风险可接受准则的基本原则

alarp 原则-回复原则，是人们在处理问题或行动时所遵循的准则与规范。

在不同领域和情境中，人们常常根据自己的经验和价值观来制定和遵守不同的原则。

其中一个重要且广泛被应用的原则是ALARP原则。

ALARP，是“尽量减少风险至可接受水平”的缩写，全称为As Low As Reasonably Practicable。

该原则被广泛应用于安全风险管理，特别是在工业、航空、医疗和环境领域。

它指导着决策者在评估和控制风险时，要尽可能采取一切合理可行的措施，以降低风险水平至可接受的程度。

在实践中，遵循ALARP原则的过程可以分为以下几个步骤：第一步：风险识别和评估风险识别是指确定可能对组织或个人造成潜在损害的因素。

这些风险可以包括自然灾害、人为失误、技术故障等。

评估风险的严重性和可能性是确定风险水平的关键。

常用的方法包括定性和定量分析，根据不同领域的特点选择合适的评估工具。

第二步：确定可接受风险水平根据组织或个人的目标和价值观，需要确定一个可接受的风险水平。

这个水平可以根据法律法规、行业标准、专家意见和公众期望来确定。

在某些情况下，风险尺度可能需要更细化，以便更好地评估风险的严重性和可能性。

第三步：控制风险至可接受水平当确定了可接受的风险水平后，决策者需要制定和实施控制风险的措施。

这些措施可以包括技术改进、安全培训、风险传递和保险等。

选择合适的措施需要根据风险的性质和特点以及可行性进行综合考虑。

第四步：监控和审查采取控制措施后，需要定期监控和审查风险管理的效果。

这可以通过巡检、绩效评估和风险回顾等方式进行。

必要时，需要对控制措施进行调整，以确保风险水平保持在可接受的范围内。

ALARP原则的应用旨在保护人们的生命、健康和财产安全。

它强调合理可行性和风险降低的最大化。

然而，ALARP原则并非一种铁律，实践中还需要考虑其他因素。

例如，经济成本、社会影响和个人权益等。

因此，在具体情况下，决策者需要综合考虑不同因素，做出符合实际情况和利益平衡的决策。

安全风险最小化定律01立论概念：风险最小化定律也称为风险可接受定律，是指一切安全措施（安全工程技术、安全监督管理等）都是以防范化解安全风险为目标，以实现安全风险最小化为目的。

安全风险最小化是衡量安全工作优劣、成败的基本准则。

内涵：风险最小化的就是依据风险函数理论（R取决于事故灾害发生概率P与后果严重度L的风险定量模型）理论，遵循最合理可行准则（ALARP），通过预先的风险防范-控制事故灾害的不确定性（发生概率），以及突发事件应对（应急管理）-减轻或避免损害后果，实现事故灾害“防、减、救”全过程、全生命周期管控，追求风险水平最小化，从而实现安全程度最大化。

02精义1.安全风险的深义及特征安全风险是指特定不期望事件（事故或灾害）发生的概率与后果严重程度的结合。

安全风险具有四个方面的特征：第一，风险的客观性与主观性。

无论是自然系统、还是技术系统，都存在有客观的能量和危险源或风险源，这就决定了安全风险具有客观性，不以人的意志为转移；风险的主观性则是基于安全法规标准，风险的可接受水平是主观的，是受社会经济发展水平、安全科技能力和安全法规发展进步而不断变化的。

第二，风险的可测性，可预测性。

风险具有定性概念，更有定量概念。

安全风险的不确定性可以用概率来定量，风险的严重度可以用事故灾害后果指标来定量。

因此，风险可以通过事故发生统计频率和事故统计指标（绝对指标或相对指标）进行趋势分析进行预测预警，进行评估分级。

第三，风险的相对性和变化性。

风险性不仅与风险主体-危险源本体有关（危险性），更与客体-时机和危害对象有关。

也就是说风险程度不仅与事故灾害本身特性（危险性、能量级、强度、频度等）有关，还与发生的时空外部因素和客体因素（时间、空间、环境、区域、危害对象等）有关。

因此，安全标准或风险可接受水平会随社会的发展而变化。

第四，风险的可防范性和可化解性。

安全风险是在特定条件下事故灾害的不确定性与严重性的结合。

人们可通过预先研判辨识、分级防控进行防范（不发生），还可以通过监测预警、应急救援化解和减轻损害（事发应对）。

可接受安全风险准则一、什么是可接受安全风险准则可接受安全风险准则呢，就是我们在面对各种安全风险的时候，心里有个小标准，来判断哪些风险我们可以勉强接受，哪些是坚决不能碰的。

