2019执业药师考试《药事管理与法规》复习：药品假药劣药的区别

2019药品管理法假药劣药的定义药品安全是一个重要的社会问题，假药和劣药的存在严重影响着人们的健康和生命安全。

为了保障人们的用药安全，2019年颁布的《药品管理法》中对假药和劣药做出了明确的定义。

本文将围绕2019药品管理法对假药和劣药的定义展开论述。

一、假药的定义根据2019药品管理法的规定，假药指的是冒充他人注册的药品，包括但不限于虚假标签、包装、说明书和伪造的生产许可证号等行为。

假药的出现可能会使人们接受不到真正的治疗药物，导致病情恶化，甚至危及生命。

因此，假药问题的严重性不容忽视。

二、劣药的定义劣药是指药品在生产和质量控制过程中不符合规定要求的情况，包括以下几个方面：1.原料不合格：药品的原料是构成其活性和治疗效果的基础。

劣药在原料的选择、采购和使用上存在问题，可能导致药效不佳甚至药效完全失效。

2.生产工艺不规范：劣药可能存在生产工艺不规范的问题，比如温度、压力、时间等未按正确要求进行控制。

这些问题会影响药品的质量和稳定性，使其治疗效果无法保证。

3.质量控制体系不完善：劣药的生产企业可能没有建立完善的质量控制体系，导致药品的质量无法得到有效控制。

缺乏有效的质量控制，可能会引发安全风险和不良反应。

三、处罚措施根据2019药品管理法的规定，对生产、销售假药和劣药的单位和个人，将采取严厉的处罚措施。

这包括但不限于罚款、吊销生产许可证、责令停产停业、追究刑事责任等。

通过加大处罚力度，可以有效遏制假药和劣药的产生和流通，保护人民群众的用药安全。

此外，药品管理法还规定了相关部门对假药和劣药进行监督检查和法律实施的程序和要求。

各级监管部门要加强对药品市场的监测和巡查，及时发现和处理涉嫌假药和劣药的情况。

同时，对药品生产企业要进行严格的审查和管理，确保其符合规定的生产标准和质量要求。

综上所述，2019药品管理法对假药和劣药的定义明确而全面。

通过对相关企业和个人的严厉处罚，加强监督检查和法律实施，可以有效保障人民群众的用药安全，维护社会健康的发展。

假药和劣药的名词解释假药和劣药是药品市场中的两个常见问题，它们对于消费者的健康和生命安全产生严重的威胁。

下面将为您解释这两个概念。

假药，指的是制药公司未经授权或未遵循合法程序生产的药品。

它们通常以假冒知名品牌的药品外包装、商标和批准文号等欺骗消费者，造成消费者误以为是合法药品，购买和使用。

假药的生产和销售通常存在于一些监管力度较弱的地区或在互联网上，其成分可能是符合药品标准的，但更多的情况下是低劣的或毫无成效的成分，或者是对人体有害的有毒物质。

因此，使用假药可能导致治疗效果不佳，或者加重疾病状况，甚至导致生命危险。

劣药，指的是制药公司或制药工厂在生产和加工过程中，以及出厂前质量控制不合格的药品。

它们可能因为疏忽、懒散、技术能力不过关等原因，出现一系列的质量问题。

劣药也可以是过期药品、变质药品、使用了次品原料、掺杂了有害成分、生产和销售过程不符合相关规定等问题。

与假药不同的是，劣药通常是在正规药品生产销售渠道中出现的，消费者一般购买药品时并没有察觉问题，因此劣药会对消费者造成更大的误导和危害。

两者的影响和危害是相似的，但分别存在于药品链的不同环节。

假药的产生和流通主要是源自制药环节的违法行为，可能涉及到制药厂、药店、药贩等环节。

而劣药主要源自制药企业在生产过程中对药品质量控制和管理不到位，或者销售企业对药品质量监管不力。

这两种药品的危害在于消费者购买和使用后可能无法获得所需的治疗效果，甚至可能引发更严重的健康问题。

为了避免受到假药和劣药的侵害，消费者应该在购买药品时选择正规的药店和渠道，并注意以下几点：购买时察看药品包装和标签，确认药品批准文号；选择有口碑和信誉的大品牌，避免缺乏知名度的厂家和产品；咨询医生或药剂师关于药品的使用和副作用，避免随意购买和使用不明药物；保留购买凭证和药品说明书，以备查验；如发现疑似假药和劣药，应及时向药品监管部门举报。

