国家发展改革委办公厅关于组织实施生物医药高技术产业化专项的通

我国生物医药产业概述第一节生物医药产业概念生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。

一、生物技术产业生物医药产业主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。

生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。

应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

二、医药产业制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

1、制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。

除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。

2、生物医学工程产业生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

第二节生物医药产业链一、整体产业链通过对产业价值链的研究发现：处于产业链中的企业要赢得和维持竞争优势不仅取决于其内部价值链，而且还取决于一个更大的价值系统，即产业价值链。

一条完整的产业价值链包括产品设计研发、生产、销售、对最终用户的支持与服务、品牌运作等多个环节，整个产业价值链中存在着两端附加值高、中间附加值低的差异现象，如果将这种差异现象通过图形用平滑线描述出来，就会发现这条平滑线呈现出一条完美的“微笑曲线”。

如果企业在产业价值链中能够占据“微笑曲线”的两端，即意味着存在绝对利润优势，可以获得产业价值链利润总量中绝对比例。

全球价值链将产业价值链的视角扩展至全球产业分工范围，探讨在全球经济一体化的框架下，企业在产品的设计、销售、服务、最终退出市场的整个生命周期中所有创造价值的活动。

国家发展改革委办公厅关于组织实施可再生能源和新能源高技术产业化专项的通知文章属性•【制定机关】国家发展和改革委员会•【公布日期】2005.03.16•【文号】发改办高技[2005]509号•【施行日期】2005.03.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文国家发展改革委办公厅关于组织实施可再生能源和新能源高技术产业化专项的通知（发改办高技[2005]509号）各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团发展改革委（计委），国务院有关部门、直属机构办公厅，各计划单列企业集团：为促进我国可再生能源和新能源技术及相关产业的发展，根据国家可再生能源中长期发展规划，我委决定在2005-2007年期间，实施可再生能源和新能源高技术产业化专项。

现将有关事项通知如下：一、专项主要内容可再生能源和新能源是相对于常规化石能源而言的另一类能源，是能源结构的一个重要组成部分。

结合我国可再生能源和新能源的资源及技术特点，以及社会和经济发展的要求，可再生能源和新能源高技术产业化专项重点领域为：（一）风力发电。

开展1.5兆瓦变速恒频风力发电机组和1.2兆瓦直接驱动永磁式风电机组的产业化。

包括1.5兆瓦变速恒频控制技术、叶片设计与制造技术、偏航系统、变速恒频电机、带循环冷却系统的齿轮箱设计与制造技术等；1.2兆瓦直接驱动永磁式风力发电机组总体设计技术、关键部件的设计与制造技术、大型直接驱动永磁式风电机组功率调节技术等。

（二）太阳能光伏发电。

开展太阳能电池用硅锭/硅片以及高效低成本太阳能电池组件及系统控制部件的产业化。

（三）太阳能供热和地源热泵供热（制冷）。

开展新型太阳能热水器和地源热泵系统产业化。

包括高可靠性新型真空管集热器、大面积中高温太阳能热水系统、全天候太阳能热水系统、高效地源热泵及其配套系统。

（四）高温气冷堆示范电站。

开展高温气冷堆示范电站的设计研究，对关键设备（氦风机、压力壳等）和材料（堆芯石墨材料）进行研制产业化。

青岛市人民政府办公厅关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------青岛市人民政府办公厅关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知各区、市人民政府，青岛西海岸新区管委，市政府各部门，市直各单位：为贯彻落实国家、省关于生物医药产业发展的决策部署，推动我市生物医药产业实现高质量发展，经市政府研究同意，现就有关政策措施通知如下：一、鼓励新药创新对在国内开展临床试验并在我市转化的新药，按其研发进度分阶段给予资助：对1类化学药、生物制品、中药和天然药物，完成临床前研究并取得临床受理号或默认临床的，每项给予最高100万元资助；其他新药每项给予最高50万元资助。

对1类化学药、生物制品、中药和天然药物，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的，按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过300万元、600万元、2000万元资助，单个企业每年资助最高不超过5000万元。

对2类化学药、2-8类生物制品、2-8类中药和天然药物，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究的，按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过200万元、400万元、800万元资助，单个企业每年资助最高不超过2000万元。

