零售药店不合格药品管理制度

零售药店药品质量事故处理及报告制度1. 前言为了确保药品销售的安全性和合法性，保护消费者的合法权益，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，建立零售药店药品质量事故处理及报告制度，及时高效地处理药品质量事故，保障患者安全和药店经营的合法性。

2. 适用范围本制度适用于所有在中国大陆地区经营零售药店的药品销售和使用环节，包括药品采购、储存、销售和使用等。

3. 药品质量事故分类药品质量事故是指在药品生产、流通和使用过程中发生的可能影响药品质量、药品使用效果或者危害人体健康的不良事件，包括但不限于以下情况：3.1 质量问题由药品不合格、变质、假冒伪劣等原因引起的药品质量问题，如：•药品失效、变质、降解；•药品成分混乱、含量偏低或偏高；•药品外观、性状、尺寸、颜色等与标准不符；•药品标签、说明书等信息不全或不准确。

3.2 安全问题由药品误用、不当使用、使用过量等原因引起的药品安全问题，如：•药品应用不当、过度使用、使用时间过长等；•药品与其他药品的搭配使用不当；•药品存在的不良反应、毒副作用等。

3.3 其他损害由药品使用过程中出现的其他损害，如：•药品包装、容器破裂、污染等问题；•购药环节问题，如药品销售体系不健全、销售方式不当等。

4. 处理流程4.1 客户反馈客户在购药和使用药品时，发现药品质量问题或安全问题时，应及时向药店工作人员反馈，药店工作人员应实时记录客户反馈的内容。

4.2 停止销售和使用药店工作人员接到客户反馈后，应立即停止销售同批次药品，并通知相关经营企业。

针对客户存在不适用反应等人身安全问题的药品，须对涉及药品进行批次查找、全面核查，进一步控制药品流向。

涉及到其他零售药店销售的，所属经营企业应当及时通知其他零售药店、相关药品的生产企业和监管部门。

4.3 检查确诊药店应及时将涉及药品送往专业机构进行检查和确诊，避免误诊或漏诊。

4.4 客户赔偿和处理针对因使用药品而导致的人身伤害或物品损失，药店需承担相应的赔偿责任。

零售药店不合格药品管理制度目的：为保证不合格药品得到有效的控制及处理，特制定本制度。

范围：适用于门店药品经营过程中发现的不合格药品的管理。

内容：1.不合格药品的范围界定不合格药品包括内在质量不合格、卫生学检查不合格、外观质量不合格、包装标识和冷链温度等五大项中任意一项不符合质量标准或药品监督管理局其他有关规定的不合格药品均判定为不合格药品。

2.不合格药品的范围2.1《药品管理法》等法律法规规定的假药、劣药；2.2国家或省、市各级市场监督管理局发出的通知或质量公报中的不合格药品；2.3法定药品检验机构出具的检验报告结论判定不符合质量标准的药品；2.4在质量验收、陈列检查和销售中发现的外观、包装、标识不符，或者包装污染、破损等经质量负责人确定不能销售的药品。

2.5验收员在药品来货验收时，发现的外观质量与包装标识不符合法定质量标准的药品；2.6各级市场监督管理局经抽查检验，判定为不合格的药品；2.7公司质量管理部门经检查确认为不合格的药品；2.8过期失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品；2.9各级市场监督管理局通知禁止销售的药品；2.10自然灾害或意外事故导致有质量问题而不能销售的药品，如水泡、火烧等。

3.不合格药品的确认及处理3.1验收环节3.1.1验收中发现的不合格药品，验收员应及时填写《不合格药品确认处理报告表》上报质量负责人，经质量负责人核查，确认为不合格的，报公司质量管理部处理。

3.1.2若发现待验品有假冒嫌疑的，应及时上报质量负责人，经质量负责人的分析、核实、批准后及时报告当地市场监督管理局。

并将该药品下柜停售，就地封存，待市场监督管理局核查后按要求进行处理。

同时，质量负责人在计算机系统中锁定，停止销售并进行记录，记录表上应提出处理意见。

3.1.3不合格药品存放于不合格药品区，并有效隔离，设置明显标志，有专人保管。

3.2陈列检查环节3.2.1陈列检查中发现的质量可疑药品，应当及时撤柜，放置于不合格品区，同时上报质量负责人。

不合格药品管理制度范本第一章总则第一条为了加强对不合格药品的管理，保障人民群众的生命安全和身体健康，根据国家有关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国医药生产、经营企事业单位对不合格药品的管理。

