同仁堂中药重金属超标存隐忧
近日，同仁堂旗下药品连续曝出两起汞超标事件，中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出，中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标，而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给中药产业带来信任危机。
一月两陷汞超标
据《南方日报》21 日称，同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸被曝朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%，前者超国内标准，后者则远超香港标准。而朱砂主要成分是硫化汞，已经被证明含有剧毒。在美国、日本等国家被禁止入药。
同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，已更改成分将朱砂排除在外。而同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中，仍有近40 种药品含有朱砂。在小孩可用药中，也有3 成左右含有这种成分。
值得注意的是，这已是同仁堂产品本月第二次曝出汞超标。5 月7 日，香港卫生署公告称，一批名为同仁堂健体五补丸（注册编号：HKP- 08760，批次编号：1033946）的中成药汞含量超标，要求同仁堂方面立即回收。公告称，该中成药用于成人调理身体，本不应含有汞。但经检测，其样本的汞含量约为上限标准的5 倍。
重金属超标存隐忧
据《扬子晚报》3 月11 日称，朱砂有安神、定惊，治癫狂、惊悸、心烦、失眠、眩晕、目昏等作用，牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄至宝丹、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪丹、大活络丹等常见中成药都少不了
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总 加入WTO后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。 近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。在中药材生产过程中，由于对土壤选择不严，以及长期施用农药、化肥和除草剂，加之对农药的盲目选择，施用时间和剂量等达不到技术要求，导致目前药材普遍存在农药残留量和有害重金属含量超标，这是造成中药材质量下降的重要因素，也是制约我国中药及其它农副产品难以走向国际市场的重要原因之一，直接影响了中药在国际市场上的竞争力。 在此情况下，一方面我们要建立适合我国产品质量的标准以适应国际标准。另一方面中药在中国有数千年的使用历史，世界各国在制定相应的植物药产品质量标准中也多参考我国的中药标准，因此，制定绿色标准也可以影响世界，达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。由外经贸部制定并颁布的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》已于2001年07月01日起正式实施。这是我国中药的第一个进出口质量标准，也是我国中药的第一个绿色标准，对推动我国中药进入国际市场，确保植物药进出口品质，有着重大的历史性意义。 一、中国大陆 （一）中国药典（2010版） 药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6)
（二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004） 适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量： 重金属总量 ≤20.0 mg/kg 。 铅（Pb ） ≤5.0 mg/kg 。 镉（Cd ） ≤0.3 mg/kg 。 汞（Hg ） ≤0.2 mg/kg 。 铜（Cu ） ≤20.0 mg/kg 。 砷（As ） ≤2.0 mg/kg 。 农药残留限量： 六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg 。 DDT ≤0.1 mg/kg 。 五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg 。 艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg 。 二、 香港（香港中药材标准第一册） 表1：药材中重金属限度
[通讯作者] 3杨美华,Tel :(010)62899730,E -mail :yangmeihua15@hotmail 1com 。 Special manuscript 专稿 中药材中重金属检测及脱除技术研究进展 杨美华13,吴剑威1,2,赵润怀2 (11中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所,北京 100094; 21中国药材集团公司科技研发部,北京 102600) [摘要] 对中药材重金属污染分析及其脱除方法研究进展作一综述。[关键词] 中药材;重金属;分析方法;脱除 我国中草药资源储量丰富,品种齐全,2004 年全国中药产业总产值达810126亿元,比2003年增长10166%,成为我国快速增长的产业之一,但在世界中草药市场上所占分额仅有约5%[1],中药在国际化进程中遭遇了十分尴尬的“瓶颈”。究其原因,中药材中重金属污染问题是重要原因之一。中药材重金属污染已经成为当前中药材种植、生产以及使用中亟待解决的重要问题[2]。本文就国内外中药材中重金属分析及其脱除方法研究进展作一综述。1 样品前处理 中药材中重金属在分析检测之前通常要进行必要的前处理。目前较为常用的前处理方法包括高压密封溶样法、灰化法以及湿式消解法等。高压密封溶样法又称压力消解罐消解法,是将样品置于聚四氟乙烯内罐中,加入硝酸、过氧化氢等,密封后于120～140℃保持3～4h ,最终达到消解样品目的的 一种方法[3]。灰化法是指将样品先用小火炭化至无烟,移入高温电阻炉高温灰化完全,冷却后稀酸溶解灰分并定量转移至量瓶中的一种前处理方法[4]。高压密封溶样法虽然简便,但需要特殊的耐高压高热的器皿;灰化法操作起来耗时较长且不易灰化完全,因为高温易引起元素的挥发,对元素有选择性和局限性,实际应用时常通过加入基体改性剂改善该方法适用性[5]。相比较前两种方法,湿式消解法是普通实验室较常采用的消化方法,该法采用单一或混合强酸,在适度加温下,将样品中的有机成分 氧化破坏,金属化合物转变为离子状态,具有简便、重复性好、消化时间短且适用于大多数金属元素等 优点[6]。2 分析方法211比色法 比色法被《中国药典》收载。该方法的最低检测限适用于常规重金属的有效控制,其缺点是精确 度略差,但设备简单,操作方便,容易推广,可用于普查重金属污染的程度。窦忠花等[7]依照《中国药典》2000年版一部附录“砷盐检查法(第一法)”检测牛黄消炎片样品中可溶性砷盐的含量,实验平均回收率为97155%。212紫外分光光度法 紫外分光光度法是利用重金属元素与试剂反应后显色在紫外光下有吸收的原理来测定重金属的含量。李耀根等[8]将砷的常量分析检测方法进行了改进,用紫外分光光度法测定板蓝根冲剂等中药制剂中砷的含量。该法准确、灵敏度高、反应试剂毒性较低且无需改变《中国药典》中规定的装置和分析方法,实验回收率为8916%～10918%,最低检测 限为01054μg ?g -1,检测波长为400nm 。 吴巧凤[9]采用紫外分光光度法测定了元胡生品与醋制品中重金属含量,分析波长为214nm ,实验平均加样回收率为100175%,并在分析研究中发现 生元胡重金属含量为140110μg ?g -1,醋制元胡为29115μg ?g -1,元胡醋制后其重金属含量大大降低。此外,相关的文献报道还可见金仁达等[10]、陈远航等[11]对甘草、枸杞、川贝母、丹参等多种中药材的分析检测。213高效液相色谱法 高效液相色谱法本身具有高选择性、高分离效 ? 3?
SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY 环境科学与工程进展 学生姓名: 姚尚安 学生学号: 1111609038 班级: B1116092 学院(系): 环境科学与工程
中药重金属污染的现状及治理对策概况 日前从中国医药保健品进出口商会获悉，随着今年1 月中国-东盟自由贸易区的启动，我国与东盟各国涉及中药类商品的关税大幅降低，推动了中药贸易快速增长。1-3月中国对东盟中药出口18086吨,同比增长54%,出口金额为9991万美元，同比增长82%；同期我国从东盟中药进口额为1814万美元，同比增长17%。我国对东盟出口金额增长较快的主要为枯茗子、枸杞、樟脑和菊花；而我国从东盟进口额增长较快的为薄荷油、阿拉伯胶、提取的油树脂和燕窝等商品。我国对东盟中药出口的主要大省分别为广东、山东、江西、湖南和江苏。私营企业占我国对东盟中药出口额的60%，而且增长较快，同比增长50%左右。 我国有500多种常用中药材，300多种常用中成药，准确限定重金属含量是保障人民用药安全有效和中药走向国际化的基础。重金属超标已成为影响中药质量与信誉，阻碍中医药走向世界的关键问题。由于重金属残留等原因，目前我国中药总出口额仅占世界植物药销售量的1%左右，因此对中药重金属污染的控制迫在眉睫。 1 中药重金属污染的途径 1.1 环境导致的污染环境因子当中的土壤、水、大气等构成药材产地种植或养殖的重要环境条件。土壤中的重金属污染主要是工农业发展导致重金属沉积于土壤中，以及不同的母岩所引入的重金属。大量的含重金属污染物排入河流，工矿区及汽车尾气排放含有重金属的气体和粉尘等造成空气的污染等。由于这些环境因子的影响，造成不同生态环境的中药材有不同的重金属含量。 1.2 药材本身所引起的污染植物类药材、动物类药材生长过程的主动吸收和富集特性也是引起污染的因素之一。植物或动物在进化层次、个体发育、系统发育、遗传特性、生理生化以及代谢方面是有差异的，这就造成不同药材，甚至同一植物或动物其不同部位重金属的含量也不同。 1.3 生产过程中带入生产过程中重金属的带入主要是采收、加工、辅料、包装、贮存、运输过程中的污染，以及种植或养殖过程中含重金属的农药、化肥、饲料等的使用，成为药材重金属超标的重要因素。 2 中药重金属污染的现状 2.1 不同重金属元素的污染现状由于不同重金属元素的含量在不同药材基地 中分布情况不一，不同药材对重金属的蓄积情况也不同，因而各元素的重金属污染现状也不同。 2.2 不同种类中药材重金属污染的现状 2.2.1 植物类植物类药材是中药材中最重要的组成部份，也是目前重金属研究最多的药材。由于植物类药材涉及产地、品种、用药部位等各方面的因素，因此其重金属的含量也各异。总体来看，污染程度根类>皮类药材>全草类>花果类。由于根类药材以及较大一部分皮类（根皮部分）药材，直接与重金属发生主动与被动的吸收，因而含量相对较高。 2.2.2 矿物药影响矿物类中药重金属污染的因素很多,如产地的地质环境、开采过程、运输及贮存条件、炮制方法等直接影响矿物药材中的各种重金属成分的含量及其各成分之间的比例关系, 而其物质基础的变化则是影响疗效和安全性 的关键。但地方药检部门常常发现市售的矿物药重金属超标主要原因是品种混乱、
Safety is the goal, prevention is the means, and achieving or realizing the goal of safety is the basic connotation of safety prevention. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 重金属的危害及预防(2021版)
重金属的危害及预防(2021版)导语：做好准备和保护，以应付攻击或者避免受害，从而使被保护对象处于没有危险、不受侵害、不出现事故的安全状态。显而易见，安全是目的，防范是手段，通过防范的手段达到或实现安全的目的，就是安全防范的基本内涵。 一般来说，重金属是指比重大于5、原子量大于55的金属。从环境污染方面所说的重金属，主要是指汞、镉、铅、铬以及类金属砷。它一旦通过饮水、饮食、呼吸或是直接接触的路径进入人体，就会极大地损坏身体的正常功能。因为重金属不像其他的毒素可以在肝脏分解代谢，然后排出体外，相反，它们极易积存在大脑、肾脏等器官，一旦超标，易引起基因突变，影响细胞遗传，严重时会产生畸胎或诱发癌症。 重金属危害 汞：食入后直接沉入肝脏，对大脑视力神经破坏极大。天然水每升水中含0.01毫克，就会强烈中毒。含有微量的汞饮用水，长期食用会引起蓄积性中毒。 铬：会造成四肢麻木，精神异常。 砷：会使皮肤色素沉着，导致异常角质化。 镉：导致高血压，引起心脑血管疾病；破坏骨钙，引起肾功能失
调。 铅：是重金属污染中毒性较大的一种，一但进入人体很难排除。直接伤害人的脑细胞，特别是胎儿的神经板，可造成先天大脑沟回浅，智力低下；对老年人造成痴呆、脑死亡等。 钴：能对皮肤有放射性损伤。 钒：伤人的心、肺，导致胆固醇代谢异常。 锑：与砷能使银手饰变成砖红色，对皮肤有放射性损伤。 铊：会使人得多发性神经炎。 锰：超量时会使人甲状腺机能亢进。 锡：与铅是古代巨毒药'鸩'中的重要成分，入腹后凝固成块，坠人至死 锌：过量时会得锌热病。 铁：是在人体内对氧化有催化作用，但铁过量时会损伤细胞的基本成分，如脂眆酸、蛋白质、核酸等；导致其他微量元素失衡，特别是钙、镁的需求量。 人体所需的微量元素 微量元素是小于体重0.01%的元素称微量元素，它们种类很多。人体必需的有14种，这些元素虽然在人体中含量很少，但其生理作用却
