医学装备管理细则【新版】

医学装备管理制度第一章总则第一条目的本制度旨在加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效运行，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医学装备的采购、使用、维护、维修、报废等管理工作。

第二章医学装备的采购与管理第三条采购原则医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择合格供应商，确保装备质量。

第四条采购程序1. 医学装备的采购应经过需求评估、方案论证、采购申请、招投标、合同签订、验收等程序。

2. 采购过程中应做好相关记录，包括采购申请、评估报告、招投标文件、合同文本等。

第五条装备使用1. 医学装备使用前应进行培训，确保操作人员掌握正确的使用方法。

2. 使用过程中应做好使用记录，包括操作人员、使用时间、使用情况等。

第六条装备维护与维修1. 医学装备应定期进行维护和维修，确保装备处于良好的工作状态。

2. 维护维修应由专业人员进行，并做好相关记录。

第七条装备报废医学装备达到使用年限或无法修复时，应按照相关规定进行报废处理。

第三章医学装备的安全管理第八条安全管理制度应制定医学装备安全管理制度，明确医学装备的安全管理要求和措施。

第九条安全教育与培训应定期进行医学装备安全教育与培训，提高操作人员的安全意识。

第十条事故处理发生医学装备事故应立即报告，并按照相关规定进行处理。

第四章医学装备的信息化管理第十一条信息化建设应加强医学装备信息化建设，实现医学装备的信息化管理。

第十二条信息管理应做好医学装备相关信息的管理工作，包括装备信息、使用记录、维护维修记录等。

第五章监督与考核第十三条监督机制应建立医学装备管理的监督机制，加强对医学装备管理工作的监督。

第十四条考核制度应建立医学装备管理的考核制度，定期对医学装备管理工作进行考核。

第六章附则第十五条生效时间本制度自发布之日起生效。

第十六条修订程序本制度如有变更，应经过相应的程序批准后方可实施。

医学装备管理制度一、总则为了规范医学装备的管理，确保医疗质量和安全，保护医学装备正常运行和使用，维护医疗单位的正常秩序，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗单位内所有医学装备的管理和使用。

三、医学装备的分类与管理1. 医学装备的分类：根据功能和用途，医学装备分为诊断设备、治疗设备、手术设备、监护设备等。

2. 医学装备的登记：医学装备应按照规定的程序完成登记手续，登记内容包括设备名称、型号、生产厂家、固定资产编号等。

3. 医学装备的配置：医学装备的配置要满足医疗单位的临床需求，确保设备的合理使用和维修保养。

4. 医学装备的验收：医学装备的验收应由专业人员进行，验收内容包括设备的功能齐全、技术指标符合要求等。

5. 医学装备的检定和校准：医学装备应按照规定的周期进行检定和校准，确保设备的准确度和稳定性。

四、医学装备的维修与保养1. 医学装备的保养：医学装备的保养应按照设备的使用说明书和维护手册进行，保养内容包括日常清洁、润滑、零配件更换等。

2. 医学装备的维修：医学装备的维修应由专业技术人员进行，维修人员应按照维修手册和操作规范进行维修操作，并做好维修记录。

3. 医学装备的备品备件管理：医学装备的备品备件应按照规定的存放要求进行管理，确保备件的完好和及时供应。

五、医学装备的使用与监管1. 医学装备的使用：医学装备的使用应由专业人员按照操作规范进行，确保设备的安全和有效使用。

2. 医学装备的监管：医学装备的监管应由专门的管理人员进行，包括设备的使用情况的监控、故障的处理、备件的管理等。

六、医学装备的报废与处置1. 医学装备的报废：医学装备达到规定使用年限、无法修复或不再需要使用时，应进行报废程序，包括移交、注销等。

2. 医学装备的处置：医学装备的处置应按照国家和地方规定进行，包括设备的转让、回收等，确保资源的合理利用和环境的保护。

七、附则本管理制度的解释权归医疗单位所有，如有需要，可根据实际情况进行修订和补充。

医学装备使用管理制度一、目的和依据为了规范医疗机构医学装备的使用，确保医学装备的安全、有效和合理使用，提高医疗服务质量，制定本管理制度。

本管理制度依据国家相关法律法规、行业标准以及医疗机构的具体情况制定。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的所有医学装备的使用管理。