第三条不合格药品是指不符合国家法律法规和相关药品质量标准、不具备应有疗效和安全性的药品。

第二章不合格药品的分类和管理第四条不合格药品按照其性质和严重程度分为三个等级：重大不合格药品、一般不合格药品和轻微不合格药品。

第五条企事业单位应建立健全不合格药品管理制度，明确不合格药品的评估、封存、销毁和追究责任等具体管理要求。

第六条企事业单位应按照国家有关标准和规定对不合格药品进行评估，确保评估结果准确、公正。

第七条评估结果为重大不合格药品的，企事业单位应立即采取封存、销毁等措施，同时主动报告有关部门。

第八条评估结果为一般不合格药品的，企事业单位应及时采取封存、处理等措施，并向有关部门报告。

第九条评估结果为轻微不合格药品的，企事业单位应及时处理，并采取纠正措施，以确保产品质量符合要求。

第三章不合格药品的处理第十条企事业单位对不合格药品的处理，应按照国家有关标准和规定进行操作。

第十一条重大不合格药品应立即封存，并确保不流入市场，以免对人民群众造成严重危害。

同时，应向有关部门报告，并接受调查和处理。

第十二条一般不合格药品应封存，并在有关部门的指导下，进行检验和进一步处理。

处理结果应向有关部门报告，并接受监督。

第十三条轻微不合格药品应按照相关规定进行纠正，短期内可以继续销售，但企事业单位需要采取措施进行改进，确保以后不再生产不合格药品。

第四章追究责任和处罚第十四条对于生产、经营不合格药品的企事业单位，相关责任人应追究相应法律责任，包括行政处罚和刑事追究等。

第十五条对于因不合格药品造成损失的消费者，企事业单位应给予相应的补偿，承担相应的民事责任。

第十六条对于违反制度规定、逃避责任和不配合调查的人员，应根据有关规定给予相应处罚，并可能纳入失信企业名单。

零售药店不合格药品管理制度在国家药品监督管理局的统一管理下，全国的零售药店都应该遵守一系列的管理制度来保证销售的药品的安全性和合规性。

其中一个非常重要的制度就是不合格药品的管理制度。

本文将深入探讨零售药店不合格药品管理制度的具体内容。

定义和分类不合格药品是指在生产、流通、销售等环节中，不符合国家药品质量标准和药品监督管理要求的药品。

不合格药品往往有以下几种分类：1.伪劣药品：指生产厂家、流通企业或零售药店违规生产、流通、销售不符合规定的药品，其质量安全性能、有效性能不能满足药品质量标准和药品监督管理要求。

2.虚假药品：指生产厂家、流通企业或零售药店故意制造、散布虚假的药品信息，且其取代能力不能满足药品质量标准和药品监督管理要求。

3.过期药品：指生产日期、有效期限过期的药品，不符合规定的药品质量标准和药品监督管理要求。

4.受污染药品：指在生产、包装、运输、储存等环节中遭受微生物、重金属等污染的药品，无法满足药品质量标准和药品监督管理要求。

零售药店不合格药品管理制度1.药品进货管理药品进货环节是不合格药品流入零售药店的主要途径，因此应该建立完善的进货管理制度。

零售药店应该将药品进货来源记录并保留，确认采购药品信息真实、准确、完整。

同时，应该检查药品进货凭证、质量保证书等药品合法、合规的文件。

2.药品接收、验收药品接收、验收是确保进货药品质量与进货信息符合的重要环节。

零售药店应制定药品接收、验收标准和流程，并在验收过程中对进货药品进行外观检查、质量检查、有效性检查等检查项目。

检查结果与进货信息不符的药品，应记录并拒收或换货，以保证进货药品质量的可靠性。

3.药品储存管理药品储存环节是确保不合格药品不流入消费者手中的关键环节。

零售药店应该制定储存管理制度，并在实践中保证四点：存储条件严格符合药品质量标准和药品监督管理要求；根据药品特点，划定药品存储区域和储存位置；保证储存环境清洁、干燥通风，防止药品受到高温、潮湿等不利影响；对过期药品等不合格药品，及时予以处理，不得流入药品销售流通渠道。

零售药店药品验收管理制度目的：保证配送、上柜、销售药品的质量合格。

范围：适用于门店药品的验收检查。

内容：1.门店方面1.1门店按规定设验收员，人数按需要确定；1.2验收员对配送到店的药品进行验收。

2.验收员素质方面2.1验收员应具有药学专业技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（医学、生物、化学等专业）的学历；2.2有半年以上药店工作经验，熟悉药品有关法律法规，医药专业知识及验收标准，业务能力较强；2.3上岗前各项考核（体检、综合素质、培训）合格。

3.验收要求3.1配送到店的商品，接收员先核对每件商品的外箱标签，然后进行清点，将实收件数填在运输单上并签字；3.2外箱标签上的客户名称与门店名称不符的不接收；3.3验收有误的商品，门店必须保留标签完好的原配送箱，以便核查；3.4验收员凭配送单对照实物，包括：进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对，做到票、账、货相符。

