我国医疗器械在管理中存在问题及应对措施研究

医学食疗与健康 2023年9月上第21卷第25期·医学综合论坛·作者简介：张艺瑶（1990.10—），女，汉族，广东东莞人，本科学历，助理研究员，研究方向：医疗器械管理研究。

医院医疗器械管理中存在的问题分析及应对措施探讨张艺瑶（东莞市东城医院采购办，广东 东莞 523000）【摘要】近年来，医院的医学技术水平正不断提高，医院的医疗器械设备也正在持续地更新换代，面对各种不同种类、用途、规格的医疗器械，医院医疗器械管理人员需要提高自身管理水平，保证医疗器械能够正常投入使用。

现阶段医院医疗器械管理模式及措施仍待完善，信息化管理特征不显著，上述问题可能制约医院医疗器械管理质量的提升。

基于此，本文基于医院医疗器械管理现存问题进行分析，提出信息化管理、医疗联合体管理等多方面的应对建议，旨在减少医疗器械管理问题的产生。

【关键词】医院；医疗器械；问题；应对措施；信息化【中图分类号】R194 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2023）25-0189-04医院医疗器械具有种类多、数量大、零部件复杂、运行环境影响因素多等特征，常用器械包括超声诊断系统、呼吸机、生化分析仪等。

随着当前社会民众对医疗服务质量水平的逐渐提升，医院医疗器械管理部门应承担起自身责任，促进医疗器械能够正常运行。

研究显示[1]，当前部分医院医疗器械管理仍存在制度、措施方面的问题，例如对外来手术器械的清点力度不足、医院管理人员获取医疗器械管理相关信息的途径较少等。

考虑到医疗器械需要直接作用于人体，为进一步解决上述问题，医院医疗器械管理人员需要从管理制度、人员培训、风险防控等方面入手优化管理措施，提高管理效率和医疗服务质量。

1 医院医疗器械管理中存在的问题1.1 管理制度系统性、计划性不足当前部分医院在开展医疗器械管理工作时，过于依赖官方文件中的标准，并未针对医院的实际情况来细化管理制度，在某些环节存在细节问题。

