固体辅料炮制药物的应用研究

中药炮制所用辅料总结中药在炮制过程中，为了达到一定的治疗目的，加入共制的其他物质称辅料。

辅料是炮制药物的条件之一。

辅料的作用，除了构成炮制的某些作用外，还有火制法中用某些辅料作中间体，使药物受热均匀；水制法中用某些辅料作防腐剂，防止药物在水漂时腐烂等作用。

常用辅料有固体辅料和液体辅料两类。

（一）固体辅料（1）麦麸：取干燥麦麸10斤，熟蜂蜜2斤，清水1斤，先将蜜水混合均匀，然后喷洒在麦麸中，边喷洒，边揉搓，并用半米筛筛一次。

如有粘结的小团，再揉搓过筛，医|学教育网搜集整理置锅内用小火炒干水分取出，冷后加盖储存备用。

本品性味甘平，具和中作用，炒焦后有芳香气，能健胃矫臭，常用于制健脾胃及有刺激性、腥臭气味的药物，如：炒白术、炒僵蚕、炒肉豆蔻。

（2）米：以粳米、糯米作辅料。

粳米性味甘平，能益气除烦、止泻止渴，多用于制健脾胃药物，如：米炒党参。

糯米性味甘温，益气止泻，制斑螯有解毒作用。

（3）大豆：以黑大豆作辅料，性味甘平，能补肾解毒，多用于制补肾及毒性药物，如：制首乌、制川乌。

（4）豆腐：以豆腐作辅料，性味甘寒，具清热作用，制硫黄、藤黄有解毒作用。

（5）炒：先用半米筛筛去粗炒，再用清水洗去灰泥，晒干置锅内炒热，加少量植物油拌炒，至炒稍带黑色，并现光滑时取出，储存备用。

每次炒药前，须加少量植物油拌炒。

炮制坚硬药材，用砂作中间体，能使药物受热均匀，达到酥脆易碎，便于制剂和溶出有效成分，如：制马钱子、制龟板。

（6）土：灶心土、黄土均供制药用。

灶心土系土灶中的焦土，以久经火炼者为佳（燃煤的灶中的土不能用），为紫色或黑褐色块状物，坚硬如石，性味辛微温，能温中和胃，止血止呕。

黄土，即山地挖掘的洁净黄色土，性味甘平，能止痢、止血、解毒。

均须碾粉备用。

多用于制补脾胃药物，如：土炒白术。

（7）滑石：系单斜晶系鳞片状或斜方柱状的天然矿石，质地滑腻，经验以白而带绿色为优，带黄色或灰色质量较差。

拣去杂质，碾细水飞用。

性味甘寒，利水通淋，清热解暑医|学教育网搜集整理，作中间体砂药，能使药物受热均匀，多用于炒制韧性强的动物药，如：制玳瑁。

中药炮制学——第三单元中药炮制的辅料辅料的定义炮制辅料是指在炮制过程中应用的除主药以外的一切附加物料的总称。

依形态分类：固体辅料、液体辅料。

作用：1.具有中间传热体作用2.发挥药性作用（协同或拮抗）一、液体辅料种类种类：酒、醋、蜂蜜、食盐水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、胆汁、麻油等。

二、液体辅料的炮制作用1.酒用以制药的酒有黄酒、白酒，主要成分为乙醇。

黄酒含醇15%～20%（炮制多用），白酒含醇50%～70%（浸泡药物多用）。

酒制的方法有酒炙、酒蒸、酒炖、酒浸淬等。

性质：酒的性味甘辛、大热，能活血通络、祛风散寒、行药势、矫臭矫味。

作用机制：1.有助于有效成分的溶出，从而增强疗效。

2.动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时它能随酒挥发而除去，酒有酯类等醇香物质，故能矫臭矫味。

