工业产品生产许可省级发证工作规范
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【发布单位】国家质量监督检验检疫总局【发布文号】国家质量监督检验检疫总局令第80号【发布日期】2005-09-15【生效日期】2005-11-01【失效日期】-----------【所属类别】国家法律法规【文件来源】国家质量监督检验检疫总局中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法(国家质量监督检验检疫总局令第80号)《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》经2005年8月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。
国家质检总局2002年3月27日颁布的《工业产品生产许可证管理办法》同时废止。
二〇〇五年九月十五日中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》),制定本办法。
第二条国家对重要工业产品实行生产许可证制度管理。
第三条在中华人民共和国境内从事生产、销售或者在经营活动中使用实行生产许可证制度管理的产品的,应当遵守本办法。
任何企业未取得生产许可证不得生产实行生产许可证制度管理的产品。
任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的产品。
第四条工业产品生产许可证管理,应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。
第五条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责全国工业产品生产许可证统一管理工作,对实行生产许可证制度管理的产品,统一产品目录,统一审查要求,统一证书标志,统一监督管理。
国家质检总局内设全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室),负责全国工业产品生产许可证管理的日常工作,制定产品发证实施细则,审核工业产品生产许可证产品审查机构(以下简称审查机构),指定承担发证检验任务的产品检验机构,统一管理核查人员资质以及审批发证等工作。
第六条根据需要,省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)可以负责部分产品的生产许可证审查发证工作,具体产品目录由国家质检总局确定并公布。
工业产品生产许可证发证检验管理规定第一章总则第一条为规范工业产品生产许可发证检验行为,加强工业产品生产许可证发证检验管理,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号,以下简称《条例》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号,以下简称《实施办法》),制定本规定。
第二条本规定适用于工业产品生产许可证发证检验和对承担工业产品生产许可证检验任务的检验机构(以下简称许可证检验机构)的申请、审查、指定及监督管理。
加工食品、直接接触食品的材料等食品相关产品和化妆品的生产许可发证检验及许可证检验机构,不适用本规定。
第三条发证检验是指依照工业产品生产许可证实施细则(以下简称实施细则)规定,核查人员对生产许可证申请企业生产的产品进行样品抽取和封存、许可证检验机构对企业样品进行检验,验证企业申请许可产品质量是否符合实施细则有关规定的活动。
许可证检验机构是指按照国家法律、行政法规的规定通过计量认证、审查认可、实验室认可,并经全国工业产品生产许可证办公室指定承担相关产品生产许可证检验任务的检验机构。
第四条全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责许可证检验机构的统一管理,省、自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内许可证检验机构的监督检查。
全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托,负责许可证检验机构管理的日常工作。
第二章生产许可证发证检验第五条企业实地核查合格的,核查人员根据产品实施细则关于抽样规则的要求抽取和封存样品,并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的许可证检验机构名单及联系方式,由企业自主选择。
第六条生产许可证企业审查组织单位应按规定开展实地核查,对实地核查合格的,应按实施细则规定及时组织完成对企业生产许可证产品质量检验样品的抽取和封存。
第七条样品抽取并封存后,需要送样检验的,核查人员应当告知企业在封存样品之日起7日内将该样品送达许可证检验机构。
工业产品生产许可证实施细则通则1工业产品生产许可证实施细则通则-09-30公布 -10-30实施国家质量监督检验检疫总局目录第一章总则第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章集团公司第六章企业的主体责任和义务第七章附则附件1 全国工业产品生产许可证申请书附件2企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书附件3申请撤回行政许可申请书附件4工业产品生产许可证受理决定书附件5 企业实地核查计划附件6工业产品生产许可证准予行政许可决定书第一章总则32020年6月23日第一条根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》( 以下简称《管理条例》) 、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》( 以下简称《实施办法》) 、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等法规、规章和《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》( 国发〔〕6号文) 等国务院行政审批改革要求制定本通则。
