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（）不属于药品审评中心的职权。
★Ｃ、制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序（）负责标定国家药品标准品、对照品。
★A、国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构（）负责国家药品标准的制定和修订。
★Ｄ、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会（）负责药品上市许可申请审评。
★Ｄ、国家药品监督管理局药品审评中心（）负责制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台。
★Ｃ、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门（）建立药品安全信用管理制度。
★A、国家药品监督管理局（）实行分类注册和转换管理。
★Ｄ、处方药和非处方药（）依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限，向申请人公开药品注册进度，向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违规行为，接受社会监督。
★B、国家药品监督管理局（）以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗。
★Ｃ、县级《药品管理法》规定的货值金额以违法生产、销售药品的（）计算。
★Ｃ、标价《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以（）为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
★Ｃ、药品上市注册《药品注册管理办法》所规定的药物临床试验不包括（）。
★Ｃ、Ⅴ期临床试验《疫苗管理法》规定，从事疫苗生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。
★Ｃ、省级以上人民政府药品监督管理部门《疫苗管理法》规定，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗经，评估（），国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。
★B、获益大于风险的《疫苗管理法》所称疫苗包括（）。
★A、免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
★Ｄ、30日变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。
疫苗和稀释液储存和运输的温度要求是多少？国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。
疫苗和稀释液储存和运输的温度要求是多少？接下来，就带你了解一下吧！2.1.1.1 儿童常规接种的疫苗包括乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）、卡介苗（BCG）、脊髓灰质炎（脊灰）灭活疫苗（脊灰灭活疫苗，IPV）、口服脊灰减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗，OPV)、无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗(百白破疫苗，DTaP)、白喉破伤风联合疫苗(白破疫苗，DT)、麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻风疫苗，MR）、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗(麻腮风疫苗，MMR)、甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）、甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）、乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L）、乙脑灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I）、A群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群流脑多糖疫苗，MPV-A）、A 群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群C群流脑多糖疫苗，MPV-AC）。
2.1.1.2 重点人群接种疫苗包括在重点地区对重点人群预防接种的双价肾综合征出血热灭活疫苗（出血热疫苗，EHF）；发生炭疽和钩端螺旋体病疫情时，对重点人群应急接种的皮上划痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗，Anth）和钩端螺旋体疫苗（钩体疫苗，Lep）。
2.1.2省级增加的国家免疫规划疫苗省级人民政府在执行国家免疫规划时，根据辖区的传染病流行情况、人群免疫状况等因素，可以增加免费向公民提供接种的疫苗种类或剂次，疫苗的使用原则依照有关部门制定的方案执行,并报国务院卫生计生主管部门备案。
2.1.3应急接种或群体性预防接种疫苗在疫苗针对传染病暴发、流行时，县级及以上人民政府或者其卫生计生行政部门组织开展的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗，疫苗的使用原则依照有关部门制定的方案执行。
2.1.4国家免疫规划疫苗预防接种对象、接种剂次及间隔、起始月龄、接种部位、接种途径和剂量，按照国家卫生计生行政部门公布的免疫程序执行。
附件1国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2020年版）- 1 -国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表（2020年版）2. 两剂次麻腮风疫苗免疫程序从2020年6月开始在全国范围实施。
3. 选择乙脑减毒活疫苗接种时，采用两剂次接种程序。
选择乙脑灭活疫苗接种时，采用四剂次接种程序；乙脑灭活疫苗第1、2剂间隔7～10天。
4. 选择甲肝减毒活疫苗接种时，采用一剂次接种程序。
选择甲肝灭活疫苗接种时，采用两剂次接种程序。
- 2 -国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2020年版）第一部分一般原则一、接种年龄（一）起始接种年龄：免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小年龄。
（二）儿童年龄达到相应疫苗的起始接种年龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种：1.乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。
2.卡介苗：＜3月龄完成。