②植物油脂和提取物部分： ③成方制剂和单味制剂：所有胶剂一般应检查总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。 二、国外 ①、法国、德国、英国： 重金属及砷盐限量： 砷（As）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。 铅（Pb）食品总量≤1 mg/kg，草药≤5 mg/kg。 锡（Sn）食品总量≤200mg/kg， 铜（Cu）食品总量≤20mg/kg，茶≤150mg/kg。 锌（Zu）食品总量≤50mg/kg。 ②、加拿大： 重金属及砷盐限量： 1、草药材： 铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。 镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。 汞（Hg）≤ 0.2 mg/kg。 2、草药产品： 铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。 镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。 汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。 ③、美国： 重金属及砷盐限量： 适用范围：草药 重金属总量10-20 mg/kg；铅（Pb）3-10 mg/kg。
汞（Hg）＜3 mg/kg；砷（As）＜3 mg/kg 重金属及砷盐限量： 适用范围：饮食补充剂 1、饮食补充剂原料： 铅（Pb）≤10 mg/kg；铬（Cr）≤ 0.2 mg/kg。 镉(Cd) ≤0.3 mg/kg；砷（As）≤ 5 mg/kg。 2、饮食补充剂产品： 铅（Pb）≤0.02 mg/day；铬（Cr）≤ 0.006 mg/day。 镉(Cd) ≤0.02 mg/day；砷（As）≤ 0.01 mg/day。 汞（Hg）≤ 0.02 mg/day。 ④、WHO（世界卫生组织）： 重金属及砷盐限量： 适用范围：草药 铅（Pb）≤10 mg/kg；镉（Cd）≤0.3 mg/kg。 重金属限量(毫克/公斤) 铅Pb≤5.0 mg/kg 镉Cd ≤0.2 mg/kg 汞Hg ≤0.1 mg/kg 据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等。 ⑤、日本、韩国： 2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法，并于2009年正式实行。这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定。 新规定明确植物性中药材重金属标准是： （1）铅≤5mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤0.2mg/kg，镉≤0.3mg/kg。 （2）鹿茸的砷≤3mg/kg。 （3）以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下。但是含有矿物性生药时除外。 据报道，韩方对生药及其提取物和制剂实施的新标准，涉及品种占到中国对韩国中药出口的70%左右。韩国在2008年4月7日正式实施的中药材霉菌(aflatoxin)B1许可标准涉及中药材甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁、槟榔、酸枣仁、远志、红花等九个品种。按照该标准，上述九种中药材霉菌B1必须低于10μg/kg(10ppm)。
立志当早，存高远 中药中的重金属了解 近日，中药重金属问题引起了大家的广泛关注。有人认为中药含了重金属如同大米含镉，一服用就会造成重金属在体内沉积。其实，矿物中药本身就含有某些金属成分，如果用法得当，它们能起到不错的治疗效果;反之，如果用法不当，其中所含的重金属确实会影响健康。 矿物中药多数含重金属。朱砂、雄黄、砒石、轻粉等中药以自然界中的矿物为材料精加工制成，含有某些金属成分。大家通常认为的重金属有汞、砷、铅、铜、锌、锡、镍、钴、锑、镉和铋等，它们在水中不易被分解，人体摄入过量可能造成中毒反应。原药材中，朱砂含有汞，雄黄和砒石含砷，含有这些药材的中成药也含有相应的重金属成分。 矿物中药一般在生产过程中就被严格限制了用量，遵医嘱使用较安全，但用法、用量不对时会危害身体健康。如果短时间大量摄入重金属元素，可能引起肝肾损害。长期摄入砷可能引起手脚麻木、脱发等;砷、汞、铅摄入过量都可能损害中枢神经系统。 国家对于含重金属中药的用法和用量都有具体的规定，如规定用于镇静、清心、明目的朱砂每天的安全用量为0.1～0.5 克。在临床上，这些药物大多为处方药，需要医生签字执行。建议大家需要服用这些药物时，先经过正规医院的中医辨证配伍使用，勿自行购买，以免不能把握用量，在使用中出现危险。 硫磺熏制中药，谨慎购买。现在，大多数中药已经采用控制温度和湿度等方法延长保存期，但浙贝母、人参等药材易遭虫蛀，一些种植者和销售者会用硫磺熏蒸，以方便保存。临床上曾有患者反映服用的人参发酸，这就可能是硫磺熏蒸过的缘故。未经炮制的硫磺含砷较多，药材熏制过度时，可能有残留。建议大家到正规医院和药店购买药材，如果药材酸味过重、颜色过白，要提高警
