靶向药物(易瑞沙)适用人群分析

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用心生活馆 易瑞沙等分子靶向药物易瑞沙等分子靶向药物（（EGFR-TKI ）治疗晚期非小细胞肺癌的最新进展
2013年欧洲癌症大会有多项研究涉及以吉非替尼为代表的分子靶向药物的治疗。

一、TKI 耐药后治疗新选择
1、换用化疗
2、改用另一种靶向药物
3、继续靶向药物联合化疗
4、换用第三代靶向药物
5、靶向药物联合抗血管生成药物
6、靶向药物联合c-MET 抑制剂
7、靶向药物联合IGF-IR 抑制剂
基于EGFR 突变的患者，即便肿瘤出现了对于TKI 药物的耐药，但仍有部分细胞保持突变活性。

(肺癌QQ 群2970957)因此，治疗上建议兼顾出现获得性耐药的细胞及突变活性的细胞两个部分。

二、血液检测EGFR 突变具有可行性
血浆标本检测的敏感性为66%，特异度为100%。

三、脑转移患者的TKI 再使用获益显著
对于既往TKI 治疗失败的患者，在此使用TKI 药物对于颅内脑转移患者仍有一定的疗效，特别是对于在初始靶向药物治疗过程中出现的脑转移患者疗效更佳。

四、野生型患者TKI 治疗再探讨
综合多项二线治疗临床研究来看，多数研究显示在EGFR 野生患者中，患者的无进展生存时间叫化疗明显缩短，(肺癌QQ 群2970957)但生存期并未出现差异，这提示，EGFR-TKI 药物仍对于野生型患者延长生存时间有一定的作用。

五、肿瘤相关症状改善可以作为靶向药物疗效预测标志物
在无法获得患者EGFR 突变信息的情况下，患者的临床症状可能是较好的预测因素。

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易瑞沙（吉非替尼）疗效有以下特点：1．疗效更好靶向治疗可以显著缓解肿瘤患者临床症状，延长生存期，应用于各种晚期非小细胞肺癌患者。

同时与传统化疗相比，靶向治疗的耐受性更好，安全性更高，生活质量更高。

靶向治疗用于化疗后维持治疗有望延缓肿瘤进展。

化疗失败的肺癌患者使用靶向治疗一样有明显的效果。

年龄偏大或者身体虚弱不能承受传统化疗的患者，也可以从靶向治疗中获益。

特别需要提出的是，最新的国际性临床研究证明，对于亚洲国家的肺癌患者，用靶向药物吉非替尼二线治疗的缓解率要比传统化疗高。

这充分证明了靶向治疗具备了取代传统化疗的能力和优势。

2．副作用更小靶向治疗也不是完全没有副作用。

但是和化疗的副作用比起来，靶向治疗的副作用可就轻多了，最常见的副作用不过是皮疹和腹泻而已，而且只要经过简单的处理就能缓解。

3．生活质量更好靶向治疗因为副作用小，并且是口服用药，所以痛苦小、又方便，正常生活基本不受影响。

只要在家按照医生嘱咐服药，定期复查就行了。

正是因为有了这么多的优势，靶向治疗才能够在短短的几年间迅速发展成为与化疗旗鼓相当的治疗方法，并且大有取代传统化疗之势。

易瑞沙并不是对所有患者都有效的。

如果患者症状比较明显且药物对其有效果，一般在半个月左右会有明显的症状和精神上的改善，快的话三五天就能有明显感觉。

最多四十天如果没有任何改善且病情有明显进展应该认定这个药物对于该患者个体是没有效果的，应该停药。

患者可以在服药两个月的时候做一个肺部的检查，观察肿块是否有明显的缩小。

服药两个月后患者症状没有明显的恶化，或者比服药前恶化速度减慢，也应该认定服用该药是有效的。

Geftinat原产地英文商品名：Geftinat原产地英文药品名：吉非替尼( Gefitinib )中文参考商品译名：易瑞沙( IRESSA ) 艾瑞沙份子结构名：包装规格及销售价：0.25g/片*30片/瓶计价单位：瓶产地国家：印度生产厂家：Natco Pharma Ltd适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌扩大适应症：其他实体癌易瑞沙处方资料易瑞沙薄膜衣片Iressa成分：吉非替尼Gefitinib包装/剂型：薄膜衣片0.25g x 30 片性状吉非替尼的化学名为：N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式为：C22H24ClFN4O3，分子量为：446.90。

