同仁堂中药重金属超标存隐忧
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百年老店同仁堂麻烦不断,近日再陷汞超标危机:40种药品被曝含有朱砂。
继“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭香港卫生署发布公告召回后,日前又被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。
朱砂是一味传统中药,用于安神、镇静。
在中成药中,含有朱砂的品种占10%;在儿科中成药中,含朱砂的品种占20.32%。
现代研究已经证实,朱砂中所合的汞是一种有害重金属元素。
朱砂成分中还有许多对人体有害的物质,如砷、铅、锑等。
汞元素并非人体所需要的微量元素,但人体组织对汞有高度的亲和力。
它在人体内的半衰期长达70天,极易造成中毒。
研究证实,朱砂损害肾小管、肾小球,造成间质性肾病、肾坏死等,可导致肾功能衰竭,甚至造成死亡。
由于朱砂在儿童药物中使用的比例大,对儿童的损害就更大。
据国内学者调查,含朱砂的中成药有60种以上,如朱砂安神丸、冠心苏合丸、牛黄清心丸、牛黄镇惊安宫牛黄、柏子养心丸、再造丸、跌打丸、天王补心丹、七厘散、小儿回春丸、小儿至宝丸、小儿百寿丹、小儿太极丸、小儿牛黄散、小儿保安丸、婴儿乐、惊风散、小儿祛痰定惊丸等。
这些药物并不是不能使用,但在应用时一定要注意预防朱砂类药物的危害。
资料来源于:新浪财经《同仁堂再陷质量安全门40种药品被曝含有朱砂》
/chanjing/gsnews/20130521/140715535942.shtml。
中药材农药残留的秘密作者:陈一昀黄志伟等来源:《人民文摘》2013年第09期2013年6月24日,绿色和平组织在北京召开《药中药——中药材农药污染调查报告》新闻发布会,报告显示,同仁堂、云南白药等9家著名中药品牌企业抽检超七成含农药残留。
继硫磺熏蒸、重金属超标后,中药材又遭遇了“农药残留”的尴尬。
“中药材几千年来被崇尚自然和传统的中国人所信任,但这次的调查结果无疑伤害了原有的信任,”绿色和平组织食品与农业项目部主任王婧说,“现在农业种植过程中大量使用农药,使得化学农业模式已经从瓜果蔬菜延伸到本该治病救人的中药材,这非常令人担忧。
”调查报告2012年7月~2013年4月,绿色和平组织在北京、昆明、杭州、天津、香港等9座城市购买了65个常用中药材(包括三七、金银花、枸杞、当归、白术等,涉及同仁堂、云南白药、胡庆余堂、特安呐、九芝堂、天士力、采芝林、宏济堂、张仲景等9个品牌中药店)作为样品,送往具有资质的独立第三方实验室进行了农药残留检测。
检测结果显示,65个样品中多达48个含有农药残留,占全部样品数的74%。
32个样品都含有3种或以上农药残留,其中,北京同仁堂、特安呐的三七花和三七粉,以及张仲景、云南白药和同仁堂的贡菊上均发现了超过25种农药残留。
如果以欧盟的农药最大残留标准来进行对比的话,部分样品农药残留超标数十甚至数百倍。
例如欧盟的甲基硫菌灵最大残留值为0.1毫克/千克,云南白药大药房的金银花甲基硫菌灵残留量为11.3毫克/千克,超标100余倍;而在北京同仁堂的三七花中检出该农药残留量51.6毫克/千克,超标500倍。
而特安呐的三七花中,多菌灵、苯菌灵含量超标570倍。
据绿色和平组织介绍,上述检测结果均由第三方权威机构做出,但由于双方签署了保密协议,绿色和平组织未透露具体机构名称。
另外,在全部9个品牌的26个样品中发现了甲拌磷、克百威、甲胺磷、氟虫腈、涕灭威、灭线磷等6种禁止在中药材上使用的农药。
中成药为什么越来越乱?作者:麦岚来源:《齐鲁周刊》2013年第34期在中国,有近400种中西药复方制剂,它们是中药依据国家药品标准添加化学药品,即西药成分,所制成的中成药。
然而,除了少部分的标示外,它们大多以纯中药制剂的身份存在。
感冒药里的中西医乱象张琦最近一次关注中成药,源自一则新闻。
6月18日,香港卫生署发出通告,呼吁市民不要购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。
虽然事后调查称,涉事厂家生产的药品与被曝光药品不一致,被曝光药品或为假药,此事是香港卫生署配图有误造成的乌龙事件。
