假劣药械信息快报

国家药品监督管理局关于查处假冒一次性使用无菌医疗器械的紧急通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于查处假冒一次性使用无菌医疗器械的紧急通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据国务院《关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》(国发[2000]32号)和我局整体工作部署，近日，江苏省药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位进行了突击抽查，查获了一批假冒一次性注射器和输液器。

为了堵住假劣一次性医疗器械的流通渠道，保障人民健康和生命安全、严厉打击制假售假的违法犯罪活动，现紧急通知如下：一、在全国范围内立即停止销售和使用标称为江苏省金坛市昌茂实业有限公司等8家生产企业的一次性使用无菌注射器和输液器(具体品种、规格和生产批号见附件1)。

二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要立即组织力量对辖区内的一次性使用无菌注射器、输液器等无菌器械的经营企业和医疗机构进行一次全面的检查，凡查出本通知所列或其他假冒伪劣产品的经营者、使用单位，要依照《医疗器械监督管理条例》的规定从严查处。

并要组织力量查清伪劣产品的来源和去向。

三、凡在监督检查中如发现具有附件二所列特征的注射器、输液器视为质量可疑的产品，应查封暂控，辨别产品真伪，或按规定进行产品质量检验，不得继续销售或使用。

四、我局再次重申，一次性使用输液器的生产企业严禁外购输液器滴斗、导管、瓶塞穿刺器、药液过滤器、空气过滤器、流量调节器、针柄、针座、保护套等配件，严禁购买无生产许可证企业生产的静脉输液针；一次性使用无菌注射器的生产企业严禁外购注射器外套和芯杆，严禁购买无医疗器械产品注册证和生产许可证的注射器胶塞、注射针等配套用医疗器械。

药械案件查办工作总结汇报
近年来，我单位在药械案件查办工作中取得了一定的成绩，但也面临着一些挑
战和问题。

为了更好地总结工作经验，查找问题所在，提高工作效率，特进行了药械案件查办工作总结汇报。

一、工作成绩。

在过去一年中，我单位共查办了XX起药械案件，其中包括假药案件、非法销
售药品案件等。

在这些案件中，我们成功打击了一批非法生产、销售药品的犯罪团伙，维护了广大消费者的合法权益，取得了一定的社会效益。

二、存在问题。

在开展药械案件查办工作中，我们也发现了一些问题。

首先是案件查办周期较长，部分案件往往需要数月甚至数年才能完全查清。

其次是一些地方执法力量不足，导致了一些药械案件的难以查处。

此外，一些涉案人员逃匿外地，给案件侦办带来了一定的困难。

三、改进措施。

针对上述问题，我们将采取一系列措施加以改进。

首先，我们将加强与相关部
门的协作，提高案件查办的效率。

其次，我们将加大对地方执法力量的支持，确保药械案件的查办工作能够得到有效开展。

此外，我们还将建立健全案件信息共享机制，加强对涉案人员的监控，防止其逃匿外地。

四、展望。

未来，我们将继续努力，加强对药械案件的查办工作，提高查办效率，加大对
违法犯罪行为的打击力度，为维护社会秩序、保障人民群众的合法权益做出更大的贡献。

以上就是我单位药械案件查办工作总结汇报的内容，希望能够得到领导和同事们的支持和指导，共同努力，取得更加辉煌的成绩。

太原市药品监督管理局关于将已查处的医疗机构使用假劣药品违法违规典型案件公布的公告【法规类别】中医管理【发文字号】太原市药品监督管理局监管公告第3号【发布部门】太原市药品监督管理局【发布日期】2004.11.08【实施日期】2004.11.08【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件太原市药品监督管理局关于将已查处的医疗机构使用假劣药品违法违规典型案件公布的公告（太原市药品监督管理局监管公告第3号）今年以来，太原市药品监督管理局采取日常监管、突击检查和专项整治相结合的措施，进一步加强整顿和规范药品市场秩序，先后查处了一批制售假劣药品和违法违规案件。

随着药品市场整治工作的深入，药品违法违规行为呈现出新的态势，在所查处的案件中，66.7%的案件涉及诊所、门诊部和专科医院等医疗机构，这些地方已经成为药品质量问题最为突出的场所，也成为新形势下药品监管的工作重点。

为进一步加强医疗机构使用药品的监督管理，大力震慑各类违法违规行为，保障人民群众用药安全有效，太原市药监局现将已查处的医疗机构使用假劣药品违法违规典型案件公布于众，以儆效尤。

