卫生法律法规汇编(二)
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医疗法律法规汇编医疗法律法规汇编第一章国家医疗法律法规概述1.1 全国人民代表大会关于医疗法律法规的决议1.1.1 《中华医学会法律委员会关于医疗法律法规的建议》1.1.2 《全国人民代表大会常务委员会关于卫生工作若干问题的决定》1.2 国务院关于医疗法律法规的批复1.2.1 《国务院卫生行政部门组织卫生工作规定》1.2.2 《国务院卫生行政部门职责和权限规定》第二章医疗机构法律法规2.1 医疗机构设置管理法律法规2.1.1 《医疗机构设置许可规定》2.1.2 《医疗机构管理办法》2.2 医疗机构规范运营法律法规2.2.1 《医疗服务管理办法》2.2.2 《医疗机构内部管理规定》第三章医疗人员法律法规3.1 医师法律法规3.1.1 《医师执业注册管理办法》3.1.2 《医师执业行为规范》3.2 护士法律法规3.2.1 《护士执业注册管理办法》3.2.2 《护士执业行为规范》第四章医疗质量和安全法律法规4.1 医疗质量管理法律法规4.1.1 《医疗质量管理规定》4.1.2 《医疗事故处理办法》4.2 医疗安全管理法律法规4.2.1 《医疗机构安全管理规定》4.2.2 《药品安全管理办法》第五章医疗保障法律法规5.1 医疗保险法律法规5.1.1 《城镇职工基本医疗保险办法》5.1.2 《农村合作医疗办法》5.2 医疗救助法律法规5.2.1 《医疗救助管理办法》5.2.2 《全民医疗救助办法》第六章医疗广告法律法规6.1 医疗广告发布法律法规6.1.1 《医疗广告发布管理规定》 6.1.2 《医疗机构广告发布规定》6.2 医疗广告宣传法律法规6.2.1 《医疗广告宣传管理办法》 6.2.2 《药品广告发布管理规定》附件:附件一:医疗机构设置许可申请表附件二:医师执业注册申请表附件三:医疗机构内部管理规定模板附件四:医疗质量管理实施细则附件五:医疗救助申请表法律名词及注释:1. 医师执业注册:指医师在相应的职业注册机构注册并获取执业证书后,方可合法从事医疗行业的职业活动。
医疗机构法律法规汇编医疗行业关乎着人们的生命健康,为了保障医疗服务的质量和安全,维护患者的合法权益,国家制定了一系列的法律法规。
这些法律法规涵盖了医疗机构的设立、管理、医疗行为规范、医疗纠纷处理等多个方面,对于规范医疗机构的运营和医疗人员的行为具有重要意义。
一、医疗机构设立相关法律法规《医疗机构管理条例》对医疗机构的规划布局和设置审批作出了明确规定。
医疗机构的设置必须符合当地的医疗机构设置规划,并且需要经过卫生行政部门的审批。
此外,还对医疗机构的登记、校验等程序进行了规范,以确保医疗机构的合法运营。
《医疗机构基本标准(试行)》则明确了各类医疗机构在人员、房屋、设备等方面应达到的基本标准。
这有助于保证医疗机构具备基本的医疗服务能力和条件。
二、医疗机构管理相关法律法规《医疗质量管理办法》强调了医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系,加强医疗质量的日常监测和评估。
医疗机构需要制定医疗质量管理制度,明确各部门和人员的职责,落实医疗质量安全核心制度。
《医院感染管理办法》规定了医疗机构在预防和控制医院感染方面的责任和措施。
医疗机构应当建立医院感染管理组织,制定医院感染防控的规章制度和工作流程,加强对医院感染重点部门和环节的管理。
《医疗机构药事管理规定》对医疗机构的药事管理工作进行了规范,包括药品的采购、储存、调配、使用等环节。
医疗机构应当建立药事管理组织,加强药品临床应用管理,促进合理用药。
三、医疗行为规范相关法律法规《执业医师法》规定了医师的执业资格、执业注册、执业规则等内容。
医师必须取得执业医师资格,并经注册后在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。
医师在执业活动中应当遵守职业道德和规范,履行医师职责。
《护士条例》对护士的执业注册、权利义务、医疗卫生机构的职责等进行了规范。
护士应当依法执业,保护患者的隐私和个人信息。
《医疗技术临床应用管理办法》明确了医疗技术的分类管理和临床应用的监管要求。
目录第一部分法律1.1中华人民共和国中医药法(2017年7月1日)1.2中华人民共和国精神卫生法(2012年10月26日)1.3中华人民共和国执业医师法(1998年6月26日)1.4中华人民共和国药品管理法(1984年9月20日 2001年2月28日修订 2013年12月28日、2015年4月24日修正)第二部分行政法规2.1中华人民共和国中医药条例(2003年4月7日)2.2医疗机构管理条例(1994年2月26日)2.3医疗器械监督管理条例(2000年1月4日)2.4医疗事故处理条例(2002年4月4日)2.5中华人民共和国药品管理法实施条例(2002年8月4日)2.6中药品种保护条例(1992年10月14日)2.7突发公共卫生事件应急条例(2003年5月9日 2011年1月8日修订)2.8乡村医生从业管理条例(2003年8月5日)2.9麻醉药品和精神药品管理条例(2005年8月3日、2013年12月7日、2016年2月6日修订)2.10护士条例(2008年1月31日)第三部分部门规章3.1外国医师来华短期行医暂行管理办法(1992年10月7日 2003年11月28日、2016年1月19日修订)3.2医疗机构管理条例实施细则(1994年8月29日 2006年11月1日修正、2017年2月3日修改)3.3 医师执业注册管理办法(2017年2月28日)3.4医疗机构制剂注册管理办法(试行)(2005年6月22日)3.5医疗广告管理办法(2015年9月1日)3.6传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法(2006年12月21日)3.7处方管理办法(2007年2月14日)3.8护士执业注册管理办法(2008年5月6日)3.9互联网医疗保健信息服务管理办法(2009年5月1日)3.10护士执业资格考试办法(2010年5月10日)3.11城市社区卫生服务机构管理办法(试行)(2006年6月29日)3.12中医坐堂医诊所管理办法(试行)(2010年10月19日)3.13乡镇卫生院管理办法(试行)(2011年7月7日)3.14 村卫生室管理办法(试行)(2014年6月3日)3.15 医疗机构中药煎药室管理规范(2009年3月16日)3.16 医疗机构校验管理办法(试行)(2009年6月15日)3.17中医医院评审暂行办法(2012年5月29日)3.18住院医师规范化培训管理办法(试行)(2014年8月25日)3.19医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法(2011年12月30日)3.20医疗机构从业人员行为规范(2012年6月26日)3.21 盲人医疗按摩管理办法(2009年4月23日)3.22 处方药与非处方药分类管理办法(试行)(1999年6月18日)3.23 临床抗菌药物应用管理办法(2012年4月24日)第四部分规范性文件4.1关于医师执业注册中执业范围的暂行规定(2001年6月20日)4.2国家中医药管理局关于修订中医类别医师执业范围的通知(2006年9月4日)4.3卫生部关于中医类别医师可以从事急救工作的批复(2009年7月29日)4.4国家中医药管理局办公室关于中医医师开展计划生育手术有关问题的复函(2008年7月23日)4.5国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室关于中医类别医师从事精神障碍疾病诊断与治疗有关问题的通知(2015年3月17日)4.6关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知(2006年7月31日)4.7医院中药饮片管理规范(2007年3月12日)4.8国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知(2009年3月25日)4.9关于印发医疗机构中药制剂管理意见的通知(2010年8月24日)4.10食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知(2013年10月9日)4.11医疗机构病历管理规定(2013年11月20日)4.12关于加强医疗卫生机构统方管理的规定(2014年11月20日)4.13国家中医药管理局关于规范中医医院与临床科室名称的通知(2008年8月11日)4.14 卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复(2004年6月3日)4.15 卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复(2005年9月5日)4.16卫生部关于《执业医师法》执行过程中有关问题的批复(2005年9月20日)4.17 卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复(2005年11月7日)4.18 卫生部关于医师资格认定有关问题的批复(2007年1月11日)4.19卫生部关于非法行医有关问题的批复(2007年6月7日)4.20 国家中医药管理局关于规范中医医疗广告工作若干问题的通知(2009年4月29日)4.21 卫生部关于门诊病历登载医疗机构简介等不纳入医疗广告审查范围的批复(2008年4月10日)4.22 病历书写基本规范(2010年1月22日)4.23 中医病历书写基本规范(2010年6月11日)4.24 电子病历基本规范(试行)(2010年2月22日)4.25 卫生部关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知(2008年12月24日)4.26 国家中医药管理局关于印发《医疗气功知识与技能考试暂行办法》的通知(2003年7月24日)4.27 卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡镇卫生院中医药服务管理基本规范》和《社区卫生服务中心中医药服务管理基本规范》的通知(2003年11月25日)4.28 卫生部、国家中医药管理局关于印发《乡村医生中医药知识与技能基本要求》的通知(2006年3月6日)4.29 卫生部、国家中医药管理局关于印发医疗机构重要煎药室管理规范的通知(2009年3月16日)4.30 卫生部、国家中医药管理局关于印发医院中药房基本标准的通知(2009年3月16日)4.31 卫生部、国家中医药管理局关于印发综合医院中医临床科室基本标准的通知(2009年3月16日)4.32 关于印发乡镇卫生院中医科基本标准的通知(2010年2月22日)4.33 国家中医药管理局关于印发中药处方格式及书写规范的通知(2010年10月20日)4.34 国家中医药管理局关于转发《电子病历系统功能规范(试行)》的通知(2011年1月27日)4.35 国家中医药管理局关于印发《中医医院医疗设备配置标准(试行)》的通知(2012年2月10日)4.36 国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知(2012年5月4日)4.37 国家中医药管理局关于加强对医疗机构膏方推广应用管理的通知(2013年4月1日)4.38 关于盲人医疗按摩人员执业备案有关问题的通知(2014年1月21日)4.39 关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复(2014年3月18日)。
医疗卫生法律法规汇编医疗卫生行业关系着人们的生命健康,为了保障公众的权益,规范医疗卫生服务的提供和管理,我国制定了一系列的法律法规。
这些法律法规涵盖了医疗服务、医疗机构管理、医务人员执业、医疗纠纷处理、药品和医疗器械管理等多个方面,共同构建了一个相对完善的医疗卫生法律体系。
在医疗服务方面,法律法规明确了医疗机构和医务人员应当遵循的服务规范和质量标准。
例如,医疗机构必须具备相应的设施、设备和人员条件,以确保能够为患者提供安全、有效的医疗服务。
医务人员在诊疗过程中,应当尊重患者的知情权、选择权,如实告知病情和治疗方案,并遵守医疗伦理和职业道德规范。
医疗机构管理的法律法规对医疗机构的设置、审批、登记、校验等程序作出了规定。
不同类型的医疗机构,如医院、诊所、社区卫生服务中心等,都有相应的设立标准和管理要求。
同时,医疗机构的内部管理也受到法律的约束,包括医疗质量控制、医疗安全管理、感染防控等方面。
医务人员的执业资格和行为规范是医疗卫生法律法规的重要内容。
医务人员必须取得相应的执业资格证书,按照注册的执业范围和地点从事医疗活动。
在执业过程中,要遵守诊疗规范和技术操作常规,不得违规开具处方、进行过度医疗等。
对于违反法律法规和职业道德的医务人员,将依法受到处罚。
医疗纠纷处理是医疗卫生领域的一个热点问题。
相关法律法规为解决医疗纠纷提供了多种途径,包括协商、调解、行政处理和诉讼等。
在处理医疗纠纷时,需要依据法律法规和医疗鉴定结果,明确责任归属,合理赔偿患者的损失。
同时,医疗机构和医务人员也应当积极采取措施,预防和减少医疗纠纷的发生。
药品和医疗器械的管理也是医疗卫生法律体系的重要组成部分。
对于药品的研发、生产、流通、使用等环节,都有严格的监管制度。
医疗器械的分类管理、注册审批、质量控制等方面也有明确的规定,以确保药品和医疗器械的安全有效。
此外,医疗卫生法律法规还涉及医疗保障、公共卫生、医疗废物处理、传染病防治等多个领域。
医疗管理制度及卫生法律法规汇编医院质控办二○一一年三月前言根据卫生部制订的《全国医院工作制度与人员岗位职责》和“医院等级评审”的要求,为进一步加强医院管理,规范医疗行为,不断提高医疗质量,确保医疗安全,改进医疗服务流程,提高运行绩效,促进医院健康持续发展。
质控办编印了《医疗管理制度及卫生法律法规汇编》,以方便我院医务人员查阅。
《医疗管理制度及卫生法律法规汇编》分为两部分,第一部分医疗管理制度,是根据有关制度和规定并结合我院的实际情况编印而成;第二部分是卫生法律法规,主要有《中华人民共和国执业医师法》、《侵权责任法》、《医疗事故处理条例》等的全文或摘录翻印.《医疗管理制度及卫生法律法规汇编》是医务人员医疗活动中必须熟悉的法律法规和规章制度,又是对医疗质量和医疗安全进行评价、监督管理的重要依据。
今后,我们将坚持不懈地贯彻、落实和监督。
由于时间仓促,难免有错漏和不足之处,敬请指正。
质控办二○一一年三月目录第一部分病房管理制度 (1)门诊管理制度 (3)急诊管理制度 (4)病历书写制度 (5)医嘱制度 (7)消毒隔离制度 (8)首诊负责制度 (9)三级医师查房制度 (10)疑难病例讨论制度 (12)会诊制度 (13)危重患者抢救制度 (15)手术管理工作制度 (16)围手术期管理制度 (17)术前讨论制度 (20)死亡病例讨论制度 (21)分级护理制度 (22)查对制度 (24)交接班制度 (28)临床检验危急值报告制度 (29)临床试验(检验、病理)标本采集、运送制度 (30)临床用血审核制度 (31)医疗技术管理制度 (33)梅州市人民医院手术分级管理制度(试行) (34)第二部分中华人民共和国执业医师法 (37)第一章总则 (37)第二章考试和注册 (37)第三章执业规则 (40)第四章考核和培训 (41)第五章法律责任 (42)第六章附则 (44)中华人民共和国侵权责任法 (45)第一章一般规定 (45)第二章责任构成和责任方式 (45)第三章不承担责任和减轻责任的情况 (46)第七章医疗损害责任 (48)《医疗事故处理条例》 (50)第一章总则 (50)第二章医疗事故的预防与处置 (50)第三章医疗事故的技术鉴定 (53)第四章医疗事故的行政处理与监督 (56)第五章医疗事故的赔偿 (58)第六章罚则 (60)第七章附则 (62)医疗机构病历管理规定 (64)中华人民共和国传染病防治法 (67)第一章总则 (67)第二章传染病预防 (69)第三章疫情报告、通报和公布 (71)第四章疫情控制 (73)第五章医疗救治 (75)第六章监督管理 (75)第七章保障措施 (76)第八章法律责任 (77)第八章附则 (79)中华人民共和国母婴保健法 (81)第一章总则 (81)第二章婚前保健 (81)第三章孕产期保健 (82)第四章技术鉴定 (84)第五章行政管理 (84)第六章法律责任 (85)第七章附则 (85)临床输血技术规范 (86)第一章总则 (86)第二章输血申请 (86)第三章采血者血样采集与送检 (87)第四章交叉配血 (87)第五章血液入库、核对、贮存 (88)第六章发血 (89)第七章输血 (89)附件一成分输血指南 (91)附件二自身输血指南 (94)附件三手术及创伤输血指南 (96)附件四内科输血指南 (98)附件五术中控制性低血压技术输血指南 (99)放射诊疗管理规定 (101)第一章总则 (101)第二章执业条件 (101)第三章放射诊疗的设置与批准 (103)第四章安全防护与质量保证 (105)第五章监督管理 (109)第六章法律责任 (109)第七章附则 (110)处方管理办法 (115)第一章总则 (115)第二章处方管理的一般规定 (115)第三章处方权的获得 (117)第四章处方的开具 (117)第五章处方的调剂 (120)第六章监督管理 (121)第七章法律责任 (122)第八章附则 (124)医院感染管理规范 (125)第一章总则 (125)第二章医院感染管理组织与职责 (125)第三章医院感染知识培训 (126)第四章医院感染的监测 (126)第五章医院感染的控制 (128)第六章重点部门的医院感染管理 (134)第七章医院污物的管理 (143)抗菌药物临床应用的基本原则 (144)抗菌药物预防性应用的基本原则 (144)抗菌药物治疗性应用的基本原则 (146)抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则 (148)麻醉药品、第一类精神药品管理规定 (155)病房管理制度一、病房由护士长为责任组长,全病区的医务人员负责管理。
医疗卫生管理法律法规规章汇编医疗卫生管理法律法规规章汇编第一部分医疗机构全国医院工作条例(1982年)医院工作制度(1982年)医院工作制度的补充规定(试行)(1992年)医疗机构管理条例(1994年)医疗机构管理条例实施细则(1994年)关于对《医疗机构管理条例》执行中有关问题的批复(1998年)关于对《医疗机构管理条例实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函(1999年)关于对辽宁省卫生厅“关于对卫生部《医疗机构管理条例实施细则》第十二条解释的请示”的复函(1996年)关于医疗机构设置有关问题的批复(2001年)关于医疗机构设置审批权限归属问题的复函(1999年)卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复(1999年)关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复(1999年)卫生部关于营利性医疗机构名称问题的复函(2001年)卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复(2004年)医疗机构评审办法(1995年)卫生部关于修改《医疗机构评审办法》第三十八条的通知(1997年)关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知(1994年)关于下发《医疗机构基本标准(试行)》的通知(1994年)关于发布《眼科医院基本标准(试行)》、《妇产医院基本标准(试行)》、《耳鼻喉医院基本标准(试行)》的通知(1996年)医院分级管理办法(试行草案)(1989年)中医医院分级管理办法(试行草案)(1991年)《中医医院分级管理办法与标准》补充规定(1993年)关于下发《肿瘤医院分级管理标准》的通知(1992年)关于印发《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》的通知(2000年)卫生部关于川卫医发(1995)第008号文的批复(1995年)综合医院康复医学科管理规范(1996年)中外合资、合作医疗机构管理暂行办法(2000年)关于贯彻实施《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》有关问题的通知(2000年)关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知(2001年)卫生部关于组织义诊活动实行备案管理的通知(2001年)关于境外慈善组织来华开展慈善性医疗活动有关问题的通知(1998年)关于印发《医疗机构病历管理规定》的通知(2002年)关于印发《病历书写基本规范(试行)》的通知(2002年)卫生部国家中医药管理局关于印发《中医、中西医结合病历书写基本规范(试行)》的通知(2002年)卫生部关于修订下发住院病案首页的通知(2001年)国家中医药管理局关于修订印发中医住院病案首页的通知(2001年)关于印发《处方管理办法(试行)》的通知(2004年)医疗广告管理办法(1993年)关于规范医疗广告活动加强医疗广告监管的通知(2003年)卫生部关于对吊销医疗机构《医疗广告证明》有关问题的批复(2003年)中华人民共和国中医药条例(2003年)中药煎药室管理规范(1997年)医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)(1996年)乡镇卫生院中医药服务管理基本规范(2003年)卫生部关于下发《卫生机构(组织)分类代码证》的通知(2002年)第二部分医务人员中华人民共和国执业医师法(1998年)医师执业注册暂行办法(1999年)卫生部国家中医药管理局关于下发《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》的通知(2001年)医师资格考试暂行办法(1999年)卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十七条的通知(2002年)卫生部关于修改《医师资格考试暂行办法》第十六条和第三十四条的通知(2003年)卫生部关于印发《卫生部关于医师资格考试报名资格暂行规定》的通知(2001年)卫生部关于对医师资格考试报名资格暂行规定的补充规定的通知(2002年)卫生部关于对硕士、博士研究生以及七年制硕士生、八年制毕业生等参加1999年医师资格考试有关意见的通知(1999年)传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法(1999年)卫生部关于高等教育《专业证书》和高等教育《学业证书》不能作为医师资格考试报名的有效学历证明的批复(2001年)卫生部办公厅关于通过高等教育学历文凭考试取得的毕业证书能否作为医师资格考试有效学历证明的复函(2002年)具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法(1999年)卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知(2000年)关于计划生育技术服务机构中执业(助理)医师、执业护士资格认定、考试和注册等问题的通知(2002年)卫生部关于妥善解决医师资格认定工作有关问题的通知(2003年)关于做好医师资格证书及医师执业证书发放工作的通知(2000年)关于做好军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师换领地方《医师资格证书》工作有关问题的通知(2003年)外国医师来华短期行医暂行管理办法(1992年)卫生部关于修改《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十八条的通知(2003年)卫生部关于医疗机构聘用外国医师有关问题的批复(1999