就好比我们出门的时候，知道有些小水坑可以踩过去，但是大泥坑就得绕着走，这个判断的依据就是类似可接受安全风险准则啦。

二、可接受安全风险准则的重要性这个准则可太重要啦！它就像我们生活中的小保镖。

在学校里，我们做实验的时候，有些小的风险，像是使用一些普通化学试剂可能产生的轻微气味，在有通风设备的情况下，我们觉得是可以接受的。

但要是没有防护措施就去接触强酸强碱，那可不行，这就是准则在起作用，保护我们不受到大的伤害。

在社会上也是一样，企业在运营的时候，知道哪些风险是在可接受范围内，就可以正常开展业务，不然就得停工整改，不然可能会造成大的灾难呢。

三、可接受安全风险准则包含的方面在运动的时候，像我们跑步，可能会有摔倒擦破皮的小风险，这在做好基本防护（比如穿合适的运动鞋）的情况下是可以接受的。

但是如果去玩一些没有安全保障的极限运动，像在没有专业指导和安全设备的情况下攀岩高崖，那这个风险就超出了可接受范围。

在交通出行上，坐公交车可能会遇到急刹车让人晃一下的情况，这是可接受的。

但要是坐那种没有营运资格、车况很差的黑车，风险就太大了，不能接受。

2. 财产安全方面我们在网上购物的时候，可能会遇到商品有点小瑕疵的情况，商家给点小补偿或者换货就可以解决，这是可接受的风险。

可是如果是遇到诈骗网站，把自己的银行卡信息都泄露了，导致大量财产损失，这是绝对不能接受的。

投资的时候，股票市场有涨有跌，小幅度的波动，我们可以接受，因为这是市场的正常现象。

但是如果是遇到那种明显是骗局的投资项目，像承诺超高回报率还没有任何风险的，那这个风险肯定不能接受。

在城市里，一些工厂正常生产会有少量的废气排放，只要是在国家规定的标准内，这是可接受的。

但要是有工厂偷偷排放大量的有毒有害气体，那这个风险对环境的破坏就太大了，不能被接受。

集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]所有类型和规模的组织都面临内部和外部的、使组织不能确定是否及何时实现其目标的因素和影响。