1、山西省中医药学会综合门诊部使用假药案。

2004年2月26日，太原市药监局执法人员在对位于太原市坞城路261号山西省中医药学会综合门诊部进行检查时，发现该门诊部使用醒迷安正散、糖必康、癣比康、舒眠灵、咳喘康等12种假药，共1693瓶(盒)。

太原市药监局依法做出了没收其全部假药及违法所得、并处罚款的行政处罚决定，罚没款合计145438元。

2、太原市残联综合门诊部使用假劣药品案。

2004年11月1日，太原市药监局执法人员在对位于太原市解放路东头道巷30号的太原市残联综合门诊部进行跟踪复查中，发现醒神胶囊、宁神胶囊等假药及使用假药处方，太原市药监局曾先后在该门诊部查获假药40余种，货值金额达71。

2024年假劣药品事件应急预案范文第一部分：背景介绍2024年假劣药品事件是指发生在2024年的一起假冒或者是质量不合格的药品在市场上流通和使用的事件。

这类事件严重危害了人民的身体健康和生命安全，对社会秩序和经济发展也带来了很大的影响。

因此，我们现在制定一份针对这类事件的应急预案，旨在在事件发生时能迅速、有效地采取应对措施，以最大限度地减少损失和风险。

第二部分：目标和原则目标：1. 快速通报：确保在事件发生后，第一时间向相关部门和群众通报，并及时公布相关信息，提醒民众有关药品存在问题。

2. 紧急调查：迅速组织相关部门对事件进行全面调查，查清事件的起因、规模和影响范围。

3. 快速处置：立即采取必要措施，封控失陷环节，查封有毒、有害药品库存，暂停销售涉事药品，并组织专业人员清理危险药品，以保障公众的健康和安全。

4. 公开透明：及时发布事件相关信息，保障公众知情权，避免谣言传播，提供教育引导，宣传合法渠道购买药品的重要性。

5. 保护受害者利益：鼓励受害者向司法机关申请维权，确保受害者的合法权益受到保护。

原则：1. 合法合规：所有应急措施必须在合法的框架内进行，确保符合法律法规的规定。

2. 协同配合：各相关部门、机构和企业之间要积极配合，共同应对事件，形成合力。

3. 公开透明：及时向公众公布有关事件的信息，及时发布应对措施和进展情况。

4. 社会参与：充分发挥社会组织和社会力量的积极作用，加强监督和对事件的曝光。

5. 依法惩治：依法处罚负有责任和违法行为的个人和企业，维护法律的权威和公正。

第三部分：组织机构和职责1. 事件应急指挥部：负责制定应急预案、组织应急演练、协调各相关部门和机构的工作，并迅速响应和处置假劣药品事件。

2. 卫生健康部门：负责监测药品市场情况、验证药品质量、发布公告提醒民众以及组织患者治疗指导等工作。

3. 药品监管部门：负责对药品市场进行监督和检查，加大执法力度，惩治违法药品生产和流通行为。

药监局通报23家发布假信息销售假药网站2008年12月8日上午，国家食品药品监督管理局举行12月例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛在会上通报了我国进一步健全兴奋剂管理长效机制的相关情况及近期药品质量抽验情况，并答记者问。

颜江瑛指出，近日，国家食品药品监管局发布2008年第5期互联网购药安全警示公告，将监督检查中发现的伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药的网站予以公告，并已依法将违法网站移送工业和信息化部门查处。

颜江瑛通报了发布虚假药品信息销售假劣药品的网站名单：序号网站名单网站标示的单位网站销售的产品声称治疗的疾病1/国家益元医学研究院、中国中医药疑难病研究总院鱼鳞王胶囊皮肤病2/中国中医糖尿病研究总院中华活胰宝胶囊糖尿病3/国际白癜风科研中心（北京）康复总院夫佰清白癜风丸白癜风4/中国国际医促会骨病研究院股骨头坏死研究中心诺美活骨素股骨头坏死5/北京市中医药研究院脑病治疗中心益智通脑中药颗粒帕金森氏症、脑萎缩6中华国际生物医学研究院高血压研究中心参脉降压宁高血压7/北京大学附属皮肤病研究院狐臭治疗中心香体腋清胶囊狐臭8/万宁（美国）国际贸易有限公司GOODMAN性功能障碍9/北京华山皮肤病治疗中心脚气清胶囊、足愈王粉剂皮肤病10/中国航天风湿骨病研究中心强脊益肾胶囊强直性脊柱炎11/中国中医基因药物研究总院糖尿病专研中心强肾胰岛康胶囊糖尿病12/中研痛风病康复研究院诺痹欣痛风13中国高血压病理研究总院稳压肽高血压14中国狐臭病康复总院瑞清胶囊、舒贝克胶囊狐臭15中国北京医药生物基因研究院百草皮毒康皮肤病16中国中医药大学附属肝病药物研究所强效基因排毒系列肝病17中国国际结肠病康复研究院整肠素结肠病18中国狐臭病康复总院瑞清胶囊、舒贝克胶囊狐臭19中国中医研究院女性生理专研总院祛瘤素、乳康子宫肌瘤、乳腺病20中国中医药心脑血管病研究总院南极海藻心脑通络胶囊心脑血管疾病21国际联盟类风湿康复总院瑞痹泰类风湿22中国国际痛风病专研中心痹康肽痛风23/12315tf/北京医科大学骨病康复研究院诺骨肽股骨头坏死。

