LCZ696杂质种类整理列表

Rociletinib[中文名]：Rociletinib英文名称：Rociletinib (CO-1686, AVL-301)CAS No.: 1374640-70-6分子式: C27H28F3N7O3规格：10mg-25mg-50mg-100mg描述：Rociletinib (CO-1686, AVL-301)是一种不可逆的，突变选择性EGFR抑制剂，在无细胞试验中作用于EGFR L858R/T790M和EGFR WT，K i分别为21.5 nM和303.3 nM。

Phase 2。

体外研究：CO-1686抑制突变体EGFR表达的细胞中的p-EGFR，IC50的范围为62 到187 nM，同时抑制EGFR磷酸化，在三个WT EGFR 表达的细胞中，IC50 > 2,000 nM。

CO-1686选择性抑制NSCLC细胞表达的突变体EGFR的生长，GI50范围为7 到32 nM，并诱导细胞凋亡。

CO-1686抗性NSCLC细胞系表现出上皮间质转化的信号和对AKT抑制剂增加的敏感性。

体内研究：在所有EGFR突变模型，以及人EGFRL858R-和EGFRL858R/T790M表达的转基因小鼠体内，CO-1686引起剂量依赖性的显著的肿瘤生长抑制。

武汉斯坦德供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质、维生素BI杂质、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；156，7122，80361. 药典标准品：代理销售 CP( 中检所标准品 )/EP( 欧洲药典 )/BP （英国药典） /USP （美国药典） /JP （日本药典） / WHO （世界卫生组织药物标准品）。

产品种类齐全，到货迅速。

2. 药物杂质对照品：专业提供新药申报所需各种药物杂质对照品，药物中间体及代谢产物。

主要代理品牌： LGC,TRC,TLC, MC等。

3. 原研参比制剂：我们提供非临床研究用的 ICH 成员国参比制剂 / 海外上市品 / 对照药品，作为科学研究用样品（国外对照品）。

多西他赛杂质7（多西他赛EP杂质G）Docetaxel Impurity 7（Docetaxel EP Impurity G）32427D 125354-16-710mg-25mg-50mg-100mg 多西他赛杂质8Docetaxel Impurity 832428D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质9Docetaxel Impurity 932429D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质10Docetaxel Impurity 10324210DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质11Docetaxel Impurity 11324211DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质12Docetaxel Impurity 12324212DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质13（2-苯甲酰-2-戊烯基多西他赛）DocetaxelImpurity 13（2-Debenzoyl-2-pentenoylDocetaxel）324213D 1412898-66-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质14Docetaxel Impurity 14324214DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 15D 250mg-100mg多西他赛杂质16DocetaxelImpurity 16324216DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质17Docetaxel Impurity 17324217D 145533-34-210mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质18DocetaxelImpurity 18324218D 208406-86-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质19DocetaxelImpurity 19324219DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质20Docetaxel Impurity 20324220D 172018-16-510mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质21DocetaxelImpurity 21324221D 92950-45-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质22DocetaxelImpurity 22324222D 151636-94-110mg-25mg-50mg-100mgImpurity 23D 150mg-100mg多西他赛杂质24DocetaxelImpurity 24324224DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质25Docetaxel Impurity 25324225D 110258-92-910mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质26DocetaxelImpurity 26324226D 114915-19-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质27DocetaxelImpurity 27324227DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质28Docetaxel Impurity 28324228DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质29Docetaxel Impurity 29324229DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质30Docetaxel Impurity 30324230DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 31D50mg-100mg多西他赛杂质32Docetaxel Impurity 32324232DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质33Docetaxel Impurity 33324233DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质34Docetaxel Impurity 34324234DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质35Docetaxel Impurity 35324235D 1354900-65-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质36Docetaxel Impurity 36324236D 1095547-98-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质37Docetaxel Impurity 37324237D 1095547-96-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质38Docetaxel Impurity 38324238DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 39D50mg-100mg多西他赛杂质40Docetaxel Impurity 40324240D 133524-69-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质41DocetaxelImpurity 41324241DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质42Docetaxel Impurity 42324242DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质43Docetaxel Impurity 43324243D 154306-81-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质44DocetaxelImpurity 44324244D 147058-27-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质45DocetaxelImpurity 45324245D 154428-10-110mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质46DocetaxelImpurity 46324246D 157240-36-310mg-25mg-50mg-100mgImpurity 47D 58-250mg-100mg多西他赛杂质48Docetaxel Impurity 48324248D 201856-57-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质49DocetaxelImpurity 49324249D 133577-33-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质50DocetaxelImpurity 50324250DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质51Docetaxel Impurity 51324251D119-52-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质52Docetaxel Impurity 52324252DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质53Docetaxel Impurity 53324253D 165173-47-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质54DocetaxelImpurity 54324254DN/A10mg-25mg-50mg-100mg。