年)关于落实《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排》和《内地与澳门关于建立更紧密经贸关系的安排》中医疗及牙医服务有关问题的通知(2003年)关于对台港澳居民和外籍人员取得的中国内地医师资格证书进行编码的通知(2004年)关于获得我国境内中医学专业学历的境外留学人员参加我国医师资格考试问题的通知(1998年)关于取得中国医学专业学历的外籍人员申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知(2001年)关于取得中国医学专业学历的外籍人员和取得内地医学专业学历的台港澳居民参加医师资格考试补充规定的通知(2002年)关于取得内地医学专业学历的台港澳居民和取得中国医学专业学历的外籍人员中硕士、博士研究生以及七年制硕士生、八年制毕业生参加医师资格考试有关意见的通知(2004年)关于执业医师麻醉药品处方权资格认定及相关问题的批复(2000年)卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复(2001年)卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医疗活动是否属于非法行医的批复(2002年)卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复(2004年) 中华人民共和国护士管理办法(1993年)关于卫生行政执法有关问题的紧急通知(1998年)卫生部关于护士执业考试报名资格有关问题的批复(2001年)乡村医生从业管理条例(2003年)卫生部关于印发乡村医生执业证书格式的通知(2003年)卫生部关于印发乡镇卫生院卫生技术人员培训暂行规定的通知(2004年)第三部分传染病与消毒管理中华人民共和国传染病防治法(2004年)中华人民共和国传染病防治法实施办法(1991年)突发公共卫生事件应急条例(2003年)突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法(2003年)性病防治管理办法(1991年)结核病防治管理办法(1991年)传染性非典型肺炎防治管理办法(2003年)艾滋病监测管理的若干规定(1988年)关于颁发《全国艾滋病检测工作规范》的通知(1997年)全国艾滋病检测技术规范(试行)(2003年)卫生部关于将传染性非典型肺炎(严重急性呼吸道综合症)列入法定管理传染病的通知(2003年) 卫生部办公厅关于印发新修订的传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案及出院参考标准的通知(2003年)卫生部办公厅关于下发传染性非典型肺炎临床诊断标准和推荐治疗方案补充说明的通知(2003年)卫生部办公厅、建设部办公厅关于印发《收治传染性非典型肺炎患者医院建筑设计要则》的通知(2003年)卫生部办公厅关于印发《医疗机构发热门(急)诊设置指导原则(试行)》的通知(2003年)关于印发《关于加强农村传染性非典型肺炎防治工作指导意见》的通知(2003年)卫生部办公厅关于印发传染性非典型肺炎诊疗工作中医务人员防护指南(试行)的通知(2003年) 卫生部办公厅关于加强群体性发热疫情控制工作的通知(2003年)关于为中国公民提供健康证明的通知(2003年)消毒管理办法(2002年)卫生部公告2003年第24号医院消毒卫生标准(1995年)医院消毒供应室验收标准(试行)(1988年)卫生部关于印发消毒技术规范(2002年版)的通知(2002年)卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知(2003年)医院感染管理规范(试行)(2000年)卫生部关于印发《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》的通知(2004年)卫生部关于印发《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)》的通知(2003年)卫生部关于印发《医院感染诊断标准(试行)》的通知(2001年)第四部分血液药物管理中华人民共和国献血法(1997年)血液制品管理条例(1996年)卫生部关于加强单采血浆站管理的补充规定(1995年)卫生部关于修订印发《单采血浆站基本标准》的通知(2000年)关于开展原料血浆市场清理整顿工作的通知(2000年)关于实行原料血浆采集报告制度的通知(2000年)卫生部办公厅关于下发供血浆者须知的通知(2000年)供血浆者健康检查标准(节选自1994年下发的《关于实施〈单采血浆站基本标准〉的通知》) 卫生部办公厅关于移交血液制品出口审批权限的函(2001年)卫生部关于对人体球蛋白法律适用问题的批复(2003年)血站管理办法(暂行)(1998年)卫生部关于对血站设置问题的批复(2002年)卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知(2002年)血站基本标准(2000年)献血者健康检查要求(2001年国标)卫生部关于下发《血站(或中心血库)艾滋病感染检测管理规范》的通知(1996年)卫生部关于血站HIV实验室有关问题的批复(2001年)医疗机构临床用血管理办法(试行)(1999年)关于云南省卫生厅医疗机构应急用血有关问题的请示的批复(1999年)卫生部办公厅关于加强偏远地区基层医疗机构临床用血艾滋病病毒检测工作的通知(2002年)关于印发《临床输血技术规范》的通知(2000年)卫生部关于对《临床输血技术规范》有关条款释义的复函(2002年)全血及成分血质量要求(2001年国标)卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)的通知(1999年)卫生部关于下发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)修正案的通知(2002年)卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)》的通知(2001年)卫生部办公厅关于下发脐带血造血干细胞库设置规划的通知(2001年)卫生部办公厅关于下发《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》的通知(2002年)卫生部办公厅关于印发脐带血造血干细胞库执业验收程序的通知(2002年)中华人民共和国药品管理法(2001.2.28)中华人民共和国药品管理法实施条例(2002.8.4)卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理暂行规定》的通知(2002年)医疗用毒性药品管理办法(2001.12.29)放射性药品管理办法(1989.1.13)中药品种保护条例(1992.10.14)预防用生物制品生产供应管理办法(1994年)关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》的通知(2002年)卫生部、国家药品监督管理局关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知(2002年)第五部分医疗事故处理医疗事故处理条例(2002年)医疗事故技术鉴定暂行办法(2002年)关于医疗事故技术鉴定有关问题的批复(2000年)卫生部关于医疗事故技术鉴定工作有关问题的批复(2001年)关于医疗事故鉴定申请期限的批复(2000年)关于医疗事故鉴定技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复(2000年)关于医师未经许可在家行医导致纠纷是否受理鉴定的批复(1999年)关于印发《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法》的通知(2002年)医疗事故分级标准(试行)(2002年)卫生部国家