但是张琦还是留上了心。
不久前香港卫生署声明,北京同仁堂香港药业管理有限公司生产的“同仁堂健体五补丸”,被发现水银超标5倍。
很快,同仁堂生产的牛黄千金散及小儿至宝丸,被曝朱砂(主要成分硫化汞)成分超标。
张琦索性检查了一下自家的药箱。
她发现,原本一直当中药吃的维C银翘片确实含有西药成分,而其他感冒药品如999感冒清颗粒、复方感冒灵片同样含有西药成分。
问经验丰富的妈妈,看到的是同样质疑的表情。
其实,含有西药成分的中成药远不止这些。
在研究抽检中,24种感冒药有19种含有对乙酰氨基酚(扑热息痛),19种含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)。
只有10种在说明书中提示含西药成分,14种没有提示。
如果同时服用了泰诺、百服宁、白加黑、快克等西药,很容易造成某种化学药品重复用药,以致出现剂量的叠加。
比较常见的含有西药成分的中药感冒药有复方感冒胶囊、复方感冒灵胶囊、复方感冒冲剂、999感冒灵颗粒、感冒安片、感冒清片、感特灵胶囊、金羚感冒片、抗感灵片、维C银翘片、重感灵片等。
更令张琦郁闷的是,很多中成药都是OTC,不需要医生处方,患者可以自行购买。
张琦翻出药箱里几种纯中药制剂和阿莫西林胶囊、复方氨酚烷胺胶囊2种西药。
在两种西药说明书上,无论是不良反应还是禁忌、注意事项等都进行了详细标注。
中药救命还是要命?作者:白术来源:《大众科学》2013年第07期提要:一向被老百姓认为“安全无毒”的传统中药,本该用来疗病养生,为何频频成为“谋财害命”的祸乱之源?中药导致的肌体损伤,甚至丢魂丧命,是医祸?还是药殇?香港卫生署在今年5月份和6月份分别发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出汞含量超标,“维C银翘片”可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。
事实上,陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家,此前,“六味地黄丸”、“云南白药”、“汉森四磨汤”等均被卷入重金属超标的争议风波。
中药产业似乎每隔一段时间就会诞生出“黑天鹅”,且命门都集中在重金属超标上。
是药三分毒:“合理”的毒药重金属矿物药是中国传统医药的一个组成部分。
在长沙马王堆出土的最早的医术《五十二病方》中,就记载了21种矿物药。
在世界第一部本草书《神农本草经》中,46种矿物药得到记载,并把其分为了上中下三品。
这些记载中包括了汞剂(水银、轻粉、朱砂)与砷剂(砒石、雄黄)。
朱砂:朱砂为传统中药,用于安神、镇静,大约有10%的中成药中含有朱砂。
朱砂的主要成份为硫化汞,还常夹杂雄黄、磷灰石、沥青质等。
其中含有的砷、铅、锑等都对人体有害。
朱砂有无镇静催眠作用,认识不甚一致,朱砂虽有解毒防腐作用,外用能抑制或杀灭皮肤细菌和寄生虫。
但是,朱砂的主要成分硫化汞可导致汞中毒。
进入体内的汞,主要分布在肝肾,而引起肝肾损害,并可透过血脑屏障,直接损害中枢神经系统。
轻粉:轻粉是水银提炼而成的加工品,含有氧化汞。
外用可以杀虫功毒,治疗疥癣,内服治疗哮喘。
轻粉的汞离子进入人体后,与体内酶蛋白的疏基结合,从而抑制酶的活性,阻碍细胞正常代谢。
高浓度汞,外用可直接损害中枢神经,引起中毒。
中毒时会出现头痛恶心、流口水、手脚麻木、牙龈红肿、失眠、多梦、幻想、幻视、四肢震颤,严重时导致尿毒症、血压下降、心力衰竭、昏迷等,尿汞升高。
砒石:砒石主要含砷,药用有红砒石、白砒石两种。
中药材农残易不合格项目
中药材农残易不合格项目涉及到农药残留、重金属、霉菌毒素
等方面。
首先,农药残留是指在中药材中残留有害农药的情况,这
可能是因为农药使用不当或者施药量过大导致的。
其次,重金属污
染也是一个容易导致不合格的项目,比如铅、汞、镉等重金属的超
标会对中药材的质量造成影响。
此外,霉菌毒素也是一个重要的易
不合格项目,如果中药材在收获、贮存或加工过程中受到霉菌污染,就可能导致霉菌毒素超标。
除此之外,还有农药残留、微生物污染、真菌毒素、放射性元素等也可能导致中药材农残不合格。
因此,对
中药材的种植、采摘、加工和储存过程中的管理都需要严格把关,