对取得3-4类药品注册批件的化学药，按实际投入研发费用的20%给予最高不超过500万元资助，单个企业每年资助最高不超过1500万元。

对取得1-3类注册证书的新兽药，按实际投入研发费用的20%给予最高不超过500万元资助，单个企业每年资助最高不超过1000万元。

（责任单位：市工业和信息化局、市市场监管局、市农村农业局、市科技局、市财政局）二、支持医疗器械研发对取得临床备案凭证、进入临床试验的二类、三类医疗器械，按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过100万元、300万元资助，单个企业每年资助最高不超过600万元。

《关于进一步扶持生物医药产业发展的若干政策》的主要亮点《关于进一步扶持生物医药产业发展的若干政策》共计十章三十三条，主要针对制约我市生物医药产业发展的瓶颈，提出破解难题的对策措施。

同时，结合我市自身可支配资源，进一步加大对生物医药产业的扶持力度。

主要包括：（一）加大对生物医药产业的财政扶持力度。

2013年起，我市将整合财政资金1亿元用于支持生物医药产业发展。

其中，市本级财政每年安排5000万元作为市生物医药产业发展专项资金，各区（功能区）财政配套资金总额不低于5000万元。

（二）重点支持生物医药产业专区建设。

要求园区优化公共基础设施建设，解决集中供热、供电、供气、污（废）水集中处理等问题。

对园区规划、用地指标、公共配套设施、资金扶持上给予倾斜支持。

允许园区集中单宗用地内生活配套建设指标，独立配套建设生活服务区。

对新入驻园区的企业投产后给予一次性奖励，最高可达100万元。

（三）加强公共服务平台的引进和建设。

对生物医药领域重大产业研发平台的引进和建设，经充分论证并报市政府批准后，对其科研与条件建设给予资金支持。

符合条件的检测类公共平台、研发类公共平台，经考核评价，可给予服务费用补贴和研发项目资助。

（四）鼓励生物医药企业建立研发机构。

对新获得国家级、省级企业技术中心或工程中心并承担相应技术创新项目的生物医药企业，分别给予不超过200万元、100万元的一次性配套支持。

对符合条件的市级企业技术中心或工程中心，给予不超过50万元的一次性补贴。

（五）对企业新产品研发给予定额补助。

对取得国家新药证书和首次取得医疗器械注册证书的三类医疗器械产品，在本地实现产业化、累计销售额达到一定额度的，给予一次性定额补助，最高可达400万元。

同时，为支持生物医药企业加大研发投入力度，可按研发费税前加计扣除额，对企业研发费用给予一定比例补贴。

（六）鼓励我市医疗机构优先采购本地医疗器械产品。

为实现对本地医疗器械生产企业的扶持，对我市医疗机构首次应用本地企业研制的大型医疗器械新产品，可按一定比例给予补助，最高不超过50万元。

2013/2014学年第一学期《文献检索》期终考试试卷（A卷）（生物制药技术专业121班用）班级：制药121 姓名穆苏锐学号：20127091128 得分：我国生物制药产业的发展现状摘要：生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程，即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造，生产出传统制药技术难以获得的生物药品。

而现代生物技术是以基因为源头，基因工程和基因组工程为主导技术，与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。

比尔·盖茨预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。

本文通过分析国内外生物制药现状及发展前景，以对中国生物制药企业提供参考。

关键词: 生物制药；发展趋势；新兴技术；生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程，即利用现代生物技术对DNA 进行切割、连接、改造，生产出传统制药技术难以获得的生物药品。

而现代生物技术是以基因为源头，基因工程和基因组工程为主导技术，与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。

比尔·盖茨预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。

我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近20年的发展，以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。

目前，全国注册的生物技术公司超过了200 家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。

近10年来，我国开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题，这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果，且副作用明显低于传统药品。

1 我国生物制药行业的发展现状与世界先进国家的生物医药产业相比，我国生物医药产业还处于比较落后的状态，但是国家和地方政府都在不断加大对该产业的发展力度，从政策和资金等各方面不断加大投入。