例如，在采购医疗器械时，未索要销售方的商品合格证明、厂家经营许可等资质文件[2]。

医疗器械采购管理问题及应对策略【摘要】医疗器械采购管理是医疗机构日常运营中不可或缺的重要环节，但目前在实践中存在着诸多问题和挑战。

本文通过对医疗器械采购管理问题的现状分析，揭示了其存在的挑战，同时提出了完善医疗器械采购管理的策略，包括加强规范化管理，提高效率等措施。

在强调了医疗器械采购管理问题及应对策略的重要性，探讨了未来医疗器械采购管理的发展趋势，总结了关键点。

通过本文的探讨，有助于医疗机构更好地认识和应对医疗器械采购管理的难题，提升医疗器械采购管理水平，从而更好地为医疗服务提供支持和保障。

【关键词】医疗器械采购管理、问题、应对策略、现状分析、挑战、策略完善、效率提高、规范化管理、重要性、发展趋势、关键点。

1. 引言1.1 医疗器械采购管理问题及应对策略医疗器械采购管理问题是现代医疗行业中不可忽视的一个重要环节。

在医疗器械采购管理中，存在着诸多问题需要解决和改进，这些问题包括采购流程不规范、采购成本控制不力、采购风险管理不足等。

如何有效地应对这些问题，提高医疗器械采购管理的效率和质量，成为各医疗机构迫切需要解决的难题。

在应对医疗器械采购管理问题的过程中，我们需要认真分析医疗器械采购管理的现状，了解存在的挑战和问题，并制定相应的改进策略和措施。

只有通过持续不断地努力和改进，才能提升医疗器械采购管理的水平和质量，确保医疗器械供应的可靠性和安全性。

本文将围绕医疗器械采购管理问题及应对策略展开深入探讨，分析当前存在的问题与挑战，并提出完善医疗器械采购管理的策略、措施，以及加强规范化管理的重要性和必要性。

通过对医疗器械采购管理问题进行全面的分析和研究，我们希望能够为医疗机构改进采购管理提供有益的参考和借鉴，并推动医疗器械采购管理水平的提升和发展。

2. 正文2.1 医疗器械采购管理问题的现状分析在当前医疗器械市场上，医疗器械采购管理存在着一些问题。

医疗器械市场信息不对称，导致采购者往往难以获得真实准确的产品信息，可能被一些不良商家误导或欺诈。

医疗器械不合格整改报告为了保障人民群众的身体健康和生命安全，我国对医疗器械的质量安全提出了高要求。

然而，在市场监管的过程中，仍然会发现一些医疗器械存在不合格问题。

为了及时纠正这些问题，本报告将对医疗器械不合格问题进行整改，并提出相应的解决措施。

一、整改背景某医疗器械制造企业生产的部分产品，在市场监管抽查中被发现存在不符合国家标准的情况。

这些不合格产品主要包括XXX、XXX等，不仅影响了产品的正常使用，还可能对用户的生命健康造成潜在威胁。

二、整改目标本次整改的目标是全面排查已生产产品的质量问题，确保后续所有产品合格，并制定相应的质量控制措施，以避免类似问题再次发生。

三、整改措施1.立即停产针对不合格产品，我们立即停止生产，并对已生产出的不合格产品进行隔离，确保不会流入市场。

2.召回及处理针对已流向市场的不合格产品，我们将主动召回，并对已购买的用户进行补偿处理，以保护用户权益。

3.改进生产工艺对于不合格产品的生产原因进行深入分析，找出问题所在，并进行相应改进。

我们将加强对生产工艺的管理，并配备专业的技术人员进行现场操作指导，确保产品质量符合国家标准。

4.加强供应商管理加强对供应商的审核与管理，确保采购的原材料符合国家相关标准，杜绝不合格原材料流入生产环节。

5.建立检测体系我们将建立完善的质量检测体系，加强对产品的质量监控，确保产品出厂前100%合格。

6.加强内部培训通过加强内部培训，提升员工的质量意识和技术水平，增强产品质量控制的能力。

7.完善质量追溯体系建立完善的质量追溯体系，确保对每个产品都可以追溯其生产过程、原材料及工艺等信息，以及及时召回不合格产品。

四、整改计划1.立即组织生产停产，对已生产不合格产品进行隔离处理。

2.召回已流入市场的不合格产品，并进行处理。

3.制定改进生产工艺的计划，并组织实施。

4.加强对供应商的审核与管理，建立长效机制。

5.建立质量检测体系，并确保产品出厂前100%合格。

医院医疗器械管理中存在的问题及对策发布时间：2021-01-20T07:15:13.818Z 来源：《中国科技人才》2021年第2期作者：于洋[导读] 这不仅造成了人力资源的浪费，并且还会导致医院采购成本的大大增加。

内蒙古乌兰浩特市人民医院内蒙古乌兰浩特市 137400摘要：目前我国的医疗器械行业处于稳定发展的时期，整体来说增长的速度比较明显，但是由于我国的医疗器械行业起步的时间较晚，所以基础较为薄弱。

虽然我国根据国外的监管体系制定了一套具有中国特色的监管制度，但是其发展还是受到了诸多因素的影响和制约，致使目前我国医院医疗器械管理工作仍然存在着诸多问题，严重影响了我国医院医疗器械行业的发展，对医疗器械管理工作也产生了很大的影响。

关键词：医疗器械；管理问题；措施分析1 我国医院医疗器械管理行业当中存在的主要问题1.1 医疗器械采购管理中的问题当下我国大部分的医院具备的采购职能与义务都是由各个设备科室掌握，但是实际的采购管理过程当中，科室在进行医疗器械的选择购买时，一般是根据专业的特色和专长进行选择，这就造成了在医疗器械采购的环节当中，管理人员与工程技术人员并没有决策的权利，这不仅造成了人力资源的浪费，并且还会导致医院采购成本的大大增加。

1.2 医疗器械应用管理中的问题由于国外医疗器械的影响，使得我国许多医院在采购医疗器械时，都会按照新颖、新款的标准进行购买，而忽略了医疗器械真正的实用价值，使得医疗器械采购的过程当中存在较大的盲目性，造成了部分医疗器械反复购买、购买之后闲置的现象发生，医院里的医疗器械的损耗量也逐渐加大。

加上医院并没有权威统一的医疗器械管理制度，并且对于相关的医疗器械的使用和维护都缺少针对性的措施，医院在管理这些医疗器械时都是根据自制的管理机制进行管理，管理工作有待加强，并且管理的效果也不尽如人意。

1.3 医疗器械使用管理当中的问题我国医护人员的知识结构主要是以医疗理论知识和医疗技术知识为主，对于工程技术知识的掌握和理解知之甚少。

医疗设备管理中存在的问题和对策1医疗设备管理概述解决人民群众看病难、看病贵的问题关乎民生，关乎社会稳定，关乎国家的发展。

因此，国家不断加大对医院的资金投入。

这些投入中，除基建外，基本被医院用于新置或更新设备，特别是购置一些大型、高端的设备。

因为作为医疗、教学、科研的物质基础和技术保障的医疗设备，是医院创造良好社会效益和经济效益的重要手段，是医院现代化的重要标志之一，也是影响医院建设和发展的重要因素之一。