中医药管理局关于印发《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》的通知(2002年)印发《军队医疗事故处理办法》(2002年)第六部分母婴保健管理中华人民共和国母婴保健法(1994年)中华人民共和国母婴保健法实施办法(2001年)母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法(1995年)母婴保健专项技术服务基本标准(1995年)母婴保健医学技术鉴定管理办法(1995年)计划生育技术服务管理条例(2001年)中华人民共和国人口与计划生育法(2001.12.29)关于印发《常用计划生育技术常规》的通知(2003)女性节育手术并发症诊断标准(1989年)男性节育手术并发症诊断标准(1989年)产前诊断技术管理办法(2002年)卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知(2002)关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定(2002)女职工保健工作规定(1993年)卫生部关于印发《婚前保健工作规范(修订)》的通知(2002年)妇幼卫生工作条例(1986年)妇产科专科医院组织编制原则(试行)(1986年)各级妇幼保健机构编制标准(试行)(1986年)卫生部关于省级妇幼保健院办院方向的若干意见(1990年)卫生部关于下发《妇幼保健机构评审实施规范》和《三级妇幼保健机构等级评审细则》的通知(1996年)妇幼保健专业机构各级管理人员和技术人员职责(1988年)妇幼保健人员技术职务任职条件实施细则(1988年)全国城乡孕产期保健质量标准和要求(1985年)全国城市围产保健管理办法(试行)(1987年)农村孕产妇系统保健管理办法(试行)(1989年)农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求(试行)(1989年)农村助产人员管理条例(试行)(1989年)家庭病床暂行工作条例(1984年)家庭接生常规(试行)(1989年)卫生部办公厅关于从事家庭接生有关问题的批复(2001年)关于加强《出生医学证明》管理有关问题的通知(2003年)卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函(2003年) 关于印发《出生医学证明》管理补充规定的通知(2001年)关于统一规范《出生医学证明》的通知(1995年)母乳代用品销售管理办法(1995年)爱婴医院管理监督指南(2002年)托儿所、幼儿园卫生保健管理办法(1994年)母婴保健监督员管理办法(1995年)第七部分综合管理卫生行政处罚程序(1997年)卫生行政执法文书规范(2002年)医疗废物管理条例(2003年)医疗卫生机构医疗废物管理办法(2003年)医疗废物管理行政处罚办法(2004年)关于印发《医疗废物分类目录》的通知(2003年)关于发布《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》的通知(2003年)危险废物转移联单管理办法(1999年)关于使用后的一次性医疗器械环境管理法律适用问题的复函(2004年)关于发布《医院污水处理技术指南》的通知(2003年)核事故医学应急管理规定(1994年)灾害事故医疗救援工作管理办法(1995年)精神疾病司法鉴定暂行规定(1989年)卫生部关于加强对精神病院管理的通知(2001年)卫生部关于印发《社区护理管理的指导意见(试行)》的通知(2002年)卫生部关于进一步加强急性迟缓性麻痹病例报告工作的通知(1994年)中华人民共和国职业病防治法(2001.10.27)关于加强远程医疗会诊管理的通知(1999年)医疗气功管理暂行规定(2000年)关于加强社会气功管理的通知(1996年)医疗气功知识与技能考试暂行办法(2003年)中华人民共和国尘肺病防治条例(1987.12.3)放射性同位素与射线装置放射防护条例(1989.10.24)医疗器械监督管理条例(2000.1.4)使用有毒物品作业场所劳动保护条例(2002.5.12)病原微生物实验室生物安全管理条例(2004.11.12)首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定(1991.12.20)国务院办公厅转发科学技术部卫生部《人类遗传资源管理暂行办法》的通知(1998年) 关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知(2003年)关于发布《实验动物许可证管理办法(试行)》的通知(2001年)大型医用设备配置与应用管理暂行办法(1995年)医用氧舱临床使用安全技术要求(1996年)医用氧舱安全管理规定(1999年)卫生部关于下发《卫生系统计算机软件评审办法》的通知(1996年)关于加强医疗仪器设备中计算机软件使用管理的通知(1999年)托儿所、幼儿园建筑设计规范(1987年)第八部分专项技术人类辅助生殖技术管理办法(2001年)人类精子库管理办法(2001年)卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知(2003年)卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知(2003年)卫生部关于计划生育技术服务机构申请开展人类辅助生殖技术有关事宜的通知(2002年)医疗美容服务管理办法(2002年)医疗美容项目(试行)(2002年)卫生部关于印发《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》的通知(2002年)关于加强美容服务管理的通知(2000年)卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知(2001年)临床基因扩增检验实验室管理暂行办法(2002年)第九部分附录(节选)关于印发《枸橼酸西地那非管理暂行规定》的通知(2000年)关于印发枸橼酸西地那非处方权补充规定的通知(2002年)关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知(2001年)国务院关于取消第一批行政审批项目的决定(2002年)国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政审批项目管理方式的决定(2003年)国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定(2004年)卫生部发布废止及失效规章(2002年)国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004年)卫生部关于卫生行政许可项目清理结果的通知(2004年)。
药品监督管理常用法律法规汇编2020年4月目录中华人民共和国药品管理法 (1)中华人民共和国疫苗管理法 (43)药品注册管理办法 (79)药品生产监督管理办法 (116)国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告 (142)国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告 (146)《药品注册管理办法》政策解读 (168)《药品生产监督管理办法》政策解读 (180)中华人民共和国药品管理法2019年08月27日发布(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订)目录第一章总则第二章药品研制和注册第三章药品上市许可持有人第四章药品生产第五章药品经营第六章医疗机构药事管理第七章药品上市后管理第八章药品价格和广告第九章药品储备和供应第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则第一章总则第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