3.5验收发现多收的商品，在24小时内反馈给公司公司领导；3.6配送到店的药品，应在待验区进行验收，根据到货数量的情况设置验收区域，验收区域可设在店内临时指定的位置或柜台上，并放置待验区的标识牌。

3.7药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后，才能上柜销售。

3.8验收发现药品包装内有异常响动、液体渗漏、破烂、被污染、短少、包装标识、标签模糊不清或脱落的、药品已过期失效等异常时，不得上柜销售，并及时报请质量负责人处理。

3.9冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及工具、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查记录，不符合温度要求的，不得擅自退回仓库或自行处理，收货人员应予以记录，将药品放置于冰箱的待验区，做好标识，并报告门店的质量负责人处理。

3.10冷藏、冷冻药品运输过程中的温度记录应作为验收记录保存；3.11所验收的药品按批号在计算机系统中查验同批号的加盖公司质量管理部专用原印章的电子版检验报告书；3.12验收结论为不合格的，应在验收记录中注明不合格事项及处置措施；3.13验收完毕后，验收员按要求在验收记录上做验收结论，并签署姓名和验收日期，按开票时间顺序将验收记录装订成册，验收记录内容应真实、准确、完整、备查，便于追朔；3.14验收记录应保存至药品有效期后1年，但不得少于5年；3.15验收合格的药品，验收员应当在24小时内在计算机系统内点单确认，并及时上柜或上架，柜台或货架不够陈列的，存放于暂存区；3.16对验收不合格的药品，应及时报请质量负责人处理，并将不合格药品存放在不合格品区。

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版一、目的和适用范围本制度旨在规范门店不合格药品的管理和药品销毁流程，保障药品供应链的安全和合法性。

适用于所有门店内药品管理和销毁工作。

二、定义1. 不合格药品：指已经过期、质量不合格、未经合法授权、曾被召回、被检查部门认定为不合格的药品。

2. 药品销毁：指将不合格药品进行无害化处理，保证其不再流入市场或对环境和人体造成任何危害。

三、门店不合格药品管理流程1. 识别不合格药品a. 门店药品质量监控人员定期进行不合格药品扫描和检查，识别出存在质量问题的药品。

b. 根据药品生产日期、保质期等信息，判断不合格药品是否仍然可供销售。

c. 检查是否有药品被制造商或监管机构召回的情况。

2. 不合格药品处置a. 不合格药品应立即隔离，确保不会与正常药品混淆。

隔离措施包括使用封贴或封箱方式。

b. 在隔离处理药品过程中，保留有关不合格药品的所有相关记录和文件。

c. 向制造商或供应商报告不合格药品情况，并安排药品的退货或返厂。

d. 若不合格药品不能返厂或退货，则由门店制定销毁计划进行销毁处理。

3. 销毁计划编制a. 门店制定销毁计划前，应咨询相关法律法规，并与当地药品监管部门协商确认。

b. 销毁计划应明确包括销毁方式、时间、地点、责任人等要素，确保销毁过程规范、安全。

c. 销毁计划需得到门店负责人的批准，并进行相应备案。

四、药品销毁过程管理1. 销毁方式选择a. 门店应根据不合格药品的性质和规模，选择相应的药品销毁方式。

常见的销毁方式包括焚烧、热解、化学处理、物理压碎等。

b. 选择销毁方式时，要确保药品能够完全无害化处理，并符合环保要求。

2. 销毁过程监控a. 门店应委派专人负责药品销毁过程的监控和记录，确保销毁过程符合计划要求。

b. 在销毁过程中，保持现场整洁，并注意防火、防爆等安全措施。

c. 记录销毁过程中的关键环节，包括销毁药品数量、销毁时间、销毁方式等信息。

3. 销毁后处理a. 销毁完成后，门店应填写销毁报告，记录销毁的药品种类、数量、销毁方式等信息，并在药品销毁记录册中签字确认。

不合格药品管理制度一、制度背景随着医学技术的不断发展，药品市场逐渐扩大。

但在市场扩大的同时，不合格药品问题也逐渐引起人们的关注。

不合格药品的出现不仅会影响到人们的健康，还会危及生命安全。

为了保护公众的合法权益，加强不合格药品管理，国家制定了不合格药品管理制度。

二、不合格药品管理制度的内容1.不合格药品定义不合格药品是指按照药品标准规定要求检验的，检验不符合规定要求的药品。

不合格药品的种类包括以下几种：•假药：伪装成药品的劣质产品。

•劣药：具备一定的药物功效，但是质量不达标。

•过期药：超出有效期的药品，其药物活性可能发生变化。

•夹杂污染物的药品：药品中掺杂了其他不符合规定的物质。

2.不合格药品的来源不合格药品的来源主要包括以下几种：•药品生产商不合格生产过程。

•药品销售企业违法经营。

•药品运输中的不良操作。

3.不合格药品的分类不合格药品根据不同的属性，可以分为以下几类：•禁止进口和使用的不合格药品•限制使用的不合格药品•人民群众反映强烈、社会影响较大的不合格药品4.不合格药品的处理不合理药品发现后，要及时予以销毁和处理，以保障公众的健康和安全。

