下载文档原格式
4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。
4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。
4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。
4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。
4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。
已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。
4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。
4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。
4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。
4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。
4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。
4.10 标准的变更按相关标准执行。
4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。
5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版 次页 次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。
logo文件记录控制程序标准（文件类型：程序文件）文件编号：文件版本：编制：审核：批准：×××年×月×日发布×××年×月×日实施文件秘密等级：本文件解释权归×××有限公司编制/修订履历1.目的规范对质量、环境、职业健康安全、企业知识产权等管理体系有关的文件进行控制，确保所有场所使用的文件是唯一的、有效的版本；规范质量、环境、职业健康安全、企业知识产权等管理体系运行过程中产生的各种记录，提供各管理体系有效运行及符合要求的证据。
2.范围本程序适用于×××有限公司质量、环境、职业健康安全、企业知识产权等管理体系文件，包括外来的文件和资料（如国家法律法规、标准、相关方提供的资料、设备设施附带资料等）的编制、审批、发放、使用、修改、回收、作废的控制，以及以任何媒体记载的与以上体系运行有关的所有记录的制作、收集、标识、保存、检索、处置的控制。
4.职责4.2 质量部4.2.1负责对公司所有体系受控文件进行标准化统筹管理，对所有体系文件及记录表单进行标准化审核；4.2.2负责公司质量体系管理手册的编制和维护；4.2.3 负责组织各职能部门进行质量管理体系程序文件的编制和运行有效性监控；4.2.4 负责公司质量体系管理手册及其程序文件、管理制度的受控管理；4.2.5负责该程序文件的编制及维护。
4.3 EHS部4.3.1负责公司环境、职业健康安全体系管理手册的编制和维护；4.3.2 负责组织进行公司环境、职业健康安全体系程序文件的编制和运行有效性监控；4.3.3 负责公司环境、职业健康安全体系管理手册及其程序文件、管理制度的受控管理；4.3.4主导公司环境、职业健康安全管理体系相关文件和记录的规范化管理。
4.4 技术部4.4.1主导公司企业知识产权管理体系相关文件和记录的规范化管理；4.4.2 负责公司技术文件、标准、工艺文件、作业指导文件的受控管理和有效性运行监控。
审核报告编号：
**********有限公司
供应商现场审核记录表
供应商名称:
主要业务:
地点:
联系人:
电话:
传真:
审核日期:
评估人: 审核: 批准:
现场审核评估情况
一、操作标准：
审核人员可以根据需要和检查重点，按照本《现场审核记录表》，选择部分要素或全部进行评价，评分标准如下：
1、不了解要求的项目，未开展： 0分
2、了解项目要求，且有初步的不完整的书面计划，但没有实施的证据： 1分
3、可得到书面文件，实施工作刚刚开始（0—50%已完成）：3分
4、可得到书面文件，实施工作已见成效（60%--80%已完成）：4分
5、实施工作已接近完成（80%--95%），并且有实际的书面证据：5分
6、文件所有的要求已付诸实施，并且有证据证实已满足初步的要求：6分
7、可以在所有领域满足顾客的要求，并实施持续改进，可以提供要求项目的分析结果和改善的证据：7分
8、可以超越顾客的期望，为同行业最佳水平：8分。
1.目的为使设计和开发变更作业能循确定程序执行,以维护技术数据之正确性及产品质量的牢靠度,同时规范设计和开发变更之识别、记录、审查、核准和传达等相关事项，特制定本流程。
2.适用范围凡本公司生产的产品及其附属之原物料、零组件因功能需求、客户要求、设计错误、制造或组装问题等，而对原设计进行修改或加强之设计变更均适用之。
3.名词说明：3.1 ECR：Engineering Change Request，设计变更申请。
3.2 ECN：Engineering Change Notice，设计变更通知。
4.权责：4.1各单位权责（1）设计变更的申请：A.本公司内部任一单位若有设计变更之需求时,皆可依本设计变更的申请流程提出申请。
B.客户要求设计变更时,由业务单位提出申请。
C.本公司第三方建议设计变更时，由选购单位提出申请。
（2）工程单位：A.负责受理设计变更之申请和编号,并做必要性可行性和影响性的评估和判定。
B.实施和督导设计变更案件的进行。
C.设计变更案件执行后，应将信息传达本公司各相关单位。
（3）生管单位：A.帮助调查厂内待设变物料状况。
B.设计变更后，督导生产单位、仓储单位管制设计变更前后物料，避开混料。
（4）选购单位：A.帮助调查厂商处待设变之物料状况。
B.设计变更后，应对厂商发行设变后工程图面，回收设变前图面，同时督导厂商处理设变前之物料。
（5）生产部门：A.依ECN规定管制设变前后物料,避开混料。
B.设计变更后，修订相关作业标准及治工具。
（6）品管部门：A.帮助生产单位管制设变前后物料。
B.设计变更后，修订相关检验标准及治具。
4.2本流程由工程单位负责制定,推动和检讨改善。
5.内容：如作业流程所示。
6.附则：本作业流程经总经理核准后实施，修改时亦同。
7.附件：7.1设计变更申请单(ECR)（2-3-01-01）7.2设计变更管制记录表（2-3-01-02）7.3ECR物料调查表（2-3-01-03）7.4设计变更通知单(ECN) （2-3-01-04）8.相关文件：8.1试模试作管理方法8.2图面管理方法8.3厂商管理流程设计变更作业流程流程图权责单位作业重点运用窗体再转呈工程单位主管。