药品经营相关法律法规条款汇编1、销售假药的依据:《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药"罚则:《药品管理法》第七十四条:(1)、没收违法销售的药品(包括已售出的和未售出的,下同);(2)、没收违法所得;(3)、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;(4)、责令停业整顿;(5)、情节严重的,吊销《药品经营许可证》;(6)、构成犯罪的,追究刑事责任。
《药品管理法》第七十六条:(7)、情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
《药品管理法》第七十七条:(8)、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。
2、销售劣药的依据:《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药”罚则:《药品管理法》第七十五条:(1)、没收违法销售的药品(包括已售出的和未售出的,下同);(2)、没收违法所得;(3)、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;(4)、情节严重的,责令停业整顿;(5)、情节严重的,或吊销《药品经营许可证》;(6)、构成犯罪的,追究刑事责任.《药品管理法》第七十六条:(7)、情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动.《药品管理法》第七十七条:(8)、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款.3、未取得《药品经营许可证》经营药品的依据:《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的,不准经营药品."罚则:《药品管理法》第七十三条:(1)、依法予以取缔;(2)、没收违法销售的药品(包括已售出的和未售出的,下同);(3)、没收违法所得;(4)、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;(5)、构成犯罪的,追究刑事责任.4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的依据:《药品流通监督管理办法》第八条:药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品.罚则:《药品流通监督管理办法》第三十二条:依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
传染病法律法规汇编一、传染病防治法《传染病防治法》是我国传染病防治工作的基本法律,明确了传染病防治工作的方针、政策和原则。
其中包括了传染病的分类、疫情的报告和通报、传染病的控制和预防、传染病的治疗和救助等内容。
1. 传染病的分类根据《传染病防治法》,传染病分为甲类、乙类和丙类。
其中,甲类传染病是指病死率较高,易在人群中传播,对社会公共卫生安全造成严重危害的传染病。
乙类传染病是指病死率较高,有一定传播能力,对社会公共卫生安全有一定危害的传染病。
丙类传染病是指病死率较低,传播能力较弱,对社会公共卫生安全有一定影响的传染病。
2. 疫情的报告和通报《传染病防治法》规定,发现甲类和乙类传染病患者、病原体携带者或者疑似传染病患者,应当立即向所在地县级人民政府卫生行政部门报告。
县级人民政府卫生行政部门应当及时调查核实,并报设区的市级人民政府卫生行政部门备案。
设区的市级人民政府卫生行政部门应当及时报告省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当及时通报国家卫生行政部门。
3. 传染病的控制和预防4. 传染病的治疗和救助《传染病防治法》规定,传染病患者有权获得救治。
医疗机构应当接诊传染病患者,并采取措施防止交叉感染。
对无法支付医疗费用的传染病患者,所在地人民政府应当给予救助。
二、突发公共卫生事件应急条例《突发公共卫生事件应急条例》是为了有效预防、控制和应对突发公共卫生事件,保障人民生命安全和身体健康,维护公共卫生安全而制定的法律。
1. 突发公共卫生事件的分类和等级根据《突发公共卫生事件应急条例》,突发公共卫生事件分为特别重大级、重大级、较大级和一般级。
特别重大级突发公共卫生事件是指危害特别严重,涉及范围特别广,影响特别大的突发公共卫生事件。
重大级突发公共卫生事件是指危害严重,涉及范围较广,影响较大的突发公共卫生事件。
较大级突发公共卫生事件是指危害较重,涉及范围较小,影响较小的突发公共卫生事件。
医院管理法律法规汇编评审办公室2021 年2月目录一、依法执业医疗机构管理条例 (1)医疗机构管理条例实施细则 (6)执业医师法 (18)医师执业注册管理办法 (24)护士条例 (28)护士执业注册管理办法 (33)医师外出会诊管理暂行规定 (36)中医药法二、日常诊疗与学科建设管理病历书写基本规范 (38)医疗机构病历管理规定(2013 年版) (46)电子病历基本规范(试行) (50)临床路径管理指导原则(试行) (54)医疗机构手术分级管理办法(试行) (58)医疗技术临床应用管理办法 (61)心血管疾病介入诊疗技术管理规范 (69)医疗器械监督管理条例 (73)医疗机构临床实验室管理办法 (79)病原微生物实验室生物安全管理条例中华人民共和国献血法 (84)医疗机构临床用血管理办法 (87)临床输血技术规范放射诊疗管理规定 (92)病理科建设与管理指南(试行) (100)新生儿病室建设与管理指南(试行) (103)急诊科建设与管理指南(试行) (107)重症医学科建设与管理指南(试行) (112)医院手术部(室)管理规范医疗机构血液透析室基本标准(试行)医疗机构血液透析室管理规范 (117)血液透析器复用操作规范综合医院中医临床科室基本标准 (117)医院中药房基本标准 .................................................. .. (117)医疗机构中药煎药室管理规范 (117)医用氧舱安全管理规定计划生育技术服务管理条例 (121)计划生育技术服务管理条例实施细则 (127)产前诊断技术管理办法 (136)关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定 (143)综合医院分级护理指导原则(试行) (146)三、药事与药物治疗管理医疗机构药事管理规定 (149)处方管理办法 (155)医院处方点评管理规范(试行) (162)麻醉药品和精神药品管理条例 (166)麻醉药品、精神药品处方管理规定 (179)医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 (181)抗菌药物临床应用管理办法 (184)抗菌药物临床应用指导原则外科手术部位感染预防和控制技术指南(试行)四、疾病防控与医院感染管理中华人民共和国传染病防治法 (192)中华人民共和国职业病防治法 (205)突发公共卫生事件应急条例 (218)突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 (225)艾滋病防治条例 (231)医疗废物管理条例 (239)医疗卫生机构医疗废物管理办法医院感染管理办法 (246)五、医疗安全与患者权益保护管理医疗质量管理办法医疗质量安全核心制度要点国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)医疗质量安全事件报告暂行规定 (251)重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定中华人民共和国侵权责任法 (254)医疗事故处理条例 (262)医疗事故分级标准(试行) (271)医院投诉管理办法(试行) (279)医疗纠纷预防和处理条例医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行) (283)无烟卫生医疗机构标准(试行) (279)关于2011年起全国医疗卫生系统全面禁烟的决定六、医院管理继续医学教育规定关于建立医务人员医德考评制度的指导意见(试行)大型医用设备配置与使用管理办法医疗机构管理条例国务院令〔1994〕149 号第一章总则第一条为加强对医疗机构的管理,促进医疗卫生事业的发展,保障公民健康,制定本条例。