假劣药品事件应急预案范本一、背景和目的：近年来，假劣药品事件屡次发生，严重威胁人民群众的生命健康安全和社会稳定。

为了做好假劣药品事件的应对工作，保障人民群众的生命健康安全和社会稳定，制定本应急预案，明确应急组织机构、各类任务、疫情防控措施等，确保应急响应能力和应对效能。

二、应急组织机构：1. 应急指挥部：负责组织指挥假劣药品应急工作，包括应急响应、任务分工、资源调度等。

2. 监测预警与信息通报组：负责信息收集、监测预警、信息分析，及时进行内外部通报。

3. 物资保障组：负责疫情物资的调配、储备、采购等工作。

4. 医疗救治组：负责组织医疗救治工作，包括疫情监测、病例救治、隔离治疗等。

5. 社会稳定组：负责组织维护社会稳定工作，包括舆情管控、公共安全等。

6. 沟通协调组：负责应急响应期间的内外部沟通和协调工作。

三、应急响应级别：1. 一级响应（突发事件初期）：指令部署，启动应急预案，形成初步对策。

2. 二级响应（疫情扩散风险增大）：指挥部加强处置工作，加强信息通报和公共应急宣传。

3. 三级响应（大规模疫情暴发）：启动全面应急响应，集中调度各类资源，组织病例救治和灾后恢复重建。

四、应急任务分工：1. 监测预警与信息通报组：- 加强对假劣药品的监测和预警工作，及时发现疫情暴露点。

- 建立信息收集和分析机制，及时向上级报告疫情信息。

- 在各区县建立信息通报机制，确保信息畅通。

2. 物资保障组：- 及时调配医疗救治所需的药品、器械、防护用品等物资。

- 加强与厂商和供应商的沟通，确保物资供应的及时性和品质。

- 设立储备仓库，做好物资的储备和管理。

3. 医疗救治组：- 加强对病例的救治和隔离治疗工作，提高初诊率和救治率。

- 组织开展假药替代品的评估和使用，确保患者的用药需求。

- 在重点地区设立隔离点和救治中心，做好病例的转运和医疗救治工作。

4. 社会稳定组：- 做好假劣药品事件的舆情管控工作，防止疫情的社会恐慌。

假劣药品报告制度一、引言假劣药品是指伪造、冒用他人药品注册证明文件、变造药品成分、伪造生产日期、违规生产和销售、过期药品销售、无证经营等行为，给社会公众带来严重危害的一类药品。

假劣药品的存在既危害人民群众的身体健康，也损害了国家的形象和社会的安全稳定。

为了保障公众的用药安全，我国逐步建立和完善了假劣药品报告制度。

二、假劣药品报告制度的起源和发展从2008年“三聚氰胺奶粉”事件以来，我国对假劣药品问题高度关注，逐步完善假劣药品报告制度。

假劣药品报告制度的起源可以追溯到2009年，当时通过《药品医疗器械监测评价与报告管理办法》，建立了药品监测评价报告制度。

此后，假劣药品报告制度不断完善，包括建立统一的假劣药品报告平台，明确相关报告的范围和责任主体，并加大对假劣药品的打击力度。

三、假劣药品报告制度的目标和原则假劣药品报告制度的目标是依法打击和防范假劣药品，保障公众的用药安全。

制度的核心原则包括及时性、准确性、公开性和保护举报人合法权益。

通过建立假劣药品报告制度，能够及时发现和打击假劣药品的生产和销售行为，提高社会对药品安全问题的关注度，促进药品市场秩序的规范。

四、假劣药品报告制度的主要内容1. 假劣药品报告范围：假劣药品报告制度涵盖了各类药品和医疗器械的生产、流通、销售环节中的假劣行为，包括伪造、冒用他人药品注册证明文件、变造药品成分、伪造生产日期、违规生产和销售、过期药品销售、无证经营等。

