药物的鉴别试验习题

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。

4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（ ）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（ ）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（ ）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（ ）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（ ）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（ ）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物的鉴别试验题库
1-2-10
问题：
[单选]用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为
A.A．蓝紫色
B.B．砖红色
C.C．蓝色
D.D．褐色
E.E．黄色
问题：
[单选]钠盐焰色反应的颜色为
A.A．砖红色
B.B．鲜黄色
C.C．紫色
D.D．蓝色
E.E．棕色
问题：
[单选]钾盐焰色反应的颜色为
A.A．砖红色
B.B．鲜黄色
C.C．紫色
D.D．蓝色
E.E．棕色
(同城网 /)
问题：
[单选]钙盐焰色反应的颜色为
A.A．砖红色
B.B．鲜黄色
C.C．紫色
D.D．蓝色
E.E．棕色
问题：
[多选]下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是
A.A．丙二酰脲类
B.B．有机酸盐类
C.C．有机氟化物类
D.D．硫喷妥钠
E.E．苯巴比妥
问题：
[多选]水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是
A.A．中性条件下呈现红色
B.B．弱酸性条件下呈现紫色
C.C．绿色
D.D．棕色
E.E．蓝色
问题：
[多选]常用的鉴别方法有
A.A．化学法
B.B．光谱法
C.C．色谱法
D.D．生物学法
E.E．放射学法
问题：
[多选]化学鉴别法必须具备的特点是
A.A．反应迅速
B.B．现象明显
C.C．反应完全
D.D．专属性强
E.E．再现性好。

药物分析习题四一、填空题（每空1分）1．对大分子的生化药物而言，即使组分相同，往往由于不同而产生不同的生理活性。

2．重金属系指实验条件下能与的金属杂质，检查重金属常用的显色剂是和。

3．药物中的杂质是指药物中不具有作用的，影响药物，甚至是对的物质。

4．1949年以来，我国已颁布的药典共有版；分别是1953、1963、1977、及2005版。

5．药物的鉴别是依据药物的和进行某些化学反应或测试某些物理常数，来判断药物的。

6．药物中的杂质按来源可分为和。

7．常见干燥失重测定方法有，，，。

8．复方制剂是指含有的制剂。

9．溶液澄清度检查法中，ChP2000规定用与溶液等量混合，配制成浊度标准贮备液。

溶液颜色检查法中，用以配制标准比色液的有色无机盐是，，。

10．制剂的杂质检查主要是检验药物在和生成的杂质。

11．现行我国药典对片剂等的溶出度测定，采用的方法有法和法、2000年药典新增法。

12．古蔡法检查砷的原理为与作用产生新生态的，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的，遇，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量溶液所生成的砷斑比较，判定药物中砷盐的限量。

13．TLC用于药物杂质检查，常用的方法有：（1）,（2）。

14．药典中规定的“恒重”系指两次称重之差不超过。

15．维生素C注射液含量测定过程中，应加入试剂，以消除该注射液中含有的稳定剂，对其含量测定法的影响。

二、选择题（每题1分）1、药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。

A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2、用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2，其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞，使终点变色更准确。

3、氧瓶燃烧法主要用于测定A、巴比妥类药物B、含金属有机物C、含卤素有机药物D、磺胺类药物4、某药物片剂在检查含量均匀度时，经第二次取样复试后合格，其判断依据时A、A+1.80S≥15.0B、A+1.45S ≤15.0C、A+1.80S ≤15.0D、A+1.45S ≥15.05、抗生素效价的测定，目前应用最多的方法是A、生物学法B、物理化学法C、标准曲线法D、色谱分析法6、下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别Ａ、紫外分光光度法（ＵＶ）Ｂ、红外分光光度法（ＩＲ）Ｃ、熔点测定法Ｄ、ＨＰＬＣ法7、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。

第一章药物分析与药品质量标准（一）最佳选择题1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是A．E B．M C．P D．Q E．S2．药品标准中鉴别试验的意义在于A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性E．确证未知药物的结构3．盐酸溶液(9→1000)系指A．盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45～2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04g5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mm7．下列内容中，收载于中国药典附录的是A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查 ( Test)D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则E．EP由WHO起草和出版（二）、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

第二章药物的鉴别试验设计题1.已知普鲁卡因的结构式如下，请根据药物的结构设计三种鉴别方法。

第三章药物的杂质检查计算题1.维生素C中重金属的检查：取本品1.0g，加水溶解成25ml，要求重金属的含量不超过百万分之十，应量取标准铅（0.01mgPb/ml）多少毫升？2.富马酸亚铁中砷盐的检查：去本品0.50g，加无水碳酸钠0.5g，混匀，加溴试液4ml，置水浴上蒸干后，在500~600℃炽灼2小时，放冷，残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml溶解，移至蒸馏瓶中，加酸性氯化亚锡试液1ml，蒸馏，流出液导入贮有水5ml的接收器中，至蒸馏瓶中约剩5ml时，停止蒸馏，馏出液加水适量成28ml，按古蔡氏法检查砷盐。

（1）加入无水碳酸钠的作用是什么？（2）加入酸性氯化亚锡的作用是什么？（3）加入浓度为1ugAs/ml的标准砷溶液2ml，在该测定条件下，砷盐的限量是多少？3．氨苯砜中检查“有关物质”采用TLC法：取本品，精密称定，加甲醇适量制成10mg/ml的溶液，作为供试品溶液。