常用卫生健康法律法规汇编题库1.传染病暴发、流行时,县级以上地方人民政府经上级政府决定,可以采取下列经济措施:A限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动;B停工、停业、停课;C封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品;D封闭可能造成传染病扩散的场所。
2.任何单位和个人不得歧视艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属。
艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属享有的哪些合法权益受法律保护?A婚姻B就业C就医D入学3.依据《中华人民共和国传染病防治法》,非法采集血液或者组织他人出卖血液的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以哪些处罚?A予以取缔B罚款C没收违法所得D追究刑事责任4.艾滋病病毒感染者和艾滋病病人应当履行的义务包括哪些内容?()A接受基本预防控制机构或者出入境检验检疫机构的流行病学调查和指导;B将感染或者发病的事实及时告知与其有性关系者;C就医时,将感染或者发病的事实如实告知接诊医生;D采取必要的防护措施,防止感染他人。
5.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列哪些情况不属于预防接种异常反应?A因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;B因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;C合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应;D因心理因素发生的个体或者群体心因性反应。
6.一般血站包括()。
A血液中心B中心血站C中心血库D脐带血造血干细胞库7.下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应。
A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对器官功能产生永久损伤D导致住院或住院时间延长8.禁止生产、销售假药。
下列哪些情形为假药?A变质的B被污染的C超过有效期的D标明的适应症或者功能主治超出规定范围的9.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。
A发现B报告C评价D控制10.禁止生产销售劣药。
下列哪些情形按劣药论处:A超过有效期的B不注明或者更改生产批号的C未标明或者更改有效期的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的11.《母婴保健法》规定,婚前医学检查包括对下列哪些疾病的检查?A严重遗传性疾病B指定传染病C有关精神病D血吸虫病12.从事《母婴保健法》规定的医学技术鉴定人员的条件是:A行医10年以上B具有医学遗传学知识C具有临床经验D具有主治医师以上的专业技术职务13.婚前保健服务包括下列哪些内容?A婚前卫生指导B新生儿保健C婚前卫生咨询D婚前医学检查14.申请设置医疗机构,应当提交下列哪些文件?A资产证明文件B设置可行性研究报告C选址报告和建筑设计平面图D设置申请书15.下列哪些是医疗机构执业登记的主要事项?A名称、地址、主要负责人B所有制形式C诊疗科目、床位D注册资金16.医师资格考试类别分为哪几类?A临床B中医C口腔D公共卫生17.下列哪些人员可以参加执业资格考试?A具有高等学校医学专业本科以上学历B具有高等学校医学专业本科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的C取得执业助理医师执业证书后,具有高等学校医学专业专科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的D具有中等专业学校医学专业学历,在医疗、预防、保健机构中工作满五年的18.医师执业必须按照注册的()从事相应的医疗、预防、保健活动。
卫生法律法规汇编(二)目录侵权责任法 (3)职业病防治法职业病范围和职业病患者处理办法的规定 (24)中华人民共和国食品卫生安全法 (29)最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释(法释〔2013〕12号) (45)医疗保险法 (49)国境卫生检疫法 (56)药品管理法 (60)药品管理法实施条例 (72)化妆品卫生监督条例 (83)化妆品卫生监督条例实施细则 (87)疫苗流通和预防接种管理条例 (97)侵权责任法(2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过)目录第一章一般规定第二章责任构成和责任方式第三章不承担责任和减轻责任的情形第四章关于责任主体的特殊规定第五章产品责任第六章机动车交通事故责任第七章医疗损害责任第八章环境污染责任第九章高度危险责任第十章饲养动物损害责任第十一章物件损害责任第十二章附则第一章一般规定第一条为保护民事主体的合法权益,明确侵权责任,预防并制裁侵权行为,促进社会和谐稳定,制定本法。
第二条侵害民事权益,应当依照本法承担侵权责任。
本法所称民事权益,包括生命权、健康权、姓名权、名誉权、荣誉权、肖像权、隐私权、婚姻自主权、监护权、所有权、用益物权、担保物权、著作权、专利权、商标专用权、发现权、股权、继承权等人身、财产权益。
第三条被侵权人有权请求侵权人承担侵权责任。
第四条侵权人因同一行为应当承担行政责任或者刑事责任的,不影响依法承担侵权责任。
因同一行为应当承担侵权责任和行政责任、刑事责任,侵权人的财产不足以支付的,先承担侵权责任。
第五条其他法律对侵权责任另有特别规定的,依照其规定。
第二章责任构成和责任方式第六条行为人因过错侵害他人民事权益,应当承担侵权责任。
根据法律规定推定行为人有过错,行为人不能证明自己没有过错的,应当承担侵权责任。
第七条行为人损害他人民事权益,不论行为人有无过错,法律规定应当承担侵权责任的,依照其规定。
第八条二人以上共同实施侵权行为,造成他人损害的,应当承担连带责任。
第九条教唆、帮助他人实施侵权行为的,应当与行为人承担连带责任。
教唆、帮助无民事行为能力人、限制民事行为能力人实施侵权行为的,应当承担侵权责任;该无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人未尽到监护责任的,应当承担相应的责任。
第十条二人以上实施危及他人人身、财产安全的行为,其中一人或者数人的行为造成他人损害,能够确定具体侵权人的,由侵权人承担责任;不能确定具体侵权人的,行为人承担连带责任。
第十一条二人以上分别实施侵权行为造成同一损害,每个人的侵权行为都足以造成全部损害的,行为人承担连带责任。
第十二条二人以上分别实施侵权行为造成同一损害,能够确定责任大小的,各自承担相应的责任;难以确定责任大小的,平均承担赔偿责任。
第十三条法律规定承担连带责任的,被侵权人有权请求部分或者全部连带责任人承担责任。
第十四条连带责任人根据各自责任大小确定相应的赔偿数额;难以确定责任大小的,平均承担赔偿责任。