2. 假劣药品报告平台：国家药品监督管理部门建立了统一的假劣药品报告平台，供公众和相关机构报告假劣药品问题。

该平台提供便捷的举报渠道，充分保护举报人的隐私和合法权益。

3. 假劣药品报告流程：一旦收到假劣药品报告，国家药品监督管理部门将立即启动调查程序，组织专业人员对举报进行核实。

核实结果将及时向举报人反馈，并根据情况采取相应的惩处措施。

4. 假劣药品案件处理：对于经核实的假劣药品案件，国家药品监督管理部门将依法予以查处，追究相关责任人的法律责任。

医疗器械行业中存在的假冒伪劣问题及整改对策一、医疗器械行业中存在的假冒伪劣问题1. 假冒伪劣产品对患者健康的威胁假冒伪劣医疗器械往往无法达到标准的安全性和有效性要求，使用这些产品可能给患者带来严重的健康风险。

例如，使用假冒药物注射器可能导致感染和传染病的传播，使用低质量的人造关节可能引发手术失败等。

2. 假冒伪劣产品对行业形象和信誉的损害医疗器械行业是一个关乎人民生命安全和社会公共健康的行业，而假冒伪劣产品出现在该行业中，不仅会影响消费者对产品质量和安全性的信任，也会损害整个行业的形象和信誉。

这将挫伤真正优质品牌企业发展壮大的动力。

3. 假冒伪劣产品竞争环境恶化市场上大量涌现出假冒伪劣医疗器械产品不仅使得市场竞争环境变得恶化，也使得企业之间的竞争失去公平性。

正规企业往往面临着假冒伪劣产品价格低廉、宣传欺诈等不公平竞争现象，这也极大地削弱了真正合规企业的市场份额。

二、整改对策1. 提高监管力度，加强法律法规建设政府应加强医疗器械行业的监管力度，完善相关法律法规并建立更加严格和有效的执法机制。

同时，还需要加大对违法行为的打击力度，并提高违法成本和风险，以切实保护消费者权益和促进行业健康发展。

2. 加强行业自律和标准制定医疗器械行业协会应加强自身组织建设，在行业内部建立良好的自律机制。

制定严格的标准和准则,并对其实施进行监督与评估,有利于提高整个产业链上下游企业质量意识和素质水平。

3. 增强科技水平，推动产品创新引导企业增加科研投入，推动医疗器械行业创新发展，提高产品的技术含量和附加值。

通过科技创新，可以提高产品质量、安全性和效能，并有效遏制假冒伪劣产品的泛滥。

4. 加强市场监管和信息公示建立健全医疗器械产品追溯系统，以确保产品来源可追溯。

同时，建立信息公示平台，定期发布有关假冒伪劣情况的通报公告，及时告知消费者有关产品的质量问题获取相关咨询。

5. 推动国际合作与交流国内应主动参与国际医疗器械标准的制定与修订，了解国际先进经验与技术，并引进外资、外企积极推动行业整体竞争力的提升,从而加大防范和打击假冒伪劣医疗器械的能力。

八成新药数据涉假曝医药生态恶劣家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来，发现超八成新药临床数据涉假，背后监管环节层层失守，药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。

一些医药界人士认为，随着核查风暴推进，太超前一刀切等消极论调有所抬头，国家应坚持对临床造假零容忍，以更严格的监管扭转劣币驱逐良币的医药生态。

企业故意瞒报漏报不良反应记录食药监总局对待批生产的1622个药物临床试验项目数据真实性、规范性进行核查的结果在整个行业引发震动。

一些医药界人士透露，随着自查核查工作不断深入，更多药物临床试验数据不真实、不规范的问题被曝光，目前超八成的新药申请被药企撤回或国家食药监总局不通过。

食药部门一位工作人员说，核查中发现很多药物的临床试验数据不完整，分析数据没有级差轨迹，有的数据没办法溯源。

还有的企业故意瞒报、漏报不良反应记录，对达不到预期的试验数据进行修改。

在这一轮自查核查风暴之前，临床数据造假是行业内公开的秘密。

西部一家三甲医院院长说，医药企业用旧药随便组合，找几个医院做临床实验，当然，都是按照预期结果出报告，最后国家食药监总局就按照新药审批了。

这种大烩菜式的药物研发模式，怎么能保证药品质量和安全。

临床数据造假的直接后果是药效差。

南京一家药企研发负责人说，一次临床试验，公司将受试者服用的抗糖尿病药国产二甲双胍换成了原研药格华止。

没想到，服用四周后，受试者的血糖竟然降到了无法入组的水平。

此前受试者一直在服用国产二甲双胍，但血糖始终降不下来。

业内人士透露，国内绝大部分仿制药都无法达到原研药标准。

为了通过审评，在临床实验中隐瞒弃用数据、选择性使用数据的现象非常普遍。

对此，国家今年启动仿制药质量和疗效一致性评价，要求所有2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。

