新版GSP指导试题—中药验收员 (1)

中药验收员培训试题及答案一、选择题1. 中药验收员的主要职责是什么？A. 称重药材B. 核对药材品种C. 检查药材外观质量D. 打包药材答案：C. 检查药材外观质量2. 下列哪项不是中药验收过程中需要注意的事项？A. 核实药材的产地B. 检查药材是否有霉变C. 保持验收场所干净整洁D. 对药材进行药效评估答案：D. 对药材进行药效评估3. 中药验收员在进行药材品种核对时，应该参考的文件是：A. 药典B. 配方C. 注册证书D. 生产记录答案：A. 药典4. 对于药材外观的评估，中药验收员主要需考虑以下哪些因素？A. 外观形状B. 色泽C. 气味D. 以上皆是答案：D. 以上皆是5. 在中药验收过程中，如果发现有问题的药材，中药验收员应该：A. 直接拒收该批药材B. 修改药材的记录信息C. 汇报给上级领导D. 秘密处理，以免影响生产答案：C. 汇报给上级领导二、判断题判断下列说法是否正确，正确的请打“√”，错误的请打“×”。

1. √ 验收合格的中药材应符合国家药典规定的质量标准。

2. ×中药验收主要考虑药材的产地，对产地严格限制。

3. √ 中药验收过程需要在清洁干燥的场所进行。

4. ×中药验收员只需负责外观质量的检查，不需对药材的内在质量进行评估。

5. √ 在中药验收记录中，需要详细填写药材的批号和数量信息。

答案：1. √ 2. × 3. √ 4. × 5. √三、简答题1. 请简要介绍中药验收员的工作职责。

答：中药验收员的主要职责是负责检查中药材的外观质量，核对药材品种和数量，确保所验收的中药材符合国家药典规定的质量标准。

同时，他们还需要保持验收场所的干净整洁，及时汇报问题药材，并与相关部门协调处理。

他们还需要了解国家相关法律法规和政策，确保中药材的验收工作符合法规要求。

2. 中药验收过程中涉及哪些重要的环节？答：中药验收过程中的重要环节包括：- 核对药材品种和批次信息，确保所得药材与采购清单完全一致。

中药验收员试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 中药材的验收标准中，下列哪项不是验收时需要检查的内容？A. 药材的产地B. 药材的包装C. 药材的品种D. 药材的重量答案：D2. 在验收中药材时，下列哪项不是必须记录的信息？A. 药材的批号B. 药材的生产厂家C. 药材的采收时间D. 药材的储存条件答案：C3. 下列中药材中，属于根类药材的是？A. 甘草B. 黄芪C. 黄连D. 桑叶答案：B4. 在中药材验收过程中，下列哪项是不需要的？A. 检查药材的完整性B. 检查药材的干燥程度C. 检查药材的颜色D. 检查药材的气味5. 中药材的验收记录应该保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D6. 下列中药材中，属于动物类药材的是？A. 人参B. 鹿茸C. 丹参D. 茯苓答案：B7. 中药材的验收标准中，下列哪项不是验收时需要检查的内容？A. 药材的性状B. 药材的气味C. 药材的水分含量D. 药材的产地答案：D8. 在中药材验收过程中，下列哪项是不需要的？A. 检查药材的包装是否完整B. 检查药材是否有霉变C. 检查药材是否有虫蛀D. 检查药材的重量答案：D9. 下列中药材中，属于果实类药材的是？B. 川贝母C. 桂枝D. 牛膝答案：A10. 中药材的验收记录应该保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）1. 在中药材验收过程中，需要检查药材的哪些方面？A. 完整性B. 干燥程度C. 颜色D. 气味E. 重量答案：ABCDE2. 药材验收记录中应该包含哪些信息？A. 药材的批号B. 药材的生产厂家C. 药材的采收时间D. 药材的储存条件E. 药材的重量答案：ABDE3. 下列哪些属于根类药材？B. 黄芪C. 黄连D. 桑叶E. 丹参答案：ABE4. 在中药材验收过程中，需要记录哪些信息？A. 药材的品种B. 药材的产地C. 药材的包装D. 药材的重量E. 药材的批号答案：ABCDE5. 下列哪些属于动物类药材？A. 人参B. 鹿茸C. 丹参D. 茯苓E. 牛黄答案：BE三、判断题（每题1分，共10分）1. 中药材的验收标准中，药材的重量不是必须检查的内容。