这种不确定性所具有的对组织目标的影响就是“风险”。

组织的所有活动都涉及风险。

组织通过识别、分析和评定是否运用风险处理修正风险以满足它们的风险准则，来管理风险。

通过这个过程，它们与利益相关方进行沟通和商议，监测和评审风险，以及为确保再也不进一步需求风险处理而修正风险的控制措施。

本国际标准详细描述了这一系统的和逻辑的过程。

尽管所有的组织在某种程度上都在管理风险，本国际标准建立了一些为使风险管理变得有效而需要满足的原则。

本国际标准建议，组织制定、实施和持续改进一个框架，其目的是将风险管理过程整合到组织的整体管理、战略和规划、管理、报告过程、方针、价值观和文化中。

风险管理可以在组织多个领域和层次、任何时间，应用到整个组织，以及具体职能、项目和活动。

尽管在过去一段时间在许多行业，为满足不同的需要，已经开展了风险管理实践，但在一个综合框架内采用一致性过程有助于确保在组织内有效、有效率和结合性地管理风险。

本国际标准中所描述的通用方法提供了在任何范围和状况下，以系统、清晰、可靠的方式管理风险的原则和指南。

每一个具体行业或者风险管理的应用都产生了各自的需求、受众、观念和准则。

因此，本国际标准的主要特点是将所包含“确定状况”作为通用风险管理过程开始的活动。

确定状况将捕获组织的目标，组织所追求目标的环境，组织的利益相关方和风险准则的多样性，所有这些都将匡助揭示和评价风险的性质和复杂性。

本国际标准描述的风险管理原则、框架和风险管理过程之间的关系，如图 1 所示。

当依据本国际标准实施和保持风险管理时，能够使组织，例如：——提高实现目标的可能性；——鼓励主动性管理 ;——在整个组织意识到识别和处理风险的需求 ;——改进机会和威胁的识别能力；——符合相关法律法规要求和国际规范；——改进强制性和自愿性报告；——改善管理；——提高利益相关方的信心和信任；——为决策和规划建立可靠的根基；——加强控制；——有效地分配和利用风险处理的资源；——提高运营的效果和效率；——增强健康安全绩效，以及环境保护 ;——改善损失预防和事件管理；——减少损失；——提高组织的学习能力——提高组织的应变能力本国际标准旨在满足众多利益相关方的需求，包括：a)负责制定组织风险管理方针的人员 ;b)负责确保在组织整体、或者某一特定区域、项目或者活动内有效开展风险管理的人员 ;c)需要评定组织风险管理有效性的人员；d)整体或者部份地实施风险管理的标准、指南、程序和操作规范的开辟者。

风险评价是分析评价项目风险程度并且确定其是否在可接受范围的程度，是发生特定危害事件的可能性级后果的结合，即风险度R=可能性L×后果严重性S事件发生的可能性L判断准则等级标准5 在现场没有采取防范、监测、保护、控制措施，或危险的发生不能被发现，或在正常情况下经常发生此类事故或事件4 危险的发生不容易被发现，现场没有监测系统，也未做过任何检测，或在现场有控制措施，但未有效执行或控制措施不当，或危险常发生或在预期情况下发生3 没有保护措施（如没有防护装置、没有个人防护用品等），或未严格按操作规程执行，或危险的发生容易被发现（现场有检测系统），或曾经作过监测，或过去曾经发生类似事故或事件，或在异常情况下发生过类似事故或事件2 危险一旦发生及时发现，并定期进行监测，或现场有防范措施，并能有效执行，或过去偶尔发生危险事故或事件1 有充分、有效的防范、控制、监测、保护措施，或员工安全卫生意识相当高，严格执行操作规程。

极不可能发生事故或事件。

事件后果严重性S判别准则等级法律法规及其他要求人财产损失、万元停工公司形象5 违反法律、法规和标准死亡大于50 部分装置2或设备停工重大国际影响4 潜在违反法规和标准丧失劳动力25 2套装置停工行业内、省内影响3 不符合上级公司要求或行业的安全方针、制度、规定等截肢、骨折、听力丧失、慢性病、重伤10 2套装置停工或设备停工地区影响2 不符合公司的安全操作规程轻微受伤、间歇不舒服10 受影响不大，几乎不停工公司及周边范围1 完全符合无伤亡无损失没有停工形象没有受损风险等级判定准则及控制措施风险度等级应采取的行动、控制措施实施期限20-25 巨大风险在采取措施降低危害前，不能继续作业，对改进措施进行风险评价立刻15-16 重大风险采取紧急措施降低风险，建立运行控制程序，定期检查、测量及风险评价立即或近期整改9-12 中等可考虑建立目标、建立操作规程，加强培训沟通2年内治理4-8 可接受可考虑建立操作规程、作业指导书但需要定期检查有条件、有经费时治理4 轻微或可忽略的风险无需采用控制措施，但需保存记录。

风险准则对于风险分析评估的结果，人们往往认为风险越小越好。

实际上这是一个错误的概念。

减小风险是要付出代价的。

无论减少危险发生的概率，还是采取防范措施使发生危险造成的损失降到最小，都有要投入资金、技术和劳务。

通常的做法是将风险限定在一个合理的、可接受的水平上，根据风险影响因素，经过优化，寻求出最佳方案。

“风险与利益间要取得平衡”、“接受合理的风险”——这些都是风险接受的原则。

风险可接受程度对于不同行业、不同系统、不同事物有着不同的准则。

制定可接受准则，除了考虑人员伤亡、财产损失外，环境污染和对人健康潜在危险的影响也是一个重要囚素，并且制定的准则必须是科学、实用的，即在技术上是可行的，在应用中有较强的可操作性。