三、装备的管理和维护1.医学装备采购（1）医学装备采购应符合国家相关法律法规和政策，采用公开、公平、公正的招标方式进行。

（2）医学装备采购应当充分考虑医疗机构的实际情况和临床需求，选择性价比高的装备。

（3）医学装备采购应与供应商签订正式合同，明确双方的权益和责任。

2.医学装备验收（1）医学装备应进行验收，验收包括外观检查、功能检测、性能验证等。

（2）验收结果应记录并存档，对存在问题的装备及时提出整改要求。

3.医学装备存放和管理（1）医学装备应安排专人负责存放和管理，保持装备的整洁和安全。

（2）医学装备存放应符合要求，设立明确的存放区域，避免日晒、潮湿、高温等不利条件。

4.医学装备维护（1）医学装备应定期进行维护和保养，保持其正常运转。

（2）医学装备维护应由专业人员进行，保障维修质量和安全性。

（3）维护过程中，应记录维修情况，并对维护结果进行评估。

5.医学装备报废处理（1）医学装备达到报废标准时，应及时进行报废处理。

（2）报废处理程序包括报废申请、报废评估、报废审批、报废销毁等。

（3）报废处理应记录并存档。

四、医学装备使用1.医学装备使用资质（1）医学装备使用人员应具备相应的从业资格和技能。

（2）医学装备使用人员应定期参加相关培训和考核，保持专业水平和技能。

2.医学装备使用流程（1）医学装备使用应按照标准操作流程进行，遵守使用说明书和相关规定。

（2）医学装备使用人员应熟练掌握装备的操作方法，确保使用正确和安全。

3.医学装备的监测和评估（1）医学装备应定期进行性能和安全评估，包括检查装备的功能是否正常，是否存在安全隐患等。

（2）评估结果应记录并及时整改存在的问题。

医学装备管理制度一、医学装备管理制度的目的和依据医学装备管理制度是为了规范医疗器械管理，保障医疗质量和安全，减少医疗事故的发生，提高医疗服务水平，确保患者的安全和权益，适应国家法律法规和政策的要求。

本制度的制定依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》、《医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》等有关法律法规和标准，结合本单位实际情况制定而成。

二、医学装备管理制度的适用范围本制度适用于医疗机构内的所有医学装备的管理和使用，包括：临床医学装备、实验室医学装备、办公用品、家具等。

三、医学装备的管理要求（一）医学装备入库管理1、采购医学装备的单位应当向医疗器械监督管理部门提出申请，经过验收通过后，办理入库手续。

2、入库的医学装备应当有相应的购置凭证和质量合格证，后者应当与商品标签和质量证书相符。

3、对于故障的医学装备，应将其返厂维修，维修后经过验收合格方可重新投入使用。

（二）医学装备保养和维修1、对于新购置的医学装备，应按照厂家的说明书严格保养，制定保养计划和保养记录，确保设备正常使用。

2、定期对设备进行维护保养，例如：清洗、调试、更换耗损部件等。

3、在医学装备故障或停用之后，需要立即通知相关人员，并及时维修或报废。

（三）医学装备使用管理1、确定医学装备的使用范围、使用目的及使用程序，并做好记录。

2、使用医学装备时，须严格按照使用说明书进行操作，保证设备的安全稳定运行。

3、对于需要进行预约或认证的设备，应按照规定进行操作。

（四）医学装备检测管理1、对于对患者健康有影响的医学装备，应当进行检测，保障患者的安全。

2、定期对医学装备进行检测，并将检测的结果进行记录。

四、医学装备的资产管理1、对医学装备进行盘点，确保资产清单的准确性。

2、对不合格、报废或需要报废的医学装备进行处理，应当及时报告并由专门的部门或工作人员进行管理和销毁。

3、对需要租赁或外借的医学装备，应当制定严格的管理制度，并制定具体责任人。

医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效、合法使用，提高医学装备的使用效率和医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。

第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。

第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构，明确各部门和人员的职责，建立责任制，确保医学装备的安全、有效使用。

第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系，包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节，确保医学装备的安全、有效使用。

第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度，提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。

第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度，定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价，及时发现问题，及时进行整改。

