浅谈中药质量的控制
- 格式:doc
- 大小:3.25 KB
- 文档页数:2
浅谈中药饮片质量管理关键词中药饮片质量管理怎样做到中药饮片成为“灵丹妙药”,质量管理是重要的关键一环,亦是保证用药安全的有效途径之一。
中药饮片质量好坏,直接影响临床用药效果和社会信誉。
要保证饮片质量,药性强、疗效好,必须注意中药的采收季节、炮制加工、产地、贮藏保管、处方准确调配等。
如何发挥中药饮片在治疗中的优势,应从以下几方面加强管理。
1 选择道地药材,保证饮片质量道地药材的地理、气候、水土特有的微量元素,决定了药材的质量,是医家长期经验的结晶,正如寇宗奭说“凡用药必须择土地所宜者,则药力具,用之有据”,说明同一种药,产地不同,疗效不一。
如有关资料报道,黄芪异地移植,引种后,质量明显下降,失去微量元素硒等,临床用药效果差,剂量增大。
2 适时采收,确保疗效不同的中药材都有一定的采取季节和方法。
适时不采或过时采收,都可减低药效。
如天麻采收季节不同,疗效有很大差异,冬天采收天麻,质坚质重,平肝潜阳作用强,春天采收质轻中空,效果差,用量大。
李果的阐述,说明了问题,他说“凡诸草、木、昆虫,产之有地;根、叶、花实采之有时。
失其地,则性味少异;失其时,则气味不全。
”3 遵守炮制,增强疗效中药遵古炮制,可去其性,取其味,偏其效。
炮制规范可增强疗效,降低毒性。
生药材通过适当加工处理,如净选、切片、炒炙等,可达到用药要求,发挥应有疗效;临床选生半夏外用消痞散结,法夏化痰燥湿,姜半夏兼有和胃止呕;生大黄攻积导滞,泻火解毒,酒炙以清上焦突热;引药直达病所,制大黄兼有活血化瘀。
生姜发表散寒,止呕解毒,干姜温中散寒,回阳五脉,炮姜温中和胃,姜炭温中止血。
因此规范炮制,按处方目的,把握好炮制方法,保证药品质量,陈嘉谟告诫说:“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太过则气味反失。
”4 分类定位,选择合适的储存场所,确定明显的标志为了保证药品质量,针对保管措施,通常将中药饮片分为动物类、植物类(根、根茎、皮、叶、药、果实、全草、种子、树脂等),矿物类、加工品及其它类,按《药品管理法》要求对于特殊药品类,如(毒性、麻醉品)应按国家关于毒性药品管理条例,专柜加锁,专人管理,专用帐册,专用处方管理;对如贵重、易燃类,应认真作好防护,严格管理。
浅谈影响中药材质量的因素影响中药材质量的因素众多,其中包括生长环境、采摘和储存方式、干燥处理、加工工艺等多个方面。
本文将就此进行探讨,以期提高中药材的质量。
首先,生长环境是影响中药材质量的重要因素之一、草药的生长环境应具备适宜的气候、土壤和水质条件。
适宜的气候条件包括温度、湿度、光照等。
不同的中药材对气候的要求存在差异,例如人参偏好温暖湿润的环境,而黄芪则喜欢温干的气候。
土壤的pH值、含水量、肥力等也会对中药材的质量产生影响,如当黄连生长于酸性土壤中时,其生物碱含量可能会增加。
此外,水质的纯净度和矿物质含量也对中药材的质量有一定的影响。
其次,采摘和储存方式也对中药材的质量产生影响。
在采摘过程中,选择合适的时间和方法十分重要。
一般情况下,中药材的采收时间应在植物达到最佳生长期但尚未开花时进行。
同时,采摘时应注意保持草药的完整性,避免损坏或混入不良物。
采摘后的中药材需要妥善储存以保持质量稳定。
不同的草药对储藏条件有各自的要求,例如一些中药材需要暗储,避免阳光直射,而一些中药材则需要通风储存。
干燥处理也是影响中药材质量的一个重要环节。
干燥过程能够保持中药材中有效成分的稳定性和活性。
一般来说,中药材需要以适当的温度和时间进行干燥,以防止失去水分或产生霉变。
此外,中药材的干燥方式也有多种选择,如晾晒、蒸煮、烘干等,不同的干燥方式会对中药材的质量产生不同的影响。
最后,加工工艺也对中药材的质量有重要的影响。
