安徽省人民政府办公厅关于印发全省药品安全专项整治工作检查评估

安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省“十三五”食品药品安全工作实施方案的通知文章属性•【制定机关】安徽省人民政府办公厅•【公布日期】2017.06.26•【字号】皖政办〔2017〕59号•【施行日期】2017.06.26•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省“十三五”食品药品安全工作实施方案的通知皖政办〔2017〕59号各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：《安徽省“十三五”食品药品安全工作实施方案》已经省政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。

安徽省人民政府办公厅2017年6月26日安徽省“十三五”食品药品安全工作实施方案为深入贯彻落实《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号）要求，加强食品药品安全监督管理工作，进一步提升全省食品药品安全整体水平，结合省情实际，制定本实施方案。

一、加快食品药品安全标准和相关法规政策制修订完善食品安全标准体系，做好食品安全标准的宣传贯彻和跟踪评价工作，加强对各地食品安全企业标准备案的技术指导和培训。

完成新版《安徽省中药饮片炮制规范》修订发布工作。

建立健全我省中药道地药材和中药饮片标准体系。

开展药品、医疗器械、药包材标准提升工作。

（责任单位：省卫生计生委、省农委、省质监局、省食品药品监管局）加快农产品标准制修订，“十三五”期间农业生产地方标准达到1200项。

扩大“三园两场”（蔬菜、水果、茶叶标准园；畜禽养殖标准示范场、水产健康养殖场）建设规模。

加强“三品一标”（无公害农产品、绿色食品、有机农产品、农产品地理标志）认证。

“十三五”末，全省“菜篮子”产品生产大县规模经营主体和规模生产基地基本实现标准化生产。

（责任单位：省农委）推动出台《安徽省食品安全条例》。

积极推进药品安全地方立法。

建立健全药品、医疗器械相关制度规范。

（责任单位：省食品药品安全委员会办公室、省食品药品监管局、省法制办）二、完善食品安全责任体系严格监督食品生产者落实法定责任和义务。

安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监管系统法治建设实施方案的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局•【公布日期】2022.05.16•【字号】皖药监法秘〔2022〕44号•【施行日期】2022.05.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监管系统法治建设实施方案的通知各市、直管县（市）市场监督管理局，省局各处室、分局、直属单位：现将《安徽省药品监管系统法治建设实施方案》印发给你们，请结合实际贯彻落实。

安徽省药品监督管理局2022年5月16日安徽省药品监管系统法治建设实施方案根据《法治安徽建设规划（2021—2025年）》《安徽省法治政府建设实施方案（2021—2025年）》《安徽省法治社会建设实施方案（2021—2025年）》，结合药品监管实际，制定本实施方案。

一、加强党的领导，以习近平法治思想推动全省药品监管系统法治建设取得新突破（一）指导思想。

坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届历次会议精神，深入贯彻习近平法治思想和习近平总书记对安徽作出的系列重要讲话指示批示、关于药品监管工作重要指示批示，认真落实省第十一次党代会精神。

衷心拥护“两个确立”，进一步增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚持把法治建设放在药品监管事业发展全局中统筹谋划，加快形成科学、高效、权威的药品监管体系，全面建设职能科学、权责法定、执法严明、公开公正、智能高效、廉洁诚信、人民满意的药品监管部门，为推动“十四五”时期药品监管事业和全省医药产业高质量发展提供有力法治保障。

（二）主要原则。

坚持党的全面领导，确保药品监管部门法治建设的正确方向；坚持人民至上、生命至上，以更好满足人民群众药品安全需求作为工作的根本出发点和落脚点，切实保障群众用药安全、有效、可及；坚持目标导向、问题导向、结果导向，聚焦制约药品监管事业高质量发展、人民群众反映强烈的药品安全领域突出问题，全面加强药品监管能力建设，加快推进药品监管体系和监管能力现代化；坚持改革创新，积极探索符合我省药品监管实际的法治建设路径；坚持严格规范公正文明执法，全面落实“四个最严”要求，牢牢守住药品安全底线；坚持统筹推进，把法治思维和法治方式运用到药品监管工作各方面全过程，实现法治建设与药品监管工作整体推动、协同发展。

安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品安全监管工作目标管理考核办法(暂行)的通知【法规类别】药品管理【发文字号】皖食药监人[2012]164号【发布部门】安徽省食品药品监督管理局【发布日期】2012.06.25【实施日期】2012.06.25【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省食品药品安全监管工作目标管理考核办法（暂行）的通知（皖食药监人〔2012〕164号）各市食品药品监督管理局，省局机关各处室、直属单位：为了贯彻落实省政府目标管理考核实行“重大食品药品安全事故”一票否决，以及省政府与国家食品药品监督管理局签署的《关于共建安徽食品药品安全城乡一体化示范区合作备忘录》任务，根据省政府《关于2012年重点工作及责任分解的通知》（皖政[2012]20号）和全国食品药品监督管理工作会议精神，全面推进食品药品安全责任体系建设，省局在借鉴安全生产、计划生育等目标管理考核办法和其他省做法的基础上，结合食品药品监管实际，制定了《安徽省食品药品安全监管工作目标管理考核办法（暂行）》，业经省局局长办公会讨论通过，现印发给你们，请遵照执行。

