新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训

收货员培训试卷姓名: 部门: 得分:一、选择题。

（共5题，每题10分）1、已收货未验收的药品需放置于仓库哪个区域（）A、收货区B、待验区C、发货区D、合格品区2、雨天到货时，以下哪种运输交通工具是符合要求的（）A、箱式货车B、小型私人汽车C、敞篷式货车D、电动摩托车3、以下哪一项是随货同行单上不需载明的（）A、供货单位B、收货地址C、生产日期D、数量4、待处理区的颜色标识是（）A、黄色B、绿色C、红色D、白色5、冷藏、冷冻药品到货时，需要核对的记录有（）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、外包装状况二、判断题。

(共10题，每题5分)1、到货时，药品外包装被所装药品污染并有破损应拒收。

（）2、冷藏、冷冻药品到货时运输过程中温度超限0.3℃，仍可收货。

（）3、供货商提供的随货同行单必须加盖供货单位药品出库专用印章。

（）4、到货数量与采购订单不符可先行收货，无需与采购部沟通。

（）5、冷藏、冷冻药品到货时供货单位提供的冷链交接单填写不完整可拒收。

（）6、需阴凉储存的药品可放置于常温待验区等待验收。

（）7、中药饮片、中药材到货时，发现有明显霉点霉斑应拒收。

（）8、收货时对质量状况不明的药品可自行处理，无需通知质管部。

（）9、收货员应仔细核对采购订单与实际到货药品，信息准确无误方可收货。

（）10、冷藏、冷冻药品可用冷藏箱或冷藏车运输。

（）答案一、B A C A ABCD二、√ × √ × √ × √ × √ √。

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。

2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。

1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。

中药验收员培训试题及答案Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门：姓名：分数: 日期：一、填空题（每空１、5分，共计45分)：１、企业应配备符合GＳP规定条件得质量验收人员，负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构，配备得人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ；；；。

５、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得，至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品得每个整件包装中，应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库（区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取，按药品堆码情况，以得堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。

1６、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分，共计３5分)1、批号就是什么？2、验收抽样原则。

３、什么就是假药，哪些情形得药品按假药论处；什么就是劣药，哪些情形得药品按劣药论处。

4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分，共计２0分）1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计３0分):1、企业应配备符合GSP规定条件得（专职）质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批）进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备得人员数量与企业（经营规模）相适应。

验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。

2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。

3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。

4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。

5、我公司经营范围是。

6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。

7、、，可不开箱检查。

二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。

GSP 培训试题(答案) 共 100 分一、填空：(20 分)1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提，从合法的企业进货，对(首营企业) 应确认具合法资格，并且做好(记录)。

2 、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。

3 、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。

销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。

处方保存(二)年。

4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。

5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。

6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。

8 、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。

对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。

对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。

必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。

9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。

10 、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。

二、不定向选择题目： 5 分1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。

A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。

A 变质的B 被污染的C 所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

药品养护员知识培训试卷姓名：分数：一、选择题１．药品在库养护的原则为( )Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主２．药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是( ）Ａ、药品储存数量方面的平衡Ｂ、药品储存时间方面的平衡Ｃ、药品储存条件与仓库实有条件的平衡Ｄ、药品价格方面的平衡３．应严格实行专库（柜)，双人双锁保管,专账记录的药品( ）Ａ、针剂Ｂ、处方药Ｃ、麻醉品和放射性药品Ｄ、非处方药４．下列药品中应避光保存的药品是（）Ａ、磺胺Ｂ、阿莫西林Ｃ、诺氟沙星Ｄ、人丹５．药品库区色标管理中标识为绿色的是（）Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区6．在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（ )Ａ、“三三四"检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7．酊剂一般盛装于（）Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8. 堆码时垛与墙的间距为( ）Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cmＣ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm二、填写题１．药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为；阴凉库的温度为；冷库的温度为;库区正常相对湿度应保持在。

２．出库药品依据、、的原则。

３．养护员对库存药品定期进行。

一般品种，每季度检查次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数，并认真填写。

４．公司规定在库的药品检查的时间是每个季度普查为次。

重要养护药品检查的时间是每个月次。

５.药品堆码原则为、充分利用空间、、货垛的各项间距达到相关要求。

堆码高度不得超过层。

6. 储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施；7。

药品与、外用药与其他药品分开存放，中药材和分库存放；8。

企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

三、简答题１．养护员的岗位职责是什么？药品在库养护知识培训试卷参考答案一、选择题１．Ｂ２．Ｄ３．Ｃ４．Ａ５．Ｂ７．Ｃ８．Ｃ１０．C二、填写题１．１０－３０℃；≤２０℃;２－１０℃；3５%－７５%２．先产先出；近期先出；按批号发货３．循环质量检查；一次；库存商品养护检查记录４．一次一次５．保证药品储存质量;；有利收发，方便工作； 126、避光、通风、防虫7、非药品、中药饮片8、计算机、自动跟踪、近效期预警三、简答题1、坚持“质量第一”的原则，在质管员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作；2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数(每月一次），并做好养护检查记录；3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应缩短养护检查周期,加强养护。