据统计，我国现有各级、各类医院的医疗设备总资产约占医院总资产的50%以上，一些超大规模的三甲医院的设备甚至占到全院总资产的70%～8O%，并仍有上升的趋势。

如何管好、用好这些先进设备，充分发挥设备的效能，成为国家相关职能部门和医院管理层十分关心的问题。

近年来，我国医疗改革的力度虽然不断加大，但是指导医疗设备管理工作的规章制度和政策法规却凸显不适应医疗卫生事业快速发展的缺陷。

我国仅在1996年颁布了《医疗卫生机构仪器设备管理办法》(俗称大绿本)，2000年颁布了《医疗器械监督管理条例》(俗称小绿本)。

十几年过去了，没有任何新的医疗设备管理规定出台。

显而易见，就医疗设备管理而言，国家政策法规更新速度相对太慢了。

一般而言，最先进的科学技术和科研成果往往会最先应用在以人的健康为研究对象的医疗设备上。

国内外各种先进的医疗设备大批引进医院，对医疗设备的管理水平要求也越来越高。

作为医疗设备管理的职能部门，探索新形势下医疗设备管理的办法，探索如何以合理的价格采购先进的设备并最大限度地发挥其作用，探索如何保障医疗设备的正常运转和为病人提供安全有效的服务等，都是医院管理的重要内容，也是医疗设备管理职能部门的工作目标。