标准的制定要反映公众的价值观、灾害承受能力。

不同地域、人群，由于受价值取向、文化素质、心理状态、道德观念、宗教习俗等诸多因素影响，承灾力差异很大。

其次，标准必须考虑社会的经济能力。

标准过严，社会经济能力无法承担，就会阻碍经济发展。

在风险评价过程中，由于可以采用定性、相对和概率不同种评价方法(见第六章)，所以可接受风险的内容表现形式也不相同。

如定性评价方法的可接受风险直接表现为法规或经验要求。

在相对评价方法中，常采用加权系数的办法，并通过一定的数理关系将它们整合在一起，最终算出总的风险评分，可接受风险分值的确定是通过对一个行业内的若干企业进行试评，然后对不同企业的风险评分进行分析总结，就可以得出在一定时期内适用于该行业的可以接受风险分值。

概率评价方法使用周期死亡概率作为可接受风险量化值。

根据GB/T28001_2009标准的可接受风险定义，一个具体的组织确定可接受风险依据的最低准则是组织适用的法律法规要求，在此基础上，组织可依据其方针体现的管理意图，提出高于法律法规要求的可接受风险界定准则。

可接受风险值可接受风险值(acceptable risk value)在确定的经济技术条件下。

经过长期积累或反复验证并被相疮人群或组织接受的风险值。

风险的可接受性准则1．目的根据公司风险可接受性准则的决策方针，选择适当的风险可接受性准则，作为产品生产有关的全过程中存在的风险判断依据，实现公司风险管理过程的最终有效性。

2．编制依据2.1 相关标准1)YY/T 0316-2008 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用2)注册产品标准3)其他标准2.2产品的有关资料1)使用说明书2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等3)专业文献中的文章和其他信息3．风险接受性准则内容3.1风险的概率分级3.2风险的严重度水平3.3风险评价准则根据上述风险评价准则所构成的5×5风险评价矩阵图，确定风险可接受区域。

3.4.1可接受系数AcAc=Pi×Si3.4.2广泛可接受区Ac≦4该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。

3.4.3 ALARP（合理可行）区4<Ac≦12该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益没有超过风险，则风险是不可接受的。

任何风险都应降到可行的最低水平。

3.4.4不容许区Ac>12该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。

教你如何用WORD文档(2012-06-27 192246)转载▼标签：杂谈1. 问：WORD 里边怎样设置每页不同的页眉？如何使不同的章节显示的页眉不同？答：分节，每节可以设置不同的页眉。

文件――页面设置――版式――页眉和页脚――首页不同。

2. 问：请问word 中怎样让每一章用不同的页眉？怎么我现在只能用一个页眉，一改就全部改了？答：在插入分隔符里，选插入分节符，可以选连续的那个，然后下一页改页眉前，按一下“同前”钮，再做的改动就不影响前面的了。

简言之，分节符使得它们独立了。

这个工具栏上的“同前”按钮就显示在工具栏上，不过是图标的形式，把光标移到上面就显示出”同前“两个字来。

《安全科学与工程综合（908）》考试
大纲
一、考试要求：
本考试主要内容是掌握风险工程学、安全管理学（包括应急管理）的基本理论知识、基本分析方法和基本解题技能。

本课程要求考生注重对风险工程学、安全管理学的基本概念、基本原理和基本分析方法的准确理解及灵活运用，建立科学的思维方法，提高解题能力和分析问题、解决问题的能力。

课程考试中体现既测试基本知识、基本理论的掌握程度，又测试对基本知识与基本理论的灵活运用能力的原则。

二、考试内容：
（一）风险工程学
1.风险工程学基础
（1）风险、风险控制、风险管理及相关术语的基本概念；
（2）风险可接受准则的基本原则、风险评价标准基本
内容。