万方数据
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中药材中重金属含量超标的现状调研 作者：马鸣， 卢建中 作者单位：江中药业股份有限公司,江西,南昌,330096 刊名： 中国中医药咨讯 英文刊名：JOURNAL OF CHINA TRADITIONAL CHINESE MEDICINE INFORMATION 年，卷(期)：2010,02(34) 被引用次数：1次 参考文献(9条) 1.中华人民共和国对外贸易经济合作部中华人民共和国外经贸行业标准(WM2-2001):药用植物及制剂进出口绿色行业标准 2001 2.王昶;马少娜中药材中重金属污染分析以及防治措施[期刊论文]-天津科技大学学报 2005(03) 3.李梅华;苏薇薇;吴忠56种药材内有害元素As、Hg的含量比较[期刊论文]-广东微量元素科学 1995(08) 4.冯江;黄鹏;周建民100种中药材中有害元素铅、镉、砷的测定和意义[期刊论文]-微量元素与健康研究 2001(02) 5.陈怡和;祁雄;朱莹中药房常用饮片重金属含量测定[期刊论文]-中成药 2003(05) 6.袁迎3种中药重金属成分铅、镉的含量分析[期刊论文]-中国药房 2007(06) 7.叶国华;宋学玲5种中药材重金属含量的测定[期刊论文]-时珍国医国药 2008(09) 8.孟萌;陈涛;李进浅谈中药材中重金属的污染与防治[期刊论文]-时珍国医国药 2009(05) 9.罗晓健;孙婷婷;高丽丽中药重金属研究概况[期刊论文]-江西中医学院学报 2007(06) 本文读者也读过(10条) 1.薛桂清.李婷广州市加快物流业发展的可行性及策略思考[期刊论文]-珠江经济2006(3) 2.胡继红.王法林浅谈中药微量元素[期刊论文]-吉林中医药2003,23(10) 3.周祖文影响中药微量元素的相关因素研究概况[期刊论文]-微量元素与健康研究2002,19(1) 4.赵文秀.朱志国.李妍.韩丽琴.ZHAO Wen-xiu.ZHU Zhi-Guo.Ll Yan.HAN Li-qin几种治疗脑血管病中成药中金属元素含量检测及临床意义[期刊论文]-光谱实验室2005,22(2) 5.Yan Liu.Patrice Jissendi-Tchofo.Thierry Metens.Julie Absil.Ming Zhu.Danielle Balériaux足月儿缺氧缺血性脑病的常规MRI、DWI、DTI及MRS表现[期刊论文]-磁共振成像2011,02(1) 6.谢卫洪.姜春宁.李梅中药重金属的来源和控制[会议论文]-2003 7.刘德义.毛文敏.李小荣不同产地中药铁、锰、铬含量的测定[期刊论文]-中兽医医药杂志2005,24(1) 8.贺春华高校人事制度改革浅论[期刊论文]-北京理工大学学报(社会科学版)2004,6(2) 9.侯云洁.欧阳俊虎.Hou Yunjie.Ouyang Junhu人文素养是艺术类高职院校教师专业发展的关键[期刊论文]-民族艺术研究2011,24(1) 10.李薇.肖翔林.吴文如药用动、植物重金属富集作用的利与弊[会议论文]-2007 引证文献(1条) 1.陈郁林.李建银.杜晶晶.苟亚军.赵永亮甘肃陇西不同地区黄芪中重金属含量的测定[期刊论文]-西部中医药2012(11) 引用本文格式：马鸣.卢建中中药材中重金属含量超标的现状调研[期刊论文]-中国中医药咨讯 2010(34)
小心身体重金属超标! 减少体内重金属的9金律 你的化学老师早就告诉过你：比重大于5的金属，就是重金属。说到作用，它们可以存在于体内，参与部分代谢;也可以成为包装盒、护肤品、生活用品中的某种材料，为我所用……换句话说，在很多情况下，重金属与人类是可以“和平共处”，并为人类生活提供方便的。 但是，重金属一旦过量，并形成污染，就会危及到健康。本篇文章，爱美网带你了解重金属对健康的危害以及我们该如何应对与预防。 那些容易导致重金属超标的食物 1.海产品：海产品的重金属污染近年来愈发严重，其中海藻类食物如海带、紫菜含量最高，其次为贝壳类。对于鱼类来说，生活在食物链顶层的海里的鱼，体内重金属含量越高。 2.动物内脏：因为家禽吃了被污染的食物，导致内体重金属积聚，比如，镉、铅等重金属残留在动物内脏(肝、肾)。 3.易拉罐饮料：易拉罐饮料中铝含量最高，是瓶装饮料的3—6倍。
4.中药：朱砂含汞，雄黄含砷，长期服用，造成严重的肝、肾功能损害。 5. 使用明矾的食物：明矾含铝，油条，粉皮、粉丝，凉粉等食物需要加入明矾来制作，不宜经常食用。 10条金律减少体内重金属 当你出现骨质疏松、肌肤敏感、健忘等症状时，就要考虑，是否是重金属超标所导致的。存在于体内的重金属，走进身体很容易，踢出身体却很难!所以，在很多专家眼里，这样的污染在体内是不可逆的。但是，只要你掌握10条饮食金律，就会减少它存在于体内的副作用，并减少重金属在体内的量。 1.早餐：一大杯鲜牛奶 每天清晨，最好喝一大杯鲜牛奶。多喝鲜牛奶，乳腺分泌的液体，里面还有的重金属就很低，毒素很多，含有钙，可以分解掉一部分重金属。 而且，牛奶中的蛋白质还会在肠道中形成保护膜，保护人体，减少对有害物质的吸收。