中药验收员培训试题及答案Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

新版-GSP-：中药材、中药饮片知识培训试题及答案中药材、中药饮片培训测试题部门：_______ 姓名：_______ 分数：_______一、填空题（每空 1 份，共45 分）1 、中药包括_________ 、__________ 、___________ ，为中药行业的三大支柱。

其中中药材是__________ 的原料，中药饮片是____________ 的原料。

中药汤剂是中药的一种形式，象______________ 一样用于临床防病、治病、保健。

2 、中药材、中药饮片应入中药材库_______ 区，保管员应根据原始凭证核对_______ 、________ 、___________ 、___________ 、包装质量。

对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______ 。

3 、中药材的验收内容包括：___________ 、___________ 、____________________ 、_________________ 、___________ 等五大过程，应无虫蛀、霉变、________ 、__________ 、_____________ 、气味散失、风化等现象。

贵细药材必须施行________________ 。

4 、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________ 是否符合___________ 的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。

5 、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________ 和________ ；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________ 、生产日期。

实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________ ；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________ 等，并附有____________ 的标志。

6 、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________ 、__________________ 、__________________ 及__________________ 等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________ 熏蒸法，分______ 密封熏蒸和_____________ 熏蒸两种。

新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。

A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。

A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。

A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。

A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。

A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。

验收员GSP条款培训试题（含答案）一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品质量管理原则？A. 质量第一B. 严格管理C. 顾客至上D. 遵守法规2. GSP条款中，药品经营企业应当建立健全的哪项制度？A. 质量管理制度B. 销售管理制度C. 储存管理制度D. 运输管理制度3. 验收员在验收药品时，应当重点检查药品的哪一项？A. 外观质量B. 药品含量C. 药品有效期D. 药品生产批号4. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，应当有 original 的哪项资料？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品检验报告书D. 药品注册批件5. 以下哪项不是GSP条款中规定的药品储存要求？A. 药品应当存放在干燥、通风、避光的环境中B. 药品应当按品种、规格、批号分别存放C. 药品应当存放在冷藏、冷冻环境中D. 药品应当存放在铁箱中二、判断题（每题2分，共20分）6. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的储存、运输、销售等环节进行全面质量管理。

（）7. 验收员在验收药品时，只需要检查药品的外观质量，不需要检查药品的其他质量指标。

（）8. GSP条款中规定，药品经营企业验收药品时，可以不需要 original 的药品检验报告书。

（）9. 药品经营企业应当定期对储存的药品进行质量检查，确保药品质量安全。

（）10. GSP条款中规定，药品经营企业应当对药品的运输过程进行全程监控，确保药品质量安全。

（）三、简答题（每题10分，共30分）11. 请简述GSP条款中药品质量管理原则。

12. 请简述GSP条款中药品经营企业应当建立的制度。

13. 请简述验收员在验收药品时应当重点检查的内容。

四、案例分析题（每题25分，共50分）14. 某药品经营企业，最近在进行GSP验收时，被发现存在以下问题：（1）药品储存环境不符合要求，部分药品存放在潮湿的环境中；（2）药品未能按品种、规格、批号分别存放，混放现象严重；（3）部分药品的有效期标注不清晰，难以辨认；（4）验收员在验收药品时，未能提供 original 的药品检验报告书。

验收员培训试卷姓名?????????????? ??? ??分数????? ???一、填空（11*8分）?1、验收药品应当按照??????? ??逐批查验药品的????? ????文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,???? ?????入库，并交质量管理部门处理。

?2、验收员每次到货的药品进行????? ????验收，抽取的样品应当具有???? ?????，对于??????? ??验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

?3、对到货随机抽样检查。

整件数量在???? ?????件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查???? ?????件；整件数量在50件以上的，每增加????? ????件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

?4、对抽取的整件药品需????? ????检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取????? ????个最小包装进行检查，对存在????? ????、标签污损、有明显????? ????或外观异常等情况的，至少再增加????? ????抽样数量，进行再检查。

