生产过程控制程序
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1 目的
对生产过程进行有效控制,使其处于稳定的受控状态,确保产品质量达到规定的要求。
2 范围
本程序适用于本公司生产过程的控制和管理。
3 职责
3.1 管理部:负责过程控制当中相关人员的组织培训;
3.2 管理部:负责过程/产品的监测和测量,及试生产的质量控制;
3.3 制造工程部(生产):负责制定生产计划,过程中设备、工装的使用、维修和保养,依照相关文件规定实施过程控制;负责依照生产计划和相关装配工艺规程实施过程控制。
4 定义
4.1 特殊过程:对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程;
4.2特殊特性:产品特性或制造过程参数,可能影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续产品的加工。
5 作业流程图(见附件)
6 作业程序
6.1 生产计划
6.1.1制造工程部制定生产计划并分发相关部门进行生产作业,具体按《生产计划控制程序》执行;
6.1.2 制造工程部负责制定《生产应急计划》,以备出现偶发事故(如水电供应中断、劳动力短缺、设备故障等)时确保生产计划按时完成。
6.2 人员控制
操作人员、检验员等由各部门主管按《人力资源和培训控制程序》的有关规定进行组织培训,考核合格后方可上岗。
6.3 物料的控制
6.3.1 检验员按《过程/产品监测和测量控制程序》的有关规定对零部件的质量进行控制,杜绝不合格零部件投入生产;
6.3.2仓库保管员严格按《产品防护控制程序》的有关规定对零部件进行管理,并根据生产计划提前准备生产所需的物料、零部件、生产辅助材料等;
6.4 生产环境和安全控制
6.4.1 生产现场消防设施齐全,各类出入物流规划有序,并做到定置管理,具体按《生产现场5S管理规范》执行;
6.4.2 操作人员在生产过程中必须按《工艺卡》及相关操作指导书进行,以确保操作正确、安全; 文件编号
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6.4.3 对生产过程中出现的废品,由制造工程部隔离,处理需确保符合环保法规。
6.5 制造过程控制
6.5.1 操作人员必须依《产品生产工艺卡》及相关的指导书等文件规定进行操作和自检;
6.5.2 检验人员必须依检验作业指导书、检验和试验相关程序的规定,执行生产过程的检验和试验;
6.5.3 所有的检验标准均须以最清楚实用的方式规定(例如:图示或极限样品);
6.5.4 对适宜的过程参数进行监视和控制,具体依据相关作业指导书执行;
6.5.5 设备、工装的使用、维修和保养,按《设施、设备控制程序》和《工装管理程序》执行;
6.5.6 若顾客要求较高或较低的过程能力或性能,控制计划必须作相应注释;
6.5.7当产品或过程发生更改时,由技术开发部负责组织相关部门对批量生产前进行认可合格,并提交顾客批准后,方可批量生产;更改的相关文件依《技术文件管理规范》执行,当涉及PPAP文件时,对PPAP文件进行更改;
6.5.8所有相关作业指导书和工艺文件均须置于工作现场明显场所,操作者易于得到。
6.6 制造过程特殊特性的控制
6.6.1制造工程部负责组织项目小组确定过程的特殊特性;
6.6.2制造工程部对特殊特性进行控制,内容包括:
6.6.2.1 过程名称;
6.6.2.2 过程产品特性和过程参数;
6.6.2.3 控制方法;
6.6.2.4 控制图表等;
6.7 作业准备验证
6.7.1 对产品首次制造、材料变更、过程更改时,在生产前应进行作业准备验证;
6.7.2对于生产的产品停工超过3个月以上重新开始生产时,需由制造工程部组织、管理部参与进行停工后验证,使用统计方法对过程进行确认、对生产的首件产品进行检验,停工后恢复生产的过程必须验证合格后方可正常生产;
6.7.3日常生产前由各工序操作人员准备操作所需的材料、设备、工装、夹具、生产用文件、量检具、相关记录等;
6.7.4 操作人员首/末件自检合格(若是总成或零部件则转至下道工序,至总成或零部件自检合格)后方可正常生产。检查合格后,操作员填写“首/末件产品检验单”。
6.8 如果产品的一些特性被指定为“外观项目”时:
6.8.1 外观质量特性加工区及检验区应有合适的照明;
6.8.2 对外观评价设备进行定期维护,具体执行《监测和测量装置控制程序》;
6.8.3 标准样品;
6.8.3 标准样品由制造工程部根据顾客要求和/或本公司要求制定标准。
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7 相关文件
7.1《生产应急计划》 QW-17
7.2《生产现场管理规范》 QW-04
7.3各产品《工艺卡》
7.4《人力资源和培训控制程序》 SY-QP-05
7.5《设施、设备控制程序》 SY-QP-10
7.6《工装管理控制程序》 SY-QP-11
7.7《生产计划控制程序》 SY-QP-12
7.8《产品防护和交付控制程序》 SY-QP-14
7.9《监测和测量设备控制程序》 SY-QP-15
7.10《过程/产品监测和测量控制程序》 SY-QP-17
8 使用记录
8.1《首/末件产品检验单》 QR-09-01
附件:作业流程图
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过程分析 作业规范 使用记录 主要责任部门 相关部门
《生产应急计划》
《产品生产工艺卡》
《生产现场5S管理规范》
《安全生产管理规范》 《首/末件产品检验单》 制造工程部 市场部
管理部
生产计划
人员控制
物料控制
生产环境
和安全控制
过程制造
和检验控制
产品/过程特殊特性控制
作业准备
验证