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、中国： （一）中国药典（2010版） 药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6) （二）药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004） 适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量： 重金属总量≤20.0 mg/kg。 铅（Pb）≤5.0 mg/kg。 镉（Cd）≤0.3 mg/kg。 汞（Hg）≤0.2 mg/kg。 铜（Cu）≤20.0 mg/kg。 砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量： 六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。 DDT ≤0.1 mg/kg。五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。 艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。 二、香港：（香港中药材标准第一册） 表1：药材中重金属限度 三、澳门：（技術性指示第02/2003號） 重金属种类上限 砷(无机) 每日1500.00微克 镉(水溶性) 每剂3500.00微克
铅每日179.00微克 汞每日36.00微克 重金属种类上限 砷 5.00 ｐｐｍ 铜150.00 ｐｐｍ 铅20.00 ｐｐｍ 汞0.50 ｐｐｍ 四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案)) 重金属及砷盐限量： 铅（Pb）≤20 mg/kg。 汞（Hg）≤0.5 mg/kg。 铜（Cu）≤150 mg/kg。 砷（As）≤5 mg/kg。 镉（Cd）≤5 mg/kg。 五、马来西亚： 重金属及砷盐限量:： 铅（Pb）≤10 mg/kg。 汞（Hg）≤0.5 mg/kg。 砷（As）≤5 mg/kg。 六、泰国： 重金属及砷盐限量： 适用范围：草药原料及产品 铅（Pb）≤10 mg/kg。 镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。 砷（As）≤ 4 mg/kg。 七、韩国： 重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）： 1、植物性生药： 铅（Pb）≤5 mg/kg。
中药材微量元素及重金属研究的意义与方法 张俊清1 刘明生1 符乃光1 熊雪欧2 邢福桑2 (1.海南医学院,海口 570102;2.海南绿色中药科技发展有限公司,海口 570105) 摘 要 中药微量元素研究的内容主要有两方面,一是对中药中所含的元素含量进行分析,以探讨中药中微量元素与其疗效的关系,为中药材的开发利用提供实验数据;二是对中药材中重金属含量进行测定,以期对中药材重金属含量进行控制,为其打入国际市场奠定基础。 关键词 中药材;重金属;意义 1 中药微量元素与重金属研究的重要性 中药材中所含微量元素对人体所缺乏的各种微量元素起到重要的补充与调节作用,同时也能对各种微量元素在人体新陈代谢中的吸收、排泄产生影响,并通过络合、螯合间接起到解毒作用,从而达到治病的目的。 现代医学研究表明,锌元素对人体有清热、凉血、消炎、,锰是多种酶的激活剂,对碳水化合物、脂质代谢蛋白合成具有重要作用,黄芪中锌、锰含量高,可能与其益卫固表、托毒生肌、利水退肿功能有联系。有人对参类中药进行了分析,发现党参、太子参的铁、锌、锶、硅的含量均比人参为低,这说明不同参类中药补气的作用力之所以有弱有强,其作用机理可能与其微量元素的含量多少有关。有人测定了气、阴两虚病人中铜、铁、锌的变化,并用中药进行了8例实验性治疗后,其症状消失,铜、铜Π锌比值均恢复到正常水平。这说明了中药所含微量元素对人体起到补充与重要的调节作用,因而治好了气、阴两虚的病人。另外,锂元素对神经紊乱症的治疗、降低糖尿病人血液中的血糖,可起到一定的治疗作用。硒具有抗癌功效。铝过量则导致慢性铝中毒,诱发铝脑病,同时干扰铁的代谢,抑制血红蛋白的合成[1,2]。 随着绿色中药日益受到人们的青睐,人们对中药重金属残留问题越来越重视,并逐步规定各种中药的重金属含量的限量标准,这对中药走向世界具有重要作用。重金属对人体的新陈代谢及正常的生理作用具有明显的伤害作用,并抑制人的正常生理作用的发挥,同时人体内重金属含量过量会导致各种疾病的发生。汞中毒严重影响人的中枢神经系统、听力减弱、语言失控、四肢麻痹甚至白痴。铅中毒可直接损伤人和动物的甲状腺功能,降低甲状腺摄取碘及血浆蛋白结合碘的能力,降低垂体激素的分泌及肾上腺素皮质的功能,还可损伤生殖细胞及降低性功能。砷化物的毒性,主要是与人体细胞中酶系统的巯基相结合,致使酶功能发生障碍,影响细胞正常代谢[3]。 综上所述,由于微量元素对人体健康的作用,决定了分析中药中微量元素的重要性,同时,中药中重金属限量的测定是其进入国际草药市场的保证。 2 中药微量元素与重金属研究的种类 中药材作为一种农作物在其生长过程中必然从土壤、水及周围环境中吸取各种微量元素和重金属,中药的品种和来源不同、产地各异,同一品种因药用部位的差别,其所含微量元素与重金属的含量和种类均有差异。 现今人们对中药材研究的元素主要有锌、铁、锰、铜、钙、磷、镁、锶、钴、锂、硒、碘、铝等,重金属有铅、镉、铬、汞、砷,其中主要研究的重金属为铅、汞和砷,并规定了大部分中药的含量限量标准。 3 中药微量元素与重金属检测的前处理方法 3.1 中药材的预处理 药材清洗泥沙后,用自来水冲洗,再用去离子水冲洗,晾干,80℃烘干,6h,粉碎过40目筛,再于80℃烘1h,置干燥器中备用。 3.2 样品的消化 3.2.1 干法消化 精确称取均匀样品干样1g(湿样2g～4g)于瓷坩埚中,小火加热炭化,置高温炉中,于420℃灰化3小时,放冷,加少许双蒸水,稍加热至干,再置于高温炉中灰化至完全为止,冷却,加入1: 84 中国野生植物资源 2002年第21卷第3期
