类风湿因子RF测定

类风湿因子(RF)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量1.1 包装规格试剂1：1×80mL，试剂2：1×20mL；试剂1：50×240μL，试剂2：1×3mL；试剂1：30×240μL，试剂2：1×1.8mL。

1.2 主要组成成分2.1 外观和性状试剂1为清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。

试剂2为乳白色悬浮液，无沉淀。

2.2 净含量每瓶试剂的净含量应不少于标示值。

2.3 试剂空白吸光度用纯化水加入试剂作为样品测试时，试剂空白吸光度A应≤1.60。

2.4 分析灵敏度测含已知浓度的类风湿因子(RF)样本时，吸光度差值（ΔA）应≥0.10。

2.5 线性试剂盒在[3,160]IU/mL的线性范围内分析性能应符合如下要求：2.5.1 线性相关系数（r）≥0.990；2.5.2 相对偏差：浓度在(10,160]IU/mL范围内，相对偏差不超过8%；2.5.3 绝对偏差：浓度在[3,10]IU/mL范围内，绝对偏差不超过0.8IU/mL。

2.6 测量精密度2.6.1 重复性用高低两个浓度样本重复测试，所得结果的变异系数(CV)应≤8.0%。

2.6.2 批间差试剂盒的批间相对极差(R)应≤10.0％。

2.7 准确度与已上市产品比对，线性回归方程的相关系数（r）≥0.975，各个浓度点中≤10IU/mL的绝对偏差不超过±0.8IU/mL，各个浓度点中＞10IU/mL的相对偏差不超过±10%。

2.8 稳定性2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月，取过有效期后一个月内的试剂盒进行检测，试剂盒应仍能符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7要求。

类风湿因子(RF)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）说明书【产品名称】类风湿因子(RF)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）【包装规格】a)试剂1：1×20mL试剂2：1×5mLb)试剂1：2×40mL试剂2：1×20mLc)试剂1：4×60mL试剂2：2×30mLd)试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL【预期用途】用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

类风湿因子的检测可以作为类风湿性关节炎的诊断依据，也可作为病情进展的指标。

另外有助于诊断系统性红斑狼疮、慢性肝炎等。

测定类风湿因子常用于类风湿性关节炎的辅助诊断依据[1]。

【检验原理】类风湿因子是和人IgG的Fc片段起免疫反应。

用人IgG包被胶乳微粒和样本中RF发生免疫反应，引起微粒凝聚，致使浊度增加，其增加的程度与RF的含量成正相关。

【主要组成成分】试剂1主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液18.5mmol/L 聚乙二醇（PEG）4% ProClin300适量试剂2主要组分三羟甲基氨基甲烷缓冲液18.5mmol/L 抗原致敏胶乳类风湿因子(RF)抗体适量ProClin300适量注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。

【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2～8℃储存，有效期为12个月，生产日期、有效期见标签。

2.开口后的试剂在仪器仓中（2～8℃）可稳定30天。

【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT008AS型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/ AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR/ TBA-2000FR；罗氏cobas8000c702/cobas8000c701/cobas8000c502；西门子SIEMENS ADVIA1800/ADVIA2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C；科华KHB卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/ CS-600A/CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/ CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/ BS-400/BS-430/BS-600/BS-800/BS-2000M；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray420；英诺华D280；特康TC6010L；锦瑞GS400；普康6066。

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法)类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)[产品名称]通用名称:类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)商品名:类风湿因子检测试剂盒(乳胶凝集法)英文名称:类风湿因子试剂盒(玻片乳胶凝集法)[包装规范]每个包装箱为5毫升；胶水乳液；阳性对照0.5毫升；；阴性对照0.5毫升[临床意义]用于定性或半定量测定血清中的射频，用于辅助诊断。

