检验科试剂耗材管理制度

检验科试剂耗材控制程序

1 目的

保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。

2 范围

适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的综合管理。

3 职责

3.1工作人员根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。

3.2 检验科主任对采购申请进行审核。

3.3药剂科和检验科组织对供应商进行评价，并委托药剂科采购和验收。

3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂和耗材的验收、存放及日常管理。

4工作程序

4.1 申请采购

购买试剂、耗材，由科主任填写《检验试剂耗材申请表》，并清楚详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能等信息，然后上报药剂科主任。

4.2 供应商的评价

4.2.1对提供试剂、耗材的供应商（包括生产厂家和经销商），由药剂科和检验科组织对其进行调查，决定是否可列为合格的供应商。

4.2.2 供应商的评价应包括以下内容：

（1） 供应商的资信能力

（2） 供应商的质量保证能力

（3） 技术支持能力

（4） 价格

（5） 交货情况

（6） 服务情况，如服务的及时性

（7） 经销商要有厂家的授权

医学检验部试剂与校准品管理制度

为规范本科试剂、校准品管理，进一步加强试剂请购、验收、使用和保存等工作，特制定本制度。

一、科主任指定专人负责试剂、校准品、质控品等的管理。

二、试剂管理员根据各专业组长提交的试剂请购计划,填写试剂请购单，进行试剂的请购，请购数量以保证检验质量和节约开支为原则，以免造成试剂的无故浪费。

三、验收试剂时，必须核对规格、批号、数量、批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。验收人须在发票上签字，并填写《检验科试剂、校准物、耗材验收单》。

四、试剂管理员要做好试剂的入库、出库登记，领发保管、清点盘存、报废等工作。做到账册实物相符，要做好试剂的检查工作，谨防变质、过期与浪费。

五、试剂、校准品与质控品要按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内，定时检查冰箱温度并记录；易燃易爆品要远离火源、水源;强酸强碱试剂要单独妥善保存。

六、危险性化学药品应妥善存放，由试剂管理员负责管理，标签必须完整清楚，以免拿错造成事故。

七、挥发性药品应于阴凉避光处密封保存，严禁日光直接照射。

八、强氧化剂不宜受热及与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导致其他物质燃烧或爆炸。

九、易爆炸性的药品应存放于专门地点，避免撞击和剧烈震动而引起爆炸。

十、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。试剂标签要清楚整齐，标签上要注明试剂名称、浓度、储存条件、配制日期、失效日期及配制人等。

十一、试剂外借一律须经科主任批准同意后方可执行。

检验科试剂与校准品使用登记制度

（一）目的：规范本科室试剂与校准品的管理，避免试剂的浪费。

（二）适用范围：适用于本科室所有检验试剂、校准品及耗材的使用。

（三）职责：各实验室组长负责试剂的申购，库房管理员负责试剂的出库、入库，检验人员负责试剂及校准品的领用。

（四）内容

1. 由科主任指定一人为库房管理员，库房管理员做好试剂的入库登记，清点盘存、保管、报废等工作，做到账册实物相符。

2. 各实验室组长申购试剂必须填写试剂申购单，科主任审查签字，然后由医院采购中心统一采购。

3. 各实验室组长要按照实际用量申购试剂，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地进行实际申购，避免造成试剂的浪费。

4. 验收试剂时，需核对规格、批号、数量、有效期。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂应一律退回。验收人须在发票上签字，然后将发票交采购中心复审。

5. 检验人员领用试剂时，应按需要领取适量的试剂，且先领用有效期短的试剂，然后在试剂领用登记本上登记领用时的日期、试剂品名、数量以及领用人签名。

6. 试剂领回后，应按试剂的储存要求存放于各实验室的冰箱内或者常温条件下，以便于日常工作的使用。

Xxx医院

文档序号：XXYY-ZWK-001

文档编号：ZWK-20XX-001

XXX医院

检验科试剂管理制度

编制科室： 知丁

日期： 年 月 日

Xxx医院

检验科试剂管理制度

1. 目的 ：为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作，特制定本制度。

2. 范围：适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。

3. 定义 ：各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见，并及时组织讨论处理。设备科负责试剂的招标、采购，并对试剂“三证”进行审核把关。科主任对试剂请购进行确认，使用管理进行监督和检查，并参与试剂的招标等。

4. 内容：

4.1. 为了更好地管理检验科试剂，成立试剂仓库，设有试剂管理员，对检验科试剂申购、品牌、质量、价格、使用及管理情况进行督查。

4.2. 检验科试剂必须由试剂管理员（不在时由组长）负责报采购中心采购，品牌不得随意更改。试剂管理员必须于每月20号前清查库存试剂，做好试剂订购记录、试剂入库记录、试剂出库记录、试剂有效期检查记录，试用试剂必须有明显标识，试剂管理做到，存放有条理、标识要清晰、订购有计划、进出要签字。

4.3. 验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。Xxx医院

验收人须在发票上签字，并在《试剂使用登记》上详细记录

4.4. 使用商品试剂盒时，必须有合法资质，企业的经营许可证，仪器注册证，药品注册证等，产品的性能规格以及质量保证书，代理产品具有授权书；资质进行审核备案，对过期资质必须继续注册。

4.5. 开展新项目，由检验科各部门提出、科主任审批并提出申请，采购中心与供应商洽谈价格等事宜，检验科必须监督其价格是否合理，服务是否周到。

4.6. 试剂入库必须由试剂管理员清点签字后才能入库。