以确保中药材的质量安全。
同时,加强对中药材的监测和检测工作
也是非常重要的,只有通过科学严谨的检测手段,才能及时发现和
解决中药材农残易不合格的问题,保障中药材的质量和安全。
一言难尽中医药作者:都晓伟来源:《祝您健康》 2014年第7期■都晓伟黑龙江中医药大学药学院副院长近年来,关于中药的风波不断,《健康报》报道,国际环保组织绿色和平报告称:四成抽检中药材含有禁用农药。
此前曾有报道北京同仁堂中成药含有朱砂(硫化汞)、云南白药在香港被发现含有乌头类生物碱、多家制药企业药材农药残留超标……有关中医中药的问题已经不是新鲜话题了,自“五四”以来,就一直争论不休。
这次说的虽然是中药,其本质也还是中医和西医、中药和西药的问题。
中医、西医理论体系不同,发生冲撞、遭遇尴尬,在所难免。
如果一味地用西医理论体系去约束中医,就好像拿国外的基督教义去管理佛门弟子,实在是难以说得通、说得明白。
但问题的存在是客观的,如果一味地回避问题,也妨碍中医中药的发展。
辨证用药,讲究配伍中医讲究辨证施治、辨证用药,历来有“以毒攻毒”的治疗原则,就是以药物中毒的偏性来纠正人体中的邪毒。
大家都知道砒霜有剧毒,误食会中毒死亡,中医也把它视为“虎狼之药”,用时慎之又慎。
即使外用,剂量也很小,唯恐中毒。
但是,如果运用得当,砒霜会有神奇的疗效,特别是对于那些顽固性的疑难病症,医学界熟知的用砒霜治疗白血病,就是一个典型的例子。
中医讲究趋利避害,讲究配伍,用几味甚至十几味药配伍,其中有些是发挥治疗病症作用的,有些就是制衡这些起作用的成分本身毒性的,就是降低药品自身的毒素对人体的危害。
比如中医敢用水银,因为水银利尿,在治疗肝腹水时可以帮助患者迅速排水,但水银有毒,所以开的中药里并不是只有水银,还有其他药材,在保证它发挥排水作用的同时限制它对身体的伤害。
再比如巴豆,有毒性,但中医也入药,有时就会用罐子煮,破坏掉这个毒性再用。
有人只看到朱砂含有硫化汞,怎么没看到方子里也有克制它毒性而配伍的药呢?此外,全蝎、蛇毒、雄黄等含有毒性的中药均被证实对多种癌症治疗有效。
当然,需要在中医理论指导下严格配伍,规范用药。
当前“惹祸最多”的是朱砂。
同仁堂被曝含重金属药方达150条除大陆外几被禁用同仁堂旗下产品“健体五补丸”闹出的汞超标风波还余波未平,其“涉汞”产品名单又进一步扩大,牛黄千金散及小儿至宝丸两款产品相继中招落马。
与“健体五补丸”中疑似虫草成分汞超标不同,此次新曝光的这两款产品全因成分中朱砂(硫化汞)含量超标而备受指摘,而服用产品小儿至宝丸的受众面向儿童市场更让汞超标一事被舆论聚焦放大。
此前有媒体援引业内人士的消息称,同仁堂牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%和0.72%,远远超出国际标准。
不仅如此,“同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,接近40种药品含有朱砂的成分。
在小孩可用药中,也有3成左右含有这种成分。
”实际上,这早已不是同仁堂集团第一次在产品重金属超标问题上栽倒,作为中成药、中医保健品为主业的大型上市公司,一轮轮重金属造成的“重伤”也让投资界对其产品监管提出了拷问。
“北京同仁堂在CFDA注册的不重复药方732条纪录中,含朱砂(硫化汞)86条;轻粉(氯化亚汞)8条,红粉(氧化汞+硝基汞)4 条;雄黄(硫化砷)46条,各类铅剂(红丹、官粉、黑锡)6条。
而以上成分在除中国大陆外几乎所有地区被禁用。
”北京卫生系统一名主治医师也在其微博上公开对同仁堂发起了质疑。
汞超标之殇5月22日,同仁堂在其官网上发文解释道,朱砂为常用传统中药材,始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》,距今已有约2000多年的历史。
在现行的2010年版《中国药典》中,朱砂具有清心镇惊,安神,明目,解毒的功效。
“同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下,与其它中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论。
同仁堂生产的含朱砂中成药,均为药典处方等国家药品标准。