[试验原理]该试剂胶乳是由纯化的人IgG和羧基化聚苯乙烯胶乳共价交联形成的抗原胶乳乳液射频乳胶的灵敏度调整到XXXX年。

[适用仪器]手动操作[样品要求]通过离心获得新鲜血清样品，并在2-8℃下储存48小时。

如果时间太长，必须冷冻保存。

[试验方法]定性实验:试剂在使用前预设为室温；轻轻混合乳胶试剂；检查阴性和阳性对照；向反应板孔中加入一滴未稀释的血清(20微升)。

然后在血清中加入一滴乳胶试剂。

搅拌均匀，轻轻摇动使其充分混合，2分钟后观察结果。

半定量实验:血清用生理盐水稀释(0.9g氯化钠溶于蒸馏水中，稀释至100ml)倍，可按以下方法操作稀释释放时间1: 2 1: 4 1: 8 1: 16青雪100μl生理盐水100μl 100μl 100μl→100μl→100μl→100μl→100μl标准量为20μ l 20μ l 20μ l在样品中未发现判断RF [试验方法的局限性]本试剂适用于人体内类风湿因子含量的定性和半定量检测。

如果需要定量检测，可以使用类风湿因子定量试剂[产品性能指数]1，灵敏度:20IU/ml阳性2.可测范围:20-60IU/ml[预防措施]1，添加试剂以及阴性和阳性质控品，以确保液滴大小一致2.如果阴阳控制结果异常，则不能使用该试剂。

3.该试剂样品中血清的样品量为20 μ L。

阴阳对照的样品量为对照瓶中的一滴(约50μl)。

4.试剂盒应储存在2-10℃的环境中。

加热会导致试剂的高阳性率。

不要冷冻它5年，阴和阳质控品的乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒和艾滋病毒检测结果为阴性，但它们仍需要像患者样本一样小心处理[参考。

1、类风湿因子（RF）类风湿因子（RF）是由于细菌、病毒等感染因子，引起体内产生的以变性IgG（一种抗体）为抗原的一种自身抗体。

因为这种炕体首先发现于类风湿关节炎病人，并在类风湿关节炎病人血清中滴度较高，且持续时间较长，所以被命名为类风湿因子。

其实，凡是存在变性IgG，并能产生抗变性IgG自身抗体的人，在其血清或病变中均能测出类风湿因子，说明类风湿因子并不是类风湿关节炎的特异性自身抗体。

正常值阴性(＜20kU／L) 阴性 (乳胶凝集试验)临床意义阳性：类风湿性关节炎，Ｓｊｏｇｒｅｎ综合征，Ｗａｌｄｅｎｓｔｒθ－ｍ综合征，结节病，ＳＬＥ等。

偶尔见于传染性单核细胞增多症，急性感染性疾病和老年人（低滴度的ＲＦ）。

2、血沉[ESR]红细胞沉降率：是指红细胞在一定条件下沉降的速度而言，简称血沉。

在健康人血沉数值波动于一个较狭窄范围内。

在许多病理情况下血沉明显增快。

红细胞沉降是多种因素互相作用的结果。

参考值魏氏（Westergren）法：成年男性0-15mm/h 成年女性0-20mm/h。

潘氏法：成年男性0-10mm/h 成年女性0-12mm/h。

临床意义贫血或血液被稀释血沉增快，是红细胞下降逆阻力减低，并不是红细胞聚集增强而增快。

通过红细胞比积的血沉方程Ｋ值，可排除贫血或血液稀释对血沉的影响。

Ｋ值高反映红细胞聚集性增强。

若血沉快，Ｋ值大，血沉一定是快；血沉快，Ｋ值正常，是由于红细胞比积低而引起血沉增快。

3、抗链球菌溶血素“O”抗链球菌溶血素“O”，简称抗“O”或ASO。

正常参考值：成人< 500U，儿童< 250U。

正常值因年龄、季节、气候、链球菌流行情况，尤其地区而有所差别。

类风湿时部分病人ASO升高在400单位以上。

Fichy等将类风湿的ASO分为四种血清类型：（1）抗链球菌溶血素型：ASO升高、RF阴性时，见于风湿病，（2）凝集型：ASO正常、RF阳性时，表示预后不良；（3）混合型：ASO升高，RF阳性，见于类风湿；（4）正常型：ASO阴性、RF阴性，可排除类风湿。