本药为褐色圆形薄膜衣片；一面印有"IRESSA 250"。

药理作用吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。

吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，抑制其血管生成。

在体外，可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，并抑制血管生成因子的侵入和分泌。

在动物试验或体外研究中已证实，吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

临床研究两项大型的II期临床研究评估了本品单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。

患者的WHO体力状况评分为0-2，并且必须为既往化疗失败者：IDEAL1(研究0016)，既往接受了1或2个化疗方案，并且至少有一个包括铂类治疗(中位年龄为59.6岁[28-85岁] ；n＝209)。

IDEAL2(研究0039)，既往接受了2个或以上化疗方案，该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗(中位年龄为61岁[30-84岁]；n＝216)。

两个研究设计相似，均为双盲、平行组、多中心，评估了两个吉非替尼口服剂量：250 mg/天和500 mg/天。

患者被随机分配在这两个剂量组。

肿瘤靶向治疗经典药物
EEGFR（表皮生长因子）抑制剂:
（1）单克隆抗体：Erbitux（爱必妥。

西妥昔单抗，IMC-C225）
（2）作用于TPK系统的小分子靶向药物：
①IreSSa（gefitinib,ZD1839）（易瑞沙，吉非替尼片）可抑制EGFR酪氨酸激酶；是肺癌生物靶点治疗中较为成熟的药物，公认适用于复发、晚期NSCLC二线、三线治疗；IrSSSa治疗临床观察：女性，腺癌，年龄＞68岁，不吸烟者疗效较好；
②TarCeVa（erlotinib,0SI-774）（特罗凯，盐酸厄洛替尼片）酪氨酸酶抑制剂。

认为主要对细支气管肺泡癌最有活力，而且在不吸烟中有较好RR；
2、其他酪氨酸激酶抑制剂：
①GIiVeC（格列卫）针对BCR-ABL基因靶目标治疗慢性粒细胞白血病，针对C-Kit基因靶目标从而治疗GlST（胃肠道间质瘤）。

通过与ATP竞争性结合酪氨酸激酶催化部位的核甘酸结合位点，使得激酶不能发挥催化活性，底物的酪氨酸残基不能被磷酸化，使其不能与下游的效应分子进一步作用，导致细胞增殖受抑，诱导细胞凋亡。

②SOrafenib（多激酶抑制剂）索拉非尼
③SUtent（多个受体TK抑制剂）舒尼替尼
3、其他单克隆抗体：
①HerCePtin：赫赛汀，抗HER-2受体单抗；
②Mabthera（美罗华,rituximab利妥昔单抗）抗CD20受体单抗。

4、血管生长抑制剂:AVaStin（贝伐单抗制抗VEGF单抗。

沙利度胺（反应停）。

1.吉非替尼片【商品名称】：易瑞沙【适应症】本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

【用法用量】推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。

不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。

如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。

将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。

以半杯水冲洗杯子，饮下。

也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天250 mg的剂量。

【不良反应】1.最常见 (发生率20%以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒) ，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。

大约8%的患者出现严重的药物不良反应 (CTC标准3或4级) 。

因ADR停止治疗的患者有约3%。

2.各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列。

基于在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据，在日本以外的地区间质性肺病总的估计报告率约为0.3%，在日本约为3%。

【禁忌】已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

【注意事项】接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分患者可因此死亡（见“可能出现的不良反应”节）。

伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。

如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原因。

当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。

已观察到无症状性肝转氨酶升高（见“可能出现的不良反应”节）。

因此，建议定期检查肝功能。

肺癌是当今世界各国常见的恶性肿瘤，并已成为绝大多数国家癌症死亡的主要原因。

其中以非小细胞肺癌(NSCLC)最常见。

目前靶向治疗已经成为非小细胞肺癌（NSCLC）临床治疗的重要手段。

易瑞沙（Iressa/吉非替尼/Gefitinib,阿斯利康）和特罗凯（Tarceva/厄罗替尼/Erlotinib，罗氏制药）作为表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是美国FDA批准用于NSCLC靶向治疗的主要药物。

但是，临床试验表明易瑞沙和特罗凯仅对10-30%的NSCLC病人有显著疗效。

进一步的研究发现EGFR基因突变与NSCLC靶向治疗的疗效具有相关性，绝大多数携带EGFR基因突变的病人疗效显著。

大量研究资料表明EGFR基因突变主要集中在酪氨酸激酶区(tyrosine kinase coding domain，18-2l外显子)，其中19外显子多为框内缺失(746-753)性突变，约占所有突变的45％；21外显子多为替代突变(主要是L858R)，约占所有突变的40％。

