最新CNAS现场评审要点

CNAS现场评审文件评审要求CNAS（中国国家认可委员会）是中国国家认可机构，负责对各类认证机构开展评定和认可工作。

在进行现场评审时，CNAS对评审文件有一定的评审要求，以确保评审的公正性、准确性和可信度。

以下是CNAS现场评审文件评审的一些要求：1.完整性：评审文件必须包含全部必要的内容，不能有遗漏或缺失。

文件应当包括评审计划、评审记录、评审报告和相关的支撑材料等。

2.一致性：评审文件各部分之间应当相互一致，信息应当准确且完整。

评审记录应当与评审计划保持一致，评审报告应当与评审记录一致。

3.明确性：评审文件中应当明确说明各项评审活动的目的、方法和过程，以及评审人员的职责和要求。

评审记录和评审报告应当清晰地描述评审过程和评审结果。

4.规范性：评审文件应当符合CNAS的规章制度和要求，遵循相应的评审标准和指南。

评审人员应当严格按照规定的程序和方法进行评审，并按照要求填写评审记录和报告。

5.可读性：评审文件应当易于阅读和理解，文字清晰、语法正确。

评审报告应当包含必要的摘要和概述，以便于其他人员了解评审结果和意见。

6.证据性：评审文件中的评审记录和报告应当有充分的证据支撑。

评审人员应当记录所有的评审活动和结果，包括事实、观察、讨论、访谈、检查和检测等。

7.机密性：评审文件应当妥善保管，确保其中的信息不泄露给非评审相关人员。

评审人员应当遵守评审机构和客户的机密协议和保密要求。

以上是CNAS现场评审文件评审的一些要求，评审人员在进行现场评审时，应当严格按照这些要求进行工作，以确保评审的准确性和可信度。

这些要求将有助于评审机构和客户了解评审过程和结果，进一步提升认证的可信度和国际认可的水平。

现场考核注意事项(一)、软件组1、每个人员必须清楚自己的岗位职责；2、清楚在质量体系中扮演的角色；3、要仔细研究《质量手册》中职能分配表中的内容，找出哪些要素和程序文件与自己有关，然后认真阅读，并规范质量和技术行为。

4、现场考核时，各类人员参加座谈会，以问答的形式进行交流，主要提问以下问题：（1）如何具体实现本单位质量目标的？质量方针是什么？本单位的质量体系文件分几层？（2）检测机构为什么要进行计量认证？（3）计量认证依据什么评审准则？评审准则有多少“要素”？（4）仪器设备的运行检查是如何执行的？（5）本单位的质量负责人、技术负责人是谁？他们的代理人是谁？（6）质量监督员是如何实施监督职责的？拥有哪些资源和权力？对发现的不规范行为采取了什么措施？（7）现行有效的技术标准是如何执行的？(二)、硬件组1、产品检验数据的重复性如何保证？检验员对标准中一些定性描述如何理解？2、出具检验报告后注意“三级”签名，尤其注意是否是授权签字人签发的？不要忘记加盖“检验报告专用章”！3、操作过程严格按“仪器设备的操作规程”以及相关国家和行业标准。

4、对每个工位的技术规范要明白无误。

5、对各个人员上岗资格和每天开机检查要记录等要清楚！6、检验现场要清除所有与检验无关的东西。

7、检验车间安全通道要畅通无阻，标识要明显！8、所有人员要挂牌上岗。

9、所有参观计量认证现场评审的人员挂“参观证”件，评审专家挂“评审员”证。

10、正式评审时应对供电、供水部门联系好，防止突然停电停水现象发生，影响评审工作。

现场考核准备工作1、准备好本单位质量体系运行情况的汇报材料。

一般由总经理在首次会议中汇报。

2、将质量体系运行的所有档案或资料等统一集中存放并有专人负责，在考核时提供给评审组。

3、选择好联络员：软件组的联络员一般对质量活动要熟悉，硬件组的联络员要对检验方法和技术标准熟悉，并要有解决突发事情能力的人。

4、准备好评审材料：质量手册、程序文件、稿纸、笔，并用文件袋装好，每个评审员一袋，发放时让评审组长签字，评审结束后，统一收回，发现缺少质量体系文件要婉转和组长交流。