同仁堂含朱砂的中成药,严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
”同仁堂方面表示。
而根据同仁堂牛黄千金散指导用量0.52g-0.78g间的标准,如今媒体报道17.3%的朱砂含量已经超过国内标准,而小儿至宝丸产品虽未超出指导用量0.02g-0.03g间的标准,但国标远超香港标准的现状也再度引发了中成药重金属含量的“国标争议”。
2013年第21期行业·公司|特别报道Industry ·Company伴随着《大宅门》的热播,被认为该剧原型的同仁堂也成为观众津津乐道的话题,不过最近频频爆出的汞超标事件却为这家百年老店的招牌蒙上了阴影。
继“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭香港卫生署发布公告召回后,日前同仁堂又被爆旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸含有朱砂成分,前者超国内标准,后者则远超香港标准。
实际上,今年以来同仁堂屡屡遭受毒性超标等争议,有市场分析人士认为面对股价高、估值高的中药上市公司,毒性超标、药效等负面炒作不排除资本市场做空势力的刻意为之,但是不能否认,面对持续降低的研发费用,如何做好传承和创新已经成为这家百年老店亟待思考的问题。
百年老店再陷质量门记者注意到,继健体五补丸被香港特别行政区卫生署发布公告召回后,有媒体援引知情人士的话称,同仁堂旗下至少40种产品含有朱砂(主要成分为硫化汞),其中,牛黄千金散和小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,远超国际标准。
该报道还显示,上述两种药物详细使用说明书显示,前者指导用量折合朱砂用量在0.52g-0.78g 之间,超过国内标准,而后者虽在0.02g-0.03g 之间,也远超过香港标准。
与此同时,同仁堂也遭网友爆料有多种药方成分是被禁用成分“北京同仁堂在CFDA 注册的不重复药方732条纪录中,含朱砂(硫化汞)86条;轻粉(氯化亚汞)8条,红粉(氧化汞+硝基汞)4条;雄黄(硫化砷)46条,各类铅剂(红丹、官粉、黑锡)6条。
而以上成分在除中国大陆外几乎所有地区被禁用。
”一时之间对于同仁堂这家百年老店的质疑甚嚣尘上,5月22日,同仁堂终于在其官网上发文澄清,公告表示朱砂为常用传统中药材,始载于中国第一部药物学专著《神农本草经》,距今已有约2000多年的历史。
在现行的2010年版《中国药典》中,朱砂具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。
中成药,使用莫随意作者:方健来源:《时尚育儿》2013年第09期近期,百年老店北京同仁堂旗下的“牛黄干金散”和“小儿至宝丸”被媒体报道涉嫌朱砂(硫化汞)超标,对此同仁堂回应:“患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。
”这一争议风波还是引发了人们对于中成药安全性的疑虑,尤其是小儿。
究竟该如何恰当选择中成药和给药方法呢?一起来看看药理学专家是怎么说的吧!中成药与中药、西药的异同与中药相比成分接近,但服用、携带更方便中成药顾名思义就是“中药制成的药物”,严格的定义是:“在中医药理论指导下,以中草药为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,可直接用于防治疾病的制剂,包括丸、散、片、膏、丹等各种剂型。
”从定义中可以看出,中成药本质上和中药更接近,不含西药成分。
和中药汤剂相比,中成药不需要煎煮,无疑大大方便了患者使用,且体积小携带方便,不必像中药那样大包小包地带回家。
与西药相比剂型、规格类似,但需辨证选药和西药一样,中成药也有特定的名称和剂型,在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应证、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效期等内容。
和西药不一样的是,中成药的合理使用需要正确的辨证选药,这往往就要求在中药师或中医师的指导下使用药物,因为非中医专业人士即使是西医也很难分辨诸如“风热感冒”和“风寒感冒”之类的区别。