第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要，制定医学装备的采购计划，并进行审批。

第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行考察和评价，确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。

第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准，进行实物验收和质量验收，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。

第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录，记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。

第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度，明确医学装备的保管人员，建立医学装备的保管记录，确保医学装备的安全、有效使用。

第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度，明确医学装备的使用人员，建立医学装备的使用记录，确保医学装备的安全、有效使用。

医学装备管理制度医学装备管理制度为了确保医疗设备的有效使用和管理，提高医疗工作效率和质量，医疗机构必须制定医学装备管理制度。

一、装备管理的基本要求（一）维护设备的正常运行，确保设备使用的准确性和可靠性，保证设备经济有效利用。

（二）加强对医学装备的保管、管理、使用和台帐统计工作，规范设备操作和使用。

（三）定期对设备进行检修和维护，确保设备处于正常工作状态。

（四）建立设备购置计划和设备年度维护计划，做到适时更新设备。

二、装备管理流程（一）设备购置：对新设备进行严格的需求评估，通过招投标等程序进行采购。

（二）设备验收：新设备到货时，应进行验收，验收合格后方可投入使用。

（三）设备保管：设备收到后，进行安装调试，设备管理人员进行设备的仔细保管。

（四）设备使用：对设备的使用要进行培训，确保操作人员能够正确操作设备。

（五）设备维护：定期对设备进行检查和维护，保证设备的正常运行。

（六）设备维修：设备出现故障时，及时请维修人员进行维修，直到设备恢复正常。

三、装备管理的具体措施（一）设备台帐：建立设备台帐，对所有设备进行登记，包括设备名称、型号、购置时间、位置等信息。

（二）设备保养：设备管理人员要制定规范的设备保养计划，包括定期清洗、消毒、校准等。

（三）设备维修：设备出现故障时，要第一时间联系维修人员，并制定维修计划，确保及时修复。

（四）设备更新：对老旧设备要及时进行更换，确保设备的科学性和工作效率。

（五）设备操作培训：对新购置的设备要进行相关操作培训，发放操作手册，确保操作人员熟练掌握设备的使用方法。

（六）设备巡检：设备管理人员要经常对设备进行巡视，确保设备正常运行和安全使用。

（七）设备故障统计分析：对设备故障情况进行统计和分析，找出问题的原因，并采取措施加以改进。

四、装备管理的效益（一）提高医疗工作效率，缩短患者就诊时间，提高对患者的满意度。

（二）减少医疗事故的发生，确保患者的安全和健康。

（三）降低医疗成本，提高医疗机构的利润。

一、总则为加强医院医学装备的管理，确保医疗设备的正常运行和医疗质量，提高医疗服务水平，根据国家有关法律法规和医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗设备、医疗器械、试剂、耗材等医学装备的管理。

三、组织机构1. 医学装备科负责全院医学装备的管理工作，下设设备管理小组、采购小组、验收小组、使用小组等。

2. 设备管理小组负责医学装备的采购、验收、维护、维修、报废等工作。

3. 采购小组负责医学装备的采购计划、招标、合同签订等工作。

4. 验收小组负责医学装备的验收、入库、出库等工作。

5. 使用小组负责医学装备的使用、培训、维护、保养等工作。

四、职责1. 设备管理小组：（1）制定医学装备管理制度，并组织实施。

（2）负责医学装备的采购、验收、维护、维修、报废等工作。

（3）定期对医学装备进行检查，确保设备正常运行。

2. 采购小组：（1）根据医院实际情况，制定医学装备采购计划。

（2）负责医学装备的招标、合同签订等工作。

（3）对采购的医学装备进行质量验收。

3. 验收小组：（1）负责医学装备的验收、入库、出库等工作。

（2）对验收的医学装备进行质量检查。

4. 使用小组：（1）负责医学装备的使用、培训、维护、保养等工作。

（2）对医学装备的使用情况进行监督，确保设备安全、有效。

五、管理制度1. 医学装备采购管理：（1）采购计划：根据医院实际情况，制定医学装备采购计划，经相关部门审核后实施。

（2）招标：按照国家有关法律法规，对医学装备进行公开招标。

（3）合同签订：与中标供应商签订合同，明确双方权利义务。

2. 医学装备验收管理：（1）验收标准：按照国家标准、行业标准、企业标准等要求，对医学装备进行验收。

（2）验收流程：验收人员对医学装备进行现场验收，填写验收报告。

3. 医学装备使用管理：（1）培训：对使用人员进行医学装备使用培训，确保其掌握操作技能。

（2）操作规程：制定医学装备操作规程，规范使用行为。

（3）维护保养：定期对医学装备进行维护保养，确保设备正常运行。

医学装备管理制度第一章总则第一条为规范医疗装备的采购、使用和管理，保障患者安全和医疗质量，根据国家相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的医学装备采购、使用和管理工作。

