化妆品生产企业检验设备清单

化妆品生产许可年度内部审核全套资料在进行化妆品生产许可年度内部审核时，需要准备一系列资料，以确保公司的生产和经营符合相关法规和标准。

以下将介绍化妆品生产许可年度内部审核的全套资料，包括生产线管理、原材料供应商、生产记录、质量控制文件等。

1. 生产线管理资料：生产线管理是化妆品生产过程中的重要环节，相关资料需详细记录和存档。

包括生产设备清单、设备维护和保养记录、设备校准和验证记录等。

这些资料能够反映公司的设备情况和管理水平，确保生产线能够正常运行。

2. 原材料供应商资料：化妆品的质量和安全与原材料的选择和供应商的管理密切相关。

要做到这一点，公司需要整理和保留所有原材料供应商的相关资料，包括供应商的卫生许可证明、产品质量证明、产品安全数据表等。

这些资料能够帮助公司对原材料供应商进行评估和管理，确保原材料质量符合要求。

3. 生产记录资料：生产记录是化妆品生产过程中的重要数据，也是审核的重要依据。

生产记录应包括原材料使用记录、生产批次记录、产品检验记录等。

这些资料能够反映生产过程的合规性和质量控制情况，审核过程中需要仔细审查相关记录，以确保产品的质量和安全。

4. 质量控制文件：质量控制文件是化妆品生产许可年度内部审核的核心内容，也是确保产品质量的重要保证。

质量控制文件主要包括质量标准、检验规范、检验方法等。

这些文件需要确保与国家标准和法规相符，并进行及时更新，以适应市场需求和法规的变化。

5. 内部培训记录：内部培训是化妆品公司组织员工学习和提高的重要方式，也是内部审核的重要内容。

公司应保留培训计划和培训记录，包括员工参与培训的情况、培训内容和培训效果评估等。

这些资料能够反映员工的专业知识和技能水平，确保员工能够胜任相关工作，提高产品质量。

6. 安全评估和风险控制文件：化妆品生产涉及诸多安全和风险问题，公司需要编制安全评估和风险控制文件，确保生产过程中的安全和环保问题得到妥善处理。

这些文件主要包括化妆品成分的安全评估报告、生产工艺的风险评估报告、应急处理措施等。

各类实验室仪器基础配置清单！对于一个完备的实验室，我们需要配置哪些仪器呢? 你家的实验室这些都配备齐全吗？1、疾病预防控制中心实验室仪器设备清单1 气相色谱仪：定性定量分析2 阿贝折射仪：测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散3 氨气分析仪：测样品中氨的含量4 测汞仪：测固、体液体样品中汞含量5 电导率仪：测电解质溶液电导率值6 二氧化硫测定仪：大气环镜中二氧化硫浓度的自动监测7 二氧化碳测定仪：大气环镜中二氧化碳浓度的自动监测8 离子交换纯水器：使用离子交换法制纯水9 粉层采样器：该采样器适用于煤矿及其它粉层作业环镜中进行粉层采样10 光电浊度仪：测量浊度11 光照度计：测定光照强度12 火焰光度计：监床化验用病理研究13 激光粉层仪：检测粉层浓度14 紫外可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度、定量分析15 紫外辐射照度计：紫外辐射照度测量16 自动量程照度计：测定光照强度17 自动旋光仪：测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量18 酶标仪：定性定量19 冷原子荧光测汞仪：专用测贡仪器，测痕量贡20 离子计：测离子浓度21 CO分析仪：测大气环镜中一氧化碳含量22 双道原子荧光光度计：固、液体中汞、砷、硒、锑、锗、锡含量测定析23 手持糖量计：测体的含糖量24 生化分析仪：测定样品的浓度，酶反映速率和酶的活性等数十种生化参数25 洗板机：与酶标仪配套使用26 微量可调移液器：移微量液体27 显微镜：观察微小物质28 荧光分光光度计：分析和测试各类微生物，氨基酸、蛋白质、核酸及多种监床药物29 医用净化工作台：提供无尘无菌高洁净工作环镜30 便携式红外线人析器：测定公共场所中的CO2浓度31 电子微风仪：适用于工厂企业通风空调，镜污染览测动压平衡自动跟踪等速烟尘采样器的采样32 放射性污染计量仪：测试放射性污染是否超标33 