目前普遍认为，这两个热点突变可以增强肿瘤细胞对TKI的敏感性，并且可作为TKI治疗的有效预测指标。

因此，检测EGFR基因突变对于指导NSCLC病人临床用药具有重要的参考价值。

表皮生长因子受体（EGFR）是一个170 kDa的跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶，由表皮生长因子激活，影响细胞的生长和分化。

EGF 或 TGF α对EGFR的结合激活受体的酪氨酸激酶活力。

EGFR羧基末端的酪氨酸残基Tyr 1068、Tyr 1148、和Tyr 1173是EGF结合后发生的自动磷酸化的主要位点。

一旦被激活，EGFR1068位和1173位磷酸化的酪氨酸残基就能介导 Grb2对EGFR的结合。

此外，1173位磷酸化的酪氨酸残基是 SHC在EGFR上的主要结合位点。

EGFR广泛分布在许多正常和恶性上皮细胞中，其过度表达和自我激活可能与许多肿瘤的发生发展有关。

非小细胞肺癌使用易瑞沙的几点经验与建议家人得一肺癌确实是一件非常痛苦的事情，往往让人手足无措。

我妈妈在2012年3月被确诊为肺癌到目前的治疗情况尚可，这一段时间一直在研究治疗肺癌也得出一些所谓的经验，和大家一起分享。

毕竟本人不是医生所持的观点并不十分准确，但作为一名病有家属感受谈一些自己的体会：目前治疗非小细胞肺癌的最正规的方案是按照《非小细胞肺癌NCCN指南》进行诊断和治疗，这也是绝大多数大医院所采纳的方案。

目前最新的是2012版。

一线使用易瑞沙已经被写入该指南，我妈妈就是按照规范一线使用易瑞沙的得益者，到目前为止使用易瑞沙十个月后耐药，病人精神状态身体状况都不错。

购买易瑞沙的选择。

目前市面上病人使用的易瑞沙（药品名称吉非替尼）有以下几种：1、用得比较多的是印度版的吉非替尼，价格大概在人民币50元/粒，每盒30粒。

因为知识产权等原因国内尚无销售，但有病友通过各种办法从印度购得。

该版的药品质量跟英国产的易瑞沙差不多，疗效好副作用小。

每月1500元左右。

2、英国版的吉非替尼，价格大概在500元/粒，每盒10粒。

是的你没有看错英国版的是印度版价格的10倍。

各大药店、医院都有销售，多数省市全额不进医保，听说广东省是进医保的，羡慕广东的病友。

当然质量是最好的，副作用最小。

每月在15000元左右。

3、无锡版的吉非替尼。

价格大概在300元每颗，好象是英国厂家授权国内生产的，医院应该也有售吧。

每月10000元左右4、国产的凯美纳。

是浙江的贝达药业生产的，据说疗效跟吉非替尼类似，分子式跟吉非替尼稍有区别，是完全国内知识产权的产品。

价格在每月12000元。

5、购买原料吉非替尼。

原料药是实验室使用的药，细菌和纯度都比正式的药差，优点是价格便宜。

缺点是副作用大、纯度不高、购买途径比较难以获得。

一些论坛上所称的yl药，实际是就是指的这种药。

最近工作有些忙，没有机会上来看。

母亲已经吃完十个月了，最近CEA从20多升到了64，判断应该是易瑞沙耐药了。

药物简介：9-00-络氨酸激酶抑制剂（TK1)-1、-2【易瑞沙和特罗凯】相关1.易瑞沙（吉非替尼）是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物，其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导，抑制肿瘤细胞的增殖，实现靶向治疗。

2．特罗凯：目前非小细胞肺癌最新的口服靶向治疗药物。

临床研究证实，唯一能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物。

9-1-特罗凯相关基因EGFR/KRAS突变定量检测9-2-易瑞沙相关基因EGFR/KRAS突变定量检测9-3-泰克泊相关基因HER2拷贝数检测9-4-泰克泊相关基因HER2 mRNA表达定量检测3.泰克泊是一种口服的小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。

——乳腺癌HER29-5-格列卫相关基因BCR-ABL突变定量检测4.格列卫能竞争性抑制三磷酸腺苷（A TP)与胸苷激酶（TK)受体如KIT的结合位点，阻滞TK磷酸化，从而抑制信号传导，并可抑制与激酶活性相关的KIT突变（引起KIT受体活化）和野生型的KIT。