专家提醒注意药物的“两重性”中成药有着悠久的历史,应用广泛,大量研究和临床实践表明,在合理使用的情况下,中成药的安全性是较高的。
但和西药一样,“往左是药,往右是毒”,药物的两重性是药物作用的基本规律之一,中成药也不例外。
中成药既能起到防病治病的作用,也可引起不良反应,这就要求我们掌握合理用药的原则,尽量避免不良反应给身体带来的伤害。
中成药小儿安全用药5原则·优先选用小儿专用中成药小儿专用中成药是根据小儿的生理特点进行药物成分设计的,与非小儿专用中成药相比,药品成分比重相对较低,对小儿来说,也更安全些。
同仁堂中药含汞,治人还是杀人?中药含汞,治人还是杀人?近日,百年老店同仁堂产品麻烦不断:先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,近期又被曝出,同仁堂旗下另外两款产品牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超境内标准,后者也远超香港标准。
科技昌明的今天,我们该如何看待中药…【详细】先了解一下这三种汞超标的药中药重金属超标问题其实很严重健体五补丸并不含朱砂成分,为何也会汞超标5月7日,香港卫生署发布公告,称同仁堂生产的健体五补丸(注册编号HKP-08760)水银含量为上限标准的约5倍。
从香港中医药管理委员会网站查询可知,该产品主要成分为黄芪、冬虫草、鹿茸、银耳、人参五种。
问题出来了,健体五补丸并不含朱砂成分,香港方面所称的汞超标从何而来?答案在于中药本身具有富集重金属离子的特性,浙江曾对杭白菊、白芍、贝母等当地著名的八种药材做过重金属含量检测,铬、铅、镉等物质均有发现,且含量不低。
黄芪、虫草、人参等都是土壤中生长的中药材,也难免带有重金属元素。
例如,青海省技术质量监督局对虫草中汞的限量是300微克/千克;《野山参鉴定及分等质量》(GB/T 18765-2008)里面规定,野山参汞限量为100微克/千克等。
健体五补丸中部分药材自身的汞含量就不低,加上其他辅药,另外考虑到炮制工艺等可能接触到汞,导致最终产品汞含量超过香港的警戒线。
…【详细】小儿至宝丸本身使用硫化汞,用量还很大尤其需要注意的是,有大量的儿科用药里面使用朱砂,包括小儿惊风散和小儿至宝丸等。
为什么那么多儿科用药喜欢使用朱砂而且普遍用量匪夷所思的大?一个合理的推测是:汞中毒的表现之一是倦怠嗜睡乃至昏迷,可以使婴儿短时间内安静下来不再哭闹。
医生和家长却误以为这是药物的神效。
…【详细】牛黄千金散配方中就含有汞,配方剂量是160g2012年10月15日,国家药典委员会发布通知,在《中国药典》中增加一条规定,“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,铅不得超过10mg/kg;镉不得过1mg/kg;砷不得过5mg/kg;汞不得过1mg/kg;铜不得过20mg/kg。
农药残留已成影响我国食品药品安全最大问题近日,英国药品及保健品管理署(MHRA)在官网上发布警告,称同仁堂等网上销售的中药含有有害毒素,包括铅、水银以及砷。
而这已经是同仁堂药品两年内八次上“问题榜”。
作为中药企业的领头羊,同仁堂并非独占问题榜。
2013年6月底,国际绿色和平组织发布的《中药材农药污染调查报告》称,包括同仁堂、胡庆余堂、云南白药、天士力、特安呐等在内的九大药企的65个中药材样品中,多达48个样品含有农药残留,比例超过七成,样品多涵盖消费者日常食用的中药材品种。
因药材农药残留标准的科学研究普遍落后,加上监管失灵,加工流程和市场流通监管的双重失灵,加剧了药材的安全危机。
由于没有具体的国家标准,《中国药典》几乎成为了中药领域唯一可参考的标准。
然而即使5年一变的《中国药典》仍然对农药残留的限量标准规定少之又少。
我国最近的第2010版《中国药典》中虽然规定了9种有机氯和12种有机磷类的检测方法,还规定了3种拟除虫菊酯农药残留量的检测方法,然而在限量标准方面仅规定了甘草和黄芪两种药物的六六六、滴滴涕、五氯硝基苯的限量标准,其他中药材尚未涉及。
相比之下,美国药典需要检测农药残留的药材种类不仅包括甘草和黄芪,还有其他一共19种药材,在检测的药材种类上,也远超过了我国的药典。
