中药淡竹叶质量标准分析研究

北方药学2020年第17卷第5期中药淡竹叶属多年生草本植物，初次记载于《本草纲目》，该药材分布于长江以南各省份，因其具有清心除烦、生津、利尿等功效多用于临床治疗心火上炎、口舌生疮、胸中积热等疾病[1-3]。此外，中药淡竹叶富含黄酮、多糖类、维生素以及微量元素等成分，具有丰富的生物活性，除了药用，还可用于保健品、食品以及化学制品等领域。中药淡竹叶因其具有丰富的生物活性、生命力强、生长周期快、资源丰富等一系列优点受到医学研究者的广泛关注。另一方面，目前国内对中药淡竹叶的关注更多的是对其化学成分[4]、药效[5]以及作用机理[6]的研究，但是对中药淡竹叶药材的质量控制并未有完整统一的标准。因此，本文以10个不同来源的淡竹叶药材作为供试样本，通过测定总灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物含量以及醇溶性浸出物含量以及反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量，为评估中药淡竹叶的质量提供参考。1材料与方法1.1实验材料：本研究选取10个不同来源的淡竹叶药材作为供试样本，药材编号见表1。表1不同来源地药材编号1.2总灰度以及酸不溶性灰分含量的测定：取中药淡竹叶粉末5.0g，严格按照《中华人民共和国药典》2015版进行总灰度以及酸不溶性灰分含量的测定[7]。1.3水溶性浸出物含量以及醇溶性浸出物含量：取中药淡竹叶粉末5.0g，置锥形瓶中，精密加水100mL冷浸24h，前6h不时震荡锥形瓶。冷浸后用干燥滤器迅速过滤，随后精密量取滤液20mL，于105益烘箱中干燥3h，于干燥器中干燥30min后迅速称量，计算水溶性浸出物含量。醇溶性浸出物含量测定以乙醇代替上述流程中的水作为溶剂，其余流程与上述流程保持一致。1.4反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量测定：以标准品反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸标准品作为对照，选取10个不同来源的淡竹叶药材作为供试样本，采用乙醇加热回流提取法进行提取，提取条件为60%乙醇加入30倍量，加热回流提取时间2h，提取一次。提取完毕后使用标准的高效液相色谱流程对样本中反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸进行鉴定以及含量计算。2结果2.1总灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物以及醇溶性浸出物含量的测定：见表2。表2总灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物以及醇溶性浸出物含量从10种不同来源中药淡竹叶总灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物以及醇溶性浸出物含量的测定结果分析，具有较好质量的中药淡竹叶总灰分不得超过7.5%，酸不溶性灰分不得超过2.2%，水溶性浸出物含量下限为11.4%，醇溶性浸出物含量下限为15.2%。高于总灰分以及酸不溶性灰分含量以及低于水溶性浸出物含量和醇溶性浸出物的含量下限均视为质量不合格的中药淡竹叶药材。2.2反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量测定结果：见表3。表3反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量测定结果从10种不同来源中药淡竹叶反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量测定结果分析，反式对香豆酸含量在0.2372mg/g以上、牡荆素含量在1.3277mg/g以上、香草酸含量在0.0371mg/g以上为高质量标准的中药淡竹叶药材。低于上述三个阈值可视为质量不合格的中药淡竹叶药材。3讨论中药淡竹叶因具有清热泻火、除烦止渴以及利尿通淋等功药材编号总灰度酸不溶性灰分水溶性浸出物醇溶性浸出物123456789105.2%5.3%6.1%7.1%6.9%6.5%5.7%5.8%6.4%7.3%0.9%0.9%1.2%1.8%2.1%1.6%1.0%1.4%1.9%1.2%17.3%18.2%20.2%11.2%11.2%14.7%15.9%19.6%18.4%17.1%23.8%20.6%25.7%15.4%15.2%18.6%19.0%25.8%22.3%24.5%中药淡竹叶质量标准分析研究李学明林善华陈华龙（韶关市中医院韶关523000）摘要：目的：对中药淡竹叶的质量标准进行分析研究。