?5、对整件药品存在破损、?????? ???、渗液、????? ????等包装异常的，要开箱检查至?????? ????包装。

到货的非整件药品要?????? ???，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最???? ?????进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的????? ????、包装、??????? ??、说明书等逐一进行检查、???? ?????，出现问题的，报????? ????处理。

?7、检查运输储存包装的封条有???? ?????，包装上是否清晰注明药品通用名称、???? ?????、生产厂商、??? ?????、生产日期、有效期、????? ????、贮藏、????? ????及储运图示标志，以及??????? ??的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

中药验收员招聘试题及答案一、选择题1.中药验收员主要负责以下哪项工作？A. 中药材的种植B. 中药材的采购C. 中药材的制备D. 中药材的销售答案：B. 中药材的采购2.下列哪项是中药材质量评价的一个重要指标？A. 颜色B. 味道C. 产地D. 气味答案：B. 味道3.中药验收员在验收中药材时，以下哪项属于质量检查的内容？A. 检查质量合格证书B. 检查产地证明C. 检查外观是否完整D. 检查粉末颗粒度答案：C. 检查外观是否完整4.下列哪项属于中药材储存的注意事项？A. 存放在通风潮湿的地方B. 存放在阳光直射的地方C. 存放在干燥阴凉的地方D. 存放在高温高湿的地方答案：C. 存放在干燥阴凉的地方5.以下哪项是中药材中常见的有毒物质？A. 大枣碱B. 黄芪素C. 五加皮素D. 人参苷答案：A. 大枣碱二、简答题1.请简要描述一下中药材的采购流程。

答：中药材的采购流程包括以下几个步骤：1) 制定采购计划：根据企业的生产需求和库存情况，制定中药材的采购计划，确定采购的种类和数量。

2) 寻找供应商：通过市场调研和供应商比较，选择合适的中药材供应商。

3) 与供应商联系：与供应商进行沟通，了解中药材的质量、价格、交货期等信息，并达成采购意向。

4) 样品检验：从供应商处获取中药材样品，进行质量检验，确保符合企业的要求。

5) 签订采购合同：与供应商签订正式的采购合同，明确双方的权益和责任。

6) 中药材验收：收到中药材后，进行验收，检查外观、质量等指标是否符合要求，并记录相关数据。

7) 收货入库：验收合格后，将中药材进行标识，并入库存放。

8) 付款结算：根据采购合同约定的付款方式，及时完成付款结算。

2.中药材的储存有哪些注意事项？答：中药材的储存需要注意以下几个事项：1) 环境条件：中药材应储存于干燥、阴凉、通风良好的地方，避免阳光直射和高温高湿环境。

2) 包装方式：中药材应使用密封的包装袋或容器，避免氧化和湿度影响。

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、 6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、 9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

新GSP验收员培训试卷及答案姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、问答题（3*4分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。

二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

验收员培训试卷姓名职位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当依照逐批查验药品的文件，关于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量治理部门处置。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，关于验收标准的，不得入库，并报质量治理部门处置。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全数抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异样等情形的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异样的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等一一进行检查、，显现问题的，报处置。

7、检查运输贮存包装的封条有，包装上是不是清楚注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，和的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊治理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成份的药品有“”警示标识。

9、入口药品的、标签以注明药品、要紧成份和，并有中文。

10、检查验收终止后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未取得确认之前不得入库。

二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包括什么内容？2、验收记录应包括什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量不同、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、查对、质量治理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊治理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包括什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成份[活性成份的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反映、8禁忌、9注意事项、10妊妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物彼此作用、14药物过量、15临床实验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、和）2、验收记录应包括什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

新版 GSP考试习题——验收部门：姓名：考试日期：得分：一、填空题（每空 2 分）1、按照规定得程序与标准对、药品进行收货、验收，有效防止入库。

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2、按到货药品得批号逐一进行收货、验收，且每个批号均有完整得、3、拒收冷藏冷冻药品得，应当保存采集到得记录，将药品隔离放置于符合记录。

要求得场所，并明显，报质量管理部门进一步核查处理。

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4、验收药品应当按照药品批号查验同批号得。

5、验收药品应当按照药品批号查验同批号得检验报告书，并核实其内容就是否无同批号检验报告书得，不得。

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6、采用计算机PDF等图片格式保存与传递得电子数据形式得检验报告书，应确认其、、。