医学装备包括医疗器械、医用耗材、医用设备等。

第三条医学装备管理应遵循科学、规范、公平、透明的原则，提高医疗装备的质量和效益。

第四条医学装备管理应与医疗质量管理相衔接，强化医学装备的日常维护和保养，确保医学装备的安全和性能达到要求。

第五条医学装备管理要求全面、周密、细致，全面提高医学装备的使用效率和效果。

第二章医学装备采购管理第六条医学装备采购应做到需求调查准确、经费预算充足、公开招标透明、供应商合同合法合规。

第七条医学装备采购需求应由医疗机构的临床科室、医务人员和医学装备科室共同确定，并进行科学论证，经医务处(科)、财务处审批后方可采购。

第八条医学装备采购资金应列入医疗机构的专项预算，合规合法的资金来源。

第九条医学装备采购使用招标的原则，对于大额医学装备采购要求公开招标，对于小额医学装备采购可依据医学装备管理部门的审核程序和政策规定采购。

第十条采购合同应明确医学装备的型号、规格、性能指标、数量、价格、质量保证期、维保服务等条款。

第三章医学装备使用管理第十一条医学装备使用应按照医学装备的使用说明书及相关规程和要求进行操作。

第十二条医学装备使用管理应实行借用登记制度，明确医学装备的使用部门、使用人员、使用时间和用途。

第十三条医学装备使用管理应建立巡检清单，进行定期巡检和定期维保工作。

第十四条医学装备使用管理应建立医学装备使用台账，做好医学装备的使用记录和使用情况分析。

第十五条医学装备使用管理应建立医学装备异常检测和故障处置机制，及时排除医学装备的故障。

第十六条医学装备使用管理应建立医学装备的保养维护制度，确保医学装备的性能和安全。

第十七条医学装备临床应用记录应建立并保存医学装备临床应用的相关记录，包括使用人员、使用时间、使用情况、使用效果等。

第一章总则第一条为规范医院医学装备管理，提高医学装备的使用效益，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》及相关法律法规，结合我院实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称医学装备，是指医院用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备、器械、耗材和医学信息系统等的总称。

第三条医院医学装备管理应当遵循以下原则：（一）统一领导、归口管理、分级负责、权责一致；（二）科学规划、合理配置、高效利用；（三）安全可靠、质量第一、持续改进；（四）信息化、规范化、标准化。

第二章组织与管理第四条医院设立医学装备管理委员会，负责医学装备的规划、购置、使用、维护和报废等工作。

委员会由医院分管领导、相关部门负责人、专家和技术人员组成。

第五条医学装备管理部门负责具体实施医学装备管理工作，其主要职责包括：（一）制定医学装备管理制度和操作规程；（二）编制医学装备购置计划，并组织实施；（三）负责医学装备的验收、安装、调试、使用、维护和报废等工作；（四）组织医学装备的培训、考核和评估；（五）监督医学装备的使用，确保其安全、有效；（六）收集、整理和归档医学装备的相关资料。

第三章医学装备购置与配置第六条医学装备购置应当遵循以下程序：（一）需求调研：各部门根据工作需要，提出医学装备购置需求；（二）可行性论证：医学装备管理部门对购置需求进行可行性论证，包括技术、经济、安全等方面；（三）采购申请：经可行性论证通过后，由相关部门向医学装备管理部门提出采购申请；（四）采购实施：医学装备管理部门根据采购申请，组织实施采购；（五）验收与投入使用：医学装备购置后，由医学装备管理部门组织验收，验收合格后投入使用。

