药事管理应知应会试题库

药品管理应知应会试题库完整概述本试题库旨在帮助药品管理从业人员进行知识的检测和提升。

试题库涵盖了药品管理的各个方面，包括法律法规、药品分类、药品审批等重要知识点。

以下是该试题库的完整内容。

一、法律法规知识1. 医疗机构药品管理法规有哪些？2. 药品生产企业应遵守哪些药品相关法律法规？3. 医疗器械管理法规对药品管理有哪些规定？二、药品分类知识1. 请列举一些常见的非处方药品分类。

2. 复方制剂属于哪种药品分类？3. 根据药品管理法规，药品分类依据是什么？三、药品审批知识1. 药品注册申请提交后，审批的程序是什么？2. 国家药品监督管理部门提出的其他要求是什么？3. 药品批准文号是什么？有何作用？四、药品经营知识1. 药品经营许可证的有效期是多久？2. 药品批发企业需要满足哪些条件才能获得经营许可证？3. 药品经营企业需要履行哪些义务？五、药品储运知识1. 药品储存环境有哪些要求？2. 药品在运输过程中需要注意什么？3. 药品过期如何处理？六、质量管理知识1. 药品生产企业需要建立哪些质量管理制度？2. 药品销售企业如何进行质量控制？3. 药品质量问题应如何处理？七、药品安全知识1. 药品不良反应报告制度对药品安全的监督有何作用？2. 药品抽检制度如何确保药品的质量和安全？3. 药品安全预警的主要内容有哪些？结论本试题库涵盖了药品管理的各个方面的重要知识点，可以帮助药品管理从业人员进行知识的检测和提升。

通过学习和掌握这些知识，从业人员可以更好地参与药品管理工作，提高工作效率和质量。

药事人员应知应会题库一填空题1. 医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不 少于_4_次专题会议。

2. 《中华人民共和国药品管理法》 是人民代表大会常务委员会通过, 中华人民 共和国主席签署的。

是药事管理的最高法律。

自 20XX 年12月1日起施行。

3. 药品不良反应(ADR):是指合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无 关的或意外的有害反应4. 关于药品不良反应的报告时限，一般不良反应 每月集中 向重庆市不良反应 监测中心报告。

新的或严重的药品不良反应/药品不良事件于发现之日起 15 日内报告，死亡病例立即报告。

5. 麻醉药品三级管理是指 药库、药房、临床科室 管理麻醉药品“五专”管理是指 专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、 专 用处方6. 处方一般不得超过 Z 日用量；急诊处方一般不得超过 2日用量；对于某些 慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

7. 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。

普通处方、急诊处方、儿科处方 保存期限为_」_年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 品和第一类精神药品处方保存期限为 3年。

8. 抗菌药物分为三级管理：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级 。

9. 抗菌药物专项整治方案指标中，综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过 _ 60% ;门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% ;急诊患者抗菌药物处方 比例不超过 40% ;抗菌药物使用强度控制在每百人天 40DDDS 以下。

10. 非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物微生物送检率分别为 30% $50%、 >80%。

11. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。

除有特殊 情况外，距有效期 —6—个月的药品为近效期药品。

距有效期 — 品原则上退回仓库，并做好记录。

14. 质量管理常用工具与技术有鱼骨图、检查表、流程图、散点图等。

一．单选选择题1.基本药物的特征：必需、有效、廉价和？（）A方便 B安全 C经济 D普遍 E 特殊2.我院药事与药物治疗学委员会主任是（）A院长 B分管副院长 C药剂科主任 D医务科主任3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告。

A 15日B 立即C 30日D 1日4.根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为（）A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色5.《处方管理办法》规定，某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是（）A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D生物制品E医疗用毒性药品7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不少于（）次专题会议。

A1 B2 C3 D4 E58.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D处方一次有效，取药后处方保存2年E调配处方时，必须认真负责，计量准确9.根据《非处方药专有标识管理规定》，红色专有标识图案用于（）A需放于冷藏处贮存的药品 B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药 D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志10.医师处方必须遵循的原则是（）A科学、诚实、信誉 B安全、有效、经济C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定E科学、合理、经济11.依照《处方管理办法》的规定，调配处方必须做到四查十对，其中四查是指（）A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过（）。

药事制度应知应会考试试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、部门【填空题】________________________2、工号【填空题】________________________3、姓名【填空题】________________________4、（单选题）抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等（）所致感染性疾病病原的药物。

【单选题】（5分）A.结核病B.寄生虫病C.各种病毒D.病原微生物正确答案: D5、（单选题）根据患者病情、病原菌种类及（）特点制订抗菌药物治疗方案，包括品种选用、给药剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。

【单选题】（5分）A.安全B.有效C.抗菌药物D.经济正确答案: C6、（单选题）根据抗菌药物分级管理原则，具有（）以上专业技术职务任职资格并考核合格的医师可开具非限制使用级的抗菌药物处方。