取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20ug/ml的溶液，作为对照溶液。

取上述两种溶液各10ul点于同一块薄层板上，展开。

供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深。

请计算样品中“有关物质”的限量。

第四章药物的含量测定方法与验证1.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时，反应式如下：3C6H7N30+2KBrO3→3C6H5NO2+3N2↑+2KBr+3H2O计算：溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）对异烟肼[M(C6H7N3O)=137.14]的滴定度。

2.司可巴比妥钠的含量测定方法如下：取本品约0.1g，精密称定，置250ml碘瓶中，加水10ml，振摇使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，再加盐酸5ml，立即密塞并振摇一分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白实验校正。

（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。

3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。

9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。

问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。

说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP(E)GCP2．《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP(D)TLC (E)GCP3．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版(B)2005年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版4．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC5．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF(E)USP6．GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理7．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1．中国药典(2005年版)是怎样编排的？答: 凡例、正文、附录、索引。

药物的鉴识试验一、最正确选择题 ( 从 A、 B、 C、 D、 E 五个备选答案中选择一个最正确答案)1．鉴识试验鉴其他药物是()。

A．未知药物 B ．储蓄在标签容器中的药物 C ．构造不明确的药物D． B+C E．A+B2．关于原料药，除了鉴识项下规定的项目，还应联合性状项下的哪些项目来确证() 。

A．外观 B ．熔点 C ．溶解度 D ．物理常数 E ． A+C+D3．在鉴识试验项目中既可反应药物的纯度，又可用于药物鉴其他重要指标的是() 。

A．溶解度 B ．物理常数 C ．外观D．A+B E． C+D4．用茜素氟蓝试液系统进行有机氟化物的鉴识，生成物的颜色为()。

A．蓝紫色 B ．砖红色 C ．蓝色D．褐色 E ．黄色5．钠盐焰色反响的颜色为()。

A．砖红色 B ．鲜黄色 C ．紫色 D ．蓝色 E ．棕色6．钾盐焰色反响的颜色为()。

A．砖红色 B ．鲜黄色 C ．紫色 D ．蓝色 E ．棕色7，钙盐焰色反响的颜色为()。

A．砖红色 B ．鲜黄色 C ．紫色 D ．蓝色 E ．棕色二．多项选择题 ( 从 A、 B、 C、 D、 E 耳个备选答案中选择全部正确答案)8．有机氟化物的鉴识过程为() 。

A．氧瓶焚烧法损坏 B ．加茜素氟蓝试液 C ．被碱液汲取为无机氟化物D．在 pH 为条件下 E ．加硝酸亚铈试液9．以下的鉴识反响属于一般鉴识反响的是() 。

A．丙二酰脲类 B ．有机酸盐类C．有机氟化物类D．硫喷妥钠 E ．苯巴比妥10．水杨酸的鉴识试验，产物的颜色是() 。

A．中性条件下体现红色 B ．弱酸性条件下体现紫色 C ．绿色 D ．棕色 E ．蓝色11．常用的鉴识方法有() ．A．化学法 B ．光谱法C．色谱法 D ．生物学法 E ．放射学法12．化学鉴识法一定具备的特色是() 。

A．反响快速 B ．现象显然 C ．反响完整 D ．专属性强 E ．再现性好13．影响鉴识试验的主要要素有() 。

技能大赛-药品检验练习题及参考答案一、单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。

（ C ）A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。

（ D ）A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。

（ A ）A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检4、抽样人员在在执行抽样任务时，应当主动出示。

（ B ）A．证件或进行自我介绍B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件C．省局介绍信D．以上都是5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（C）个工作日内提出复验申请；逾期申请复验的，药品检验机构将不再受理。

A.3B.5C.7D.106、在国内生产并销售的药品必须符合。

（ A ）A、国家药品标准B、国际药品标准C、USPD、行业标准7、检查化学药品胶囊的装量差异时，一般取样量为。

（ B ）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒8、药品检验报告书中所填写的药品名称为：。

（ B ）A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名9、如遇复验，则复验用样品来源于：。

（ B ）A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品10、检测中发现不合格，则检验人员应：。

（ A ）A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品11、检验完毕剩余的样品如何处理：。

（ C ）A、为节约起见，可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱12、我国现行药品质量标准有（ C ）A．中国药典和部标准B.中国药典、国家药监局标准和地方标准C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准13、精密度指。

第二章药物的鉴别试验【A型题】1、下列不属于物理常数的是：BA、折光率B、旋光度C、比旋度D、相对密度E、黏度15、下列关于比旋度的叙述错误的是：CA、利用测定药物的比旋度对药物进行定性分析B、利用测定药物的旋光度，用比旋度法对药物进行定量分析C、利用测定药物的旋光度对药物进行定性分析D、利用测定药物的旋光度对药物进行杂质检查E、利用测定药物的旋光度判断药物的旋光方向17、《中国药典》对药物进行折光率测定时，采用的光线是：BA、日光B、钠光D线C、紫外光线D、红外光线E、可见光线18、折光率测定时，通常情况下，当温度升高时折光率：CA、不变B、升高C、降低D、开始时升高，然后降低E、开始降低然后升高26、测定盐酸土霉素的比旋度时，若精密称取供试品0.5050g，置50ml的容量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，用2dm 的样品测定管测定，要求比旋度为-180°至200°。

则测得的旋光度的范围应为：AA、-3.80°~ 4.04°B、-380°~ 404°C、-1.90°~ 2.02°D、-190°~ 202°E、-1.88°~ 2.00°27、葡萄糖的比旋度测定：精密称取经干燥的本品10.00g，加适量纯化水使溶解，定量转移至100ml的量瓶中，再加氨试液2ml 后，用纯化水稀释至刻度。

