《广东省化妆品安全条例》解读

《化妆品监督管理条例》《化妆品监督管理条例》牙膏“等口腔护理用品的主要使用目的是清洁和美化，符合化妆品定义”。

美国、欧盟、日本等均将口腔护理用品纳入化妆品管理。

第一章总则第一条(立法目的) 为规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，制定本条例。

第二条(适用范围) 在中华人民共和国境内从事化妆品研制、生产、经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条(化妆品定义)本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于人体表面(皮肤、毛发、指甲、口唇等)、牙齿和口腔黏膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品。

国务院食品药品监督管理部门制定、公布化妆品产品类别目录。

第四条(职责分工) 国务院食品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第五条(基本原则之一：企业主体责任原则)化妆品生产经营者应当依照法律、法规、标准和规范的要求从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。

第六条(基本原则之二：行业自律原则)化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依照法律、法规、标准和规范的要求从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第七条(基本原则之三：社会监督)任何组织和个人均可对化妆品生产经营者进行监督，向食品药品监督管理等部门举报违反本条例的行为;对查证属实的重大违法行为，食品药品监督管理部门依法通过媒体公开曝光。

第二章原料与产品第八条(原料管理)国家对化妆品原料实行目录管理。

国务院食品药品监督管理部门制定、公布化妆品禁用原料目录、限用原料目录和准用原料目录。

《条例》学习笔记（二）化妆品定义和分类在《条例》中，与化妆品的定义和分类相关的条款主要是第三条、第四条、第十六条、第七十七条，需要关注的配套文件主要是《化妆品分类规范》或化妆品分类规则和分类目录。

有四个要点。

1．化妆品的定义第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

新《条例》与原《化妆品卫生监督条例》的定义“本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

” 相比，有部分词语改动，最明显的是“消除不良气味”从新《条例》中删去了。

我不认为可以简单理解“消除不良气味”功效的化妆品从化妆品范围里被剔除了。

以“消除不良气味”为功效的化妆品在全球许多国家都是普遍存在的，化妆品定义的变动只是不突显这个功能。

下面会讲到除臭类产品的具体情况。

所以单看《条例》第三条定义，变化并不明显。

2.化妆品的分类第四条(部分)国家按照风险程度对化妆品实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

第十六条（部分）用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

第七十七条牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。

牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。

牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。

香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。

按照条例原文简单归纳，可以形成下面的表格，以区分化妆品与非化妆品，以及化妆品中的特殊与普通两类。

但是并不清楚，对吗？例如，《化妆品卫生监督条例》中原有的“育发、脱毛、美乳、健美、除臭”几类特殊化妆品类别应该归到哪里？是非化妆品？还是普通化妆品？以“育发类”为例，在原《化妆品卫生监督条例》中，以下三类宣称均为特殊用途化妆品：•有助于毛发生长••有助于减少脱发••有助于减少断发•按照新《条例》，在化妆品中将被保留并且区分为两类：A. 通过改善发质预防断发——普通化妆品B. 通过改善头皮状态预防脱发——特殊化妆品而通过“参与人体生理活动促进头发生长的”育发类，将纳入药品管理，成为非化妆品。

广东省化妆品安全条例(省食品药品监督管理局送审稿，截止到2月14日)文章属性•【公布机关】广东省政府法制办公室•【公布日期】2015•【分类】征求意见稿正文广东省化妆品安全条例（省食品药品监督管理局送审稿，截止到2月14日）第一章总则第一条〔立法宗旨〕为保证化妆品安全，保障公众身体健康，维护化妆品市场经济秩序，根据有关法律法规的规定，结合本省实际，制定本条例。

第二条〔适用范围〕本条例适用于广东省行政区域内从事化妆品研制、生产、经营活动及其监督管理。

法律、行政法规对化妆品安全另有规定的，适用其规定。

第三条〔基本原则〕化妆品生产经营者应当依照法律法规和国家相关规范标准从事生产经营活动，对所生产经营的产品质量及其安全负责，诚信自律，接受社会监督。

第四条〔管理体制〕各级人民政府食品药品监督管理部门根据本条例和省人民政府确定的职责，对各级行政区域内的化妆品研制、生产、经营活动实施监督管理。

各级人民政府有关行政部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第五条〔鼓励创新发展〕鼓励化妆品的研究与创新，推行科学的质量管理方法，发挥市场机制作用，促进化妆品新技术的推广与应用，推动化妆品产业的健康发展。