二○一二年六月二十五日安徽省食品药品安全监管工作目标管理考核办法（暂行）第一条为全面贯彻落实省政府目标管理考核“重大食品药品安全事故”一票否决事项、省政府与国家食品药品监督管理局签署的《关于共建安徽食品药品安全城乡一体化示范区合作备忘录》任务，强化食品药品安全地方政府负总责的意识，科学公正地评价各市食品药品（餐饮食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械）安全监管工作，提高保障全省饮食用药安全水平，促进全省经济发展和社会稳定，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规和省政府有关要求，制定本办法。

第二条本办法适用于对各设区的市食品药品安全监管工作目标管理考核。

第三条安徽省食品药品安全监管工作年度目标分为工作目标和控制指标。

安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省药物滥用监测工作考评管理办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】安徽省食品药品监督管理局•【公布日期】2013.11.19•【字号】皖食药监药化生秘[2013]243号•【施行日期】2013.11.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省食品药品监督管理局关于印发《安徽省药物滥用监测工作考评管理办法（试行）》的通知（皖食药监药化生秘〔2013〕243号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：为进一步规范全省药物滥用监测工作，提高药物滥用监测工作效率，更好地服务于禁毒工作全局，依据安徽省食品药品监督管理局、省卫生厅、省公安厅、省司法厅联合下发的《关于进一步加强药物滥用监测工作的通知》（皖食药监安〔2013〕44号）要求，结合我省工作实际，现制定《安徽省药物滥用监测工作考评管理办法（试行）》，印发给你们，请遵照执行。

安徽省食品药品监督管理局2013年11月19日安徽省药物滥用监测工作考评管理办法（试行）第一条为进一步推进药物滥用监测工作，根据安徽省食品药品监督管理局、省卫生厅、省公安厅、省司法厅联合下发的《关于进一步加强药物滥用监测工作的通知》要求，结合全省药物滥用监测工作实际，制定本办法。

第二条本办法适用于各市药品不良反应监测中心，各类戒毒机构、拘留所、美沙酮维持治疗门诊等监测网络单位。

第三条省药物滥用监测工作领导小组负责对全省药物滥用监测工作考评的指导，省药品不良反应监测中心（省药物滥用监测站）负责考评工作的组织实施。

第四条根据药物滥用监测工作特点，考核市级药品不良反应监测中心内容为：否决项、工作机制、管理制度、日常管理、宣传培训、附加项；考核监测网络单位内容为：否决项、管理制度、报告能力、信息宣传、附加项。

第五条按照考评评分标准逐项评分的办法，坚持标准，实事求是，确保考评工作的科学与公正。

第六条考评工作程序：1. 各市药品不良反应监测中心和各监测网络单位于每年12月份按测评各项标准将本年度工作逐一测评形成自评表，并附相关证明资料复印件（如照片、证书等），于翌年1月15日前将自评表、工作总结和相关材料各一份，以书面形式报送省药品不良反应监测中心（省药品药物滥用监测站）。

安徽省人民政府办公厅关于印发食品安全和药品安全工作评议考核办法的通知文章属性•【制定机关】安徽省人民政府办公厅•【公布日期】2021.10.25•【字号】皖政办〔2021〕15号•【施行日期】2021.10.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文安徽省人民政府办公厅关于印发食品安全和药品安全工作评议考核办法的通知各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：经省政府同意，现将《安徽省食品安全工作评议考核办法》《安徽省药品安全工作评议考核办法》印发给你们，请认真贯彻落实。

安徽省人民政府办公厅2021年10月25日安徽省食品安全工作评议考核办法第一条为贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府关于加强食品安全工作的决策部署，强化各地、各有关部门食品安全工作组织领导和监督管理责任，不断提升食品安全保障能力，根据《中共中央、国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》《中华人民共和国食品安全法》《地方党政领导干部食品安全责任制规定》《国务院办公厅关于印发食品安全工作评议考核办法的通知》要求，结合我省实际，制定本办法。