置2dm测定管于20℃测得旋光度为+2.30°，零点为-0.25°，葡萄糖的比旋度为：DA、+2.30°B、-2.30°C、-53.00°D、+53.00°E、-2.02°28、在葡萄糖的旋光度测定中，要加入氨试液，并放置一定时间，其作用是：EA、防止葡萄糖氧化B、防止葡萄糖水解C、促使葡萄糖氧化D、促使葡萄糖水解E、促使葡萄糖达到变旋平衡【X型题】86、影响旋光度测定的因素包括：BCDEA、浓度B、温度C、压强D、波长E、溶剂87、液体药物的鉴别或纯度检查，可用以下哪些物理常数：BCDA、旋光度B、比旋度C、折光率D、馏程E、熔点第六章芳酸及其酯类药物的分析【A型题】2、具有升华性的药物是：AA、苯甲酸B、苯甲酸钠C、丙磺舒D、泛影酸E、布美他尼6、苯甲酸和水杨酸理化性质很相似，若需验证苯甲酸中是否混有水杨酸，可用下列哪种试剂予以检查：EA、溴试液B、三氯化铁试液C、硝酸银试液D、氢氧化钠试液E、A项和B项10、阿司匹林中检查水杨酸，是利用杂质与药物的：BA、溶解性差异B、化学性质的差异C、熔点差异D、对光的吸收性差异E、旋光性差异12、阿司匹林片及肠溶片含量测定时，为避免枸橼酸、水杨酸、醋酸等干扰应选用：EA、直接酸碱滴定法B、水解酸碱滴定法C、双相酸碱滴定法D、置换酸碱滴定法E、二步酸碱滴定法【B型题】[16-20]A、三氯化铁反应B、异羟肟酸铁反应C、重氮化-偶合反应D、有机碘反应E、水解反应16、阿司匹林极易发生：17、鉴别水杨酸用：18、鉴别布洛芬：19、鉴别对氨基水杨酸钠中芳香第一胺用：[26-30]A、阿司匹林B、对氨基水杨酸钠C、氯贝丁酯D、依他尼酸E、泛影酸26、水杨酸是（）中的特殊杂质27、氨基化合物是（）中的特殊杂质28、苯提取物是（）中的特殊杂质29、间氨基酚是（）中的特殊杂质30、对氯酚是（）中的特殊杂质【X型题】46、采用二步酸碱滴定法测定阿司匹林片含量的目的是：ABCA、消除所加稳定剂（枸橼酸或酒石酸）的干扰B、消除空气中二氧化碳的干扰C、消除水解产物（水杨酸、醋酸）的干扰D、消除空气中氧气的干扰E、便于操作第七章芳胺类药物分析【A型题】1、下列药物中，不能采用亚硝酸钠滴定法测定其含量的是：CA、苯佐卡因B、盐酸丁卡因C、贝诺酯D、盐酸普鲁卡因E、盐酸利多卡因2、具有芳香第一胺的胺类药物，重氮化反应的适宜条件是：EA、弱碱性B、中性C、碱性D、酸性E、强酸性5、亚硝酸钠滴定法测定芳香第一胺类药物含量时，加入适量溴化钾的作用是：CA、增加硝酸钠的稳定性B、防止生成的重氮盐分解C、加速重氮化反应的速度D、防止亚硝酸的逸失E、防止偶氮氨基化合物的生成11、用非水溶液滴定法测定盐酸苯海拉明含量时，加入醋酸汞溶液的目的是：EA、催化剂B、稳定剂C、指示剂D、增强苯海拉明的碱性E、除去盐酸的干扰12、1ml高氯酸滴定液相当于（）mg 的马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2.C4H4O4,M=390.87） BA、39.09B、19.54C、40.89D、20.44E、42.6913、高效液相色谱法中所谓反相色谱是指：AA、非极性固定相与极性流动相的色谱B、非极性流动相与极性固定相的色谱C、采用葡聚糖凝胶为载体的色谱D、采用离子对试剂的色谱E、采用交换树脂为载体的色谱14、高效液相色谱法用于含量测定时，对系统性能的要求是：DA、理论板数愈高愈好B、依法测定相邻两峰，分离度一般须>1C、柱长尽可能长D、理论板数、分离度等须符合系统适用性的各项要求，分离度一般须>1.5E、由于采用内标法，系统的性能无须严格要求15、具有芳香第一胺或经水解生成芳香第一胺的药物，可用亚硝酸钠滴定法测定其含量，反应条件是：AA、适量强酸环境，加适量溴化钾，室温条件下进行B、弱酸酸性环境，40℃以上加快反应速度C、酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸D、酸度高可加快反应速度，宜采用高酸度E、弱酸性条件下，室温即可，避免副反应发生16、《中国药典》规定对乙酰氨基酚检查乙醇溶液的澄清度与颜色，主要是指：C A、生产过程中引入的淀粉和中间体对氨基酚B、生产过程中引入的锌粉和中间体对氨基酚C、生产过程中引入的铁粉和中间体对氨基酚D、生产过程中引入的重金属和中间体对氨基酚E、生产过程中引入的中间体对氨基酚【B型题】[17-21]A、PABAB、对氨基酚C、酮体D、游离肼E、其他甾体17.盐酸异丙肾上腺素中的特殊杂质为：C18.肾上腺素特殊杂质为：C19.盐酸普鲁卡因注射液特殊杂质为：A20.对乙酰氨基酚特殊杂质为：B 21.盐酸去氧肾上腺素特殊杂质为：C【X型题】40.亚硝酸钠滴定法指示滴定终点的方法有：CDEA、电位法B、分光光度法C、内指示剂法D、外指示剂法E、永停滴定法41.《中国药典》规定，对乙酰胺基酚检查的特殊杂质有：ABCA、乙醇溶液的澄清度与颜色B、有关物质C、对氨基酚D、对氨基苯甲酸E、苯胺42.鉴别盐酸普鲁卡因的反应有：ADA、重氮化-偶合反应B、三氯化铁反应C、重金属离子反应D、水解反应E、氧化反应43.鉴别肾上腺素的反应有：BCEA、重氮化-偶合反应B、三氯化铁反应C、甲醛-硫酸反应D、水解反应E、氧化反应第八章维生素类药物的分析【A型题】1．维生素A能与下列哪个试剂反应而用于鉴别：BA、盐酸B、三氯化锑的氯仿液C、硝酸D、三氯化铁E、氢氧化钾醇溶液2.维生素A可用紫外吸收光谱法鉴别，是由于其分子结构中具有：AA、共轭双键B、环己烯C、苯环D、甲基E、醋酸酯3.目前各国药典测定维生素A的含量常采用的方法是：DA、高效液相色谱法B、气相色谱法C、红外分光光度法D、紫外分光光度法E、三氯化锑比色法7.若测定吸收度的波长在323nm~327nm之间，且A300/A325不超过0.73，则用下列哪一方法测定维生素A的含量：BA、第一法B、第二法C、色谱法D、三点法E、比色谱8.维生素D可用下列哪个反应鉴别：EA、三氯化锑反应B、三氯化铁反应C、与硝酸反应D、硫色素反应E、与醋酐-浓硫酸的显色反应10.