TS16949变更管理办法

生产过程变更的管理制度
是指企业为确保生产过程的稳定性和可追溯性，规定和实施的一系列管理措施和程序。

以下是几个关键方面的管理制度：
1. 变更申请与审批流程：制定详细的变更申请流程，明确变更申请的提交、审批、决策和执行等环节。

申请人需要通过书面申请或系统提交变更申请，并由相关部门或人员进行审批、决策和批准。

2. 变更评估与分析：针对每一项生产过程变更，进行全面评估和分析。

包括对变更的目的、风险、影响范围、资源需求、成本效益等进行评估，以确保变更符合企业的战略目标，并能够产生积极的影响。

3. 变更通知与沟通：变更管理制度要求及时将变更信息通知到相关部门和人员，确保所有相关方都能够及时获知变更内容和影响。

同时，需要建立有效的沟通渠道，以便于解决变更过程中的问题和难题。

4. 变更控制与执行：根据变更管理制度的规定，实施变更控制和执行。

包括变更过程的监控、记录和跟踪，确保变更按照计划和方案进行，并及时采取措施纠正不符合要求的情况。

5. 变更评估与审查：对已经执行的变更进行评估和审查，以确保变更的有效性和效果。

评估和审查的结果将作为后续变更管理的依据，为企业的决策提供参考。

6. 变更记录与文档管理：记录和管理所有的变更过程和相关文档，包括变更申请、变更计划、变更通知、变更评估报告等。

这样可以建立起完整的变更历史和文档资料库，方便后续的参考和查阅。

通过建立和实施这些管理制度，企业可以有效控制生产过程的变更，并确保变更的完整性、可追溯性和有效性。

产品质量和设计有密切关系，按照APQP的要求进行产品设计与开发，可以确保产品符合相关要求，但设计开发完成后的进行的修改则关系到产品质量的稳定和提升。

组织能够保证设计变更的顺利完成是非常重要的。

设计变更的来源：设计变更来源于以下三个方面：1.来自顾客的要求：顾客在产品使用过程中，发现产品有不符合实际要求的地方，或是对产品提出了改进的要求，在确认要进行变更时，会正式通知组织要求对产品实施变更，以使产品满足新的要求；2.来自组织自身的要求：1）设计时条件考虑不周，相关部分有差错，如材料选择不当，性能不良等；2）条件发生了变化，如新增了供应商，工艺发生了改变；3）技术提升的需要。

3.来自供方的要求1）原有材料供方生产困难，2）供方有新的材料或工艺可以降低成本增强性能等。

设计变更的控制要求：设计变更过程要充分的控制才能达到预期的效果，这需要综合各方面的信息和实际情况才能做出正确的决定。

1.变更的准备要充分：要有充分的根据，确认变更的必要性和变更的正确性。

设计变更的输入要清楚明白，并且对变更的输入要进行评审，论证充分后才可以进行，否则有可能变更反倒不如不变更，2.考虑变更的相关性1）工装设备的相关性：一个部件的尺寸或形状发生了变更，那么与之相关的部件、刀具、检具、工具等的尺寸或形状也必须先随之变化。

使用“变更相关一览表”将与变更有关的部件或其他方面全部列出，明确随之变更的要求和时间安排。

2）文件的相关性：对于一项设计变更，有关的技术文件，工艺文件，生产管理文件，质量控制的文件，供方的文件以及供方的文件等也要随之变更。

如原材料、协作件的供应。

检查的标准、作业规程、售后服务手册。

备品一览表等硬件软件都要随之变更。

3）时间的相关性：变更要考虑到已生产的产品如何处理，正在生产的产品如何处理，将来的产品如何改变等，特别是需要长期的供应备品备件的产品，其变更要考虑到将来对市场的影响。

4）供应链的相关性：变更不能仅考虑组织内部的变更，要同时考虑供方和顾客都要相应的进行变更，若一个零部件尺寸外观发生了变更，则供方的材料，工艺文件，工艺等也要随之改变。

2.2组织内部发生的过程变更，包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更；2.3供方提出的变更。

3. 职责：3.1 营销中心负责顾客变更信息及资料的接收、顾客变更内容的组织评审、顾客要求的内部传达、就公司内部变更事宜与顾客的联络，并对内部变更申请的批准及变更后PPAP的重新提交负责。