——白血病ABL1 ABL19-6-达希纳相关基因BCR-ABL突变定量检测5.达希纳达希纳是一种高亲和力的以氨基嘧啶为基础的A TP竞争性抑制剂。

----白血病ABL1 BCRABLmutT315IABL1 BCRABLmuthot9-7-扑瑞赛/施达赛相关基因BCR-ABL突变定量检测6、扑瑞赛/施达赛扑瑞赛用于治疗对其他治疗耐药或不能耐受的成人慢性髓细胞白血病和费城染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病。

BCR-ABL突变9-8-维克替比相关基因KRAS突变定量检测7.维克替比维克替比(帕尼单抗) 该药于2006年9月获准用于治疗常规化疗失败后的转移性结肠直肠癌患者，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。

这是第一个用于治疗结肠直肠癌的完全人源化抗体，并且能显著延长患者的无病情发展期。

结直肠癌KRAS突变3个位点9-9-爱必妥相关基因KRAS突变定量检测爱必妥9-10-赫赛汀-相关基因HER2拷贝数检测9-11-赫赛汀-相关基因HER2 mRNA表达定量检测9赫赛汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。

靶向药物副作用常见治疗大全摘自网络整理欢迎进群交流：抗癌交流群225627502QQ：379842761微信：379842761（一）易瑞沙1、皮疹：主要集中在脸部，尤其在鼻翼一带，及至下巴；头后部毛发下；之后长在胸、腹部和大腿前面。

色红艳，带白色脓头，隆起，几天后萎谢平伏，留暗色痕若干日子。

不痛，不痒(有时受热会微痒)，因此容易耐受，最好不理会，不抓；抓破了或擦破了脓头，可涂百多邦；洗脸时动作需轻柔，否则擦破皮疹会满脸是血；最近听闻香港二天堂出品的“拔毒生肌膏”对这类皮疹有奇效，可试，但不可近嘴、眼。

切勿按中医湿热毒处理而内服中药，会因小失大。

首次使用易瑞沙皮疹量最多，之后随着用药时间增加，皮疹量会逐渐减少。

治疗肿瘤的效果与皮疹量的多少无关。

2、鼻腔出血：服易瑞沙期间，鼻腔里的毛细血管会自行破裂，血液渗出，血液会凝结于鼻孔里成黑红色干血块，堵塞鼻腔影响呼吸；如果鼻咽处有痰，吸吐出的痰里会见铁红色或鲜红色血丝或血块；从肺腔里咳出的痰，因会经过咽喉部，也会带出血丝甚至血块。

有人为此惊惶，以为病情进展，以为出血是肿瘤破裂或是肺泡破裂。

其实只要不是一口一口地咯血，这种痰里带血的现象是易瑞沙的正常表现之一，可不理会。

如果鼻腔每天出血较多，鼻孔干血阻塞严重，可在睡觉时往鼻孔里涂眼药膏，目的是保湿，使鼻腔里的毛细血管破裂数量减少。

不过只要每天抠鼻子时小心，动作轻柔，就不必涂眼药膏于鼻孔里。

3、腹泻最多的腹泻发生在早餐一小时多之后，泻前下腹扭痛，急迫，如厕时迅速排出浆糊样便，浮于水面，一冲即散；此便有不尽之感，排了还想排，似延绵不绝；如厕后腹部不适即消失。

发生这种腹痛腹泻多为早餐吃得太饱或喝水太多的缘故，胃内负荷增加，压力通过肠传导到直肠，直肠蠕动，把未来得及被吸收水份的内容物提前排出。

最好的对付办法是不要吃得太饱，水不要一次喝得太多；尤其不要吃凉物(如水果)，喝凉水，摄入的东西必须等于或高于体温；其次是吃早饭前吃4片中成药“腹可安片”。

病情分析：1.中医治疗此外，中医在肺癌的治疗中也有较好的应用，由于采用辩证的方法，中医能能够改善症状、提高生存质量，稳定病灶、延长生存期，在于手术、放化疗的配合过程中能够减少毒副作用，提高疗效。

在肺癌的治疗中分别采用滋阴生津、益气健脾、益气养阴、滋阴温阳等方法，并与化痰软坚、理气化瘀、清热解毒等抗癌药物一起配合使用。

2.靶向药物靶向药物是目前最最先进的用于治疗癌症的药物。

靶向药物（targeted medicine）是针对肿瘤细胞特有的基因开发的，能够高度特异性地识别和杀灭肿瘤细胞，因此其效果好、副作用很小，尤其适合体质较差的患者。