本文结合清华大学第二附属医院的医疗设备管理实践，探讨目前医疗设备管理中所遇到的主要问题和解决办法。

2重视医疗设备管理的制度建设医疗设备管理制度应当结合当前医疗卫生事业的发展情况，不断改进以适应发展的需要。

医疗器械行业的不足与整改措施一、医疗器械行业的不足医疗器械作为现代医学发展的重要组成部分，对于人类健康事关重大。

然而，近年来我们也无法忽视医疗器械行业存在的一些问题和不足。

1. 产品质量把控不严格：为了追求利润最大化，部分企业在产品开发和生产过程中缺乏有效的质量把控手段，导致出现了一些低质量或假冒伪劣的产品流入市场。

这些产品可能存在设计缺陷、材料问题或是安全隐患，给患者使用带来风险。

2.监管体系不完善：目前我国医疗器械监管体系还需要进一步完善。

相关部门的监管力度相对较弱，执法标准和制度规范也有待加强。

这使得一些不合格产品依然有机会流入市场，并且供应链中缺少透明度。

3.信息共享和协同互动不畅：在医疗器械生产、销售和使用环节中，各个环节之间的信息共享和协同互动不够畅通。

这导致了信息不对称和资源浪费现象的存在，影响了整个行业的发展。

二、医疗器械行业的整改措施针对医疗器械行业的不足，亟需采取积极有效的整改措施来提高产品质量、加强监管和促进协同互动。

以下是一些具体措施：1.加强行业自律：通过行业协会牵头，在企业层面建立自律机制，制定规范化操作标准，并实施严格的监督和考核机制。

鼓励企业自愿承担更多的社会责任，提供高品质、安全可靠的产品。

2.完善监管机制：相关部门应当加大对医疗器械市场的监管力度，建立健全相关政策法规，并确保其有效执行。

提高执法水平和效率，严厉打击假冒伪劣产品以及其他违法违规行为。

3.推进信息共享与资源协同：利用信息技术手段建设医疗器械行业信息共享平台，实现多方数据整合与交流。

加强各环节之间的协作互动，形成全行业合力，推动资源的合理利用和优化配置。

4.改进产品质量管理：医疗器械企业应注重产品质量管理，从原材料选择到生产制造、销售配送等全过程进行严格控制。

加强人员培训和技术交流，提高员工的意识和素质，确保产品符合标准和规范。

5.加强国际合作与经验借鉴：借鉴国际先进经验和管理模式，加强与有关国家和地区的合作交流。

医疗器械质量管理体系运行与改进在医疗领域，质量管理是一项至关重要的工作。

医疗器械的质量管理体系是一个系统的框架，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。

本文将探讨医疗器械质量管理体系的运行和改进。

一、医疗器械质量管理体系的运行现状目前，我国的医疗器械质量管理体系已经逐步建立并不断完善。

在现有的体系中，有一系列的质量控制和监管措施，包括生产环境控制、原材料采购、产品检测和质量追溯等。

这些措施有助于确保医疗器械的质量和安全。

1. 生产环境控制医疗器械的生产环境对产品的质量有着重要的影响。

生产环境应符合卫生要求，包括无菌环境、恰当的温湿度条件和操作规范等。

制造商应对生产环境进行定期监测和维护，以确保产品的质量和安全。

2. 原材料采购医疗器械的安全性和有效性与所使用的原材料密切相关。

制造商应建立合理的供应链管理机制，选择质量可靠的原材料供应商，并建立良好的合作关系。

同时，制造商还应对原材料进行严格的检测和验证，确保其符合相应的质量标准。

3. 产品检测产品检测是医疗器械质量管理体系中的重要环节。

制造商应建立完善的检测方法和设备，对每个生产批次的产品进行全面的检测。

检测内容包括产品的物理性能、化学成分、生物相容性和无菌性等指标。

只有经过合格的产品检测，才能保证医疗器械的质量和安全。

4. 质量追溯质量追溯是医疗器械质量管理体系中的一个重要环节。

制造商应建立可追溯系统，记录每个生产批次的相关信息，包括原材料的采购记录、生产过程的关键参数和产品检测结果等。

这将有助于在产品出现质量问题时追溯原因，并采取相应的措施进行改进。

二、医疗器械质量管理体系的改进方法虽然目前我国的医疗器械质量管理体系已经取得了一些成果，但仍然存在一些问题和不足。

为了进一步提高医疗器械质量管理水平，有必要采取一些改进方法。

1. 强化培训和教育加强对医疗器械质量管理人员的培训和教育是改进的首要任务之一。

只有具备一定的专业知识和技能，才能更好地从事质量管理工作。

医疗器械维修方面存在的问题及应对措施摘要随着我国医疗事业的快速发展和持续更新，医疗器械整体而言也日渐精密。

从当前的医疗设备发展过程看，医疗器械的维修已经成为了医疗行业重点关注的一个内容，必须从器械保养、技术维修等角度来进行合理优化，而对于各种各样特殊情况则应该依据合理方案来调整解决方法。

除此之外，医疗器械维修工作人员应具有较高的工作能力，严谨细致的工作作风，能够充分考虑设备自身的特性来开展维修工作，避传统操作模式带来的风险。

本文主要针对医疗器械维修方面存在的问题进行探讨，并提出相应的优化措施。

关键词：医疗器械；维修；问题；对策如今的医疗器械和以前有较大不同。

维修的方法务必迅速稳妥。

在维修工作具体的实施流程中，务必给予全面的依据，为有关缺陷的优化提升奠定基本。

另外医疗器械的维修过程中也需要进行自主创新，特别是在智能化维护、信息定期检查以及功能能测试等内容，必须协同开展，以便才能够在最终价值上，达到最好的维修效果，确保设备能够长久平稳的使用。

一、医疗器械维修问题（一）维修意识薄弱新时代发展的背景下，医疗器械维修存在的部分缺陷在整个社会上造成了一定的舆论。

由于医疗器械设备自身有着较强的独特性，即使发生小问题也要及时尽早地予以维护。

在实地调查中了解到，医疗器械维修观念欠缺的情况长期存在。

一方面，在医疗器械维修全过程中，有关工作员没能依照合理的方式报告存在设备存在的问题，而且许多技术完全是依照老方式开展的。

从表面上看能达到预期目标，事实上根本没有获得妥善处理。

第二，在维修意识淡薄的负面作用下，导致部分细微问题难以获得及时的查验，长期积攒下去便会集中爆发出安全问题，很可能对医疗工作中的稳步运行带来特别严重的阻碍。

（二）维修方法单一从理性的方面来看，医疗器械的维修方法务必多元化。

然而目前整体来看维修的方法还是普遍较为单一，非常容易导致设备内部结构损坏比较严重，而且单一化的维修方法导致效率低下、成本也难以得到有效管控。

现代经济信息92浅析医院医疗设备管理存在的不足及完善建议沈中秀 江苏省盐城市建湖县卫生和计划生育委员会摘要：随着医疗体制的改革，医院把提高经济效益看做是医院发展的动力源泉，因此许多医院将医疗设备的配置先进化看做是提高经济效益、扩展医院发展空间的有效途径之一，致使这些高科技医疗仪器设备的管理成为医院经营管理者不可回避的话题。

关键词：医疗设备；管理不善；完善建议 中图分类号：R197.3 文献识别码：A 文章编号：1001-828X(2017)016-0092-01引言医疗设备的数量与质量不仅代表着医院的规模，同时也代表着医院的现代化程度。

这些医疗器械设备是医院开展经营活动与服务活动的物质基础，它的价格从几万到上亿，占用医院大量的资金，所以让医疗设备保值增值，防止资产重复购置，盘活闲置的医疗设备，避免资产隐形流失是医院管理者的责任。

本文分析了目前医院尤其是公立医院的医疗设备管理存在的不足，并进行了相应的讨论。

一、当前我国医院医疗设备管理中存在的一些不足１．配置阶段不够优化医院在医疗设备的购置上，出现了两种截然相反的模式。

一种在大型医院里，特别是公立医院里，提倡设备先进是提高竞争力与实力的前提，所以频繁地更新设备，甚至出现了重复购置现象，进而导致闲置设备急剧上增，浪费了大量资金，影响了医院发展的后劲。