不合格药品的销毁和处理，应当符合相关的规定要求。

5.不合格药品管理的责任单位和责任人不合格药品管理的主要责任单位为国务院食品药品监管部门。

同时，药品生产企业、销售企业和运输企业也应当承担相应的责任。

对于违反不合格药品管理规定的责任人，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律进行处罚。

三、不合格药品管理制度的意义不合格药品管理制度的出台，可以起到以下几个方面的作用：1.保障公众健康和安全。

不合格药品存在严重的安全隐患，如果不进行规范的管理，不仅会影响到人们的健康，还会危及生命安全。

规范的不合格药品管理制度，可以有效地保障公众的安全和健康。

2.维护市场秩序。

不合格药品的存在，会扰乱市场秩序，影响药品市场的正常运转。

规范的不合格药品管理制度，可以有效地维护市场秩序，保障药品市场的健康发展。

2024年不合格药品管理制度1、不合格药品是指：药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。

2、不合格药品的确认：(1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布____或质量公报中的不合格药品。

(2)质量验收、保管养护和销售过程中发现的外观、包装、标识不符，包装污染、破碎及超过有效期的药品，并报质量管理员确认为不合格的.(3)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

(4)符合药品管理法中有关假、劣药品定义的。

(5)生产厂商、供货单位来函通知的不合格药品。

3、不合格药品一旦确认，即不能再销售，将不合格药品移入不合格区，并做好“不合格药品台帐”记录.4、入库验收发现不合格药品，验收员填写“药品拒收报告单”交质量管理员，由质量管理员确认后，提出处理意见进行处理。

5、在储存、养护或出库时发现质量有疑问药品，应立即挂黄牌暂停销售，填写“药品质量复查通知单”交质量管理员复验。

复验合格，摘除黄牌；不合格，将不合格品移入不合格品区，填写“药品质量处理通知单”进行处理。

6、在门诊陈列、检查、销售过程中发现不合格药品应停止销售，立即下柜。

7、凡药监局公告或发文通知不合格的药品，以及抽查检验发现的不合格药品，应立即清查，集中存放于不合格区内，按要求上报。

8、各环节发现的不合格药品，均应及时报质量管理员，质量管理员每季度对不合格药品进行汇总和分析，分清质量责任，制定处理和预防措施.9、对于包装破损或者包装不符合规定的不合格药品，可由采购员根据协议及时联系退货处理；对过期失效药品、超过供货商负责期的有质量问题药品、属假劣药品范围的不合格药品应报废，并在药品监督管理部门的监督下进行销毁处理。

10、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

2024年不合格药品管理制度（二）引言：药品作为维护人民健康的重要组成部分，其质量是关系到人民生命安全的重大问题。

然而，近年来不合格药品事件频发，给人民群众带来了严重的危害，对于这一问题，不容忽视。

不合格药品管理制度一、总则为了保障人民群众的生命安全和身体健康，维护正常的药品市场秩序，保障药品质量和安全有效性，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

