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女贞子化学成分和药理作用研究进展及质量标志物的预测分析作者：宋敏封安杰郭庆梅来源：《中国药房》2021年第24期中图分类号 R282 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）24-3064-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.24.21摘要目的：为确立女贞子的质量标志物（Q-marker）和提高其质量控制标准提供依据。
方法：查阅文献，对近年来有关女贞子化学成分和药理作用的研究进展进行综述，结合中药Q-marker的核心概念，从女贞子成分特有性、有效性、可测性、可入血成分、处方配伍等5个方面对其Q-marker进行预测分析。
结果与结论：女贞子中的化学成分包括萜类、挥发油类、黄酮类、苯乙醇苷类、多糖类等，主要成分包括特女贞苷、红景天苷、齐墩果酸等。
女贞子具有抗氧化、抗炎抑菌、抗病毒、抗肿瘤、降血糖、降血脂、调节免疫、保肝等多种药理作用。
根据Q-marker的核心概念，可考虑将女贞子中的特女贞苷、红景天苷、齐墩果酸等作为其Q-marker的选择对象。
关键词女贞子;化学成分;药理作用;质量标志物;质量标准基金项目：山东省中医药管理局项目（No.2019-0974）硕士研究生。
研究方向：中药质量分析与资源。
E-mail：*******************通信作者：教授，博士生导师，博士。
研究方向：中药质量分析与资源。
E-mail：**************女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实，始载于《神农本草经》，并被列为上品。
女贞子味甘、苦，性凉，归肝、肾经，具有滋补肝肾、明目乌发的功效，可用于治疗肝肾阴虚、眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明、内热消渴、骨蒸潮热等[1]，现常用于肝炎、高血脂、骨质疏松、呼吸道感染等疾病的临床治疗[2-3]。
女贞子中含有多种药效成分，且受不同产地和炮制方法的影响很大[4-5]。
中药有多效应、多成分等特点，其实际应用中多指标测定检测成本较高，限制了控制模式的应用，一测多评法自使用后，得到了社会医学界认可，也成为了中药领域的研究热点，想要进一步推进一测多评法的使用，就应研究其应用和发展。
一、一测多评法1.一测多评法的技术要求一测多评法通过测定药物中的成分，计算其他有效成分的含量，并要求结果与实际值符合。
其主要适用于制备成本高的情况下同类多成分同时测定，在使用一测多评时，应注意选择合适的检测指标，在收集样品后制备对照品溶液，分析后，根据药典附录中测定的方法进行考察。
并通过药品进行分析，将成分之间的校正因子进行建立，然后将色谱峰定位，测量后计算待测成分的含量，比较后得知其可行性是否合理。
2.一测多评法在中药化学成分中的应用一测多评法自产生以来，在中药化学成分测量中就得到了广泛应用，例如：醌类中的菲醌类、苯丙素中的木质素类、生物碱类等成分的测定，对医学来说有重要作用，其在检测中药成分的应用上能够减少器材和医学人员的压力，对医学的发展也有推动作用。
3.苷类成分研究对象为淫羊藿药材，以药材中的四种成为为指标成分，建立了淫羊藿苷和朝藿定ABC 的相对校正因子，首先，计算朝藿定的含量，测定药材中指标成分的实测值，比较其差异，一测多评法和其他方法测量结果没有明显差异。
4.醌类成分研究复方黄白胶囊为例，计算大黄酸、大黄酚、大黄素的相对校正因子，采用的外标法和一测多评法，分析黄白胶囊中的含量，校正后发现没有明显差异。
以三黄片为研究对象，建立大黄酚、大黄酸、大黄素甲醚与大黄素之间的相对校正因子，结果发现，并无明显差异。
5.苯丙素类成分测定川白芷药材中的香豆素成分，其参照物为欧前胡素，采用氧化前胡素的校正因子，并对其进行氧化胡素的含量测定，以此来实现一测多评，在此同时用外标法测定香豆素含量，结果显示，并无明显差异。
以补骨脂药材为例，研究目标位补骨脂素，并确定其他药效成分之间的校正因子，最后考察外标法和一测多评法的差异，结果显示，无明显差异。