加工工艺包括药材的分选、清洗、切割、炮制等多个环节。
其中,药材的分选和清洗环节能够去除草药中的杂质和不良部分,提高草药的纯度和质量。
切割过程能够使草药更易于煎煮或浸泡,提高其有效成分的提取率。
而炮制过程则能够改变药材的性味特性,增强其药效和药材的稳定性。
综上所述,影响中药材质量的因素涉及众多方面,包括生长环境、采摘和储存方式、干燥处理、加工工艺等。
在生产过程中,我们应加强对上述因素的控制和管理,以提高中药材的质量。
浅谈医院中药饮片质量控制体系的建立【摘要】目前,医院中药饮片质量控制的方法是零散的,具有一定的片面性,且没有可参照的质量控制体系。
本文是笔者在多年的工作实践中整理、制定出的一套医院中药饮片质量控制体系,在日常工作中易执行、可控制,使饮片的质量得以充分的保证,并理顺工作流程,提高工作效率。
【关键词】中药饮片;质量控制;规范管理当前,随着社会的发展,中药市场已由原药材流通逐渐改变为以中药饮片供应医院配方,医院也很少自行加工炮制。
由于饮片市场质量参差不齐,伪劣药品时有出现,影响中医用药的安全有效,而且广大基层医疗单位大都缺少对饮片的检验仪器,主要仍以经验鉴别为主。
中药材的品种比较复杂,在经营中常有以假充真,以次充好,掺假等现象的发生。
由于以上种种现象的存在,保证中药饮片的质量,确保患者用药的安全有效,医院建立中药饮片质量控制体系就显得尤为重要了。
1 制定本医院中药饮片验收质量要求医院所采购的中药饮片可按照《中国药典》、《部颁标准》、《中药炮制规范》等法定验收标准来确定其真伪,但长期以来中药饮片质量优劣无统一标准,仅凭验收人员感观而定,主观性强,检查者无统一尺度衡量。
另外,《中国药典》2005年版收载的中药材及饮片551种[1],临床使用中还有较多的中草药、地方习惯用药无国家标准,因此,必须在本医院内制定统一、简便、易操作的中药饮片质量优劣验收要求,对符合要求的予以接受入库,对不符合的予以拒收。
医院中药饮片的验收方法一般采用感观验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。
在实际工作中通常从炮炙要求、片型要求、杂质要求、色泽要求来制定质量验收要求。
1.1 炮炙要求中药的疗效是由其所含的化学成分决定的,中药经过炮制后,所含的化学成分的性质和含量会产生不同程度的改变,在临床应用中必须优选最佳的炮制方法,如白术要求要用麦麸炒;黄精用黄酒蒸;远志用甘草水煮;鳖甲醋淬;牡蛎煅制等。
1.2 片型要求中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。
中药饮片质量现状分析与对策浅谈中药饮片是将中药材进行研磨、浸泡、烘干等工艺加工而成的成品,是中医药临床应用的重要剂型。
然而,随着市场需求的不断增长,一些中药饮片存在质量问题,影响了中药饮片的临床疗效和安全性。
因此,本文将对中药饮片质量现状进行分析,并提出相应的对策。
首先,中药饮片质量现状主要表现在以下几个方面:1.药材选择不当:一些生产企业为了降低成本,选择了质量较差的药材进行加工,导致中药饮片的有效成分减少或变异,影响疗效。
2.生产工艺不规范:一些生产企业在生产过程中存在工艺流程不清晰、操作规范不严格等问题,导致中药饮片的成品质量不稳定,品质参差不齐。
3.控制质量标准不严格:一些生产企业在制定质量标准时,仅考虑了产品的外观质量,而忽视了有效成分的含量和质量。
这导致一些中药饮片在药效上有所欠缺。
对于中药饮片质量现状分析,可以采取以下对策:1.提高药材质量:加强对药材种植、采集、加工等环节的监管,建立健全药材质量追溯体系。
同时,鼓励农民科学种植,使用优质种苗和绿色农药,提高药材的品质和安全性。
2.规范生产工艺:生产企业应建立健全中药饮片生产工艺标准和质量控制标准,制定明确的工艺流程和操作规范。
同时,加强生产过程监控,确保每道工序的可追溯性和可控性。