第二条考核对象为各设区市（以下简称市）人民政府、省食品安全委员会（以下简称省食安委）成员单位。

第三条考核工作由省食安委统一领导。

对各市人民政府考核，由省食安委委托省食安委办公室（以下简称省食安办）会同省食安委成员单位组织实施。

省食安委成员单位根据职责分工，对各市人民政府食品安全监督管理责任落实情况进行监督检查。

对省食安委成员单位考核，由省食安委委托省食安办组织实施。

第四条考核工作坚持目标导向、问题导向和结果导向，遵循客观公正、突出重点、奖惩分明、注重实效的原则。

第五条每年1月1日至12月31日为一个考核年度。

考核采取评分法，基准分为100分，可根据实际情况另设加减分项，加分累计不超过5分，减分累计不设上限。

第六条对各市人民政府食品安全工作考核通过年中评价、督查检查、满意度测评和年终书面考核等方式进行，主要从食品安全工作措施落实情况和食品安全状况两个方面，对落实食品安全组织领导、监督管理责任、行业管理责任和能力建设、保障水平等情况进行评议考核，具体考核指标、内容和分值在年度食品安全工作考核方案及其细则中体现。

安徽省人民政府办公厅关于印发全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 安徽省人民政府办公厅关于印发全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知(皖政办〔2006〕62号)各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：《全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经省政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

安徽省人民政府办公厅二○○六年九月十二日全省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案药品安全关系人民群众生命安全。

为了严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众用药用械安全，根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》（国办发〔2006〕51号）精神，结合我省实际，制定本行动方案。

一、工作重点和主要目标（一）坚持整顿与规范相结合和全面整治、突出重点的原则，围绕药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用四个环节，重点整治存在安全隐患的重点品种和突出问题，严格准入制度，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。

（二）通过专项行动，使从事药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强；使药品、医疗器械弄虚作假等违法违规注册申报行为受到惩处，申报秩序逐步好转；《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实，药品企业生产经营行为更加规范，违法药品、医疗器械广告得到整治；药品、医疗器械不良反应（事件）能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高，尽快扭转药品、医疗器械生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品、医疗器械规范生产和上市质量，使人民群众用药用械安全感普遍增强。

药品质量安全专项整治行动方案一、行动背景药品质量安全是人民生命健康的重要保障。

随着国家经济、医疗水平的迅速发展，药品质量安全越来越成为国家和人民关注的问题。

近年来，一些药品质量安全事件频发，严重威胁了人民群众的健康和生命安全，需要我们采取更加有力的措施来保障药品质量安全。

为了进一步加强药品质量安全工作，提高人民群众的健康水平，故制定了一份药品质量安全专项整治行动方案。

二、工作目标1. 对全国范围内“三假一劣”问题进行全面排查，坚决铲除制售走私、假冒、劣药问题。

2. 严格执行《药品管理法》，对药品质量不符合标准的违法行为严肃追究相关人员的责任。

3. 全面加强药品质量审核和审批工作，加大对药品生产企业检查力度，确保药品质量符合标准。

4. 强化药品监管机构职责，加强与其他部门的沟通协作，形成合力，确保药品质量安全。

三、工作计划1. 加强对药品行业的宣传教育，普及药品监管知识，并号召企业自觉遵守药品质量安全要求。

2. 对全国范围内药品质量安全问题进行全面排查，明确责任人，建立健全处置机制。

3. 对“三假一劣”问题进行严肃打击，依法查处造假、销售不合格药品等违法行为，并对相关人员追究法律责任。

4. 对于存在药品质量安全隐患的企业，依法实施整改，确保企业符合药品质量安全的要求。

5. 监督和执行《药品管理法》，对药品质量不符合标准的生产企业实施严格的处罚制度，并加强企业审核工作。

6. 强化药品审批机构的作用，完善审批流程，严格申报药品质量检查要求，确保申报资料的真实性。

7. 扩大药品质量监管范围，完善监管机制，加强对药品交易市场的监管，确保药品质量安全的依法实施。

四、工作保障1. 加强组织架构，建立起专门的工作小组和机构，负责整个药品质量安全专项整治行动的实施。

2. 加大对人力资源的投入，选派有资质、有经验的专业人员，负责药品质量安全相关工作。

3. 完善相关的技术手段和数据管理系统，用先进的技术手段提高药品质量安全监管的效率。

安徽省市场监督管理局、安徽省药品监督管理局转发国家药监局综合司关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局,安徽省市场监督管理局•【公布日期】2020.03.12•【字号】皖药监中化秘〔2020〕31号•【施行日期】2020.03.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省市场监督管理局、安徽省药品监督管理局转发国家药监局综合司关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知各市、直管县（市）市场监督管理局：现将国家药监局综合司《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管〔2020〕12号）（附件1）转发给你们，并结合我省实际提出如下要求，请一并贯彻执行。

一、中药饮片集中整治是省政府2020年重点工作任务之一。

省药品监管局已于2020年2月13日印发了《安徽省中药饮片集中整治工作方案》，各级市场监管部门要高度重视，按照国家药监局《中药饮片专项整治工作方案》和《安徽省中药饮片集中整治工作方案》要求，精心谋划，扎实推进，务求实效。

