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特殊药品管理工作记录本科室：___________ 年度：___________1、科室成立以科室护长为组长的特殊药品管理小组。
2、记录本由科室特殊药品管理小组成员填写，科室护长负责保管。
3、记录本的内容作为各部门特殊药品管理的考核意见，必须按时如实填写。
4、以特殊药品管理的相关法律法规及制度为管理考核依据。
5、如遇科室特殊药品管理的特殊情况需记录，可另加附页。
6、每季度进行一次科室特殊药品管理总结，制定改进措施。
1、特殊药品管理小组成员及职责2、特殊药品管理相关制度目录3、麻醉药品、一类精神药品自查问题登记4、麻醉药品、一类精神药品自查登记表5、麻醉药品、一类精神药品季度汇总分析一、特殊药品理小组成员及职责组长：成员：职责：1、负责贯彻落实关于特殊药品临床合理应用的各项规章制度。
2、负责科室特殊药品临床应用的领用与管理，定期对本科室特殊药品应用情况进行检查督导。
3、负责对科室医务人员进行特殊药品管理相关知识的培训、学习及考核工作。
二、特殊药品管理相关制度目录1、麻醉药品、一类精神药品管理制度2、第二类精神药品管理规定3、放射药品管理制度4、医疗用毒性药品管理制度5、南昌市第一医院麻醉药品、第一类精神药品报损销毁制度附件1：麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程图附件2：二类精神药品报损、销毁流程图附件3：麻醉药品、第一类精神药品销毁登记表麻醉药品、一类精神药品管理制度根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条理》、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由分管院领导负责，医、药、护和保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组，结合医院实际情况制定麻醉药品、第一类精神药品制度规定和人员职责；定期组织专项检查，保证药品安全及合理用药。
1.“印鉴卡”的管理药剂科应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。
按期报送药品购用情况统计报表。
批准核发的“印鉴卡”由专人保管，除购买药品之用外，不得带出麻醉药品、一类精神药品库。
邯郸市帜榀医药连锁有限公司培训记录部门年度负责人培训记录表培训时间月日点分培训地点会议室培训对象主讲人记录人汲婵婵主要内容中华人民共和国药品管理法应到人数实到人数缺席人员缺席原因具体情况中华人民共和国药品管理法（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》、2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定修正）第一章总则第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。
第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。
第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
特殊药品使用管理培训学习记录
时间：
地点：
主持人：
演讲人：
记录人：
参与人员:
内容：1、特殊药品使用管理制度及程序
2、麻醉药品、第一类精神药品管理
总结：通过此次培训学习，科室全体医生对于“麻醉药品、第一类精神药品管理”等内容有了更加深层次的认识。
1、严格落实麻醉药品、第一类精神药品管理制度。
根据麻醉药品、第一类精神药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品、第一类精神药品的管理和使用。
2、各个室组根据各自麻醉药品、第一类精神药品的发放情况制定本室组的基数，为安全考虑尽量少备。
3、麻醉药品、第一类精神药品交接班本不完善的科室重新设计表格，要求增加批号一项，体现批号更替，管理人员及时了解本科室麻醉药品、第一类精神药品的数量和批号。
4、做好麻醉药品、第一类精神药品空安瓿/废贴的回收工作，使用后及时送回药房，药房工作人员对没有及时送回空安瓿/废贴的科室及时督促送回。
5、各室组规范使用登记的填写，不能缺项、过于简写、填写不认真潦
草。
药剂科定期检查督促、落实整改。
6、继续加强每月一次的麻醉药品、第一类精神药品专项检查，认真分析问题原因，制定整改措施，并监督其落实整改。
对于长期不改正问题的科室予以通报批评。
特殊管理药品管理培训记录文稿日期：XX年XX月XX日地点：XX特殊管理药品管理办公室参与人员：公司管理人员、销售人员、药剂师等主持人：XX部门负责人本次特殊管理药品管理培训旨在提高参与人员对特殊管理药品的认识与管理能力，保证特殊管理药品的合规使用和管理工作的顺利进行。
以下是本次培训的详细内容。
一、特殊管理药品概述1.特殊管理药品的定义和分类特殊管理药品是指对其上市、生产、销售等具有特殊管理要求的药品，包括毒性药品、精神药品、麻醉药品等。
根据药物管理法，特殊管理药品被划分为三个类别，分别是一类特殊管理药品、二类特殊管理药品和三类特殊管理药品。
2.特殊管理药品的管理要求二、特殊管理药品管理政策介绍1.特殊管理药品管理政策的背景和目的政策的制定背景和目的是为了保护人民群众的生命健康安全，防范特殊管理药品的滥用和违规行为，提高特殊管理药品的可及性和使用安全性。
2.特殊管理药品管理政策的主要内容政策的主要内容包括特殊管理药品的上市许可要求、采购与销售管理要求、存储与配送管理要求、使用与处方管理要求等方面。
参与人员需要了解并遵守相关政策，确保特殊管理药品的合规管理。
三、特殊管理药品的合规使用与管理1.特殊管理药品的处方和使用原则2.特殊管理药品的存储和配送要求3.特殊管理药品的销售和采购管理四、特殊管理药品违规行为与处理措施1.特殊管理药品的违规行为2.特殊管理药品的违规处罚措施本次特殊管理药品管理培训结束，希望参与人员能够深入了解和掌握特殊管理药品的管理要求和政策，加强对特殊管理药品的合规管理意识，共同维护良好的药品管理秩序和人民群众的生命健康安全。