第六条〔社会共治〕鼓励化妆品生产经营者和利益相关者依法成立各类社会组织，开展和参与化妆品安全治理活动，公平对待社会第三方力量，提升行业自律和社会治理水平，推进化妆品安全诚信体系建设。

任何组织或者个人有权举报化妆品生产经营中违反本条例的行为，有权向有关部门了解化妆品安全信息，对化妆品安全监督管理工作提出意见和建议。

第七条〔专家咨询〕省食品药品监督管理部门应当发挥科研、医疗、检验、企业、法律等有关方面专家的作用，可以成立化妆品安全专家委员会，为化妆品监督管理提供支持。

第八条〔信息公开〕食品药品监督管理部门应当通过统一信息平台依法及时公开化妆品监督管理信息。

第二章生产管理第九条〔生产许可制度〕从事化妆品生产应当依照国家法律法规规定，取得省食品药品监督管理部门的生产许可，并在许可的范围内按照国家相关规范和相关标准组织生产。

广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.02.26•【字号】粤食药监法〔2015〕24号•【施行日期】2015.03.31•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法（广东省食品药品监督管理局2015年2月26日以粤食药监法〔2015〕24号发布自2015年3月31日起施行）第一章总则第一条为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法律法规规定，制定本办法。

第二条本办法适用于广东省各级食品药品监管部门对辖区化妆品生产经营企业履行产品质量安全主体责任进行监督检查和综合管理。

第三条化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查应当按照计划管理、统一方法、分类实施、分级负责、灵活高效、综合评价的原则进行统筹管理。

第四条省级食品药品监督管理部门负责全省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。

市级食品药品监督管理部门负责本辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。

县级以上食品药品监督管理部门对辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任实施监督检查和评价考核。

上级食品药品监督管理部门应对下级食品药品监督管理部门依据本办法实施的监督检查活动进行指导检查和评价考核。

第五条省、市、县三级食品药品监督管理部门应当按照权责清晰、分工协作、相互监督的原则进行企业质量安全主体责任监督检查事权划分。

第六条监督检查应当遵循依法、科学、公正、公平、公开和便民高效原则。

监督检查不得向被检查企业收取任何费用。

第七条对依法进行的监督检查，化妆品生产经营企业应当予以配合、协助，不得以任何形式阻碍、拒绝监督检查工作。

《化妆品监督管理条例》最新解读在深化简政放权、转变监管理念的背景下，新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)着力规范化妆品生产经营过程管理，通过化妆品风险监管制度的体系化建构，推动化妆品监管手段推陈出新，促进化妆品监管的科学性、有效性和规范性，建立高效监管体系，规范监管行为。

一、以风险管理为核心，优化化妆品风险监管制度体系(一)按风险程度划分管理类别。

化妆品监管属于典型的风险监管。

现代社会中不存在零风险，对于化妆品监管而言，应厘定特定的风险水平，对高于此水平的风险引入干预度较高的监管方式加以监管;对于低于此水平的风险，则选择干预度较低的监管方式进行监管。

《条例》规定，国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料施行分类管理，按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，将化妆品原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料，分别实行注册和备案管理，从而更好地按照风险管理原则实行分类管理，探求风险监管和产业发展之间的平衡。

(二)明确建立化妆品风险监测和评价制度。

化妆品风险监测和评价构成化妆品监管的科学基础。

通过对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，评判化妆品原料、产品、生产经营过程、标签标识中蕴含的风险，可以对化妆品安全形势有总体的把握，了解化妆品安全和质量中存在的主要问题，来识别和确认影响化妆品质量安全的风险因素，并对相关风险因素的风险程度进行评价，对拟选择的风险控制措施进行比较衡量。

《条例》第53条第1款规定，国家建立化妆品安全风险监测和评价制度，对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽验检验提供科学依据。

《条例》第53条第2款规定，国务院药品监督管理部门制定、发布并组织实施国家化妆品安全风险监测计划，明确重点监测的品种、项目和地域等，从而“让好钢用在刀刃上”，更为科学、合理地配置风险监管资源。

(三)化妆品上市后持续进行风险管控。

广东省第十三届人民代表大会常务委员会公告（第34号）《广东省化妆品安全条例》已由广东省第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议于2019年3月28日通过，现予公布，自2019年7月1日起施行。

广东省人民代表大会常务委员会2019年3月28日广东省化妆品安全条例（2019年3月28日广东省第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）第一章总则第一条为了保证化妆品安全，保障公众身体健康，维护化妆品市场秩序，根据《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条本条例适用于本省行政区域内的化妆品生产、经营以及相关安全监督管理等活动。

