静脉药物调配中心PIVAS静脉用药配置中心静脉药物配置中心静配中心卫生管理制度

文档序号：XXYY-JPZX-001
文档编号：JPZX -20XX-001
XX医院静脉药物调配中心废弃物管理制度
编制科室：静脉药物调配中心
日期：年月日
静脉用药调配中心废弃物管理制度
1、严格按照从<医疗废弃物处理条例>进行管理
2、在科主任以及感控员领导下指定专人负责管理医疗废弃物。

知丁
3、在操作过程中严格分类放置，医疗垃圾与生活垃圾不得混放，比如:一次性注射器、一次性手套、口罩、帽子必须放入黄色垃圾桶中，外包装物品放入黑色垃圾桶里
4、医疗物品专用包装物、容器有明显的警示标识和警示说明及安全措施. 知丁
5、盛装的医疗废物容器满3/4时应当扎口及时取出,每天对医疗废物进行登记,登记内容应当包括医疗废弃物的种类重量、交接时间、处置方法，最终去向以及经办人签字等项目,登记资料至少保存三年
6、医疗废弃物的暂时储存设施、设备应当定期消毒和清洁
7、操作完毕，针头与针管及时分离，丢入专用容器，不得回套。

文档序号：XXYY-JPZX-001
文档编号：JPZX -20XX-001
XX医院静脉药物调配中心清洁卫生管理制度
编制科室：静脉药物调配中心
日期：年月日
静脉用药调配中心清洁卫生管理制度
1、清洁卫生是保持良好工作环境，保证药品质量重要措施之一。

2、清洁卫生除日常常规卫生外，每天2次对室内、外卫生清洁处理一次。

每周大消毒一次。

洁净室按洁净室管理制度中清洁消毒处理方法进行。

洁净室内墙面、地面、设施除常规清洁外，必要时进行消毒处理。

需用紫外线灯消毒的场所，应在工作前消毒30分钟，并记录。

3、洁净室内物品应整洁、存放有序，不得直接堆放于地面。

知丁
4、工作场所地面不应存水，墙面不得有污渍和霉斑，室内应无浮尘。

5、工作室内不得有明沟，门窗不得有大裂隙以防鼠害。

6、室内外卫生应划分卫生包干区，责任到人，并有检查制度。

7、洁净室内不得存放与工作无关的物品。

个人生活物品应设置专柜或专用区域存放，并保持整洁。

中国卫生产业HEALTH OPERATION AND MANAGEMENT 卫生经营管理[课题来源]綦江区科技计划攻关项目(2020013)。

[作者简介]关富敏(1984-),女,本科,主管护师,研究方向:护理管理。

[通信作者]蒙世文(1963-),男,本科,副主任药师,研究方向:药学管理,E-mail:*****************。

静脉用药调配中心(PIVAS)是将原来分散在病区治疗室开放环境下进行配置的静脉用药,由受过专门培训的药学、护理人员在万级洁净、密闭环境下、局部百级洁净的操作台上进行全静脉营养药品、细胞毒性药品、普通药品和抗生素等静脉药物集中配置,为临床提供优质的产品和药学服务的机构,避免了过去化疗药物因开放性加药配置对病区环境的污染和对医务人员的损害,保DOI:10.16659/ki.1672-5654.2020.22.022静脉用药调配中心在配置细胞毒性药物过程中的职业防护管理关富敏,蒙世文,贾云灿重庆市綦江区人民医院药学部,重庆401420[摘要]静脉用药调配中心(PIVAS)配置全静脉营养药品、细胞毒性药品、普通药品和抗生素等静脉药物,为临床提供优质的产品和药学服务。

通过优质的产品以及药学服务,可以有效降低化疗药物因开放性加药配置对病区环境产生污染,以及对医务人员产生损害,使临床输液安全性得到大大的保障。

然而,操作人员的工作性质,其需要长期性、大量地配置细胞毒性药物,在此期间,毒性残留可能会对操作人员带来潜在的职业危害。

例如:环磷酰胺、氟尿嘧啶、紫杉醇、顺铂等类型的药物容易散发到配置人员的体内,对配置人员的身体健康产生极大的影响。

因此,临床中非常有必要对配置细胞毒性药物的职业防护管理要求进行改善以及加强,从而使静配中心工作人员的自我防护的职业安全意识得到大大的提升,制定细胞毒性药物的防护和管理的措施,使防护管理制度越来越完善,配备有效的静脉药物防护管理设施对于有效地保证静脉用药调配中心配置人员整个工作职业的健康和防护安全显得尤为重要。