二、管理范围本制度适用于我国境内的药品生产、流通、使用环节的不合格药品的管理工作。

三、不合格药品的界定不合格药品是指未取得药品生产许可证或销售许可证的药品，药品质量不合格、不符合药品标准和规范的药品，以及其他危害人体健康的药品。

四、不合格药品的管理1.制定不合格药品的清单，对不符合质量标准的药品进行收集、登记和归档。

2.对不合格药品的来源进行调查和追溯，依法查处涉及药品生产、流通和使用的违法违规行为。

3.建立不合格药品信息共享机制，及时向相关部门通报不合格药品的相关情况，以便采取有效的措施。

五、不合格药品的处置1.不合格药品应当由当地药品监管部门进行封存和鉴定，并依法进行处置。

2.对于药品生产企业生产的不合格药品，应当责令企业采取停产整顿等措施，修正不足，确保生产质量合格。

3.对于药品销售企业销售的不合格药品，应当责令企业进行召回处理，并对销售者进行相应处罚。

4.对于个人使用的不合格药品，应当依法予以处罚，并对使用者进行相关教育和引导。

六、加强监督检查1.药品监管部门应当加强对药品生产、流通和使用环节的监督检查工作，及时发现并处理不合格药品。

2.建立健全不合格药品的溯源追溯制度，加强对药品流通环节的监管，提高不合格药品的查处率和处理效率。

3.加强对药品生产企业和销售企业的抽查监督，加大对违法违规行为的打击力度，提高药品生产、流通和使用环节的合规性。

七、强化责任追究1.对于制造、销售不合格药品的企业和个人，应当依法追究法律责任，保障人民群众的合法权益。

2.对于药品监管部门在不合格药品管理工作中发现渎职侵权行为的，应当依法追究相关责任。

八、加强宣传教育1.加强对不合格药品的危害性和危害程度的宣传教育，提高人民群众对不合格药品的警惕性和防范意识。

零售药店不合格药品处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!一、检查药品质量1. 药店工作人员应定期对药品进行检查，包括外观、有效期、生产批号等信息，确保药品质量合格。

不合格药品、销毁管理制度范本一、目的与依据为保障药品质量安全，加强不合格药品的销毁管理，依据《药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本单位内所有不合格药品的销毁工作。

三、责任主体及职责1. 药品质量管理部门负责制定具体的不合格药品销毁计划，确定销毁方式、地点及时间，并监督销毁工作的进行；负责药品销毁记录的归档和保存。

2. 采购部门负责将采购的不合格药品及时上报给药品质量管理部门，并协助药品质量管理部门安排相关销毁工作。

3. 药品销毁人员负责具体的药品销毁工作，包括将不合格药品按规定的方式进行销毁，并填写销毁记录。

四、销毁程序1. 药品质量管理部门接到不合格药品信息后，立即组织将不合格药品进行封存，并将不合格药品及相关信息上报所在地药品监督管理部门；药品质量管理部门根据不合格药品情况制定销毁计划，并征得有关部门的意见；确定销毁方式、地点和时间，并通知相关人员。

2. 采购部门根据药品质量管理部门的通知，配合药品质量管理部门进行销毁工作，包括将不合格药品送至销毁地点、提供必要的材料等。

3. 药品销毁人员按照药品质量管理部门的要求进行销毁工作，确保不合格药品被完全销毁；销毁过程应按规定进行记录，包括销毁时间、地点、方式、相关人员等信息。

4. 药品质量管理部门应对销毁记录进行归档和保存，保存期限为五年。

五、销毁方式不合格药品的销毁方式应根据实际情况和药品性质进行选择，包括焚烧、化学处理等方式；采用焚烧方式时，应遵守相关环保法律法规。

六、销毁跟踪和监督药品质量管理部门应对销毁工作进行跟踪和监督，确保不合格药品得到及时销毁；药品监督管理部门有权对销毁工作进行检查和监督。

七、处罚措施对未按照规定进行销毁工作的单位和个人，根据有关法律法规予以处罚。

八、附则本制度应遵守国家相关法律法规，具体操作细则根据需要由药品质量管理部门制定。

以上是一个不合格药品销毁管理制度的范本，具体内容和细节可根据实际情况进行调整和补充。

门店不合格药品、药品销毁管理制度范本一、背景介绍随着药品市场的不断扩大和药品种类的增加，门店作为一个销售药品的重要环节，负有确保销售合格药品的责任。

但是难免会出现不合格药品，为了保障公众的用药安全和维护行业的良好形象，必须建立完善的不合格药品、药品销毁管理制度。

二、不合格药品管理制度1、不合格药品定义不合格药品是指经过检验、质量抽查或抽检、投诉检验等程序，被鉴定为不符合《药品生产质量管理规范》或国家相关药品质量标准，或有质量缺陷、污染等情况的药品。

