产品接收准则义

成都顺为超导科技股份有限公司采购产品接收准则文件编号：SW/YF-01-2014编制：审核：批准：分发号：受控状态：2014年3月1日发布 2014年3月1日实施文件更改记录序号更改内容更改单号批准人生效日期1目的对采购产品全过程实施有效控制，要求供方按质、按量地供应所需各种产品，保证本公司经营活动的顺利进行。

2适用范围适用于对采购产品（含外协加工件）的质量进行控制。

3职责3.1综合部负责本公司所需产品的采购工作；3.2质管部负责采购产品的入库前复验。

3.3研发部负责提出所采购产品的技术要求、质量要求及验收依据等质量控制要求。

4工作程序4.1采购产品的分类根据采购产品的类型、功能、复杂性和成熟性以及对公司产品的可靠性和技术指标实现中的重要性等因素，分为以下两类：a)具有独立功能、结构复杂，对公司产品的可靠性及技术指标的实现影响较大的关键/重要器材。

b)对公司产品的可靠性及技术指标的实现影响较小或构成简单、工艺成熟的原材料、辅助材料。

4.2供方的选择4.2.1采购产品原则上应在“合格供方名单”内选择。

若需在“合格供方名单”外采购时，由需求部门填写“合格供方名单外采购/外包申请表”，办理审批手续。

顾客要求时，须经顾客同意。

4.2.2因合格供方暂时不能提供采购产品，而需临时更换供方的，由采购人员填写申请表，并履行审批手续。

4.2采购申请的质量控制要求4.2.1“请购单”中应明确：产品名称、规格型号、数量、关重件、有无特殊质量要求、筛选要求等。

4.2.2采购合同的质量控制要求综合部与供方签订采购合同时，应确保规定的采购要求是充分与适宜的，一般应明确：a)采购产品的生产厂家、规格、型号、数量、价格、供货周期、执行标准（厂家标准、行业标准、国家标准等）；b)产品的验收依据、准则或标准及验收方式等；c) 采购新器材，综合部应与供方确定采购产品的试用期（使用期至少为一个月）、特殊技术要求及质量责任。

4.3采购产品的复验4.3.1一般要求a)采购产品入库前进行复验；b)综合部提供质量证明文件，送质管部进行复验；c)质管部根据采购产品的类别采取不同的验收方式。

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一、选择题（每题1分，共10分）（ c ）1. 顾客满意指的是a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b（ c ）2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着a）不要求质量保证b）与ISO9004标准的要求一致了c）其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d）以上全不是（ c ）3. 顾客的要求就是a）书面定单b）电话要货c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d）a+b（ b ）4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a）管理的系统方法b）过程方法c）基于事实的决策方法d）系统论（ d ）5. 术语“设计和开发”可包括的设计和开发a）产品b）过程c）体系d）a+b+c（ b ）6．一次审核的结束是指a）末次会议结束b）分发了经批准的审核报告之时c）对不符合项纠正措施进行验证后d）监督检查之后（ c ）7. 认证中的初次审核是指a）现场审核前的初访b）预审核c）组织提出申请后的首次正式审核d）以上全不是（ a ）8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方a）审核计划b）检查表c）审核工作文件和表式d）a+b+c（ c ）9. “CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写a）国际审核员和培训认证协会b）国际认可论坛c）中国认证人员与培训机构国家认可委员会d）国际认证联盟（ d ）10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论b）审核发现c）审核方案d）审核证据二、判断题（每题1分，共10分）(√)1．现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。

(×)2．“审核准则”就是指GB/T19001标准。

(√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

(×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。

(√）5．审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。

采购产品接收准则内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）成都顺为超导科技股份有限公司采购产品接收准则文件编号：SW/YF-01-2014编制：审核：批准：分发号：受控状态：2014年3月1日发布 2014年3月1日实施1目的对采购产品全过程实施有效控制，要求供方按质、按量地供应所需各种产品，保证本公司经营活动的顺利进行。