目前我国临床可以用于治疗非小细胞肺癌的靶向药有易瑞沙（Iressa）和特罗凯（Tarceva），这两种药物都是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI），其原理、药效相差不大。

靶向药物价格较高，要考虑经济承受力。

央视报道的那个人参皂苷RH2对肺癌效果很不错可以试试从中医角度讲，中医认为癌是正气不足、气滞、痰凝、血瘀日久而引起的，中医认为治疗癌症要以“软坚散结”为原则，通过祁澳牌红豆杉中草药将硬结打散，可延长生命、减轻痛苦、防止复发转移，最终实现“长期带瘤生存”晚期肺癌的症状体现1、肺癌疼痛。

2、声音嘶哑是肺癌晚期症状之一。

3、面、颈部水肿也是肺癌晚期症状中比较常见的，4、气促、胸腔积液也是肺癌晚期症状中的表现。

以上症状的出现，会严重影响晚期肺癌患者的生存质量，给患者带来疼痛和折磨，因此一旦发现有不适症状或是相似症状应立即检查治疗，争取最大限度的减轻疼痛，延长生命。

肺癌患者早期不容易发现，一经确诊大多数患者都到了中晚期，已经失去了手术的最佳时机。

关键需要进行肿瘤的临床分期，分型，分期越早，治疗效果越好。

非小细胞型肺癌往往比小细胞型肺癌治疗效果要好。

对于年龄较大的病人，应考虑对身体损害较小的治疗方案，对晚期肺癌的治疗而言，更重要的是改善症状，提高生活质量。

让老人平静的度过最后的日子。

靶向药物费用靶向药物中，肺癌靶向药物易瑞沙、特罗凯和慢性髓性白血病治疗药物格列卫卖得最火。

但据了解，这些抗癌药物目前在中国国内并没有生产，完全依靠从欧美医药公司进口。

据一家正规国营药店的报价，易瑞沙每盒5400多元，一个月需3盒至少15000元;特罗凯每盒19800多元，一个月需服用一盒;格列卫每盒11500多元，一个月服2盒至少23000元。

相比之下，“印度版”抗癌药就便宜得多。

印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等，价格大约是正版欧美药物的1/5~1/10。

如“印度版”的易瑞沙，价格约为1800元一盒，特罗凯为4500元一盒，格列卫则为1800元一盒，且每盒均为30天的药量。

这种价格上的明显差异，就造成了印度版抗癌药物在中国国内市场上的非法流通。

“印度版”抗癌药的销售大多通过网络代购的形式进行，负责代购的主要是在印度工作的中国人，中间商贩基本都活跃在网络上，不与客户直接接触。

但是这些代购网站都没有“互联网药品经营许可证”，并没有在网上售药的资格。

事实上，“印度版”抗癌药的问题并不仅仅在于法律上，它们的疗效到底有没有保障，各方面都无法做出判断。

多名接受记者采访的三甲医院肿瘤科专家均不愿评价“印度版”药物的疗效，他们认为，由于无法掌握这些药的临床试验数据，别说疗效，就连安全性都不敢保证。

近年来，他们已陆续碰到因为使用不正规药物而出现副作用的病人。

按照印度医学界做的临床研究显示，这些药对于某些患者不仅没有疗效，甚至还可能诱发第二肿瘤。

故此，医学专家呼吁患者及家属，靶向药物的选择，一定要慎之又慎。

靶向药物发展FDA已经批准的以药物基因组学为基础的抗瘤药物的靶向治疗药物名单列举如下：1997年11月，利妥昔单抗抗CD20单克隆抗体获准用于治疗复发性或顽固性低度或滤泡性非霍奇金淋巴瘤。

这也是FDA获准治疗肿瘤的第一个单克隆抗体;1998年9月，曲妥珠单抗抗HER2单克隆抗体获准用于治疗转移性乳腺癌;2001年10月，甲磺酸伊马替尼酪氨酸激酶抑制剂获准用于治疗慢性粒细胞性白血病CML;2002年9月，Tarceva获准作为标准方案治疗无效的晚期NSCLC的二线或三线治疗方案。