类风湿因子（RF）测试：原理，步骤，解释和临床意义类风湿因子（RF）是与个体自身免疫球蛋白反应的自身抗体。

这些抗体通常针对人IgG的Fc片段。

RF已与三种主要的免疫球蛋白类别相关：IgM，IgG和IgA。

在这些中，最常见的是IgM和IgG。

关节间隙中免疫复合物的形成导致补体的活化和破坏性炎症，从而引起类风湿关节炎（RA）如其名称所示，RF特别适用于类风湿关节炎的诊断和监测。

类风湿关节炎（RA）是一种慢性炎症性疾病，主要影响关节和关节周围组织。

在诊断出类风湿关节炎的病例中，有60-80％的人检出了类风湿因子。

但是，有时在系统性红斑狼疮（SLE）患者的血清中和某些非风湿性疾病中也可以检测到。

在正常的老年人口中也可以观察到升高的值。

测试原理有许多方法可用于测试RF。

最常用的血清学方法是基于乳胶凝集试验。

由于RF是针对IgG分子Fc部分的IgM类抗体，因此可以通过其凝集涂有IgG分子的乳胶颗粒的能力来检测。

使用的试剂是聚苯乙烯胶乳颗粒在甘氨酸盐水溶液中的悬浮液，pH值为8.6±0.1，并涂有人丙种球蛋白。

定性方法程序1. 将所有试剂和标本置于室温。

2. 将一滴阳性对照和40ul患者血清分别放入幻灯片上的圆圈中。

3. 轻轻地在每个要测试和控制的样品圆上添加一滴RF乳胶试剂。

4. 使用单独的涂药棒/搅拌棒将反应混合物散布在特定区域的整个区域。

5. 在旋转摇床上将载玻片前后倾斜2分钟，使混合物缓慢旋转。

6. 2分钟后在明亮的人造光下观察凝集。

解释胶乳颗粒的凝集被认为是阳性反应，表明类风湿因子的存在处于可检测的显着水平。

阳性结果：乳胶颗粒悬浮液会在两分钟内发生凝集，表明RF水平超过18 IU / ml。

阴性结果：乳胶颗粒悬浮液在两分钟内没有凝集。

半定量法1. 使用等渗盐水以定性方法1：2、1：4、1：8、1：16、1：32、1：64、1：128等方式制备阳性样品的系列稀释液，如下所示：1. 对于每个要测试的样品，将100 µL的0.9％盐水加入1至5的试管中。

类风湿因子（RF）检测试剂盒（胶体金法）
适用范围：可定性检测人血清/血浆/全血样本中的类风湿因子，用于类风湿性关节炎的临床辅助诊断。

1.1 条型：单人份/袋；25人份/筒
1.2 板型：单支/袋，10支/袋
1.3 主要组成成分
试剂系由人变性IgG和抗人IgG分别固相于硝酸纤维膜，并与胶体金标记的人变性IgG（固相）制成。

稀释液成分：磷酸盐缓冲液（PBS）0.01 mol/L，pH 7.4。

2.1 物理性状
2.1.1 外观：试纸条整洁完整、无毛刺、无破损、无污染，标签应清晰。

2.1.2 条宽：试纸条宽度应≥2.5 mm。

2.1.3 液体移行速度：液体移速度应≥10 mm/min。

2.2 最低检测限
最低检测限应不高于25 IU/ml。

2.3 特异性
2.3.1 与高胆红素样本的交叉反应：检测含有高胆红素（TBil≤200 μmol/L）的样本，结果应为阴性。

2.3.2 与高脂样本的交叉反应：检测含有高脂（TG≤20 mmol/L）的样本，结果应为阴性。

2.4 重复性
用25 IU/ml的RF重复性参考品平行检测10人份，其反应结果应一致。

2.5 稳定性试验
4℃～30℃条件下放置24个月后两个月内的试纸进行检测，产品的物理性能、最低检测限、特异性和重复性应符合2.1、2.2、2.3和2.4的要求。