基于中药质量标志物的饮片质量控制研究发布时间：2021-11-12T00:56:53.696Z 来源：《医师在线》2021年28期作者：谢娟[导读] 在药材-饮片-制剂三大中药产业链中，谢娟山东步长制药股份有限公司 274000【摘要】在药材-饮片-制剂三大中药产业链中，中药饮片是非常重要的关键环节，必须要进行严格的质量控制，才能推进中药产业健康发展。
中药质量标志物的质量控制概念提出后，对重要产业发展产生了巨大的影响。
本文先对中药质量标志物进行了概述，然后，对以此为基础的中药饮片质量控制问题进行的研究，以供参考。
【关键词】中药饮片；中药质量标志物；质量控制中药炮制是中医药理论的重要部分，需要根据中药材自身药性、制剂和调剂等的不同要求，对中药材进行加工处理，并确保其中药疗效及安全性。
通过中药材炮制后，就能得到所需的中药饮片，进而用于临床疾病治疗中。
在中药炮制环节，因受到研制生产标准、人为等各种因素的影响，中药饮片的质量也会存在较大的差异，甚至会对临床疾病整体治疗效果产生影响。
2016年，刘昌孝院士首次提出了“中药质量标志物”的质量控制新概念，至今一直广受关注，在行业内也引起了强烈反响。
从文献研究结果来看，关于中药质量标志物在药材和制剂方面的研究已较为深入，但关于饮片的质量标志物研究报道想对来说还比较少。
本文现针对基于中药质量标志物的饮片质量控制问题进行研究，报道如下。
一、中药质量标志物概述现在，中医药发展越来越受到重视，国家也从中医药长远发展、事关人民群众健康福祉等战略高度，对中医药发展给予了系统全面的支持，推动中医药从认识到实践不断深化发展。
2017年实施的《中华人民共和国中医药法》，从法律层面首次确定了中医药的重要地位。
但我国中药特别是中药质量标准的发展相对滞后，为了更好地满足日益增长的中药质控需求，必须要加强中药产品质量控制。
随着现代分析仪器精密度的不断提高，以及计算机信息技术与化学计量学方法的发展，中药质量标准也取得了突飞猛进的进步。
中药材质量合格标志
中药材的质量合格标志通常是由相关部门颁发的，以确保中药
材的质量安全和合规。
首先，中药材的质量合格标志通常是由国家
食品药品监督管理局或者其他相关部门颁发的，标志着该中药材已
经通过了严格的质量检验和认证。
这些标志通常会在中药材的包装
上或者相关文件中进行标注，以便消费者和相关行业人士进行识别。
其次，中药材的质量合格标志包括了一系列的标准和要求，如
质量标准、生产工艺、采摘方法、储存条件等。
这些标志的颁发需
要中药材生产企业符合相关的生产标准和法规，确保中药材的质量
安全和有效性。
此外，质量合格标志也包括了对中药材生产过程中的质量控制、原料采购、生产设施和设备、人员素质等方面的要求。
这些要求旨
在保障中药材的质量稳定和可追溯性，确保中药材符合国家相关的
药材质量标准和法规要求。
总的来说，中药材的质量合格标志是对中药材质量的一种认证
和保障，消费者在购买和使用中药材时，应当注意查看相关的质量
合格标志，选择符合标准的产品，以确保其质量和安全。
同时，中
药材生产企业也应当严格遵守相关的生产标准和法规，确保中药材的质量安全和有效性。
品质中药的管理体系及发展策略摘要：中国有着上下五千年的文化，而我国的重要文化是中国这几千年的文化瑰宝，被世人称赞为“中国古代的第五大发明”一直为我国国人提供保健、养生、防病、治病的广泛功效。
救助我国病人于水深火热之中。
而中药的这一特点，也在这次的抗击新冠疫情中取得了傲人的成绩，这在严峻的世界局面里开拓出了一条“中国道路”，从此，我国的中药受到了世界各国人民的广泛认可[1]。
但在各别区域的药房对于中药的养护及管理没有投入足够的重视，从而衍生出诸多问题。
中药作为我国的特色，其生产、制成都较为特殊，所以中药的养护是非常重要的，本篇文章就针对品质中药的管理及发展进行了全方位解析，并根据结果提出了相应管理策略。
关键词：品质中药；管理体系；发展策略品质中药与市面上的普通中药来比较，其生产中严格遵循国家标准的要求，其制成后的质量要高于国家标准的水平线之上，这称为品质中药。
病人煎服品质中药，能更好的达到治疗效果。
随着社会发展的推进，中药的制作量与成本大幅提高，相应的技术也得到了发展，并运用到了全国数以万计的中药药房当中。
中药的药品涵盖着上百上千种，那么庞大的数量如果在管理上有所疏漏，必定会引起相关的诸多问题。
尤其是中药本身的特殊性，假若操作不当或者储存不当，中药就会变性，药物的功效就会大幅减弱甚至造成不当的副作用，甚至还会发生药品掺杂等现象。
故此，必须要加强对中药的管理。
