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心可宁胶囊中非法添加物金橙Ⅱ和樟脑的检测研究田静;李奇;闻琍毓【摘要】目的:建立心可宁胶囊中非法添加物金橙Ⅱ及樟脑的检测方法.方法:采用TLC、HPLC和LC-MS/MS法检测金橙Ⅱ;采用GC法检测樟脑.结果:金橙Ⅱ浓度在6.75～33.75μg/ml范围内呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.52％,RSD为1.3％(n=6);樟脑浓度在3.2～980.1μg/ml范围内呈良好线性关系(r=1),平均回收率为101.33％,RSD为1.9％(n=6).结论:本文所建立方法简便、灵敏、准确、重现性好、专属性强,可用于检测心可宁胶囊中的非法添加物金橙Ⅱ及樟脑.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2015(027)001【总页数】5页(P1-5)【关键词】心可宁胶囊;金橙Ⅱ;樟脑;薄层色谱法;高效液相色谱法;气相色谱法【作者】田静;李奇;闻琍毓【作者单位】江苏省扬州药品检验所,扬州225009;江苏省扬州药品检验所,扬州225009;江苏省扬州药品检验所,扬州225009【正文语种】中文【中图分类】R927.11心可宁胶囊由丹参、三七、红花、蟾酥、水牛角浓缩粉、牛黄、人参须、冰片等8味中药组成，具有活血散瘀、开窍止痛功能，用于冠心病、心绞痛、胸闷、心悸、眩晕等症。
近年来红花存在用金橙Ⅱ染色现象[1]，有的厂家不重视原材料入厂检验，致使红花原药材中非法添加的金橙Ⅱ色素被带入到成药中。
另外，在日常监督检查过程发现有企业使用樟脑残留不合格的劣质冰片为原料，甚至有以樟脑代替冰片投料的现象。
针对心可宁胶囊中这两种非处方成分添加物，本文建立了采用TLC法及HPLC法检查心可宁胶囊中金橙Ⅱ、采用GC法测定心可宁胶囊中樟脑的含量的方法，为制订心可宁胶囊补充检验方法提供依据。
1.1 仪器 WATERS E 2695型高效液相色谱仪；Agilent 7890A型气相色谱仪；Sartorius CP225D电子分析天平；薄层板为硅胶G板[10 cm×20 cm，批号2006323(青岛海洋化工分厂)]。
养心宁胶囊的功能主治1. 产品概述养心宁胶囊是一种中药制剂，由多种中草药提取精制而成。
它具有多种功能主治，可以用于辅助治疗多种心血管系统疾病。
2. 功能主治养心宁胶囊主要有以下几种功能主治：2.1 舒心安神•缓解心悸不安：养心宁胶囊内含有安神舒心的草药成分，可以舒缓心悸不安症状，帮助人们放松身心，促进睡眠。
•缓解焦虑抑郁：养心宁胶囊内的草药成分具有抗焦虑、抗抑郁的作用，可以缓解焦虑抑郁症状，改善心情。
2.2 调节血压•降低血压：养心宁胶囊中的一些草药成分具有降血压的作用，可以帮助调节高血压，减轻血管压力，降低心脏负担。
•提高血压：养心宁胶囊中的一些草药成分也可以提高血压，适用于一些低血压患者。
2.3 改善心理循环•活血化瘀：养心宁胶囊中的某些草药成分具有活血化瘀的作用，可以改善微循环，增加心脏供血，减轻心绞痛。
•调节心律：养心宁胶囊中的草药成分可以调节心率，促进正常心律的恢复。
2.4 改善心肌供血•扩张冠状动脉：养心宁胶囊中的一些草药成分具有扩张冠状动脉的作用，可以增加心肌的供血量，改善心肌供血不足的症状。
•促进冠状动脉再生：养心宁胶囊中的草药成分可以促进冠状动脉的再生，修复受损的心肌组织。
3. 适应症养心宁胶囊适用于下列症状：•心悸不安、失眠多梦、焦虑抑郁；•高血压、低血压、心律不齐；•心绞痛、心肌供血不足。
4. 用法用量•每次口服2粒，每天服2-3次。
•可以随饭后服用或饭前10-20分钟服用。
•长期服用效果更佳，一般建议至少连续服用1个月。
5. 注意事项•孕妇、哺乳期妇女和小孩应在医生指导下使用。
•忌口辛辣刺激性食物。
•服用期间避免饮用浓茶和咖啡。
•如出现不适反应，应立即停药并就医。
6. 不良反应养心宁胶囊一般较为温和，不良反应较少。
个别人可能会出现轻微的胃部不适或头晕等症状。
如果出现严重不适，应停药并就医。
请在医生的指导下使用养心宁胶囊，不可擅自更改剂量或服用方式。
复方甲氧那明胶囊【药品名称】通用名称：复方甲氧那明胶囊英文名称：Compound Methoxyphenamine Hydrochloride Capsules【成份】本品为复方制剂，其组份为(每粒胶囊中含)：盐酸甲氧那明12.5mg;那可丁7mg;氨茶碱25mg;马来酸氯苯那敏2mg。
【适应症】用于支气管哮喘和喘息性支气管炎。
以及其它呼吸系统疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等症状。
【用法用量】15岁以上，1日3次．每次2粒，饭后口服。
8岁以上15岁未满．1日3次．每次1粒。
可根据年龄与病情作适当的增减。
【不良反应】偶有皮疹，皮肤发红．瘙痒、恶心、呕吐，食欲不振，眩晕，心悸及排尿困难，停药后消失。
【禁忌】1.哺乳期妇女禁用。
2.哮喘危象.严重心管疾病患者禁用。
3.未满8岁的婴幼儿童禁用。
【注意事项】1.服用本品后出现皮疹、发红、呕吐、食欲不振.眩晕，排尿困难等症状时，应停止服药外请教医师。
2.有心脏疾患、高血压或高龄者。
青光眼、甲亢，排尿困难者及正在接受治疗者需遵医嘱服用。
3.服用本品后，有时引起困倦，故不要驾驶或操作机械。
4.发热中的儿童及痉挛史的儿童应在医师指导下服用本品。
【特殊人群用药】儿童注意事项：未满8岁的婴幼儿童禁用，8岁以上儿童使用时，应在家长指导下服用。
妊娠与哺乳期注意事项：哺乳期妇女禁用，妊娠妇女慎用。
老人注意事项：在医师指导下使用。
【药物相互作用】请勿与其他镇咳祛痰药、抗感冒药、抗组胺药、镇静药等联合使用。
【药理作用】1.本品含盐酸甲氧那明可抑制支气管痉挛，缓解哮喘发作时的咳嗽。
那可丁为外周性止咳药，可抑制咳嗽。
氨茶碱亦可抑制支气管痉挛，还可抑制支气管粘膜肿胀，缓解哮喘发作时的咳嗽，使痰易咳出。
马来酸氯苯那敏具抗组胺作用。
2.本品的配伍不仅可以减轻咽喉及支气管炎症等引起的咳嗽，而且可缓解哮喘发作时的咳嗽，有利于排痰。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】36个月【批准文号】X20000006【生产企业】企业名称：Sankyo Company,Limited。