总之，假药和劣药是药品市场中的严重问题，消费者应提高警惕，正确选择和使用药品，保障自身健康和生命安全。

假药和劣药的定义药品诗⼈经常接触的⼀个东西，我们⽣病了都会吃药，如果严重了⼀点就会去医院打针，⽽注射的也算是药。

如果摄⼊⼈体的是假药或者劣药就会对⼈体有很严重的伤害，那么假药和劣药的定义是怎样的呢？下⾯就由店铺的⼩编为您带来相关知识。

假药不是药，吃了可能没害可能有害。

⽐如，感冒冲剂，假药是⽤⽩砂糖兑⾊素，对⼈体没害。

劣药是有药的功能，但是成分上可能不合格，对⼈体有害。

我们可以根据《药品管理法》的下列规定进⾏区分：第四⼗⼋条禁⽌⽣产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之⼀的，为假药：(⼀)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(⼆)以⾮药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之⼀的药品，按假药论处：(⼀)国务院药品监督管理部门规定禁⽌使⽤的;(⼆)依照本法必须批准⽽未经批准⽣产、进⼝，或者依照本法必须检验⽽未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使⽤依照本法必须取得批准⽂号⽽未取得批准⽂号的原料药⽣产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四⼗九条禁⽌⽣产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之⼀的药品，按劣药论处：(⼀)未标明有效期或者更改有效期的;(⼆)不注明或者更改⽣产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅⾃添加着⾊剂、防腐剂、⾹料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。

刑法上假药、劣药的相关知识：医疗机构、医疗机构⼯作⼈员明知是假药、劣药⽽有偿提供给他⼈使⽤，或者为出售⽽购买、储存的⾏为，构成销售假药罪或销售劣药罪。

以下⾏为定⾮法经营罪：(1)违反国家药品管理法律法规，未取得或者使⽤伪造、变造的药品经营许可证，⾮法经营药品，情节严重的。

(未取得许可证经营药品)(2)以提供给他⼈⽣产、销售药品为⽬的，违反国家规定，⽣产、销售不符合药⽤要求的⾮药品原料、辅料，情节严重的。

假药和劣药的区别假药和劣药是指市场上存在的一些与正规药品相似或者冒充的产品。

尽管它们相似度较高，但是在质量和功效方面却存在着很大的差异。

本文将从定义、成因、危害、防范等方面探讨假药和劣药的区别。

一、定义1. 假药：假药指的是冒充正规药品的产品，其外包装、标签、形状、颜色、字体等与正规药品非常相似，但是其成分、质量、功效等与正规药品存在很大差异，甚至是完全没有药效的产品。

2. 劣药：劣药指的是由于生产、储存或销售环节的不合规或不当导致其质量不符合药品质量标准的产品。

虽然劣药的成分和药效可能与正常药品相同或相似，但是其质量不达标，存在一定的安全隐患。

二、成因1. 假药的成因：a) 利益驱使：假药生产者为了获得高额利润，以低成本、次标准的原料或者加工方式冒充正规药品，获利巨大。

b) 拜金思想：消费者对名牌药品具有过高的认同感，抱有侥幸心理并对低价药保持怀疑态度，容易受到假药的诱惑。

c) 缺乏监管：监管部门对于药品市场的监管不力，给了假药制造者可乘之机。

2. 劣药的成因：a) 生产环节问题：生产企业存在不合规、不规范的生产过程以及使用低质量原料。

b) 储存环节问题：药品在运输和储存过程中没有得到合适的环境保护，导致药品质量受到损害。

c) 销售环节问题：药店或者医院在销售过程中未能严格遵守规定，出现混杂、过期、虚假药品等问题。

三、危害1. 假药的危害：a) 健康风险：由于假药的成分和质量与正规药品存在差异，可能导致疾病没有得到有效治疗，甚至引发更严重的后果。

b) 经济损失：由于假药的价格相对较低，购买者可能因为追求低价而购买了假药，从而造成经济损失。

c) 破坏信任：假药的存在破坏了消费者对药品市场的信任，让消费者对药品的选择产生怀疑。

2. 劣药的危害：a) 无效治疗：由于劣药的质量不达标，可能会导致患者没有得到合适的治疗效果，进而使疾病恶化。

b) 不良反应：劣药可能存在不良反应的风险，给患者带来身体上的额外伤害。

生产、销售假药、劣药的法律责任执业药师《药事管理与法规》考点总结生产、销售假药、劣药的法律责任是执业药师《药事管理与法规》的考点，该考点每年都会考到。

下面来看下生产、销售假药、劣药的法律责任相关考点总结：考点一、生产、销售假药的法律责任 (2015，C)(2016，C)(2015，2017,A)(2015，C)(2015，C)(2015，A)(2016，B)(2016，C)(2017，A)(2017,B)共11分(一)假药的认定及按假药论处的情形依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