医疗器械质量安全专项整治工作简报医疗器械质量安全专项整治工作简报尊敬的领导、同事们：为了加强医疗器械质量安全监管工作，确保患者的生命安全和身体健康，我院于某年某月开始进行了一次医疗器械质量安全专项整治工作。

通过整治，我们旨在发现并解决医疗器械质量安全方面存在的问题，提升医疗器械质量水平，为患者提供更安全、更有效的医疗服务。

整治工作分为以下几个阶段进行：第一阶段：问题摸底调查在整治开始之初，我们成立了一个专项工作小组，由相关部门的代表组成，负责问题摸底调查。

我们通过对医疗器械使用单位的现场检查、抽样检测和信息查询等方式，发现了一些存在潜在问题的医疗器械。

其中，主要问题有：过期器械、未经授权生产的器械、低质量器械等。

第二阶段：整治措施制定与推行在摸底调查结果的基础上，我们制定了一系列整治措施，并逐一推行。

主要包括：完善医疗器械质量管理制度，加强对医疗器械的采购管理和质量检验；加强医疗机构的内部培训，提高医务人员对医疗器械质量安全的认知和重视程度；加强对医疗器械生产企业的监管，严格执行医疗器械生产许可制度，加强生产企业质量管理的指导和督导等。

第三阶段：问题排查与整改在推行整治措施的过程中，我们开展了一次全面的问题排查，对医疗器械使用单位进行了再次检查，并要求其对发现的问题进行整改。

通过这次排查，我们发现了更多存在问题的医疗器械，并及时进行了整改。

同时，我们加强了对医疗器械的溯源管理，建立了医疗器械使用情况的档案，确保医疗器械的来源可追溯。

第四阶段：效果评估与总结在整治措施推行的一段时间后，我们对整治效果进行了评估与总结。

通过核查医疗器械使用情况、收集和分析医疗事故数据等，我们发现医疗器械质量安全问题的发生率明显下降，患者的用药安全得到了更好的保障。

同时，我们也明确了下一步提升医疗器械质量安全的重点工作，并对整治过程中存在的问题提出了改进意见。

通过这次医疗器械质量安全专项整治工作，我们对医疗器械质量管理有了更明确的认识，也增强了对医疗器械质量安全监管工作的重视。

2024年假劣药品事件应急预案范本紧急事件应急预案：____年假劣药品事件一、事件背景____年X月X日，我国某省份爆发了一起假劣药品事件。

大量假劣药品流入市场，给人民群众的身体健康和生命安全带来了严重威胁。

为了迅速应对和处理这一紧急事件，制定假劣药品事件应急预案，确保人民群众的生命和财产安全，保障社会的稳定和秩序。

二、事件评估1. 事件性质：假劣药品事件；2. 事件规模：假劣药品涉及的范围广泛，可能影响人数众多，社会关注度高；3.事件损失：可能导致人民群众身体健康和生命安全受到威胁，经济损失巨大；4.事件原因：假劣药品流入市场的原因可能涉及生产环节、监管环节等多个方面。

三、应急组织机构及职责1. 事件指挥部：由省政府设立，负责事件的总体指挥、决策和协调工作；2. 事件办公室：设在省政府，负责组织协调应急处置工作；3. 信息中心：负责事件的信息收集、分析和发布工作；4. 救治指挥部：由卫生健康部门成立，负责组织协调伤病员的救治工作；5. 治安指挥部：由公安机关成立，负责维护社会稳定和秩序，打击犯罪行为；6. 监管协作组：负责协助有关部门对相关企业的经营行为进行全面检查和执法。

