购部门实施,购置合同(或其复印件)由设备资料管理室归档。

4.2.验收4.2.1.仪器设备购入后应经调试、验收合格,计量器具经计量检定合格后方能投入使用,由技术负责人、仪器设备管理员会同相关分析室验收,设备管理员填写验收纪录。

验收内容包括:4.2.2.检查包装是否完好无损,整机完整性与外观检查,检查主机、附件与合同及装箱单是否一致,使用说明书等技术资料是否齐全。

4.2.3.根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备的性能及技术指标进行质量验收。

4.2.4.验收后处理1)验收合格的仪器设备按本程序4.3条款建档。

2)验收不合格的仪器设备由技术负责人与供方进一步协商处理。

4.3.建档4.3.1.仪器设备管理员根据固定资产编号规则对仪器设备统一编号并登记。

4.3.2.各分析室协助仪器设备管理员做好仪器设备档案资料的整理收集工作,包括:a)申购表,购置合同及购置调研报告;b)设备及其软件的名称;c)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;d)对设备符合规范的核查记录(如果适用);e)当前的位置(如果适用);f)制造商的说明书(如果有);g)所有检定/校准报告或证书;h)设备接收/启用日期和验收记录;i)设备使用和维护记录(适当时);j)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

检测设备管理程序一、设备管理检测准备阶段：1.明确检测目标：确定检测的范围、内容和重点，包括设备的种类、规模、区域等。

2.制定检测方案：根据设备管理的要求和标准，制定详细的检测方案，包括检测的方法、时机和人员等。

3.组织检测团队：由专业人员组成检测团队，确定各个岗位的职责和任务，并进行充分培训和准备工作。

二、设备管理检测实施阶段：1.设备的基本信息采集：收集设备的基本信息，包括设备的编号、型号、规格、数量、所在地等，为后续的检测工作提供依据。

2.设备的功能性检测：通过对设备的功能进行全面检测，验证设备是否能够正常工作，并进行记录和评估。

3.设备的安全性检测：对设备的安全性进行检测，包括电气安全、机械安全、防护装置等，确保设备的安全性能达到标准要求。

4.设备的质量控制检测：通过对设备的质量控制系统进行检测，评估系统的合规性和有效性，以确保设备的质量可靠。

5.设备的维护管理检测：对设备的维护管理进行检测，包括维护记录、维护计划和维护措施等，评估维护管理的合理性和可行性。

6.设备的环境适应性检测：对设备在特定环境条件下的适应性进行检测，包括温度、湿度、震动等，以确保设备在各种环境下正常运行。

7.设备的备品备件管理检测：对设备的备品备件管理进行检测，包括备品备件的种类、数量、有效期等，以确保备品备件的完善性和合规性。

三、设备管理检测报告编制阶段：1.整理检测数据：将检测过程中所获得的数据进行整理、分类和统计，以便对设备管理的情况进行分析和评估。

2.编制检测报告：根据检测数据和评估结果，编制详细的检测报告，包括设备管理的问题和不足之处，以及改进建议和措施等。

3.报告的审核和确认：将编制好的检测报告提交给相关人员进行审核和确认，确保报告的准确性和可靠性。

4.报告的通知和传达：将检测报告通知给相关部门和人员，以便及时采取改进措施和措施。

四、设备管理改进措施实施阶段：1.制定改进计划：根据检测报告的结果和建议，制定详细的改进计划，包括改进目标、措施和落实责任等。

仪器/设备管理程序1.目的对实验室仪器/设备的使用、维护、校准等进行有效控制，确保在用仪器/设备处于正常状态，满足检测工作的要求，特指定本程序。

1适用范围适用于对本实验室检测仪器/设备及辅助仪器/设备的控制。

2相关文件《仪器/设备期间核查程序》；《供应商评估及评价程序》；《设施和环境条件控制程序》。

3定义检测仪器/设备：用于检测并对检测结果有影响的仪器/设备，如天平、ICP-OES等；辅助仪器/设备：辅助检测用的仪器/设备、或保持实验室工作环境之设施等，此类设备对检测结果没有影响，如通风柜、稳压器、实验室空调等。