热敏电阻（测辐射热计）：用于辐射探测34 紫外光功力计：测试检测紫外光功率35 热球式电风速仪：测定室内外或模型的气流速度时，是一种测量低风速的基本仪器36 红血蛋白仪：检测血红蛋白2、出入镜检验检疫局实验室设备清单1 酶标分析仪：定性定量分析2 微量移液器：移取微量液体3 紫外—可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析4 可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析5 凯氏定氮仪：全氮量分析、氨基酸分析、营养成份鉴定、品质分析6 气相色谱仪：定性、定量分析7 水份测定仪：样品中水份8 酸度计：测HP值9 赛波特比色计：用于未染色的精制石油产品分析10 熔体流动速率仪：测定各种高聚物在粘流状态时的熔体流速率11 微量测汞仪：测汞含量12 原子吸收分光光度计：根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析13 液相色谱仪：定性定量分析14 血细胞分析：则量血液中红细胞数、白细胞数和红血蛋白的浓度15 血球计数器：白血球、缃血球、血红蛋白、红细胞压积、平均红细胞体积、平均细细胞血红蛋白、平均红细胞血红蛋白浓度16 尿分析仪：测尿中各种物质含量17 生化分析仪：定量分析18 自动糖度旋光仪：测量样品中含糖量19 洗板机：洗涤酶标仪上的酶标板20 原油蜡含量测定仪：测石油中的腊含量21 X—射线测硫仪：含硫含量3、农产品检测中心实验室仪器设备清单1 酸度计：测pH值2 电导率仪：测电解质溶液电导率值3 液相色谱仪：定性、定量分析4 气相色谱仪：定性、定量分析5 自动电位滴定仪：酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定6 紫外—可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析7 可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析8 原子吸收分光光度计：根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析9 红外分光光度计：根据物质在红外光区的吸收光谱特征和朗伯比尔定律对物质进行定性定量分析10 卡尔费休水份仪：测定含水量的仪器11 傅里叶变换红外光谱仪：定性、定量分析12 色差计：测量农产品颜色13 离子色谱仪：定性分析14 微量水份测定仪：检测农产品中的微量水份15 荧光分光光度计：用于易形成氢化物元素、易形成气态组分元素和易还原成原子蒸汽元素的测定16 旋光仪(目视.自动)：测物质旋光度,分析物质的浓度.纯度.含糖量17 酶标分析仪：根据酶与底物能产生显色反应,对物体进行定性定量分析18 微量移液器：移取微量溶液19 气质联用仪：农产品中物质的定性定量分析20 阿贝折射仪：测折射率21 白度计：测面粉.淀粉等粉剂的白度值22 氨基酸自动分析仪：氨基酸含量23 比较测色仪：通过同标准色比较测颜色24 比色仪：用未知浓度样品与已知浓度标物比较方法进行定量分析25 电脑粮食水分仪：测定粮中含水量26 凯氏定碳仪：测蛋白质中氮的含量27 谷物水份仪：测谷物中的含水量28 黄曲霉素测定仪：测黄曲霉素含量29 甲醛氨测定仪：测甲醛.氨含量30 甲醛测定仪：测空气中甲醛气体的含量31 降落值测定仪：测定谷物面粉及其它含有淀粉的产品中淀粉酶活性32 浊度仪：测浑浊度33 自动检糖计：测含糖量.