当前，我国已将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。

当前一些科技发达或经济发达地区正在不断建立国家级生物制药产业基地，并初步形成了初具规模的生物医药产业集群，这对我国的生物医药产业发展起到了很好的带动作用。

附件3《生物制药行业污染物排放标准》(征求意见稿)编制说明《生物制药行业污染物排放标准》编制组2012年4月目录1、项目背景 (1)1.1任务来源 (1)1.2工作过程 (1)2、生物制药行业概况 (1)2.1浙江生物制药产业的区域分布与主要产品 (1)2.2生物制药产业相关政策 (2)3、标准制订必要性 (4)3.1生物制药行业存在着较为严重的污染隐患 (4)3.2现行国家标准尚不能完全满足我省行业环境监管需求 (4)3.3适应长三角环保一体化形势的需要 (4)3.4生物制药行业自身健康发展的需要 (4)4、总体思路、编制原则与技术路线 (6)4.1总体思路 (6)4.2编制原则 (6)4.3技术路线 (6)5、生物制药行业产排污及污染防治技术分析 (8)5.1行业主要生产工艺及产污分析 (8)5.2行业产排污现状 (21)5.3行业污染防治技术 (23)6、标准主要技术内容 (51)6.1标准适用范围 (51)6.2标准结构框架 (51)6.3术语和定义 (52)6.4污染物项目的选择 (52)6.5污染物排放限值的确定及与相关标准比较 (59)6.6其他污染控制指标的确定及制订依据 (70)7、与国家标准的比较 (74)7.1国家现行相关标准 (74)7.2本标准与相关标准比较 (74)8、达标的技术经济可行性分析 (79)8.1技术可行性分析 (79)8.2经济可行性分析 (81)1、项目背景1.1任务来源为推进长三角环保一体化进程，为生物制药行业废水纳管处理以及生物制药大气污染物排放提供操作性强的管理依据，省环保厅于2011年1月下达了生物制药行业污染物排放标准编制任务。

项目承担单位为省环科院，协作单位为台州市环科院。

2012年4月，省质量技术监督印发《2012年第一批省地方标准制修订计划》(浙质标发〔2012〕79号) ，生物制药工业污染物排放限值标准被列入此批计划。

1.2工作过程2011年1月27日，项目组召开了第一次讨论会，会议对项目分工和进度安排进行了总部署，并明确了标准制订过程中的关键注意事项。

《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》解读一、背景及意义2018年以来，国内生物医药产业进入新一轮竞争高峰期，广东、北京、上海等省市纷纷出台支持生物医药产业发展的政策措施。

我省曾是国内生物医药产业强省，但自“十一五”之后，逐渐失去了原有的优势地位，存在着产品升级缓慢、创新能力薄弱、人才资源流失、市场竞争力下降等突出问题。

当前，河北生物医药站在产业技术拐点、产业增速拐点、产业迁移拐点三大关口上，需要通过有针对性、有力度、务实管用的政策措施，突破传统路径依赖，以更快的速度、更宽广的视角推动产业换档提速、转型升级。

为全面提升我省生物医药产业发展的规模和质量，打造国内一流的产业发展生态，加快推动河北向生物医药产业强省迈进，2019年11月25日，省政府办公厅印发了《关于支持生物医药产业高质量发展的若干政策》（以下简称《若干政策》）。

二、基本原则在文件起草过程中，坚持目标导向、问题导向，围绕“壮大产业规模、推动产业升级、打造一流生态”三个目标，力求从全产业链条、全要素保障两个维度，设计政策框架和条款；针对生物医药产业发展中存在的突出问题，对标国内发达省市的有效做法，提出政策的着力点和突破口。

一是坚持破解瓶颈制约。

广泛听取基层意见，聚焦医药项目建设用地、生产要素保障、环保精准施策、药品采购等亟须解决的问题，提出有针对性的政策措施。

二是坚持公平和普惠化。

适应产业政策、创新政策普惠化方向，在推动创新药、仿制药、类似药、医疗器械、中药制剂产业化方面，合理设定政策支持标准，平等对待各类市场主体，营造公平的市场竞争环境。

三是坚持搭建公共平台。

充分发挥政府在基础性、公益性平台建设的主导作用，加快重大科技基础设施和产业创新平台建设，构建生物医药融资体系和人力资源体系，加快打造一流的产业生态。

四是坚持“放管服”理念。

针对医药领域审批、注册、监管等事项，提出简化环节、缩短时限、优化流程的改革要求；对干细胞与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫等新技术、新业态，鼓励采取先行先试、包容审慎的监管方式。

国务院办公厅关于印发国家发展和改革委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008)文章属性•【制定机关】国务院办公厅•【公布日期】2008.07.15•【文号】国办发[2008]102号•【施行日期】2008.07.15•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文国务院办公厅关于印发国家发展和改革委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知（国办发〔2008〕102号）各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《国家发展和改革委员会主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。