气相色谱法测定维生素E的含量时，采用的内标物是：DA、正三十烷B、正十二烷C、三十二烯D、正三十二烷E、苯丙酸诺龙14.维生素B1进行硫色素反应鉴别而显荧光的条件是：BA、酸性B、碱性C、中性D、弱酸性E、弱碱性19.用碘量法测定维生素C注射液含量时，为消除抗氧剂焦亚硫酸钠的干扰，加入下列哪个作掩蔽剂：DA、丙酸B、丙醇C、酒石酸D、丙酮E、甲醇21.用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，则每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于维生素C的量为：CA、4.403mgB、88.06mgC、8.806mgD、176.1mgE、0.1761mg23.维生素A含量有生物效价表示，其效价单位是：DA、IU/mlB、IUC、mlD、IU/gE、g24.维生素E与硝酸反应，最终的产物是：AA、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、硝酸盐25.《中国药典》2005版测定维生素E含量的方法是：DA、碘量法B、紫外分光光度法C、荧光分光光度法D、气相色谱法E、高效液相色谱法【B型题】[26-30]A、可用三氯化锑反应鉴别B、水溶液显氯化物鉴别反应C、可用硝酸反应鉴别D、可用硝酸银反应鉴别E、可用醋酐-浓硫酸反应鉴别26.维生素A：A27.维生素B1：B28.维生素C：D29.维生素D：E30.维生素E：C【X型题】41.鉴别维生素E可采用的反应有：ABA、硝酸的反应B、三氯化铁反应C、盐酸的反应D、硫色素反应E、醋酐-浓硫酸反应43.维生素C的性质有：ABCDA、水溶液显酸性B、具有旋光性C、具有极强的还原性D、具有紫外吸收E、具有较强的氧化性44.用2，6-二氯靛酚钠鉴别维生素C时：ACDA、加水溶解维生素CB、加乙醇溶解维生素CC、2，6-二氯靛酚为一氧化性的染料D、试液的颜色消失E、反应后显蓝色45.维生素C常采用的鉴别试验有：ACDEA、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2，6-二氯靛酚钠反应鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱法鉴别法46.三氯化锑比色法应注意：ABEA、操作要求迅速B、反应介质要求无水C、应避光D、低温下反应E、三氯化锑试剂有强的腐蚀性，易损坏皮肤和仪器第九章抗生素类药物的分析【A型题】1.抗生素类药物的常规检查项目中不包括：EA、鉴别试验B、异常毒性试验C、热原试验D、水分测定E、升压试验2.下列药物中无旋光性的是：EA、四环素B、青霉素C、氯霉素D、头孢菌素E、链霉素3.下列抗生素中可发生羟肟酸铁盐反应的是：CA、链霉素B、庆大霉素C、青霉素D、红霉素E、四环素7.以下叙述错误的是：DA、青霉素族分子母核为6-氨基青霉烷酸B、头孢菌素族分子母核为5-氨基头孢烷酸C、链霉素为链霉胍和链霉双糖胺缩合而成的碱性苷D、红霉素为大环内酰胺的衍生物E、四环素为氢化并四苯的衍生物8．下列含量测定方法中不正确的是：BA、青霉素采用汞量法B、链霉素采用碘量法C、四环素采用高效液相色谱法D、氯霉素采用紫外分光法E、苯唑西林钠采用酸碱滴定法9.下列化学性质中不正确的是：BA、青霉素族药物具紫外吸收B、链霉素在碱性条件下较稳定C、四环素具酸碱两性D、氯霉素在无水乙醇中显右旋E、红霉素在pH>8时发生水解10.下列鉴别反应中不正确的是：DA、头孢菌素具羟肟酸铁反应B、链霉素具麦芽酚反应C、四环素具三氯化铁反应D、氯霉素具硝酸银反应E、红霉素具硫酸反应14.头孢噻吩钠的鉴别反应中不正确的是：EA、火焰燃烧呈鲜黄色B、羟肟酸铁反应呈红褐色C、硫酸-硝酸反应呈红棕色D、重氮苯磺酸反应呈橙黄色E、三氯化铁反应呈紫堇色15．青霉素类药物含量测定的方法中不包括：CA、酸碱滴定法B、碘量法C、亚硝酸钠法D、汞量法E、紫外分光光度法16.硫酸链霉素的鉴别反应中不包括：E A、麦芽酚反应B、N-甲基葡萄糖胺反应C、茚三酮反应D、氯化钡反应E、硝酸银反应17.四环素的性质中不正确的是：AA、为碱性化合物B、在pH2-6的溶液中形成差向异构体C、在pH<2的溶液中生成脱水四环素D、碱性条件下生成异四环素E、三氯化铁反应显红棕色18.下列杂质检查项目中不正确的是：DA、磷霉素钠中的磷含量B、红霉素中的红霉素CC、四环素中的杂质吸收度D、链霉素中的庆大霉素C组分E、林可霉素中的林可霉素B20.关于氯霉素的性质中不正确的是：CA、药用品显左旋性B、在无水乙醇溶液中显右旋C、水解后具茚三酮反应D、在碱性溶液中加热显氯化物的反应E、采用紫外分光法测定含量【B型题】[21-25]A、青霉素KB、硫酸链霉素C、氯霉素D、四环素E、红霉素21.可发生麦芽酚反应的是：B22.在无色火焰中燃烧，火焰显紫色的是：A23.可发生羟肟酸铁反应的是：A24.可发生三氯化铁反应的是：D25.可发生茚三酮反应的是：B[31-35]A、汞量法B、微生物鉴定法C、旋光法D、紫外分光发E、高效液相色谱法31.链霉素的含量测定采用：B32.四环素的含量测定采用：E33.青霉素的含量测定采用：A34.氯霉素的含量测定采用：D35.葡萄糖的含量测定采用：C[46-50]A、差向异构体B、橙黄脱水物C、内酯异构体D、三氯化铁反应E、配位化合物46.四环素在酸性条件下可生成：B47.四环素具酚羟基可发生：D48.四环素在pH2-6的条件下可生成：A49.四环素与铝离子可生成黄色的：E50.四环素在碱性条件下易生成：C【X型题】66.青霉素类药物的含量测定可采用的方法有：BCDEA、亚硝酸钠法B、汞量法C、碘量法D、酸碱滴定法E、紫外分光法69.氨基糖苷类药物可与茚三酮反应，是因为其水解后产生：BCA、氨基醇B、羟基胺类C、α-氨基酸D、α-醇酮基E、芳香第一胺70.下列杂质检查项目中正确的是：ABCDEA、链霉素应检查链霉素BB、青霉素应检查青霉噻唑多肽杂质C、庆大霉素应检查庆大霉素CD、四环素应检查异构杂质和降解杂质E、头孢氨苄应检查α-苯甘氨酸。

