高风险诊疗技术高风险诊疗技术操作资格授权管理制度与审批程序

高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序一、制度背景现代医学技术的发展使得一些高风险诊疗技术的操作成为可能，如手术操作、放射治疗、激光治疗等。

这些技术的操作具有一定的风险性，需要特别授权人员进行操作，以确保操作的安全性和有效性。

因此，建立高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序对医疗机构的安全管理至关重要。

二、制度内容1.授权管理制度（1）明确授权管理的目的和原则，确保操作人员的安全和质量。

（2）明确高风险诊疗技术的范围和分类，制定相应的操作授权要求和流程。

（3）制定授权人员的条件和资格标准，包括医疗技术背景、教育培训、实习经验等。

（4）明确授权人员的职责和权限，包括操作前的检查和准备、操作过程中的监测和控制、操作后的处理和记录等。

（5）建立授权人员的档案，包括个人资料、授权证书、培训记录等。

2.审批程序（1）由医疗机构设立高风险诊疗技术操作授权审批委员会，负责审批相关操作授权申请。

（2）操作人员按照申请操作授权流程，提交操作授权申请表，同时提供相关的资格证书、培训记录等。

（3）审批委员会根据操作授权申请的内容和资料，进行初步审查。

（4）初步审查通过后，审批委员会组织专家组进行实际操作技术能力的评估。

（5）评估结果和初步审查结果报审批委员会审议，决定是否授权。

（6）授权决定后，发放授权证书，并将相关信息录入授权人员档案。

三、实施步骤1.制定高风险诊疗技术操作授权管理制度和审批程序，明确相关的政策、流程和责任。

2.设立独立的审批委员会，并成立专家组维护其独立性和公正性。

3.培训相关人员，包括操作人员、审批委员会成员和专家组成员，培养其独立判断和专业能力。

4.开展申请和审批工作，确保操作人员的授权程序严格按照制度执行。

5.定期进行授权的评估和复审，确保授权人员的操作能力和状态的持续监测。

四、制度的意义1.提高高风险诊疗技术操作的安全性，减少操作风险和医疗事故的发生。

2.保障患者的权益，确保高风险诊疗技术操作的有效性和合理性。

高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度在医疗行业中，高风险诊疗技术操作是一项极为重要的工作。

为了确保医疗机构的安全和患者的利益，必须建立一套严格的管理制度，对高风险诊疗技术操作的资格授权和审批进行规范和监督。

本文将从资格授权管理和操作授权审批两个方面进行探讨。

资格授权管理制度是医疗机构的基础，也是保障患者安全的重要措施。

医疗机构应当建立健全的资格授权管理体系，明确高风险诊疗技术操作的资格条件和授权程序。

首先，医疗机构应当对进行高风险诊疗技术操作的医务人员进行认真的资格审核，确保其具备相关的专业知识和技能。

其次，医疗机构应当进行定期的技术培训和考核，以确保医务人员的操作能力和风险意识能够与时俱进。

最后，医疗机构应当建立完善的档案管理制度，对医务人员的资格信息进行及时更新和记录，以备查证和监督。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度则是对医务人员进行具体操作授权和审批的重要保障。

医疗机构应当严格遵守相关法律法规和规章制度，对医务人员进行细致的操作授权和审批程序。

首先，医疗机构应当确定具体的操作授权程序，明确操作授权的权限范围和程序，以及授权人员的责任和义务。

其次，医疗机构应当建立完善的操作审批程序，对高风险诊疗技术操作进行事先审批和后续监督，确保操作的规范和安全。

最后，医疗机构应当建立健全的违规处理机制，对违反操作规程的行为进行严肃处理，保障医疗安全和患者权益。

综上所述，高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度是医疗机构安全运行和患者利益保障的重要措施。

医疗机构应当严格遵守相关规定和程序，对医务人员进行严格管理和监督，确保高风险诊疗技术操作的安全和规范。

希望通过医疗机构的努力和规范管理，可以为患者提供更加安全和高效的诊疗服务。

XX市人民医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度一、前言近年来，医疗技术不断进步，医疗病例也越来越复杂，高风险技术操作成为医院工作中的重要环节之一。

