护川(果糖注射液)

通用名甘油果糖注射液曾用名英文名 GLYCEROL AND FRUCTOSE INJECTION拼音名 GANYOU GUOTANG ZHUSHEYE药品类别其他性状本品为无色澄明液体；味微甜，微咸。

药理毒理甘油果糖注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。

本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。

药代动力学本品经血液进入全身组织，其分布约2～3小时内达到平衡。

进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。

本品大部代谢为CO2及水排出。

适应症用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高，脑水肿等症。

用法用量静脉滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每次500ml需滴注2～ 3小时，250ml需滴注1～小时。

根据年龄、症状可适当增减。

不良反应本品一般无不良反应，偶可出现溶血现象。

禁忌症 1．对有遗传性果糖不耐症患者禁用。

2．对严重循环系统机能障碍、尿崩症、糖尿病患者慎用。

注意事项 1、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊变色切勿使用。

2、本品含氯化钠%，用药时须注意患者食盐摄入量。

孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药尚不明确。

老年患者用药尚不明确。

药物相互作用尚不明确。

药物过量尚不明确。

贮藏密闭保存包装 250ml、500ml有效期主要成分通用名甘油C3H8O3化学名拼音名英文名CAS No.结构式分子式分子量规格 100g通用名果糖C6H12O6化学名拼音名英文名CAS No.结构式分子式分子量规格 50g通用名氯化钠NaCl 化学名拼音名英文名CAS No.结构式分子式分子量规格通用名注射用水化学名拼音名英文名CAS No.结构式分子式分子量规格适量。

国家食品药品监督管理局国家药品标准果糖氯化钠注射液Guotang lühuana ZhusheyeFructose and Sodium Chloride Injection本品为果糖与氯化钠的灭菌水溶液。

含果糖（C6H12O6）与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0％～105.0％。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】(1)取本品5ml, 加间苯二酚0.1g与盐酸1ml,在水浴中加热3分钟，即显红色。

（2）本品应显钠盐鉴别（1）与氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录III）。

【检查】pH值应为3.0~6.0（中国药典2010年版二部附录附录VI H）。

5-羟甲基糠醛精密量取本品适量，加水制成每1ml中含果糖2mg的溶液，摇匀，照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录IV A）,在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.25。

重金属取本品适量（约相当于果糖4g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2010年版二部附录VIII H 第一法），按果糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。

渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX G）,本品的渗透压摩尔浓度应为540～660 mOsmol/kg。

细菌内毒素取本品，依法检查(中国药典2010年版二部附录XI E) ，每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

无菌取本品，经薄膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗（每膜不少于100ml），以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（中国药典2010年版二部附录XI H），应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版二部附录I B）。

【含量测定】果糖取本品，在25℃时，依法测定旋光度（中国药典2010年版二部附VI E），与1.124相乘，即得供试品中C6H12O6的重量（g）。

注射用果糖说明书
【果糖说明书】
果糖是一种液体药物，由聚糖分子、抗生素和氯化钠构成。

果糖可以通过注射的方式进行使用。

使用果糖的主要用途是维持水、电解质和酸碱平衡，以及治疗注射使用时引起的持续性疼痛和改善病人的心理状态。

使用果糖需要遵循一下步骤：
1.请使用消毒后的手臂推射果糖液；
2.用适当的注射器将果糖从注射瓶中取出；
3.将果糖液推入被植入针头尖端的皮肤中；
4.注射完成后，将针头切断，尽可能快地将被植入的针表面涂上适当的酒精消毒药液。