3.健全质量控制体系:制定中药饮片的全面质量标准,包括外观质量、含量测定、指标物质判定等方面的要求。
加强对中药饮片含量和质量的监测,建立药材质量分级和品牌评价体系,提高消费者的选择意识。
4.强化市场监管:加大对中药饮片生产企业的监管力度,加强对产品质量抽查和监测,严惩违法违规行为。
同时,加强行业自律,建立中药饮片质量违规监测和处罚机制,提高行业的整体质量水平。
总结起来,中药饮片质量是中医药临床应用的基础,关系到患者的疗效和安全。
通过提高药材质量、规范生产工艺、健全质量控制体系和强化市场监管等对策,可以改善中药饮片质量现状,提高中药饮片的疗效和安全性,促进中医药事业的健康发展。
浅谈中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路中药制剂中建立含量测定项的主要目的是对含有此成分的药味、及与此药味以同一工艺制备的制剂进行质量控制。
由于中药具有成分复杂、有效成分不够清楚、所含成分含量较低、处方中各药味处理方式不同等特点,复方制剂中如何选择含量测定指标一直难以统一。
现围绕中药新药注册中含量测定指标选择方面存在的一些问题,提出如下建议,仅供研制者参考。
1、含量测定指标应首选已明确的活性成分,确保制剂的有效性。
现有研究基本证实水溶性的酚酸类化合物是丹参活血化瘀的主要活性成分。
中药药典2005年版一部已规定丹参药材中丹参酚酸B的含量不少于3%。
因此以丹参活血化瘀为主药的制剂中,应测定丹参酚酸的含量,以保证制剂的有效性。
含量测定指标选择是否合适,除了控制制剂的最终产品质量外,还与制剂的剂型选择、工艺路线选择等有着极重要的作用。
如某一申报单位同时申报了一个含丹参的复方注射液和冻干粉(治疗冠心病),在工艺研究中和质量标准含量测项中只考察了丹参素量。
经临床试验发现,注射液疗效不如冻干粉,且不稳定。
进一步对注射液和冻干粉的工艺和质量分析时发现,冻干粉的工艺过程和最终产品中均能测到丹酚酸,因此,在质量标准中建立了丹酚酸的含测项,稳定性考察证明制剂中丹酚酸基本稳定;注射液因丹酚酸含量低或有的批号测不到则无法建立此项含量测定项,稳定性试验发现丹参酚酸成分含量不稳定。
这说明本品更适合制成冻干粉或注射液的制备工艺不太合理。
如在研制阶段能以丹酚酸作为指标进行工艺和制剂质量、稳定性考察,即可以发现并避免上述问题。
可见,选择一个活性成分作为制剂的质控指标,能对剂型的选择、工艺路线的确定、制剂稳定性均有监控作用,从而保证制剂的疗效。
2、含量测定指标应选择影响制剂安全性的毒性成分,以保证制剂的安全性。
处方中含有标明剧毒或大毒的药味,内服制剂和外用制剂用于疮面、粘膜等易吸收的部位或制剂中添加了促进药物透皮吸收的促透剂时,应在制剂中建立相应的毒性成分的限量检测法或含量测定法,且要求有严格的限量或含量范围,以确保制剂的安全。
浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制【关键词】中药新药;研究用样品;质量控制中药新药的临床试验及药学研究涉及多方面的内容,需进行大量的试验研究。
通过这些研究获得试验数据,以探索、了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。
对研究用样品进行良好的质量控制,用质量均一的样品进行研究是正确认识药品安全性、有效性、质量可控性的前提,也有利于对试验过程中出现的问题进行分析。
笔者对目前中药新药的临床试验及药学研究用样品在质量控制方面的注意事项进行初步分析和讨论,供同行参考。
1 临床试验用样品的质量控制临床试验一般应采用生产规模的样品;对于有效成分或有效部位制成的制剂,可采用中试或中试以上规模的样品[1]。
临床试验所用样品与临床前的药效毒理研究用样品相比,药用物质基础应变化不大。