四、应急处置措施1. 组织清查：迅速展开全面清查，确定涉事企业及产品，采集证据并封存，对严重违法行为当事人依法予以限制自由，确保调查工作的顺利开展；2. 增强信息发布：加强对事件相关信息的搜集和发布工作，实时向公众通报事件的最新进展、防范措施和民众应注意事项等；3. 救治伤病员：组织卫生健康部门和医疗机构开展紧急救治工作，确保伤病员得到及时救治，最大限度地减少人员伤亡；4. 深挖源头：加大对涉事企业的调查力度，迅速锁定事件的来源和销售渠道，采取措施深挖事件的源头，打击制售假劣药品犯罪；5. 保障市场供应：组织经济相关部门加强市场监管，确保正常药品的供应，保障市场秩序和人民群众的用药需求；6. 维护社会稳定：加强对涉事企业及有关人员的安全保护，维护社会稳定和秩序，严厉打击相关犯罪行为，以维护人民群众的安全感和信任度。

国务院批转卫生部等部门关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动报告的通知文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】1992.10.05•【文号】•【施行日期】1992.10.05•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定,药政管理正文国务院批转卫生部等部门关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动报告的通知（１９９２年１０月５日国务院发布）国务院同意卫生部、国家工商行政管理局、国家技术监督局、国家医药管理局、国家中医药管理局、公安部《关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动的报告》，现发给你们，请遵守照执行。

贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣医药商品的违法活动，是保护人民群众身体健康和生命安全的一项重要工作，也是促进改革开放和经济发展的重要内容。

各级人民政府要加强领导，协调各有关部门密切配合，妥善解决查处工作中的问题，坚决采取有力措施，迅速扭转当前制售假劣医药商品屡禁不止、坑害群众、图财害命的丑恶社会现象。

关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动的报告国务院：近年来，各级卫生、医药部门在当地党委、政府的领导下，认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《国务院关于进一步治理整顿医药市场意见的通知》（国发〔１９９０〕２９号，以下简称《通知》），积极会同有关部门开展医药市场整顿，查处假劣医药商品案件，维护人民群众健康，取得了很好的社会效益。

一九八五年夏至一九九一年间，全国共查处假劣医药商品案件四万五千六百余起，假药、劣药、淘汰药品总值达三亿元，人民群众称这是为老百姓办了件大好事。

但是，最近一个时期，社会各界不断反映医药市场混乱，制售假劣药的违法活动屡禁不止，严重威胁着人民群众的生命安全，也损害了党和政府的形象。

党中央、国务院领导同志对此极为关切，多次指示要坚决查处此类案件。

卫生部于一九九二年五月在湖南召开了全国查处制售假劣医药商品工作现场会，总结了各地开展查处工作的经验，在贯彻全国质量工作会议精神的基础上，对进一步做好查处工作进行了部署。

国家药品监督管理局关于加强当前打击制售假劣药品和医疗器械违法行为专项治理活动中信息报送工作的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.11.28•【文号】•【施行日期】2000.11.28•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文国家药品监督管理局关于加强当前打击制售假劣药品和医疗器械违法行为专项治理活动中信息报送工作的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局办公室：为贯彻落实《国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》(国发[2000]32号)精神，我局于2000年11月11日召开了“严厉打击制售假劣药品行为整治药品流通秩序专项工作会议”，部署了从现在起到明年春节前后一段时间，在全国范围内开展打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的集中行动。

为使国务院领导同志及国家药品监督管理局领导及时掌握和了解当前开展的打假进度和有关情况，为领导正确决策提供服务。

要求各省(区、市)药品监督管理局办公室要加强此项工作的信息报送工作，现将有关事项通知如下：一、报送的主要内容：(一)打假工作中查处的案值巨大、涉及面广、危害严重、群众反映强烈的制售假劣药品和医疗器械重大案件情况，特别是区域性、集团性、大规模、屡打屡犯的制假售假案件情况。