药物分析习题集本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

（如有错误，请指正）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

中药制剂检验技术习题库含参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、薄层色谱鉴别法展开时，一般上行展开（）A、8～15cmB、5cmC、25cmD、20cm正确答案：A2、中药制剂一般杂质的检查包括（）A、酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等B、酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等C、酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等D、酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等正确答案：A3、“精密量取滤液2ml”，系指用符合国家标准的2ml移液管准确量取滤液的量为（）A、2.000mlB、2mlC、2.00mlD、2.0ml正确答案：C4、中国药典规定取某样品约0.5g，其称量范围是()A、0.4～0.6gB、0.44～0.56gC、0.45～0.55gD、0.40～0.60g正确答案：D5、中国药典薄层色谱鉴别中,大多数品种采用（)A、纤维素薄层色谱法B、硅胶薄层色谱法C、聚酰胺薄层色谱法D、氧化铝薄层色谱法正确答案：B6、标准曲线的横坐标为(）A、波长B、吸收度C、时间D、浓度正确答案：D7、除另有规定外，薄层色谱鉴别法的分离度应大于（）A、1.5B、1.7C、2.0D、1.0正确答案：D8、气相色谱法最常用的定量方法是（）A、外标法B、内加法C、曲线校正法D、内标法正确答案：D9、进行炽灼残渣检查时，样品的炽灼温度为（）A、600～700℃B、500～600℃C、400～500℃D、700～800℃正确答案：D10、在薄层色谱鉴别法中，硅胶薄层板的活化时间为()A、30minB、40minC、20minD、60min正确答案：A11、用荧光法鉴别大黄的醇提取液时，在紫外灯下显（)荧光.A、棕色至棕红色B、蓝绿色C、黄色D、亮蓝色正确答案：A12、检识富含蒽醌类药味的显色（沉淀）反应常用（)A、碘化铋钾反应B、重氮盐偶合反应C、碱液反应D、泡沫反应正确答案：C13、关于古蔡氏法下列说法错误的是(）A、锌粒为还原剂，将砷盐还原为砷化氢气体B、砷化氢气体遇到溴化汞试纸生成黄色至黄褐色的砷斑C、比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小与颜色深浅D、在检砷器的导气管中装入醋酸铅棉花吸收锑化氢，消除其干扰正确答案：D14、中药制剂含量测定最常用的分析方法是（）A、高效液相色谱法B、化学分析法C、紫外—可见分光光度法D、气相色谱法正确答案：A15、检识富含生物碱药味的显色（沉淀）反应常用（）A、泡沫反应B、碘化铋钾反应C、碱液反应D、重氮盐偶合反应正确答案：B16、不需做乙醇量检查的剂型是（）A、酊剂B、酒剂C、合剂D、流浸膏正确答案：C17、用移液管移取溶液后，调节液面高度，到标线时，移液管应怎样操作（）A、移液管管口浸在液面下B、移液管管口紧贴容器内壁C、移液管置容器外D、移液管悬空在液面上正确答案：B18、将样品中的干扰成分尽可能除去，富集被检成分的操作是（）A、样品预处理B、鉴别C、取样D、检查正确答案：A19、直接准确称取物品重量的方法是（）A、一般称量法B、减重称量法C、加重称量法D、直接称量法正确答案：D20、高效液相色谱法中的流动相过滤应用(）A、0.4μm滤膜B、0.45μm滤膜C、0.2μm滤膜D、0.5μm滤膜正确答案：B21、取样的数量应至少可供（）全检用量.A、1次B、3次C、2次D、4次正确答案：B22、不属于中药制剂一般杂质的是（）A、水分B、重金属C、酯型生物碱D、砷盐正确答案：C23、常用的容量为25ml、50ml滴定管，其最小刻度为（）A、0.2mlB、0.1mlC、1mlD、0.5ml正确答案：B24、崩解时限是指()A、固体制剂在规定溶剂中溶化性能B、固体制剂在溶液中溶解的速度C、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度D、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度正确答案：D25、属于中药制剂一般杂质的是（）A、重量差异B、性状C、重金属D、微生物限度正确答案：C26、检识富含皂苷类药味的显色（沉淀）反应常用(）A、碱液反应B、碘化铋钾反应C、泡沫反应D、重氮盐偶合反应正确答案：C27、合剂的检查项目不包括(）A、装量差异B、水分C、pHD、相对密度正确答案：B28、紫外-可见分光光度法定量的依据是（）A、朗伯—比耳定律B、F=KCC、线性关系D、塔板理论正确答案：A29、农药残留量分析中最常用的提取溶剂为（)A、乙醇B、甲醇C、丙酮D、水正确答案：C30、反相HPLC法主要适用于(）的分离分析.A、非极性成分B、极性成分C、酸性成分D