2.6 批间差
取3个批号的试纸条，对重复性进行检测，要求反应结果均为阳性，且显色度均一。

类风湿因子（RF）测定试剂盒(免疫比浊法)适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

1.1包装规格试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×12mL；试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×12mL；试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×16mL；试剂1（R1）：1×80mL、试剂2（R2）：1×16mL；试剂1（R1）：2×400mL、试剂2（R2）：2×80mL；试剂1（R1）：1×1000mL、试剂2（R2）：1×200mL；试剂1（R1）：1×5000mL、试剂2（R2）：1×1000mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×13mL；640测试/盒：【试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×12mL】；960测试/盒：【试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：3×12mL】。

1.2 主要组成成分1.2.1试剂组成试剂1（R1）（以下简称R1），试剂2（R2）（以下简称R2）。

R1：磷酸盐缓冲液（pH7.4）含高分子强化剂（聚乙二醇6000），含0.095%的叠氮化钠。

R2：Rf抗体试剂抗人Rf抗体，含0.095%的叠氮化钠。

2.1 外观液体双试剂： R1：无色澄清液体， R2：浅黄色澄清液体。

2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。

2.3 空白吸光度在37℃、340 nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应<0.08 ABS。

2.4 分析灵敏度浓度为33IU/mL时，吸光度变化范围在（0.008～0.08）之间。

2.5 线性在[2，300]IU/mL线性范围内，线性相关系数r2≥0.995。

血清类风湿因子(RF)的检测1.目的规范类风湿因子(RF)检测试验，确保检测结果准确性和重复性。

2．范围本操作规程适用于生化室工作人员、实习人员、进修人员的操作前培训。

3.术语4．测定原理样本中RF与胶乳颗粒超敏化的变性的人IgG抗体反应，出现凝集反应，在波长660nm处检测其吸光度的变化，其变化程度与样本中的RF含量成正比。

5. 标本采集与处理5.1标本类型：标本最好不要溶血。

留取标本后请尽快分离血清/血浆。

5.2标本稳定性：血清标本在2-8℃稳定48天,或-20℃可稳定6个月。

6. 试剂6.1试剂：本科使用金斯尔试剂盒，即用式液体试剂。

试剂内主要成分如下：规格: R1 3×20ml R2 1×20ml6．2试剂准备试剂为液体双试剂，开瓶即可使用。

6．3试剂稳定性原装试剂在2～8℃避光保存，稳定期12个月。

试剂开瓶载机2～8℃稳定28天。

7.仪器参数设定AU2700参数设定：金斯尔试剂仪器参数具体参加试剂厂家提供的相应仪器的参数说明书.8．校准：具体参见临床生化校准程序8.1 校准条件：8.1.1仪器光路系统经过光路保养或更换光源等重要部件后。

8.1.2仪器经过大保养后。

8.1.3挪动仪器的安装地点。

8.1.4更换试剂批号。

8.1.5室内质控失控。

8．2 AU2700金斯尔试剂系统的校准：8.2.1 准备：金斯尔配套校准物.8.2.2 保存和稳定性：原校准品在2～8℃保存至有效期。

8.2.3保存位置：2号冰箱。

8.2.4操作步骤：蓝色样本架的1号位置放蒸馏水；黄色样本架的相应位置放定标液→仪器主画面[USER] →[Calibration] →[选择校准项目]→[START]→[YES]。

