产品质量先期策划程序

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产品质量先期策划程序 编 号: 版 次: A

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1. 目的

确定公司的工艺过程设计开发和交付前,必须对产品要求和生产过程进行全面策划,使工艺过程设计开发工作有序和顺利进行,确保产品质量,以满足顾客和相关法规的要求。

2. 范围

本程序适用于工艺过程设计、开发和改进,以及汽车供应链顾客所要求的产品或产品更改时的质量先期策划。

3. 引用文件

《文件控制程序》 《记录控制程序》 《客户相关过程管理程序》

《产品质量先期策划程序》 《模具管理程序》 《客户满意度管理程序》

《产品交付管理程序》 《客户抱怨处理程序》 《实验室管理程序》

《量测仪器校验程序》 《数据分析管理程序》 《持续改进程序》

《控制计划制定和管理办法》 《工程资料及工程变更管理程序》

4. 术语和定义

4.1 APQP:指Advanced Product Quality Planning (产品质量先期策划)的英文简称。

4.2 多方论证方法:指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑进行决策的过程。

4.3 特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,和/或由公司通过对产品和过程的了解选出的特性。

4.4 小组可行性承诺:指由项目组对所做的过程开发设计能以可接受的成本,按时并以足够的数量对制造、检验、试验、包装和装运产品的承诺。

4.5 控制计划:由组织制定的,对控制产品和过程的系统进行的形成文件的描述,以对产品和过程要求有关的所有重要特性提供控制。

核 准 校 阅 制 作 制定部门 制定日期 修订日期

5. 职责 产品质量先期策划程序 编 号: 版 次: A

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5.1工程部负责项目组的组建;工程部经理或其授权的主管工程师担任项目组组长,负责项目组之工作计划制定及规定小组成员的职责。

5.2公司主管领导负责项目组的批准,及过程设计、开发工作的组织和评审。

5.3项目组成员负责项目组之工作展开和实施及执行,成员具体职责见本程序条款6中的内容。

5.4 项目组之职责:

5.4.1 确定顾客要求需求及期望;适用时,可采用QFD(质量功能展开)方法进行分析,确定内部顾客和外部顾客 ,及信息的来源。

5.4.2 确定小组成员在每一部门代表的角色职责及工作;

5.4.3 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法;

5.4.4 工艺过程开发之各阶段工作审查;并评定其可行性;

5.4.5 产品制造过程中相关问题之澄清及解决;

5.4.6 确定产品成本、制造进度、交付(提交)时间及其它必须考虑的限制条件;

5.4.7 决定所交付(提交)的产品是否需要顾客或外包方协助。

5.4.8 特殊特性的识别和最终确定;

5.4.9 FEMA的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;

5.4.10 控制计划的开发和评审。

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6.工作流程

工 作 流 程 工 作 内 容 说 明 使用表单

第 一 阶 段 :工艺过程设计、开发项目计划确定

6.1本公司工艺过程设计、开发的实施和执行分四个阶段,即:第一阶段-项目计划确定;第二阶段-工艺过程设计、开发和评审;第三阶段-工艺过程设计、开发验证和确认;第四阶段-反馈、评定和纠正措施。

6.2过程设计、开发项目的确定,可依据以下几个方面:

6.2.1

a.市场/销售部在市场调查、客户走访形成《市场预测/分析报告》中提出的产品开发与改进需求时

b.当客户有特殊要求,如汽车供应链顾客一定要对产品进行产品特性/安全特性/过程特性质量先期策划时

c.日常生产经营活动中,客户要求远超我司加工能力(新产品)时

6.2.2

a.公司长远发展规划、年度经营计划中提出的产品开发与改进需求时或采用新工艺、新材料进行过程开发与改进需求时

b. 日常生产经营活动中,工程、品质、生产等部门通过产品/过程监视和测量形成的统计分析报告中,提出的产品(工艺过程)改进需求时 《市场预测报告》

《顾客订单》

《公司高层下达的指示单》

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6.3 项目可行性评估和风险分析 《新产品制造可过程设计、开发的前期准备

确定过程设计、开发来源

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A 产品质量先期策划程序 编 号: 版 次: A

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6.3.1 当确定有6.2.1条款中的设计和开发任务后(注:5.2.1 b、c有时由工程部知会市场/销售部确定) ,市场/销售部负责向准客户/客户索取该项目的相关资料,组织工程部对其进行新产品制造可行性和风险分析评估,并将结论和数据记录于“新产品制造可行性报告”中。

6.3.2 当确定为6.2.2条款中的设计和开发任务后,ME主持项目计划的立项过程,并可依据本程序6.8及以后内容进行过程设计和开发。

6.3.3 当确定为6.2之外的一般产品样板或《与顾客有关的合同评审程序》中的超制作能力产品样板,由工程部样板室依据《样板作业指导书》进行分类,组织MI、针对性的控制计划的编制与实施。