第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定等事项, 应与相应的产品生产许可证实施细则一并使用。
本通则不适用于食品相关产品。
第三条国家质量监督检验检疫总局( 以下简称质检总局) 负责工业产品生产许可证统一管理工作。
全国工业产品生产许可证办公室( 以下简称全国许可证办公室) 负责工业产品生产许可证管理的日常工作。
省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作, 承担企业申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录( 以下简称目录) 的产品生产许可证审查审批工作。
省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。
市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内42020年6月23日生产许可证的监督管理工作。
第四条全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。
湖北省工业产品生产许可省级发证工作规范为了规范和完善工业产品生产许可省级发证工作的管理,明确工作要求和管理职责,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》及国家质检总局《工业产品生产许可省级发证工作规范》等规定,制定本规范。
一、总体要求省级工业产品许可证发证(以下简称省级发证)总体原则:统一产品目录、统一收费标准、统一核查规范、统一审批权限、统一发证。
省级发证应遵循:科学公正、公开透明、程序合法、便民高效。
本规范适用于国家质检总局确定的由省级质量技术监督部门负责的工业产品许可证发证的产品范围。
二、工作职责省级发证产品的申请受理,一般由市州、省直管市质量技术监督局(以下简称市州局)负责,并承担省质量技术监督局(以下简称省局)公布的部分产品的现场核查组织工作(目录另行公布)。
市、县质量技术监督局在各自职责范围内具体负责本辖区的许可证日常工作管理。
省质量技术监督局负责审批、发证工作。
(一)省局主要职责制定申请受理、实地核查、发证检验、许可审批工作流程及规范,明确各岗位职责,严格实行过错责任追究制度。
落实生产许可证工作机构、检验机构及其工作人员的责任,以及获证企业的责任。
1、负责对委托市、州局开展的工业产品生产许可省级发证的受理、核查过程的监控。
2、负责组织工业产品生产许可省级发证的审批、发证工作。
3、负责审查、考核并向国家质检总局推荐承担工业产品生产许可省级发证检验工作的检验机构。
4、公告由省级许可的获证企业名单。
5、建立省级许可的工业产品生产许可档案。
6、负责全省发证检验机构的监督管理。
7、负责全省工业产品生产许可证企业的监督管理。
8、负责全省工业产品生产许可证审查人员的监督管理。
9、受理生产许可证工作的有关投诉,处理生产许可证有关争议事宜。
10、负责湖北省工业产品生产许可证办公室(以下简称省许可证办公室)的日常管理工作。
(二)市州局主要职责1、负责组织辖区内工业产品生产许可省级发证下放产品的受理、审查工作。
全国工业产品生产许可证办公室文件全许办(2002)86号关于印发实施《工业产品生产许可证管理办法》有关规定的通知各省、自治区、直辖市工业产品生产许可证办公室,各产品审查部:为了贯彻落实《工业产品生产许可证管理办法》(总局第19号局长令),进一步规范工业产品生产许可证管理工作,确保工作质量,提高工作效率,全国工业产品生产许可证办公室经认真研究,在征求各方面意见的基础上,制定了有关管理规定(见附件),现予公布。
望各省(自治区、直辖市)工业产品生产许可证办公室、各产品审查部、各产品质量检验机构认真执行。
附: 实施《工业产品生产许可证管理办法》有关规定二○○二年十二月二十七日实施《工业产品生产许可证管理办法》有关规定全国工业产品生产许可证办公室二00二年十二月目录一省级质量技术监督局工业产品生产许可证工作管理规定第一条为了保证地方工业产品生产许可证管理工作的质量,规范省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)工业产品生产许可证管理工作,根据国家质检总局第19号局长令发布的《工业产品生产许可证管理办法》(以下简称《办法》),制定本规定。
第二条省级质量技术监督局对本行政区内生产许可证工作进行日常指导、监督和管理,履行《办法》第七条规定的七项职责。
生产许可证管理的日常工作由所在省、自治区、直辖市生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)承担。
第三条《工业产品生产许可证实施细则》(以下简称《实施细则》) 规定由省级许可证办公室负责组织实施宣贯的,省级许可证办公室应当根据以下规定做好宣贯工作:(一)《实施细则》规定由省级质量技术监督局组织审查的,省级许可证办公室应当在批准后2个半月内完成宣贯工作。