法律法规对化妆品安全另有规定的，从其规定。

第三条化妆品安全工作应当坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则。

第四条县级以上人民政府应当建立健全化妆品监督管理协调机制和责任机制，统一组织协调本行政区域内化妆品的监督管理工作。

县级以上人民政府化妆品监督管理部门依职责负责本行政区域内化妆品生产、经营活动的监督管理工作。

市场监督管理、卫生健康、公安、生态环境以及海关等有关部门，应当在各自职责范围内负责化妆品安全的有关工作。

第五条化妆品生产经营者从事生产经营活动应当遵守法律法规和有关规范、标准，对其生产经营的产品质量及安全负责。

第六条化妆品生产企业应当遵守环境保护有关的法律法规，采用绿色生产方式，防止、减少环境污染和生态破坏。

化妆品生产企业排放污染物应当符合国家和省的有关标准，按照有关法律法规、污染控制标准和技术规范等对工业有害固体废物等污染物进行处置，不能自行处置的，应当交由符合环境保护要求的企业处置。

化妆品生产企业应当有效利用资源，减少包装材料的用量，避免过度包装。

鼓励化妆品生产企业回收过期化妆品并作无害化处理。

第七条消费者委员会和其他消费者组织应当依法维护消费者在购买、使用化妆品或者接受服务中的合法权益。

化妆品行业协会应当建立行业规范，组织开展行业诚信建设，加强行业自律管理，指导、规范和督促会员依法进行生产经营。

《广东省化妆品安全条例》
2019年12月1日起实施
我国首部化妆品地方法规由广东省人大常务委员会审议通过，自2019年7月1日起施行，共六章六十五条。

1. 什么是化妆品?
化妆品是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法散布于人体表面任何部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

我们日常使用的沐浴露、洗发水、彩妆、香水等都是化妆品。

2. 美容等服务行业有义务
美容、美发等服务行业经营者应当按照产品标签和使用说明书要求正确使用化妆品，并向消费者真实、全面说明产品质量、效果和正确使用方法，如实告知化妆品不良反应，不得虚假宣传化妆品功效。

美容、美发等服务行业经营者不得擅自配制或者分装化妆品。

3. 化妆品标签能看得懂
化妆品标签标注的名称、成分、品质、功效、使用方法、保质期、净含量、生产和销售者信息等有关文字、符号、数字、图案以及说明应当符合国家有关规定。

化妆品标签标注的成分应当与产品的实际配方一致。

进口化妆品标签使用外文标注的，应当按照国客规定加贴中文标签。

4. 化妆品网购有规矩
化妆品电子商务经营者依法办理市场主体登记，并在其网站显著位置公开或链接营业执照信息等信息。

化妆品电子商务平台经营者应当对进入平台的化妆品经营者进行实名登记和经营资格核验。

明确各自的化妆品安全管理责任。

化妆品电子商务平台经营者知道或者应当知道平台内化妆品经营者销售的化妆品不符合保障人身、财产安全的要求，或者有其他侵害消费者合法权益行为，依法承担连带责任。

化妆品条例实施细则第一章总则第一条（立法目的与依据）为了规范化妆品市场的经营行为，保障消费者健康和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规，制定本实施细则。

第二条（适用范围）本实施细则适用于中华人民共和国境内化妆品的生产、销售、进口和广告宣传等活动。

第三条（定义）本细则所称化妆品，是指涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观等目的的日用化学工业产品。

第四条（监管原则）化妆品的监管应当遵循科学、公正、公开、透明的原则，确保化妆品的质量和安全。

第二章许可证管理第五条（许可证制度）化妆品生产企业和进口商必须取得相应的化妆品生产许可证或进口许可证，方可从事化妆品的生产和进口活动。

第六条（许可条件）申请化妆品生产许可证或进口许可证的企业，应当具备相应的生产设备、检验手段和管理制度，并符合国家和行业标准。

第七条（许可程序）申请化妆品生产许可证或进口许可证的企业，应当向所在地省级化妆品监管部门提交申请材料，经审核合格后，颁发许可证。

第三章监督管理第八条（监督检查）化妆品监管部门应当定期对化妆品生产、销售、进口等环节进行监督检查，确保产品质量和安全。

第九条（抽检制度）化妆品监管部门应当建立化妆品抽检制度，对市场上销售的化妆品进行定期抽检，并及时公布抽检结果。

第十条（不良反应监测）化妆品生产企业、销售商和进口商应当建立化妆品不良反应监测制度，对消费者反映的不良反应及时进行处理和报告。

第四章法律责任第十一条（违法行为的处罚）违反本实施细则规定的，由化妆品监管部门依法予以行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第十二条（处罚措施）对违法生产、销售、进口化妆品的企业，化妆品监管部门可以采取责令停止生产、销售、进口，没收违法所得，罚款等处罚措施；情节严重的，可以吊销其生产许可证或进口许可证。