方法：以10个不同来源的淡竹叶药材作为供试样本，通过测定总灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物含量以及醇溶性浸出物含量，对中药淡竹叶进行初步鉴定与检查。另一方面，本研究通过高效液相色谱法，使用十二烷基硅烷键合硅胶色谱柱对中药淡竹叶中反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量进行鉴定，进而探明满足高质量标准的中药淡竹叶中反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量。结果：具有较好质量的中药淡竹叶总灰分不得超过7.5%，酸不溶性灰分不得超过2.2%，水溶性浸出物含量下限为11.4%，醇溶性浸出物含量下限为15.2%。此外，反式对香豆酸含量在0.2372mg/g以上、牡荆素含量在1.3277mg/g以上、香草酸含量在0.0371mg/g以上。结论：对中药淡竹叶的质量标准进行研究，为评估质量提供了参考，值得在临床推广。关键词：中药淡竹叶质量标准总灰度酸不溶性灰分反式对香豆酸牡荆素中图分类号：R284文献标识码：A文章编号：1672-8351（2020）05-0003-02药材编号来源药材编号来源12345湖南云南北京杭州广东678910铁岭内蒙古上海甘肃沈阳药材编号反式对香豆酸（mg/g）牡荆素（mg/g）香草酸（mg/g）123456789100.23770.24120.24520.25850.23730.23720.26010.24070.23330.23981.37011.33491.38911.33011.32771.32861.36101.39471.40121.42170.03890.03880.04120.04510.03710.03770.03980.03860.04210.0481（下转138页）3北方药学2020年第17卷第5期均数依标准差（x依s）表示，行t检验；计数资料用百分率（%）表示，行字2检验。P约0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1麻醉效果比较：联合组持续镇痛时间长于对照组，两组麻醉效果对比差异显著（P<0.05）。见表1。表1麻醉效果比较（x依s）2.2术后疼痛程度分析：联合组安静无痛比例显著高于对照组，两组术后疼痛程度对比差异明显（P<0.05）。见表2。表2两组术后疼痛程度分析[n（%）]2.3不良反应：联合组不良反应总发生率显著低于对照组，两组对比差异明显（P<0.05）。见表3。表3两组不良反应发生情况分析[n（%）]3讨论近年来，随着医疗器械及手术技术的改进，TEP术因不进入腹腔，完全在腹膜外进行，且具有效果显著、复发率低的优点成为治疗疝气常用的方法[4]。虽然TEP手术治疗腹股沟疝效果显著，但是仍有9.2%行TEP术治疗患者术后出现急性疼痛，影响日常生活。同时目前临床上常用全麻进行干预，术中麻醉效果较好，但术后镇痛效果较差[5]。罗哌卡因局部浸润麻醉对手术切口痛具有较强的抑制作用，能够阻断钠离子流入神经纤维细胞膜对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞，有麻醉和镇痛双重效应[6]。本次研究发现，联合组持续镇痛时间显著长于对照组（P<0.05）。罗哌卡因是新型长效酰胺类局麻药，肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间，局部浸润镇痛最长超过12h，联合组术后疼痛程度显著低于对照组（P<0.05）。用药安全性研究显示，联合麻醉术后不良反应总发生率低，说明相对于全麻，罗哌卡因局部浸润麻醉并未提高术后不良反应发生率。综上所述，在行TEP术中应用罗哌卡因局部浸润麻醉联合全麻进行麻醉，效果显著，明显降低术后疼痛程度，显著提高安全性，值得推广。参考文献[1]沈雄飞，江礼娟，马冬华，等.腹腔镜下全腹膜外修补术治疗腹股沟疝的学习曲线[J].重庆医学，2017，46（19）：2662-2664.[2]刘广林，王永徽，赵婷，等.罗哌卡因切口局部浸润对腹腔镜胆囊切除术后常规镇痛的改良效果[J].中华麻醉学杂志，2018，38（10）：1205-1208.