在不同分期的临床试验中,所用样品的质量原则上应基本一致,并与以后大生产样品的质量基本一致。
1.1 样品的制备1.1.1 Ⅰ期临床试验按法规要求,应进行Ⅰ期临床试验的主要有以下几种情形:①处方中含有毒性药材或无法定标准的原料;②非临床安全性试验结果出现明显毒性反应等临床安全性担忧;③有效成分制剂;④新的中药注射剂[2]。
这些新药往往缺少人用历史的参考或具有安全性担忧,需要对新药的耐受性进行探索性研究。
虽然Ⅰ期临床试验的时间较早,制剂成型等工艺的细节还有可能随着生产规模的放大而调整,但所用样品的工艺路线及关键工艺参数应与大生产一致。
1.1.2 Ⅱ期临床试验Ⅱ期临床试验用样品的生产工艺、工艺参数及制剂处方应与大生产基本一致。
为了满足Ⅱ期临床试验探索给药剂量的需要,可以制备多个规格(含生药量不同)的样品,并对多个规格的样品进行相应研究,如成型工艺研究、加速稳定性考察等。
对传统复方制剂而言,有一定的临床应用背景及中医理论指导,其剂量的确定有一定的依据。
但对于有效成分及有效部位新药而言,Ⅱ期临床试验的目的就是探索最佳给药剂量、适用人群及给药方案等,往往需要采用含药量不同的多种规格样品进行剂量探索研究。
浅谈中药质量的控制随着人们对中药疗效和安全性的度不断提高,中药质量控制成为了中药产业发展的重要课题。
中药质量的控制需要从多个环节入手,包括中药材的采购、炮制、制剂生产、储存和运输等。
本文将从中药质量控制的重要性、中药材质量控制、中药制剂质量控制、中药质量控制标准及中药质量控制的未来发展趋势等方面进行探讨。
一、中药质量控制的重要性中药质量控制是保证中药安全、有效、稳定的关键因素。
由于中药材的地域差异、品种混杂、炮制方法不一等因素,使得中药材的质量参差不齐,直接影响着中药制剂的质量和疗效。
因此,对中药材的采购、炮制、制剂生产、储存和运输等环节进行严格的质量控制,对于保证中药制剂的安全性和有效性具有重要意义。
二、中药材质量控制中药材是中药制剂的基础,其质量直接影响到中药制剂的质量和疗效。
因此,对中药材的采购、检验、炮制等环节进行严格的质量控制至关重要。
1、采购:中药材的采购是保证中药材质量的第一步。
在采购过程中,应选择具有正规资质的供应商,确保所采购的中药材来源清晰、质量可靠。
同时,应对中药材进行严格的检验,包括外观、性状、显微鉴别等,确保所采购的中药材符合质量标准。
2、炮制:炮制是中药材制备过程中的重要环节,对中药材进行合理的炮制可以降低毒性、增强药效。
因此,应遵循传统的炮制方法,结合现代技术手段进行炮制,确保炮制后的中药材质量稳定。
三、中药制剂质量控制中药制剂是中药材经过加工后制成的药品,其质量直接影响到患者的用药安全和疗效。
因此,对中药制剂的生产、检验等环节进行严格的质量控制至关重要。
1、生产:在中药制剂的生产过程中,应严格按照工艺流程操作,确保每一步工艺都符合规范要求。
同时,应对生产过程中的原料、辅料、半成品和成品进行质量检验,确保每个环节的质量都符合标准。
2、检验:对中药制剂的检验是保证其质量的重要手段。
在检验过程中,应对中药制剂的性状、鉴别、检查、含量测定等项目进行全面检测,确保其符合质量标准。
浅谈乡镇卫生院中药质量管理摘要】目的:探讨乡镇卫生院中药质量管理存在的问题以及解决措施。
方法:通过对当地乡镇卫生院中药质量管理的调查结果进行分析总结,对出现的问题进行归纳,以及参考相关数据材料,对出现的相关问题提出相应的解决方案。
结果:找到乡镇卫生院中药质量管理问题的解决策略,对其质量管理有一定的参考价值。
结论:乡镇卫生院的中药质量管理问题较多,需要不断加强监管力度,制定出相应的管理制度,并严格执行。
关键词:乡镇卫生院;中药;质量管理;问题对策对近些年来,随着社会的不断进步,人们对于中药的接受程度越来越高,中医也随之迅速发展。
中药不仅在城市中广受欢迎,在很多偏远的乡镇医院也设立了中医科,为老百姓的健康做出贡献。