、碱性组分正确答案：A31、“HPLC”是指（）A、薄层色谱法B、高效液相色谱法C、紫外—可见分光光度法D、气相色谱法正确答案：C32、薄层色谱分析法中最常用的点样器材是（)A、微升毛细管B、微升注射器C、吸管D、注射器正确答案：A33、现版药典中，挥发油含量的测定方法是（）A、水蒸气蒸馏法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、以上均可正确答案：A34、玻璃器皿清洗干净的标志是（）A、内壁被水均匀润湿,不挂水珠B、水沿内壁成股流下C、内壁有明显水纹D、水凝成大的水滴附着在内壁上正确答案：A35、检识富含蛋白质、氨基酸等动物性药味的显色(沉淀）反应常用(）A、草酸铵反应B、茚三酮反应C、铜片反应D、香草醛—浓硫酸反应正确答案：B36、下列属于样品精制分离方法的是()A、浸渍法B、色谱法C、微量升华法D、回流法正确答案：B37、中药指纹图谱技术的首选方法是(）A、TLCSB、HPLCC、GCD、UV正确答案：B38、称取“2.00g"系指称取量可为(）A、1.995—2.005gB、1.895—2.095gC、1.995—2.055gD、1.950—2.105g正确答案：A39、药品质量标准的基本内容包括（）A、取样、鉴别、检查、含量测定B、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏C、正文、索引、附录D、凡例、正文、附录正确答案：B40、原子吸收分光光度法在中药制剂分析中主要用于测定的成分是()A、生物碱类B、黄酮类C、重金属元素及微量元素D、含水量正确答案：C41、中国药典最常使用的紫外光灯为（)A、256nmB、385nmC、325nmD、365nm正确答案：D42、采用韦氏比重秤法测定相对密度适合（)A、不挥发的液体B、水溶性成分C、脂溶性成分D、易挥发的液体正确答案：D43、Ag(DDC）法检查砷盐,最后生成的红色物质是(）A、As(DDC)B、DDCC、胶态砷D、胶态银正确答案：D44、中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是（)A、原料不纯B、包装不当C、产生虫蛀D、服用错误正确答案：D45、采用烘干法测定中药制剂的水分含量，干燥温度为（）A、100℃～105℃B、400℃~500℃C、600℃~700℃D、500℃～600℃正确答案：A46、古蔡法检查砷盐时，醋酸铅棉花的作用是（）A、将As5+还原为As3+B、除AsH3C、除H2SD、抑制锑化氢的产生正确答案：C47、紫外—可见分光光度计中用来盛装溶液和确定液层厚度的是（）A、光电管B、光源C、单色器D、吸收池正确答案：D48、气相色谱法的局限性为(）A、对挥发性差或遇热易分解破坏的物质难以分析B、分析速度慢C、分离效能低D、灵敏度低正确答案：A49、一般化学反应鉴别法的否定功能往往（）肯定功能.A、强于B、小于C、不同于D、等于正确答案：A50、重金属限量检查时碱性条件下以（）为显色剂.A、碘化钾试液B、酸性氯化亚锡试液C、硫化钠D、硫代乙酰胺正确答案：C51、胶剂的检查项目不包括(）A、水分B、溶化性C、相对密度D、装量正确答案：C52、下列方法中用于样品净化的是（）A、超声提取法B、固相萃取法C、高效液相色谱法D、气相色谱法正确答案：B53、硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值是（）A、2.0B、3.5C、2.5D、3.0正确答案：B54、检识苦杏仁、桃仁等药味的显色（沉淀)反应常用(）A、苦味酸反应B、氯化钡沉淀法C、铜片反应D、茚三酮反应正确答案：A55、称量时的读数为0.0520g,其有效数的位为(）A、3位B、2位C、5位D、4位正确答案：A56、采用升华法鉴别中药制剂时，在载玻片上滴加少量水的作用是()A、降温B、稀释C、溶解D、显色正确答案：A57、加热有机溶剂绝对不允许使用的热源为（）A、水蒸汽B、明火C、电热套D、水浴锅正确答案：B58、在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是（)A、展开剂不纯B、点样量过大C、混合展开剂配比不合适D、采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发正确答案：D59、检识石膏、牡蛎等药味的显色（沉淀）反应常用（）A、香草醛-浓硫酸反应B、茚三酮反应C、草酸铵反应D、铜片反应正确答案：C60、除另有规定外，所含水分不得过6.0％的剂型是()A、散剂B、硬胶囊C、颗粒剂D、丸剂正确答案：C二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、药物滴定分析中使用的精密量器有()A、滴定管B、量筒C、容量瓶D、锥形瓶E、移液管正确答案：ACE2、分析天平使用时的注意事项有(）A、开关天平要轻缓仔细B、开启状态，不可取放物品及砝码C、使用时，不得开启前门D、砝码只允许用专用镊子夹取E、天平必须放在水平平面上正确答案：ABCDE3、下列属于制剂样品提取方法的是（）A、微量升华法B、煎煮法C、色谱法D、水蒸气蒸馏法E、液液萃取法正确答案：ABD4、中药中灰分含量的大小，可说明中药的（)A、油脂量