(二)生产、销售假(劣)药行政责任③情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销许可证④构成犯罪的，依法追究刑事责任（2）生产销售假（劣）药企业直接负责人“十年内”不得从事药品生产、经营活动。

（3）生产、销售假药从重处罚情节提示：生产、销售（劣）药从重处罚情节是②—⑥①以“麻、精、毒、放”药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的②生产、销售以“孕产妇、婴幼儿及儿童”为主要使用对象的假药、劣药的③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销1、《刑法》140、141、142条：生产、销售假药、劣药定罪量刑名定罪情形量刑假药罪（1）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的（2）变质的；被污染的（3）必须取得批准文号而未取得而生产的注：依《药品管理法》认定假药、劣药。

（1）足以严重危害人体健康的：处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；（2）对人体健康造成严重危害的：处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；（3）致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的：处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或没收财产。

劣（1）药品成分的含量（1）对人体健康造成严药罪 不符合国家药品标准的 （2）未标明有效期、更改、超过有效期的；不注明或者更改生产批号的等 重危害的：处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；（2）后果特别严重的：处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

假药劣药知识点
假药和劣药是药品领域中需要关注的重要知识点。

以下是一些关键知识点：
1. 定义：假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品，而劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准的药品。

2. 识别方法：在购买药品时，可以通过查看标签是否齐全、效期及药品外观等方式来识别假药和劣药。

国家规定药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业等信息，且商标和批准文号尤为重要。

同时，药品标签上都印有有效期，超过有效期的药品也可视为劣药。

3. 非法途径：避免从非法途径购药，如游医和地摊药贩等这些人为了获得非法利益，大都习惯使用“奉送”或“无效退款”等骗术卖假药；街头张贴的药品小广告，吹嘘所谓“祖传秘方”、“包治”某种疾病的药，基本上都是假药。

4. 法律责任：根据《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制）、销售假药和劣药。

对于生产、销售假药和劣药的单位或个人，将依法追究其法律责任。

5. 防范措施：消费者在购买药品时，应选择正规药店和合法医疗机构，不要轻信广告宣传和优惠活动，避免购买价格过低的药品或未经认证的“民间偏方”。

以上是一些关于假药和劣药的介绍，希望能对您有所帮助。

如果您对这方面还有疑问或想了解更多信息，建议咨询专业人士或查阅相关法律法规。

药事管理与法‎规假药、劣药总结我们在药学专‎业枯燥的学习‎时，很多同学想着‎各种办法记伍‎这些枯燥的专‎业知识。

小编收集整理‎了这些年大家‎分享的“口诀”，其实最好的口‎诀是自己整理‎口诀。

不过他人的口‎诀可以给我们‎点子。

让我们也去总‎结编出自己的‎记忆方法。

今天给大家分‎享的是药事管理与法‎规假药、劣药总结...假药《药品管理法》第48条规定‎，禁止生产、销售假药。

有下列情形之‎一的，为假药(确认为假药)：①药品所含成份‎与国家药品标‎准规定的成份‎不符的;【口诀】成份不符！②以非药品冒充‎药品或者以他‎种药品冒充此‎种药品的。

(充分)【口诀】以假充真！有下列情形之‎一的药品，按假药论处：①国务院药品监‎督管理部门规‎定禁止使用的‎;②依照本法必须‎批准而未经批‎准生产、进口，或者依照本法‎必须检验而未‎经检验即销售‎的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法‎必须取得批准‎文号而未取得‎批准文号的原‎料药生产的;⑥所标明的适应‎症或者功能主‎治超出规定范‎围的。