3.2 相关职能部门负责对顾客变更信息的评审、内部涉及过程变更的及时申请、变更过程的控制以及变更后PPAP的重新提交负责。

3.3 品质部负责内部变更申请的可行性评估，同时对内、外部变更实施过程进行监控。

3.4其它部门负责供方变更信息的传递及监督执行。

4. 管理内容：4.1变更的分类：4.1.1 从变更发生的来源可以区分为：a.顾客变更b.组织内部发生的过程变更c.供方发生的过程变更4.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更，或工程更改b.工艺变更c.产能变更d.交期变更4.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更b.量产阶段发生的变更4.2顾客设计变更时的控制流程：营销中心在接到顾客变更信息时，按以下规定流程执行相应的控制。

4.2.1量产阶段的变更4.2.1.1 在接到顾客变更通知后，应及时以《工程变更申请单》的形式通知业务、管理、研发、制造、品质等相关部门，而且申请单中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP 的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等（如变更内容较多，应考虑组织相关人员开会讨论，并在通知单中注明），经相关部门评审，权责主管批准后分发相关部门。

4.2.1.2 相关图纸或资料的评审：相关部门在接获变更信息及图纸资料后，应及时对相关变更内容进行评审（必要时由业务人员召集相关部门人员开会评审），确保各部门对变更内容的充分理解，从而制定出切实可行时提出，由营销部门与顾客协商解决。

4.2.1.3 设计变更产品的统计和处理：制造部门接业务人员分发的变更通知及库存统计要求后，须及时对设计变更前产品在制品进行统计，汇总到主管部门，仓库部门对（半）成品库存进行汇总，并将统计结果知会更改的主管部门；同时营销中心将变更前该产品的在途品、第三方仓库成品、顾客处成品的数量汇总后和顾客协商处置方法。

变更管理制度尊敬的读者：下面是关于变更管理制度的文章，请您阅读。

变更管理制度企业在运营过程中，常常会面临各种需求变动、项目变更等情况。

为了保证企业运营的高效性和灵活性，建立一套合理的变更管理制度是非常必要的。

本文将介绍变更管理制度的具体内容和实施方法。

一、制度概述变更管理制度是指企业为了应对内外部需求变化而建立的一套规范流程和组织机制。

该制度的目标是确保变更的准确性、合规性以及对业务和项目运营的最小影响。

企业内部变更管理制度常常涉及到产品、流程、团队、设备等方面的变更。

二、制度内容1. 变更申请变更申请是变更管理的起点。

任何想要对现有流程或项目进行变更的人员，都必须通过书面申请来表达变更需求。

申请应包括变更内容、原因、影响评估、实施计划等必要信息，并由相应部门或项目负责人审批。

2. 变更评估变更评估是对变更申请进行综合分析和评估的过程。

这一步骤应该由专业团队进行，以确保变更方案的可行性、风险评估以及对现有业务的影响程度。

评估结果将直接影响到是否批准变更请求。

3. 变更批准变更批准环节是对变更请求的最终审批过程。

根据变更评估的结果，变更委员会或相关负责人将决定是否批准变更。

如果变更申请得到批准，将进入下一步的实施阶段。

4. 变更实施变更实施是指根据批准的变更请求，对相关流程或项目进行实际的变更操作。

这一阶段需要确保变更的准确性和可追溯性，同时要对变更过程进行有效的监控和记录。

5. 变更审核变更审核是对变更实施结果进行评估和验证的过程。

通过对变更实施过程和结果的审查，可以判断变更的效果是否达到预期目标，并及时发现问题和调整措施。

6. 变更记录变更记录是对所有变更操作和结果的详细记录。

这些记录可以为企业提供参考和借鉴，对变更管理制度的改进和优化提供依据。

三、制度实施变更管理制度的有效实施需要以下几个关键要素：1. 专门团队变更管理涉及到多个部门和跨职能团队的协作。

建立一支专门的变更管理团队，负责统筹协调各方利益和需求，可以提高变更管理效率和准确性。

工程变更管理作业程序1.目的：确使工程变更更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,制定本流程。

2.范围：各产品之设计材料,工程数据修正,作业方式,包装方式等各项变更均属之。

3.权责：3.1工程变更审查及执行：工程部开发部3.2物料库存查询：资财部3.3 ECR提出单位：客户,工厂各单位3.4工程变更追踪：IPQC3.5 ECR确认：工程部主管开发部主管3.6 ECN核准：新旧机种之ECN由经理做最后审定。

4.定义：4.1 ECR(Engineering Change Request:工程变更申请书)：凡各相关单位对产品设计,作业方式,工程数据修正,材料规格包装方式等由变更建议或反应客户要求事项,皆可使用本单向工程单位提出工程变更建议。