CNAS现场评审文件评审要求
1.文件的准备要求：
-提供符合CNAS要求的文件清单；
-文件应当具有合适的版本控制；
-文件的正确性和完整性应当通过文件控制程序进行维护；
-文件应当按照一定的规范进行编写，包括格式、结构和用词的规定。

2.文件的反映要求：
-文件应当反映组织实际工作情况，包括现场评审之前的准备工作；
-文件应当详细描述组织的质量管理体系，并与实际操作相一致；
-文件应当包含与现场评审相关的文件，例如评估表、记录等。

3.文件的可用性要求：
-文件应当易于访问和检索；
-文件应当以易于理解和使用的方式进行编写；
-文件应当及时进行更新和修订。

4.文件的合规性要求：
-文件应当符合相关的法律法规、标准和规范要求；
-文件应当符合CNAS认可的标准的要求；
-文件应当与组织的实际操作一致。

5.文件的保密性要求：
-文件应当进行适当的保密管理，避免未经授权的访问和泄露；
-对于涉及商业机密或敏感信息的文件，应当进行特殊的保护措施。

6.文件的文档控制要求：
-文件应当进行审查和批准，确保文件的正确性和有效性；
-文件应当进行版本控制，确保使用的是最新版本；
-文件应当按照CNAS的文件控制程序进行维护。

7.文件的文件标识和记录要求：
-文件应当进行适当的标识，包括文件名称、编号、版本号等；
-文件应当进行记录，包括发放记录、修订记录等；
-文件应当进行归档存储，确保长期可用。

现场评审考核要点（仅供参考）1、怎样保证检测结果的准确性和有效性？答：从人、机、料、法、环、质量控制等环节进行控制：人：经过培训、考核、能力确认，授权上岗、充分监督；机：检定、校准、期间核查；料：合格供应商采购、验收、期间核查（标准物质、参考物质）、储存、使用记录等法：方法验证、方法确认、实验室间比对环：环境的特殊要求、监控、记录质量控制：5种方法、不符合检验工作的控制、纠正措施、预防措施2．质量体系内审和管理评审有何差异？答：1）目的不同：内审是对质量活动与体系文件的符合性进行核查，管理评审是对质量体系持续性、实用性和符合性以及进行改进的评审；2）责任人不同：内审是质量负责人，管理评审是最高管理者；3）参与人不同：内审是内审员和各部门，管理评审是管理层各部门；4）审核形式不同：内审是现场检查，管理评审是会议；5) 输入内容不同：内审是现场检查活动记录；管理评审是4.15.1的全部内容，包括：——政策和程序的适用性；——管理和监督人员的报告；——近期内部审核的结果；——纠正措施和预防措施；——由外部机构进行的评审；——实验室间比对或能力验证的结果；——工作量和工作类型的变化；——客户反馈；——投诉；——改进的建议；——其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。

6）输出的内容不同，内审是体系运行的符合性（不符合报告）；管理评审是质量方针、质量目标等质量体系的适宜性、有效性及改进措施。

3．CNAS对使用认可标志有哪些规定？答：根据《认可标识和认可状态声明管理规则》（CNAS-R01）规定获准认可的实验室：1）可以在认可范围和认可有效期内使用认可标志；2）不得将认可标志用于与被认可的范围无关的其他业务；3）可以在报告、证书、文件、办公用品、宣传品、网页等，但不能用于报价单。