1.中药管理中现存的问题1.1没有完善相应的管理制度就目前形式来看，品质中药在药房的实际管理中还没有完善出一个合格的管理体系，而旧时代过时的中药管理制度已经不再适用于现代制度下的药品管理了，旧思想没有渠道对中药提供发展性意见和管理[2]。
故此，在中药的管理体系中缺失了规范化的约束，进而产生了各种管理问题。
还有就是缺乏相应的监管制度，这些问题都关系这中药的药效及品质，从而致使中药的质量得不到改善。
1.2中药溯源地不同根据前期实际走访调查，很多药房都没有专门的项目负责人来管理中药的采购和质量监管，这就造成了中药的管理难以得到统一管理，从而演化出了各种问题，就比如说，采购人员缺少职业责任心，缺少对于中药的知识经验，这些问题都关系到货源的中药是否合格可以使用，这也给了一些不法商家一些可乘之机，一些效价过低的中药掺杂到品质中药的行列中，导致药物的功效无法保证。
中药质量标志物（Q-Marker）：中药产品质量控制的新概念当前中药质量控制的思路是控制中药中⼀种或者⼏种有效成分或特征性成分的量，以此作为该中药材或中成药的质量标准，以确保这些成分在样品检验时的质量可控性和稳定性。
通过分析已发表的研究和评述性⽂章，发现许多⼤量有关中药质量研究的现状和存在问题, 以及评价模式创新和技术创新等⽅⾯的内容，值得借鉴和参考。
2016年3⽉4⽇在国务院发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中，提出“完善质量标准体系，健全以《中国药典》为核⼼的国家药品标准体系”的要求，为今后完善中药、民族药及药品⽣产技术规范和质量控制标准，提⾼标准的科学性、合理性及可操作性，强化标准的权威性和严肃性指明了⽅向。
为提升我国中药及其产品质量，本⽂在研究现有质量评价⽅法和存在问题的基础上，提出中药质量标志物的新概念，以期与同⾏们共同讨论，引起共鸣。
1 影响中药质量的因素质量是⼀切产品的⽣命线，更是中药质量的⽣命线，但因其质量受多种因素的影响，所以保证中药的质量，把好中药质量关，加强药材市场的品种、栽培、加⼯、运输、储存的监督管理，确保⽤药安全极其重要。
1.1 品种因素中药的品种真伪、质量优劣均能影响临床疗效，有的甚⾄危害⼈民的⽣命安全。
由于各地⽤药习惯、⾃然条件等不同，使中药⼀药多源、同名异物、同物异名的现象⼗分常见。
如⽩附⼦，历代本草都以⽑茛科（Ranunculaceae）植物黄花乌头Aconitum anthoroideum DC. 的块根⼊药，⽽有的地⽅则⽤天南星科植物独⾓莲Typhonium giganteum Engl. 的块根作⽩附⼦⽤，两者疗效明显不同。
五加科的⼈参Panaxginseng C. A. Mey.，功能⼤补元⽓、强⼼固脱、⽣津安神，但市场上发现有⽤商陆科（Phytolaccaceae）的商陆Phytolacca acinosa Roxb. 根冒充。
历代本草贯众的记载不尽相同。
基于“效-毒”相关的Q-marker合理辨识与科学控制孙蓉;李晓宇;王亮;徐男;吕莉莉【摘要】有效性、安全性和可控性是药品的三大基本属性且相互联系与依托.中药“效-毒”二重性不仅是中药药性的有机组成部分,属于中药的根本属性;而且因其“多成分、多效应、多靶点、配伍应用、长期用药”等中医药特点,导致中药的可控性极端复杂,单一或多个化学成分检测无论是从质量专属性、活性与功效关联度还是毒性与安全性控制等方面都难以保证中药的质量,再加上基原、产地、采收、贮藏、提取等中药固有因素和炮制与配伍应用等中医习惯用法等方面的影响,致使中药质量控制也因此成为制约中医药现代化、国际化和中医药产业发展的关键因素和技术瓶颈.根据刘昌孝院士提出的中药质量标志物(Q-marker)的概念,本研究选择有毒中药吴茱萸为模式药物,开展基于“效-毒”关联评价的Q-marker合理辨识与科学控制研究,为临床合理、安全用药提供质量控制保证.【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》【年(卷),期】2016(018)008【总页数】8页(P1224-1231)【关键词】“效-毒”相关;质量标志物;合理辨识;科学控制【作者】孙蓉;李晓宇;王亮;徐男;吕莉莉【作者单位】山东省中医药研究院济南 250014;山东省中医药研究院济南250014;山东省中医药研究院济南 250014;山东省中医药研究院济南 250014;山东省中医药研究院济南 250014【正文语种】中文【中图分类】R917中药“毒”的记载最早源于《内经》，认为“药即为毒”，药之毒即中药之效。