为保障患者的生命安全和健康，规范高风险诊疗技术操作的授权和审批管理，制定本制度。

二、适用范围适用于XX市人民医院所有科室的高风险诊疗技术操作授权和审批管理。

三、高风险诊疗技术操作授权1.医生资质要求（1）持有相应医师资格证书，具备本规范要求的高风险诊疗技术操作实践经验。

（2）参加本院组织的高风险诊疗技术操作培训，并完成考核。

（3）参加继续教育，掌握新技术和新知识。

2.授权范围（1）麻醉、心血管、呼吸、神经内科、影像科和手术室等科室的高风险诊疗技术操作需要授权。

（2）实施高风险诊疗技术操作需报告上级领导并得到批准。

3.授权程序（1）授权申请：医生向科室主任提交书面申请，说明需要授权的高风险诊疗技术操作名称和范围。

（2）审查：科室主任审核医生的申请材料，确定医生资格和操作能力符合要求后，提交医务处审查。

（3）审批：医务处安排相关专家进行评审，审批通过后，颁发授权证书，并通知相关的科室主任。

（4）授权有效期：授权有效期为两年，到期后需重新申请。

四、高风险诊疗技术操作审批管理1.高风险诊疗技术操作实施前，必须编制高风险诊疗技术操作计划，报告所在科室主任审批，经批准后方可实施。

2.高风险诊疗技术操作实施后，需自行或邀请专家进行复核验收，并及时记录验收结果。

3.高风险诊疗技术操作及事件的报告。

（1）高风险诊疗技术操作中出现意外事件，立即报告所在科室主任，及时采取应急措施保护患者生命安全。

（2）科室主任收到报告后，立即组织有效救治措施，整理并记录事件计划及实施情况，并上报医务处。

（3）医务处对于该事件进行核查，要求相关科室提供相关材料，确保事件的快速处理和及时记录。

（4）对于高风险诊疗技术操作的严重事故，应及时组织专家进行事故原因分析，并提出处理措施，及时向上级医疗机构及相关部门进行汇报。

新泰市人民医院高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、介入、腔镜诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、高风险诊疗技术项目目录的医生资质准入管理，参照《手术医师资格分级授权管理制度》、《麻醉医师资格分级授权管理制度》和《医疗技术准入与分类管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术项目的科室及人员必须严格遵照执行，科室明确规定对需要资格许可授权的高风险诊治操作项目，每项具体诊治操作项目都有操作常规，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：副组长：成员：由医疗质量与安全管理委员会成员组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由医疗管理等职能部门负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。

由院医疗质量与安全管理委员会成员与专业人员组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

（五）所有资格评价资料都应当是可信任的，是书面的、详细的，并能随时可查。

东路市东路区人民医院高风险诊疗技术操作资格授权管理制度与审批程序为了规范高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全。

根据《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》和《医疗机构手术分级管理办法（试行）》的通知（卫办医政发〔2013〕56号）等法律法规，结合医院实际，现对医院原《东路县人民医院高风险诊疗技术操作资格授权管理制度与审批程序》进行修订。

本制度适用于全院开展的各类手术项目（包括开放性手术、腔镜手术、介入治疗以及临床和医技科室开展的重要脏器有创诊疗操作等）和所有手术医师。

—1—一、高风险诊疗技术项目医院将国家、省级卫生行政部门印发的第二、三类医疗技术及目前医院已开展的第二类医疗技术列为医院高风险诊疗技术。

为确保高风险诊疗操作的质量与患者的安全，实行高风险诊疗技术操作资格授权制度。

临床科室开展的新技术、新项目应明确其技术风险性，属于高风险诊疗技术的，医院将其列入高风险诊疗技术管理，操作者应同时申请高风险诊疗技术操作资格授权。

二、高风险诊疗技术资质准入管理（一）高风险诊疗技术操作的医师资格准入管理，按照医院《手术医师资格分级授权管理制度与程序》进行管理，涉及高风险诊疗项目的科室及人员必须严格遵照执行，医院明确规定对需要资格许可授权的高风险诊治操作项目，每项具体诊治操作项目都有操作常规，应做好高风险诊疗技术的操作常规及考评标准培训。

（二）高风险诊疗技术的人员准入根据《东路市东路区人民医院手术分级管理制度》执行，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（三）各级手术医师在规定的具有申报资格的相应手术分类中同时具备下列条件者可获得相应高风险诊疗技术操作资格准入：做为一助完成例数＞15例；在上级医师指导下作为术者成功完成例数＞5例者；该类诊疗技术操作及治疗过程中无严重并发症及医疗纠纷；经病区、科室两级评议通过者。

高风险诊疗技术操作资格授权管理制度为确保高风险诊疗技术操作的质量与患者安全，我院实行高风险诊疗技术操作资格授权管理制度.一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的医师与护士。

未经授权的个人，除非在有充分理由的紧急情况下,不得从事高风险诊疗技术操作。

二、三级以上手术、ASA分级IV级以上的麻醉、二三类医疗技术属于高风险诊疗技术，我院高风险诊疗技术目录由医院医疗质量与安全管理委员会负责确定并公布。

手术、麻醉分别实行分级管理，对手术医师、麻醉医师进行资格分级授权。

三、授权依据：应根据专业技术职务、聘用职务、实际工作能力、工作的质量与数量等进行综合评价。

四、资格授权程序（一）个人提出申请，填写《诊疗技术资格审批表》，交科室质量与安全管理小组讨论后，向医务科推荐高风险诊疗技术操作资格人员□（二）医务科对临床医护人员提交的资格授权申请组织专家进行审查，结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练程度进行认定。