第七条医学装备配置应当遵循以下原则：（一）满足医疗、教学、科研、预防、保健等工作的实际需求；（二）优先配置先进、实用、高效、安全的医学装备；（三）充分考虑医学装备的兼容性、可扩展性和维护性；（四）合理配置各类医学装备，避免重复购置。

医疗卫生机构医学装备管理规定第一章总则第一条为了规范医疗卫生机构的医学装备管理工作，提高医疗卫生服务水平，保障患者的生命安全和健康权益，制定本规定。

第二条医学装备管理应坚持以人民为中心的发展思想，以患者的需求为导向，保证医学装备的正常使用、有效管理和合理配置。

第三条医学装备管理工作应遵循科学性、规范性、公平性、公正性原则，加强监督和检查，提高医学装备管理水平。

第四条医学装备管理工作应依法行政，依法保护患者的知情权、选择权和治疗权，保障医学装备的安全性、有效性和合理性。

第五条医学装备管理人员应具备相应的医学和管理专业知识、技能和职业道德，依法履行相关职责，维护良好的医疗秩序和医学装备管理秩序。

第六条医学装备的管理包括医学装备的选购、进货、验收、保管、使用、维修、报废、处置和信息管理等全过程。

第二章医学装备的选购第七条医学装备的选购应充分考虑医疗卫生机构的实际需求和经济能力，并进行谨慎评估和比较，确保选购的医学装备具备良好的性能和质量，能够满足医疗服务的需求。

第八条医学装备的选购程序应明确规定，包括需求上报、采购计划编制、招标或询价、评标、中标公示、合同签订等环节，并应符合相关法律法规的规定。

第九条医学装备的评标应坚持公平、公正、公开的原则，选评委员会应由医学、工程技术、财务等相关专业人员组成，并应避免利益冲突。

第十条医学装备的经销商应具备合法的营业执照和相关资质，提供真实、准确的产品信息，并保障产品的质量和售后服务。

第三章医学装备的进货和验收第十一条医学装备的进货应按照合同约定和供货商的质量要求进行，确保所进医学装备的质量和合规性。

第十二条医学装备的验收应按照国家和地方相关标准进行，验收人员应具备相应的医学和质量管理知识，并按程序开展验收工作。

第十三条对于进货的医学装备，医疗卫生机构应及时进行档案登记、质量跟踪和验收备案，并建立健全的档案管理制度。

第四章医学装备的保管和使用第十四条医学装备的保管应建立合理的仓储设施和管理制度，确保医学装备的完好性和安全性。

医学装备使用管理制度1. 引言医学装备是医疗卫生机构供给诊断、治疗和监测等服务的紧要工具，为保障医生正常开展工作并确保医疗质量和安全，订立医学装备使用管理制度是必要的。

本制度旨在明确医学装备的使用管理标准和考核标准，以规范医学装备的使用和管理，提高医疗服务质量。

2. 适用范围本制度适用于本企业全部医疗卫生机构的医学装备使用与管理。

3. 管理标准3.1 设备购置与验收1.医学装备的购置应依据实在使用需求，订立采购计划，并进行招标、比选等程序，确保设备的性价比。

2.在购置医学装备时，需进行严格的验收工作，检查设备是否符合相关标准和规定，包括设备的外观完好、功能齐全、性能稳定等。

3.验收工作应由专门的验收小组负责，记录验收结果，并适时与设备供应商沟通和协商处理未达标的问题。

3.2 设备登记与台账管理1.全部医学装备应进行统一登记，并建立设备台账，包括设备的基本信息、购置日期、购置价值、存放地点等相关信息。

2.设备的台账需进行定期核对和更新，确保数据的精准性和完整性，并建立保存设备购置发票、维护和修理记录和产品说明书的档案。

3.3 设备保养与维护和修理1.医学装备应依照设备说明书和使用手册要求进行日常保养和维护，保持设备的正常运行状态。

2.建立设备保养与维护和修理计划，对关键设备进行定期维护和修理和保养，确保设备的安全性和稳定性。

3.维护和修理工作应由专业的技术人员进行，并记录维护和修理情况、维护和修理时间和维护和修理人员的姓名等相关信息。

3.4 设备处置与报废1.当医学装备达到报废标准或者无法连续使用时，需适时进行设备的处置和报废。

2.设备的处置应符合相关法律法规和政策要求，包括订立处置方案、相关手续的办理和设备的分类处理。

3.设备报废时，需进行登记并填写报废申请表，报废申请应经过相应审批程序，由专门的部门对设备进行拍照、封存和销毁。

4. 考核标准4.1 设备使用情况考核1.设备使用率：考核医学装备的使用率，即设备的实际使用时间占总时间的比例。

医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理，做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作，保障医疗设备的正常运转和安全使用，提高医疗设备的利用率，确保医疗安全，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。

