注塑特殊过程确认表(20200930061515)

特殊过程确认表审核经验介绍:对工业企业特殊过程确认CQC四川评审中心杨红斌中文ISO维基库----------------------------------------------------------在审核中，审核员往往遇到审核特殊过程，要求获得特殊过程确认有关证据，企业往往填写一张“特殊过程确认表”，认为就是进行了确认，不填写表，就是没有确认，一张表中，泛泛写了“人员确认满足，设备确认满足，工艺确认满足”就认可，如果企业没有填写确认记录表，就认为没有确认。

把确认仅仅限于记录，不追求实质，实际上是对标准理解出现偏差，如果企业也这样流于形式，就没有起到实际控制效果。

因此，本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见，供大家参考，希望起到抛砖引玉的作用。

1对特殊过程的识别对识别很重要，如果特殊过程识别不清，就无法谈到确认。

标准中规定：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程，即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。

应该说这个定义很清楚，往往企业确定特殊过程时会存在问题，他们热处理、表面处理，每类中有许多种情况，如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等，热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等，表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等，如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认，肯定不知道从何做起。

本人认为，对特殊识别要注意两点，一是要按照工序识别而不要按照种类识别，不要一概讲焊接、热处理是特殊过程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊过程；也有的热处理，在工序中仅作为中间过程，主要为了保证好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以检验的，也就不是特殊过程了，因此在特殊过程识别，应落实到具体的工序中，根据工序的具体情况而定，这样对过程确认起来也具体了。

二是注意，特殊过程与关键过程不是一个概念，企业往往混淆了，认为特殊过程就是关键过程，并认为只要工序不重要，可以不进行确认了。

注塑过程确认报告
制定:
批准:
日期:
验证实施计划
一、确认目的：
1、验证确认购买的注塑机能够满足生产能力，注塑使用的原料满足标准要求。

2、验证确认注塑生产工艺是有效可行的生产工艺。

二、验证时间：计划2016年1月一2月中旬。

三、验证小组人员组成：
四、验证依据
成型作业标准书；零部件图纸；检验标准书
五、验证产品名称：
气道连接器
六、验证过程
（一）验证对象：注塑成型机
（二）人员分工
1.验证前准备、注塑工艺的确定验证:
2.注塑成型机运行验证；
3.注塑验证过程的操作；
4.验证过程中的审核；
5.验证报告、作业文件的批准。

以下是一份特殊过程确认表，供参考：
特殊过程确认表
项目名称：XXX
工作单位：XXX公司
批准文件号：XXX
特殊过程名称：XXX
特殊过程类型：（）检验（）试验（）校准（）认证（）其它
特殊过程描述：
特殊过程的工艺过程、生产设备、检验设备、工具等必要条件；
特殊过程的工艺控制点、技术要求、操作规程、记录表格等必要内容；
特殊过程的风险评估、控制措施、检验方法、检验频次等必要内容。

特殊过程确认依据：
《特殊过程管理规定》要求的特殊过程管理文件；
客户要求的特殊过程管理文件。

特殊过程确认人：
姓名：XXX 职务：XXX 签名：XXX 日期：XXXX年XX月XX日
备注：
本特殊过程确认表是对特殊过程管理文件的核实和确认，确认人对特殊过程管理文件的合理性和有效性进行评估，认为该特殊过程的设计和实施符合要求，可以保证产品质量和客户满意度。

以上是一份特殊过程确认表的内容，该表格通常用于检验、试验、校准、认证等特殊过程的管理中，旨在核实和确认特殊过程的设计和实施是否符合要求。

该表格列明了特殊过程的名称、类型、描述和确认依据等内容，确认人需要对特殊过程管理文件进行核实和评估，并在确认后签字并注明日期。

这份表格可以根据具体要求进行修改和完善，以适应不同行业和领域的管理需求。

特殊过程确认记录表特殊过程名称：注塑所在部门：注塑车间确认项目确认结果1．从业人员是否经过培训合格见培训记录（附件一）2．如需使用设备的名称，该设备见设备确认记录（附件二）是否符合要求见“注塑机作业指导”（附件三）3．作业指导书名称，该作业指导书是否符合要求见“设备运行温度记录”。

没有就不填4．该过程需要的记录是否合理（如有记录，写明记录名称）确认结论：■该特殊过程具备达到质量要求的能力，确认合格。

□该特殊过程在以下方面确认不合格：确认人：确认日期：如确认不合格，经过整改后再次确认的结论：确认人：确认日期：再次确认记录2010年确认结论：■确认合格。

□需要整改后重新确认。

□重新确认合格。

确认人：日期：2011年确认结论：■确认合格。

□需要整改后重新确认。

□重新确认合格。

确认人：日期：附件一培训记录FR-C-007 培训时间：2009-9-17 培训地点：车间培训教师：参加培训人员：注塑车间全员（包括维修员、调机员）培训内容：1、注塑机安全作业2、注塑件配方工艺3、注塑成型工艺条件培训效果评价：通过与部分学员张巨标，李晓清，等面谈交流、讨论、大家已对本公司的注塑机安全作业，注塑件配方工艺，注塑成型工艺条件已掌握，对生产产品品质要求也掌握，能独立自检工作，对部门应控制的过程，应作的和保存的记录，记录保存的期限已基本掌握和清楚。

并且知道自己在岗位上的职责完成的优劣。

经过口述+提问的考核全部合格。

对老师的讲授感到满意，深入浅出，结合本公司的生产实际，易于理解和掌握。

达到了预期的效果。

评价人：注塑工上岗考核试卷姓名：得分：问答题：每题10分一、注塑机在开机之前要检查哪些事项？二、如何换料和对料筒进行清理？三、操作过程中要注意哪些安全事项？四、试车的顺序是什么？五、如何对不同的产品进行标识别？六、怎么判断产品是符合客户要求的？你在操作的过程中多如何去做了？七、发生品质问题你是如何处理的？八、机器的日常保养都要做哪些工作？九、关闭机器后要确认哪些事项？十、解释什么是5S，以及作好5S的好处？附件三注塑机作业指导书WI-M013步骤作业要点及图示注意要点备注一.准备1、生产前，必须根据物料的熔点，设定温度，提前半小时加温。