第五章附则第十三条（解释权）本实施细则由化妆品监管部门负责解释。

化妆品监督管理条例》(自2021年1月1日起施行)质量安全第十一条化妆品生产经营者应当使用符合国家规定的化妆品原料，确保化妆品质量安全。

第十二条化妆品生产经营者应当建立化妆品质量管理体系，制定质量控制标准，加强原料采购、生产、质量检验等环节的管理，确保化妆品质量安全。

第十三条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定，对化妆品进行质量安全评价，确保化妆品质量安全和功效宣称的真实性。

第十四条化妆品生产经营者应当建立化妆品召回制度，对发现的化妆品质量安全问题及时采取措施，保障消费者健康。

第十五条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定，对化妆品进行标签、说明书等信息的编制和标注，保证信息真实、准确、完整、清晰。

第十六条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定，对化妆品进行质量安全风险评估，采取相应措施，保障消费者健康。

第十七条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定，对化妆品进行稳定性评价，确保化妆品质量稳定。

第十八条化妆品生产经营者应当建立化妆品生产记录和质量档案，保存期限不少于三年。

第十九条化妆品生产经营者应当按照国家规定，对进口化妆品进行质量安全检验，确保进口化妆品质量安全。

3—第三章生产经营第二十条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定，建立化妆品生产经营管理制度，实行质量控制和过程控制，确保化妆品质量安全。

第二十一条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定，采取必要措施，防止化妆品污染和交叉感染。

第二十二条化妆品生产经营者应当建立化妆品生产车间、设施、设备和工艺流程符合质量管理要求，确保化妆品质量安全。

第二十三条化妆品生产经营者应当按照法律、法规和标准规定，对化妆品进行质量检验，确保化妆品质量安全。

第二十四条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定，对化妆品进行质量控制，确保化妆品质量稳定。

第二十五条化妆品生产经营者应当依照法律、法规和标准规定，对化妆品生产环节进行全面监控，及时发现和纠正质量问题。

2021年《化妆品监督管理条例》解读培训材料附原文1989年，《化妆品卫生监督条例》出台，到2020年为止为化妆品产业服务了30年，贡献了它所有的智慧和光荣。

在《化妆品卫生监督条例》实施的30年中，化妆品产业发生了翻天覆地的变化，部分条款内容不再适应产业发展，亟待修改完善，原食品药品监督管理局启动了《化妆品卫生监督条例》的修订工作。

在修订过程中，经过多方论证，很多条款发生了巨大的变化，《化妆品卫生监督条例》中的原文保留得并不多。

基于此，我们重新制定了《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）。

《条例》是从当时的监管现状出发制定的，也符合化妆品行业当前的监管需要。

当然，我们也希望《条例》在未来发挥重要的作用。

理解是《条例》落地与发挥作用的重要前提条件之一。

在此，我给大家简单介绍一下《条例》的立法特点、重点内容，以及化妆品监管所需要的法规体系。

Part.01《化妆品监督管理条例》的立法思想《条例》共6章80条，13000多字。

《条例》的制定与出台，充分体现了“坚持人民生命至上”“坚持改革开放，坚持改革创新”的立法思想，贯彻落实了“四个最严”“放服管”的改革要求，为未来开展化妆品安全监管工作指明了方向。

第一，坚持人民生命利益至上。

现在，化妆品市场非常繁荣，取得了很大的成绩，但还存在一些不尽如人意的地方，比如非法添加和生产假冒伪劣产品。

目前来看，非法添加很猖狂，假冒伪劣产品也不少。

虽然打击力度很大，但还是屡禁不止。

除此之外，化妆品产业还面临着一个更大的问题——夸大宣传。

在某种程度上，夸大宣传既扰乱了化妆品的市场监管，也扰乱了化妆品的市场销售，无法满足人民群众期待用到放心化妆品的需求。

《条例》即将实施，要牢固树立以人民为中心的思想，落实“四个最严”与“放服管”的要求，切实保障人民群众的用妆安全。

一是“四个最严”。

“四个最严”是由党中央提出，由化妆品、食品和药品产业共同遵守的要求，即严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严肃的问责。