中华人民共和国国务院办公厅二○○八年七月十五日国家发展和改革委员会主要职责内设机构和人员编制规定根据第十一届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2008〕11号），设立国家发展和改革委员会，为国务院组成部门。

一、职责调整（一）减少微观管理事务和具体审批事项。

1.深化投资体制改革，进一步确立企业的投资主体地位，更好地发挥地方政府和行业管理部门在投资管理方面的作用。

及时修订调减投资核准目录，大幅度提高国家核准项目的规模（限额）标准，缩小投资审核范围，下放投资审核权限，今后按此要求原则上每两年修订一次。

国家规划内和年度计划规模内的固定资产投资项目，除少数需报国务院审批、核准或由国家发展和改革委员会审批、核准外，区分不同情况由地方政府、行业管理部门审批、核准，或由企业自主决策。

中央政府补助地方的点多、面广、量大、单项资金少的项目，改为国家发展和改革委员会会同行业管理部门确定投资目标、原则和标准等并加强监督检查，具体项目由地方政府负责安排。

2.地方规划和专项规划、专项产业政策，除按规定需报国务院审批的外，由地方政府和行业管理部门在国家规划和政策的指导下分别制定。

3.将能源行业管理有关职责划给国家能源局。

具体包括：拟订能源发展战略、规划和政策，提出相关体制改革建议；实施对石油、天然气、煤炭、电力等能源的管理；管理国家石油储备；提出发展新能源和能源行业节能的政策措施；开展能源国际合作。

国家发展改革委办公厅关于组织实施生物医药高技术产业化专项的通依照«国民经济和社会进展第十一个五年规划纲要»有关要求，为落实«生物产业进展〝十一五〞规划»，促进我国生物医药产业连续、快速、健康进展，保证宽敞人民群众用药需求，国家进展改革委决定于2007-2020年组织实施生物医药高技术产业化专项。

一、专项的要紧内容：针对我国防治恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病及代谢相关疾病、抑郁症、肝炎、艾滋病等重大疾病和传染病工作的需要，依照我国生物医药产业的技术进展基础和特点，重点支持具有我国自主知识产权和国内外重大市场前景的创新药物产业化项目和产业化相关技术开发及产业化重大技术支撑条件建设。

本专项支持的重点领域为：〔一〕化学创新药物。

重点支持防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的化学新药产业化。

具体包括小分子天然化学药物、合成与半合成化学药物，专门是手性药物及能够进入国际主流医药市场的其他药物。

同时，支持药品出口相关重大技术支撑条件建设。

〔二〕生物技术药物。

重点支持防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的生物技术药物产业化。

具体包括重组人源和人源化单克隆抗体、重组蛋白多肽药物、基因治疗药物、重组治疗性疫苗等。

〔三〕现代中药。

重点支持防治重大、疑难疾病的药理清晰、疗效确切、使用安全、技术含量高、有明显创新性、生产工艺先进、质量稳固可控、具有显著中医药特色与优势的中药新药专门是中药复方新药产业化，以及中药饮片技术开发和产业化。

支持中药标准化相关重大技术支撑条件建设。

二、专项实施目标通过实施生物医药高技术产业化专项，加快生物医药高技术成果的产业化，鼓舞自主创新、培养大品种；促进产学研联合、培养大企业；促进产业集聚，提高我国生物医药产业技术创新能力和国际竞争力，提升我国在国际医药产业中的地位。

化学合成创新药物要实现一批具有自主知识产权产品的产业化，提高自主创新水平，提高质量、降低成本，为临床重大疾病治疗提供安全有效的新药。

国家发展计划委员会关于组织实施生物医学工程高技术产业化专项的公告文章属性•【制定机关】国家发展计划委员会(已撤销)•【公布日期】2003.02.11•【文号】•【施行日期】2003.02.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科技计划正文国家发展计划委员会关于组织实施生物医学工程高技术产业化专项的公告为贯彻落实“十五”高技术产业发展规划，加快生物医学工程产业发展，经研究，国家计委将在“十五”期间组织实施生物医学工程高技术产业化专项(以下简称专项)，现将有关情况公告如下：生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物医学工程是当今生命科学与信息、材料、精密机械等学科交叉与高度综合的产物，是将其它学科研究成果应用于临床，将生命体与诊断、医疗、康复等装置视为一个系统，并充分考虑其相互作用的一类知识高度密集的技术领域。