但现阶段乡镇卫生院的中药质量管理模式较为落后,并不符合现代医疗要求。
因此,本文主要对乡镇卫生院中药质量管理中出现的问题进行剖析,并提出相应的改良措施。
1.乡镇卫生院中药质量管理存在的问题1.1管理制度存在缺陷大部分乡镇卫生院都有自己的管理体系,但由于乡镇卫生院的中药科成立较晚,不能够跟紧卫生院管理制度的步伐,与城市中医院的管理相比更是差距甚大。
由于监管不到位,政策很难准确实施,难免出现形式主义;乡镇卫生院的中医科药房面积比较小,人员紧缺,对于中药储存的要求并不达标,并且没有及时处理,使得中药材出现大量消耗与损失。
在每个环节上,政策制定不够严谨,监管力度不足等,使得整体发展滞后。
1.2中药质量难以保障随着中药的广泛使用,中药市场上经常出现以次充好、以假代真的情况。
而在乡镇卫生院当中,采选的中药材来源广、规格杂乱,质量高低不等。
部分卫生院为了降低采购成本,采购的中药质量并不达标。
以某乡镇卫生院中药抽检结果来看,有将近一半的中药存在参假现象。
例如用参薯充当山药、小浙贝冒充川贝等。
大部分为用外形相似或同科属的药材来替代,中药质量难以保障。
以下表为例:1.3进购流程不够严谨在乡镇卫生院的中医科,采购流程是很容易出现问题的环节。
中药饮片质量现状分析与对策浅谈中药饮片是中药制剂的一种形式,也是中药现代化生产的重要环节之一、饮片作为中药饮片制剂的中间产品,其质量的好坏直接关系到中药制剂的药效和安全性。
然而,当前中药饮片质量存在一些问题,需要进行分析和对策制定。
首先,中药饮片质量现状中存在的问题有以下几个方面。
一是品种混杂问题。
由于市场上中药饮片品种众多,很容易出现品种混杂的情况。
这是因为生产过程中没有严格进行品种鉴别和分装操作,导致不同药材或者不同药品的饮片混合在一起。
二是质量不稳定问题。
中药饮片的质量受到许多因素的影响,如原料药材的品质、产地、采收时间等影响。
而制片过程中的加工方法、设备和环境条件也会对质量产生影响。
因此,同一批次的中药饮片可能存在质量不稳定的问题。
三是质量指标不符合标准问题。
中药饮片的质量标准包括外观质量、理化指标、微生物指标等方面。
然而,目前市场上一些中药饮片的质量指标不符合标准要求,存在一定的安全隐患。
针对以上问题,下面提出几点对策。
二是加强质量控制和监督。
中药饮片生产企业应制定严格的质量控制标准和流程,确保每一批次中药饮片的质量稳定可靠。
同时,加强对中药饮片生产企业的监督,对不符合标准的产品进行处罚,并公开曝光,以提高企业的质量意识和责任意识。
三是加强质量标准的制订和修订。
相关部门应加大对中药饮片质量标准制订和修订的力度,根据实际情况和科学研究结果,及时对质量标准进行修订和完善。
同时,要加强对中药饮片质量标准执行情况的监督和检验,确保标准的有效实施。
四是加强行业合作和信息共享。
中药饮片生产企业之间应加强合作,共同解决中药饮片质量问题。
可以建立行业协会或者专业机构,组织各个企业进行技术交流和经验分享。
同时,加强与监管部门和科研机构的合作,共同推动中药饮片质量的提升和保障。
总之,中药饮片质量是中药制剂质量的重要组成部分,直接关系到人们的用药安全和治疗效果。
当前中药饮片质量存在品种混杂、质量不稳定和质量指标不符合标准等问题,需要加强品种鉴别和追溯体系、加强质量控制和监督、加强质量标准的修订和制订、加强行业合作和信息共享等对策来解决。
浅谈中药材质量检验存在的问题及对策摘要:近些年我国经济发展迅速,人们生活水平和健康意识不断提升,对药物质量越发关注。
在科学技术的更新换代下,各种检验设备、技术也得到了升级,药品质量检验的准确性也得以保证。
但就目前情况来看,中药材质量检验中依然存在着多方面问题,如果没有妥善解决,将会影响疗效,甚至危及到患者的生命安全。
基于此,本文对中药材质量检验中存在的问题进行了分析,并提出了相应的解决对策。