（三）医务科将拟授权人员名单提交医疗质量与安全管理委员会讨论确定。

（四）医务科进行公示，备案后授权。

（五）医院对高风险诊疗技术操作的资格授权实行动态管理，每年调整1次。

五、临床科室应根据科室业务发展规划，组织科内专业技术人员参加专科高风险诊疗技术操作培训，培养技术人才，提高科室整体技术水平。

六、医院各级质量与安全管理组织按照职责分工对本制度落实情况进行监管，监管结果作为资格授权及动态管理的依据，并纳入科室和个人考核。

擅自超范围操作1人次，扣科室综合目标1分；情节严重者停止手术操作和处方权，待岗培训；违反国家法律法规者，按照相关规定处理。

附：我院高风险诊疗技术目录一、支气管镜检查；镜下治疗技术；纤支镜下吸痰二、急诊胃镜检查；内镜下食管静脉曲张硬化术；内镜下食管静脉曲张套扎术；内镜下胃底静脉曲张组织粘合剂栓塞术；上消化道出血内镜下止血术。

三、深静脉置管术。

四、自体免疫细胞治疗技术；五、肿瘤消融治疗术；六、深部热疗技术。

高风险诊疗技术操作资格授权管理制度及高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度高风险诊疗技术操作资格授权管理制度是医疗机构为确保患者的安全、维护医疗质量和医疗秩序，规范高风险诊疗技术操作的授权和管理而制定的一套规章制度。

该制度包括授权的程序、条件、资格认定、授权范围、授权有效期、授权的审批和监管等内容。

该制度的制定旨在保障医疗操作的安全和质量，防止非授权人员擅自进行高风险诊疗技术操作，减少患者的医疗风险。

以下是该制度的一些主要内容：1.条件和资格认定：明确高风险诊疗技术操作的条件和资格认定标准，包括具备相应专业背景和临床经验、参加相关培训和考核等要求。

2.授权程序：规定高风险诊疗技术操作授权的程序，包括申请、审查、考核、面试等环节。

申请人需提交相关资料并参加考核，符合资质要求的经过面试后方可获得授权。

3.授权范围和权限：明确授权人员的操作范围和权限，以确保其能够安全和有效地进行高风险诊疗技术操作。

4.授权有效期和续授权：规定授权人员的授权有效期，通常为一定期限。

授权人员在授权过期前需要进行继续教育和考核，通过后方可续授权。

5.授权的审批和监管：确定进行授权的机构或部门，并明确其审批和监管职责。

该机构或部门负责审核申请、组织考核、监督和检查授权人员的操作等。

该制度的主要内容如下：1.授权申请：明确授权人员需要向医疗机构申请授权，提交相关材料和证明，并说明需要进行高风险诊疗技术操作的原因和目的。

2.审批流程：确定授权的审批流程和程序，包括材料的审核、面试、考核等环节。

审批部门需对申请材料进行认真审核，并根据申请人的资质和经验，进行面试和考核。

3.审批条件：明确授权的条件和要求，包括具备相关专业知识和技能，具备一定的临床经验，通过相关考试或培训等。

4.审核标准：规定授权的审核标准，包括传统的纸质材料审查，还可以结合面试和考核来评价申请人的技能和能力。

5.审批结果通知：审批部门需将审批结果通知申请人，并向医疗机构的授权管理部门提供相关信息。

高风险诊疗技术操作授权管理制度及审批程序为了规范手术、麻醉、介入、腔镜等高风险诊疗技术的临床应用，加强高风险诊疗技术和人员资质的准入管理，减少安全隐患，保障医疗安全。

根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》，结合医院实际，制定本制度。

一、高风险诊疗技术操作的许可授权范围：我院所有进行高风险诊疗技术操作的执业医师。

二、高风险诊疗技术操作项目目录：详见附件1。

三、高风险诊疗技术操作项目的医生资质准入管理，参照《手术医师资格准入分级授权管理制度》及《麻醉医师资格分级授权管理制度》进行管理，涉及高风险诊疗技术操作项目的科室及人员必须严格遵照执行。

涉及高风险诊疗技术操作项目的科室对需要资格授权的操作项目要制定操作常规，并做好培训及考核。

四、由医院医疗技术管理委员会负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由医疗管理等职能部门与专业人员组成考评组织。

（三）医疗技术管理委员会提供需要资格许可授权的诊治操作项目，科室制定操作常规与考评标准，并实施培训与考核。

（四）医疗技术管理委员会应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

（五）所有资格评价资料都应当是真实，医疗技术管理委员会留存备案。

五、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）科室质量管理小组对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，考核合格后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、申请操作权限的申报材料等予以审核，对符合要求者报医疗技术管理委员会。