2适用范围适用于对采购产品（含外协加工件）的质量进行控制。

3职责综合部负责本公司所需产品的采购工作；质管部负责采购产品的入库前复验。

研发部负责提出所采购产品的技术要求、质量要求及验收依据等质量控制要求。

4工作程序采购产品的分类根据采购产品的类型、功能、复杂性和成熟性以及对公司产品的可靠性和技术指标实现中的重要性等因素，分为以下两类：a)具有独立功能、结构复杂，对公司产品的可靠性及技术指标的实现影响较大的关键/重要器材。

b)对公司产品的可靠性及技术指标的实现影响较小或构成简单、工艺成熟的原材料、辅助材料。

供方的选择4.2.1采购产品原则上应在“合格供方名单”内选择。

若需在“合格供方名单”外采购时，由需求部门填写“合格供方名单外采购/外包申请表”，办理审批手续。

顾客要求时，须经顾客同意。

4.2.2因合格供方暂时不能提供采购产品，而需临时更换供方的，由采购人员填写申请表，并履行审批手续。

采购申请的质量控制要求4.2.1“请购单”中应明确：产品名称、规格型号、数量、关重件、有无特殊质量要求、筛选要求等。

4.2.2采购合同的质量控制要求综合部与供方签订采购合同时，应确保规定的采购要求是充分与适宜的，一般应明确：a)采购产品的生产厂家、规格、型号、数量、价格、供货周期、执行标准（厂家标准、行业标准、国家标准等）；b)产品的验收依据、准则或标准及验收方式等；c) 采购新器材，综合部应与供方确定采购产品的试用期（使用期至少为一个月）、特殊技术要求及质量责任。

ISO9001：2000版1 范围1.1 总则本标准规定了质量管理体系的要求，用于一个组织证实其特续提供合格产品和/或服务的能力。

质量管理体系要求的主要目的是通过体系的应用，持续改善和防止不合格，以达到顾客要求，使顾满意。

本标准应用于组织从确定顾客要求开始，通过所有其它质量管理体系过程，以达到顾客满意。

本标准的要求是通用的，适用于各种种类和规模的任何组织结构。

本标准的所有要求都应应用，但在一定情况下可适当删减范围（见1.2）。

1.2 范围的删减当顾客要求，或产品和/或服务的性质不需要本国际标准的部分质量管理体系要求时，这些要求可以被删除（见5.5.2），但仍要满足本国际标准的剩余其它条款。

组织不可以删减其质量管理体系的范围，以去掉部分影响其提供合格产品和/或服务能力的质量管理体系要求。

这些质量管理体系要求的例外限制在第7条产品和或服务认识内。

例外部分应在组织的质量手册内予以规定（见5.6.5）。

要求范围的删减的应用不免除组织提供满足顾客要求的产品和/或服务的责任。

当组织实施范围时，调整后的要求仍然适用于组织和其产品和/或服务。

注2.就一个在规则市场上动作的组织而言，其组织的质量管理体系的要求可以变动以超越本国际标准允许的范围，以符合法规的要求。

这种单独的组合要求不能等同于一个完整的ISO9001：2000质量管理体系。

2 引用标准下列标准所包括的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的条文。

由于引用是注有日期的，随后的本标准更改或改版不可以接受。

无论如何，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

IEC及ISO的会员保留着目前有效的国际标准的登录。

ISO9000：2000，质量管理体系-概念和术语3 术语与定义本标准采用ISO9000：2000质量管理体系-基本原则和术语中的词汇和定义及下述定义。

注1. 本标准使用的供应链术语如下：供方→组织→顾客注2：本标准中使用的名词“组织”替代以前的标准中所使用的名词“供方”现在使用的名词“供方”替代以前的名词“分承包方”。