常用酒制的药物有黄连、黄芩、大黄、白芍、白花蛇、山茱萸、女贞子等。

（多用于活血散瘀药、祛风通络药及动物类中药）2.醋制药多用米醋等食用醋，含醋酸4%～6%。

醋制的方法有醋炙、醋蒸、醋煮、醋浸淬等。

性质：醋味酸苦，性温。

具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭等作用。

作用机制：1.能与药物中所含的游离生物碱结合成盐，从而增加其溶解度而易煎出有效成分，提高疗效。

2.能和具腥膻气味的三甲胺类成分结合成盐而无臭气，故可除去药物的腥臭气味而矫臭矫味。

3.杀菌防腐。

常用醋制的药物有延胡索、甘遂、商陆、大戟、芫花、莪术、香附、柴胡等。

（多用于疏肝解郁、散瘀止痛、攻下逐水的药物）3.蜂蜜蜂蜜为蜜蜂采集花粉酿制而成。

主要成分为果糖、葡萄糖，两者约占蜂蜜的70%，尚含少量蔗糖、麦芽糖、矿物质、蜡质、含氧化合物、酶类、氨基酸、维生素等物质。

炮制常用的是炼蜜。

蜂蜜不得用金属容器贮藏。

性质：性味甘平，能补中润燥，止痛，解毒，矫味矫臭。

作用机制：1.与药物起协同作用，增强其润肺止咳、补脾益气作用。

2.能矫味，缓和药性及降低药物的副作用。

中药炮制常用辅料中药炮制常用辅料种类较多，根据辅料的形态和性质，一般可分为液体辅料和固体辅料。

液体辅料主要包括酒、醋、蜂蜜、食盐水、生姜汁、甘草汁、黑豆汁、米泔水、胆汁、麻油等。

固体辅料主要包括稻米、麦麸、白矾、豆腐、土、蛤粉、滑石粉、河砂、朱砂等。

一、液体辅料1.酒用以制药的有黄酒、白酒两大类，浸药多用白酒，炙、蒸、煮药多用黄酒。

酒性大热，味甘，辛。

能活血通络，祛风散寒，行药势，升提药力，矫味矫臭。

药物经酒制后，有助于有效成分的溶出而增加疗效。

动物的腥膻气味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时此类成分可随酒挥发而除去。

酒中含有酯类等醇香物质，可以矫味矫臭。

2.醋炮制用醋为食用醋(米醋或其他发酵醋)，化学合成品(醋精)不应使用。

陈醋用于药物炮制更佳。

醋性味酸苦，温。

具有引药入肝、理气、止血、行水、消肿、解毒、散瘀止痛、矫味矫臭等作用。

同时，醋具酸性，能与药物中所含的游离生物碱等成分结合成盐，从而增加其溶解度而易煎出有效成分，提高疗效。

醋能使大戟、芫花等药物毒性降低而有解毒作用。

醋能和具腥膻气味的三甲胺类成分结合成盐而无臭气，故可除去药物的腥臭气味。

此外醋还具有杀菌防腐作用。

3.蜂蜜为蜜蜂采集花粉酿制而成，中药炮制常用的是炼蜜，即将生蜜加适量水煮沸，滤过，去沫及杂质，稍浓缩而成。

炼蜜性味甘温，有甘缓益脾、润肺止咳、矫味等作用。

因此，蜜炙法多用于止咳平喘、补脾益气的药物。

用炼蜜炮制药物，能与药物起协同作用，增强药物疗效或起解毒、缓和药物性能、矫味矫臭等作用。

4.食盐水为食盐的结晶体加适量水溶化，经过滤而得的澄明液体。

食盐性味咸，寒。

能强筋骨，软坚散结，清热，凉血，解毒，防腐，并能矫味。

药物经食盐水制后，能改变药物的性能，增强药物的作用。

5.生姜汁取姜科植物鲜姜的根茎，经捣碎取汁；或用干姜，加适量水共煎去渣而得的黄白色液体。

姜汁有香气，其主要成分为挥发油、姜辣素(姜烯酮、姜酮、姜萜酮混合物)，另外尚含有多种氨基酸，淀粉及树脂状物。

中药炮制学——中药炮制的辅料一、液体辅料1.酒黄酒：含乙醇15%～20%，炙药用；白酒：含乙醇50%～70%，泡药用。

作用：活血通络、祛风散寒、行药势、矫臭矫味。

目的：助溶、增强疗效、矫臭矫味。

常用酒制的药物：2.醋含醋酸4%～6%。

作用：引药入肝、理气止血、散瘀止痛等。

目的：增加药物溶解度、提高疗效、降低毒性、矫臭矫味。

常用醋制的药物3.蜂蜜目的：润肺止咳、补脾益气、矫味，缓和药性、降低药物的副作用。