1．目的：为了加强特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理，防止此类药品流入非法渠道和滥用该药品，特制订本制度。
2．范围：适用于特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的购进、验收、储存、销售等环节。
3．职责：全体员工。
4．内容：4.1零售药店特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品是指：在零售药店可以销售，但必须按规定管理、销售，不得随意销售。
4.1.1药品零售涉及的特殊管理药品：医疗用毒性药品、二类精神药、麻醉药（限罂粟壳），浙江省未开放零售。
4.1.2国家有专门管理要求的药品：国家对含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂及肽类激素（零售仅限胰岛素）、终止妊娠药品等品种实施特殊监管措施的药品。
4.2管理要求：4.1.1含麻黄碱类复方制剂，麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
4.1.2含磷酸可待因复方制剂，制剂中含有可待因成份，销售时必须凭处方销售；4.1.3蛋白同化制剂及肽类激素：我国兴奋剂目录所列的兴奋剂有蛋白同化制剂及肽类激素两大类，严禁零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂及肽类激素，一律凭原始处方销售；4.1.4终止妊娠药品：是指用于怀孕妇女提前终止妊娠所用的药品，主要包括米非司酮片（别名：含珠停、息隐）、米索前列醇片（别名：喜克溃）、乳酸依沙吖啶注射剂（别名：利凡诺、雷弗诺尔）、产素注射液（别名：缩宫素）、卡前列甲酯（别名：卡波前列素甲酯）；获准生产和销售的其他人工终止妊娠药品，如天花粉蛋白（别名：花粉蛋白）、硫前列酮（别名：塞普酮）、甲烯前列素、环氧司坦（别名：爱波司坦）、吉美前列素、芫花萜（别名：芫花酯甲）等。
4.1.5其他国家特殊规定的药品。
4.3采购：含麻黄碱复方制剂的购进必须经省食品药品监督管理局批准的具有含麻黄碱复方制剂经营资格的批发企业购进，严格审核供货单位的合法性，索取其麻黄碱复方制剂经营许可证明材料；含磷酸可待因复方制剂、兴奋剂类药品、终止妊娠药品必须从具有经营资格的批发企业购进，严格审核供货单位的合法性；4.4验收：验收员应按“药品质量验收程序”对购进含麻黄碱复方制剂等特殊管理的药品进行入库验收并详细记录。
2016年特殊管理药品管理培训记录
时间：
地点：
人员：
主持人：
内容：
一．特殊管理药品的分类：
1．麻醉药品、第一类精神药品
2.．第二类精神药品
3.医疗用毒性药品
4.放射性药品
二、特殊药品的验收：
1、验收程序：麻精药品入库验收必须货到即验，根据印鉴卡、随货同行联对照实物，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。
在验收中发现缺少、破损的麻精品应双人清点登记，报单位领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
2．验收记录：入库验收应采用专门记录，内容包括：日期、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
三、特殊药品的贮存：
1.贮存的硬件要求：
毒性药品：毒性药品严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加销
并由专人保管。
毒性药品的包装容器必须印有毒药标志。
第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构应在库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品，并采取相应的防盗措施。
麻醉药品、一类精神药品：医疗机构麻精药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。
二级以上医疗机构应按装报报警装置与公安部门
110报警系统联网。
门诊、急诊、住院等药房设麻精药品周转柜的，均应配备保险柜。
各病区、手术室存放麻精药品均应配备必要的防盗设施。
2.贮存管理要求：
毒性药品：使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收错、发错，并由专人保管，做到双人，双锁，专账记录。
第二类精神药品：第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构，要建立健全相关的规章制度。
有关购销、使用情况记录等材料和单据（包括处方）留存两年备查。
麻醉药品、第一类精神药品：麻精药品储存点必须建立麻精药品专账。
进出逐笔记录，做到账、物、批号相符。
储存麻精药品实行双人双锁管理，领用按规定办理手续双人发货、复核。
出库复核内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发货人、复核人、和领用人签字。
急诊观察室、手术室、各病区、储存备用的麻精药品注射剂一般不得超过一日使用量。
过期、破损等不可药用的麻精药品须登记造册，在当地药监局监督下销毁。
麻精药品储存各环节应指定专人负责，明确责任，交接班应有记录。
对麻精药品的调入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。
必要时应能及时查找或追回
四、特殊药品的调配使用管理：
1、毒性药品使用：生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查。
医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。