关键词:中药材;质量检验;问题;对策中医我国的瑰宝,中药材也是宝贵的自然资源,自古就有《神农本草经》、《本草纲目》等著作,无论是从历史考据,还是从中医的角度来看,这些都给后人带来了不可估量的价值。
中药材质量是值得关注的重点内容,和临床使用的安全性、药物疗效、患者康复速度等都有着密切联系。
目前市面上中医药的类型越来越多样化,药材检测手段也更加先进,能够有效保证药物质量。
但是在实际工作中,部分人员受到利益驱使,以次充好,一味地看重药物品相而不注重其实用效果。
正是因为如此,大批的低质量中药材流入市场,不仅严重扰乱了市场秩序,同时也为患者健康带来了巨大威胁。
因此,对中药材质量检验进行分析具有重要意义,能够保证每批中药材都符合质量要求,都能发挥其疗效。
1中药材质量检验存在的问题1.1中药材的检验标准不完善《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》中都明确提出了药品质量标准,并且其中的法规政策也正随着医疗行业的发展而不断进行调整,由此可见国家对药品质量的重视。
中药是我国中医体系的重要组成,种类多样,特点明显,即便是同一种中药材,如果生长区域、生长年限不同,那么其疗效、作用也会产生一定差异。
或是同一种中药材采用不同的制作方法,比如有的会使用醋灸,有的会使用酒疚,这些都将会对药物质量和疗效带来直接影响。
由于中药种类多样,想要针对每一种中药材制定检验标准,难度非常大。
但也正是因为没有完善的标准,尤其是细节方面容易出现问题,导致难以区分性状类似的药物,影响检验结果的真实性。
浅谈中药新药药理毒理研究用样品的质量控制一、引言在中药新药研究过程中,药理毒理研究用样品的质量控制是非常重要的一个环节。
本文将浅谈中药新药药理毒理研究用样品的质量控制,旨在提高中药新药研究用样品的质量和稳定性。
二、中药新药药理毒理研究的重要性中药新药药理毒理研究是中药新药研究的重要组成部分,它是验证中药新药安全性和有效性的重要手段。
药理毒理实验是为了了解药物在体内的作用机制、毒副作用以及对不同人群的耐受性等数据,在药物研发中是必不可少的一项工作。
因此,药理毒理实验中使用的样品质量工作非常重要。
三、中药新药药理毒理实验用样品的质量要求要保证中药新药药理毒理实验用样品的质量,必须从以下方面进行严格控制:1.纯度中药新药的纯度直接影响到药理毒理实验结果的准确性和合理性,因此,对于药理毒理实验用样品的纯度要求严格,必须达到100%。
在样品制备过程中,应该优先选择高纯度的化合物,并且化合物的纯度必须经过严格检测,保证在药理毒理实验中纯度不会影响到实验结果的准确性。
2.清洁度药理毒理实验用样品必须保证样品表面的干净无污染,因为任何污染都可能影响到药物的效果和安全性,甚至影响到实验结果的准确性。
在样品制备过程中,必须注意防止细菌、病毒的污染,并严格控制外界环境的影响。
3.稳定性样品的稳定性是对实验数据重复性和可靠性最直接的影响之一,因此,药理毒理实验用样品的稳定性至关重要。
对于中药新药而言,稳定性真实的反映出药物在体内的持续时间以及在药品实验中的相对有效性。
质量控制工作中的稳定性检测要通过一些适当方法来进行,同时,选择适当的容器和储存条件等也是很有必要的。
4.标准品药理毒理实验用样品的准确性是样品的重要性质,而标准品是验证样品准确性的重要手段之一。
在中药新药研究中,标准品可以有效地判断中药时间值,同时标准品还可以控制药物相对偏差的误差。
因此,药理毒理实验用样品中标准品的选择和准确性必须得到严格控制,防止任何误差的发生。
浅谈医院药房中药饮片的质量控制与管理摘要】在本文中主要研究了医院药房存在的各种问题,提出稳定和提高医院药房中药饮片质量的方法,促进医院药房可持续发展。