常用蜜制的药物4.食盐水目的：增强药物补肾固精、利尿、治疝等作用。

常用食盐水制的药物5.生姜汁作用：发汗解表、温中散寒、降逆止呕、温肺化痰。

常用生姜汁制的药物6.甘草汁目的：缓和药性，降低毒性。

常用甘草汁制的药物7.黑豆汁常用黑豆汁制的药物为何首乌8.胆汁主要用于制备胆南星，可降低天南星的毒性。

9.麻油目的：使药物酥脆，降低毒性。

常用麻油制的药物二、固体辅料1.稻米目的：增强疗效，降低刺激性和毒性。

2.麦麸目的：缓和燥性，去除不良气味，增强疗效。

常用麦麸炮制的药物：3.白矾目的：防止药物腐烂，降低毒性，增强疗效。

常用白矾炮制的药物：4.豆腐目的：解药物毒性，去除污垢。

5.土灶心土（伏龙肝），也有用黄土或赤石脂。

作用：温中和胃、止呕止血、涩肠止泻。

常用土炮制的药物：6.蛤粉目的：除去药物腥味，增强疗效。

常用蛤粉炮制的药物：7.滑石粉目的：使药物易于粉碎和煎出有效成分。

8.河砂目的：利于粉碎和煎出有效成分；破坏药物毒性成分，易于除去非药用部位。

常用河砂炮制的药物：9.朱砂作用：镇惊、安神、解毒。

常用朱砂拌制的药物：经典例题A型题含生物碱的药物，选择何种辅料炮制提高溶出率A.食醋B.盐水C.米泔水D.蜂蜜E.姜汁『正确答案』AB型题A.米泔水B.生姜汁C.甘草水D.麻油E.黄酒1.能抑制药物寒性，增强疗效的辅料是2.使药物酥脆，降低毒性的辅料是3.缓和药性，降低毒性的辅料是『正确答案』B、D、CA.灶心土B.河砂C.米泔水D.蛤粉E.滑石粉1.能温中和胃，止血，涩肠止泻的辅料是2.起到中间传热体，没有治疗作用的辅料是3.既可炒制又可煨制的辅料是『正确答案』A、B、EA.缓和药物的燥性、吸附油脂B.祛痰杀虫、收敛燥湿C.沉淀与吸附D.清热解暑、利尿E.使药物质地酥脆1.白矾能2.豆腐能3.麦麸能『正确答案』B、C、A。

固体制剂处方前研究中原料药理化性质考察4.内容4.1 原料药理化性质研究4.1.1 溶解度4.1.1.1 定义：溶解度是指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解量。

4.1.1.2 分类：特性溶解度、实验溶解度4.1.1.3 考察意义由于药物必要处在溶解状态才干被吸取，因此任何药物无论通过何种途径，都必要具备一定溶解度。

溶解度在一定限度上决定药物能否成功制成注射剂或溶液剂。

增长溶解度办法：制剂中增长溶解度办法有微粉化、制成固体分散体、加入表面活性剂。

4.1.1.4溶解度获得途径：查文献、与合成组沟通、检测。

4.1.1.5 测定办法分为普通测定平衡溶解度和pH-溶解度曲线。

可将过量药物至于预测定溶剂内，普通可比较一下在水、0.9%NaCl、0.1mol/l盐酸和pH 为7.4缓冲液中溶解度。

在一定温度下振摇，测出达到平衡后药物浓度，即为其溶解度。

普通需60~72h才干达到平衡。

测定中要注意同离子效应对溶解度影响。

测定药物pH-溶解度曲线时，可加过量药物（如酸，HA）于溶剂中溶解，测定低pH值时HA溶解度和高pH时A-溶解度，注意，对某一定pH值，溶液溶解度S=SHA +SA-,其最后一项可通过Henderson-Hassel-bach公式求得。

对非解离型物质，可加入非极性溶剂变化其溶解度。

4.1.2 pKa4.1.2.1 定义：酸度系数，又名酸离解常数，代号K a值，在化学及生物化学中，是指一种特定平衡常数，以代表一种酸离解氢离子能力。

4.1.2.2 考察意义解离常数对药物溶解性和吸取性也很重要，由于大多数药物是有机弱酸和弱碱，其在不同pH介质中溶解度不同，药物溶解后存在形式也不同，即重要以解离型和非解离型存在，对药物吸取也许会有很大影响，普通，解离型药物不能较好地透过生物膜被吸取，而非解离型药物往往可有效地通过内酯类生物膜。