①丁螺环酮杂质②卡维地洛杂质③塞来昔布杂质④西替利嗪杂质⑤环丙沙星杂质q：300-⑥西酞普兰杂质⑦氯吡格雷杂质⑧达非那新杂质⑨氯雷他定杂质⑩多奈哌齐杂质-8058-⑪度洛西汀杂质⑫依折麦布杂质⑬伐昔洛韦杂质⑭非布索坦杂质⑮非诺贝特杂质-303......更多项目品种持续更新代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌杂质列表序号中文名称英文名称CAS规格用途结构式1依折麦布Ezetimibe 163222-33-110mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报2依折麦布杂质1Ezetimibe Impurity 1163222-32-010mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报3依折麦布杂质2Ezetimibe Impurity 21501-05-910mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报4依折麦布杂质3Ezetimibe Impurity 3538-51-210mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报5依折麦布杂质4Ezetimibe Impurity 41376614-99-110mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报6依折麦布杂质5Ezetimibe Impurity 5795306-57-910mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报Impurity 6100mg 其他注册申报8依折麦布杂质7Ezetimibe Impurity 770627-52-010mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报9依折麦布杂质8Ezetimibe Impurity 81056188-47-610mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报10依折麦布杂质9Ezetimibe Impurity 91478663-99-810mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报11依折麦布杂质10Ezetimibe Impurity 101443306-85-110mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报12依折麦布杂质11Ezetimibe Impurity 11935263-11-910mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报13依折麦布杂质12Ezetimibe Impurity 12190448-46-510mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报14依折麦布杂质13Ezetimibe Impurity 13163222-31-910mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报Impurity 14100mg 其他注册申报16依折麦布杂质15Ezetimibe Impurity 151618657-29-610mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报17依折麦布杂质16Ezetimibe Impurity 161593542-96-110mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报18依折麦布杂质17Ezetimibe Impurity 171593543-07-710mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报19依折麦布杂质18Ezetimibe Impurity 181593543-00-010mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报20依折麦布杂质19Ezetimibe Impurity 1999395-88-710mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报21依折麦布杂质20Ezetimibe Impurity 201368310-60-410mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报22依折麦布杂质21Ezetimibe Impurity 211374250-08-410mg 25mg 50mg 100mg 其他项目研发注册申报......未完待续。

中文名称英文名称CAS规格用途结构式
阿达帕林Adapalene106685-40-910mg-25mg-50mg-100mg
项目报批
纯度高于99.89%
羟基阿达帕林Hydroxy Adapalene1346599-76-510mg-25mg-50mg-100mg
项目报批
纯度高于99.89%
去甲基阿达帕林O-Desmethyl Adapalene125316-60-110mg-25mg-50mg-100mg
项目报批
纯度高于99.89%
阿达帕林甲酯Adapalene Methyl Ester106685-41-010mg-25mg-50mg-100mg
项目报批
纯度高于99.89%
阿达帕林葡萄酰苷Adapalene Acyl-
Glucuronide
N/A10mg-25mg-50mg-100mg
项目报批
纯度高于99.89%
武汉斯坦德供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、索拉非尼杂质、索拉菲尼相关杂质、去氧肾上腺素杂质、维生素BI杂质、马来酸氯苯那敏杂质、瑞格列奈杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。

专注各种杂质对照品
阿达帕林杂质种类整理列表。

中文名：利那洛肽CAS号码：851199-59-2英文名称：Linaclotide分子式：C59H79N15O21S6分子量：1526.74中文名：利那洛肽杂质A英文名：Linaclotide impurity A中文名：利那洛肽杂质B英文名：Linaclotide impurity B中文名：利那洛肽杂质C英文名：Linaclotide impurity C中文名：利那洛肽杂质D英文名：Linaclotide impurity D1.依托考昔杂质2.托匹司他杂质3.依鲁替尼杂质4.艾帕列净杂质5.伊格列净杂质6.吡非尼酮杂质7.阿普斯特杂质8.达格列净杂质9.西尼必利杂质10.索拉菲尼杂质11.索非布韦杂质12.坎格列净杂质13.厄洛替尼杂质等代理EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/ANANT/SIMSON/SINCO等牌子产品联系电话：0755-********-602深圳菲斯，快速优惠杂质谱”概念的提出使得药品杂质控制实现了从最初控制产品纯度的“间接控制杂质”阶段，上升到控制有关物质等的“直接控制杂质”阶段的第一次飞跃之后，又实现了由有限杂质“个别控制”阶段到杂质谱“系统控制”阶段的第二次飞跃，从而引发了杂质研究与控制领域的深刻变化。

杂质分析不再是单纯的分析工作，而成为一项由工艺、制剂、安全评价等领域协同完成的系统工程。

杂质研究与控制的基本思路杂质谱分析的思路与策略也是质量源于设计（QbD）理念在杂质研究中的具体实践。

杂质谱被认为是包括药物中各种潜在杂质的种类、来源、含量、结构及活性等信息的总和。

杂质谱概念的引入进一步厘清了药品杂质研究与控制的基本思路，使传统的“以终为始”的被动思维上升到“以源为始”的主动控制模式，即不是仅仅从得到的分析结果——色谱图开始分析产品的杂质情况，而是从杂质来源入手，结合产品的实际生产工艺、结构特点等分析可能存在于产品中的中间体、副产物、降解物、反应物料、辅料杂质等各种潜在与实际存在的杂质，通过杂质谱分析全面掌握产品的杂质概貌，根据各类潜在杂质的风险级别和清除的难易，有针对性地建立合适的分析方法，以确保各种潜在杂质的有效检出和确认；跟踪杂质谱对安全性试验或临床试验结果产生的影响，并结合相关指导原则、文献信息等评估杂质的可接受水平，确立上市产品的杂质控制限度；同时，通过杂质谱分析明确可能的杂质来源和去向，在工艺过程设置相应杂质的针对性控制措施，通过产品包装和贮藏条件的研究，有效抑制药品的降解，实现从杂质产生的源头根本性地有效把控药品杂质。