2、不合格药品管理流程- 发现不合格药品：门店负责人、药师、药店员工等在工作过程中发现药品存在质量问题，应立即进行记录并上报。

- 报告上级：将发现的不合格药品情况及处理意见报告上级管理部门，并附上相关证据材料。

- 上级批复：上级管理部门对上报的不合格药品情况进行审核，并做出相应批复、指示或要求。

- 提交销毁：门店按照上级管理部门的要求，将不合格药品统一交由指定的销毁机构进行销毁处理。

- 销毁记录：门店应及时记录不合格药品销毁的相关信息，包括销毁时间、地点、销毁方式等，并保留销毁证明。

3、不合格药品处理责任人- 门店负责人：负责制定和落实不合格药品管理制度，监督和检查不合格药品的处理工作。

- 药师：负责对门店销售的药品进行质量检查，并发现不合格药品时及时报告上级。

- 员工：在日常工作中发现不合格药品时，应立即上报负责人或药师。

4、不合格药品追溯管理- 门店应建立健全药品追溯体系，确保对销售的药品进行可追溯。

- 不合格药品以及相关销毁记录必须保存一段时间，以备后续追溯和审核。

三、药品销毁管理制度1、药品销毁的目的药品销毁是为了保证消费者的用药安全，维护行业的声誉，并对不合格或过期药品进行及时处理，防止流入市场造成安全隐患。

2、药品销毁的范围- 不合格药品：经过检验、抽检等程序，被鉴定为不合格的药品。

- 过期药品：药品失去药效或发生质量变化，在规定期限内未销售完毕的药品。

2020版零售药店GSP质量管理制度（新版）⽂件名称：药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号：ZLXYXT-ZD-01第⼀条为规范我单位的药品采购、验收、陈列和销售⼯作，根据〈药品经营质量管理规范〉第⼀百三⼗⼋条规定和相应条款要求，特制定本制度。

第⼆条本制度适⽤于零售药品采购、验收、陈列和销售⼯作。

第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位⼈员分别执⾏本制度所列的相关规定。

第四格营业场所的各岗位⼯作⼈员，着装整洁卫⽣的⼯作服，开展⼯作。

第五条药品采购，应按下列要求进⾏：（⼀）采购活动前，应先：1.确定供货单位的合法资格；2.确定拟采购⼊药品的合法性；3.核实供货单位销售⼈员的合法资格，并留存其以下资料：3.1.加盖供货单位公章原印章的销售⼈员⾝份证复印件；3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表⼈印章或签名的授权书，授权书载明被授权⼈的姓名、⾝份证号码及授权销售的品种、地域、期限。

3.3.供货单位和供货品种的相关资料。

4.与供货单位签订质量保证协议，质量保证协议内容⾄少包括：4.1.明确双⽅的质量责任；4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；4.3.供货单位应按国家规定开具发票；4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定；4.5.药品的运输质量保证和责任；4.6.质量保证协议的有效期限。

5.若为⾸营企业和和⾸营品种，采购⼈员应填写相关申请表格，经质量管理员和质量负责⼈批准后，再开展采购活动。

5.1.⾸营企业的审核，应索取并加盖其公章的原印章的以下资料，并确保资料真实有效。

5.1.1.〈药品⽣产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件；5.1.2.营业执照（新版）复印件；5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件；5.1.4.相关印章、随货同⾏单（票）样式；5.1.5.银⾏开户证明复印件；5.1.6.税务登记证复印件；5.1.7.组织机构代码证复印件。

5.2.⾸营品种的审核，应索取加盖供货单位公章原印章的药品⽣产或者进⼝批准证明⽂件复印件，审核⽆误后，资料归⼊药品质量档案。

零售药店药品质量管理制度零售药店药品质量管理制度是保障药品质量安全的重要措施，也是药店经营的基本要求。

药品质量管理制度主要包括以下几个方面：一、药品采购管理零售药店的药品采购应当遵循“三查三比较”的原则，即查看生产企业的资质、查看药品批准文号、查看药品包装和标签等信息，同时比较不同供应商的价格、质量和服务等方面，选择合适的供应商。

二、药品验收管理药品验收是保证药品质量的重要环节。

零售药店应当建立严格的验收制度，对进货的每个药品进行检查，检查内容包括：药品包装是否完好、标签是否符合规定、有效期是否合理等。

对于不合格的药品，应当及时退货或者向供应商索赔。

三、药品存储管理药品存储是保证药品质量的重要环节。

零售药店应当建立严格的存储制度，对不同种类的药品进行分类存储，并按照规定的温度要求和湿度要求进行存储。

同时，要定期检查仓库环境，确保环境符合要求。

四、药品销售管理零售药店的药品销售应当遵循“谁销售、谁负责”的原则，即售出的每个药品都应当有明确的销售记录，记录内容包括：销售日期、销售数量、销售价格等。

同时，要对每个顾客进行询问和解答，确保顾客正确使用药品。

五、药品追溯管理零售药店应当建立完善的药品追溯制度，确保在出现质量问题时能够及时追溯到相关信息，并采取相应措施。

追溯信息包括：生产企业名称、批号、生产日期、有效期等。

六、员工培训管理零售药店应当对员工进行定期培训，提高员工的业务水平和服务意识。

培训内容包括：药品知识、质量管理制度、服务流程等。

以上是零售药店药品质量管理制度的主要内容，只有建立完善的管理制度和执行严格的管理措施，才能够保证药品质量安全，提高顾客满意度，增强企业竞争力。

门店非药品质量管理制度第一章总则第一条为确保门店非药品商品的质量，保障消费者权益，提高门店信誉，根据国家相关法律法规，结合门店实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于门店内所有非药品商品的质量管理，包括采购、储存、销售、售后服务等环节。