另一种现象是对于医疗设备主张改进或者维修，这种现象一般发生在基层医院，尤其在公立医院，大型设备的添置一般都是三甲医院淘汰的设备，在公立基层医院，技术落后于先进医院，设备又是大型医院淘汰品，这势必影响医院的服务质量与效果。

２．管理制度不健全不管是大型三甲医院，还是基层医院，尤其是公立医院，对于领导来说，普遍存在着重购置、轻管理的现象；对于经营者来说，普遍存在着重收入、轻管理现象；对于财务人员来说，重钱轻物。

如果管理制度在制定与管理上得不到实施，就出现了责任不明确，相互推诿；利益相互争抢。

如使用不规范、维修不到位，小则影响工作，大则出现安全隐患。

医疗器械风险管理问题分析及对策医疗器械风险管理的目的就是将医疗器械产品的风险控制在可接受水平，是保障产品安全、有效的重要措施。

《医疗器械监督管理条例》将医疗器械产品风险管理提到了重要的位置。

从注册申请的审评情况来看，对医疗器械产品风险管理认识模糊、资源不足、方法不当、流于形式等现象还普遍存在。

本文通过对医疗器械生产企业风险管理误区分析的基础上，探讨从技术审评角度进一步推进风险管理意识和风险管理实效的思路及方法。

1.风险管理误区1.1产品只要达到注册标准（现为技术要求）就能满足风险管理的要求生产企业对风险管理认识模糊，仅仅停留在只要产品能够满足注册标准（现为技术要求）即可，不需要进行风险分析及风险控制，更谈不上生产和生产后的信息反馈。

实际审评时发现申请注册的企业对风险管理的本质并不理解，仅把其作为满足产品注册标准要求的管理程序，大多数企业在产品注册时提供的注册产品风险管理报告都是参照雷同的模板或别的产品稍加修改而成，只是一种形式文件，注册产品的风险管理形同虚设。

1.2风险管理只是产品注册的一个环节任何医疗器械在其整个生命周期内的设计、研发、临床、制造、销售、安装、使用与维护乃至报废的各个环节，都会以一定的概率发生故障并带来风险，因此，风险管理始终贯穿于医疗器械整个寿命周期的全过程。

YY/T0316（等同采用IS014971）要求在整个产品实现过程中不仅要考虑设计过程中的风险，而且必须将采购、生产过程中产生的风险及生产后的信息全部纳入到风险管理中去，最终将风险管理融入并成为企业质量管理体系不可缺少的一部分。

注册审评时发现大多数生产企业认为风险管理就是进行风险分析，仅仅是产品注册时的一个重要环节；或者只管上市前的风险；有个别企业甚至不知医疗器械产品的寿命周期的含义。

在提供的风险管理报告中缺乏生产及生产信息后尤其是上市后风险控制措施，缺少产品制造过程中所产生的风险分析及控制措施，很少按照YY/T0316的要求来保存风险管理文档，与产品质量体系管理脱节。

浅析医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理对策发布时间：2023-03-03T02:42:48.338Z 来源：《科技新时代》2022年20期作者：郭磊[导读] 医院日常使用的医疗器械较多，面对这些器械，如何处理器械常见的问题，郭磊兴平市人民医院陕西兴平 713100摘要：医院日常使用的医疗器械较多，面对这些器械，如何处理器械常见的问题，开展规范的维修管理对策，对于保证医疗器械正常使用具有重要的作用。

医疗水平和工作效率的提升对医疗器械的管理带来一定限制，提升医疗器械维修水平同时，也要加强医疗器械的日常维修、保养等管理工作，只有充分重视日常管理工作，对维护制度不断完善，加强维修人员培养，才能不断持续提升医院医疗器械的维修水平，满足医疗技术操作的要求。

本文对医院医疗器械维修中存在的问题进行分析，以此对管理对策不断完善，从而提升医院医疗器械维修的管理水平，仅供借鉴。

关键词：医院医疗器械；日常维修；存在问题；维修管理1 医疗器械电子设备维修管理过程中存在的问题1.1 医院对于维修人员的资质缺乏足够的重视程度现阶段，随着科学技术呈现出突飞猛进的发展态势，医疗电子设备的科技性和先进性也得到了显著的提升，医疗器械电子设备所涉及的知识范围也越来越广泛，涵盖了计算机、光学、机械电子等多方面的内容，这对于维修人员的整体素质也提出了较高的要求和标准。

但是，在实际维修过程中，大部分医院对于医疗器械电子设备的维修工作缺乏足够的重视程度，未能够充分意识到维修工作的重要性，导致维修人员的整体技能水平处于较低的水平，维修工作无法得到有效的落实对于各项医疗器械电子设备正常运转带来严重的影响。