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7、验收抽样时，遇到外包装及封签完整得、实施批签发管理得，可不开箱检查。

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8、药品验收记录内容应9、中药材验收记录内容包括：、、、、、。

、到货数量、验收合格数量、验收结果、验收人员签字。

請還喾潑漬澱蔭。

10、验收结论为不合格得，应在验收记录中注明不合格11 、对实施电子监管得药品，应当按规定进行药品及电子监管码。

，并及时将数据上传至系统平台。

鰲鵒蝼厩龙齿籌。

12、实施电子监管得药品入库前执行“，”，及时完成药品电子监管码得、誰滩謫淪鱒鳧纺。

13、企业按《规范》规定进行药品直调得，可委托进行药品验收。

二、选择题（每题 2 分）1、验收药品时，抽取得样品应当具有（）。

A、代表性B、稳定性 C 、均一性 D 、完整性2、验收药品时，（）应当验收至最小包装A、破损B、污染 C 、渗液 D 、封条损坏 E 、零货或拼箱3、验收人员应当对抽样药品得（）等逐一进行检查、核对。

A、外观B、包装 C 、标签 D 、说明书以及相关得证明文件4、药品得包装、标签、说明书规定注射剂瓶、滴眼剂瓶就是否至少标明（）等项。

A、品名B、规格 C 、批号 D 、有效期E、生产日期5、直调药品必须符合规定要求：（）等特殊情况，以及其她符合国家有关规定得情形，企业可采用直调方式购销药品。

新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。

2、中药库房的温度范围是 0-20 ，湿度范围是 35%-75% 。

3、养护员应坚持预防为主的原则，对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。

4、养护周期：每年5-10 月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。

5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标__管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为___红_色，待确定药品为_黄___色。

6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于_5__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米，与地面间距不小于__10__厘米；7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。

8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。

9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品；10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查__30____％，第二个月检查__30____％，第三个月检查____40__％。

二、简单题1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分）答1.质量方针：质量生命，追求第一1.2 质量目标：确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分）答：养护措施：1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

中药验收试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 中药材的采收时间通常与药材的（）有关。

A. 季节B. 产地C. 品种D. 以上都是答案：D2. 下列哪项不是中药验收时需要注意的事项？A. 药材的真伪B. 药材的规格C. 药材的产地D. 药材的包装答案：D3. 以下哪种药材属于根类药材？A. 甘草B. 丹参C. 桔梗D. 菊花答案：A4. 中药材的贮藏条件中，哪项是不正确的？A. 干燥B. 通风C. 避光D. 高温5. 中药材的鉴定方法中，不包括以下哪项？A. 性状鉴定B. 显微鉴定C. 化学鉴定D. 物理鉴定答案：D6. 中药材的炮制方法不包括以下哪项？A. 炒B. 蒸C. 煮D. 冷冻答案：D7. 中药材的贮藏期限通常与药材的（）有关。

A. 种类B. 贮藏条件C. 包装方式D. 以上都是答案：D8. 下列哪项不是中药材的常见伪品？A. 人工合成品B. 相似品种C. 变质药材D. 野生药材答案：D9. 中药材的采收季节通常与药材的（）有关。

B. 成熟期C. 气候条件D. 以上都是答案：D10. 中药材的贮藏中，以下哪项措施是错误的？A. 定期检查B. 防潮C. 防虫D. 随意堆放答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 中药材的采收时间通常与药材的_________有关。

答案：成熟期2. 中药材的贮藏条件中，应该_________。

答案：避光3. 中药材的炮制方法包括_________、_________、_________等。

答案：炒、蒸、煮4. 中药材的鉴定方法中，包括_________、_________、_________等。

答案：性状鉴定、显微鉴定、化学鉴定5. 中药材的贮藏期限通常与药材的_________有关。

答案：种类6. 中药材的验收时需要注意的事项包括药材的_________、_________、_________等。

答案：真伪、规格、产地7. 中药材的贮藏条件中，应该_________。

验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。

7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药材需要。

10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。

二、问答题（3*4分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？3、验收员如何在时空软件中操作验收模块？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。