产品“接收准则”若干刍议◇潘柏增在制造行业的企业贯彻ISO9001:2000标准时,其8.2.4“产品的监视和测量”条文,就整个质量管理体系来说,无疑是至关重要或举足轻重的内容凡有责任和有经验的审核员｡,决不会在这一条款审核时掉以轻心众所周知｡,制造行业企业贯标,使QMS 真正有效运行,且达到适宜性和充分性要求,不能不在这一条款的贯彻实施上下一定的功夫｡作为审核过按94版标准实施QMS 的老的审核员,对94版4.10“检验和试验”要素的内容尚记忆犹新它包括了｡5个分要素,含纳进货过程和最终产品检验和试验,其规定的要求,有人说在制造行业是十分适宜和充分的｡2000版标准鉴于适用范围扩大:“旨在适用于各种类型不同规模和提供不同产品的组织｡”因此较之94版标准要求简化,但并非要求降低｡ 本文就8.2.4条款中提及的“接收准则”所涉及的内容和笔者审核实践碰到的某些问题,谈点看法,以抛砖引玉,求得同仁们的不同意见和资深者的赐教｡(一)8.2.4条款规定:“应保持符合接收准则的证据”即对产品的监视和测量首先是要有｡“接收准则”,然后才是可以判定符合与否在｡94版标准中称“质量计划和/或形成文件的程序”一般的制造业组织在贯彻｡ISO9001:2000版标准,准备认证注册时,编制的产品“接收准则”通常以“检验规范(规程)”“检验试验作业指导书”或其他的形式出现但不管｡以何种形式体现,或叫什么名称,笔者认为,“接收准则”的要求:第一,一般应该是以文件形式出现,当然是经过批准的有效文件第二｡,是可执行的,操作性很强的程序和/或规定,以此为依据可直接判定产品(包括批产品)的合格与否,即可接收与否第三｡,依据这一文件的判定,一个或一批产品的结论是唯一的,不会有模棱两可,或两种不同的结论这三条可归结为｡:产品“接收准则”的“文件性”(从8.3“不合格品控制”要求出发,“接收准则”的文件性要求是必然的)“可操作性”和结论的“可复现性”要求｡(二)那么,这些“检验规范(规程)”“检验试验作业指导书”或其他类似的文件(暂统称为:“检验规范”吧),作为产品监视和测量中的“接收准则”,其编制和起草的依据是什么呢?根据制造业组织的一般的通常习惯,主要包括以下几方面:a)执行的产品标准特别是产品标准中的｡“检验规则”是编制检验规范的直接依据当｡然也包括产品标准中的其它与产品监视和测量有关的内容,如容易被忽略的包装与交付的要求｡b)顾客提供的图纸和/或技术要求和/或样品一些纯加工型或产品出口企业｡,没有相应的产品标准,或产品的某些特性变化较大,难以编制标准,而直接按顾客要求组织生产(某种意义上说,顾客的图纸技术要求和样品即为产品标准)将这些作为编制和起草｡“检验规范”是不用置疑的｡c)工艺规范或规程或某些工艺文件这些要求应该且可以作为｡“检验规范”的过程检内容的起草和编制依据｡(某些产品的最终检项目是在过程检中完成,则更应作为重要依据之一)｡ d)供方产品所执行的标准或检验规范,也是“检验规范”中进货检内容的编制和起草的重点依据之一｡归纳上述内容,笔者认为,编制和起草“检验规范”的依据,可以理解为:ISO9001:2000标准7.2.1“与产品有关的要求的确定”所提出的a)-d)四方面内容当然｡,这四方面内容结合到具体的企业或公司,则产生了各种不同的具体依据｡(三)“检验规范”的内容完整和充分与否,直接关系到产品的质量把关,也是达到本文(一)中三条要求的基础那么｡,“检验规范”应包含哪些内容呢?不同的产品,其检验试验的项目内容方法手段均不同,不能一概而论笔者就制造业组织的一般情况｡,认为一般地可包括以下内容:1.检验项目和内容这是首要的关键的内容｡,某些产品的标准(国标行标或专业标准)一般均明确规定出厂必检项目和型式检验项目,也有的规定“交收”(交付接收)必检项目和“例行”检验项目如果｡“检验规范”与标准要求不一致,不能不说是严重的不合格项｡2.检验方法和手段使用什么监视和测量装置｡,当规定目测或其他感官检验时,为把住质量关,可能还应规定相应的基本条件,如人员环境等条件｡3.组批规则或批次标识这不仅是产品交付｡[7.5.1f)]的要求,也是产品标识(7.5.3)产品质量跟踪所必须的要求,更是产品检验和试验的要求如果产品实现抽检的｡,批产品的组成规则必须作出明确的规定否则既无法正确抽样｡,也不能正确判定｡4.抽样方案和判定准则制造业组织的产品大多以实物形态存在｡,往往数量大,质量特性较复杂涉及的检验和试验方法手段｡,大部分为破坏性的,即使是非破坏性检验,面对数量浩大的产品,不可能全数检验必须采取抽样检验结果来判定批产品合格与否一些产品标准中只｡｡原则规定抽样方案按GB2828执行,并规定其AQL 值(接收质量限)和检验水平IL 但未规定具｡体的抽样方案｡“检验规范”就应根据产品标准上的规定,查找出GB2828规定的表式内容｡选择和确定了具体抽样方案后,判定准则也有了依据(有了Ac Re 值)｡5.取样和制样的规定为了正确地从样本来判定批产品质量可接收与否｡,必须有科学的随机取样规定随机抽样并不是｡“随便抽样”,应按照科学方法准确和正确抽取不少流程性材｡料的产品,如煤炭建材等,还必须规定制样的方法制样和组分不科学｡,也不能正确反映批产品质量｡6.记录的要求应根据不同产品的要求和规定｡,写明怎么记录抽样检验的结果比如抽取｡5个样品,其特性数据全部记录,还是有选择地记录最大最小或平均数等等,应根据不同的产品以及跟踪控制管理的需要,同时考虑其成本与投入诸方面,作出恰当的规定｡质量管理历史以来,检验把关的重要性和必要性重来没有被削弱,即使在现代质量管理中强调预防为主,或质量管理体系运行强调的是过程方法,都仍旧需要重视质量把关的作用而｡8.2.4涉及的产品“接收准则”正是我们贯标认证注册和现场审核中必须十分关注和重视的内容｡。