4职责5.1仪器使用部门负责检测仪器/设备及辅助仪器/设备的使用、维护、维修、档案管理、校准及期间核查；5.2设备管理员负责对仪器设备进行统一管理；5.3技术负责人负责仪器设备停用和报废处理的审批。

6工作程序6.1仪器/设备的档案6.1.1设备管理员负责填写《仪器/设备一览表》（附件8.1）；若仪器/设备状态发生变化（如新购置、停用、重新启用、报废等），应随时更新，报部门主管审批；6.1.2设备管理员负责对仪器/设备档案进行统一管理，每个主要检测仪器/设备都应建立一个独立档案，档案内容包括：仪器/设备说明书、仪器/设备出厂合格证、仪器/设备验收记录等；辅助仪器/设备可根据说明书或附件内容的多少，统一建立档案，但相关内容应便于查找。

6.2仪器/设备的校准及期间核查6.2.1设备管理员根据最新的《仪器/设备一览表》，制定《仪器/设备校准计划表》（附件8.2），对所有计量仪器/设备进行定期校准，校准周期为一年；6.2.2所有新购置的仪器/设备在发放使用前需经校准或检定合格才能投入使用，除非仪器/设备附有具可追溯性的校准证书；6.2.3所有仪器/设备及测量校准的标准，须可追溯至国家认可或国际公认的标准；6.2.4外校单位必须是一家获得CNAS认可的机构，及所提供的计量服务须可追溯至国家或国际认可标准，由行政部组织人员按照《供应商评估及评价程序》（COP-003）对外部校准机构进行评估；6.2.5凡校准或检定合格之仪器/设备必须对其进行验收，填写校准验收确认表（附件8.6）后贴上合格标识；6.2.6两次校准期间应按照《仪器/设备期间核查程序》（COP-028）的要求，对仪器/设备进行定期的期间核查，以保持校准状态的可信度。

检测设备管理程序1.0目的对用于证实产品符合规定要求的检测设备（工具）进行控制，确保检测结果的准确性。

2.0适用范围适用于本公司项目检测设备（工具）的计量管理。

3.0职责3.1 生产系统产品部负责检测设备（工具）的周期检定、校准。

3.2 使用人员负责及时交送失校和已过有效期的检测设备（工具）。

4.0工作程序4.1 检测设备的准备4.1.1 根据被测特性所要求的准确度来选择和确定检测设备（工具）的准确度和精密度，生产系统产品部负责建立《检测设备（工具）清单》，统一编号和标识。

4.1.2 检测设备（工具）的使用人员，依据说明书的要求进行操作规程和维护保养。

4.1.3 当收到新设备时，生产系统产品部需验证设备的包装、合格证及检定证明等文件是否齐全，并根据具体情况确定保管部门或保管人。

4.2 检测设备（工具）的检定或校准4.2.1 本公司的监视测量设备（工具）分外校和免校两种。

4.2.2 生产系统产品部按照《检测设备（工具）清单》中的描述，为确保测量结果有效，按照规定的时间间隔，将需要校正的检测设备送国家计量管理机构认可的计量检定单位进行检定，生产系统产品部应保存检定合格证书或检定报告。