文档序号：XXYY-JPZX-001
文档编号：JPZX -20XX-001
XX医院
静脉用药调配中心
运送与交接操作规程
编制科室：静脉药物调配中心
日期：年月日
静脉用药调配中心各项工作制度
一、目的
制定运送与交接操作规程，保证成品及时、准确送达病区。

二、适用范围
运送人员与病区接收护士。

三、责任
1、组长总责制、操作者对该操作规程负责；
2、质量管理小组落实该操作规程的执行，检查执行情况；
3、运送人员严格按照该操作规程运送和交接。

四、程序
1、运送工人将运送车送达病区护理站，由病区接收护士打开箱子，逐袋进行扫描，检查有无漏液，确认与输液配置汇总单上数量相一致，签名。

2、当成品数量和输液配置汇总单的数据不一致，运送人员须及时联系成核人员，按照成核人员反馈的意见进行接收。

3、接收护士在接收后半小时内，应对成品进一步核对检查，核对病区、床号等患者信息是否正确，检查成品澄明度，是否有沉淀、变色、玻璃屑等，若有问题应及时与静配中心联系，超过半小时，则由病区承担责任；
4、运送人员应检查接收护士在输液配置汇总单上所签收的内容是否填写完整无误，将输液配置汇总单收回，运送
完毕后交至审核人员。

知丁。

文档序号：XXYY-JPZX-001文档编号：JPZX -20XX-001XX医院静脉药物调配中心洁净管理措施编制科室：静脉药物调配中心日期：年月日静配中心洁净管理措施静配中心，全称为静脉用药配置中心（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS），是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。

与传统静脉药品配置相比，PIVAS 具有明显的优势：第一，静配中心的功能区划分严格，布局合理规范。

第二，静配中心由区域标准设置，送排风系统及生物安全柜，物流进出自动化及成品唯一标码体系，局域网办公体系四个体系的组合高效运转，保证静配中心配药的药品质量。

第三，静配中心工作人员的岗位相对固定且专业性较强，操作流程标准化。

第四，静配中心中有多学科人员的合作，有机整合多学科专业知识，提升静配中心的服务质量，具有高效、省时、省力、降耗等优点，大大节约了医疗资源。

静配中心最突出的优势在于洁净无菌。

其洁净管理措施应从我们可以从以下几个方面对静配中心进行洁净管理：一.设备管理1.净化空调机组净化空调机组的正常运转是静配中心平稳运作的的保障。

如果长期不对净化空调机组进行清洁和维护，就会导致空调实际送风量下降，影响静配中心的洁净环境，缩短空调机组的使用寿命。

要确保净化空调机组的正常运转首先要对其进行定期检查清洗，更换或清理过滤器。

初效过滤器每 3 个月清洗，中效过滤器应每半年清洗更换，如周围环境较差，应加快清洗更换的频率。

其次，要定期对空调机组进行检修，每三月对空调机组做一次全面的例行检查。

定期检测高效过滤器的风量、微粒和微生物含量。

另外，洁净区应持续送入新风，并维持正压差；不同级别的洁净室应维持大于 5pa 的正压，使用者每天检查压差一次，并记录在压差报表上。

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XX医院静脉药物调配中心
工作制度
编制科室：静脉药物调配中心
日期：年月日
静脉用药调配中心工作制度
1、在科主任领导下，负责全院各病区静脉药物的加药调配，督促合理用药，调配药品，保管药品，药品消耗统计盘点等工作。