(二)《实施细则》宣贯过程中,应当严格按照有关规定及要求进行宣讲,除法律、法规规定的要求外,不得违背《实施细则》的要求,另行增加任何其他考核条件。
(三)宣贯《实施细则》会议结束后,应当及时总结会议有关情况,并形成书面材料上报全国许可证审查中心,由全国许可证审查中心将材料汇总后报全国许可证办公室。
工业产品生产许可证管理办法《工业产品生产许可证管理办法》已经2002年3月27日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予发布,自2002年6月1日起施行。
原国家经济委员会《工业产品生产许可证管理办法》(经质〔1984〕526号)同时废止。
局长二○○二年四月十九日工业产品生产许可证管理办法第一章总则第一条为从源头提高产品质量,保证产品安全,规范工业产品生产许可证管理工作,根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《危险化学品安全管理条例》及国务院赋予国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)的职能,制定本办法。
第二条国家对保护国家安全、保护人类健康或安全、保护动植物生命或健康、保护环境等重要工业产品实施生产许可证制度。
国家统一制定并公布《实施工业产品生产许可证制度的产品目录》(以下简称《目录》)。
凡在中华人民共和国境内生产并销售列入《目录》的产品,其生产许可证的申请、审查、发(换)证以及标记的使用,应当遵守本办法。
任何企业、单位和个人(以下简称企业),未取得生产许可证不得生产《目录》中的产品。
未取得生产许可证,而擅自生产该产品的,视为无证生产。
第三条国家质检总局在充分发挥国务院各部门和行业作用的基础上,对全国工业产品生产许可证工作实施统一管理。
根据工作需要,国家质检总局授权各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)、各类发证产品审查部及各类发证产品检验机构,共同完成工业产品生产许可证的受理、企业生产条件审查、产品质量检验以及材料汇总上报工作。
第四条工业产品生产许可证管理工作应当坚持依法行政,公正、公开、高效的原则,不搞重复检查。
第二章工业产品生产许可证的管理第五条国家质检总局管理全国工业产品生产许可证工作,其主要工作职责为:(一) 负责本《办法》的贯彻实施;(二) 制定生产许可证有关规章和规范性文件;(三) 制定并公布实施生产许可证制度管理的产品目录;(四) 根据需要设立各产品审查部,并进行监督管理;(五) 制定并发布各类产品的生产许可证实施细则;(六) 审定承担生产许可证检验任务的检验机构;(七) 颁发生产许可证证书;(八) 公告取得生产许可证的企业名录;(九) 组织生产许可证审查员的培训、考核和聘任;(十) 监督生产许可证审查和管理人员的工作行为;(十一) 组织生产许可证发证后的管理和监督;(十二) 组织生产许可证获证企业的年度审查;(十三) 组织对无证生产和销售无证产品的违法行为进行查处;(十四) 建立生产许可证信息管理体系;(十五) 受理生产许可证工作的有关投诉,处理生产许可证争议事宜。
工业产品生产许可证证书管理规定第一章总则第一条为加强全国工业产品生产许可证(以下简称生产许可证)证书管理,使证书管理工作规范化、制度化,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号,以下简称《条例》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号,以下简称《实施办法》),制定本规定。
第二条生产许可证证书是由国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)和省级质量技术监督部门(以下简称省局),通过法定程序向审查合格企业颁发的允许企业在一定期限内合法生产实行生产许可证管理重要工业产品的证明文件。
本规定不适用于加工食品、直接接触食品的材料等食品相关产品、化妆品等三类产品生产许可证证书。
第三条全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)是生产许可证证书的管理部门,全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托,统一管理生产许可证证书的印制、发放工作。
省级许可证办公室负责本行政区域内生产许可证证书管理工作。
第二章证书的式样、内容第四条生产许可证证书由国家质检总局统一印制。
证书分为正本、副本(式样见附件1、2),具有同等法律效力。
证书需加盖发证部门公章,否则无效。
危险化学品生产许可证证书除底纹增加危险品字样,颜色采用蓝色以外,与其他证书一致。
第五条生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期。
生产许可证证书副本应当详细说明获证产品的具体范围。
集团公司的生产许可证证书还应当载明与其一起申请办理生产许可证的所属单位的名称、生产地址和产品名称。
所属单位只持有生产许可证证书副本,副本应当详细说明本单位获证产品的具体范围。
第六条国家发证的生产许可证编号采用大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成:XK××-×××-×××××。