第三条门店应建立健全非药品质量管理体系，明确质量责任人，加强对非药品质量的监督检查，确保商品质量符合国家法律法规和标准要求。

第二章采购管理第四条门店采购部门应建立健全供应商管理制度，对供应商进行资质审查，确保供应商具备合法经营资格和良好的商业信誉。

第五条采购人员应按照采购计划和采购标准，选择质量可靠、价格合理的商品。

采购时应索取商品的相关证明材料，包括产品合格证、生产许可证等。

第六条采购部门应建立商品追溯体系，对采购的商品进行登记管理，确保商品来源可追溯。

第三章储存管理第七条门店应设立专门的商品储存区域，确保商品分类存放，避免交叉污染。

第八条门店应根据商品特性，合理控制储存条件，如温度、湿度等，确保商品在储存过程中质量稳定。

第九条门店应定期对储存区域进行清洁、消毒，防止商品受到污染。

第四章销售管理第十条门店销售人员应熟悉所售商品的性能、用途、使用方法等，为消费者提供准确的信息和建议。

第十一条门店应建立商品价格管理制度，确保商品价格合理、透明。

第十二条门店应建立健全商品退换货制度，对消费者提出的退换货要求，应严格按照规定办理。

第五章售后服务第十三条门店应建立健全售后服务体系，设立专门的售后服务部门，负责处理消费者投诉和售后问题。

第十四条门店应根据商品特性，提供相应的售后服务，如安装、维修、保养等。

第十五条门店应定期对售后服务人员进行培训，提高售后服务质量。

第六章监督检查第十六条门店应建立健全非药品质量监督检查制度，定期对商品质量进行自查，发现问题及时整改。

第十七条门店应积极配合相关部门对非药品质量的监督检查，如实提供商品相关资料。

第十八条门店对监督检查中发现的问题，应认真分析原因，采取有效措施，防止问题再次发生。

不合格药品管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是确保药品生产、经营和使用过程中不合格药品能够及时发现、处理和追溯，保障患者用药安全和保健品质量，适用于所有涉及药品生产、经营和使用的相关单位。