知丁
2、工作人员必须遵守医院和科室各项规章制度，做到不迟到，不早退，不擅自离开工作岗位，工作区域内不得随意摆放私人物品，工作场所不得会客。

3、由药学技术人员及护理人员负责静脉用药调配工作。

通过计算机管理系统接收处方，药师审方后打印标签，安排调配计划。

审核处方时应注意药物的相互作用及配伍禁忌。

如有疑问及时与病区联系，准确无误后方可调配药物，拒绝调配有配伍禁忌、滥用药品、超剂量的处方。

4、调配时应思想集中，认真仔细，避免摆错药物。

调配时应严格按照操作规程操作，一丝不苟，按处方要求和药物剂量进行无菌调配，不得随意更改。

核对成品时，按处方
要求逐项对照核对，严格执行三查七对，三查：排药后、调配前和调配后，七对：床号、姓名、药名、剂量、厂家、规格、时间、防止加错药物。

5、保持中心室内外整洁，各类器具按规定定期清洗灭菌。

货架和储药盒须标示清楚，标签和药物应相符合。

药品按照不同性质、药理作用及规格分别排放位置，药物按规定贮存摆放。

6、每日上午、中午、下午分别登记中心湿度和温度（包括冰箱温度）各3次，应及时调整温湿度在正常范围内。

7、工作人员应定期进行体检，患有潜在的严重性疾病如细菌性感染和病毒性疾病的员工必须向科室负责人报告，酌情调整工作。

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文档编号：JPZX -20XX-001
XX医院
静脉用药调配中心
成品核对操作规程
编制科室：静脉药物调配中心
日期：年月日
静脉用药调配中心成品核对操作规程
一、目的
制定成品核对操作规程，防止差错事故发生，确保成品质量，保证静脉用药安全、合理、有效。

二、适用范围
参与成品核对的所有工作人员
三、责任
1、组长总责制、操作者对执行该操作规程负责；
2、质量管理小组落实该操作规程的执行，检查执行情况；
3、成品核对人员须严格按照该操作规程进行成品核对。

四、程序
1、检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等；
2、进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处；
3、核对液体与标签相一致，非整支（瓶）药品（液体）是否打勾双签章；
4、各岗位操作人员签名齐全，确认无误后核对者签章；
5、核查完成后，按科室分篮、扫描、装箱，并打印输液配置汇总单。

知丁。

文档序号：XXYY-JPZX-001文档编号：JPZX -20XX-001XX医院静脉药物调配中心感染管理制度编制科室：静脉药物调配中心日期：年月日静配中心感染管理制度1.目的规范静配中心医院感染管理，防范交叉感染发生，根据《静配中心管理规范》等相关规范结合医院实际制定本制度。

2.范围适用于静配中心。

3.定义静配中心：是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员（和护理人员）按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

4.主要内容1. 建筑布局1.1. 静脉用药调配中心总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与医院工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。

1.2 静脉用药调配中心应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。

设置地点应远离各种污染源，禁止设置于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静脉用药调配过程造成污染。

洁净区采风口应当设置在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。

1.3 静脉用药调配中心的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。

1.4 静脉用药调配中心室内应当有足够的照明度，墙壁颜色应当适合人的视觉；顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应当成弧形，接口严密；所使用的建筑材料应当符合环保要求。

1.5 静脉用药调配中心洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，保持一定量新风的送入。

静脉药物调配中心PIVAS静脉用药配置中心静脉药物配置中心静配中心洁净管理措施文档序号：XXYY-JPZX-001文档编号：JPZX -20XX-001XX医院静脉药物调配中心洁净管理措施编制科室：静脉药物调配中心日期：年月日静配中心洁净管理措施静配中心，全称为静脉用药配置中心（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS），是指在符合国际标准、依据药物特性设计的操作环境下，经过职业药师审核的处方由受过专门培训的药技人员严格按照标准操作程序进行全静脉营养、细胞毒性药物和抗生素等静脉药物的配置，为临床提供优质的产品和药学服务的机构。