上海市质量技术监督局关于印发《上海市工业产品生产许可(省级)发证管理办法》的通知文章属性•【制定机关】上海市质量技术监督管理局•【公布日期】2013.12.10•【字号】•【施行日期】2014.02.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文上海市质量技术监督局关于印发《上海市工业产品生产许可(省级)发证管理办法》的通知各区、县质量技监局:《上海市工业产品生产许可(省级)发证管理办法》已经2013年12月3日第18次局长办公会议通过,现予发布,自2014年2月1日起施行,请遵照执行。
上海市质量技术监督局2013年12月10日上海市工业产品生产许可(省级)发证管理办法第一章总则第一条为加强工业产品生产许可省级发证工作的统一管理,明确各级工业产品生产许可证管理部门的工作职责和企业主体责任,规范有关发证工作程序,根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(以下简称《实施办法》)和《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等有关规定,制定本办法。
第二条本办法所称省级发证是指经国家质检总局公告,由上海市质量技术监督局负责核发重要工业产品生产许可证。
第三条工业产品生产许可省级发证管理,应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。
第四条在本市行政区域内生产列入目录产品以及质量技术监督部门实施工业产品生产许可,应当遵守本办法。
第五条上海市质量技术监督局(以下简称市质量技监局)负责本行政区域内的工业产品生产许可证省级发证管理工作。
上海市质量技术监督局内设工业产品生产许可证办公室(以下简称市许可办)负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。
上海市工业产品生产许可证审查中心(以下简称审查中心)承担工业产品生产许可证技术性审查及事务性工作。
中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》)等法律、行政法规,制定本办法。
第二条国家对生产重要工业产品的企业实行生产许可证制度。
第三条实行生产许可证制度的工业产品目录(以下简称目录)由国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总局)会同国务院有关部门制定,并征求消费者协会和相关产品行业协会以及社会公众的意见,报国务院批准后向社会公布。
质检总局会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减,按前款规定征求意见后,报国务院批准后向社会公布。
第四条在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的,应当遵守本办法。
任何单位和个人未取得生产许可证不得生产列入目录产品。
任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品。
列入目录产品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。
第五条工业产品生产许可证管理,应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。
第六条质检总局负责全国工业产品生产许可证统一管理工作,对实行生产许可证制度管理的产品,统一产品目录,统一审查要求,统一证书标志,统一监督管理。
全国工业产品生产许可证办公室负责全国工业产品生产许可证管理的日常工作。
省级质量技术监督局负责本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作,承担部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作。
省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。
市、县级质量技术监督局负责本行政区域内生产许可证监督检查工作。
第七条质检总局统一确定并发布由省级质量技术监督局负责审查发证的产品目录。
第八条质检总局根据列入目录产品的不同特性,制定并发布产品生产许可证实施细则(以下简称实施细则),规定取得生产许可的具体要求;需要对列入目录产品生产许可的具体要求作特殊规定的,应当会同国务院有关部门制定并发布。
工业产品生产许可证实施细则通则(征求意见稿)目录第一章总则第二章申请与受理第三章审查与决定第四章证书与标志第五章集团公司第六章企业的主体责任和义务第七章附则附件1 全国工业产品生产许可证申请书附件2企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书附件3申请撤回行政许可申请书附件4 企业实地核查计划第一章总则第一条【依据】根据《中华人民XX国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称《管理条例》)、《中华人民XX国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(以下简称《实施办法》)、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等法规、规章和《国务院关于规X国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》(国发〔2015〕6号文)等国务院行政审批改革要求制定本通则。
第二条【适用X围】本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受理、审查、决定等事项,应与相应的产品生产许可证实施细则一并使用。