这些畅销药，在国外或早已被淘汰。

【本文不作为用药依据，药品使用请咨询主治医生或药剂师意见。

笔者与本文提到的所有药品制造商或其竞争对手无利益关系。

】如果一个药在美国、欧洲和日本都没有上市，或者在这些地区早已被淘汰而却在中国畅销，那你还会去使用吗？这个问题，不能一概而论。

我们举个例子——易瑞沙。

易瑞沙，肺癌靶向药物，于2002年在美国上市，2004年在中国上市。

但在2005年，易瑞沙被美国食品药品监督管理局（FDA）撤回审批，准备退市，原因就是在美国医生在临床应用当中发现易瑞沙并不能延长生命，效果跟化疗没有太大区别。

然而易瑞沙在中国的实际运用效果，却和美国却大有不同。

后来，随着医学界对于肺癌靶向基因的研究深入，发现了易瑞沙的靶点——EGFR突变在中国肺癌患者中的比例大幅高于美国肺癌患者（EGFR突变最重要的四个相关性因素——腺癌、亚裔、女性以及不吸烟）。

这也是为什么在一开始在没有检测EGFR的时候，中国患者使用易瑞沙的疗效会比美国患者好得多。

后来，EGFR检测突变已成了易瑞沙治疗的标准检测，这个药也于2016年在美国重新上市了。

在这里，我们得感谢中国的吴一龙医生对于中国的肺癌靶向研究做出的突出贡献。

然而易瑞沙只是个例，其他大多数外国退市而只在中国上市的药物，临床疗效也许都值得商榷。

我们今天就来罗列几个，像马来酸桂哌齐特这样近期媒体有报道过的就不说了，还有一些容易伤害到民族感情的药物，我们今天也暂时不提，就说几个临床上用的比较多的药物吧。

安乃近常用科室：儿科慎用原因：副作用多，已被多国淘汰。

安乃近，解热镇痛药，临床实际使用多以解热为主。

安乃近是1911年由德国人合成，中国最早是1952年由上海五洲制药厂生产，后在中国广泛使用，估计很多人小时候都用过这个药。

安乃近的退热效果非常快，然而它的不良反应也很多，最主要的不良反应是在血液方面，可能引起粒细胞缺乏症，并且起病迅速，严重者会有生命危险。

由于安乃近的副作用较强，1977年，美国正式禁用了安乃近，之后日本、澳大利亚等三十多个国家也淘汰了安乃近。

易瑞沙已被纳入国家医保，真正成为肺癌患者吃得起的好药!从医生那里听到易瑞沙（吉非替尼）医保降价的消息后，我真是高兴极了。

因为从确诊肺癌后，我一直都在进行易瑞沙（吉非替尼）肺癌靶向治疗，效果一直都挺好的。

因为易瑞沙（吉非替尼）靶向药治疗能够以多种方式识别肿瘤细胞，在杀害肿瘤细胞时，它并不会伤害其他正常细胞，所以它的副作用很小，可以长期使用。

作为一个肺癌患者，一直以来忧心的不只是病情，还有那些肺癌药物的昂贵价格，几乎是快要掏空家里的积蓄。

但是，现在终于有了一个好消息，易瑞沙（吉非替尼）的生产商阿斯利康集团和和国家卫生计生委达成协议，最终协议将易瑞沙（吉非替尼）列入乙类医保，定价为￥2358，医保报销比例从50-90%不等，也就是说，易瑞沙（吉非替尼）的昂贵价格将从此被打破，它已经成为了我们肺癌患者买得起的好药了。

易瑞沙（吉非替尼）是最早进入临床应用的靶向治疗药物，拥有一线治疗适应症，上市11年间各类临床研究总计399个，还得到了包括NCCN、ESMO、CSCO、中国原发性肺癌诊疗规范等众多国内外临床指南的一致推荐。

原研药易瑞沙（吉非替尼）还拥有独特的制剂专利，这也保证了它稳定安全的药物疗效。

在刚开始进行易瑞沙（吉非替尼）肺癌靶向药治疗时，我的主治医生和我强调过，千万不要因为受到虚假宣传，贪图便宜的价格去偷偷购买市面上出现的易瑞沙（吉非替尼）仿制药，因为仿制药的疗效和原研药的疗效简直是千差万别，有的仿制药基本就是假药。

我在这“抗癌”路上，遇到过很多人向我推荐仿制药易瑞沙（吉非替尼）仿制药，有病友，也有药物推销人员，但我看过很多仿制药窝点被摧毁的报道，以及有人吃了仿制药到最后导致病情恶化的新闻，所以一直以来，我都坚持服用原研药易瑞沙（吉非替尼）。

易瑞沙（吉非替尼）治疗的效果比起传统的化疗，更加快速。

根据多项临床试验数据显示，采用易瑞沙（吉非替尼）靶向治疗，多数非小细胞肺癌患者服药7、8天后就能明显感受到症状的改善。