B、含无机杂质的多少C、质量D、有机残渣的高低E、水分多少正确答案：BC5、选用天平时要注意天平的（)A、天平箱B、砝码C、最大载荷D、天平柱E、精度级别正确答案：CE6、影响中药制剂质量的因素有（）A、贮存条件B、包装C、炮制方法D、原料药材E、制剂工艺正确答案：ABCDE7、在杂质检查中，若药物有色影响检查，可采用（）A、用标准比色液比较B、外消色法处理C、将样品过滤后测定D、采用空白对照法E、内消色法处理正确答案：BE8、古蔡法检查砷盐的基本原理是（）A、比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小B、与锌、酸作用生成C、产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D、与锌、酸作用生成H2S气体E、sH3气体F、比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度正确答案：AB9、属于一般杂质检查的有（）A、红粉中氯化物的检查B、甘草中有机氯类农药的检查C、玄明粉中镁盐的检查D、白矾中铜盐的检查E、刺五加浸膏中铁的检查正确答案：AE10、药典是（）A、记载最先进的分析方法B、由国家药典委员会颁布C、记载药品质量标准的法典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准E、具有法律约束力正确答案：CDE11、重金属铅的检查方法有（）A、薄层色谱法B、微孔滤膜滤过法C、硫代乙酰胺法D、炽灼法E、硫化钠法正确答案：BCDE12、《中国药典》收载的乙醇量检查法有(）A、蒸馏法B、灯检法C、气相色谱法D、比重瓶法E、韦氏比重秤法正确答案：AC13、薄层色谱鉴别法的特点是（）A、要求高B、专属性较强C、快速D、易普及E、简便正确答案：BCDE14、中药制剂样品粉碎时，正确的操作是（）A、样品不宜粉碎得过细B、尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C、防止粉尘飞散D、防止挥发性成分损失E、粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可正确答案：ABCD15、下列操作,符合规范操作的是（）A、不可将氧化物和可燃物一起研磨B、开启易挥发试剂瓶时，不可使瓶口对着他人面部C、强酸碱废液不可直接倒入水槽D、爆炸物应低温保存E、手上沾有易燃物，应立即清洗正确答案：ABCDE16、液体中药制剂包括(）A、酒剂B、丸剂C、合剂D、膏剂E、滴眼剂正确答案：ACE17、中药制剂的常规检查包括（）A、崩解时限检查B、水分检查C、重金属检查D、相对密度检查E、重量差异检查正确答案：ABDE18、薄层色谱鉴别法常用的固定相有（)A、硅胶GB、硅胶HC、硅胶HF254D、微晶纤维素E、硅胶GF254正确答案：ABCDE19、样品的粉碎或分散操作正确的是（）A、橡胶膏剂用小刀切成小块B、大蜜丸用小刀切成小块,加硅藻土研磨分散C、蜜丸直接在研钵中研细D、片剂用小刀刮去糖衣层置研钵中研细E、软膏剂直接在研钵中研细正确答案：BD20、片剂的常规检查项目有（）A、重量差异B、一般杂质检查C、崩解时限D、装量差异E、片剂生产和贮存过程中引入的杂质正确答案：AC三、判断题（共20题，每题1分，共20分）1、同一个试验应在同一架天平上进行称量，以免由称量产生误差.A、正确B、错误正确答案：A2、移液管尖部最后留有少量溶液不能吹入接受器中.A、正确B、错误正确答案：A3、标准砷溶液是由三氧化二砷制备而成的.A、正确B、错误正确答案：A4、观察烘箱内情况时，可以把外层箱门及内层玻璃门一起打开观察.A、正确B、错误正确答案：B5、用烘干法测定水分时，供试品连续两次炽灼后的重量差异应不超过0.3mg.A、正确B、错误正确答案：B6、一般说来，化学反应鉴别法的专属性不如TLA、正确B、错误正确答案：A7、检查药物中的杂质时选用的比色管必须配对.A、正确B、错误正确答案：A8、硫代乙酰胺法测定重金属可产生黄棕色供比色分析.A、正确B、错误正确答案：B9、凡加有药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度.A、正确B、错误正确答案：A10、天平称量的准确度直接影响分析结果的准确度.A、正确B、错误正确答案：A11、高效液相色谱法简称GC、,气相色谱法简称HPLC、.A、正确B、错误正确答案：B12、相对密度测定法的操作顺序为先称量空比重瓶重，再装供试品称，最后装水称重.A、正确B、错误正确答案：A13、色谱中用的展开剂一定是纯溶剂.A、正确B、错误正确答案：B14、薄层色谱鉴别时，点样的好坏对薄层色谱图谱无影响.A、正确B、错误正确答案：B15、散剂的粒度检查采用双筛分法.A、正确B、错误正确答案：B16、紫外可见分光光度法在《中国药典》中主要用于鉴别，检查，含量测定.A、正确B、错误正确答案：A17、加热有机溶剂绝对不允许使用明火热源.A、正确B、错误正确答案：A18、仪器校正时，移液管不必干燥.A、正确B、错误正确答案：A19、盛装参比溶液和样品溶液的一组吸收池必须相互匹配.A、正确B、错误正确答案：A20、生物碱的硅钨酸反应应在白色点滴板上进行.A、正确B、错误正确答案：B。