第三条【行政部门】国家质量监督检验检疫总局(以下简称质检总局)负责工业产品生产许可证统一管理工作。
全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责工业产品生产许可证管理的日常工作。
省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内工业产品生产许可证管理工作,承担企业申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录(以下简称目录)的产品生产许可证审查审批工作。
省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工业产品生产许可证管理的日常工作。
市、县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内生产许可证的监督管理工作。
第四条【技术机构】全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担生产许可证有关技术性和事务性工作。
全国工业产品生产许可证审查部(以下简称全国许可证审查部)受全国许可证办公室委托承担相关产品生产许可证有关技术性工作。
全国工业产品生产许可证发证检验机构(以下简称发证检验机构)受企业委托,承担企业样品的检验工作。
关于印发《工业产品生产许可省级发证工作规范》的通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局:为加强工业产品生产许可省级发证工作的管理,严格依法行政,国家质检总局制定了《工业产品生产许可省级发证工作规范》,现印发你们,请遵照执行。
二〇〇六年九月十五日工业产品生产许可省级发证工作规范为规范和完善工业产品生产许可制度,明确工业产品生产许可省级发证工作中的有关要求,依据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(以下简称“条例”)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(以下简称“实施办法”)和国家质检总局有关规定,制定本工作规范。
一、总体要求工业产品生产许可省级发证工作应遵循“科学公正、公开透明、程序合法、便民高效”原则,按照国家质检总局统一公布并确定由省级发证的产品目录、产品实施细则,依法开展工业产品生产许可工作。
按照权责一致的原则,落实一把手负责的行政审批责任制,坚持谁审批,谁负责。
建立各个工作环节的岗位责任制,严格实行过错责任追究制度。
落实生产许可证工作机构、检验机构及其工作人员的责任,强化获证企业的责任。
充分调动和发挥基层质量技术监督部门的工作积极性。
省级质量技术监督部门可以将工业产品生产许可省级发证的有关工作委托地方质量技术监督部门(许可审批权除外),并依法办理委托手续。
坚决杜绝社会中介组织代办生产许可证,保证生产许可管理工作的正常秩序和良好形象。
二、工作职责省级质量技术监督部门的主要职责是:1. 负责组织工业产品生产许可省级发证的受理、审查、批准、发证工作。
2. 负责审查、考核并向国家质检总局推荐承担工业产品生产许可省级发证工作检验任务的检验机构。
3. 公告由本省许可的工业产品生产许可证获证企业名单,并通报相关部门。
4. 建立本省许可的工业产品生产许可档案。
5. 负责本辖区内发证检验机构的监督管理。
6. 负责本辖区工业产品生产许可证企业的监督管理。
7. 负责本辖区内工业产品生产许可证审查人员的监督管理。
8. 受理生产许可证工作的有关投诉,处理生产许可证有关争议事宜。
三、工作程序省级质量技术监督部门应当参照国家质检总局的办证程序、工作文书和相关管理规定,结合实际情况,制定本省工业产品生产许可省级发证工作的办证程序、工作文书和相关管理规定,报国家质检总局备案后实施,并向社会公布。
(一)申请受理。
1. 公开政务信息。
负责受理企业申请的省级或受省级委托的地方质量技术监督部门(以下简称受理单位)应在受理申请的办公场所,将有关工业产品生产许可省级发证工作的依据、条件、程序、期限、收费、需要提交的全部材料的目录、申请书示范文本以及投诉和咨询电话公示。
不得要求申请人提交与生产许可无关的技术资料和其他材料。
不得另行附加任何条件,限制企业申请取得生产许可证。
2. 审查内容。
受理单位应安排专人对申请人提出的申请材料进行审查,审查内容主要包括申请材料的符合性、完整性和有效性等。
3. 受理时限。
受理单位应在收到申请材料之日起5日内,作出受理或者不予受理工业产品生产许可的决定,并向申请人出具书面决定书。
(二)现场审查。
1. 审查时限。
省级或受省级委托的地方质量技术监督部门应当自受理之日起30日内,组织完成对申请企业必备条件的实地核查和抽封样品。
2. 审查组组成。
执行现场审查的审查组由全国工业产品生产许可证注册审查员组成,审查工作实行组长负责制。
审查组长任职资格条件由省级质量技术监督部门制定,审查组长一般由派出审查组的质量技术监督部门确定,必要时报省级局质量技术监督部门备案。
根据需要,可以选派技术专家参加现场核查工作,但技术专家不作为审查组成员。
3. 实行观察员制度。
被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派1名观察员参加现场核查。
观察员一般由从事生产许可管理工作的人员担任。
观察员的职责主要是:对审查组和被核查企业在核查活动中的行为进行监督,但不得干涉正常的核查工作;负责维护现场核查秩序,并在相应文书上签字;及时向派出审查组的部门报告核查情况,对核查结论持有异议的,应专题报告;督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改,对企业整改情况负责监督。