9．室内质控及失控纠正：见临床生化室内质控程序9．1质控物来源：柏乐液体质控品(批号:45612/45613)。

9．2质控物储存条件及准备：-15～-20℃保存至有效期，从低温冰箱取出后室温平衡30分钟。

类风湿免疫检查项目类风湿是一种常见的自身免疫性疾病，主要特点是慢性关节炎和全身性炎症反应。

为了准确诊断和监测类风湿病的疾病进展，医生通常会进行一系列的免疫检查。

本文将介绍一些常见的类风湿免疫检查项目。

1. 血沉（ESR）血沉是一种常用的炎症指标，通过测量红细胞在抗凝血管中的沉降速度来反映机体的炎症反应。

类风湿患者常常伴有全身性炎症反应，因此血沉常常升高。

2. C-反应蛋白（CRP）CRP是一种急性期蛋白，它的产生与体内炎症反应密切相关。

在类风湿病发作期间，CRP水平通常会显著升高。

3. 类风湿因子（RF）RF是一种自身抗体，它与类风湿病的发生密切相关。

RF阳性可以作为类风湿诊断的线索，但并非所有类风湿患者都会产生RF，因此RF阴性并不能完全排除类风湿。

4. 抗核抗体（ANA）ANA是一种自身抗体，它与许多自身免疫性疾病相关，包括类风湿。

ANA阳性并不能确诊类风湿，但可以作为辅助诊断的指标。

5. 抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）anti-CCP是一种特异性较高的抗体，其阳性率在类风湿患者中较高。

anti-CCP阳性可以作为类风湿的诊断指标，尤其对于早期类风湿的诊断具有较高的敏感性和特异性。

6. 白细胞计数和分类在类风湿病发作期间，白细胞计数常常升高，并且中性粒细胞比例增加。

这是由于炎症反应导致骨髓中的中性粒细胞增多。

7. 血小板计数类风湿病患者常伴有血小板增多的情况，这可能是由于炎症反应和骨髓的激活导致的。

8. 关节液分析类风湿关节液的特点是黄浑，黏稠度增高，并且白细胞计数增多。

关节液分析可以帮助医生判断关节炎的原因，同时也可以排除其他关节炎的可能性。

总结起来，类风湿免疫检查项目主要包括血沉、CRP、RF、ANA、anti-CCP、白细胞计数和分类、血小板计数以及关节液分析等。

通过这些检查项目，医生可以更准确地判断患者是否患有类风湿，以及评估疾病的活动程度和预后情况。

及早进行免疫检查对于早期诊断和治疗类风湿病非常重要，可以有效控制疾病的进展，提高患者的生活质量。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆类风湿因子。

【产品信息】货号试剂盒规格170229910021 试剂1 5×25ml＋试剂2 1×25ml 170229910730 试剂1 4×20ml＋试剂2 2×8ml 170209910059 5×1ml TruCal RF (类风湿因子校准品)5个不同浓度水平的校准品【摘要】类风湿因子(RF)是一类自身抗体，包括所有类型的免疫球蛋白。

它们是抗变性或聚合IgG分子Fc片段的抗体[1]。

诊断所检测的RF主要是IgM类RF，用来检出各种类风湿疾病，是炎症的起源[2]。

大约70％～80%的类风湿性关节炎(RA)患者RF为阳性，但是并不特异，因为RF浓度的升高还出现在非类风湿疾病中。

在无RA临床症状的高龄人群中，阳性率达到大约10%[3]。

检测RF为鉴别诊断风湿疾病提供了重要的信息[4]。

另外，RA中的高浓度RF值常和疾病的进行性临床发展有关。

但是RF的阳性结果必须结合临床或其他检验结果予以证实。

【方法】免疫透射比浊终点测定法。

【原理】使用热聚合IgG和样品中的类风湿因子进行抗原-抗体反应，形成抗原-抗体复合物，进行透射比浊终点测定。

【试剂】在测定时的各组分和浓度试剂1（R1）：磷酸缓冲液pH 7.4 40 mmol/L试剂2（R2）：热聚合人IgG 适量试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。