【关键词】医院药房;中药饮片;质量控制与管理【中图分类号】R821.7+9【文献标识码】A【文章编号】1276-7808(2015)-07-269-01中药饮片是汤剂处方和中成药制剂基本用药形式,质量好的中药饮片表现为疗效好,安全性高;药材地道,品种正确,炮制规范,规格严谨,色泽鲜明,整洁卫生;因此,加强中药饮片的管理,是保证中药饮片质量的一个重要措施。
在本文中主要探讨了如何优化医院药房中药饮片的质量控制与管理。
1、医院药房中药饮片质量管理的现存问题1.1 中药饮片的质量标准与质量检查方面存在问题。
目前,我国关于中药饮片的质量检查标准与规范缺乏完善性,现有的相关的条例并不多,尤其在质量检验方面的问题更加应当引起关注。
医院在检验中药饮片的时候是没有线管的科学依据的,导致中药饮片的质量检验欠缺了可靠的依据作为保证。
同时医生在选择药品的时候,往往是根据自身的经验来使用药品的,而不同的医院以及不同的医生的食用药品的经验与习惯都是有所区别的,导致中药饮片在验收的过程中存在一定的困难。
1.2 中药饮片在采购的环节出现问题。
医院中药房在采购的过程中所制定的采购计划存在着多方面的缺陷,导致中医被搁置的情况屡屡出现,由此对中药的效用产生了一定的影响。
中药采购的过程中一旦缺少采购地点的相关证件,则会对中药饮片的质量带来严重的威胁。
此外,医院在许多情况下进行采购没有对中药材的生长时节予以重视。
1.3 在中药炮制的过程中出现问题。
中药炮制与临床用药的经验具有密切的联系,炮制工艺的出发点是满足临床需求。
只有合理、正确的炮制工艺才能够真正地起到临床疗效。
净制、切制、加热炮制以及加辅料制等都是中药炮制的手段,对临床疗效都起着不同的影响。
然而在更多情况下,医院在炮制中药材的时候,没有对中药材进行有效的处理,影响了药物的浓度,并且没有采用正确的方法进行中药炮制。
浅谈如何提高中药质量中药质量的优分,直接影响着中医疗效的好坏,关系人民群众的生命安危。
近年来由于诸多原因,中药在质量上存在一些问题,出现了“诊断正确,处方对症而用药不灵”的局面,在社会上引起较大反响,如何提高中药质量,让其在祖国医学中发挥应有的作用,笔者就此谈谈自己的看法。
1影响中药质的一些因素1.1中药专业人才的匮乏,我国目前从事中药基层工作的人员,绝大多数是中小学文化程度,仅有少数人具有大中专文化水平。
近些年来,-一些地方和单位重经营创收,轻业务技术的现象较严重,使中药行业加工炮制技术人员处于青黄不接,后继乏人的境地,许多传统的加工炮制工艺失传。
在知识更新换代的如此迅速的今天,为使中药事业蓬勃发展,跟上时代的步伐,使中药走向国际市场,必须造就和培养大批中药人才。
1.2中药种类繁多,应用历史悠久,产区广泛。
由于历代本草记载、地区用语、使用习惯的不同,类同品、代用品和民间用药的不断涌现,以及同科属生物外形相似等因素中药的同名异物、同物异名现象普遍存在,影响到化学成分、药理作用等研究的科学性和制剂生产的正确性及临床性疗效。
①用药习惯的不同,如正品的过路黄应是报春花科植物,为多年生草本植物过路黄的全草,而有些地方却用唇形科活血丹属植物长管活血丹的全草,这些品种使用时间已久,一时难以更正过来。
②同名异物和同物异名现象。
如有报道各地商品生药“白头翁”有16种以上的不同植物来源,“王不留行”有12种同名异物,贯众的同名异物有30余种。
大血藤科植物大血藤的茎,有的地方称“红藤”,有的地方称鸡血藤。
而豆科植物鸡血藤在某些地区又称“大血藤”。
③历代本草记述不正确。
如苏颂《图经本草》说白头翁如白薇,叶如杏叶,根如蔓青,则不是毛茛科植物。
1.3市场开放,收购部门把关不严,贮藏保管不善。
不按炮制十七法炮制:①由于市场全方位的开放,中药材属农副产品,绝大多数品种可以自由买卖,多种经营,不法分子趁机制假售假掺假使杂。
如用虎刺植物的根茎充当巴戟天,紫茉莉植物的根茎充当天麻,制假金钱白花蛇、虎骨虎鞭、熊胆等。
【摘要】中药是在中医药理论指导下,主要用以防治疾病的药物。