评审准则要素（管理要求部分）一、组织组织就是实验室依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立的从事检测或校准活动。

1、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公证检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。

2、实验室应具备固定的场所，应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。

3、实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4、验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

5、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应有其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

层管理人员----经理、技术负责人、质量负责人最高管理者：经理技术管理者：（技术负责人）质量主管：（质量负责人负责整个质量体系的运行实施监督管理)下设两个部门=业务室+检测室检测人员、校核人员、监督人员、授权签字人、内审人员、设备管理员、计量检定送检人、资料管理员7、对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。

8、保证公正性、独立性的规定二、管理体系管理体系——指实验室为了实现管理目的或效能，有组织机构、职责、程序和资源构成的，且具有一定活动规律的一个有机整体。

（实际上是资质认定管理体系）管理体系文件主要包括——管理（质量）手册、程序性文件和作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。

ISO9001：2015标准的变化及审核要点4 组织环境4.1 理解组织及其背景变化、审核关注：组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。

是否获取和监视相关信息。

是否在确定质量管理体系的关键要素时，条款4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。

内部外部环境识别是否充分。

内部环境：人、运行、文化、知识、财务等。

外部环境：法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。

4.2 理解相关方的需求和期望变化、审核关注：本条款是确保组织不仅关注顾客要求，而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定，并监视和评审所确定的相关方及其要求。

相关方：顾客；最终用户或受益人；业主，股东；银行；外部供应商；雇员及其它为组织工作者；法律法规及监管机关；地方社区团体；非政府组织。

要求：顾客要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外部供应商达成的合同；行业规范及标准；许可，执照或其它授权形式；条约，公约及草案；和公共机构及顾客的协议；组织契约合同的承担义务等。

4.3 确定质量管理体系的范围变化、审核关注：确定范围应考虑4.3a-c的内容。

使其对标准要求的应用与组织的内、外部环境相适应。

在考虑条款4.1、4.2的要求，已很难在QMS范围中排除任何部门或过程。

如财务、行政、后勤等。

根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动领域以及所面临风险和机遇的性质，适用性应进行“评审”。

本标准要求进行适用性评审并非完全新要求，但需注意的是，由于新版标准有关要求的变化，可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。

4.4 质量管理体系及其过程变化、审核关注：确定质量管理体系所需的过程以及考虑其在组织中的应用，按条款a)～h)的识别和确定。

应关注到新增部分所带来的变化，如条款：c)相关绩效指标；e)这些过程的职责权限分配；f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；h)过程及质量管理体系的改进机会。

增加了确定过程考虑的内容，要求对所评估过程的风险应对措施。