三、管理体制1.设立医学装备管理部门，负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。

2.医学装备管理部门根据医院的具体情况，设立医学装备负责人和医学装备管理员，负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。

3.制定医学装备的管理规章制度，明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。

四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理（1）根据医院的需求，编制医学装备购置计划。

（2）进行医学装备招标采购，确保医学装备的品质和性能。

（3）建立新购医学装备档案，记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。

2.医学装备的维护保养（1）定期进行医学装备的维护保养工作，保证医学装备的正常运转。

（2）制定医学装备维护保养计划，明确维护保养的内容、频次和标准。

（3）配备专职维护保养人员，依据维护保养计划进行维护保养工作。

3.医学装备的使用（1）医学装备的使用必须符合医疗需要，且由经过培训的专业人员操作。

（2）严格按照医学装备的使用说明书操作，确保医学装备的正确使用。

（3）定期对使用中的医学装备进行检查，及时发现问题并及时处理。

4.医学装备的保管（1）建立医学装备管理台账，记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。

（2）设立医学装备库房，实行专人管理，保障医学装备的安全。

（3）定期进行医学装备的盘点，确保医学装备的数量和状态与记录一致。

五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为，医院将按照相关规定予以处理，情节严重的将给予相应的处罚。

六、附则本管理制度的解释权属于医院，如有调整，须经医院相关部门审核批准。

七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行，作废以前的有关管理规章制度。

医学装备管理规章制度第一章总则第一条为加强对医学装备的管理，提高医疗服务质量，保障医疗安全，制定本规章制度。

第二条医学装备指医疗机构使用的各类医疗设备、器械、用品以及与之相关的配套设备等。

第三条本规章制度适用于所有医疗机构的医学装备管理工作。

第四条医学装备的管理应遵循“安全第一、质量至上、服务为先”的原则。

第五条医学装备管理的主要目标是确保医学装备的质量安全，保证医疗服务的顺利进行。

第六条医学装备管理工作应当与医疗机构的质量管理体系相结合，健全医疗设备使用、检修、维护和技术支持等相关制度。

第七条医学装备管理工作应建立完善的档案资料，确保医学装备的追溯和安全。

第八条医学装备管理工作应加强对医疗器械的审核、验收、调配、使用、维护和废弃等各个环节的管理。

第九条医疗机构应当建立定期维修、保养、检测、校准等各项工作的计划和执行机制，保障医学装备的正常运转。

第十条医学装备管理应与医疗机构的风险管理结合，及时发现和处理问题。

第二章医学装备的采购第十一条医疗机构应当根据临床需要和财务状况，合理规划医学装备采购计划。

第十二条医学装备采购应当严格按照法律法规和相关规定进行，确保采购的医学装备符合国家标准和质量要求。

第十三条医学装备采购应当尊重医疗技术部门的建议，确保采购的医学装备能够满足临床需求。

第十四条医学装备采购应当进行严格的招投标程序，保证公开、公平、公正。

第十五条医学装备采购应签订合同并建立档案，明确双方权利义务，保障双方合法权益。

第十六条医学装备采购应对供应商的资质、生产能力、经营行为等进行全面审核，并选择信誉良好的供应商。

第十七条医学装备采购应建立定期评估机制，评估采购的医学装备的使用效果和维护情况。

第三章医学装备的验收第十八条医学装备的验收应按照政策法规和相关规定进行，确保医学装备的质量安全。

第十九条医学装备的验收应由医疗技术部门和采购部门共同进行，确保验收结果真实可信。

第二十条医学装备的验收应对设备的外观、功能、使用说明等方面进行检查，确保设备完好无损。

医学装备安全使用管理制度1. 总则本管理制度的订立旨在加强医院医学装备的安全管理，确保医学装备的正常运行和使用，保障患者和医务人员的人身安全和生命安全。

2. 适用范围本管理制度适用于医院内全部医学装备的安全使用和管理。

3.职责与义务3.1 医院管理层医院管理层负责订立医学装备安全使用管理制度，并组织实施。

3.2 医学装备管理部门医学装备管理部门负责医学装备的采购、安装、验收、维护、报废等全过程管理，并负责定期对医学装备的安全性进行检查。

3.3 医学装备操作人员医学装备操作人员应接受相关培训，熟识医学装备的使用方法，并严格依照操作规程进行操作，确保安全使用医学装备。

4. 医学装备的选用与采购4.1 选用原则医院应依据临床需求和医学科研发展要求，对医学装备进行科学选用。

选用医学装备时应考虑其功能、质量、安全性及售后服务等因素。

4.2 采购程序医学装备的采购程序应依照医院相关规定执行，包含需求确认、招标、评审、采购合同签订等环节，确保采购过程公开、公平、公正。

4.3 采购验收医学装备采购完成后，应进行验收。

验收内容包含医学装备的数量、功能、技术指标等，确保医学装备符合要求。