糖度34 农药残留测定仪：定性测定农药残留成份35 卤素水份测定仪：测样品中水份36 面筋测定仪：测定小麦粉中面筋今量37 罗维朋比色仪：根据标准色板目视察出溶液(如:豆油)的颜色38 色度计：测产品颜色39 双道原子荧光光度计：定性、定量分析40 食品二氧化硫测定仪：测二氧化硫浓度(库仑滴定法)41 纤维测定仪：测定纤维含量42 脂肪测定仪：测脂肪含量43 原子荧光光度计：定性定量分析4、环境监测站实验室仪器设备清单1 酸度计：测pH值2 电导率仪：测电解质溶液电导率值3 液相色谱仪：定性、定量分析4 气相色谱仪：定性、定量分析5 紫外—可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析6 可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析7 原子吸收分光光度计；根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析8 离子色谱仪：适用于亲水性阴、阳离子的分离9 浊度仪：测浑浊度10 双道原子荧光光度计：定性、定量分析11 便携式溶氧仪：测定溶解氧12 离子计：测离子浓度13 半透明烟度计：用于测定烟度14 不透明烟度计：用于测定烟度15 测汞仪：测定水、大气、土壤、矿物、食品、生物和人体组织等样品中痕量汞16 场强仪：测场强17 大气污染日平均浓度采样器：大气采样18 多功能红外测油仪：测定土壤、水中所含油19 黑度计：测黑度20 极谱仪：定性、定量分析21 空气采样器：采集空气22 自动烟尘（气）测试仪：测量烟道或排尘管道气体中的粉尘浓度23 皮托管平行自动烟尘采样器：测量大气中烟尘浓度24 汽车排气分析仪：测定烟道或排尘管道气体中的粉尘浓度25 汽车尾气分析仪：检测汽车尾气26 CO测定仪：测CO含量27 BOD测定仪：测量水中生物需氧量28 COD测定仪：测定水中化学需氧量29 烟气采样器：采集烟气30 烟气二氧化硫分析仪：分析烟气中二氧化硫含量31 烟气分析仪：分析烟气中的二氧化硫、氮氧化合物、一氧化碳等有害气体及氧气浓度32 油份浓度分析仪：对工业废水及江、河、海水或其他含油质等的监测、分析和研究5、制药行业实验室仪器设备清单1 酸度计：测HP值2 电导率仪：测电解质溶液电导率值3 旋光仪（自视自动）：测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量4 气相色谱仪：定性定量分析5 液相色谱仪：定性定量分析6 自动定位滴定仪：酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴定、络合滴定7 智能崩解仪：在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验8 药物溶出度仪：在设定温度（人体温度下）进行药片崩解实验9 脆碎度检查仪：在设定转速下进行药片脆碎度检验10 熔点仪：测量结晶性化学制品、药品和部分结晶聚合物熔点11 澄明度检测仪：观察溶液澄清程度，有否颗粒物12 紫外辐射照度计：紫外辐射照度测量13 紫外可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析14 可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析15 微量进样器：液相、气相色谱分析中使用16 阿贝折射仪：测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散17 原子吸收争光光度计：根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析18 荧光分光光度计：分析和测试和类微生物、氨基酸蛋白质、核酸及多种监床药物19 色差计：测量药品颜色20 红外分光光度计：定性定量分析21 手持糖量计：测定溶液中糖度、含糖量22 标准旋光管：旋光仪的旋光度标准，检验旋光仪准确度23 超净水器：制超净水24 钠离子浓度计：测钠离子浓度25 尘埃粒子计数器：测定空气中的微粒26 永停滴定仪：根据电们变化指示滴定终点的滴定用仪器27 卡尔费休水份测定仪：测产品含水量28 薄层色谱仪：定性分析29 傅立液变换红外光谱仪：定性定量分析30 紫外强度计：测紫外线强度31 三用紫外线分析仪：药物生产和研究中，可用来检查荧光药品的质量32 生物显微镜：观察微小物质33 激光粒子数计：尘埃粒子计数34 多小长飞点扫描仪：凝胶电冰、薄层板等的精密定量35 风速仪：测风速36 数字式光度表：测量可见光辐照强度37 反渗透纯水机：超纯水系统的进水，也可作一般实验室用水38 