GSP培训试卷（收货、验收人员）姓名：成绩：一、填空题（7×10=70分）1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；冷藏、冷冻药品到货时，还应对其运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。

2. 冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验；特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

3. 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

4.验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。

✘✘✘✘医药有限公司5.验收实施批签发管理的生物制品时，应有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，应有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

6.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对；进口药品的包装、标签应以中文注明药品的通用名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。

8.对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域；对验收合格的药品，应当由验收人员及仓储部门办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。

药品经营企业质量管理、验收、养护、保管员培训佛山市食品药品监督管理局药品流通监管科一、为什么药品经营企业要设置药品质量管理人员、验收员、养护员和保管员 《药品经营质量管理规范》第二条明确规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

二、药品经营质量管理规范1、起源在国际上GSP从实质意义上讲，是通过控制药品在流通环节中所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

1980年国际药品联合会在西班牙马德里召开的全体大会上，通过决议呼吁各成员国实施《药品供应管理规范》（GSP），这对全世界推行GSP起到了积极作用。

GSP（Good Supply Practice）是一国际通用的概念，意思为“良好的供应规范”。

2、我国发展国家食品药品监督管理局以第20号局令发布了《药品经营质量管理规范》，并已于2000年7月1日起正式施行。

这标志着监督实施GSP工作开始步入正轨。

２００１年２月２８日修订的《中华人民共和国药品管理法》，第十六条规定：“ 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。

”按照“统筹规划、分步实行、严格标准、循序渐进”的方针： 步骤一：2000年下半年开始进行GSP认证试点工作。

各省（区、市）选取1至2家药品经营企业，按照国家药品监督管理局GSP认证管理办法的有关规定和程序，进行GSP的认证。

步骤二：2001年起，正式实行GSP认证制度。

在试点工作的基础上，正式实行GSP认证制度。

1. 2001～2002年，推进大、中城市的大、中型药品批发企业和大型零售企业通过GSP认证。

2. 2003年，推进各城市的药品批发企业和大、中型零售企业（中心城市包括小型零售企业）通过GSP认证。

药品养护员、保管员知识培训试卷姓名：分数：一、Ａ型选择题（每题3分）１.药品在库养护的原则为（）Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在（）Ａ、45％－75％Ｂ、40％－70％Ｃ、35％－75％Ｄ、40％－75％3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（）Ａ、自动温控仪Ｂ、冰箱Ｃ、空调Ｄ、电饭煲4.药品出库应依据的原则是（）Ａ、先产先出Ｂ、近期先出Ｃ、按批号发货Ｄ、以上均是5.药品库区色标管理中标识为绿色的是（）Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7.酊剂一般盛装于（）Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为（）Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cmＣ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm9.药品经营企业不得购销的药品是（）Ａ、中成药Ｂ、抗生素制剂Ｃ、生化药品Ｄ、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历Ａ、大专Ｂ、本科Ｃ、中专Ｄ、高中二、B型选择题（每题3分）A、0－20℃B、0－30℃C、≤20℃D、2－10℃药品储存对温度有很高的要求：1.常温库的温度为（）2.阴凉库的温度为（）3.冷库的温度为（）A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品，按质量状态实行色标管理：4.合格品区为（）5.不合格品为（）6.退货药品为（）7.待验药品为（）A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛8.垛间距不小于（）9.药品与墙的距离不小于（）10.药品与地面间距不小于（）11.药品与温度调控设备的距离不小于（）12.药品与管道设施施间距不小于（）三、多项选择题；（每题5分）1.下列药品需要进行重点养护的包括（）A、主营品种、首营品种、易变质的品种；B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种；C、近期内发生过质量问题的品种；D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2.药品储存的条件有哪些（）A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3.下列应当分开存放的是（）A、阿莫西林与左氧氟沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂四、名词解释（4分）药品的三三四养护原则：五、简答题（15分）养护保管过程中发现质量可疑的药品，应怎样处理？药品养护员、保管员知识培训试卷参考答案一、A型选择题1.Ｂ2.Ｃ3.D4.D5.Ｂ6.C7.Ｃ8.Ｃ 9.D 10.C二、B型选择题1.B2.C3.D4.A5.C6.B7.B 8.A 9.D 10.C 11.D 12.D三、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.BCD四、名词解释对于一般药品储存，每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％。

中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训
岗位姓名：分数
一、填空题（30分）
1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有以上学历或者具有以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是，湿度范围是。

3、养护员应坚持的原则，对中药材、中药饮片及
进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。

4、养护周期：每年月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。

5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行__管理：合格药品为___色，不合格药品为__色，待确定药品为____色。

6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得___混垛__，垛间距不小于__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于___厘米，与地面间距不小于___厘米；
7、对中药饮片按其特性，采取____、____、___等方法进行养护。