【单选题】（5分）A.初级B.中级C.高级D.执业医师正确答案: A7、（单选题）我院抗菌药物的分级管理分几级？【单选题】（5分）A.二级B.三级C.四级D.五级正确答案: B8、（单选题）奥硝唑注射液、阿奇霉素注射液分别属于哪一级抗菌药物？【单选题】（5分）A.普通使用级，限制使用级B.非限制使用级，限制使用级C.限制使用级，限制使用级D.限制使用级，特殊使用级正确答案: C9、（单选题）抗肿瘤药物分哪几级管理？【单选题】（5分）A.普通使用级，限制使用级B.非限制使用级，限制使用级C.非限制使用级，限制使用级，特殊使用级D.普通使用级，特殊使用级正确答案: A10、（单选题）下列属于普通使用级的抗肿瘤药物是（）。

【单选题】（5分）A.来曲唑片B.富马酸吉瑞替尼片C.维莫非尼片D.西妥昔单抗注射液正确答案: A11、（单选题）I类切口手术预防使用抗菌药物的时机？【单选题】（5分）A.术前0.5-1小时B.术前15分钟C.术后10分钟D.术前2小时正确答案: A12、（单选题）我院国家基本药物采购配备品种数量占比须达（）。

医院等级评审药事管理应知应会1、麻醉药品的“五专”管理？答：专人负责、专用处方、专柜加锁、专用账册、专册登记。

麻醉药品处方保存三年备查。

2、不合理处方包括哪些？答：处方点评结果分为合理处方和不合理处方。

不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

3、哪些情况属于超常处方？答：有下列情况之一的，应当判定为超常处方:（1）无适应证用药；（2）无正当理由开具高价药的；（3）无正当理由超说明书用药的；（4）无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

4、对开具不合理处方的医师有哪些监管措施？答：采取教育培训、批评等措施；对于开具超常处方的医师按照《处方管理办法》的规定予以处理；一个考核周期内5次以上开具不合理处方的医师，应当认定为医师定期考核不合格，离岗参加培训；对患者造成严重损害的，卫生行政部门应当按照相关法律、法规、规章给予相应处罚。

5、对超常处方的监管措施有哪些？答：医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当由的医师提出警告：限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。

6、什么是抗菌药物临床应用分级管理？答：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

7、什么是特殊使用级抗菌药物？答：（1）具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；（2）需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；（3）疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；（4）价格昂贵的抗菌药物。

8、特殊使用级抗菌药物管理要求有哪些？答：（1）经抗菌药物管理工作组专家会诊同意后，由具有高级任职资格的医师开具。

（2）因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。

越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。

（3）特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。

9、什么是药品不良反应？答：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

一．单选选择题1.基本药物的特征：必需、有效、廉价和？（）A方便 B安全 C经济 D普遍 E 特殊2.我院药事与药物治疗学委员会主任是（）A院长 B分管副院长 C药剂科主任 D医务科主任3.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）报告。

A 15日B 立即C 30日D 1日4.根据《处方管理办法》，医疗机构第二类精神药品处方的印刷用纸为（）A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色5.《处方管理办法》规定，某医师开具盐酸曲马多偏低处方笺应是（）A淡红色 B淡蓝色 C淡黄色 D淡绿色 E白色6.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括（）A放射性药品 B麻醉药品 C精神药品 D生物制品E医疗用毒性药品7.医院药事管理与药物治疗学委员会是我院药事管理的监督权力机构。

每年不少于（）次专题会议。

A1 B2 C3 D4 E58.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）A医疗单位供应调配毒性药品凭医生签名的正式处方B每次处方剂量不超过3日极量C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D处方一次有效，取药后处方保存2年E调配处方时，必须认真负责，计量准确9.根据《非处方药专有标识管理规定》，红色专有标识图案用于（）A需放于冷藏处贮存的药品 B需放于阴凉处贮存的药品C甲类非处方药 D乙类非处方药E经营非处方药的指南性标志10.医师处方必须遵循的原则是（）A科学、诚实、信誉 B安全、有效、经济C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定E科学、合理、经济11.依照《处方管理办法》的规定，调配处方必须做到四查十对，其中四查是指（）A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C查处方、查药品、查给药途径、查用药错误D查处方、查药品、查配伍禁忌、查合理用药E查给药途径、查重复给药、查用药错误、查药品价格12.门诊患者抗菌药物处方比例不超过（）。

药事管理应知应会知识1、国家发布的药事相关法律、法规、规章制度和指导原则主要有哪些？答：依发布时间顺序《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》、《卫生部处方点评管理规范（试行）》、《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及《抗菌药物临床应用管理办法》等。

2、抗菌药物的定义？答：抗菌药物主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

3、抗菌药物临床应用主要的控制目标有哪些？答：全院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下；门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%；住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手术除外）；Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物;其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物；I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。

根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗前的微生物检验样本送检率不低于50%；住院患者接受特殊使用级抗菌药物治疗前的微生物送检率不低于80%。

4、抗菌药物临床应用分为哪三级？分级用药指征有哪些？答：（1）分级管理原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：1）非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2）限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；3）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。