实际上农药残留问题何止影响药材安全,农药残留已经普遍存在于我们的饭碗中,在中国的食品安全问题中,最大的危险来自被普遍忽视的农药残留问题!如何投入人力、技术、设备进行农药检测的把关,如何行之有效地设置流程、标准,将对农
药残留物检测环节在农产品生产链条中向前设置,成为目前中国政府监管农药市场最迫切需要解决的问题。
中药行业的药材质量问题与改进措施中药作为我国传统的医学治疗方法,在世界范围内受到广泛关注和应用。
然而,近年来,中药行业的药材质量问题成为人们关注的焦点。
本文将对中药行业的药材质量问题进行探讨,并提出改进措施。
一、药材质量问题的现状中药行业的药材质量问题主要表现在以下几个方面:1. 品种混杂:由于中药药材的生长环境复杂,很容易受到其他植物或杂质的污染。
品种混杂导致中药的药效无法得到保证。
2. 药材质量不均匀:同一个批次的中药药材中,药效成分的含量差异较大。
药材质量不均匀使得制剂的药效无法准确控制。
3. 农药残留:农药的滥用和不当使用使得中药药材中存在严重的农药残留问题。
农药残留对人体健康造成潜在危害。
4. 重金属污染:土壤和水源的重金属污染也是中药行业面临的一个严重问题。
重金属的积累对人体器官产生损害,严重危害人体健康。
二、改进措施针对中药行业的药材质量问题,我们可以从以下几个方面进行改进:1. 强化药材质量检测:建立完善的药材质量检测机制,严格把关药材的品种、纯度、含量等方面。
增加对农药残留和重金属污染的检测力度,确保药材的质量安全。
2. 优化种植环境:加强对中药材种植环境的管理和监控,确保土壤和水源的质量,减少重金属和农药的污染。
推广有机种植和无公害种植,提高药材的品质和安全性。
3. 加强法规监管:完善涉及中药行业的法律法规,对违规行为进行严厉的处罚。
加大对假冒伪劣中药药材和制品的打击力度,维护市场秩序和消费者权益。
4. 加强行业自律:中药行业协会及相关行业组织应加强行业自律,建立规范的行业标准和质量管理体系。
加强对会员企业的监督和管理,提高行业整体的药材质量水平。
5. 提高人员素质:加强对中药行业从业人员的培训和教育,提高其专业水平和药材质量意识。
鼓励行业专家和科研机构的技术支持,推动中药行业向高质量发展。
三、结语中药行业的药材质量问题对于保障人民群众的健康有着重要意义。
只有加强对药材质量的监管和管理,才能确保中药的疗效和安全性。
中药不能承受之“重”?因甘晓在随着中药国际化的步伐加快,含汞、砷的传统药物在国外市场已遭遇了多起重金属含量超标事件,并且在世界范围内掀起舆论浪潮,几乎沦落到“人人喊打”的尴尬地步。
刚刚过去的端午节里,“饮雄黄”是一个不得不提及的传统习俗。
人们还喜欢把雄黄酒或雄黄水洒在屋子外和涂在小孩耳、鼻、头额及面颊上,以避毒虫、蚊蝇叮咬,驱散瘟疫毒气。
除了民间神话传说外,这样的习俗大概还与传统医学理论相关。
据《本草纲目》记载,雄黄治疟疾寒热、伏暑泻痢、酒饮成癖、惊痫、头风眩晕,化腹中瘀血,杀劳虫疳虫。
雄黄的主要成分中含有砷,这种物质被视为具有与重金属相当的毒性。
与之类似的还有含汞的朱砂。
中医理论认为:“(朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎,可以解毒、发汗,随佐使而见功,无所往而不可。
”不过,含有雄黄、朱砂的多种传统药物却因为其含有砷和汞两种剧毒物质而受到了国际社会的广泛质疑。
同时,含重金属传统药物究竟能否在临床上使用也引发了激烈争论。
要解决这个难题,就必须回答含重金属传统药物有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥作用等问题。
值得欣慰的是,科学家已针对这些问题开始进行研究。
中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼呼吁:“应尽快建立含重金属药物安全性评价的新标准与新方法。
”究竟有没有毒?含重金属传统药物有没有毒是公众最关心的问题之一。
作为藏药研究者,中国科学院西北高原生物研究所研究员魏立新也一直在寻找这个问题的答案。
朱砂是饱受争议的一味中药。
《本草纲目》中记载:“(朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎,可以解毒,可以发汗,随佐使而见功,无所往而不可。