8、中药材、中药饮片在养护过程中发现___、___、等质量问题应立即在___内锁定，停止销售。

9、冷库内制冷机组出风口___厘米范围内以及____冷风机_____的位置不得码放药品；
10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查_____％，第二个月检查____％，第三个月检查_____％。

二、简单题
1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分）
2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分）
3、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施？（20分）
4、请简述你的岗位职责。

（20分）。

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

查收员培训试卷姓名分数一、填空（ 11*8 分）1、查收药品应该依据逐批检验药品的文件，关于有关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门办理。

2、查收员每次到货的药品进行查收，抽取的样品应该具有，关于查收标准的，不得入库，并报质量管理部门办理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数目在件及以下的，要所有抽样检查；整件数目在 2 件以上至 50 件以下的，起码抽样检查件；整件数目在50 件以上的，每增加件，起码增添抽样检查 1 件，不足 50 件的，按 50 件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不一样地点随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异样等状况的，起码再增添抽样数目，进行再检查。

5、对整件药品存在损坏、、渗液、等包装异样的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，起码随机抽取一个最进行检查。

6、查收人员应该对抽样药品的、包装、、说明书等逐个进行检查、，出现问题的，报办理。

7、检查运输储藏包装的封条有，包装上能否清楚注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、储藏、及储运图示标记，以及的药品、外用药品、非处方药的表记等标记。

8、特别管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的表记和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有表记；蛋白同化制剂和肽类激素及含喜悦剂类成分的药品有“”警告表记。

9、入口药材需要。

10、检查查收结束后，应该将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标记，对已经检查查收的药品，应当实时药质量量状态表记或移入相应。

查收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不切合3、 2、 3、 504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差别、一倍5、 5、污染、封条破坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、查对、质量管理部门7、 7、无破坏、规格、生产批号、同意文号、包装规格、特别管理8、 8、警告、标签、警告语、包装、运动员慎用9、9、入口药材批件10、完满、抽样、注明、调整、地区11、扫码、数据、中国药品电子看管网、药品包装、查问二、简答题1. 化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（起码8 条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分 [ 活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学构造式( 复方制剂可列出其组分名称）] 、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反响、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11小孩用药、12老年用药、13药物互相作用、14药物过度、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、储藏、包装、有效期、履行标准、同意文号、生产公司（公司名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、查收记录应包含什么内容？查收记录包含中药材、中药饮片的名称、规格、同意文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数目、到货日期、查收合格数目、查收结果、查收人员姓名和查收日期等内容。

养护员岗前培训试题部门：姓名：分数：培训内容:1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。

2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。

3、养护员职责及岗位操作规程。

考试内容：一、填空题：（每空2分，共40分）1、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自2013年6月1日起施行。

2、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米，与地面间距不小于10 厘米。

3、养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息。

4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。

6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部确认。

7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。

8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。

9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所。

数据保存时限应保持至少5年。

二、单选题：（每题2 分，共10分）1、储存药品的相对湿度为（ B ）A.25%~75%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~65%2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。

药品收货员在职和岗前培训(中药) 学习内容： 药品收货和质量验收管理制度 P12 ；药品退货管理制度 P 26 ；收货员职责 P 56 ；药品收货操作规程 P 6 ；中药材、中药饮片养护操作规程 P 18； 姓名 得分一、 填空(一)收货管理(1)药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单(票)和采 购记录核对药品，做到票、账、货相符。

随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

对到货时无随货同行单(票)或内容不对应的，收货人员应拒收或通知采购部门处理，异常情况报 质量管理部。

(2)供货单位委托运输药品 采购部门需提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并提前通 知收货人员。

收货人员在药品到货后，应逐一核对上述信息，不一致的通知采购部门并报质量 管理部处理。

(3)符合收货要求的药品，按品种特性(如温度特性、储存区域、特殊管理药品等)要求放于相应待验区 ，或者设置状态标志，通知验收。

冷藏药品必须在冷库内待验。

阴凉品种可在常温区收货，但待验必须在阴凉库。

(4)收货后在计算机信息系统中建立收货记录。

收货记录包括药品的通用名称、剂型、规格、 批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、拒收原因、拒收 数量等内容。

(二)收货员职责1、坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2、收货时严格按制度要求查验运输工具、在途时限、运输方式和冷藏冷冻药品的运输状况， 需记录到货时的温度，未达要求则拒收； 3 、核对随货同行联是否合格， 随货同行单 (票) 与采购记录核对； 依据随货同行单 (票) 核对药品实物；4、拆开外包装检查标识是否符合要求；同时在电脑系统做好收货记录；5、退回药品凭购退单与退回单位做好药品交接手续。

．．．．．．． ．2． 药品到货时收货人员做的第二项工作是： 根据采购合同或采购记录 检查 随货同行单 (票) ， 做到票、 账、 货相符。