2.风险辨识
（1）风险的分类、状态、层次；。

《危险化学品生产、储存装置个人可接受风险标准和社会可接受风险标准（试行）》解读《危险化学品生产、储存装置个人可接受风险标准和社会可接受风险标准（试行）》（以下简称《可接受风险标准》）已经2014年4月22日国家安全监管总局局长办公会议审议通过，并于5月7日以国家安全监管总局公告2014年第13号公布。

一、颁布《可接受风险标准》的意义随着我国经济社会快速发展，石化、化工产业布局与工业化、城镇化的矛盾日益突出，城区、居民区与部分危险化学品企业的安全防护距离不足带来的安全风险有不断加剧趋势。

从风险防范的角度出发，国际上通常采用可接受风险标准来控制危险源与防护目标间的外部安全防护距离，确保防护目标增加的风险在可接受范围内。

目前我国相关法规、标准中有关危险化学品企业防护距离的概念主要有消防部门牵头组织制定的防火间距和卫生部门牵头组织制定的卫生防护距离。

但由于制定的目的不同，实践发现在预防重特大事故时有一定的局限性。

如：防火间距主要是针对非爆炸性的火灾事故，以火灾预防和火灾初期扑救为目的来设定，不考虑危险物质泄漏后的毒性危害。

其主要标准《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）、《石油化工企业设计防火规范》（GB50160-2008）规定的石化企业与居民区等的防火间距一般不超过120米。

卫生防护距离是从保障公众健康的角度设定的，指在正常生产条件下，无组织排放的有害气体从车间或生产、储存单元的边界扩散至居住区范围内（对其他公共设施或民用建筑无要求），达到限制浓度的最小距离。

其主要标准《石油化工企业卫生防护距离》（SH3093-1999）、《石油加工业卫生防护距离》（GB8195-2011）规定的石化企业与居民区等的卫生防护距离一般不超过1200米。

《可接受风险标准》中明确将危险化学品生产、储存装置（以下简称危化装置）在发生火灾、爆炸、有毒气体泄漏时，为避免事故造成重大人员伤亡和财产损失而设定的缓冲距离作为外部安全防护距离。

ALARP准则
风险接受准则的确定是一个决策过程。

在风险分析中，ALARP准则是最常用的风险可接受准则，如图3-8所示。

ALARP准则最早是由英国健康、安全和环境部门(Health Safety and environment,HSE)提出的进行风险管理和决策的准则，现已成为可接受风险标准确立的基本框架。