试剂不可冰冻！注意事项1. 试剂中含叠氮钠（0.95g/L），不可入口，避免接触皮肤及粘膜。

2. 应采取必要的预防措施使用试剂。

废液处理参照各地方法规要求。

试剂准备试剂为即用式。

未提供的实验所需物品9 g/L氯化钠溶液一般的实验室仪器设备【标本】血清，肝素或EDTA血浆。

不要使用含氟化钠的血样收集瓶。

稳定性：20-25℃保存可稳定1天2-8℃保存可稳定3天-20℃保存可稳定4周不可使用已被污染的标本。

抗CCP抗体与RF联合检测在类风湿关节炎早期诊断中的意义类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一种慢性发展性关节炎，它主要表现为关节炎和全身性炎症。

早期诊断和治疗对于减缓疾病进展、减轻病症严重程度和提高患者生活质量至关重要。

RA的早期诊断一直是临床医师面临的挑战之一。

近年来，随着生物学制剂的广泛应用，对RA早期诊断的需求愈发迫切。

在RA的临床诊断过程中，抗CCP抗体和类风湿因子（RF）是两种重要的血清生物标记物，它们在RA的早期诊断中扮演着重要的角色。

本文将从不同角度探讨抗CCP抗体与RF联合检测在类风湿关节炎早期诊断中的意义。

一、抗CCP抗体和RF的概念1. 抗CCP抗体抗环瓜氨酸肽（Cyclic Citrullinated Peptide, CCP）是一种与类风湿关节炎相关的特异性抗原，而抗CCP抗体是指人体内产生的一种专门针对CCP的抗体。

CCP是一种对氨基酸精氨酸（Arginine）发生脱氨酶作用生成的氨基酸瓜氨酸（Citrulline）肽。

大量的研究表明，在类风湿关节炎的发病机制中，抗CCP抗体在炎症反应和滑膜炎过程中发挥着重要作用。

抗CCP抗体已成为一种重要的RA生物标志物。

2. 类风湿因子类风湿因子是一种与类风湿关节炎紧密相关的自身免疫性抗体。

它主要是针对人类IgG的多克隆抗体，通常被检测为IgM型类风湿因子。

RF的存在可以激活补体系统，导致炎症反应和滑膜炎的产生，从而对关节组织造成损害。

1. 提高早期诊断的准确性抗CCP抗体和RF的联合检测可以提高早期诊断的准确性。

研究表明，抗CCP抗体在RA 患者中的敏感性约为70-80%，特异性约为95%，而RF在RA中的敏感性约为60-90%，特异性约为80-90%。

联合检测两者可以提高诊断的敏感性和特异性，减少假阴性和假阳性结果，从而能更准确地进行早期诊断。

2. 预测疾病的发展和进展抗CCP抗体和RF的联合检测可以帮助预测疾病的发展和进展。

类风湿因子（RF）定量测定标准操作程序1.摘要本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中类风湿因子的浓度。

RF的测定对类风湿性关节炎的诊断有一定的参考价值。

2.适用范围程序适用于AU5811自动生化分析仪检测血清、血浆中RF的浓度。

3.职责使用AU5811自动生化分析仪进行测定RF浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行,室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。

4.检测方法上海科华生物生产的类风湿因子定量测定试剂盒采用的是免疫透射比浊法。

5.原理试剂中的人IgG包被于聚苯乙烯粒子上，样本中RF与试剂中包被于聚苯乙烯粒子上的人IgG结合，形成不溶性免疫复合物，该免疫复合物由于包被的聚苯乙烯粒子而使浊度进一步放大，在人IgG足量的情况下，其浊度与人血清中RF含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，通过剂量/反应曲线求出样品中RF的含量。

6.仪器AU5811自动生化分析仪7.试剂7.1试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供7.2试剂瓶内主要成分：MOPSO缓冲液（PH7.4）、0.2M、NaN3、包被人IgG的聚苯乙烯粒子7.3试剂稳定性：试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期，本试剂有效期为12个月。