【口诀】原文超出批准‎检验范围、变质污染的假‎药禁止使用!劣药《药品管理法》规定，药品成分的含‎量不符合国家‎药品标准的，为劣药。

【口诀】含量不符！有下列情形之‎一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期‎或者更改有效‎期的;(2)不注明或者更‎改生产批号的‎;(3)超过有效期的‎;(4)直接接触药品‎的包装材料和‎容器未经批准‎的;(5)擅自添加着色‎剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料‎的;(6)其它不符合药‎品标准规定的‎。

【口诀】其他材料批号有效‎期有问题的——劣药！。

生产、销售假药、劣药的法律责任执业药师《药事管理与法规》考点总结生产、销售假药、劣药的法律责任是执业药师《药事管理与法规》的考点，该考点每年都会考到。

下面来看下生产、销售假药、劣药的法律责任相关考点总结：考点一、生产、销售假药的法律责任 (2015，C)(2016，C)(2015，2017,A)(2015，C)(2015，C)(2015，A)(2016，B)(2016，C)(2017，A)(2017,B)共11分(一)假药的认定及按假药论处的情形依照生产、销售假药的法律责任给予处罚。

(二)生产、销售假(劣)药行政责任③情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销许可证④构成犯罪的，依法追究刑事责任（2）生产销售假（劣）药企业直接负责人“十年内”不得从事药品生产、经营活动。

（3）生产、销售假药从重处罚情节提示：生产、销售（劣）药从重处罚情节是②—⑥①以“麻、精、毒、放”药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的②生产、销售以“孕产妇、婴幼儿及儿童”为主要使用对象的假药、劣药的③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销1、《刑法》140、141、142条：生产、销售假药、劣药定罪量刑名定罪情形量刑假药罪（1）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的（2）变质的；被污染的（3）必须取得批准文号而未取得而生产的注：依《药品管理法》认定假药、劣药。

（1）足以严重危害人体健康的：处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；（2）对人体健康造成严重危害的：处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；（3）致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的：处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或没收财产。

劣（1）药品成分的含量（1）对人体健康造成严药罪 不符合国家药品标准的 （2）未标明有效期、更改、超过有效期的；不注明或者更改生产批号的等 重危害的：处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；（2）后果特别严重的：处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

2024年药事管理与法规假药、劣药总结【导言】药事管理与法规是指对药品进行监管、管理和执行的法律法规和规定。

假药、劣药是指不符合药品质量标准的药品。

假药是指冒充或以伪劣的材料制造的药品，劣药是指质量不符合规定标准的药品。

药品质量问题直接关系到人们的生命和健康，因此，加强药事管理与法规对假药、劣药的打击至关重要。

本文通过对2024年的药事管理与法规假药、劣药问题进行总结，分析问题原因和对策，以期为解决药品质量问题提供参考。

【第一部分】假药问题的表现在2024年的药事管理与法规中，假药问题依然存在，并呈现出以下几个主要表现：1. 高仿药物伪造通过冒用已上市药物的品名、商标、外包装等方式制造伪造药物，令消费者无法辨认真伪。

这类药物往往只是在外包装上有所伪造，而药物组成和质量参差不齐。

2. 境外药品非法销售存在一些渠道非法销售境外药品，这些药品没有经过相关审批和检测，无法保证其质量和效果。

部分境外药品具有潜在的安全隐患，可能会对人们的健康带来不利影响。

3. 基层医疗机构使用假药在一些基层医疗机构中，存在未能及时更新和管理药品库存的问题。

有些医疗机构购买了过期药品或与正规药品相似的假冒药品，给患者的治疗效果和安全性带来了风险。

【第二部分】劣药问题的表现劣药问题在2024年的药事管理与法规中同样存在，主要体现在以下几个方面：1. 药物质量不合格一些药品以次充好，药效不明显或与说明书中的药物成分不符合。

这些药品往往不能达到预期的治疗效果，严重时可能造成药物中毒或其他严重不良反应。

2. 药品检测不及时一些药品生产企业或药品经营者在未能及时对药品进行质量监测的情况下，将药品上市，使得药品质量问题无法及时发现和解决。

3. 产地和生产环境不符合标准一些药品企业生产药品的生产环境不合规范，可能存在污染、交叉污染等问题，从而影响药品的质量和安全性。

【第三部分】问题原因分析在药事管理与法规中，假药、劣药问题依然存在的原因主要包括以下几个方面：1. 监管力度不足相关部门对药品的监管力度不够，导致了假药、劣药问题的滋生。