(现场版)2017广东保健食品生产许可审查细则-20170323
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广东省食品药品监督管理局食品药品抽样检验实施办法【法规类别】食品卫生药品管理【发文字号】粤食药监局法[2017]31号【发布部门】广东省食品药品监督管理局【发布日期】2017.02.16【实施日期】2017.03.18【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件广东省食品药品监督管理局食品药品抽样检验实施办法(广东省食品药品监督管理局2017年2月16日以粤食药监局法〔2017〕31号发布自2017年3月18日起施行)第一章总则第一条为统筹规范全省食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品(以下统称食品药品)抽样检验工作,加强食品药品安全监督管理,保障公众身体健康和生命安全,根据相关法律法规规章和规范性文件,结合我省实际,制定本办法。
第二条广东省各级食品药品监督管理部门组织实施的食品药品抽样检验工作,适用本办法。
第三条广东省食品药品监督管理局(以下简称省局)统筹管理全省食品药品抽样检验工作,组织实施国家食品药品监督管理总局下达我省的食品药品抽样检验任务,制定实施广东省省级食品药品抽样检验计划,监督指导、考核评价地方食品药品抽样检验工作。
地级以上市、县级食品药品监督管理部门(以下简称市、县局)负责制定并实施本级食品药品抽样检验计划和按照规定实施上级部门组织的食品药品抽样检验任务,协助做好上级部门在本辖区内实施的食品药品抽样检验工作。
第四条各级食品药品监督管理部门根据上级部门下达的食品药品抽样检验任务,结合辖区内实际情况,制定与上级部门不重复、互相补充的本级食品药品抽样检验计划,实现各级抽样检验资源优化配置,抽样检验数据统一分析利用。
省局主要抽样检验本级部门确定的重点监管品种和重点监管生产经营者,其中食品抽样检验重点是大型企业生产经营和大型食用农产品批发市场、超市、连锁专营店销售的社会关注度高、风险程度高、日常消费量大的品种。
市局主要抽样检验本级部门确定的重点监管品种和重点监管生产经营者,其中食品抽样检验重点是本辖区内中小型企业生产经营的食品以及具有较大规模市场、超市销售的食用农产品。
保健食品生产许可审查细则目录1总则 (4)1.1制定目的 (4)1.2适用范围 (4)1.3职责划分 (4)1.4审查原则 (5)2 受理 (5)2.1材料申请 (5)2.2受理 (6)2.3移送 (6)3 技术审查 (6)3.1书面审查 (6)3.1.1审查程序 (6)3.1.2审查内容 (7)3.1.3做出审查结论 (7)3.2现场核查 (8)3.2.1组织审查组 (8)3.2.2审查程序 (9)3.2.3审查内容 (10)3.2.4做出审查结论 (11)3.3审查意见 (11)4行政审批 (12)4.1复查 (12)4.2决定 (12)4.3制证 (12)5变更、延续、注销、补办 (13)5.1变更 (13)5.2延续 (14)5.3注销 (15)5.4补办 (15)6附则 (15)保健食品生产许可审查细则1总则1.1制定目的为规范保健食品生产许可审查工作,督促企业落实主体责任,保障保健食品质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品良好生产规范》《食品生产许可审查通则》等相关法律法规和技术标准的规定,制定本细则。
1.2适用范围本细则适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查,包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。
1.3职责划分1.3.1国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序,指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
1.3.2省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程,组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。
1.3.3承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作,负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作,负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。
1.3.4审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。
1.4审查原则1.4.1规范统一原则。
广东省食品药品监督管理局关于食品药品行政处罚的程序细则文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2017.03.27•【字号】粤食药监局法〔2017〕42号•【施行日期】2017.05.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】行政处罚正文广东省食品药品监督管理局关于食品药品行政处罚的程序细则(广东省食品药品监督管理局2017年3月27日以粤食药监局法〔2017〕42号发布自2017年5月1日起施行)第一章总则第一条为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》和《食品药品行政处罚程序规定》等有关法律法规,结合本省实际,制定本细则。
第二条本省各级食品药品监管部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,应当遵照本细则。
第三条实施行政处罚,应当以事实为依据,以法律为准绳,在法定职权范围内,按照法定程序,全面考量违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等相关因素,做到事实清楚、证据确凿、程序合法、法律法规适用准确、执法文书使用规范。
第四条实施行政处罚,应当遵循公平、公正、公开的原则,做到相同情况相同对待,不得因案外因素影响处罚结果;对属于主动公开范围的行政处罚信息,应依照《中华人民共和国政府信息公开条例》等有关规定及时公开。
第五条上级食品药品监管部门对下级食品药品监管部门实施的行政处罚进行监督,对下级食品药品监管部门作出的违法或者不适当的行政处罚决定,责令其限期改正;逾期不改正的,依法予以变更或者撤销。
上级食品药品监管部门对下级食品药品监管部门实施的重大食品药品安全违法案件的行政处罚,按照国家食品药品监管总局《重大食品药品安全违法案件督办办法》(食药监稽〔2014〕96号)等有关规定进行督办。