1.2 维修管理制度缺乏健全性和完善性目前，大部分医院尚未构建关于医疗器械电子设备的制度性指导，这就导致医院在开展医疗器械电子设备维修工作开展过程中，缺乏相应的管理制度起到规范化作用，导致管理上存在着一定的缺失，这对于维修工作的顺利实施和开展带来了严重的影响，维修人员的整体维修水平参差不齐，缺乏积极的工作态度，维修工作环境整体较为松散，这对于医疗器械电子设备维修管理质量带来了严重的影响，最终导致维修结果无法达到预期的水平，最终导医疗器械电子设备的准确性和有效性被严重削弱，这对于医院的正常治疗和诊断工作带来了严重的影响，甚至会对医院自身的形象带来严重的负面效应。

浅析医疗设备质量控制管理存在的问题与应对策略现代医疗体系下，医疗设备是衡量医院规模及现代化水平的重要标志。

在医院服务管理中，现代化器械设备的使用数量不断增加，其有效地促进了现代医疗服务活动的高效开展。

从设备利用过程来看，现代化医疗设备的成本较高，且使用技术控制较为严格，这对于设备的维护保养管理提出了较高要求。

然而受诸多因素影响，医院医疗器械的管理不够规范，设备质量问题频频出现。

新时期，提升医疗设备管理质量已经成为医院现代化、规范化发展的关键所在。

1.医疗设备质量化控制管理的必要性医院管理服务中，医疗设备的使用数量不断增加，其在临床诊疗中的作用也不断突出。

从医疗设备使用过程来看，经济性与风险性并存是其使用的重要特征。

因此在医疗服务管理中，应注重医疗设备的控制和管理。

具体而言，医疗设备控制管理具有以下价值：其一，新经济形态下，人们对于自身身体健康的关注度不断提升，就医质量要求更高。

在医院医疗服务中，通过现代化、智能化医疗设备的管理与服务，患者的就医体验更加舒适，有效地提升了社会医疗的服务管理水平。

其二，医疗设备的使用具有一定的风险性，一旦管理过程不规范，就会引发技术性风险，影响医疗就诊过程的安全性，并阻碍医院经济效益获得和社会目标实现。

其三，现阶段，人们提出了智慧医疗的服务理念，在其实现过程中，机械设备的使用规模不断扩大，并且这些设备的智能化、自动化程度更高。

在日常运维中，实现这些设备的高质量管理，能够有效地降低医疗风险，促进医疗就诊智慧化发展。

2.医院医疗设备的管理问题2.1医疗设备管理意识不强要提升医疗设备管理质量，就应从思想认识上意识到医疗设备管理的重要性，并在分析医疗设备与医疗关系的基础上，进行管理措施的高效落实。

现阶段，我国医护人员明显缺乏必要的设备管理意识，这使得较多医院在发展过程中并未制定完善的医疗管理制度，医疗设备质量控制体系不完善，管理人员责任不清晰，由此制约了医疗设备的管理质量。

浅析医疗设备质量控制存在的问题和对策摘要：医疗设备在医疗卫生技术中发挥了举足轻重的作用，医疗设备的产品质量不但反映医疗业务的总体品质水准，同时反映了医院的效益。

当前医院的医疗设备品质控制工作方面仍然存在若干问题。

本文着重研究医院医疗设备管理工作中存在的问题，并提出了自己的建议。

关键词：医疗设备；质量控制；管理前言现代医疗体制下，发展现代化医疗设备是体现医院规格和现代化发展管理水平的主要标志。

受多种原因影响，我国现代化医疗器械的管理工作仍然缺乏严格规范，仪器设备产品质量问题也频繁发生。

提高我国医疗仪器设备管理质量已变成医院现代化、规范化发展的关键。

构建医疗设备品质监控管理系统，通过进行医疗设备从采购到报废的全过程品质管理，能确保医疗设备的安全使用，减少医疗风险，提升医院的经济与社会效益。

另外，构建医疗设备品质监控管理系统也能使医院更好地服务于患者。

1.医疗设备质量控制存在的问题1.1医护人员的质量控制意识淡薄临床医务人员是使用医疗设备的直接责任者。

但是，他们往往在质控管理的流程当中，却不能很好的履行并实现自己工作的职责。

一些医护从业人员更是对医疗设备的使用管理方面存在着意识十分淡漠的问题，有的医护人员对于使用医疗设备并没有严格按规定时间和标准进行操作，而随意性操作的情况更是常有，对于正确使用医疗设备的必要性也明显认识不到。