镉不是人体必需元素 伤害骨骼，导致免疫力下降 “由于镉不是人体必需的元素，镉过量人体会出现很多不良症状。”据朱高红主任介绍，通常镉中毒，人体会出现咽喉干痛、干咳、胸闷、呼吸困难、口内有金属味、头晕、全身乏力、关节酸痛、寒颤发热，严重者出现支气管肺炎、蛋白尿等。如长期接触，会导致肺水肿、肾损害；有致癌、致畸、致突变的可能性。 朱主任说：“镉确实会影响人的骨骼，导致骨软化、骨质疏松，影响人体的生长、发育，导致免疫力下降。”镉的危害，还不仅仅限于骨痛病，它还会导致细胞损伤和退行性变，促使动脉粥样硬化、高血压、冠心病、糖尿病的发生，肝组织坏死、干燥性鼻炎，萎缩性鼻炎。如果损害到中枢神经系统，还有可能出现脑损害，脑神经发育不良，记忆力下降，弱智等情况。因此，镉污染不容小视。 不偏食能获取人体需要元素 对抗镉吃含锌、铁、钙食物 金属元素在人体生命活动中虽然非常重要，但摄入过多反而会对人体产生危害。只要在日常生活中注意合理调节饮食结构，不偏食，就可以获得满足正常人体需要的金属元素。” 相信很多人对于人体金属元素的摄入，仅限于钙、铁、锌这几大类。“其实，人体正常需要吸收的金属元素还有很多，它们包括了镁、铜、硒、钠、钾、磷、铬、钴、锰、钼、碘、氟。” 朱主任介绍说：“比如镁元素就很重要。”缺镁会导致人体虚弱、精神错乱、高血压、抽搐、痉挛、心律不齐等问题，而坚果、豆类、谷类、海鲜、深色蔬菜、巧克力等都属于含镁较高的食物。 朱主任还表示：“平时可以多喝牛奶，多吃新鲜蔬菜水果。”慢性镉中毒会引起肾脏受损，因此膳食中应增加钙和磷酸盐的摄入，供给充足的锌和蛋白质。 【建议】多吃含锌、铁、钙丰富的食物可以对抗镉。 维生素C有利于排出重金属 绿叶蔬菜、高纤维食物要多吃 随着人类社会的发展，水、空气、土壤遭受的污染越来越严重，“大家只有多注意一些生活细节，才能避免遭受危害，”朱主任说。例如：尽量避开车多的马路和有烟雾的环境；做菜时，尽量去掉蔬菜最外层的叶子等。多吃含有有益矿物质的食物，比如坚果，能阻碍人体对有害重金属的吸收；多吃纤维含量高的食物，如燕麦、芹菜等，可以吸附重金属，减少其在体内的吸收度。 【建议】还需多吃绿叶蔬菜，这些绿叶蔬菜中含有大量的维生素C，能促进重金属的排出。
【中药中的重金属及其检测和去除方法】中药重金属检测 xx年8月第27卷第4期Aug ．xx, Vol．27No．4天津中医药 Tian __ Journal of Traditional Chinese Medicine 351 ·综述· 中药中的重金属及其检测和去除方法* 郭伟 （天津中医药大学第一附属医院制剂室，天津300193） 关键词：中药；重金属；检测方法；去除方法 R28：：A 编号：1672-1519(xx)04-0351-02 中药中重金属已成为国内外关注的焦点问题, 对中药进行重金属控制十分必要[1-2]。1
重金属对人体的危害 中药中存在的重金属一般包括铅、汞、镉、铜、锑、锡、铬、镍、铁、锌、钨等。砷虽不属于重金属，但及危害与重金属相似，故通常列入此行列。不同重金属作用于人体不同系统或部位，表现的中毒症状不同。如铅（Pb ）对神经系统、消化系统和骨骼造血功能等都有危害；镉（Cd ）可抑制肝细胞线粒体氧化磷酸化过程，使组织代谢发生障碍，对人有致畸、致癌、致突变作用。镉中毒会造成肝、肾、骨等病变，日本曾有食用镉米造成骨痛病之实例；砷对细胞中的巯基有很大亲和力，与人体内含巯基的酶结合，从而使酶失活，亦引起广泛的神经系统病变等；汞（Hg ）被吸收蓄积当血液中含量达200μg/L时，则严重影响人的中枢神经系统导致听力减退、语言失控、四肢麻痹甚至痴呆[3]。其中虽然有一些是人体必需的微量元素，但它们在体内蓄积一定量或价态改变仍具有很强的毒性，如较高浓度的铜具有溶血作用，能引起肝、肾良性坏死。因此对中药及其制剂中重金属的控制亟待解决。2中药中重金属污染的主要2.1 处方性重金属 以治疗为目的, 在处方中加入了重金属
在环境污染方面所说的重金属主要是指汞（水银）、镉、铅、铬以及类金属砷等生物毒性显著的重元素。重金属不能被生物降解，相反却能在食物链的生物放大作用下，成千百倍地富集，最后进入人体。重金属在人体内能和蛋白质及酶等发生强烈的相互作用，使它们失去活性，也可能在人体的某些器官中累积，造成慢性中毒。 重金属对人体的伤害常见的有： 铅：伤害人的脑细胞，致癌致突变等。 汞：食入后直接沉入肝脏，对大脑神精视力破坏及大。天然水每升水中含0。01毫克，就会强烈中毒。 铬：会造成四肢麻木，精神异常。 砷：会使皮肤色素沉着，导致异常角质化。 镉：导致高血压，引起心脑血管疾病；破坏骨钙，引起肾功能失调。 氟：轻者氟斑牙、氟化骨症；重者骨密度过硬、易骨折。 铅：是重金属污染中毒性较大的一种，一但进入人体很难排除。直接伤害人的脑细胞，特别是胎儿的神精板，可造成先天大脑沟回浅，智力低下；对老年人造成痴呆、脑死亡等。 铝：积累多时，对儿童造成智力低下；对中年人造成记忆力减退；对老年人造成痴呆等。 钴：能对皮肤有放射性损伤。 钒：伤人的心、肺，导致胆固醇代谢异常。 