6.3.4 下面6.4条款及以后内容针对6.3.1进行编写。 行性报告》

6.4市场/销售部负责组织工程部、ME等相关部门,必要时邀请有关专家进行评审,并把可行性报告呈报公司主管领导或总经理批准。

6.5财务部对公司产品进行成本核算,并将其数据和结果记录于“材物料用量清表”。

《材物料用量清表》

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6.6市场/销售部根据市场开发的需要和长远战略规划,依据材物料用量清表及新产品的成本 批准

Y N

批准 N 成本核算报价 与顾客沟通或放弃

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估算情况确定报价,并将报价单呈报公司领导批准。

6.7由市场/销售部负责组织按照《客户相关过程管理程序》对新产品合同项目进行评审。

《订单评审表》

6.8市场/销售部完成新产品制造可行性报告和重要合同评审后,填写“新项目开发申请单”。6.8.1对于6.3.2的情况,由ME主持立项过程 《新项目开发申请单》

6.9呈报公司主管领导批准。

6.10工程部接到“新项目开发申请单”后应会同工程部及时将所得到的该项目开发涉及的相关资料进行消化吸收,明确产品要求,并确认开发的工作和任务。同时视需要由工程部负责组建包括品管部、工程部、计划部、分厂、采购部等相关部门组成的项目组,填写项目组成员及职责表报公司主管领导或总经理批准。 《项目组成员及职责表》

6.11项目组根据所得到的有关资料结合公司实际情况编制“新项目过程开发计划” (计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责部门、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等),;由组长审查,呈报公司主管领导批准。 《新项目过程开发计划》

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6.12项目组组长将“过程设计开发计划”分发项目组各成员并按其执行。

6.13由项目组组长召集小组有关成员根据项目《项目设计、开发合同评审 N

项目开发申请 Y

批准 N

Y

确定新项目开发的工作和任务

组建项目组

批准 N

Y

编制过程设计开发计划

批准

Y N

计划发行 Y

C

C 产品质量先期策划程序 编 号: 版 次: A

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的要求结合公司实际情况初步确定性能、可靠性目标和质量指标。

A)顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。

B)可靠性基准可以是竞争对手产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率;总的可靠性目标可用概率和置信度表示。

C)质量目标应是基于持续改进的目标,如:缺陷水平(PPM)或废品降低率。 目标》

6.14 “项目设计、开发目标”经项目组审查后由项目组长核准,相关部门执行。

6.15工程部应在产品/过程设想的基础上制定产品初始材料清单,报多功能小组审查,多功能小组组长核准。要求供应商提供PPAP时,形成《外协件提交批准要求》。 《产品初始材料清单》

《外协件提交批准要求》

6.16.1 工程部应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份“生产过程流程图”, 项目组组长核准.

6.16.2 项目组组长组织工程部确定产品特殊特性清单,工程部确定过程特殊特性的清单,记录于“生产过程流程图”表中.

《生产过程流程图》

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特殊的产品和过程特性由顾客确定,也可由公司根据产品和过程经验中选择出,产品和过程特殊特性的初始清单确定可从以下几个方面进行:

A)基于顾客需要和期望分析的产品设想; 批准 N

确定初始材料

确定初始过程流程

D

D 确定产品和过程特殊特性初始清单 产品质量先期策划程序 编 号: 版 次: A

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B)可靠性目标/要求的确定;

C)从预期的制造过程中确定的过程特殊特性

D)类似产品的失效模式及后果分析(FMEA)。

6.17 项目组组长组织品管部门将设计目标转化为质量要求,并记录于“产品保证计划”中,呈报项目组审查,公司主管领导核准。

产品保证计划的内容可包括以下项目:

A) 顾客的要求(或检验项目)

B) 产品设计(或初始质量要求)

C)制程控制(或控制方法) 《产品保证计划》

6.18项目组组长应在第一阶段的质量先期策划阶段结束时,针对第一阶段的工作执行情况进行小结,并将其工作的执行情况报告给主管公司领导知悉,以获得管理者的承诺和支持。 《管理者支持》

第二阶段:工艺过程设计、开发和评审

6.19工程部依据顾客设计图样转化为我司工程图样,品管部审核,核准(必要时经项目组审查)无误后,形成工程图样。

工 作 流 程 工 作 内 容 说 明 使用表单

6.20工程部负责与顾客的沟通。

如顾客要求确认时应将经批准的工程图样送顾客确认。

6.21工程部将核准后的工程图样送交顾客确 编制产品保证计划

管理者支持

图样评审与转化

是否需顾客确认 E F

E

图纸送顾客确认