与传统静脉药品配置相比，PIVAS 具有明显的优势：第一，静配中心的功能区划分严格，布局合理规范。

第二，静配中心由区域标准设置，送排风系统及生物安全柜，物流进出自动化及成品唯一标码体系，局域网办公体系四个体系的组合高效运转，保证静配中心配药的药品质量。

第三，静配中心工作人员的岗位相对固定且专业性较强，操作流程标准化。

第四，静配中心中有多学科人员的合作，有机整合多学科专业知识，提升静配中心的服务质量，具有高效、省时、省力、降耗等优点，大大节约了医疗资源。

静配中心最突出的优势在于洁净无菌。

其洁净管理措施应从我们可以从以下几个方面对静配中心进行洁净管理：一.设备管理1.净化空调机组净化空调机组的正常运转是静配中心平稳运作的的保障。

如果长期不对净化空调机组进行清洁和维护，就会导致空调实际送风量下降，影响静配中心的洁净环境，缩短空调机组的使用寿命。

要确保净化空调机组的正常运转首先要对其进行定期检查清洗，更换或清理过滤器。

初效过滤器每3 个月清洗，中效过滤器应每半年清洗更换，如周围环境较差，应加快清洗更换的频率。

其次，要定期对空调机组进行检修，每三月对空调机组做一次全面的例行检查。

定期检测高效过滤器的风量、微粒和微生物含量。

另外，洁净区应持续送入新风，并维持正压差；不同级别的洁净室应维持大于5pa 的正压，使用者每天检查压差一次，并记录在压差报表上。

文档序号：XXYY-JPZX-001文档编号：JPZX -20XX-001XX医院静脉用药调配中心生物安全柜操作规程编制科室：静脉药物调配中心日期：年月日静脉用药调配中心生物安全柜操作规程一、目的1、确保成品不被微粒或其它微生物污染，保证成品输液质量；2、制定正确的操作方法以保护操作人员和周围环境免受细胞毒药物的药液或蒸气的伤害。

二、适用范围参与配置细胞毒药物的工作人员。

三、责任1、组长总责制、操作者对执行该操作规程负责；2、质量管理小组落实该操作规程的执行，检查执行情况；3、工作人员须严格按照该操作规程进行配置细胞毒药物。

四、程序（一）工作原理生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压。

因此，不应有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等，用于配置细胞毒药物的生物安全柜，应加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。

（二）清洁与消毒1操作前开启紫外线消毒，30分钟后关闭紫外线灯，关闭前窗至18cm安全线处，启动风机，配置前75%乙醇擦拭水平层流台顶部、两侧及台面，顺序从上到下、从内到外进行清毒（除具高效过滤器的一侧外，其它各部位可使用75%乙醇喷拭），然后打开照明灯后方可配置；2、在配置过程中，每完成一份成品输液配置后，应清理操作台上废弃物，必要时用灭菌注射用水擦拭，再用75%酒精消毒台面。

3、每天操作结束后，应当彻底清场，先用灭菌注射用水清洁，再用75%酒精擦拭消毒。

4、每天操作结束打开回风槽道外盖，先用灭菌注射用水清洁回风槽道，再用75%酒精擦拭消毒。

五、操作和注意事项1、用75%酒精擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序从上到下，从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行配置。

2、应当尽量避免操作台上摆放过多物品，较大物品之间的摆放距离宜约为15厘米；小件物品之间的摆放距离约为5厘米，严格遵守“4，6，8”原则；3、生物安全柜上的无菌物品应保证第一时间洁净的空气从其流过，即物品与高效过滤器之间应无任何物阻碍，也称“开放窗口”；4、避免把物体过于靠近高效过滤器，不能在水平层流台前方回风槽进行操作，以免遮挡出（入）风口，所有操作应在工作区内进行，随时保持“开放窗口”；5、避免任何液体物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及滋生霉菌；6、所有静脉药物配置必须在离工作台外缘20cm，内缘8-10cm，并离台面至少10 cm区域内进行。

文档序号：XXYY-JPZX-001文档编号：JPZX -20XX-001XX医院静脉药物调配中心重大事件处理应急预案编制科室：静脉药物调配中心日期：年月日静配中心重大事件处理应急预案一、内、外差错处理应急预案静脉输液治疗是侵入性操作且药物直接进入患者的循环系统,任何环节处理不当,都能给患者造成创伤或并发症，酿成严重后果，甚至危及生命。

加强PIVAS 静脉用药配置质量监控与保障患者安全用药，杜绝各种差错发生尤为重要。

同样，建立、健全一套组织有序、措施有力的重大事件处理应急预案，在重大差错事故发生后，能及时有效地控制事故、纠正差错，降低差错的不良影响，仍是PIVAS的核心任务之一。