二、各级市场监管部门在对中药饮片生产、流通环节开展集中整治的基础上，还要对本行政区域内中药制剂生产企业进行全覆盖检查，重点检查生产中药制剂用中药材、中药饮片的购入、储存和投料把关情况，生产质量管理过程控制情况，以及履行上市许可持有人相关义务等情况。

三、亳州市要制定中药材专业市场整治方案，严格落实各方责任，依法查处超范围经营中药饮片和毒性中药材行为，加强对中药材专业市场监督检查和问题多发品种抽检力度。

方案于3月底前报省市场监管局网络交易监管处。

四、按照国家药监局时间要求，我省将在今年开展集中整治的基础上，于明年实施中药饮片质量安全巩固提升行动，持续开展中药饮片整治工作，保持监管高压态势。

自今年7月起，各市、直管县（市）市场监督管理局每月5日前报送《安徽省中药饮片集中整治工作方案》附件6和本《通知》附件2，原《安徽省中药饮片集中整治工作方案》附件7不再报送。

安徽省食品药品监督管理局办公室关于试行药品安全责任体系评价工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 安徽省食品药品监督管理局办公室关于试行药品安全责任体系评价工作的通知（食药监办〔2013〕24号）各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监督管理局：为进一步加强药品（含医疗器械，下同）安全责任体系建设，认真贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于试行药品安全责任体系评价工作的通知》（国食药监办﹝2012﹞338号）要求，按照地方领导和部门推动相结合、统筹规划和健全体系相结合、开展评价和查找差距相结合的原则，在全省范围内开展药品安全责任体系评价工作。

现就相关事项通知如下：一、工作安排评价工作分级进行。

省局组织开展市（县）级药品安全责任体系评价工作，市食品药品监管部门组织开展县级药品安全责任体系评价工作。

评价工作采取自我评价与统一评价相结合的方式，各市（县）食品药品监管部门对照省局制定的评价指标进行自我评价，省局在各地自我评价的基础上，开展统一评价。

对县级的评价工作由各市食品药品监管部门遵照评价工作原则，结合实际情况自行组织开展。

评价的方法包括审核文件依据、计算量化指标、电话和网络访问、检查标准操作流程和工作手册、查阅工作记录和档案、现场调查和抽查等。

第一阶段，评价准备（2013年1－3月）。

1．省局成立药品安全责任体系评价工作领导小组，制定市（县）级药品安全责任体系评价工作方案和评价指标；2．市（县）局依据省局的评价要求，研究制定本行政区域内的评价工作方案和评价指标。

第二阶段，市（县）局自我评价（2013年4月）。

1．省局跟踪指导各地评价工作，调研评价工作进展情况；2．市（县）局组织开展自我评价和对县局的评价工作，对照评价指标依据要求，按顺序逐项收集证明材料，并将证明材料和自我评价结果报省局。

安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省2018年食品药品安全重点工作安排的通知文章属性•【制定机关】安徽省人民政府办公厅•【公布日期】2018.04.09•【字号】皖政办秘〔2018〕86号•【施行日期】2018.04.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省2018年食品药品安全重点工作安排的通知皖政办秘〔2018〕86号各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：《安徽省2018年食品药品安全重点工作安排》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

安徽省人民政府办公厅2018年4月9日安徽省2018年食品药品安全重点工作安排为全面贯彻党的十九大精神，认真落实党中央、国务院及省委、省政府关于食品药品安全工作的决策部署，深入实施食品安全战略，强化食品药品监管工作，进一步提升全省食品药品安全治理能力和保障水平，现就2018年食品药品安全重点工作作出如下安排：一、加快健全食品药品安全法治和标准体系认真贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《安徽省食品安全条例》《安徽省农产品质量安全条例》等法律法规，完善全省食品药品安全法规制度体系（省食品药品安全委员会各成员单位和各设区的市、县人民政府负责）。

推动做好食品药品安全相关法规规章的立改废释工作（省食品药品安全委员会相关成员单位、省法制办按职责分工负责）。

健全食品安全标准体系，做好食品安全标准的宣传贯彻和跟踪评价（省卫生计生委牵头，省农委、省质监局、省食品药品监管局、省粮食局配合）。

开展“十大皖药”地方药材标准研究工作（省食品药品监管局负责）。

二、强化食用农产品源头治理落实《安徽省土壤污染防治工作方案》，推进土壤污染状况详查，2018年底前查明全省农用地土壤污染的面积及分布（省环保厅牵头，省农委、省国土资源厅配合）。

加强粮食重金属污染治理，推进土壤污染治理与修复项目，加快重金属污染耕地种植结构调整（省食品药品安全委员会办公室、省发展改革委、省经济和信息化委、省财政厅、省国土资源厅、省环保厅、省农委、省食品药品监管局、省粮食局等单位和相关设区的市人民政府负责）。