（四）医疗技术委员会根据相关规定，结合本人工作水平、操作能力、科室专业特色等进行综合评定，并签署审批意见。

六、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展之日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。

高风险诊疗技术操作授权及审批管理制度一、前言在现代医疗中，存在着许多高风险诊疗技术，例如器官移植、心脏手术、大型手术等等。

这些操作往往需要高度专业的医生进行操作，而且操作效果与操作风险直接相关，甚至可能关系到患者的生命安全。

因此，对于这些高风险诊疗技术的操作，需要有相应的授权与审批管理制度，以保障医疗安全和减少医疗纠纷的风险。

二、高风险诊疗技术的定义高风险诊疗技术是指医疗操作中存在较高风险的操作技术，通常包括器官移植、心脏手术、大型手术等等。

这些技术需要高度专业的医生进行操作，并且操作质量和效果直接影响患者的生命安全和康复。

三、高风险诊疗技术操作的授权对于高风险诊疗技术的操作，应该严格限制操作人员的范围，并确保操作人员具有相应的职业资质和操作经验。

具体措施包括：1、设立高风险诊疗技术操作人员岗位，由合格的医生担任；2、要求操作人员具有专业的职业资质，如临床医学专业本科以上学历，并通过相关的考试和认证；3、要求操作人员具有一定的工作经验，包括手术、护理和监护等操作技能的经验；4、对新入职的操作人员进行专项培训，确保其具备操作技术和相关知识的熟练掌握。

四、高风险诊疗技术操作的审批在进行高风险诊疗技术操作前，必须对操作进行审批，以确保操作的必要性和可行性。

具体措施包括：1、设立高风险诊疗技术操作审批委员会，由专业医生和医院管理人员组成；2、要求患者提供详细的病历和诊断报告，以便委员会进行评估和审批；3、对患者进行检查和评估，以确定是否适合进行高风险诊疗技术操作，并评估操作的风险与效果；4、对操作进行详细的操作计划和操作方案的编制和审批，以确保操作的必要性和可行性；5、进行术前会诊，对操作进行必要的讨论和沟通，以确保所有操作人员具备相应的操作技能和知识；6、在操作进行过程中，对操作进行必要的监护和记录，以避免操作风险的发生。

五、操作后的评估和记录进行高风险诊疗技术操作后，需要对患者的康复情况进行评估和记录，以评估操作的效果和风险。

实施手术、麻醉、激光诊疗等高风险诊疗技术操作授权管理制度与审批程序为规范高风险诊疗技术的管理，加强医疗技术和人员资质的准入，减少安全隐患，提高医疗质量，降低医疗风险，保障患者医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》，结合我院实际，制定本制度：一、高风险诊疗技术操作资格的授权范围包括所有进行本诊疗操作的执业医师与注册护士。

未经授权的个人，除非在有充分正当理由的紧急情况下，不得从事诊疗操作。

二、手术、麻醉、激光诊疗技术及二类医疗技术项目列入高风险诊疗技术管理范围，对实施手术、麻醉、激光诊疗技术的医师进行资格分级授权。

三、组织领导成立医院高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组。

组长：王卫星副组长：陈伯凡成员：由医务部主任及各专科学术带头人组成高风险诊疗技术资格许可授权考评领导小组负责高风险诊疗技术的资质准入审批与管理，办公室设在医务科，王淑华任办公室主任。

四、高风险诊疗技术项目目录：详见附件一。

五、由医务部负责建立相应的资格许可授权程序与机制。

（一）进行高风险诊疗技术项目的人员必须经授权后方能有资格准入，资格认定后，未予授权的人员不得开展相应操作。

（二）由院医务部主任及各专科学术带头人组成考评组织。

（三）提供需要资格许可授权的诊治操作项目的操作常规与考评标准，并实施培训与教育。

（四）应当结合操作者的理论水平和实际操作技能，对其熟练掌握程度进行认定。

六、审批程序（一）各临床科室从事高风险诊疗技术人员填写《江西新视界眼科医院高风险诊疗技术资质申请表》（附件2）。

（二）各科室对申请人进行考核，根据其实际操作能力等条件，同意后由科主任签署意见上报医务科。

（三）医务科根据其职称、手术权限申报材料等申报条件予以审核，对符合要求者报院科学技术委员会；（四）院科学技术委员会根据相关规定，结合本人手术操作能力等进行综合评定，并签署审批意见。

七、高风险诊疗技术实行追踪管理，开展高风险诊疗技术的科室自项目开展日起，每年对高风险诊疗技术开展情况进行总结，并将总结报告报送医务科备案。