生物医学工程的发展不仅促进了医学的现代化，而且形成了一个新的高技术产业领域--生物医学工程产业，并与制药业构成了现代医疗体系的两大产业支柱。

生物医学工程的产业范围包括：生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

随着经济发展和社会进步，人类改善生活和生存质量的要求不断提高。

为实现我国全面进入小康社会的战略目标，生物医学工程产品作为一类特殊商品，不仅是保证人民健康、提高民族素质、改善生活质量的重要保障，同时在国民经济发展中也占据着十分重要的地位。

面对加入WTO后日趋激烈的国际竞争，尽快培育、壮大我国生物医学工程产业，使其成为国民经济新的增长点，是我国高技术产业发展的重要任务，也是我国新世纪经济和社会发展的重要目标。

内部资料请勿外传财经动态第123期·国内财经·国务院要求打好节能减排攻坚战国家应对气候变化领导小组暨国务院节能减排工作领导小组会议６月５日在北京召开。

会议强调，把节能减排作为调整经济结构、转变发展方式的重要抓手，作为应对国际金融危机、促进经济发展的新的增长点，全面深化改革，完善体制机制，加大工作力度，打好节能减排攻坚战。

（一）严控“两高”行业盲目扩张。

严格执行国家产业政策和项目管理规定，强化用地审查、节能评估、环境影响评价，从严控制“两高”行业低水平重复建设，继续控制“两高一资”产品出口。

２００９年，“上大压小”关停小火电机组１５００万千瓦，淘汰落后炼铁产能１０００万吨、炼钢产能６００万吨、水泥产能５０００万吨。

完善淘汰落后产能退出机制。

（二）突出抓好重点工程和重点领域。

加大中央和地方财政对节能减排重点工程投入力度，引导社会投资。

２００９年，形成工程节能能力７５００万吨标准煤，新增城市污水日处理能力１０００万立方米，新增燃煤电厂烟气脱硫设施５０００万千瓦以上。

继续推进千家企业节能行动，形成２０００万吨标准煤的节能能力。

完善北方采暖地区既有居住建筑节能改造６０００万平方米。

鼓励汽车、家电“以旧换新”。

（三）大力发展循环经济。

建立循环经济发展专项资金，支持循环经济技术开发、示范推广、能力建设。

加快再生资源回收体系建设。

继续推动“限塑”、秸秆综合利用，治理商品过度包装。

（四）加快高效节能产品推广。

实施“节能产品惠民工程”，通过财政补贴方式推广高效节能空调、冰箱等１０大类产品；支持在北京、上海、重庆等１３个城市开展节能与新能源汽车示范试点，推广节能灯１．２亿只。

（五）深化改革，完善政策。

落实成品油价格和税费改革方案。

完善天然气价格形成机制。

修订高污染、高环境风险产品名录。

进一步扩大用于节能减排的企业债券发行规模。

推进有条件的地区开展排污权有偿使用和交易试点。

制定发布固定资产投资项目节能评估和审查办法、城镇排水及污水处理条例。

生物医药产业的发展现状和前景分析【导语】：21世纪是生物技术的世纪，生物制药已成为侦破中国高新技术发展的重点。

近几年，生命科学的发展也使生物技术与医药领域相结合，产生了生物医药领域，计算机技术的突飞猛进，加速了生物技术在制药领域的应用和新药的研发。

在这样的背景下，全球制药巨头都瞄准了生物制药这一新兴的领域，争相开发生物医药市场。

国家发展改革委安排新增中央投资4.42亿元，支持生物医药、生物育种、生物医学工程高技术产业化专项以及国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设，此举为今后生物制药的发展注入了新的动力。

在中国，制药行业正处于转型提升的关键时期。

新版GMP对制药企业的改造，影响了整个行业的格局，目前国内一些知名药企也开始进军生物医药领域。

世界生物医药进程:从1953年，DNA双螺旋结构的发现到1982年，FDA批准第一个基因重组生物制品，从此揭开了生物制药的序幕。

20世纪90年代后，生物制药高速发展，进入21世纪以来，世界生物技术异军突起，欧美在开发研制和生产生物药品方面成绩斐然，日本在亚太国家发展较快，同时，南亚东南亚范围内生物仿制药企业也发展势头良好。