ALARP准则适用于对个人死亡风险、环境风险和财产风险的评估。

ALARP准则的含义是：任何工业活动都具有风险，不可能通过预防措施来彻底消除风险，必须在风险水平与利益之间做出平衡。

如图3-8所示，ALARP准则包括两条风险分界线（容许上限和容许下限），分别称为可接受风险上限、可接受风险下限。

两条线将风险分为3个区域：风险不可接受区、合理可行的最低限度区（ALARP
区）、风险可接受区。

若风险评价所得的风险等级落在风险不可接受区，除特殊情况外，该风险无论如何不能被接受。

对处于设计阶段的装置，该设计方案不能被通过；对现有装置，必须立即停止生产，采取强制性措施降低风险水平。

若风险等级处在风险可接受区，由于风险水平很低，无需采取安全改进措施。

若风险等级处在ALARP区，则需要考察实施各种降低风险水平措施后的后果，并进行成本效益分析，据此确定该风险是否可以接受。

如果增加危险防范措后，对降低系统风险水平无显著影响，则可以认为该风险不可接受。

(安全评价师一级147)。

基于风险矩阵的FPSO设备风险评估李文华;龙培基;刘东;陈海泉;林珊颖;韩凤翚【摘要】根据贝叶斯估计方法计算出FPSO设备的失效概率,结合层次分析法和风险可接受准则,总结出FPSO设备的风险评估方法.该方法包括对FPSO设备失效模式权重的计算和风险可接受准则的制定,并被应用于具体设备进行风险评估,认为该方法可为FPSO其他重要设备的风险评估和风险可接受准则的制定提供参考.【期刊名称】《机电设备》【年(卷),期】2018(035)004【总页数】6页(P1-5,21)【关键词】OREDA;风险矩阵;风险评估;层次分析法;风险可接受准则【作者】李文华;龙培基;刘东;陈海泉;林珊颖;韩凤翚【作者单位】大连海事大学轮机工程学院,辽宁大连 116026;大连海事大学轮机工程学院,辽宁大连 116026;大连海事大学轮机工程学院,辽宁大连 116026;大连海事大学轮机工程学院,辽宁大连 116026;大连海事大学轮机工程学院,辽宁大连116026;大连海事大学轮机工程学院,辽宁大连 116026【正文语种】中文【中图分类】U6740 引言随着海上设施的快速发展，人们对其关键系统和设备的风险越来越重视。

浮式生产储卸油装置（Floating Production Storage and Offloading，FPSO）因其经济性和适应性好，已经广泛应用于世界各油气富集海域。

随着 FPSO逐渐向应用功能广泛化、适用水深扩展和安全裕量高的方向发展[1]，也带来了一系列挑战，如FPSO装置维修更换不便、安全要求高和故障风险大等。

因此，对 FPSO相关重要设备进行风险评估和制定重要设备的风险可接受准则显得尤为重要[2]。

目前，大多数关于 FPSO的风险评估研究都是基于火灾和作业这两方面。

至于FPSO重要设备的风险评估和风险可接受准则方面的研究，由于 FPSO设备种类繁多和失效数据的缺少，使得风险可接受准则的制定有一定的困难。

风险可接受性准则
1)严重度评价原则
为每项危害所估计的严重度均可以1、2、3、4分类号的形式记录在风险管理表格的“严重度S栏内，并分别注明有无相应控制措施。

损害程度一般并不取决于其产生原因，但也有例外。

因此对每一项危害-原因项均须分别注明损害严重度。

如果损害严重度在不同情况下也分别不同，则所取值应为其一般会出现的最该程度。

2)每项危害的潜在原因判定
小组全体成员首先通过各自的专业知识直观地寻找潜在原因。

必要时，需进行关键元器件或时间的失效模式和效应分析（FMEA）或故障分析（FTA）。

寻找到的危害原因，记录在风险管理表格的“原因和辅因”栏内，并用“C”标
识。

3)发生概率的评价准则
对危害的潜在原因应估计其发生概率。

有关的信息源为：类似产品的使用经验（如：维修统计数据）；
已经认可的技术规范；
自身使用寿命调查；
专家判断。

发生概率评定表，可分为六级：
为每项危害的潜在原因所假定的发生概率均被以分类号的形式记录在风险管理表格的“P”栏内，并分别注明采取降低危害的控制措施。

由于进行发生概率估计时，可依据的统计数据较少，使得在很多情况下分级带有一定的不确定因素。

借助于今后的现场反馈资料可以进行定期检验已作出的假设是否正确，如有必要亦可进行修正。

4)风险评价准则
风险评价表
NAK=不可接受
AK=一般可以接受
ALARP=合理可行降低区
为每个危害-原因项所估计的风险均用风险区域（NAK-AK-ALARP）分类的形式记录在风险管理表格的“R”栏内，并分别注明采取降低危害的措施。