4、产品抽样。
对现场核查合格企业,审查组应当按照产品实施细则的抽样规定现场抽取封存发证检验样品。
样品的抽样方法、数量等要求按照产品实施细则的规定执行。
审查组对抽样的正确性、抽样单填写的准确性、样品封存的完好性负责。
审查组应告知企业所有发证检验机构名称及联系方法,由企业自主选择送样,审查组不得强行指定检验机构。
需要现场检验的,由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。
(三)发证检验。
1. 发证检验机构资格确认。
发证检验机构由省级质量技术监督部门负责审查、考核、推荐,报国家质检总局批准指定,由国家质检总局负责统一公布。
发证检验必须由国家质检总局批准指定的检验机构实施。
2. 送样时限。
样品应当在封存样品后的7日内送到指定的检验机构检验。
送样人应对样品的完好性负责。
3. 发证检验机构管理。
发证检验机构要加强内部管理,严格程序,严格检验、审核、批准,严格三级签字,保证检验数据科学、公正、准确。
发证检验机构要确保产品检验工作符合产品实施细则等有关规定的要求,并在规定期限内完成检验工作,出具检验报告。
发证检验机构对检验报告的完整性、准确性、科学性、及时性负责。
4. 复检规定。
企业对发证检验结论有异议的,可以自接到检验结果之日起15日内,向组织现场审查的质量技术监督部门或者省级质量技术监督部门提出复检申请。
受理申请的质量技术监督部门应在5日内作出是否复检的书面答复。
对符合复检条件的,应及时组织复检,复检结果为最终结论。
有关复检的具体规定由省级质量技术监督部门制定。
(四)材料审核。
省级质量技术监督部门应对审查组提交的现场核查文书及抽样单、发证检验报告等材料进行审核并签署意见。
企业申请材料应由专人或专门机构负责汇总和归档管理。
(五)许可决定。
自受理企业工业产品生产许可证申请之日起,省级质量技术监督部门应当在60日内作出许可或者不予许可决定。
产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入此期限内。
对现场核查或者产品检验不合格的企业,省级质量技术监督部门应当作出不予生产许可的决定,并自作出决定之日起10日内,向企业发出不予行政许可决定书。
(六)证书发放。
对准予工业产品生产许可的,由省级或市级质量技术监督部门自作出准予许可决定之日起10日内向获证企业颁发生产许可证及副本。
(七)公告省级质量技术监督部门负责在相关媒体上公告其审批的工业产品生产许可信息,并将信息通报有关部门。
(八)报送信息。
各省级质量技术监督部门自2006年12月起,每月5日前向国家质检总局报送上月工业产品生产许可省级发证工作信息,包括准予、不予工业产品生产许可情况(包括发证和期满换证)及工业产品生产许可证变更、撤回、撤销、吊销、注销情况等。
同时上报电子文本。
报送信息的具体要求见附件。
四、证书编号与管理(一)证书编号。
1. 省级发证的工业产品生产许可证编号采用本省简称加大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成:(´)XK´´-´´´-´´´´´。
其中,括号内的(´)是本省简称,XK代表许可,前两位(´´)代表行业编号,中间三位(´´´)代表产品编号,后五位(´´´´´)代表企业生产许可证编号。
企业生产许可证编号自00001开始顺序使用,不得重复使用。
2. 对因企业增项、迁址、名称变更、重新核查、期满延续而换发或因损坏遗失补发的工业产品生产许可证,其编号保持不变。
3. 对撤回、撤销、吊销和注销的工业产品生产许可证,其编号不得再次使用。
(二)证书管理。
1. 工业产品生产许可证分为正本和副本,由国家质检总局统一制定式样、统一印制、统一分发。
2. 省级发证的工业产品生产许可证书,由国家质检总局将未套印公章的证书分配给各省,各省级质量技术监督局套印本局印章后使用。
3. 因损坏、打印错误、期满换证、注销等无法使用或作废的证书,要妥善保管,最终销毁。
4. 省级质量技术监督部门应有专人负责管理工业产品生产许可证,并制定本省的空白证书管理办法。
五、工作责任各级质量技术监督部门及其工作人员和相关审查人员在从事工业产品生产许可具体工作中,因主观故意或过失使自身行为违反了法律、法规、规章和政策规定,或因不履行法定职责,导致认定事实错误、不当许可或错误许可等,对国家或申请人的合法利益、社会公共利益造成损害的,应承担相应的工作责任。
省级局要按照法律法规的要求制定有关规定,对下述应承担工作责任的行为严格实行过错责任追究制度:1. 违反法定权限、程序、期限实施工业产品生产许可的。
2. 对符合要求的申请不予受理或对不符合要求的申请准予受理的。
3. 任意提高或降低核查标准,任意减少或增加核查程序的;出具虚假或不真实核查结论的。
4. 对符合条件的企业给出审查不合格结论,对不符合条件的企业给出审查合格结论的。
5. 检验机构伪造检验结果、出具虚假报告,或检验结果出现重大差错的。
6. 未按照国家规定收费的;收受企业财物的;监制监销或强制向企业销售相关产品的。
7. 对符合条件的企业不予许可或对不符合条件的企业准予许可的。
8. 拒绝或者拖延履行法定职责,无故刁难申请人,造成不良影响的;泄露申请人的商业秘密或技术秘密给申请人造成损失的;阻碍申请人行使申诉、复议、诉讼和其他合法权利,情节恶劣的。
9. 质量技术监督部门及其工作人员不依法履行职责,发现违法行为不查处的;在监督检查工作中牟取不正当利益或妨碍企业的正常生产经营活动的。
10. 依照法律、法规和规章规定应承担工作责任的其他行为。