（新购检测设备除外）4.2.3 如果某种检测设备本公司或外部机构难以检定或校准，该检测设备的校准也可由原制造厂家进行。

4.2.4 对于开源测试工具或免费使用的测试工具，生产系统产品部应确认测试工具软件的版本号、用途、测试要求等内容是符合要求。

4.3 检测设备的标识4.3.1 检测设备的检定或校准状态应有适当的标识，包括合格、停用、仅供参考、待修复和检定不合格等。

合格标识上应列出：设备编号、有效期限、计量员签名等。

4.3.2 维修中经检定、证实为失准或准备报废等不可用的检测设备须以“停用”识别。

未经重检或获得有关领导同意前，一律不准使用。

4.3.3 凡数据只供参考且无须检定的检测设备必须贴有“仅供参考”标识作为识别，此类检测设备的测量结果只可作为参考而不能作为正式的测量数据。

检测设备管理程序1.0目的对检验、测量和试验设备进行有效的控制，以确保测量的精度和准确性满足规定的要求。

2.0 适用范围本程序适用于对检验、测量和有关试验设备（以下简称计量器具）的控制。

3.0 职责3.1 质管部负责制定计量器具的“计量器具周期检定日程表”，并实施管理。

3.2 采购部负责计量器具的采购。

3.3 计量器具的使用部门按规定要求正确使用、保管和维护。

3.4 计量人员负责计量器具的管理，并按《试验室管理制度》要求对所有用于检测的计量器具按规定的周期进行检定/校准或送外检定，确保量值统一、准确、可靠。

并负责建立管理台帐和档案，保存检定/校准记录。

3.5 制造部协助质管部检测试验设备的安装、调试以及机械、电气等方面的维护。

4.0 定义4.1 A类检验、测量和试验设备● 国家强制检定的有关人生安全、贸易结算的检验、测量和试验设备。

如CH4压力表，O2压力表，NH3压力表，兆欧表等。

● 高精度仪器。

如：电光分析天平、标准量块、表面粗糙度仪等。

● 大型测量、试验设备以及产品质量有重大影响的关键工艺所使用的计量仪器。

如：大型试验机、三坐标测试仪、关系热处理所使用的热电偶（阻）、二次仪表等。

4.2 B类检验、测量和试验设备● 精度较高的计量器具。

如卡尺、千分尺、百分表、角尺等。

● 对产品质量影响较大的重要工艺使用的计量器具。

如部分液压表、二次仪表等。

● 精度较高的专用检具。

如：塞规、卡规、位置度检具等。

4.3 C类检验、测量和试验设备● 对产品质量影响较小，精度等级较低的检验、测量和试验设备主要是一些电工类用表。

4.4 D类检验、测量和试验设备（监视类）● 精度在1.5级以上的各类仪表（国家强制检定的除外）。

● 各类设备自带的各种压力表、电压、电流表以及流量计等。

5.0 工作程序5.1 计量器具的选用和购置5.1.1 计量器具的购置或自制计划由质管部计量人员对部门需求的申请报告进行审核确认，并编制年度或临时计划交工场长批准后交相关部门采购或自制。

检验检测设备和设施管理程序1 目的对公司检测检验工作所需的所有仪器设备的编号、标识、档案使用、保养及维修等环节实施有效控制，确保仪器设备处于正确、完好状态，以保证检测检验结果的准确性，制定本程序。

2 范围本程序适用于公司对检测检验工作的仪器设备和辅助设备进行的控制和管理。

3 职责3.1 设备管理员负责仪器设备的日常管理工作，按计划完成仪器设备的送检、校准工作，使其保持正常的状态并防止污染或性能退化。

3.2 使用科室对本室所需设备提出购置申请，行政人事部实施购置，并组织验收。

3.3 仪器责任人负责该仪器的日常维护保养及操作取证的培训工作。

3.4 技术负责人对监测/检验人员进行考核并颁发仪器设备操作使用证。

3.5 分管副总经理审核校准/停用/报废的仪器设备，公司总经理审批校准/停用/报废的仪器设备，行政人事部负责已报废设备的处理。

4 程序4.1 设备管理员负责公司设备登记管理，并在每年年初进行核查登记并制定仪器设备维护计划。

4.2 用于检测（自校）并对结果有重要影响的设备均应建立档案和随机资料，并指定设备管理员。

4.3管理员负责设备档案的建立和保管，内容包括：（1）设备情况登记表；（2）产品合格证；（3）使用说明书原件（如为外文应有译本）；（4）安装、调试记录及验收过程的其他文件；（5）操作规程、自校规程、期间核查规程；（6）校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）；（7）用过的《设备使用记录表》；（8）其他与该设备有关的资料。

4.4 随机资料由设备管理员建立和保管，内容包括：（1）随机资料目录；（2）设备情况登记表；（3）设备使用说明书复印件（如内容较多，可只取主要内容；如为外文可只有译本）；（4）操作规程、自校规程、期间核查规程；（5）校准证书（或计量检定证书、测试证书、自校报告）复印件；（6）《设备使用记录表》；4.5 仪器设备编号方法：××/□□-×××，其中“××”代表公司的代号，“□□”代表设备的类别，“×××”代表设备的“顺序号”。