环境参数测试仪：测试环镜参数39 医用净化工作台：提供无尘无菌高洁净工作环镜40 紫外线斑点检测仪：在药物生产研究中，可用来检查荧光药品质量41 浮游菌采样器：监控空气中细菌总数和检测空气中的和种细菌42 数字白度计：测试药品白度，以及荧光样品测量43 散射光浊渡仪：测量水质浊度6、化妆品行业实验室仪器设备清单1 电子天平：称量2 水份滴定仪：测定原料及产品的水份量3 紫外分光光度计：定性或定量分析原料及半成品含量4 付立叶变换红外分光光度计：定性分析化妆品原料5 压片计：处理红外样品6 气相色谱仪：定性分析化妆品原料及半成品中所含物质7 氢气、氮气、空气发生器：配合气相色谱仪使用8 高效液相色谱仪：定性与定量分析化妆品原料及半成品活性成份，各类防腐剂、防晒剂美白成份等9 超声波清洗剂：试剂脱气10 振荡器：高效液相色谱的样品前处理工作11 生化培养箱：测试化妆品原料及半成品的微生物（霉菌和细菌）含量12 烘箱：用于微生物实验室玻璃仪器的灭菌用原固定含量的测定13 PH计：测定原料及半成品的PH值14 粘度计：测定原料用半成品的粘度值15 熔点仪：测定原料及半成品的熔点值16 比重计：测定原料半成品值17 针入度仪：测定原料及产品的硬度18 阿贝折光仪：测定原料及产品的纯度19 灭菌锅：微生物实验室玻璃仪器的灭菌20 扭矩仪：测成品（瓶盖的扭矩）21 旋涡混合器：混合22 口红折断仪：测定口红折断率23 水浴锅：恒温24 马弗炉：测定化妆品原料灰份7、食品行业实验室仪器设备清单1 浊度仪：测量水质浊度2 阿贝折射仪：测透明、半透明液体或固体的折射率和平均色散3 色差计：测产品颜色4 电导率仪：测电解质溶液电导率值5 分光光度计：定量分析6 光电式浑浊度仪：测液体浑浊度7 卡尔费体水分仪：测定含水量的仪器8 紫外—可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度，定量分析9 自动旋光仪：测物质旋光度,分析物质的浓度、纯度、含糖量10 钠离子浓度计：测钠离子浓度11 气相色谱仪：定性定量分析12 酸度计：测pH值13 手持糖量计：测定溶液中糖度、含糖量14 溶解氧测定仪：测溶解氧15 微量进样器：进样16 显微镜：观察微小物质17 原子吸收分光光度计：根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量分析18 液相色谱仪：定性、定量分析19 比较测色仪：测量非透明材料表面颜色20 蛋白质分析仪：蛋白质定量21 啤酒浊度检验仪：测啤酒浊度22 色度仪：测产品颜色8、基础化学实验室仪器设备清单9、生物技术实验室仪器设备清单1 微型离心机；2 冰箱；3 超净工作台4 电热鼓风干燥箱；5 恒温摇床；6恒温水浴7 植物培育箱；8电子天平；9 分子杂交仪10医用型洁净工作台；11多功能电子天平12 光照培养箱；13 真空浓缩仪14 台式冷冻离心机；15 高压灭菌锅16 电泳仪；17 基因扩增仪10、组织培养实验室仪器设备清单1 超净工作台；2 灭菌锅；3 倒置显微镜；4 二氧化碳培养箱5 滤器；6 磁力搅拌器；7 离心机；8 酶标仪9 干燥箱；10 液氮罐；11 电子天平11、荧光定量PCR实验室仪器设备清单序号仪器名称一、试剂贮存和准备区1 2~8℃和-15℃冰箱2 混匀器（可加热）3 耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）4 天平5 高压锅二、标本制备区1 2~8℃冰箱和-20℃或-80℃冰箱2 高速台式冷冻离心机3 混匀器4 水浴箱或PCR仪5 耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）6 超净工作台7 超声波水浴仪（处理大分子DNA用）三、扩增反应混合物配制和扩增区1 核酸扩增仪2 耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）3 离心机四、扩增产物分析区1 酶标仪、洗板机、恒温箱（PCR—ELISA）2 加样器吸头（带滤心）3 电泳仪及电泳槽4 杂交仪5 核酸转移仪6 离心机。