试剂不可冰冻。

R1、R2：打开后冷藏于分析仪中可稳定28天。

7.4试剂准备：试剂为即用式。

8.标准品和质量控制8.1校准程序：使用上海科华生物工程股份有限公司试剂盒内提供的标准品对自动分析仪进行校准。

由a、b、c、d四只组成，浓度见说明书。

按照公司标准品使用要求，使用前用0.5ml的生理盐水复溶，待完全混合均匀后（约30分钟）再使用。

校准后，仪器自动对校准品吸光度通过合适的数学模型绘制校准曲线。

8.2质控品：使用罗氏公司提供的生化复合定值质控血清做为室内质控品。

每日在测定前做一次质控，加试剂后做一次质控。

该质控品为干粉包装，在2-8℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。

类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳凝集法）【产品名称】通用名称：类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳凝集法）商品名称：类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳凝集法）英文名称：Rheumatoid Factoid Reagent Kit（Slide Latex Agglutination Test）【包装规格】【临床意义】对血清中RF定性或半定量测定，做辅助诊断用。

【检验原理】本试剂胶乳液是由纯化的人IgG和羧化聚苯乙烯胶乳共价交联而成的抗原胶乳。

RF胶乳的灵敏度调整到20IU/ml，超过上述滴度即出现肉眼可见凝集颗粒，试用本试剂血清标本不需要稀释即可直接测定。

【主要组成成份】胶乳液成份：类风湿因子胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液阳性对照成份：羊抗人IgG抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液阴性对照成份：牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液不同批号试剂盒中的乳胶液、阳性对照和阴性对照不能混用。

【储存条件及有效期】储藏温度2-10℃，切勿冷冻。

有效期一年。

【适用仪器】手工操作【样本要求】经离心获得新鲜血清样本，贮存于2-8℃，48小时内使用，时间过长须冰冻贮存。

【检验方法】定性实验：试剂使用前，预置达室温；轻轻混匀胶乳试剂；核对阴性和阳性对照；在反应板孔中加一滴未稀释血清（20μl）；然后加一滴胶乳试剂在血清中；搅匀、轻轻摇动使其充分混和，二分钟后观察结果。

半定量实验：血清以生理盐水（0.9g氯化钠溶解于蒸馏水中，稀释至100ml）倍比稀释，可参照下法操作。

稀释倍1：2 1：4 1：8 1：16血清100μl生理盐水100μl 100μl 100μl 100μl→100μl→100μl→100μl标本量20μl 20μl20μl20μlmg/L ＞40 ＞80 ＞160 ＞1320【参考值(参考范围)】正常参考范围：成人＜20IU/ml【检验结果的解释】凝集出现可判断样本中RF＞20IU/ml阳性；无凝集出现可判断样本中RF＜20IU/ml阴性。

rf医学名词解释
RF在医学上是指类风湿因子，是类风湿关节炎患者自身的抗体之一，临床检测风湿因子用于诊断类风湿关节炎。

类风湿因子主要存在于血清及关节液中，因此患有结缔组织疾病的患者通常会检测出类风湿因子指标为阳性。

引起类风湿因子阳性的原因较多，部分老人或体质较弱者可能类风湿因子阳性的指标较低，多次化验后无太大变化，需定期随访观察，如有不适到正规医院请专业医生给予对症治疗，避免自己随意用药。

在日常生活中，注意调整生活和饮食习惯，避免熬夜、戒烟、戒酒、忌食辛辣刺激食物，注意维生素的摄入。

以上内容仅供参考，如需更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业医生。

类风湿因子的临床测定摘要】类风湿因子(rheumatoid factor，RF)实际上是血清中一种免疫球蛋白，因于本世纪40年代初发现时，主要见于类风湿关节炎病人，所以至今仍一直沿用这一名称。

目的讨论类风湿因子测定。

方法根据样本检测结果进行诊断。

结论由于RF无明显特异性，因此需要结合临床表现、其他实验室检查和影像学检查结果加以综合分析，才能做出疾病的正确诊断。

【关键词】类风湿因子测定一、概述(一)生理和免疫类风湿因子(rheumatoid factor，RF)实际上是血清中一种免疫球蛋白，因于本世纪40年代初发现时，主要见于类风湿关节炎病人，所以至今仍一直沿用这一名称。