《素问·汤液醪醴论》中认为，“当今之世，必齐毒药攻其中”，中药毒性有“广义”和“狭义”之分，广义毒，一是指药物的偏性，中医利用中药的偏性祛除病邪；二是指药物作用的强弱，既指药物作用大小，又指药物毒性强弱；狭义毒是指药物的毒副作用和毒性反应[1]。
后世医宗多论之，“药”“毒”相通的论点，在药性理论的发展中有着较深的影响。
肉桂的化学成分、药理作用及质量标志物(Q-marker)的预测分析摘要：肉桂为我国传统常用中药材，主要分布于热带地区，道地产区包括我国广东、广西 2 省和越南部分地区。
肉桂中化学成分类型丰富，包括挥发油、黄烷醇类、萜类、木脂素类、酚酸类、多糖类等成分，传统认为肉桂挥发油中的桂皮醛和桂皮酸为其主要药效成分。
对肉桂资源、化学成分、主要药理活性进行总结，并在此基础上，分析挥发油、多酚类、二萜类等成分与药效的关系，分析生源途径、传统功效、现代药理作用与化学成分之间的关系。
建议对肉桂进行挥发油、多酚类、黄烷醇类、二萜类等成分的定性、定量分析，进一步聚焦其中多酚类、黄烷醇类和萜类等成分化学物质组的深入研究，为明确肉桂的质量标志物（Q-marker）和制定科学的质量标准提供基础。
关键词：肉桂；挥发油；多酚；黄酮；二萜；质量标准；质量标志物肉桂为樟科（Lauraceae）樟属Cinnamomum Trew 植物，肉桂的树皮、枝（桂枝）、叶、幼嫩果实（桂丁）皆可入药，肉桂的干皮为常用香料，樟脑、樟油、肉桂油等为医药及化工重要原料，有重要经济价值[1]。
《中国药典》2015 年版记载肉桂为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮，性味辛、甘，大热；归肾、脾、心、肝经；具有补火助阳、引火归元、散寒止痛、温通经脉之功效，用于阳痿宫冷、腰膝冷痛、肾虚作喘、虚阳上浮、眩晕目赤、心腹冷痛、虚寒吐泻、寒疝腹痛、痛经经闭等病症。
肉桂在历代本草中皆列为上品，按其规格可分为官桂、企边桂、板桂、油桂、油通、桂心、桂碎等[2]。
据《中国药典》2015 年版、《国家中成药标准汇编》和《卫生部药品标准》及医学百科网、药智数据网等数据统计，在中国以肉桂入药的成药品种达 565 种，肉桂与其他中药组成复方，用于治疗肾阳不足、气血两虚、怯寒畏冷、腰膝酸软、肢冷尿频、肾囊湿冷等多种疾病。
近年来，对肉桂的药理作用、化学成分及临床研究逐步深入，本文对肉桂资源、化学成分、药理活性进行综述，探讨不同产地、不同品种、不同规格肉桂的主要化学成分的差异性，分析其生源途径、传统功效、现代药理作用与其化学成分之间的关系，为明确肉桂中质量标志物（quality marker，Q-marker），开展基于“质量标志物”理论的质量标准研究提供基础。
中药质量标志物研究进展
高明远;郎一馨;张颜颜;李真;李莉;张梦媛;马晨光;张沐新;胡吉瑞;刘昕;张伟东
【期刊名称】《特产研究》
【年(卷),期】2022(44)6
【摘要】中药质量标志物是刘昌孝院士在2016年为控制中药产品质量提出的新概念。
中药质量标志物是存在于中药材和中药产品中固有的或加工制备过程中形成的与中药的功能属性密切相关的化学物质,是反映中药安全性和有效性的标志性物质。
中药质量标志物是中药质量控制的新方向,其研究方法涉及较多新技术和新理论。
本文聚焦于数据挖掘方法和学术新理论在中药化学质量标志物研究中的应用,对目前中药质量标志物的研究进展进行了简要的归纳和总结,同时对中药质量标志物的研究趋势做了展望。
【总页数】6页(P149-153)
【作者】高明远;郎一馨;张颜颜;李真;李莉;张梦媛;马晨光;张沐新;胡吉瑞;刘昕;张伟东
【作者单位】吉林大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
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1.基于生物标志物监测动物生产中药物滥用的研究进展
2.中药抑制炎症标志物干预慢性心力衰竭的研究进展
3.中药远志的化学成分和药理作用研究进展及其潜在质
量标志物预测分析4.中药桔梗研究进展及其质量标志物预测初步分析5.中药质量标志物在饮片质量评价及质量标准研究中的应用及探讨
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