调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。
如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
2．第二类精神药品使用：第二类精神药品可供各医疗单位使用，处方应留存两年备查。
严禁向未成年人销售第二类精神药品。
3．麻精药品的调配使用管理：
1）、开具麻醉药品应使用专用处方。
处方应书写完整、字迹清晰，写明患者姓名、年龄、性别、住址、疾病名称、门诊或住院病历号、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。
医师开具麻精药品处方时，应在病历中记录。
2）调配麻精药品处方应仔细核对，配方和复核人员均应在处方上签字。
并专册登记记录，内容包括：日期（时间）、姓名、性别、年龄、
住址、处方医师、疾病名称、品名、规格、数量、批号、发药人、复核人、使用《麻醉药品专用卡》时还需填写卡号、取药人姓名、身份证号码。
3）.麻精药品应按日做消耗统计，处方单独存放，按月装订汇总，保存三年备查。
4）医疗机构购买的麻精药品只准在本单位使用，不得转让或借用。
5）、使用麻醉药品注射剂或贴剂的患者，再次领药时须将空安瓿或用过的贴剂如数交回，注射剂应记录收回空安瓿及批号，贴剂应记录收回废贴数。
医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻精药品注射剂时需收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。
收回的麻精药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数监督销毁及记录。
6）医疗机构发现如下情况之一，应立即报告当地公安、药品监督管理和卫生行政部门：麻精药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的；发现骗取或冒领麻精药品；
4.特殊药品的剂量规定：
医疗用毒性药品：每次处方剂量不得超过二日极量。
精神药品：除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过七日常用量。
麻醉药品：1987年《麻醉药品管理办法》第二十六条规定：麻醉药品的每张处方注射不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天；1998年（国药管安[1998]160号）：癌症镇痛用吗啡，不受吗啡极量限制，即吗啡无极量；1999年
（国药管安1999]48号）：癌症治疗用控释、缓释制剂，处方不得超过15日常用量；2002年“癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定”（国药监安[2002]199号）：麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。
五．麻精药品的临床应用：
（一）、短期使用的病人
一般必须用麻醉药品短期止痛、止咳的门诊病人每张处方注射剂不得超过一次常用量，只限患者就诊时使用，严禁交患者自用，。
片剂、酊剂、糖浆剂不得超过三日常用量。
病人术后
除痛剂量由医师决定，使用剂量必须严格按照药品说明书规定，麻醉药品的医嘱、病厉、手术记录应与处方相符。
使用有极限量限制。
该类病人麻醉药品连续使用不得超过七天。
（二）、晚期癌症患者的镇痛治疗：
1、麻醉药品专用卡的申领：下列二类病人需长期使用麻醉药品应申领专用卡：
（1）、对癌症患者因镇痛需长期使用麻醉药品、一类精神药品的。
（2）、其他危重患者（如艾滋病、截瘫病患者等）确需使用麻醉药品止痛的。
2．申办“专用卡”时，应提供的材料：
1）二级以上医疗机构的诊断证明书（诊断证明书应载明诊断情况、
疼痛程度和建议使用的麻醉药品类别等）；
2）
3）、患者本人的户口簿
4）
5）、患者本人的身份证
6）由患者亲属或监护人代办的，还应提供代办人的身份证。
异地诊治的癌症患者申办专用卡，应提供诊断证明书、本人身份证、户口簿或暂住证明（暂住街道办事处证明信或癌症患者亲友工作单位出示的暂住证明亦可。
申办“专用卡”时，癌症患者或代办“专用卡”的亲属或监护人应签署“癌症患者使用麻醉药品专用卡知情同意书”，并保证严格遵守有关条例
5）患者不再使用麻醉药品时，患者亲属或监护人应及时到发卡机构办理注销手续，并交回剩余麻醉药品。
交回的剩余麻醉药品由发卡机构按规定销毁。
3.麻醉药品的供应凭专用卡一般不能使用注射剂。
因病情需要确需使用麻醉药品注射剂的患者，需凭具有主治医师以上技术职务任职资格的执业医师开具的诊断证明书。
盐酸二氢埃托啡片只限于二级以上医疗机构使用，只能用于住院患者，不得发给门诊患者使用，禁止凭《麻醉药品专用卡》调配盐酸二氢埃托啡片。
凭《麻醉药品专用卡》开具的处方不得在急诊药房配药。
患者应在具有麻醉药品使用资格的医疗机构，凭专用卡和具有麻醉药品处方权的执业医师开具的处方取药。
发药部门应详细记录发药时间及数量。
4、医生职责：
1）按本规定出具医疗诊断证明（诊断证明书应载明诊断情况、疼痛程度和建议使用的麻醉药品类别等）；
2）执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则，充分满足患者镇痛需求，同时要严格掌握药品适应症，遵守专用卡管理的有关规定。
3）执业医师开具麻醉药品处方时，应建立完整的存档病历，详细记录患者病情、疼痛评估、疼痛控制情况、药品的名称和数量。
4）．供应麻醉药品的医疗机构应对使用麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度，并建立随诊记录。
使用麻醉药品注射剂的患者每次更换新卡时，须凭医疗机构的随诊记录和复诊证明。
5）．按规定剂量处方：麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控（缓）释制剂处方一次不超过十五日用量，其他剂型的麻醉药品处方一次不超过七日用量。