在医疗临床工作中要充分发挥药物的治疗效果,就必须首先保证中医用药的质量,结合正确运用这些药物去达到提高临床疗效的目的。
反之,中药质量不能保证,轻则影响临床疗效,重则危及生命,为此,中药质量工作尤应重视和加强。
下面就如何加强中药质量的控制工作,谈谈个人的体会。
【关键词】中药质量;控制
1 中药种植质量及中药药源的管理
中药地道药材的生产种植管理应视同现代药品定点厂生产的规范化管理。
也就是讲,中药药源的布局,地道药材基地的建设、开发和研究都应有必要的法令和切实可行的保护措施,既巩固原有的地道药材基地,而保证中药种植质量,还要有长远和统一规划并进一步开发新药源以满足医疗工作的需要。
古人在这方面给我们做先例。
他们很讲究中药理论生态学的研
《本草衍义》中讲“丸药必须择川地所宜者,帽药力具……,究——地道药材(中药质量要求),
若不推厥理,治病徒费其功,终亦不能活人”。
中药生长的土壤地理条件,气候、水质等因素都关系到中药原植物体内各种物持的合成与分解代谢。
古人云:“橘生淮为橘,生于淮北则为枳,叶徒相似,其实味不同,所以然者何?水土异也,”历代医学家们用药很药物产地。
如川贝母、浙贝母、川黄莲、川芎、宁夏枸杞、怀山药、秦当归、陕枣、辽细辛、怀牛膝及川、牛膝等,既地道药材的运用,实际上也就是对中药药理,中药质量标准的要求控制。
因此,我们应给予加强政策性的扶持,加强科学化的管理,创造有特点的生产条件,保证定型,定点中药生产基地——地道药材基地的发展,即扩大优质药材的生产,又是确保和提高中药种植质量的关键。
2 中药采收与干燥质量控制
李东垣在《用药法象》中说:“丸诸草木昆虫,产之有地,根、叶、药、实,采之有实,失其地,则性味不会”,现代医学研究证明,中药采收时间与药材的质量有直接联系,各种植物药性,功效由于生长年限不同,采集时节不同,对中药生化成分的积累均有明显差异。
如:雅连、丹皮等以五年生为好,厚札、杜仲、黄柏等以15年以上者为好。
再者,干燥方法不同也直接影响中药质量的控制。
《神农本草经》序例中写道:“药……有毒、无毒,阴干暴干,采造时月,生熟土地所出,真伪陈新,并名有法”。
现代医学研究也进一步证明,中药加工和干燥方法直接影响中药质量,如:菊花直接晒干挥发没含量高,烘干次之,干品更次之,含量仅为生晒品的43%。
为了保证中药质量,保证医疗临床的疗效,中药采收,干燥必须按前人所教导的各类药材采收季节及干燥的正确方法。
3加工炮制质量控制
目前,《中药药典》不能完全统一全国中药炮制标准而各省炮炙规范各异。
为使中药达到中医用药的质量标准,保证安全有效,就必须经过加工炮炙,中药经过炮炙是用以提高中药质量行之有效的传统办法。
陈嘉漠《本草蒙筌》中认为“凡药制造,贵在适中,不及则功效难求,太地则气味反失”。
由于炮炙方法不同,达到的目的和作用也不同,也意味着中医临床的可证性和标准化达不到。
如“黄芪顺切和横切饮片,它们各自煎出液含量测定就有明显区别,既是同一方法,由于辅料不同,温度不同均要影响药物的功效”。
又如“元胡的炮炙”,醋炙与醋煮两法煎出液测定差别很大,并且南、北各省的醋质也各尽不同。
再如:“酒制品,黄酒与白酒之分,其成分和含量也不同等”。
通过多年来人们的经验总结,认为不同地区的炮制质量控制差别很大,主要反应在临床疗效不明显。
就振兴中医工作以来,中药工作有所发展,中药质量控制也有所提高。
但仍然发展不平衡及存在一定的质量方面的问题。
医和药不能截然划开,都要同步发展,药的质量是振兴中医的关键,建设国家要有重点的,定点的中药饮片继续政策上照顾,资金设备上的投入和扶持,以生产标准规范化的炮制品,使之达到中药饮片全国标准化,中药饮片质量标准化。
此外,中药的包装,储备中药的设施、调配等,都是中药质量控制范畴。
中药质量各个环节的控制,是相互促进,又互为影响。
我们只有全面做好整个中药质量控制工作,促进中医药事业全面发展才不会是一句空话。