5. 医学装备的安装与调试5.1 安装医学装备的安装应由专业人员进行，依照相关标准和要求进行操作，确保医学装备的安全性。

5.2 调试医学装备安装完成后，应进行调试。

调试内容包含医学装备的功能测试、参数校准等，确保医学装备能够正常运行。

6. 医学装备的日常维护与保养6.1 维护保养计划医学装备管理部门应订立医学装备的维护保养计划，明确维护保养的周期和内容，并记录在维护保养台账中。

6.2 维护和修理保养医学装备的维护和修理保养应由专业人员进行，依照相关要求进行操作，确保医学装备的正常运行。

6.3 故障处理一旦发现医学装备存在故障，应立刻停止使用，并及时通知医学装备管理部门进行处理。

医学装备管理部门应订立应急故障处理方案，并及时进行维护和修理或更换。

医学装备使用管理制度
为加强医学装备的使用管理，保证临床使用安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。

一、使用科室应建立完善本科室医学装备管理文件、操作规程、应急预案等，并认真执行。

科室负责人为本科室医学装备质量与安全管理的第一责任人；
设专职或兼职管理人员，具体负责本科室医学装备日常管理工作。

对使用人员进行医学装备使用操作、日常保养、质量控制及安全管理等相关培训和考核，定期检查评价。

二、大型设备和特种设备的使用人员应经过培训，并具有相应的上岗资格。

三、使用医学装备，应按照产品说明书的有关要求认真进行检查。

严格遵照技术操作规范和规程使用医学装备，对产品禁忌症及注意事项应严格遵守。

四、使用中应注意观察，若发现异常，应立即处理；如发生故障，应立即停止使用，并挂上“故障停用”标识牌,联系医学装备科按规定检修。

经检修仍不能达到临床使用安全标准的，不得继续使用，并按照有关规定处置。

五、急救类、生命支持类设备故障，按应急处置预案处理。

六、使用后，进行废液清除、清洁、消毒、保养等，并将设备及各种附件妥善放置。

七、对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。

记录保存期限不得少于使用终止后5年。

医学装备使用流程。

14医学装备管理细则第一篇：14医学装备管理细则14医学装备管理细则1．4．5．1；制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及；1．有应急物资和设备的储备计划；2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序；3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登；医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录；1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记；2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材；3．有主管职能部门监1．4．5．1 制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。

1．有应急物资和设备的储备计划。

2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序。

3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。

医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。

1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。

2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品，有水与食品的储备。

3．有主管职能部门监管记录。

库存应急物资设备储备定期维护，确保效期，有后勤部门定期检查记录。

与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。

各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。

5．3．8．1 有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程1．有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。

2．护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。

现场检查制度与流程与人员掌握情况1．护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。

2．对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。

现场抽查5位护士的掌握程度1．对各科室落实情况有追踪和成效评价，有持续改进。

2．意外情况的处理及措施，全部符合处理预案的要求。

查护理部督查记录，持续改进。

6．6．5．1 按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程，有严格管理和审批程序1．按照规定建立高值耗材采购制度和流程。