使用果糖时可能会出现一些副作用，包括皮肤发痒、肌肉痉挛、头痛、发热等。

一旦出现任何副作用，应立即停止使用并咨询医生。

果糖应保存在室温或低温条件下，以免受空气、光照的影响。

避免与其他液体混合，以免发生不良反应。

甘油果糖注射液标准一、成分甘油果糖注射液主要由甘油、果糖和氯化钠组成。

其中，甘油是一种具有高渗作用的脱水剂，果糖则可以快速补充体液，同时提供能量，氯化钠则有助于维持体液平衡。

二、渗透压甘油果糖注射液的渗透压应维持在等渗标准，以避免对患者的血浆渗透压产生影响。

为确保这一特性，生产过程中会对注射液的渗透压进行严格控制，使其在规定范围内。

三、酸碱度甘油果糖注射液的酸碱度应维持在合理范围内，以保证其稳定性及安全性。

一般情况下，注射液的pH值应控制在4.5-7.0之间。

四、细菌内毒素甘油果糖注射液应不含内毒素，这是保证其安全性的重要指标。

在生产过程中，会通过多重过滤、消毒等步骤来消除或降低细菌内毒素的含量。

同时，在药品检验阶段，也会通过细菌内毒素检查法来确保其含量在安全范围内。

五、无菌甘油果糖注射液应保持无菌状态，以防止细菌感染。

在生产过程中，会经过严格的灭菌处理，并通过无菌检查法确认其是否符合无菌标准。

六、药物含量甘油果糖注射液中的药物含量应符合相关规定，以保证其有效性及安全性。

在生产及检验过程中，会对其含量进行严格控制及检测。

七、可见异物甘油果糖注射液中不应含有可见异物，如微粒、纤维等。

在生产过程中，会通过多重过滤、除杂等步骤来消除可见异物。

同时，在药品检验阶段，也会通过可见异物检查法来确保其符合标准。

八、不溶性微粒甘油果糖注射液中不应含有不溶性微粒，这是保证其安全性的重要指标。

在生产过程中，会通过多重过滤、除杂等步骤来消除不溶性微粒。

同时，在药品检验阶段，也会通过不溶性微粒检查法来确保其符合标准。

注射用果糖使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用果糖使用说明书【药品名称】通用名称：注射用果糖汉语拼音：Zhusheyong Guotang【成份】1，6-二磷酸果糖三钠盐。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症】用于心肌缺血、休克、缺氧、组织损伤的辅助治疗。

【用法用量】将本品以注射用水配成2.5%～10%的溶液静脉滴注，一次0.1～0.25g/kg，5g本品于5~10分钟内滴完。

病人伴有心力衰竭时，剂量减半。

【不良反应】对本品一般耐受良好，可有滴注部位疼痛、皮疹、口唇麻木，偶见头晕、胸闷及过敏反应。

【禁忌】对本品过敏者、高磷酸血症、肾功能衰竭者禁用。

【注意事项】1.不能溶入其他药物，尤其忌与碱性溶液、钙盐混合使用。

2.肌酐清除率低于50ml/分者，应监测血磷。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。

【药物相互作用】本品宜单独使用，勿溶入其它药物，尤其忌溶于碱性溶液和钙盐中。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为葡萄糖代谢过程中的中间产物，外源性的二磷酸果糖可作用于细胞膜，通过激活细胞膜上的磷酸果糖激酶，增加细胞内高能磷酸键和三磷酸腺苷的浓度，从而促进钾离子内流，恢复细胞静息状态，增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量，抑制氧自由基和组织胺释放，有益于休克、缺血、缺氧、组织损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢和对葡萄糖的利用，起到促进修复、改善细胞功能的作用。

【药代动力学】本品经静脉输注后，可分布于肾、肝、回肠、肌肉、心脏、大脑等，给健康志愿者静脉输注本品（250mg/Kg），5分钟内其血浓度可达770mg/L，半衰期约10～15分钟，并向血管外组织分布，经过水解形成无机磷及果糖从血浆中消除，极少部分从尿中排除。

【贮藏】密闭，阴凉干燥处保存。

【有效期】暂定24个月说明书字数：835。

关于果糖、转化糖、转化糖电解质注射液的使用建议我院药学部在参与医院质控检查和监测药品不良反应时，发现临床治疗存在不合理使用果糖、转化糖和转化糖电解质注射液的情况。

为促进临床合理用药，现将果糖、转化糖、转化糖电解质注射液的药品信息总结如下，供临床使用参考。

一、果糖静脉给药的注意要点：1.代谢快，易吸收利用，不依赖胰岛素，对血糖影响小，适用于胰岛素抵抗状态下的患者补充能量。

2.因果糖使嘌呤核苷酸类加速分解使血尿酸升高，未诊断的遗传性果糖不耐受患者使用果糖时可能有生命危险。

果糖注射液严禁用于遗传性果糖不耐受患者和痛风以及高尿酸血症患者。

3.过量可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，特别是服用双胍类药物的患者。

因此不推荐肠外营养中以果糖替代葡萄糖。

肾功能不全者以及有酸中毒倾向的患者慎用。

4.果糖易转化为合成脂肪的甘油部分，摄入量过大，可升高甘油三酯及低密度脂蛋白，增加心血管疾病风险，因此慎用于代谢综合征及心血管病高危人群。

5.因其加剧甲醇氧化为甲醛，故不得用于甲醇中毒的治疗。

过量输注无钾果糖可引起低钾血症，因此不适用于纠正高钾血症。

同时注射速度宜慢，以不超过 0.5g/kg/hr 为宜。

6.果糖注射液成分单一， PH 3.0-5.5，与葡萄糖注射液具有类似的理化性质。

尽管其说明书中告知可作为注射剂的稀释剂，但若非必需，应根据注射剂的说明书选择溶媒，不应使用果糖注射液代替葡萄糖注射液。

二、关于转化糖“适用于糖尿病患者的能量与体液补充”的说法转化糖是由等量果糖与葡萄糖混合制成的输液剂，其禁忌症、慎用情况同果糖注射液。

虽然其对血糖及胰岛素的影响小于葡萄糖，但不能完全体现果糖的代谢特点，而且并无对糖尿病患者血糖无影响的循证医学证据。

所以当糖尿病患者需要能量与体液补充时，优先考虑应用果糖注射液；确需使用转化糖注射液的，应适当增加胰岛素的剂量。

同时由于转化糖的价格比葡萄糖高，作为一般稀释溶媒应用时，不应替代葡萄糖注射液。