某些可解离药物大多是采用变化pH或制成可溶性盐办法来解决溶解度问题和提高制剂稳定性。

2019年第9期一、共处理辅料的产生药用辅料作为制剂中不可缺少的部分，对药物制剂的成型、保证生产过程顺利及质量的稳定性等多方面起到关键的作用。

许多处方中辅料占到大部分，因此辅料的性质很大程度上决定了制剂的性能。

在处方设计和生产过程中，通常需要同时用到多种不同的辅料以达到和满足制剂或工艺的要求，基于此，能够改善药物制剂质量、提高生产效率、便于物料管理的混合辅料便被开发出来。

自1986年FMC 公司申请第一个微晶纤维素(MCC)与碳酸钙混合辅料以来，多家国际著名药用辅料生产公司渐渐把目光转移到混合辅料的研究开发上。

目前，多种共处理辅料已获得成功开发且得到制药企业的认可，并应用于药物制剂的生产中，如法国Roquette 的PEARLI-TOL Flash 、德国Meggle 的Cellactose 80、德国BASF 的Ludipress 、德国JRS 的Prosolv 系列和FMC 的微晶纤维素—羧甲纤维素钠（Avicel RC/CL ）等。

二、共处理辅料的概念及其特点根据处理方式的不同，混合辅料可分为共处理辅料和预混辅料。

预混辅料是指两种或两种以上药用辅料通过简单的物理混合制成的具有一定功能且表观均一的混合辅料，专指薄膜包衣。

预混辅料偏重于多种辅料的简单物理分散混合，作为一个完整的制剂配方，其具有特殊的功效，使用更方便。

预混辅料中最具有代表性的产品是固体制剂中的薄膜包衣预混剂，卡乐康公司的欧巴代产品、山河药辅的易彩—薄膜包衣粉，均在国内外固体制剂中得到广泛应用。

共处理辅料则是将多种单辅料按一定的比例配置，经特定的物理加工，并赋予其特定的功能，可作为一个辅料整体在制剂中使用。

行业内又称其为复合辅料、共加工辅料等。

共处理辅料与预混辅料的共同点是都没有显著的化学变化，特别是不能有新的共价键形成；二者的区别辅料的生产制备为共处理辅料的共处理辅料及其在制剂中的应用研究文/毕勇李祥祥(安徽山河药用辅料股份有限公司)研究园地安徽科技R RR482019年第9期则在于，共处理辅料强调不是通过简单的物理混合而实现的物理改性。

中药炮制加固体辅料实验报告
实验名称：中药炮制加固体辅料实验
实验目的：了解中药炮制过程中加固体辅料的应用和作用，掌握常用加固体辅料的研磨、筛选、炒制等基本操作，提高中药炮制的技术水平。