其实，凡是存在变性IgG，并能产生抗变性IgG自身抗体的人，在其血清或病变中均能测出类风湿因子，说明类风湿因子并不是类风湿关节炎的特异性自身抗体。

它是由于细菌、病毒等感染因子，引起体内产生的以变性IgG为抗原的一种自身抗体，是抗人或动物IgG分子Fc片段上抗原决定簇的特异性抗体。

其实，人体内普遍存在着类风湿因子，并具有一定的生理作用：①能调节机体免疫反应；②激活补体，加快清除微生物感染；③清除免疫复合物，使机体免受循环复合物的损伤。

只有当类风湿因子的量超过一定的滴度时才称类风湿因子阳性。

目前已知有四种类风湿因子，即IgM型、IgA型、IgG型、IgE型。

其中的IgM 和 IgA类风湿因子易于检测，而IgG类风湿因子难于测出，约有50%的IgG类风湿因子被漏检，是“隐匿性类风湿因子”的原因之一。

IgA类风湿因子及IgM类风湿因子对类风湿关节炎诊断有较好的参考价值。

RF与其他抗体一样有交叉反应，也就是针对的抗原决定簇不仅存在于正常IgG分子、变性的IgG分子、自身IgG分子、异体IgG分子以及异种 IgG分子上，而且还存在于一些非相关抗原上，这些决定了RF结果的非特异性。

RF的产生原因和机制目前还不十分清楚，一般认为，它的形成可能是由于病毒、支原体等持续感染刺激机体产生了抗体(即免疫球蛋白IgG)，当抗原与抗体形成复合物，使自身的IgG变性，变性的IgG又成为新的抗原，促使机体再产生抗IgG的抗体(即抗抗体)，这种抗变性IgG的抗体(主要为IgM，部分为IgG)就是类风湿因子。

检验科生化类风湿因子测定的标准操作规程【目的】体外检测血清类风湿因子(RF)含量。

【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。

2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

【标本类型及实验前准备】1.受检者的准备病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。

体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。

对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯，应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.静脉采血除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。

体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。

在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

【仪器设备】东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机一、检测原理类风湿因子试剂是大小均一的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液，颗粒表面包被有抗人γ球蛋白，样本中类风湿因子与之结合后，发生凝聚反应，并产生浊度改变。

该浊度与样本中类风湿因子浓度成正比。

通过测定600nm处吸光度值的变化，即可测得样本中类风湿因子的浓度。

二、试剂1.试剂本科使用上海复星长征医学科学有限公司RF试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：试剂1（R1）叠氮化钠 0.1%磷酸盐缓冲液 13 mmol/L试剂2（R2）叠氮化钠 0.1%抗人γ球蛋白致敏胶乳颗粒抗原2.校准要求2.1校准品：使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准。

2.2校准间隔2.2.1试剂批号变更时，使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准后再对临床病人样本进行测定。

2.2.2室内质量控制出现问题时使用与试剂配套使用的复星长征校准品对测定进行校准并确认问题得到解决后方可对临床病人样本进行测定。

IgM类风湿因子（RF-IgM）是一种免疫球蛋白，由IgM类风湿因子（RF-IgM）测定试剂盒（荧光免疫层析法）进行检测。

该试剂盒通常包括试纸条、样本检测液管和一次性样本滴液器等组成。

其中，试纸条由T线区域标记人IgG-FC片段、C线区域标记羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜，吸水垫，释放垫，样本垫和背衬胶板组成。

样本检测液管包含标记羊抗人IgM和兔IgG的荧光微球。

此外，还有另一种用于检测IgM类风湿因子的方法，该方法使用抗原包被微孔板、酶标抗人IgM工作液、样本稀释缓冲液、浓缩洗涤液、显色液和终止液等试剂。

其中，R1试剂包含0.1M Tris缓冲液（pH 7.4）和已偶联RF-IgM抗原的磁微粒；R2试剂包含0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗人IgM。

以上信息仅供参考，如需了解更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业医生。