而且平时保养维护管理医疗设备很不及时，认为医疗设备只要没有损坏，就能够照常工作，对保养维护工作也不重视。

这也就体现了当前医护人员对医疗设备品质管理方面所存在的观念不足的问题。

1.2机制权责不够明确当前，在医疗设备品质监控管理的工作中存在着不少问题，其机制职责不明确问题也相对欠缺或比较突出，具体的我们将就以下几点进行深入分析。

首先，由于业务规模与领域的扩大，卫生部门对医院医疗设备的监管规范也在逐步提高，可是在实际管理落实流程中，却往往不能实现职责明确，这也会导致不少问题的发生，而有关行政部门之间又往往不能建立统一的设备监督管理规范。

34研究与探索Research and Exploration ·生产管理与维护中国设备工程 2021.05 (下)在医疗卫生体制改革日益深入的今天，医院所面临的行业竞争日趋激烈，很多医院为了提高自身的医疗服务水平，纷纷购入了很多先进的医疗设备。

加强医疗设备管理对医院自身发展意义重大。

1 医疗设备的概述根据用途的不同医疗设备可分为3种：第一种是用于疾病诊断的医疗设备，包括影像学诊断设备、检验分析设备、物理诊断设备、实验诊断设备、电生理监测器械。

第二种为辅助型医疗设备，包括手术设备、消毒灭菌设备、病房护理设备等、第三种是用于疾病治疗的设备，包括放射设备、相关生命支持设备、理疗设备等。

通过这些医疗设备的使用能够大幅提高临床治疗效率，帮助更多患者摆脱病魔的折磨。

2 当前医院医疗设备管理面临的主要问题（1）设备购置管理缺乏科学性。

近年来各大医院在采购医疗设备的时候存在很大的盲目性，往往未科学评估医院的经济实力，也未对设备购入后发挥出多大的效力进行可行性论证。

可见，这种购置方式缺乏严谨性与实用性，容易导致较大的资源浪费。

比如，对采购的医疗设备是否实用了解不充分，导致添置的新设备难以满足临床工作的需要。

特别是设备性能不佳的情况还会使后期的维护费用增高，并存在较大的医疗质量安全隐患，增加了医疗风险的几率，极大影响到患者的检查与治疗。

部分医院自身医疗条件有限，就算添置了先进的医疗设施，但也不能实现对设备的充分利用，导致资源浪费严重，也影响到医院自身的经济效益。

（2）忽视了医疗设备的维护保养管理。

从实际来看不少医院对医疗设备维护保养管理都不够重视，尚未建立完善的医疗设备维修保养管理制度。

大部分医院都出台了医疗设备的维保制度与管理标准，但在具体的执行过程中执行力度不够，造成这项工作流于形式。

不少设备维修质量不达标，未达到规定的维修效果，导致维修成本增高，也影响到医疗与护理工作质量，明显降低了患者的诊疗效果。

分析医疗设备管理中存在的问题与措施摘要：现阶段医疗设备的管理中存在着很多的问题，为了促进医疗卫生事业的健康发展，必须采取有效的措施加强管理的力度，以此来提高医院的办事效率，不断完善医疗卫生体系的建设。

文章重点论述了在医疗设备管理中具体存在的问题，并根据实践提出了解决的措施，以期能够为相关的实践提供些许理论基础。

关键词：医疗设备；管理问题；有效措施我国的医疗卫生行业的发展速度非常快，医疗设备的重要作用也越来越突出，它不仅是医院进行临床研究的基础，也是保证医疗卫生行业不断发展的前提条件。

医疗设备的管理水平也在一定程度上体现着医院的管理水平，所以为了加强现代医院的管理力度，要先从医疗设备的管理入手，找到各种管理的漏洞，进行及时的补救，促进管理系统的良好运转。

1 医疗设备管理中存在的问题目前医疗设备管理中存在的具体问题主要体现在以下几个方面：首先是医疗设备的管理制度不健全。

对医疗设备进行科学管理观念的淡薄是导致管理问题频发的根本原因，很多的医疗设备并没有配备管理专员，在出现故障的时候相关负责人会相互推诿塞责，问题的处理工作也常常在推脱中被耽搁，不仅影响了正常的工作流程，也给医院造成了一定的经济损失。

有些规定虽然制定得非常全面，但是缺乏实际的落实工作，对设备的管理起不到任何促进作用。

其次是在医疗设备的使用过程中没有做好及时的养护与维修工作。

医疗设备在运行的过程中损耗程度比较大，要对其进行及时的养护才能相对延长其使用寿命，但是在实践中，为了降低维护的成本，对很多设备没有进行定期的检查和养护，对一些非常容易出现事故的部件也没有及时更换，这样不仅增加了使用的风险系数，也增加了设备故障的维修费用，实际上得不偿失。

最后是对医疗设备的报废处理力度不够，导致很多的医疗设备超期服役，对设备的运行带来了很多的安全隐患。

再高端的医疗设备也有其使用期限，超过了使用期限继续使用的危害极大，但是很多医院从经济利益角度出发没有及时对设备更新换代，很多已经符合报废标准的设备由于疏于管理，仍然在超期服役，这样不利于医疗服务行业的发展，同时也增加了医疗事故的发生几率。