”所以,朱砂的名字出现在许多经典中药药方中,具备重镇安神之效。
众所周知,朱砂的主要成分是硫化汞(含量达98%以上)。
关注前人研究成果是科研工作者的一贯做法,魏立新按照这个方法,试图为自己进一步的研究寻找合适的方向。
“我们查阅了国内外许多文献,至今仍难以拿到硫化汞有毒或无毒的比较充分的科学证据。
中药中重金属铬的限值中药中重金属铬的限值是指中药药材中允许含有的铬元素的最高浓度限制。
重金属铬是一种对人体健康有害的物质,过高的摄入量可能会对人体造成损害。
因此,为了保障中药的安全性,国家制定了中药中重金属铬的限值标准。
根据国家药典的规定,中药中重金属铬的限值标准主要分为两种情况。
一种是对于已经有明确限值的中药材,比如黄连、黄柏等,其重金属铬的限值标准为不超过10毫克/千克。
这意味着每千克中药材中的铬元素含量不得超过10毫克。
另一种情况是对于没有明确限值的中药材,根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强中药材重金属限量标准研究工作的通知》,目前正在进行相关研究,以确定适用于这些中药材的重金属铬限值标准。
这是为了更好地保护人民群众的健康,确保中药的质量安全。
为了确保中药中重金属铬的限值得到有效执行和监管,国家食品药品监督管理总局还制定了相关的监测和检验方法。
这些方法包括对中药材中重金属铬含量的检测方法、样品的采集和处理方法等。
通过对中药材进行抽样检测,并根据检测结果判断是否符合限值标准,可以及时发现和处理超标情况,确保中药的质量安全。
此外,为了加强对中药生产企业和经营者的监管,国家食品药品监督管理总局还要求企业建立健全质量管理体系,并进行相关培训,提高从业人员的质量意识和技能水平。
同时,加强对中药市场的监测和抽检工作,对违法违规行为进行查处和处罚,以保障人民群众的用药安全。
总之,中药中重金属铬的限值是为了保障中药质量安全和人民群众的健康而制定的。
通过制定明确的限值标准、建立有效的监管体系和加强市场监测工作,可以有效控制中药中重金属铬含量,确保中药的质量安全和有效性。
同时,也需要广大企业和从业人员共同努力,加强质量管理和自律,提高中药行业整体水平,为人民群众提供更好的医疗保健服务。
同仁堂中药重金属超标存隐忧
近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起汞超标事件,中药成分的安全问题备受关注。
分析人士指出,中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标,而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给中药产业带来信任危机。
一月两陷汞超标
据《南方日报》21 日称,同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸被曝朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者则远超香港标准。
而朱砂主要成分是硫化汞,已经被证明含有剧毒。
在美国、日本等国家被禁止入药。
同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,已更改成分将朱砂排除在外。
而同仁堂集团现有的定心安神、清热解毒等常用药品中,仍有近40 种药品含有朱砂。
在小孩可用药中,也有3 成左右含有这种成分。
值得注意的是,这已是同仁堂产品本月第二次曝出汞超标。
5 月7 日,香港卫生署公告称,一批名为同仁堂健体五补丸(注册编号:HKP- 08760,批次编号:1033946)的中成药汞含量超标,要求同仁堂方面立即回收。
公告称,该中成药用于成人调理身体,本不应含有汞。
但经检测,其样本的汞含量约为上限标准的5 倍。
重金属超标存隐忧
据《扬子晚报》3 月11 日称,朱砂有安神、定惊,治癫狂、惊悸、心烦、失眠、眩晕、目昏等作用,牛黄清心丸、牛黄抱龙丸、朱砂安神丸、天王补心丹、安神补脑丸、苏合香丸、人参再造丸、安宫牛黄丸、牛黄至宝丹、牛黄千金散、牛黄镇惊丸、紫雪丹、大活络丹等常见中成药都少不了。