可以采用印刷、图文和印章等使用方式；4）被暂停或缩小认可资格的机构在被暂停或缩小的范围内应立即停止使用认可标识。

5）被撤销认可资格的机构应立即停止使用认可标识。

CNAS现场评审要点一、企业背景与规模（约200字）1.公司概况：介绍公司的发展历程、经营范围、注册资本、员工人数等基本信息，突出公司的行业地位和竞争优势。

2.经营规模：详细描述公司的生产能力、销售规模、出口情况等，以展示公司的市场份额和经营实力。

3.资质荣誉：列举公司获得的资质认证、荣誉证书等，证明公司的产品和服务的高质量并说明行业地位。

二、质量管理体系（约300字）1.质量方针与目标：说明公司的质量方针和目标，强调对质量的重视程度和实施质量管理的决心。

2.组织结构与职责：介绍公司的质量管理组织结构、质量管理人员的职责分工，以及各级管理人员对质量的重视程度。

3.流程控制与改进：描述公司的质量管理流程，包括生产流程、检测流程、投诉处理流程等，并重点强调流程中的质量控制和改进措施。

4.内部培训与提高：阐述公司的内部培训计划、培训方式和培训对象，以及培训的目的和效果，突出公司对员工素质的重视。

三、产品质量（约300字）1.生产工艺和设备：描述公司的生产工艺和生产设备，包括关键设备和技术，以展示公司的生产能力和先进技术水平。

2.原材料采购和控制：说明公司的原材料采购渠道、采购标准和采购控制措施，强调公司对原材料质量的重视。

3.产品检测与控制：介绍公司的产品检测设备和检测方法，以及产品出厂前的全面检验措施，突出公司对产品质量的控制力度。

4.售后服务与投诉处理：阐述公司的售后服务政策、措施和机制，重点强调公司对客户投诉的快速响应和积极解决措施。

四、环境保护与社会责任（约200字）1.环保政策和目标：说明公司的环境保护政策和目标，包括节能减排、资源循环利用等方面的具体措施和成效。

2.环境管理体系：介绍公司环境管理体系的建立和运行情况，包括环保监测、环评报告、环评审批等方面的控制措施和成果。

3.社会责任履行：描述公司对员工福利、公益事业、社会捐助等方面的投入和贡献，以展示公司的社会责任感和形象。

五、财务状况与发展计划（约200字）1.财务状况与指标：提供公司的财务数据及关键指标，如营业收入、净利润、资产负债状况等，以证明公司的经营实力和财务稳定性。

CNASCMA现场评审要点现场评审是对组织进行综合评估的重要环节，通过实地考察、实际观察和深入交流，对组织的管理体系和运行情况进行全面的审查和评估。

以下是CNASCMA现场评审的要点：一、准备工作1.核实组织提供的相关材料，包括组织机构、业务范围、人员配置、财务报表、工作记录等。

2.了解组织的核心业务、产品或服务，明确评审重点和目标。

二、评审前会议1.与组织负责人进行会议，了解评审目的、评审流程和时间安排。

2.明确评审团队成员的职责和任务分工。

3.与组织内部的相关人员进行会议，明确评审的内容和标准。

三、现场评审1.现场观察和记录-对组织的生产现场、办公环境、设备设施等进行观察和记录，了解现场情况和工作状态。

-对组织的产品或服务进行观察和检查，了解产品质量和服务水平。

-记录组织的制度和规章制度的实施情况，检查是否符合标准要求。

2.深入交流和询问-与组织的负责人和工作人员进行深入交流，了解组织的管理体系、执行情况和存在的问题。

-询问工作人员对组织的理解和认识，了解对工作任务和要求的认同程度。

3.文件和记录的审查-审核组织的财务报表、工作记录和相关文件，了解组织的财务状况和绩效情况。

-核实组织对关键问题的处理和解决情况，查阅相关的文件和记录，了解问题发生的原因和解决的结果。

四、评审总结1.总结现场评审的内容和发现的问题，形成评审报告。