(二)依法取缔的药品集贸市场(包括已被取缔又死灰复燃的)的有关情况。

(三)端掉的制售假劣药品和医疗器械窝点情况等。

二、报送的主要手段为讲求时效，报送信息的主要手段是传真或电话。

国家药品监督管理局办公室秘书处负责信息的收集、整理上报工作。

联系人：王迎利，联系电话：68313344－1513。

传真：(010)68310909三、几点要求(一)各省(区、市)药品监督管理局办公室要加强对信息报送工作的领导，指定专人负责此项工作，有多少报多少，不要漏报。

(二)及时、准确是信息报送工作最基本的要求。

因此，各单位在报送信息时一定要做到既不延误时间，又要将时间、地点、当事人、数量、案件经过及结果等核实清楚，结果一时难以搞清楚的，可以随后续报。

查处假劣兽药情况汇报
近期，我对市场上的兽药进行了一次全面的调查，发现了一些假劣兽药的情况，特此向大家汇报。

首先，我们在调查中发现，一些不法商家为了牟取暴利，竟然在生产和销售过
程中使用了假劣兽药。

这些假劣兽药可能含有有害物质，对动物的健康造成了严重威胁。

同时，这些假劣兽药的使用也可能导致畜禽产品中残留有害物质，严重影响了食品安全。

其次，我们调查发现，一些农民为了降低成本，也会购买便宜的假劣兽药使用
在家禽养殖过程中。

这不仅对家禽的健康构成威胁，也可能导致畜禽产品中残留有害物质，严重影响了食品安全。

针对以上情况，我们建议相关部门加大对兽药市场的监管力度，严厉打击假劣
兽药的生产和销售行为。

同时，加强对兽药生产企业和销售商的监督检查，严格执行相关法律法规，确保市场上的兽药质量安全。

除此之外，我们也呼吁广大农民和养殖户要增强食品安全意识，不要因小失大，选择使用假劣兽药。

应该选择正规渠道购买兽药，并严格按照使用说明进行使用，确保畜禽的健康和食品安全。

总之，查处假劣兽药的情况十分严峻，需要全社会的共同努力来解决。

我们希
望通过大家的努力，能够杜绝假劣兽药的存在，确保畜禽的健康和食品安全。

希望相关部门能够重视这一问题，采取有效措施，切实保障兽药市场的质量安全。

国家食品药品监督管理局关于对2010年查处制售假药典型案件成绩突出的食品药品监督管理局予以表扬的通报
【法规类别】药品管理
【发文字号】食药监办稽[2011]10号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2011.01.19
【实施日期】2011.01.19
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于对2010年查处制售假药典型案件成绩突出的食品药品监督
管理局予以表扬的通报
（食药监办稽[2011]10号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2010年，各地食品药品监管部门按照国家食品药品监管局的总体部署，在药品安全专项整治、集中治理利用互联网发布虚假信息非法销售药品专项行动以及打击侵犯知识产权制售假冒伪劣商品专项行动中，以高度的责任感和使命感，全力以赴，攻坚克难，奋力拼搏，依法严肃查处了一批制售假劣药品案件，维护了药品生产经营秩序，有效地保障了广大人民群众的用药安全，树立了食品药品监管部门的良好形象。

为了弘扬食品药品监管部门在查办制售假劣药品案件中不畏艰难、奋发作为、锐意进取
的精神，国家食品药品监督管理局决定对在2010年查处制售假药典型案件成绩突出的食品药品监管局予以表扬。

希望各地食品药品监管部门深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，克服困难，认真履职，继续发扬对食品药品监管事业高度负责的精神，再接再厉，为保障公众用药安全做出更大的贡献。

河北省药品监督管理局关于药品医疗器械化妆品不良反应监测信息零报告的二级及以上医疗机构的通报文章属性•【制定机关】河北省药品监督管理局•【公布日期】2020.10.16•【字号】•【施行日期】2020.10.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政法总类综合规定正文河北省药品监督管理局关于药品医疗器械化妆品不良反应监测信息零报告的二级及以上医疗机构的通报药品（化妆品）不良反应、医疗器械不良事件监测评价工作是加强药品、医疗器械、化妆品安全监管工作的重要环节，是及时发现药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患的重要途径，是提高药品、医疗器械、化妆品产品质量的重要依据，是更好保障公众用药、用械、用妆安全的有效手段。

医疗机构、使用单位是药品、医疗器械、化妆品不良反应发现上报的主要来源，据统计90%以上的不良反应监测信息来自医疗机构，医疗机构是识别、收集不良反应的主要渠道。

近年来，河北省药品监督管理局严格贯彻落实中央和省委关于加强新时代药品安全工作的部署要求，高度重视药品不良反应监测评价体系建设，积极推进构建以监测机构为专业技术支撑、企业履行安全主体责任、医疗机构履行报告责任的“一体两翼”工作格局，有力提升了全省药械妆安全风险防控水平，但不良反应监测信息收集、上报工作还存在不足，与先进省份还存在差距，部分医疗机构对该项工作不重视，个别医疗机构未收集相关病例报告，报告数量为零。

根据河北省药品监测评价中心从国家不良反应监测系统数据库中采集整理的数据，现对截至2020年10月9日药品、医疗器械、化妆品不良反应零报告的147家二级及以上医疗机构予以通报（名单详见附件）。

各医疗机构应高度重视药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）监测工作，进一步巩固不良反应（事件）报告主渠道作用。