目前，国际大部分知名制药企业，年产值在400——500亿美元的大公司如强生、辉瑞、诺华、默沙东、罗氏等在生物制药领域都处于领先地位。

2013下半年，手握“明星药物”的奥尼克斯生物制药公司，便引来了一大波制药巨头的“争抢”风潮。

生物医药的优势：生物医药生物技术与医药行业相结合形成的跨学科综合领域，生物医药产业涵盖范围广，主要包括化学制药产业、生物技术药物产业、中医药产业、医疗器械产业、转化医学和健康产业等。

确切地说，生物技术药物是指利用基因工程、克隆抗体工程或细胞工程技术生产的源自生物体内的天然物质，用于体内诊断、治疗或预防的药物，主要指基因重组的蛋白质分子类药物，如激素和酶、疫苗、单克隆抗体等药物。

相对于传统医学，生物技术药物有着突出的疗效和社会效益。

国家发展改革委办公厅关于请组织申报高性能纤维复合材料高技术产业化专项的通知文章属性•【制定机关】国家发展和改革委员会•【公布日期】2007.12.24•【文号】发改办高技[2007]3177号•【施行日期】2007.12.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】高新技术产业开发区正文国家发展改革委办公厅关于请组织申报高性能纤维复合材料高技术产业化专项的通知（发改办高技[2007]3177号）各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团发展改革委，国务院有关部门、直属机构办公厅，有关中央管理企业，有关单位：根据《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和《高技术产业发展“十一五”规划》，为满足国民经济和社会发展的需求，促进新材料产业的发展，我委决定于2008－2009年组织实施高性能纤维复合材料高技术产业化专项。

现将有关事项通知如下：一、专项的主要内容高性能纤维复合材料是指用高性能纤维与高性能基体按性能设计要求，用专门的工艺复合而成的一类新型工程材料，是新材料产业发展的重要方向之一。

发展高性能纤维复合材料，对促进国民经济的发展，提升国家的综合实力起着重要的作用。

根据我国新材料产业的现状及发展目标，按照“加速发展新材料产业，满足国家重大需求”的原则，专项重点支持碳纤维、芳纶纤维、高强聚乙烯纤维及其高性能复合材料的生产技术及关键装备的产业化示范，满足国民经济以及航空航天等高技术产业发展的总体需求。

具体如下：（一）高性能碳纤维复合材料。

开展高性能碳纤维及复合材料的产业化、研发以及相关标准的制定，重点支持千吨级高性能碳纤维和聚丙烯腈原丝生产工艺技术，预氧化炉、碳化炉等大型关键设备制造，纺丝油剂、碳纤维上浆剂、预浸料等重要辅助材料，以及高性能树脂基体材料、高性能碳纤维复合材料应用技术等的产业化；制定和完善高性能碳纤维生产、产品和应用的相关标准。

（二）高性能芳纶纤维复合材料。

开展高性能芳纶及复合材料的产业化，重点支持千吨级芳纶-II生产工艺技术、关键技术装备，以及高性能芳纶-II复合材料关键生产工艺技术等的产业化。

2015年体外诊断试剂行业分析报告2015年1月目录一、行业发展概况 (4)1、体外诊断行业的概念 (4)2、行业监管体制 (5)（1）行业监管机构 (5)（2）行业协会 (6)（3）行业监管体制 (6)（4）主要法律法规及政策 (8)3、行业发展现状 (12)4、行业发展前景 (15)二、影响行业发展的有利因素 (16)1、行业市场需求潜力巨大 (16)（1）人均可支配收入的提高 (17)（2）人口基数庞大，人口老龄化进程加快 (18)（3）居民对疾病诊断预防及健康管理意识持续加强 (18)（4）基本医疗保障制度覆盖面大幅度提高，诊疗人次和住院人数大幅增长 (19)2、产业政策大力支持促进行业快速发展 (20)3、医药卫生体制改革加速推进构成行业长期利好 (22)三、行业风险特征 (23)1、行业市场集中度不高、产品同质化严重 (23)2、行业总体研发投入水平偏低 (23)3、国际巨头在国内高端市场占据优势地位 (23)四、行业壁垒 (24)1、技术壁垒 (24)2、质量及品牌壁垒 (24)3、营销渠道壁垒 (25)4、市场准入壁垒 (25)五、行业的周期性、区域性、季节性 (26)1、周期性 (26)2、区域性 (26)3、季节性 (27)六、行业与上、下游行业之间的关系 (27)一、行业发展概况1、体外诊断行业的概念生物制品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。