锑：与砷能使银手饰变成砖红色，对皮肤有放射性损伤。 硒：超量时人会得踉跄病。 铊：会使人得多发性神精炎。 锰：超量时会使人甲状腺机能亢进。 锡：与铅是古代巨毒药…鸠?中的重要成分，入腹后凝固成块，坠人至死 锌：过量时会得锌热病。 铁：是在人体内对氧化有催化作用，但铁过量时会损伤细胞的基本成分，如脂眆酸、蛋白质、核酸等；导致其他微量元素失衡，特别是钙、镁的需求量。 在当今众多危害人体健康和儿童智力的“罪魁”中，铅是危害不小的一位。据权威调查报告透露，现代人体内的平均含铅量已大大超过1000年前古人的500倍数！而人类却缺乏主动、有效的防护措施。据调查，现在很多儿童体内平均含铅量普遍高于年轻人；交通警察又较其它行业的人受铅毒害更深。 铅进入人体后，除部分通过粪便、汗液排泄外，其余在数小时后溶入血液中，阻碍血液的合成，导致人体贫血，出现头痛、眩晕、乏力、困倦、便秘和肢体酸痛等；有的口中有金属味，动脉硬化、消化道溃疡和眼底出血等症状也与铅污染有关。小孩铅中毒则出现发育迟缓、食欲不振、行走不便和便秘、失眠；若是小学生，还伴有多动、听觉障碍、注意不集中、智力低下等现象。这是因为
各国重金属和农残限量和标准84 部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总；甘草；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之；六六六（总B HC）不得过千万分之二，滴滴涕（总D；黄芪；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之；六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总D；丹参；重金属及有害元素：；铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅 部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总 甘草 重金属及有害元素： 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。有机氯农药残留量： 六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。 黄芪 重金属及有害元素： 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。有机氯农药残留量：
六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。 丹参 重金属及有害元素： 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。 白芍 重金属及有害元素： 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。 西洋参 重金属及有害元素： 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。 金银花 重金属及有害元素： 铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。 石膏 重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。 煅石膏 重金属：含重金属不得过百万分之十。 白矾 重金属：含重金属不得过百万分之二十。 玄明粉
重金属总量常用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法测定。有害元素砷常用古蔡法或二乙基二硫代氨基甲酸银法测定。单个重金属和有害元素测定方法有原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。《中国药典》（ 2005 年版）附录对这些测定方法进行了规范化。另外文献还有紫外分光光度法、荧光分光光度法和高效液相色谱法。 （一）原子吸收分光光度法 (atomic absorption spectrophotometry, AAS) 此法适用于测定中药中重金属及有害元素铅、镉、砷、汞、铜。 原子吸收分光光度法的测量对象是呈原子状态的金属元素和部分非金属元素，系由待测元素灯发出的特征谱线通过供试品经原子化产生原子蒸气时，被蒸气中待测元素的基态原子所吸收，通过测定辐射光强度减弱的程度，求出供试品中待测元素的含量。原子吸收一般遵循分光光度法的吸收定律，通常通过比较标准品溶液和供试品溶液的吸光度，求得供试品中待测元素的含量。 1. 对仪器的一般要求 所用仪器为原子吸收分光光度计，它由光源、原子化器、单色器和检测系统等组成，另有背景校正系统、自动进样系统等。 （ 1 ）光源常用待测元素作为阴极的空心阴极灯。 （ 2 ）原子化器主要有四种类型：火焰原子化器、石墨炉原子化器、氢化物发生原子化器及冷蒸气发生原子化器。①火焰原子化器由雾化器和燃烧灯头等主要部件组成。其功能是将供试品溶液雾化成气溶胶后，再与燃气混合，进入燃烧灯头产生的火焰中，以干燥、蒸发、离解供试品，使待测元素形成基态原子。燃烧火焰由不同种类的气体混合物产生，常用乙炔—空气火焰。改变燃气和助燃气的种类及比例可以控制火焰的温度，以获得较好的火焰稳定性和测定灵敏度。②石墨炉原子化器由电热石墨炉和电源等部件组成。