制定本应急预案，对进一步指导实际工作具有重要意义。

为确保内、外差错发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利进行，特制定本预案。

(1) 差错可分为内部差错和发出差错两类。

a) 在配置时发生的，被本人或科内其他人员发现后，及时更正，未发生无法纠正的情况或药已发出而在患者未使用前追回的，按内部差错论。

b) 外部发现的发错药、错量(少发、多发、漏发)、发错患者、配伍禁忌和过期变质，不论患者使用与否，或内部发现患者已用药的(限于对病情、健康无影响的) 。

(2) 发生差错时，立即汇报科室领导，听从科室安排。

(3) 相关责任人如实汇报，全力配合。

及时采取措施。

尽量将差错危害降到最低；相关责任人用提交书面材料号填写差错登记表。

有关差错事故的各种记录、药品等均妥善保管，不得擅自涂改、销毁，以鉴定之用。

(4) 差错发生后，按其性质、情节轻重，提出处理意见。

并分别组织全科或有关人员进行讨论，分析差错事故原因、制定整改措施。

(5) 及时交接班，通报差错全过程，定期组织安全教育，杜绝此类事件重复发生。

(6) 奖罚分明，对相关责任人严肃处理，并作出深刻检讨;如发生差错的个人，不按规定报告，有意隐瞒，按情节轻重给予处分。

(7) 重大事件登记由专人负责，统一摆放文件柜，保留5年。

文档序号：XXYY-JPZX-001文档编号：JPZX -20XX-001XX医院静脉药物调配中心设备与设施日常维护保养制度编制科室：静脉药物调配中心日期：年月日静脉用药调配中心设备与设施日常维护保养制度一、空调的维护保养制度抗生素及细胞毒素药物配置间采用独立的净化空调系统KG01系统送风，该系统为全新风系统，普药仓配置间采用一套独立的净化空调AHU02系统送风，采用远程控制方式，进行开机/关机操作，并进行房间温-湿度的参数设定及空调系统各个运行参数的查询，配药前30分钟开启，夏季温度设定在22-26摄氏度为宜，湿度以设定60%为宜，冬季温度18-22摄氏度为宜，湿度以设定40%为宜，每天配置完后需登记温湿度，有异常情况及时处理1、洁净组合式空气处理机组内有初、中效过滤器，每个月对初、中效过滤器进行一次清洁，用清洗剂浸泡后，用清水反复冲洗晒干，并保持滤料完整无破损，每6个月更换一次空调内的初效过滤器和中效过滤器。

知丁2、所有清洁房间内回风口及排风口的过滤网，每2周清洗一次，高效空气过滤器应每2年更换一次，净化台及生物安全柜内的高效过滤器每3年更换一次3、每个星期检查一次所有净化空气处理机组中风机的皮带的是否完好及松紧合适，如发现风机皮带松动则要及时调整，如发现裂痕或断裂时及时更换三、冰箱管理制度1、冰箱设专人管理2、冰箱内药物放置有序，药品标识清楚3、每周对冰箱药品进行检查4、冰箱内药物要做到无过期、无受潮、无霉点及无丢失5、冰箱内禁存私人物品6、每日登记温湿度3次7、冰箱内严禁放置易燃易爆等危险品四、注意事项1、定时对洁净室内紫外线灯管进行清洁，一般可每2年更换一次.2、定期对清洁室墙壁及设备表面进行清洁.3、严禁洁净现合式空气处理机在逆风紧闭仓门的情况下运行4、严禁在开启状态下启动洁净现合式空气处理机，运行期间不开起检测门。

文档序号：XXYY-JPZX-001
文档编号：JPZX -20XX-001
XX医院静脉药物调配中心感控管理制度
编制科室：静脉药物调配中心
日期：年月日
静脉用药调配中心感控管理制度
1、成立感控小组:
组长：主任
副组长：副主任.
成员;
2、职责:
1) 消毒灭菌物品使用的检查:无菌物品的开包标志、启用日期和时间，指示胶带的清理；消毒剂的开瓶启用日期和时间，84小于7天，含醇类手消剂小于30天，清洁物品存放离地大于或等于20cm.知丁
2) 手卫生规范情况：检查和督促手卫生情况，使人人熟悉手卫生相关知识及正确六步洗手法
3) 医疗废物管理：与医疗回收人员认真交接数量、品种，丢医疗垃圾时间在2：30-3：00.
4) 环境卫生管理：执行静配中心保洁与消毒制度，卫生员的保洁工作检查，车子、桌面的清洁消毒检查，垃圾放置规范。