化妆品生产许可现场检查企业须准备内容一、环境、硬件、人员的准备深圳市食品药品监督管理局按《广东省化妆品生产许可审核指导原则（试行）》对申报企业实施现场检查时，企业的生产车间、检验室、仓库等环境应保持卫生整洁；须配备的设施设备应布置到位并能正常运作；企业的法人（负责人）、质量负责人、质量管理部门负责人、生产负责人、检验员等应在职在位，配合检查。

二、文件资料的准备企业应提前准备好以下资料，并归档放置在现场备查。

1.化妆品生产许可申报资料（一式两份）2.组织架构图、职责权限（第1项）3.质量负责人、质量管理部门负责人授权书及其他证明（第2项）4.人员档案（质量负责人、质量管理部门负责人、生产负责人、检验人员档案）（第3、4、5、6项）5.人员培训和考核档案（培训计划、培训记录、考核记录）（第7项）6.人员健康档案（第9项）7.更衣程序及外来人员进出车间的登记记录（第10项）8.文件化质量管理体系（第11项）9.质量方针和质量目标，以及定期评审记录（第12项）10.外来文件清单、岗位作业文件（第14项）11.批生产记录：至少包括生产指令、领料记录、退仓记录、称量记录、配料记录、投料记录、物料平衡计算(第15、70、71、82、88项) 12.检验记录：至少包括原料、包装材料、中间产品和成品的检验报告及原始记录；（第15、18、19项）13.不合格品处理记录：至少包括不合格成品及过期原料的处理记录；（第26、27、47项）14.内部检查记录；（第15项）15.投诉记录；（第15、98项）16.厂房设备设施使用维护保养记录；（第15项）17.检验仪器设备清单、周期校验计划、校准/检定报告；（第21项）18.实验室的试剂、试液、培养基购买记录；标准液和培养基的配制记录（第22项）19.超标结果的分析、确认和处理的记录（第23项）20.委托检验机构清单、协议及检验情况（第24项）21.不合格品处理记录、原因分析、纠正措施记录（第26、27项）22.返工产品记录；（第29项）23.质量风险评估、监控措施相关记录（第31项）24.内审报告、不符合项的纠正和预防措施记录（第32、34项）25.消毒剂的台账、清洁消毒记录（第38项）26.车间环境监控计划、记录、检测报告（第39项）27.废水、废气、废弃物处理情况及符合国家规定的证明（第42项）28.鼠虫害设施分布图、控制的记录（第45项）29.杀虫剂、危险品使用清单及相关资料（第46、48项）30.防鼠、防虫、防尘、防潮设施的检查记录（第47项）31.设备的采购、安装、确认的文件和记录（第49项）32.设备选型的评估报告（第50项）33.生产设备操作规程、操作记录（第53项）34.生产设备的清洁消毒记录及生产操作前的检查记录（第54项）35.计量器具清单、周期检定计划及记录、校验报告（第56项）36.生产设备维修保养记录（第57项）37.水处理生产记录、水质内部检验记录、水处理系统定期清洗消毒的记录（第59项）38.物料清单及合规性评价、分析、应对及跟进记录（第60项）39.供应商评估、变更物料及变更供应商的评估记录（第61项）40.供应商清单、供应商档案资料、评估记录（第62项）41.物料的采购记录：至少包括采购计划、采购清单、采购协议、采购合同、物料出厂检验报告等（第63项）42.来货包装完整性检查、运输工具检查及抽样记录、检验记录（第63、64项）43.留样产品、留样台账、跟踪检验记录（第73项）44.出货记录、运输车卫生检查记录（第74项）返厂产品处理记录（第75项）45.相关生产记录（批生产指令、清洁消毒操作记录）（第77、78项）46.包材消毒记录、消毒方法验证记录（第80项）47.灌装作业前的首件检验记录（第85项）48.过程产品检验记录：（首件检验、巡回检验和完工检验）（第86项）49.清场记录（第87项）50.验证计划、验证方案、验证报告：包括公用设施系统（空气净化系统、工艺用水，直接接触产品的气体），关键设备、关键工艺、清洁方法、检验方法等所有影响产品质量的环节（第90-94项）51.销售记录（第96项）52.不良反应监测处理记录（第100项）53.不合格召回记录（第104、105项）注:各项备查资料后标注了《化妆品生产许可检查要点》对应的检查项目序号。