4.2 ECN(Engineering Change Notice:工程变更通知单)：用以正式通知物管及其它相关单位负责人有关工程变更内容,并同时完成正式文件修正。

4.3 非正式ECN：用以供负责工程师提出工程变更草案及向物料单位查询相关物料库存之用。

4.4 工程数据修正：针对图面,承认书,BOM之笔误而作的修正。

5.流程:5.1工程变更流程(附图一)6.作业内容:6.1ECR提出:各单位若对产品的设计,改善,COST DOWN,材料的代用等有变更建议时,由工厂各相关单位负责人以工程变更申请单提出,送交单位主管审查,并会签工厂各相关单位,然后交由工厂工程部主管做确认,最后交由数据中心进行编号6.1.1工程单位负责工程师如对产品须进行工程变更以改善质量或工程数据作修正时,不需经由ECR程序,负责工程师经主管同意后,即可进行后续ECN变更作业.6.1.2客户之ECR经由工程部主管核可指派负责工程师后,由数据中心COPY副本给负责工程师,负责工程师即可进行后续ECN变更作业. 6.2 ECR审查:由工程部主管指定专人针对ECR作可行性检讨,并经工程部主管核准后,回复接受要求与否.6.2.1接受:如属设计变更或COST DOWN,则由数据中心FAX给客户,由客户确认签回;如属工厂问题,则直接由工程师进行ECN变更作业.6.2.2拒绝:于ECR上说明拒绝原因,COPY副本退回原提出单位,正本存数据中心.6.3工程变更:工程变更申请单(ECR)经核准后,工程单位元元元针对须变更之内容,方式及材料处理,指派负责工程师提出ECN及请数据中心进行编号交单位主管审查.6.4工程单位主管审核ECN是否符合变更之需求,若不通过,则退回原负责工程师重新研讨;若通过,则进行后续ECN作业.6.5物料查询:6.5.1如工程变更影响物料,半成品,成品之控制,工程师需以非正式ECN向工厂物料部或生技查询,所有相关物料,半成品,成品及重工可能产生之影响.6.5.2若工程设计变更不影响物料控制,可不进行物料查询.6.6工程变更提出:6.6.1工程单位负责工程师在得知物管单位回复变更影响后提出变更之物料处理方式.6.6.2工程变更之工程数据也应完成更改,并标识变更项目及工程变更编号.6.6.3负责工程师在ECN提出时,未能及时检讨相关变更文件则需在ECN上注明附缺件表并填妥该表之内容,一并送审核.6.7工程单位主管审查ECN核准及相关文件,若6.7.1通过：由工程单位主管核准ECN及相关之文件后，ECN同相关文件一起转交资料中心。

TS16949程序文件(供应商管理程序)1. 目的该程序文件旨在规定供应商管理的相关要求，以确保供应商能够满足TS的要求，并提供高质量的产品和服务。

2. 范围本程序适用于公司与供应商之间的合作关系，包括原材料供应商、零部件供应商和服务供应商等。

3. 定义- 供应商：指为公司提供产品或服务的外部组织或个人。

- TS：指国际汽车工业质量管理系统标准，为汽车行业量身定制。

4. 流程4.1. 供应商选择- 公司将根据自身需求和供应商能力进行供应商选择。

- 供应商选择过程中将考虑供应商的质量管理体系、技术能力、交货能力以及价格合理性等因素。

- 选择的供应商需符合TS的要求。

4.2. 供应商评估- 公司将定期对供应商进行评估，以确保其持续符合要求。

- 评估内容包括供应商的质量绩效、交货准时率、技术支持和变更管理等。

- 评估结果将作为改进供应商管理的依据。

4.3. 供应商审核- 公司将定期对供应商进行审核，以验证其质量管理体系的有效性和符合性。

- 审核内容包括供应商的文件控制、过程控制、不合格品管理和持续改进等。

- 审核结果将用于确认供应商的合格状态和持续合作决策。

4.4. 供应商改进- 公司将与供应商合作，共同推动质量改进和持续优化。

- 公司将与供应商建立沟通渠道，及时解决质量问题和提出改进建议。

- 公司将进行供应商发展计划，促使供应商提升质量水平和业务能力。

5. 责任- 部门经理负责指定供应商，并确保供应商符合要求。

- 供应链团队负责评估、审核和改进供应商管理。

- 公司领导层负责确保供应商管理的有效实施，并提供必要的资源支持。

6. 相关文件- 公司与供应商协议书- 供应商评估记录- 供应商审核报告- 供应商改进计划- 其他相关文件以上是TS程序文件(供应商管理程序)的内容，公司要求所有使用此程序的员工必须遵守并有效执行。