药物分析习题集（一）第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5．英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP7． GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。

第二章药物的鉴别试验基本要求l掌握：1.一般与专属鉴别试验的概念和区别2.常见一般鉴别试验的原理与方法l熟悉：1.鉴别试验的项目2.UV、IR及色谱等鉴别方法l了解：鉴别试验的条件一、概述药物的鉴别试验（identification test）Ø判断药物的真伪，质量检验的首项任务Ø证实容器中的药物是否为其标签所标示Ø虽有一定专属性，但不足以确证其结构二、项目包括相对密度、馏程、熔点、比旋度、吸收系数、取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每的溶液，依法测定°的溶液，依法测定°且每在给定波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、一般鉴别试验（general identification test）n依据某一类药物的化学结构或理化性质特征，通过化学反应鉴别药物的真伪n仅供确认单一化学药物Ø无机药物：阴、阳离子的特殊反应Ø有机药物：典型的官能团反应n Ch.P附录Ⅲ：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物、无机金属盐类、有机酸盐类、无机酸盐类硝酸亚铈蓝紫色3. 托烷生物碱类Ø具有莨菪酸结构，可发生Vitali反应固体KOH 水解产物 发烟硝酸 三硝基 KOH 醌型产物 莨菪酸 衍生物 (乙醇)N CH3pHOH,H2SO4,H2O取供试品约 10mg ，加发 烟硝酸 5滴，置水浴上蒸 干，得黄色残渣，放 冷，加乙醇 2~3滴，加固O O 2硫酸阿托品 (atropine sulfate)体氢氧化钾一小粒，即 显深紫色。

4. 有机酸盐u水杨酸盐COOH OH+ FeCl3中性弱酸性红色配位化合物 紫色配位化合物u酒石酸盐COOH COOHHO CH HO CH+Ag(NH3)2OHDAg （银镜反应）5. 无机金属盐Ø焰色反应（Na显鲜黄色；K显紫色；Ca显砖红色）6. 铵盐NH4++ NaOHDNH3 （氨臭）使硝酸亚汞试液 湿润的滤纸变黑使湿润的 红色石蕊 试纸变蓝7. 无机酸根Ø氯化物n nØ硫酸盐BaCl2 n PbAc2nØ硝酸盐FeSO4+H2SO4 n Cu+H2SO4nAgNO3 MnO2+H2SO4专属鉴别试验 （specific identification test）n根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学 特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，鉴别药物 的真伪n在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差 异，区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物 单体n例如巴比妥类药物：苯巴比妥（含苯环）、司可巴比妥 （含双键）、硫喷妥钠（含硫原子）苯巴比妥 苯巴比妥 【鉴别】 【鉴别】 (1) (1)本品显丙二酰脲类的鉴别反应（附录Ⅲ）。

--药物的鉴别试验一、最佳选择题(从A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)1．鉴别试验鉴别的药物是( )。

A．未知药物B．储藏在标签容器中的药物C．结构不明确的药物D．B+C E．A+B2．对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证( )。

A．外观B．熔点C．溶解度D．物理常数E．A+C+D3．在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是( )。

A．溶解度B．物理常数C．外观D．A+B E．C+D4．用茜素氟蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为( )。

A．蓝紫色B．砖红色C．蓝色D．褐色E．黄色5．钠盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色6．钾盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色7，钙盐焰色反应的颜色为( )。

A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色二．多项选择题(从A、B、C、D、E耳个备选答案中选择所有正确答案)8．有机氟化物的鉴别过程为( )。

A．氧瓶燃烧法破坏B．加茜素氟蓝试液C．被碱液吸收为无机氟化物D．在pH为4.3条件下E．加硝酸亚铈试液9．下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是( )。

A．丙二酰脲类B．有机酸盐类C．有机氟化物类D．硫喷妥钠E．苯巴比妥10．水杨酸的鉴别试验，产物的颜色是( )。

A．中性条件下呈现红色B．弱酸性条件下呈现紫色C．绿色D．棕色E．蓝色11．常用的鉴别方法有( )．A．化学法B．光谱法C．色谱法D．生物学法E．放射学法12．化学鉴别法必须具备的特点是( )。

A．反应迅速B．现象明显C．反应完全D．专属性强E．再现性好13．影响鉴别试验的主要因素有( )。

A．溶液的浓度B．溶液的温度C．溶液的酸碱度D．试验时间E．干扰成分的存在三、问答题14．简述鉴别试验的定义。

15．药物的鉴别包括哪些项目？16．物的鉴别可采用哪些方法？17．影响鉴别反应的因素有哪些？18. 专属性和耐受性。