支付超出自己赔偿数额的连带责任人,有权向其他连带责任人追偿。
第十五条承担侵权责任的方式主要有:(一)停止侵害;(二)排除妨碍;(三)消除危险;(四)返还财产;(五)恢复原状;(六)赔偿损失;(七)赔礼道歉;(八)消除影响、恢复名誉。
以上承担侵权责任的方式,可以单独适用,也可以合并适用。
第十六条侵害他人造成人身损害的,应当赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用,以及因误工减少的收入。
造成残疾的,还应当赔偿残疾生活辅助具费和残疾赔偿金。
造成死亡的,还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。
第十七条因同一侵权行为造成多人死亡的,可以以相同数额确定死亡赔偿金。
第十八条被侵权人死亡的,其近亲属有权请求侵权人承担侵权责任。
被侵权人为单位,该单位分立、合并的,承继权利的单位有权请求侵权人承担侵权责任。
被侵权人死亡的,支付被侵权人医疗费、丧葬费等合理费用的人有权请求侵权人赔偿费用,但侵权人已支付该费用的除外。
第十九条侵害他人财产的,财产损失按照损失发生时的市场价格或者其他方式计算。
第二十条侵害他人人身权益造成财产损失的,按照被侵权人因此受到的损失赔偿;被侵权人的损失难以确定,侵权人因此获得利益的,按照其获得的利益赔偿;侵权人因此获得的利益难以确定,被侵权人和侵权人就赔偿数额协商不一致,向人民法院提起诉讼的,由人民法院根据实际情况确定赔偿数额。
第二十一条侵权行为危及他人人身、财产安全的,被侵权人可以请求侵权人承担停止侵害、排除妨碍、消除危险等侵权责任。
第二十二条侵害他人人身权益,造成他人严重精神损害的,被侵权人可以请求精神损害赔偿。
第二十三条因防止、制止他人民事权益被侵害而使自己受到损害的,由侵权人承担责任。
侵权人逃逸或者无力承担责任,被侵权人请求补偿的,受益人应当给予适当补偿。
第二十四条受害人和行为人对损害的发生都没有过错的,可以根据实际情况,由双方分担损失。
第二十五条损害发生后,当事人可以协商赔偿费用的支付方式。
协商不一致的,赔偿费用应当一次性支付;一次性支付确有困难的,可以分期支付,但应当提供相应的担保。
第三章不承担责任和减轻责任的情形第二十六条被侵权人对损害的发生也有过错的,可以减轻侵权人的责任。
第二十七条损害是因受害人故意造成的,行为人不承担责任。
第二十八条损害是因第三人造成的,第三人应当承担侵权责任。
第二十九条因不可抗力造成他人损害的,不承担责任。
法律另有规定的,依照其规定。
第三十条因正当防卫造成损害的,不承担责任。
正当防卫超过必要的限度,造成不应有的损害的,正当防卫人应当承担适当的责任。
第三十一条因紧急避险造成损害的,由引起险情发生的人承担责任。
如果危险是由自然原因引起的,紧急避险人不承担责任或者给予适当补偿。
紧急避险采取措施不当或者超过必要的限度,造成不应有的损害的,紧急避险人应当承担适当的责任。
第四章关于责任主体的特殊规定第三十二条无民事行为能力人、限制民事行为能力人造成他人损害的,由监护人承担侵权责任。
监护人尽到监护责任的,可以减轻其侵权责任。
有财产的无民事行为能力人、限制民事行为能力人造成他人损害的,从本人财产中支付赔偿费用。
不足部分,由监护人赔偿。
第三十三条完全民事行为能力人对自己的行为暂时没有意识或者失去控制造成他人损害有过错的,应当承担侵权责任;没有过错的,根据行为人的经济状况对受害人适当补偿。
完全民事行为能力人因醉酒、滥用麻醉药品或者精神药品对自己的行为暂时没有意识或者失去控制造成他人损害的,应当承担侵权责任。
第三十四条用人单位的工作人员因执行工作任务造成他人损害的,由用人单位承担侵权责任。
劳务派遣期间,被派遣的工作人员因执行工作任务造成他人损害的,由接受劳务派遣的用工单位承担侵权责任;劳务派遣单位有过错的,承担相应的补充责任。
第三十五条个人之间形成劳务关系,提供劳务一方因劳务造成他人损害的,由接受劳务一方承担侵权责任。
提供劳务一方因劳务自己受到损害的,根据双方各自的过错承担相应的责任。
第三十六条网络用户、网络服务提供者利用网络侵害他人民事权益的,应当承担侵权责任。
网络用户利用网络服务实施侵权行为的,被侵权人有权通知网络服务提供者采取删除、屏蔽、断开链接等必要措施。
网络服务提供者接到通知后未及时采取必要措施的,对损害的扩大部分与该网络用户承担连带责任。
网络服务提供者知道网络用户利用其网络服务侵害他人民事权益,未采取必要措施的,与该网络用户承担连带责任。
第三十七条宾馆、商场、银行、车站、娱乐场所等公共场所的管理人或者群众性活动的组织者,未尽到安全保障义务,造成他人损害的,应当承担侵权责任。
因第三人的行为造成他人损害的,由第三人承担侵权责任;管理人或者组织者未尽到安全保障义务的,承担相应的补充责任。
第三十八条无民事行为能力人在幼儿园、学校或者其他教育机构学习、生活期间受到人身损害的,幼儿园、学校或者其他教育机构应当承担责任,但能够证明尽到教育、管理职责的,不承担责任。
第三十九条限制民事行为能力人在学校或者其他教育机构学习、生活期间受到人身损害,学校或者其他教育机构未尽到教育、管理职责的,应当承担责任。
第四十条无民事行为能力人或者限制民事行为能力人在幼儿园、学校或者其他教育机构学习、生活期间,受到幼儿园、学校或者其他教育机构以外的人员人身损害的,由侵权人承担侵权责任;幼儿园、学校或者其他教育机构未尽到管理职责的,承担相应的补充责任。
第五章产品责任第四十一条因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任。
第四十二条因销售者的过错使产品存在缺陷,造成他人损害的,销售者应当承担侵权责任。
销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的,销售者应当承担侵权责任。
第四十三条因产品存在缺陷造成损害的,被侵权人可以向产品的生产者请求赔偿,也可以向产品的销售者请求赔偿。
产品缺陷由生产者造成的,销售者赔偿后,有权向生产者追偿。
因销售者的过错使产品存在缺陷的,生产者赔偿后,有权向销售者追偿。
第四十四条因运输者、仓储者等第三人的过错使产品存在缺陷,造成他人损害的,产品的生产者、销售者赔偿后,有权向第三人追偿。
第四十五条因产品缺陷危及他人人身、财产安全的,被侵权人有权请求生产者、销售者承担排除妨碍、消除危险等侵权责任。
第四十六条产品投入流通后发现存在缺陷的,生产者、销售者应当及时采取警示、召回等补救措施。
未及时采取补救措施或者补救措施不力造成损害的,应当承担侵权责任。
第四十七条明知产品存在缺陷仍然生产、销售,造成他人死亡或者健康严重损害的,被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿。
第六章机动车交通事故责任第四十八条机动车发生交通事故造成损害的,依照道路交通安全法的有关规定承担赔偿责任。
第四十九条因租赁、借用等情形机动车所有人与使用人不是同一人时,发生交通事故后属于该机动车一方责任的,由保险公司在机动车强制保险责任限额范围内予以赔偿。
不足部分,由机动车使用人承担赔偿责任;机动车所有人对损害的发生有过错的,承担相应的赔偿责任。
第五十条当事人之间已经以买卖等方式转让并交付机动车但未办理所有权转移登记,发生交通事故后属于该机动车一方责任的,由保险公司在机动车强制保险责任限额范围内予以赔偿。
不足部分,由受让人承担赔偿责任。
第五十一条以买卖等方式转让拼装或者已达到报废标准的机动车,发生交通事故造成损害的,由转让人和受让人承担连带责任。
第五十二条盗窃、抢劫或者抢夺的机动车发生交通事故造成损害的,由盗窃人、抢劫人或者抢夺人承担赔偿责任。
保险公司在机动车强制保险责任限额范围内垫付抢救费用的,有权向交通事故责任人追偿。
第五十三条机动车驾驶人发生交通事故后逃逸,该机动车参加强制保险的,由保险公司在机动车强制保险责任限额范围内予以赔偿;机动车不明或者该机动车未参加强制保险,需要支付被侵权人人身伤亡的抢救、丧葬等费用的,由道路交通事故社会救助基金垫付。