其功能是将供试品溶液干燥、灰化，再通过高温原子化阶段使待测元素形成基态原子。一般以石墨作为发热体，炉中通入保护气，以防氧化并能输送供试品蒸气。③氢化物发生原子化器由氢化物发生器和原子吸收池组成，可用于砷、硒、锡、锑等元素的测定。其功能是将待测元素在酸性介质中还原成低沸点、易受热分解的氢化物，再由载气导入由石英管、加热器等组成的原子吸收池，在吸收池中氢化物被加热分解，并形成基态原子。④冷蒸气发生原子化器由汞蒸气发生器和原子吸收池组成，专门用于汞的测定。其功能是将供试品溶液中的汞离子还原成汞蒸气，再由载气导入石英原子吸收池，进行测定。 （ 3 ）单色器其功能是从光源发射的电磁辐射中分离出所需要的电磁辐射，仪器光路应能保证有良好的光谱分辨率和在相当窄的光谱带 (0.2nm) 下正常工作的能力，波长范围一般为 190.0nm ～ 900.0nm 。 （ 4 ）检测系统由检测器、信号处理器和指示记录器组成，应具有较高的灵敏度和较好的稳定性，并能及时跟踪吸收信号的急速变化。
附件1 韩国中药材中重金属限量标准及检测方法 依据药师法第44条第1项的规定，对生药（含韩药和韩药材，以下类同。）及其提取物和制剂，生药等的重金属允许基准及试验方法，告示如下： 1、适用范围及限量标准：生药及其提取物和制剂。但是，对食品医药品安全厅长另行规定的重金属限量标准的品种，遵照其标准。 （1）植物性生药的铅5mg/kg以下，砷3mg/kg，汞0.2mg/kg以下，镉0.3mg/kg以下。 （2）鹿茸的砷3mg/kg以下。 （3）以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下。但是含有矿物性生药时除外。 2、检测方法 （1）铅、砷、镉 按照大韩药典的一般试验方法中的原子吸收光度法进行测定。将试料粉碎成小颗粒并准确称取0.1～0.5g，装入高频分解机专用容器内，加12ml硝酸。加酸后把容器静置在排风罩内除去发生气体。除去气体后使用加压高频分解机进行分解。分解结束后，将分解液用滤纸进行过滤，用水稀释到适合的标准液的浓度范围，制成检测液。按同样的操作
做空白试验液补正。利用原子吸收光度计（AAS），将各重金属的原子吸收分析用标准液（1000 mg/L），用0.5mol/L 硝酸试液稀释成适当浓度，制定检量线，用空白试验补正，测定检测液的吸光度或强度。只能使用诱导电偶等离子分光光度仪（ICP，Inductively Coupled Plasma Spectrophotometer）替代原子吸收光度计测定。 （2）汞 使用汞分析仪（测汞仪）测定。 （3）总重金属 称取1.0g（或1.0mL）按照大韩药典一般试验法54.重金属试验方法中第3法，进行操作并试验。比较液中加铅标准液3.0mL。 附则 ①（实行日）本告示自告示发布之日期6个月后实行。 ②（过渡措施）本告示实行当时，已申请检查或正在检查进行中的，依据以前的规定。 ③依据以前告示已获得许可（或申报）的品种，认同依据本告示获得品种许可（或申报）。
《热塑性弹性体重金属的测定电感耦合等离子体发射光谱法》 （Thermoplastic elastomer-Determination of heavy metals-Inductively coupled plasma atomic emission spectrometry） 国家标准编制说明 项目编号：20121108-T-606 1、任务来源 根据国家标准化管理委员会2012年第一批国家标准制修订计划，由浙江三博聚合物有限公司负责承担国家标准《热塑性弹性体重金属的测定电感耦合等离子体发射光谱法》的起草任务，项目编号20121108-T-606，本标准制定项目由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会归口。 2、标准立项背景 近年来，随着现代化工业的迅速发展，排放的废弃物与日俱增，重金属及其化合物的污染也日益严重。重金属元素在环境污染研究中主要是指有毒性的重金属，如汞、铬、砷、钡、硒、锑、铅、镉等。重金属离子污染给人类带来了严重的威胁，对人体具有严重的毒理效应，例如抑制人体化学反应酶的活动，使细胞中毒，伤害人体的神经组织和具有解毒功能的器官，被重金属污染的水会直接损害人体健康，被重金属间接污染的农产品和水产品，也会通过食物链对人的健康造成危害。 欧盟《关于在电子电气设备中禁止使用某些有害物质指令》（RoHS）的指令中加强了对有害物质的控制，其中包括铅、镉、汞以及六价铬等四种重金属元素，2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充，明确规定了六种有害物质的最大限量值。欧盟玩具安全技术标准EN71-3更是对8种有毒重金属在儿童玩具中的含量做了严格的规定。世界各国尤其是发达国家，对RoHS指令的出台反响强烈，高度关注。其间，美国、日本、韩国、泰国等也相继出台了类似指令。中国是全球制造业大国，也是产品出口大国，出口总量的70%以上涉及到RoHS指令，因此中国政府亦十分重视相关问题，并于2004年出台了《电子信息产品污染防治管理办法》，内容类似RoHS指令，并准备与其同步实施。标准、法规的颁布和修订表明国际发展趋势在强调环保方面有了更高的要求。 热塑性弹性体作为一类新型材料，既具有热塑性塑料的加工性能，又具有硫化橡胶的物理性能，可谓是橡胶和塑料优点的优势组合。热塑性弹性体由于其良好的低温性能、耐挠曲性能、加工性能和阻燃性能，再加上近年来国内科研机构和企业的深入研究，取得了