2.报告中包括评审过程、现场观察和记录的内容、发现的问题和建议等。

3.将评审报告提交给组织负责人，并进行反馈和讨论。

以上是CNASCMA现场评审的要点，评审团队应根据具体组织的特点和需求，结合评审标准和规定，进行评审工作，发现问题并提出改进建议，帮助组织提高管理质量和绩效。

现场评审确认检测方法的6个注意点
确认检验检测力量以申请机构现有条件为依据，不得以许诺、推想作为依据；
2.不予确认的状况
分包的检验检测项目不属于本机构的检验检测力量，不予确认；
只做采/抽样，不做检验检测的项目，不予确认(进出口商品检验机构除外);
无检验检测方法、不使用仪器设备或设施的检查项目原则上不予推举；
3.限制范围
同一产品/项目/参数中只有部分检验检测力量时，应在“限制范围或说明”栏予以注明；
4.非标方法
试验室使用的非标准方法，应在“限制范围或说明”栏内注明“仅限合同商定的托付检验检测"或类似描述；
5.标识标签检验检测力量
申请标识标签检验检测力量资质时，若试验室仅对产品标识标
签的完整性、规范性进行核查，不对产品的实物与标识标签内容真实性进行检验检测，应在“限制范围或说明”栏内注明“不包括内容真实性的核实”或类似描述。

评审时评审组会审核该机构是否具备标识标签真实性检验检测的技术力量；
6.现场增减方法
检验检测力量按申请的范围进行确认，评审员不得擅自增加或提示增加检验检测力量，特别状况须报资质认定部门同意后，方可调整。

现场可以削减检验检测力量。

CNAS检验机构与实验室认可现场评审准备资料1、检查每个程序文件涉及到的表格，补资料，发现程序文件不合适的可以修改；2、《质量手册》、《程序文件》纸质版四套，评审老师各准备一套，自己留一套，现场评审需要用。

3、作业指导书：1）检验检测方法作业指导书2本，检验机构与实验室分开（检验机构申请的项目都要有作业指导书，评审当天检验机构的作业指导书多打印一份，受控，盖好受控章，可能要带去现场；实验室的对于复杂的试验，标准讲述不清楚的编写作业指导书，不用涉及所有参数）；2）仪器设备操作指导书（对于大型复杂昂贵的仪器编制）；3）期间核查作业指导书（期间核查计划中所涉及到的仪器都要编写作业指导书）；4、质量记录、技术记录各一本；5、受控文件一览表；6、公司人员一览表（格式可以参照实验室认可附表3实验室人员一览表）；7、仪器设备管理台账（如果仪器太多可以把这次CNAS所需仪器挑出来做个台账）；8、公司关键人物任命书（行政上）；9、人员档案，注意检验员履历不少于3年本专业工作经历，所有技术人员应该有人员能力确认，相关人员应有岗位授权表、其余资料对照程序文件要求补齐；10、人员培训，按年度计划完成所有培训，新入职人员应有岗前培训资料，针对检验员应涉及到本次检验机构申请项目的培训资料；关于体系文件的培训，新版体系文件实施后最后做两次宣贯培训（培训时间写长一些，质量手册、程序文件、认可准则及应用说明分开培训）；11、人员监督，按年度监督计划完成所有监督，对新入职的人员应有相应的监督记录，所有监督记录要手写；12、所有CNAS用标准规范单挑出来做好受控，编号，评审当天带入现场的标准一定要盖好受控章；13、标准查新，可以将CNAS所用标准做一次查新，编个查新报告，时间可写在2023年4月；14、仪器设备使用记录，所有模拟试验都要写使用记录，带去现场的仪器可以用仪器设备出入库记录代替，记录中要写清楚仪器使用所涉及的项目或委托编号等信息，便于溯源；15、合格供应商评价要涉及实验室比对的相关实验室，对常用的供应商每年都要做再评价；16、新项目方法验证，方法验证要附上一份原始记录和报告；17、样品管理台账，模拟实验的样品也要登记；18、文件发放、文件变更、文件作废等要有一整套资料；19、检查以往的评审报告，改进完成情况记得手写上。