一要切实加强组织领导、完善制度机制，做到监测工作有机构、有人员、有设备、有制度、有成效，已收集的不良反应（事件）信息要及时上传到国家不良反应监测系统。

假劣药品事件应急预案样本药品安全是关乎人民群众生命健康的重要问题，一旦发生假劣药品事件，可能带来严重的后果。

为了有效应对假劣药品事件，保障人民群众的用药安全，制定并实施假劣药品事件应急预案至关重要。

下面是针对假劣药品事件的应急预案范文。

一、事件背景近年来，假劣药品事件屡次发生，对人民群众造成了严重危害，引起了社会广泛关注。

假劣药品事件一旦发生，可能造成人员伤亡，损害公众信任，危及社会稳定。

因此，我们制定了假劣药品事件应急预案，以有效应对假劣药品事件，保障人民群众的用药安全。

二、事件影响1. 对人民群众身体健康造成威胁，可能引发严重的药物中毒事件。

2. 损害人民群众对医疗卫生机构的信任，影响医疗服务质量和社会稳定。

3. 给药品市场带来负面影响，造成行业声誉受损和市场秩序混乱。

三、应急预案措施1. 加强监管力度，建立健全药品监管制度，加大对药品生产、销售环节的监督检查力度。

2. 加强药品质量监测，建立健全假劣药品检测体系，开展定期的药品抽检和监测工作。

3. 建立健全假劣药品事件应急响应机制，确保在假劣药品事件发生时能够及时响应、有效处理。

4. 加强舆情引导，做好信息发布工作，准确及时地向公众通报假劣药品事件的情况和应对措施。

5. 积极开展假劣药品事件的宣传教育工作，提升人民群众对假劣药品的认知水平，增强对假劣药品的防范意识。

四、应急处置流程1. 假劣药品事件发生后，及时启动应急预案，成立应急指挥部，迅速组织处置工作。

2. 对涉及假劣药品的药品企业进行立案调查，查封涉案药品、设备和资料，保障证据的完整性，依法追究相关责任人的责任。

3. 采取有效措施，迅速排查和召回涉嫌假劣药品，并对保管人员进行调查和追责。

4. 组织专家评估假劣药品事件对人民群众的影响，及时进行医疗救治和咨询工作，做好受害患者的安抚和安置。

5. 加强与相关部门的沟通协调，协同解决假劣药品事件可能导致的其他问题，确保整个应急处置流程的顺利进行。

国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.07.14•【文号】国家药品监督管理局通告2021年第49号•【施行日期】2021.07.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局通告2021年第49号国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡（北柴胡）等15批次药品不符合规定。

现将相关情况通告如下：一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为湖北科益药业股份有限公司生产的1批次喷昔洛韦乳膏不符合规定，不符合规定项目为性状。

经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为广东宏盈科技有限公司生产的1批次氯霉素滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

经山东省食品药品检验研究院检验，标示为江西药都樟树制药有限公司生产的1批次脑灵素胶囊不符合规定，不符合规定项目为水分。

经北京市药品检验所检验，标示为湖北济安堂药业股份有限公司生产的1批次心脑欣片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为九寨沟天然药业集团有限责任公司生产的1批次壮骨麝香止痛膏不符合规定，不符合规定项目为含膏量。

经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为北京博爱堂安国中药科技有限公司生产的1批次苍术不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为广西蓝正药业有限责任公司、岷县归芪堂药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为河北悦康志德药业有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、亳州市张仲景中药饮片有限责任公司、广东天诚中药饮片有限公司生产的5批次柴胡（北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南馨恒堂中药科技有限公司生产的1批次柴胡（醋柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为苏州市天灵中药饮片有限公司生产的1批次柴胡（根）不符合规定，不符合规定项目为杂质。

国家药监局通报23家发布虚假信息销售假药网站
佚名
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2009(31)1
【总页数】1页(P105-105)
【关键词】虚假信息;国家药监局;网站;国家食品药品监管局;假药;销售;通报;新闻发言人
【正文语种】中文
【中图分类】R286.87;R951
【相关文献】
1.国家药监局曝光12家违法发布虚假药品信息销售药品网站 [J],
2.曝光12家违法发布虚假药品信息销售药品网站 [J],
3.有关违法发布虚假药品信息、销售药品网站的公告 [J],
4.药监局曝光一批发布虚假药品信息、销售假药网站 [J],
5.国家食品药品监督管理局曝光12家违法发布虚假药品信息销售药品网站 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。