按照用途不同，我国生物制品可分为四大类：（1）诊断制品类，指用于疾病诊断、检测机体免疫状况及鉴别病原微生物的各种诊断试剂；（2）预防制品类，指用于预防各种传染病的疫苗；（3）血液制品类，指以人血浆为原料制备的，用于疾病预防、治疗的各种制剂；（4）治疗制品类，主要有抗毒素及其它制剂，直接用于各种疾病的治疗。

诊断试剂从一般用途来分，可分为体外诊断试剂和体内诊断试剂。

特种气体行业主管部门、监管体系和主要法律法规及政策1、行业主管部门及监管体系本行业的宏观管理职能部门为国家发改委，主要负责制订产业政策、指导技术改造及审批和管理投资项目。

特种气体行业涉及的下游行业主管部门主要包括工业和信息化部、住房和城乡建设部、国家质量监督检验检疫总局、国家应急管理部、国家食品药品监督管理局等。

公司的产品和服务所涉及的下游行业自律组织主要包括中国电子学会洁净技术分会、中国建筑业协会建筑安全分会、中国光伏行业协会、中国LED显示应用行业协会、中国生化制药工业协会、中国半导体行业协会等。

下游行业主管部门负责研究拟定产业发展战略、总体规划、方针政策及法律法规,发布行政规章。

各行业协会在行业主管部门的指导下进行产业和市场研究、行业协调、为会员提供公共服务并完成政府及有关部门委托和授权的各项工作。

2、主要法律法规特种气体行业涉及的主要法律法规情况如下：（1）设备制造（2）工程服务（3）气体生产与销售2、主要支持政策（1）工艺介质供应系统工艺介质供应系统系泛半导体（集成电路、平板显示、光伏、半导体照明等）、光纤通信、医药制造等先进制造业生产工艺过程的重要组成部分。

工艺介质供应系统行业系随着制造业的发展而分化出来的多学科交叉的新兴行业。

下游行业的发展状况、政策支持力度直接决定着本行业的发展趋势。

目前国内尚无专门针对工艺介质供应系统行业的支持政策，国家制定的与特种气体行业下游行业泛半导体（集成电路、平板显示、光伏、半导体照明等）、光纤通信、医药制造等先进制造业有关的主要宏观规划政策如下：特种气体行业具体下游行业政策变化情况如下:（2）高纯特种气体新材料产业的发展是我国加快实施制造强国战略的基础，其中，高纯特种气体对泛半导体等领域至关重要。

为大力推进高纯特种气体的发展和国产化，相关部门出台了具体的鼓励和扶持政策，具体如下：。

北京市发展和改革委员会关于组织申报生物育种能力建设与产业化专项的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 北京市发展和改革委员会关于组织申报生物育种能力建设与产业化专项的通知各区县发展改革委，北京经济技术开发区管委会：根据国家发展改革委办公厅、财政部办公厅、农业部办公厅《关于组织实施生物育种能力建设与产业化专项的通知》（发改办高技[2012]607号）要求，我委将联合市财政局、市农业局组织项目申报工作，具体要求如下：一、申报项目必须经过属地区县发展改革委或北京经济技术开发区管委会（以下简称项目协管部门）推荐，项目应符合国家和本市的有关政策和规划，符合国家专项通知中的要求和支持重点，对于提升本市自主创新能力、促进本市相关产业技术进步与升级有着积极的促进和示范作用。

二、请项目协管部门按照《国家高技术产业发展项目管理办法北京市实施细则》（京发改[2006]2295号）的有关要求，在严格筛选、把关的基础上，认真组织项目单位申报，于2012年3月26日（星期一）9：00前，将申报材料报送至投资北京国际有限公司汇总。

申报材料具体包括：（一）项目协管部门的推荐文件；（二）项目协管部门对项目的备案文件、建设项目招标方案核准意见书（申请国家补贴资金500万元及以上的项目）；（三）项目协管部门对其推荐项目的真实性确认文件（可在推荐文件中对真实性一并确认）；（四）项目实施方案及相关附件（银行贷款承诺、自有资金证明、生产许可文件，项目涉及的规划、环保、土地等部门的意见等）、项目及承担单位基本情况表一式十一份；（五）项目及承担单位基本情况表、项目实施方案的电子版（软盘或光盘）一式两份。