风险可接受性准则
1)严重度评价原则
为每项危害所估计的严重度均可以1、2、3、4分类号的形式记录在风险管理表格的“严重度S栏内，并分别注明有无相应控制措施。

损害程度一般并不取决于其产生原因，但也有例外。

因此对每一项危害-原因项均须分别注明损害严重度。

如果损害严重度在不同情况下也分别不同，则所取值应为其一般会出现的最该程度。

2)每项危害的潜在原因判定
小组全体成员首先通过各自的专业知识直观地寻找潜在原因。

必要时，需进行关键元器件或时间的失效模式和效应分析（FMEA）或故障分析（FTA）。

寻找到的危害原因，记录在风险管理表格的“原因和辅因”栏内，并用“C”标
识。

3)发生概率的评价准则
对危害的潜在原因应估计其发生概率。

有关的信息源为：类似产品的使用经验（如：维修统计数据）；
已经认可的技术规范；
自身使用寿命调查；
专家判断。

发生概率评定表，可分为六级：
为每项危害的潜在原因所假定的发生概率均被以分类号的形式记录在风险管理表格的“P”栏内，并分别注明采取降低危害的控制措施。

由于进行发生概率估计时，可依据的统计数据较少，使得在很多情况下分级带有一定的不确定因素。

借助于今后的现场反馈资料可以进行定期检验已作出的假设是否正确，如有必要亦可进行修正。

4)风险评价准则
风险评价表
NAK=不可接受
AK=一般可以接受
ALARP=合理可行降低区
为每个危害-原因项所估计的风险均用风险区域（NAK-AK-ALARP）分类的形式记录在风险管理表格的“R”栏内，并分别注明采取降低危害的措施。

风险评价准则1风险评价准则 1术语1.1风险：风险(R)是发生特定危害事件的可能性(L)及后果(S)的结合。

风险R=可能性L ×后果严重性S1.2危害：也叫危险源、危险因素、危害因素，指可能造成人员伤亡、疾病、财产损失、工作环境破坏的根源或状态。

1.3危害辨识：识别危害的存在并确定其性质的过程。

2风险评价方法 风险评价方法选择。

表1风险评价方法3工作危害分析法(JHA)和安全检查表法(SCL)及风险等级判定 3.1工作危害分析(JHA) 3.1.1工作危害分析流程3.1.2从作业活动清单中选定一项作业活动，将作业活动分解为若干个相连的工作步骤，识别每个工作步骤的潜在危害因素，然后通过风险评价，判定风险等级，制订控制措施。

3.1.3作业步骤应按实际作业步骤划分，佩戴防护用品、办理作业票等不必作为作业步骤分析。

可以将佩戴防护用品和办理作业票等活动列入控制措施。

3.1.4作业步骤只需说明做什么，而不必描述如何做。

作业步骤的划分应建立在对工作观察的基础上，并应与操作者一起讨论研究，运用自己对这一项工作的知识进行分析。

3.1.5识别每一步骤可能发生的危害，对危害导致的事故发生后可能出现的结果及严重性也应识别。

识别现有安全措施，进行风险评估，如果这些控制措施不足以控制此项风险，应提出建议的控制措施。

3.1.6如果作业流程长，作业步骤很多，可以按流程将作业活动分为几大块。

每一块为一个大步骤，可以再将大步骤分为几个小步骤。

3.1.7对采用工作危害分析的评价单元，其每一步骤均需判定风险等级，控制措施首先针对风险等级最高的步骤加以控制。

3.1.8频繁进行的类似作业，可事先制定标准的工作危害分析记录表。

3.2安全检查表分析(SCL)3.2.1安全检查表分析方法是一种经验的分析方法，是分析人员针对拟分析的对象列出一些项目，识别与一般工艺设备和操作有关的已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患，查出各层次的不安全因素，然后确定检查项目，再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表，以便进行检查和评审。

风险的可接受性准则
1．目的
根据公司风险可接受性准则的决策方针，选择适当的风险可接受性准则，作为产品生产有关的全过程中存在的风险判断依据，实现公司风险管理过程的最终有效性。

2．编制依据
2.1 相关标准
1)YY/T 0316-2008 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用
2)注册产品标准
3)其他标准
2.2产品的有关资料
1)使用说明书
2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等
3)专业文献中的文章和其他信息
3．风险接受性准则内容
3.1风险的概率分级
3.2风险的严重度水平
3.3风险评价准则
3.4风险评价准则系数值分析
根据上述风险评价准则所构成的5×5风险评价矩阵图，确定风险可接受区域。

3.4.1可接受系数Ac
Ac=Pi×Si
3.4.2广泛可接受区
Ac≦4
该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。

3.4.3 ALARP（合理可行）区
4<Ac≦12
该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益
没有超过风险，则风险是不可接受的。

任何风险都应降到可行的最低水平。

3.4.4不容许区
Ac>12
该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。