3.乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻腮风疫苗第1剂、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：＜12月龄完成。
4.A群流脑多糖疫苗第2剂：＜18月龄完成。
5.麻腮风疫苗第2剂、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗第1剂、百白破疫苗第4剂：＜24月龄完成。
6.乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：＜3周岁完成。
7.A群C群流脑多糖疫苗第1剂：＜4周岁完成。
8.脊灰疫苗第4剂：＜5周岁完成。
- 3 -9.白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：＜7周岁完成。
如果儿童未按照上述推荐的年龄及时完成接种，应根据补种通用原则和每种疫苗的具体补种要求尽早进行补种。
二、接种部位疫苗接种途径通常为口服、肌肉注射、皮下注射和皮内注射，具体见第二部分“每种疫苗的使用说明”。
注射部位通常为上臂外侧三角肌处和大腿前外侧中部。
当多种疫苗同时注射接种时，可在左右上臂、左右大腿分别接种。
三、同时接种原则（一）不同疫苗同时接种：两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。
是自费疫苗。
可以根据宝宝自身情况、各地区不同状况及家长经济状况而定。
如果选择注射二类疫苗应在不影响一类疫苗情况下进行选择性注射。
要注意接种过活疫苗(麻疹疫苗、乙脑疫苗、脊灰糖丸)要间隔４周才能接种死疫苗(百白破、乙肝、流脑及所有二类疫苗)。
是国家规定纳入计划免疫，属于免费疫苗，是从宝宝出生后必须进行接种的。
包括两个程序：一是全程足量的基础免疫。
即在１周岁内完成的初次接种；二是以后的加强免疫。
即根据疫苗的免疫持久性及人群的免疫水平和疾病流行情况适时地进行复种。
这样才能巩固免疫效果，达到预防疾病的目的。
五联苗是一种在国外广泛应用的疫苗，它可以使宝宝的接种次数由原有的12次减至4次，减少不良反应发生的几率。
如果你选择了给宝宝打五联苗（自费进口），那么就可以少打三种疫苗：减毒脊灰，百白破和HIB。
其中前两种属于一类疫苗，后一种属于二类疫苗。
目前接种价格是702一针，一共打4针。
我询问过当医生的朋友，他建议我打。
婆子妈一听宝宝可以少挨8针，立马掏钱。
以下引用儿保教授崔玉涛微博：五联针包括白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎和B型嗜血流感杆菌。
注射五联疫苗的特点：1、减少预防针接种次数；2、五联针作为一种制剂，所含防腐剂、添加剂明显少于各自制剂中相应含量之和，因此安全性会提高；3、价格较贵。
注射五联疫苗（白喉、百日咳、破伤风、脊髓灰质炎、B型嗜血流感杆菌）可替代常规推荐的百白破、脊灰疫苗。
孩子满两个月即可接种，一岁内3次，间隔4至12周。
生后15-18个月接种第四次。
注射后有可能出现发热、注射局部可能短时出现硬结。
如果体温超过38.5度，可服退热药。
B型流感嗜血杆菌混合疫苗(HIB疫苗)160元接种目的：预防肺炎、脑膜炎、中耳炎、心包炎等。
接种时间：2、4、6月接种,1岁加强建议：2岁下宝宝根据条件打。
5岁以下宝宝容易感染B型流感嗜血杆菌。
它不仅会引起小儿肺炎，还会引起小儿脑膜炎、败血症、脊髓炎、中耳炎、心包炎等严重疾病，是引起宝宝严重细菌感染的主要致病菌。
鹤壁市免疫规划复习题（理论知识）一、名词解释：1、预防接种：利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。
2、国家免疫规划：是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制针对传染病的发生和流行。
3、疫苗：广义的概念是指所有的免疫制剂，既包括用于感染性疾病和非感染性疾病的预防性疫苗和治疗性疫苗；狭义的概念是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
4、抗体：是由抗原刺激机体免疫系统后产生，并能与相应抗原发生特异性结合的物质。
5、冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施和设备。
冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。
6、第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
7、第二类疫苗：是指公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
8、免疫程序：是指对某一特定人群（如儿童）预防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。
9、常规接种：是指接种单位按照国家免疫规划疫苗的程序和预防接种服务周期，为适龄儿童提供的预防接种。
10、应急接种：在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感人群开展的预防接种活动。
11、强化免疫：是根据传染病流行特征、人群免疫状况和传染病控制目标的要求，在短时间内对一定范围的目标人群开展的群体性接种。
12、AFP病例：所有15岁以下出现急性弛缓性麻痹症状的病例，和任何年龄临床诊断为脊灰的病例均作为AFP病例。
国家免疫规划疫苗种类
现行国家免疫规划疫苗包括儿童常规接种疫苗和重点人群接种疫苗。
儿童常规接种的疫苗包括重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（HepB）、皮内注射用卡介苗（BCG）、口服脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗(OPV)、吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风（百白破）联合疫苗(DTaP)及吸附白喉-破伤风（白破）联合疫苗(DT)、麻疹-风疹（麻风）联合减毒活疫苗（MR）、麻疹-流行性腮腺炎-风疹（麻腮风）联合减毒活疫苗(MMR)、甲型肝炎（甲肝）疫苗（HepA）、流行性乙型脑炎（乙脑）疫苗（JEV）、A群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群流脑多糖疫苗，MPSV-A）和A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗（A+C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC）。
重点人群接种疫苗包括在重点地区对重点人群预防接种的双价肾综合征出血热灭活疫苗（出血热疫苗）；发生炭疽和钩端螺旋体（钩体）病疫情时，对重点人群应急接种的皮上划痕人用炭疽活疫苗（炭疽疫苗）和钩体疫苗。
通过接种上述疫苗，在适龄人群中预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎、流行性出血热、炭疽和钩端螺旋体病等15种传染病。
（学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）
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