检验科仪器设备管理程序一、目的规范仪器设备的管理、使用和维护保养，保证仪器设备的正常安全使用。

二、范围检验科仪器设备的管理、使用和维护保养。

三、职责（一）检验科主任负责对仪器设备的使用人员进行授权，负责审核维修申请和报废申请，并提交给医院设备科。

（二）医院设备科负责仪器设备的配置、采购、验收、维修、报废等管理工作。

（三）仪器设备责任人负责仪器设备档案的建立，负责编写仪器作业指导书。

（四）检测人员负责仪器设备的日常使用、质量控制和保养，仪器设备责任人负责监督仪器的周期性保养和日常保养。

四、工作程序（一）仪器设备作业指导书仪器作业指导书的编写参见《作业指导书的管理程序》。

建立的预防性维护要求应遵循制造商的建议。

如果制造商的操作手册或说明书便于工作人员理解，也可以直接采用。

仪器设备负责人负责仪器的定期校准和档案的建立。

检验科的事情人员应该方便地得到由制造商提供的关于设备使用及维护的最新指导书。

仪器设备义务人组织编写仪器使用、校准、质量控制和保养维护的作业指导书。

（二）仪器设备的使用、保养和维修1、检验科主任对紧张仪器的使用人进行受权，并指定仪器设备义务人卖力管理。

2、仪器设备的授权使用人员必须先经过培训合格，方可上机操作。

贵重精密仪器设备的年度定期维护保养和校准活动由仪器工程师执行。

一般使用人员不得随意改变仪器的设置或参数，必要时设置权限。

任何人必须按规定程序进行操作。

3、检测人员在使用仪器的过程中必需搜检仪器的状态和情况前提，做好质控、标本的检测、日常保养，确保仪器设备处于优秀的状态，并做好记录。

仪器的校准、失控、定期维护保养以及维修等均应记录。

4、使用人员要保持仪器设备的安全工作状态，包括检查电气安全，紧急停止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学、放射性和生物材料。

在设备使用、修理和报废过程中，应进行消毒，注意减少环境污染，必要时使用防护用品。

5、设备发生故障后，应停止使用，做好清楚标记后妥善存放至其修复，由具备资格的人员或供应商工程师进行维修。

检验科设备管理程序1. 引言本文档旨在规范和指导检验科设备的管理流程和操作规范，确保设备的安全、有效和合规使用。

该程序适用于所有涉及检验科设备管理的人员，包括设备管理员、操作员和相关负责人。

2. 设备管理流程2.1 设备购置与验收•设备购置前，需要进行需求分析和市场调研，确定所需设备的型号、规格和性能指标。

•购置设备时，应与供应商签订合同并明确设备的交付日期、保修期限和售后服务。

•设备到货后，进行验收，检查设备外观、配件和附件是否完好，并进行功能测试，确保设备符合要求。

2.2 设备标识与登记•对每台设备进行编号，并建立设备档案，包括设备的基本信息、购置日期、保修期限等。

•在设备上粘贴设备标识，标明设备编号和购置日期，以便于设备的追踪和管理。

2.3 设备领用与归还•设备管理员根据工作需要，将设备分配给相应的操作员，并登记设备的领用情况。

•操作员在使用设备前，应仔细阅读设备的操作手册和安全注意事项。

•使用完毕后，操作员应按要求进行设备的清洁、维护和保养，并及时归还设备。

2.4 设备维护与保养•设备管理员负责定期对设备进行维护和保养，保证设备的正常运行。

•维护包括设备的清洁、润滑、校准和调试，保养包括更换易损件和执行预防性维护措施。

•维护与保养记录应及时更新，并做好备份，以备查阅和追溯。

2.5 设备故障与维修•操作员发现设备故障时，应立即停止使用，并及时向设备管理员报告。

•设备管理员负责与供应商联系，协调设备的维修事宜。

•维修记录应详细记录设备的故障描述、维修过程和维修结果，并做好备份。

2.6 设备报废与处置•设备管理员负责对设备的使用情况进行评估，判断是否需要报废。

•对于需要报废的设备，应按照相关规定进行处置，包括设备的拆解、销毁和回收。

•报废设备的相关文件和记录应保存，以备日后的审计和追溯。

3. 设备管理规范3.1 操作规范•操作人员必须经过专业培训，熟悉设备的使用方法和操作流程。

•操作前需检查设备及相关附件的完好性，并按照规定的顺序和步骤操作设备。