(完整版)医学装备配置原则与配置标准制度

医疗器械配备与资源配置管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院医疗器械的配备与资源的合理配置，提高医疗服务的质量和效率，维护医疗秩序，本制度依据《医疗机构管理条例》等相关法律法规和规章制度，订立本管理制度。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗器械的配备与资源的配置管理。

第三条定义1.医疗器械：指用于医疗目的，帮忙防备、诊断、治疗、缓解疾病的设备、器具、器械、料子和其他仿佛物品。

2.资源配置：指依据医院的需求和患者的情况，合理配置医疗器械和其他资源的过程。

第二章医疗器械配备管理第四条配备原则医院医疗器械的配备应遵从以下原则：1.安全性原则：确保医疗器械符合国家标准和相关规定，具备必需的安全措施，保障患者和医务人员的安全。

2.需求性原则：依据医院的专科和科室需求，合理配置医疗器械。

依据医疗服务的需求，及时更新和升级医疗器械。

3.经济性原则：医疗器械的选择应综合考虑其质量、价格和使用寿命等因素，确保资源的合理利用。

第五条配备程序医院医疗器械的配备应依照以下程序进行：1.需求调查：各科室依据医疗服务的发展需要，提出医疗器械的需求清单。

2.可行性评估：医院管理部门对各科室提出的需求进行评估，确定是否有配备的必需性和可行性。

3.采购准备：医院管理部门依据评估结果，编制采购计划，订立采购方案，并组织招标、比选等采购活动。

4.采购审核：医院财务部门对采购计划和采购方案进行审核，确保采购活动合法、公正、透亮。

5.采购执行：依照审核结果执行采购活动，确保医疗器械的质量、数量和交货期等要求。

6.配备验收：医院各科室对新配备的医疗器械进行验收，确保功能正常、质量合格。

7.配备登记：对验收合格的医疗器械进行登记，建立医疗器械台账，包含品名、型号、数量、购买单位、进货价格、安装位置、使用科室等信息。

第六条配备管理1.盘点管理：每年对医院内的医疗器械进行全面盘点，确保台账的准确性。

2.使用管理：医疗器械的使用应严格依照说明书和操作规程进行，确保正确使用、避开损坏、延长使用寿命。

医学装备管理制度一、医学装备论证制度1、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备更新或新增计划,3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成年度计划,并由院长批准后执行.2、购置大型（甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，市政府采购部门批准后,报相应的采购机构实施.具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后,提交专门会议讨论通过或院长批准后,交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划,由设备科审核,报分管领导批准执行.7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核,院长批准后方可执行.如违反规定,造成的医疗事故或医患纠纷,由当事人承担有关的责任.8、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购.9、在购置前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、营业执照、税务登- 1 -记证等证件，加盖供应商单位红色公章，并核实证件的真实性与有效性。

不得购置无证、证照不全或伪劣产品，严格把好质量关。

10、医疗（含教学、科研）设备采购必须按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。

属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购。

对于自行招标、议标或集体采购的,应做到公开、公平、公正，廉洁自律.11、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向采购,但应报单位领导批准.属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准.12、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保障临床工作需要。

XX医院医学装备配置标准目录一、临床科室 (3)（一）病房基本设备 (3)（二）中医诊疗设备 (4)（三）各科设备 (5)1、急诊科 (5)2、重症医学科（ICU） (7)3、内科 (8)心血管内科 (8)呼吸与危重症医学科 (9)肾病风湿内科 (9)内分泌及代谢病科 (9)神经内科 (10)肿瘤科 (10)血液内科 (10)消化内科 (11)4、外科 (12)普外科 (12)骨科 (12)肛肠科 (13)泌尿外科 (13)神经外科 (14)心胸外科 (14)整形手外科 (14)皮肤科 (14)5、妇产科 (16)妇科 (16)产科 (17)6、儿科 (18)新生儿科 (18)小儿科 (19)7、康复科 (20)8、五官科 (21)眼科 (21)耳鼻喉科 (22)口腔科 (23)9、感染科 (25)10、全科医学科 (25)11、麻醉科（含手术室） (25)12、血液净化室 (28)13、高压氧科 (28)14、体检科 (28)二、医技科室 (29)放射科 (29)检验科 (30)超声科 (33)心电图室 (34)肺功能室 (34)病理科 (35)输血科 (35)内镜科 (36)药剂科 (36)消毒供应室 (37)XX医院医学装备配置标准一、临床科室（一）病房基本设备（二）中医诊疗设备（三）各科设备1、急诊科2、重症监护室（ICU）3、内科心血管内科呼吸与危重症医学科肾病风湿内科内分泌及代谢病科神经内科肿瘤科血液内科消化内科5、外科普外科骨科肛肠科泌尿外科神经外科心胸外科整形手外科皮肤科4、妇产科妇科产科5、儿科新生儿科小儿科7、康复科7、五官科眼科耳鼻喉科口腔科9、感染科10、全科医学科11、麻醉科（含手术室）12、血液净化室13、高压氧舱室14、体检科二、医技科室放射科检验科超声科心电图室肺功能室病理科输血科内镜科药剂科消毒供应室。

医学装备发展规划及配置方案、原则和标准医学装备的发展规划和配置方案为了提高医疗服务水平和能力，满足不同层次的医疗服务需求，医院制定了总体发展规划和医学装备发展规划。

医学装备发展规划遵循卫生部的管理办法和配备标准，优先配置适用、技术先进、节能环保的设备，杜绝盲目配置，提高诊疗技术和医疗安全，提供优质服务。

通用设备配置方案根据卫生部临床重点专科设备配置目录、医院经济实际情况、科室地方、环境、人员配备状况和病人需求等因素，按年逐步配备通用设备。

购置申报和审批按医院设备购置程序办理，应急和急救设备按应急审批程序购置，临时决定的项目按院办会决议预算购置。

大型设备配置方案大型设备必须具备卫生行政部门批准的相应诊疗科目，使用人员必须接受相应的岗位培训和资质考核。

医院的基础设施条件也要满足相关要求。

设备选型要注重经济适用，依据阶梯配置原则配置适宜的机型，提高设备功能利用率。

配置研究型机型时，要具备较高水平的相应重点学科和人才队伍。

严格遵守操作规范和诊疗指南，具备完善的医疗质量控制和保障体系。

医学装备购置论证内容及决策流程医学装备购置要优先考虑功能适用、技术先进、节能环保的装备，注重资源共享，杜绝盲目配置和闲置浪费。

购置时要进行论证和决策流程，遵循XXX的管理办法和配备标准。

随着医学技术的不断发展，医学装备的购置和配置也需要不断更新和完善。

为了保证社会需求的服务，充分考虑病人和医院的实际承受能力，同时避免盲目引进，必须不断更新和提高医学装备的购置。

对于50万元以上设备及国家规定的乙大型医用设备，在购置前应进行可行性论证与评估，以确保购置的医学装备安全、可靠。

这需要组织有关人员和专家进行实地考察，为正确决策提供科学依据。

在论证内容方面，必要性和重要性是首要考虑的因素，同时需要预测设备的两个效益：社会效益和经济效益。

此外，可行性、技术先进性、可靠性和稳定性、环保性、适应性、安全性、维修性等都需要进行评估。

社会效益分析需要考虑申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平的实质性提高，以及在医疗、教学和科研工作中将发挥哪些作用。