医疗器械行业监管不严的问题及建议一、问题概述医疗器械是服务于医疗行业的重要工具，其质量和使用安全性直接关系到患者生命健康。

然而，当前我国医疗器械行业监管存在不严的问题，导致市场上存在大量质量不合格、安全隐患较多的产品。

因此，加强对医疗器械行业的监管成为当务之急。

二、存在的问题1.监管体系不完善：目前我国医疗器械监管体制相对分散，在部门间缺乏有效协调与沟通，导致监管责任不明确、职能重叠及信息共享不畅。

2.监管力度不足：虽然我国已出台相关法律法规对医疗器械行业进行管理，但实施力度不够，执法效果欠佳。

一些企业为追求经济利益而忽视质量安全标准，以次充好甚至使用假冒伪劣产品。

3.法规滞后：随着科技进步和新型产品的涌现，现有法规落后于市场变化速度；一些新兴技术或产品无法得到及时审评，甚至出现监管空白。

4.企业自律意识淡薄：一些企业缺乏质量责任心和自律精神，为了追求利益，不惜以次充好、虚假宣传等手段误导患者和医生。

三、提出的建议1.完善监管体系：建立统一的医疗器械监管部门，加强各相关部门之间的协作与信息共享。

构建一个完整的监管体系，将监管责任明确到位，并加强对医疗器械上市前的审批及后续监督管理工作。

2.加大执法力度：积极推进行政执法改革，并提高执法人员能力水平，建立健全稽查机构和信息化系统。

同时，加大对违规企业及其责任人的处罚力度，形成有力震慑效应。

3.科技驱动创新：鼓励科技企业增加投入，在医学领域开展创新研究与技术攻关，引导行业向高端、智能方向发展。

并及时跟进国际标准变化以及相关新型产品或技术的发展趋势进行调整，确保法规与市场同步。

4.加强企业自律管理：建立行业信用档案制度，对企业质量安全问题进行记录和评估。

同时，加强培训引导，提高企业员工的法律意识和责任感，促使企业主动维护质量安全。

5.强化消费者权益保护：设立监管热线和投诉平台，并加大对医疗器械信息发布和消费者教育的力度。

鼓励和支持公众举报假冒伪劣产品和违规行为，及时处理并公开曝光有关信息。

病区医疗仪器管理中存在的问题及改进措施医疗器械管理是医院管理中的重要组成部分，医疗器械在生命周期管理的许多环节如购置论证、使用维护、培训、不良事件监测等都需要护理人员的参与和支持[1]。

医疗器械包括仪器、设备、器具、材料等。

随着医疗市场经济的建立和社会医疗卫生改革的不断深化，我国的医疗卫生事业得到蓬勃发展。

医疗技术不断进步，治疗方法多样化，重要医疗仪器如呼吸机、心电监护仪、除颤监护仪、输液泵、注射泵、微波治疗仪等大量进入临床使用。

一方面它不仅提高了医院整体的诊疗水平，而且也带来了相当可观的经济效益[2]。

另一方面也出现了仪器使用周期短、维修率高、维护费用大等问题。

而病区医疗仪器的使用和操作者多为护理人员，因此对病区医疗仪器进行规范化管理，保证各医疗仪器的正常运行，提高使用效能，尤为重要。

现将医疗仪器在病区管理中存在的问题及改进措施论述如下。

1 病区医疗仪器管理存在的问题1.1 医疗仪器管理制度不健全病区未建立健全的医疗仪器档案，对医疗仪器的安全、操作、维护保养制度，报废制度，管理责任人，与医疗仪器相关的法律法规，正确认识和防范医疗器械不良事件发生等未做明确的规定。

1.2 医疗仪器操作不规范，缺乏规范的培训护理人员的学历多数是大专、中专水平，本科学历处于起步阶段，接受能力参差不齐。

如今许多高新仪器和进口仪器的使用说明和屏幕显示多为英文，医疗仪器入科未对使用人员进行规范的操作培训，文字的障碍、操作方法不当往往造成错误操作仪器，增加仪器的损害程度和降低医疗仪器的使用效能。

1.3 医疗仪器数量不足随着人民生活水平提高，医疗保健制度的完善，人民求医意识的增强，住院病人逐年增多。

然而病区的医疗仪器却没有同步增加，使得医疗仪器常常过度运行，加重了医疗仪器的损害。

1.4 缺乏正确的医疗仪器保养维修医院未足够重视医疗仪器的维修保养工作，缺乏专业的医疗仪器维修保养人员；病区护理人员缺乏医疗仪器的基本保养知识，未建立医疗仪器三级保养制度，没有专业的技术人员对仪器进行定期检修。