二、定义和分类1. 不合格药品：指在药品生产、经营和使用过程中未符合法定标准、规程或合同要求的药品。

2. 不合格药品分类：按照不合格的类别和原因进行分类，包括化学性能不合格、微生物限度不符合、重金属超标、虚假宣传等。

三、不合格药品处理流程1. 不合格药品发现a. 生产环节：生产部门对生产过程进行监管和抽样检验。

b. 经营环节：经营部门对进货药品进行抽样检验。

c. 使用环节：临床药师、药剂科人员对药品进行质量控制。

2. 不合格药品处理a. 不合格药品发现后，相关部门应立即采取措施将其隔离、封存，并通知相关部门。

b. 根据不合格药品的具体情况，制定相应的处理方案，包括检查原因、采取纠正和预防措施等。

c. 不合格药品的处理记录应详细记录，并报相关部门备案。

四、不合格药品追溯制度1. 不合格药品追溯的目的是为了查明不合格药品的来源、生产、流向和责任，并采取相应措施，防止不合格药品继续流入市场和使用。

2. 不合格药品追溯的方法包括调查取证、查验证据、追踪流向等，追溯过程中应确保信息的真实、准确、及时和可追溯性。

3. 不合格药品追溯的责任主体包括生产单位、经营单位、使用单位以及监管部门等。

责任主体应满足追溯的要求并积极配合调查工作。

五、不合格药品的处置1. 不合格药品的处置应根据不同情况采取相应的措施，包括销毁、退货、追溯、停售等。

2. 销毁：由专业机构负责，销毁过程应符合法律法规要求和安全规范。

3. 退货：生产、经营单位应及时退回不合格药品，并附上相关销毁证明。

4. 停售：不合格药品应当立即停止销售，并通知相关单位、人员。

六、予以奖励和惩罚1. 对于及时发现、处理和追溯不合格药品的单位和个人，给予相应表彰和奖励。

药店各类药品管理规章制度是药店日常运营管理的重要组成部分，它涉及到药店的药品质量控制、存储管理、销售管理等方面。

下面是对药店各类药品管理规章制度的详细说明，不包含分段语句。

一、药品质量控制管理1. 药品验收管理药店应按照相关法规和规定，对每批药品进行严格的验收。

验收人员应具备相应的药学知识和验收经验，对药品的外观、包装、标签、有效期等进行全面检查。

任何不合格的药品，均不能进入药房销售。

2. 药品储存管理药品储存应符合相关要求，要求药品存放在干燥、通风、无异味的环境中，并且按照类别、有效期和药品特性分别存放。

冷藏药品、易变质药品等应存放在专门的冷藏设备中，确保药品的安全性和有效性。

3. 药品保质期管理药店应定期检查药品的保质期，确保药品在保质期内销售。

过期药品应及时清理，并按照相关规定进行处理。

同时，药店应建立过期药品管理记录，记录过期药品的种类、数量、处理方式等信息。

二、药品销售管理1. 药品购买管理药店的药品采购应按照合理的数量和种类进行控制。

药店应与合法的供应商建立稳定的药品采购渠道，并与供应商签订合同，明确双方的责任和义务。

2. 药品销售许可管理药店应取得相关药品销售许可证，并在明显位置展示。

销售人员应持有合法的健康证和药师证，确保具备相关的从业资格。

3. 药品处方管理药店接收医生处方时，应核对处方的合法性和准确性。

销售人员应仔细阅读处方，确认用药方法、用药剂量和注意事项，并向顾客提供适当的药品使用建议。

三、药品信息管理1. 药品信息记录管理药店应建立健全的药品信息记录系统，包括药品进货记录、销售记录、库存管理记录等。

药店应定期对药品信息进行整理和汇总，以便于查询和报表统计。

2. 药品宣传管理药店在宣传上应遵循诚信守法的原则，不得发布虚假宣传，不得误导消费者。

药店应明确标注药品的适应症、禁忌症、副作用等重要信息，确保消费者能够准确了解药品的使用情况。

四、药品库存管理1. 药品采购计划管理药店应根据销售情况和库存状况，制定合理的药品采购计划。

不合格药品管理规定范文一、总则为了保障人民健康，加强药品质量监管，规范不合格药品管理，特制定本规定。

二、不合格药品的定义不合格药品是指不符合国家药品质量标准和要求的药品，包括但不限于以下情况：质量不合格、不良反应严重、临床试验失败、仿制药与原研药效果相差较大等。

三、不合格药品的处置1. 生产企业对于生产的不合格药品应立即停产，并下线所有相关产品。

2. 零售药店应当将已售出的不合格药品进行收回，并向购买者退款。

3. 不合格药品的销毁应当由药品监管部门负责组织进行，销毁的过程和结果应做好记录，确保不合格药品不再流入市场。

四、监管措施1.国家药品监管部门应加强对不合格药品的监管力度，加大对不合格药品的抽检频率和范围。

2.对于生产不合格药品的企业，应当依法给予严厉处罚，包括但不限于罚款、吊销生产许可证等。

3.对于销售不合格药品的药店，应当依法进行处罚，包括但不限于罚款、停业整顿等。

4.对于不合格药品严重影响人民健康的事件，应当依法追究企业法人及相关人员的刑事责任。

五、信息公开和曝光1.国家药品监管部门应当将不合格药品的抽检结果及处置情况进行公开，让公众了解到相关情况。

2.媒体也应当加强对不合格药品事件的曝光，以引起公众的重视和警惕，促使相关部门采取有效措施。

六、加强国际合作1.国家药品监管部门应加强与国际药品监管机构的合作，共同分享信息，加强对跨境不合格药品的监测和处置。

2.加强对进口药品的监管，确保进口药品符合国家药品质量标准和要求。

七、法律责任违反本规定的，依法追究相应的法律责任，包括但不限于行政处罚、刑事责任等。

八、附则本规定自公布之日起施行，并由国家药品监管部门负责解释。

门店不合格药品、药品销毁管理制度是指门店在药品经营过程中，对于不合格药品的处理和药品销毁的管理制度。

以下是门店不合格药品、药品销毁管理制度的相关内容：
1. 不合格药品处理：门店在进货检验过程中，如果发现药品不符合质量标准，则应立即停止销售，并采取以下措施：- 分类记录：将不合格药品进行分类记录，包括药品名称、批号、生产日期、数量等信息。

- 隔离储存：将不合格药品隔离存放，防止与合格药品混淆。

- 报告上级单位：及时向上级单位报告不合格药品情况，并按要求进行处理。

2. 药品销毁管理：门店应建立健全药品销毁管理制度，明确药品销毁的程序和责任。

- 制定销毁方案：门店应制定合理的销毁方案，包括销毁方式、时间、地点等。

- 设立销毁专区：在门店内设立专门的销毁区域，确保销毁过程的安全与保密。

- 记录销毁过程：门店应详细记录销毁过程，包括销毁药品的名称、数量、销毁时间等信息。

- 监督检查：上级单位或相关监管部门可以随机进行销毁过程的监督检查，确保销毁工作的规范和合规性。

总之，门店不合格药品、药品销毁管理制度的建立和执行，旨在保障药品质量安全，防止不合格药品流入市场，保护消费者的合法权益。