5) 安全注射：一次性注射器在效期内使用，不使用外包装破损的，没有使用疑似污染的药品，利器锐器注意防护。

6) 仓内操作规范：二更垃圾放置规范，盖子是否盖好，门是否关好，仓内口罩、帽子佩戴规范，仓内不交头接
耳，高声喧哗。

3、工作要求：
所有感控小组成员必须熟悉工作职责，在上班时间内督查各项感控工作的落实情况，发现问题及时登记，方便时拍照留存并提出解决方案，不定期召开小组会，持续改进。

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XX医院
静脉用药调配中心
更衣操作规程
编制科室：静脉药物调配中心
日期：年月日
静脉用药调配中心更衣操作规程
一、目的
制定更衣操作规程，规范更衣操作。

二、适用范围
进入静脉药物配置中心的所有人员。

三、责任
1、组长总责制、操作者对执行该操作规程负责；
2、质量管理小组落实该操作规程的执行，检查执行情况；
3、进入静脉药物配置中心的人员须严格按照该操作规程进行更衣。

四、程序
（一）进出静脉药物配置中心
1、进出静脉药物配置中心需更换工作服和工作鞋；
2、非本中心工作人员未经组长同意，不得擅自进入。

（二）进入一更室（十万级洁净区）
1、换下普通工作服和工作鞋，用六步洗手法洗手消毒并烘干；
2、戴好帽子和口罩。

（三）进入二更室（万级洁净区）
1、更换洁净区专用鞋，穿防静电洁净隔离服；
2、手消毒，先戴一次性薄膜手套，再戴一次性灭菌橡胶手套。

（四）离开洁净区
1、临时外出：进入二更室依次脱下手套、隔离衣、帽子和口罩放入，一次性用物丢入污物桶内，进入一更室，更换普通工作服和工作鞋，离开洁净区。

2、重新进入洁净区时，必须按以更衣规定程序进入洁净区；
3、配置结束时，脱下的洁净区专用鞋和防静电洁净隔离服应重新清洗，定期消毒；一次性帽子、口罩和手套应扔进污物桶。

知丁。

一. 质量管理制度1.静脉用药调配质量管理是指对静脉药物进行加药混合调配过程规范化质量管理, 应是全面、全程、全员、全方位的质量管理, 建立持续自查与改进制度。

2.静脉用药调配中心应建立专门的质量管理领导小组负责全面质量管理。

3.质量管理领导小组由药学部门静脉用药调配中心主任担任组长, 成员包括处方审核、摆药贴签、静脉用药调配、成品核对、成品包装、成品运送、二级库管理各岗位主管。

4.质量管理领导小组负责静脉用药调配中心具体质量管理细节的制定和管理措施的落实, 定期全面审查静脉用药调配操作规程(SOP)实际执行情况和调配后的输液质量情况, 自查调配中心调配操作规程和质量管理制度的执行与改进。

5.质量管理领导小组负责调配中心质量管理的有关技术性、规范性、制度性文件的定期审查。

6.定期检查药品效期管理情况, 不合格药品管理情况和高危药品（或特殊药品) 的使用管理情况。

7.对合理用药情况进行监管, 包括用药合理性、相容性分析讨论、医嘱用药情况分析等。

8.对调配中心净化系统运行情况进行监督。

对洁净台质量管理进行评估, 检查设备工作状态、温度、湿度是否达标并每月定期检测洁净区空气菌落数。

9.对药品的贮存和养护情况进行检查监督, 确保所用注射剂符合中国药典的质量规范。

10.每月召开一次例会, 讨论研究调配中心工作质量情况, 进行工作质量评析, 差错事故分析, 处理存在问题, 并做好记录。

11.持续组织调配中心质量管理教育和开展业务学习、岗位技术培训；对有关药品质量、合理用药、新药介绍、操作技能再培训等方面进行学习和讨论, 并做好记录。

12.质量管理领导小组负责新进人员岗前专业培训和考核, 建立质量管理考核制度, 包括差错登记、清场登记、合理用药登记、用药分析、打包送药登记等记录, 并定期检查考核。

二. 药师参与临床静脉用药管理制度1.明确药师参与临床静脉用药岗位职责, 建立健全临床药学工作制度, 充分发挥药学服务在医院临床工作中的作用, 促进临床合理用药、增进人民健康。