[3]邱玉明.罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外麻醉对胫腓骨远端骨折老年患者术中血流动力学及术后VAS评分的影响[J].北方药学，2018，15（7）：23-24.[4]王大川，鲍峰，刘文，等.单点固定与不固定补片的完全腹膜外腹腔镜腹股沟疝修补术疗效比较[J].中国现代普通外科进展，2018，21（4）：271-275.[5]李树强，赵文嫣，刘宝林.腹腔镜全腹膜外修补术治疗腹股沟疝19例临床分析[J].国际外科学杂志，2019，46（1）：57-60.[6]李占飞，王果艳.综合护理干预下舒芬太尼联合罗哌卡因对腹腔镜胆囊切除术后镇痛效果的影响[J].中国临床研究，2018，31（6）：856-859.能被广泛用于热病烦渴、小便短赤涩痛以及口舌生疮等疾病治疗，并同时因其具有丰富的生物活性，生命力强，生长周期快，资源丰富等一系列优点受到医学研究者的广泛关注。正是由于该药材重要性日益体现以及使用范围逐渐扩大，质量管理控制以及质量标准的制定显得尤为重要。目前，虽然有研究对中药淡竹叶的质量评估标准进行了规定，但是较多停留在性状等表观层面，故在其质量标准评价指标的种类上还存在诸多不足。因此，为对中药淡竹叶的质量标准进行分析研究，本研究以10个不同来源的淡竹叶药材作为供试样本，通过测定总灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物含量以及醇溶性浸出物含量，进而实现对中药淡竹叶进行初步鉴定与检查的目的。另一方面，本研究通过高效液相色谱法，使用十二烷基硅烷键合硅胶色谱柱对中药淡竹叶中反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量进行鉴定，探明满足高质量标准的中药淡竹叶中反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸等含量。通过对10种不同来源的各项质量指标进行分析，结果表明：具有较好质量的中药淡竹叶总灰分不得超过7.5%，酸不溶性灰分不得超过2.2%，水溶性浸出物含量下限为11.4%，醇溶性浸出物含量下限为15.2%。此外，反式对香豆酸含量在0.2372mg/g以上、牡荆素含量在1.3277mg/g以上、香草酸含量在0.0371mg/g以上为高质量标准的中药淡竹叶药材。上述结果为评估中药淡竹叶的质量提供了参考。但是即使如此，本研究总灰度、酸不溶性灰分、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、反式对香豆酸、牡荆素以及香草酸含量七大指标对综合评价中药淡竹叶药材依旧具有片面性，增加更多的质量标准是未来全面准确对中药淡竹叶药材进行质量评估的有效方向。参考文献[1]蔡慧卿，詹志来，郑丽香，等.中药淡竹叶质量标准研究概况[J].中医学报，2017，32（12）：2430-2434.[2]王倩倩，吕霞.自拟中药方治疗急性疱疹性口炎33例临床观察[J].中医临床研究，2015（1）：75-76.[3]邵莹.基于心肌缺血预适应信号转导通路的淡竹叶药效物质基础研究[D].南京：南京中医药大学，2015.[4]潘智然，王腾华，朱首伦，等.基于超高压液相色谱-高分辨多级质谱联用技术的中药淡竹叶化学成分分析[J].广东药学院学报，2016，32（3）：300-306.[5]邵莹.基于心肌缺血预适应信号转导通路的淡竹叶药效物质基础研究[D].南京：南京中医药大学，2015.[6]卢芳国.中药对流感病毒神经氨酸酶活性影响的实验研究与思考[C]//世界中医药学会联合会中医药抗病毒研究专业委员会第一届学术年会.2015.[7]国家药典委员会援中华人民共和国国药典[S]援北京：中国医药科技出版社，2015：328援组别持续镇痛时间（min）对照组（n=48）联合组（n=48）tP142.57依14.26194.52依19.4514.9240.000组别安静无痛轻微疼痛疼痛明显剧烈疼痛对照组（n=48）联合组（n=48）字2P16（33.33）33（68.75）21（43.75）13（27.08）9（18.75）2（4.17）2（4.17）0（0.00）3.7240.000组别恶心呕吐心律失常呼吸抑制总不良反应发生率对照组（n=48）联合组（n=48）字2P1（2.08）3（6.25）0（0.00）3（6.25）1（2.08）2（4.17）2（4.17）8（16.67）4.0190.045（上接3页）138