实验步骤：
1. 材料准备：黄芪、白术、桂枝、干姜、甘草、生鸡蛋壳、木炭等。

2. 研磨：将黄芪、白术、桂枝、干姜、甘草分别研磨成粉末状，大小需要筛分为60目以下。

3. 处理加固体：将生鸡蛋壳剥取出来，清洗干净，砸成小块，再将木炭磨成粉末。

4. 炒制：将黄芪粉、白术粉、干姜粉分别放入锅中，用小火炒制20分钟，不停搅拌，使其受热均匀，翻炒后再放入甘草粉、桂枝粉中，继续炒制20分钟，炒至无水汽。

5. 混合：将炒制好的五味子粉、甘草粉、桂枝粉、干姜粉、白术粉、黄芪粉慢慢加入加固体中，并搅拌均匀，使加固体辅料能够均匀分散。

6. 包裹：将混合好的中药粉末包裹在鸡蛋壳和木炭粉末中，轻轻按压，使其牢固粘合。

7. 干燥：将包裹好的中药粉末放在通风良好、无湿气的地方，晾晒3-5天，待干燥后即可使用。

实验结果：经过炮制加固体辅料处理后，中药粉末更容易包裹固定，干燥后也更加牢固，便于贮存和使用。

中药的药效能够长时间保存，使用更方便。

实验结论：加固体辅料的炮制处理在中药炮制过程中起到了重要的作用，不仅能够方便贮存和使用，还能够保持中药的药效。

加固体辅料处理技术需要掌握熟练，才能提高中药的质量。

简述辅料在中药炮制过程中的作用。

辅料在中药炮制过程中起到至关重要的作用，它们可以增加药物的稳定性，提高药效，改善药性特点，调节药物的味道和气味，增强中药制剂的易用性和安全性等。

以下将对辅料在中药炮制过程中的作用进行详细阐述。

1.增加药物的稳定性：中药炮制过程中，通过加入一些辅料如炙药石、豆豉、麸皮、牡蛎等，能够减轻草药的挥发和变质，从而提高中药的稳定性，保证药效的持久性。

2.提高药效：通过炮制过程中加入辅料，可以改变药物的性能，提高药效。

例如，采用蜜制对于某些药物，能够改善其口感，提高药效，使其更易吸收。

另外，有些草药在炮制过程中，还可以通过调整药材的成分，提高药效。

3.改善药性特点：通过炮制时的辅料选择和组合，可以改善草药的药性特点，使药物更合适于治疗某些特定的疾病。

例如，通过添加甘草、酸枣仁等辅料，可以缓解或中和某些草药的副作用，同时也可以调节药物的性能，提高药效。

4.调节药物的味道和气味：中药的味道和气味往往具有较强的刺激性，而且不同的人对于味道和气味的接受程度也有所不同。

在炮制过程中，通过加入一些辅料如蜜糖、脂肪、香料等，可以改善药物的口感，减轻药材的刺激性味道和气味，提高服用的舒适度。

5.增强中药制剂的易用性和安全性：炮制过程中的辅料还能够改变草药的药性特点，使其更容易使用。

有些草药经过炮制后，可以减少对人体的刺激，提高人体的耐受性。

此外，有些草药在炮制后，还能够增加其保湿性能，从而延长药物的保存期限，增强中药制剂的安全性和稳定性。

总之，辅料在中药炮制过程中起到了非常重要的作用。

它们能够增加药物的稳定性，提高药效，改善药性特点，调节药物的味道和气味，增强中药制剂的易用性和安全性。

因此，在中药炮制的过程中，选用合适的辅料并掌握适当的炮制技术是至关重要的，对于生产高质量的中药制剂具有重要意义。

实验三利用加固体辅料炒法炮制中药1.实验目的1.1了解加固体辅料炒的目的和意义；1.2掌握加固体辅料炒的方法及质量标准1.3掌握加固体辅料炒的火候及注意事项2.实验原理加辅料炒的主要目的是降低毒性，缓和药性，增强疗效和矫臭矫味等。

同时，辅料具有中间传热作用，能使药物受热均匀。

3．实验材料3.1实验药品：麸皮、米、沙、土、滑石粉；山药、枳壳、白术、党参、鸡内金3.2实验器具：炉子、铁锅、铲子、瓷盆、筛子、天平等4.实验步骤4.1麸炒4.1.1山药称取5-7.5g麸皮，于热锅中炒至冒浓烟，加入50g山药，武火快速翻炒至山药黄色时，取出筛去麸皮后放凉。

成品性状：表面黄色，内部淡黄色，具香气。

4.1.2枳壳称取5-7.5g麸皮，于热锅中火加热至冒浓烟，加入50g枳壳，快速翻炒至枳壳表面深黄色时，取出筛去麸皮后放凉。

成品性状：表面深黄色，内部淡黄色，具香气。

4.2米炒4.2.1党参称取10g大米于热锅中中火加热至大米冒烟，加入50g党参，翻炒至大米色，党参老黄色时，取出筛去大米后放凉。

成品性状：表面老黄色，微有褐色斑点，具香气。

4.3砂炒4.1制净砂取洁净河砂筛去杂质和粗粒，于热锅中武火翻炒以除净有机物和水分，取出晒干。

4.2骨碎补先将净砂（可掩盖药物的量）置于热锅中武火加热至灵活易滑动，加入50g骨碎补，不断翻动，炒至骨碎补表面鼓起。

取出筛砂放凉，撞去绒毛。

成品性状：扁圆状鼓起，质地清脆，表面棕褐色或焦黄色，无鳞叶，味微涩，具香气。

4.4滑石粉炒4.4.1鸡内金称取20-25g滑石粉置于热锅中中火加热至灵活易滑动，加入50g鸡内金，翻炒至鸡内金质地酥脆或颜色加深，取出筛去滑石粉后放凉。

成品性状：质地清脆，表面棕黄色，具香气。

4.5土炒4.5.1白术称取灶心土12.5-15g，粉碎后加热至灵活状态，干燥变色，加入50g白术，翻炒至表面呈土色，具土香气时，取出筛土放凉。

成品性状：深黄色，挂土。

5.讨论5.1枳壳如何炮制？党参为什么要用米炒？米炒时应该注意什么？答：1.麸炒枳壳：取麸皮撒入热锅内，用中火加热，俟冒烟时，加入枳壳片，不断翻动，炒至淡黄色时取出，筛去麸皮，晾凉。