医疗药事组应知应会问题1、医疗核心制度有多少项？分别是什么？答：共14项；分别是：1、首诊负责制度;2、三级医师查房制度；3、疑难病例讨论制度；4、会诊制度；5、急诊会诊制度；6、危重患者抢救制度；7、手术分级管理制度；8、术前讨论制度；9、死亡病例讨论制度；10、查对制度：11、医生交接班制度；12、新技术准入制度；13、病历管理制度；14、分级护理制度。

2、什么是首诊负责制？答：第一次接诊的医师或科室为首诊医师和首诊科室，首诊医师对患者的检查、诊断、治疗、抢救、转院和转科等工作负责。

3、三级医师查房指哪三级医师？答：三级医师治疗体系，即副主任医师（或主任医师）/科室主任为三级医师，主治医师为二级医师，住院医师为一级医师，实行三级医师查房制度。

4、三级医师查房时间是多长？答：三级、二级医师查房，应有三级医师和相关人员参加。

三级医师查房每周至少1次；二级医师查房每周至少2次。

一级医师对所管患者负责，实行早晚查房制。

5、疑难病例讨论制度由谁提出，由谁主持？答：科内讨论由经治医生提出，科主任或副主任医师（主任医师）主持。

6、我院医疗会诊包括哪几类？答：医疗会诊包括：急诊会诊、科内会诊、科间会诊、全院会诊、院外会诊等。

7、我院会诊如何进行？有无具体时限规定？答：1、急诊会诊可以电话或书面形式通知相关科室，相关科室在接到会诊通知后，应在10分钟内到位。

2、科间会诊：患者病情超出本科专业范围，需要其他专科协助诊疗者，需行科间会诊。

科间会诊由主管医师提出，填写会诊单，写明会诊要求和目的，送交被邀请科室。

应邀科室应在24小时内派主治医师以上人员进行会诊。

8、我院对会诊医师的资质要求是什么？答：主治医师以上人员进行会诊。

9、我院危重患者抢救制度对人员组织的要求是什么？答：对危重患者应积极进行救治，正常上班时间由科主任负责，非正常上班时间或特殊情况由值班医师负责，必要时请示上级医生，重大抢救事件应由科主任、医务科或院领导参加组织。

医院药事管理应知应会1.我院对于处方权限管理有哪些要求？（1）我院经注册的执业医师均有处方权，并在医务部签字留样或专用签章备案后，方可开具处方。

（2）我院经注册的执业助理医师开具的处方，必须由执业医师签名或加盖专用签章后方可生效。

（3）我院执业医师、药师经麻精药品、抗菌药物使用知识和规范化管理培训，经考核合格后方可获得麻精药品、抗菌药物处方权和调剂资格，并在医务部备案留查。

（4）我院试用期人员开具的处方应由执业医师审核，并签名后方可生效。

（5）进修医师应由医务部对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权2.临床诊疗中处方开具应注意哪些？（1）医师应当根据我院制定的处方集开具处方。

（2）开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律法规和规章的规定。

（3）开具处方应当使用药品通用名称，新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

（4）处方开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具医师注明有效期，但最长时间不得超过3天。

（5）处方一般不得超过7日用量；急诊处方不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

医疗用毒性药品、放射性药品、麻精药品的处方量参照其他项目。

3.处方前置审核依据及审核内容有哪些？（1）根据国家药品管理相关法律法规和规范性文件，临床诊疗规范、指南，临床路径，药品说明书，国家处方集等进行处方审核。

（2）审核内容包括欠方合法性、规范性和适宜性：（3）合法性主要审核处方权限，如开具麻醉药品处方医师是否具备处方权；（4）规范性主要审核书写是否规范，如处方前记、正文和后记是否符合《处方管理办法》等有关规定，文字是否正确、清晰、完整。

（5）适宜性审核主要审核用药是否合理，包括：处方用药与诊断是否相符；规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；选用剂型与给药途径是否适宜；是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；是否存在配伍禁忌；是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜；4.什么是超说明书用药？超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”，是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

临床科室药事管理评审提问问题汇总1、举例说明你所知道的药事相关法律法规：答：《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》2、什么是基本药物？我院基本药物的品规数，使用金额比例是多少？答：基本药物指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，主要特征是安全、必需、有效、价廉。

基本药物包括国家基本药物和省增补基本药物。

我院基本药物品种比例为%（我院基本药物使用品种数/国家基本药物目录品种数），使用金额占比例约为%（以年算，医院全年基本药物使用金额/医院全年用药金额）。

你们科室的基本药物使用目标值是多少？你们科室常用基本药物有哪些品种？3、什么是药品不良反应？什么是药品不良事件？什么是药害事件？药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

药品不良事件（ADE）是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。

药害事件泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。

4、什么是严重药品不良反应？答：严重药品不良反应，是指使用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；（5）致住院或者住院时间延长；（6）致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

5、不良反应上报鼓励措施？答：临床科室每上报一例药品不良反应，每上报1例奖励10元。

6、药品不良反应上报流程？不良反应/事件上报时限是什么？答：医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件，-------对患者进行治疗，--------将患者发生的药品不良反应如实记入病历中------------填写《药品不良反应/事件报告表》，----------并于48小时内上报；严重不良反应或造成死亡的不良反应立即电话上报-----------院感办和药剂科。