变更管理制度可以分第一章总则第一条为规范变更管理流程，提高变更管理的效率和质量，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有部门、项目组织和合作单位的变更管理活动。

第三条变更管理是指对已明确定义的项目或工作范围、进度、成本、质量等方面的任何改变。

第四条变更管理应遵循变更管理的基本原则，即变更有序、合理、及时、有效、稳定和可控。

第二章变更管理的流程第五条变更提出：当项目参与者或相关方认为需要对项目范围、进度、成本或质量等方面进行调整时，应书面提出变更申请，并说明变更理由、影响及必要性。

第六条变更评估：变更管理委员会接收变更申请后，应对变更进行评估，包括对变更的合理性、可行性、影响分析等进行全面评估，并给出初步意见。

第七条变更审批：变更管理委员会将初步意见提交给项目负责人或相关决策者进行审批，审批通过后方可实施变更。

第八条变更实施：项目团队根据变更审批结果，制定变更实施计划，明确变更的具体内容、实施方法、时间节点等。

第九条变更控制：变更实施过程中需加强变更的监督和控制，及时发现和解决变更中可能出现的问题，确保变更的质量和进度。

第十条变更确认：变更完成后应及时进行确认，包括对变更是否达到预期目标进行评估，并记录变更后的项目状态。

第十一条变更总结：项目结束后，应对变更管理的实施情况进行总结和评估，总结经验教训，为今后的项目管理工作提供参考。

第三章变更管理的责任第十二条项目负责人是变更管理的主要责任人，负责组织和协调变更管理工作，确保变更的合理性和有效性。

第十三条变更管理委员会由项目负责人、技术专家、财务专家、客户代表等组成，负责变更的评估、审批和监督。

第十四条项目参与者应积极参与变更管理工作，并按照制度规定的程序和要求提出变更申请。

第十五条公司领导应对变更管理工作进行监督和指导，确保变更管理的顺利进行。

第四章变更管理的制度保障第十六条公司应建立健全变更管理的信息系统，确保变更流程的全程跟踪和管理。

第十七条公司应加强对变更管理相关人员的培训和教育，提高其变更管理的专业水平与意识。

1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。

2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。

3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。

3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。

并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。

3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。

3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。

4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。

4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。

4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。

4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。

4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。

工程更改管理程序1 目的为使设计与工程更改进展顺畅，确保设计与工程更改后达到改善产品质量、降低成本以满足顾客要求。

2 范围凡本公司所承制的制造过程的设计与工程的更改,包括：生产场所、制造方法、检查方法、生产设备（模具）、供方、材料及部件的构成、质量负责人、ROHS要求等的改变.3 定义3.1 设计更改：指产品在试制或生产阶段，在材质更改、品质异常或装配不良时，须更改原设计过程，称为设计更改.3.2 工程更改：在开发移转完成后，对于改变加工工程或加工顺序或有ROHS 要求时，称为工程更改。

4 职责4.1 销售部负责顾客设计更改信息的导入及更改状况的跟踪及反馈。

4.2 技术部负责组织设计及工程更改后的技术数据修订及更改后样件试制。

4.3 质量部负责试制样件质量检查。

4.4 生产部负责更改后生产数据的反馈。

5 具体内容5.1 更改理由5.1.1 顾客要求更改顾客提出更改时。

5.1.2 质量改善为改善生产工程中产品质量的工程更改，也包括设计更改的改善。

5.1.3 提高生产效率提高生产效率的工程更改主要有如下事项：a 取消不必要的动作；b 减少目视寻找的时间；c 缩短取物距离；d 双手同时操作；e 使用简易夹具、设备及环保材料等内容。

5.1.4 其它更改作业内容的更改有以下理由时也会发生：a 目前的作业有困难需用另一种方法；b 目前的作业项目多，在规定时间（间隔时间）内完成不了；c 作业项目少，需与其它工程合并；d 追加作业、注意事项；e 根据生产计划需要更改生产能力；f 更改作业人数（工程的合并、增加）；5.2 设计更改的提出5.2.1 销售部在接得顾客提出品质改善之要求或更改要求时，应提出设计更改申请，并下发《信息联络单》到相关部门。

5.2.2 采购部遇零件缺货、停产、交期价格或其它因素需工程更改时，由采购部提出更改申请；新产品时由技术部提出更改。

5.2.3 质量部在各项检验过程中，发现品质有异常，并经统计分析确认后有必要时，由质量部提出更改申请。

变更管理制度6一、前言随着企业的发展和环境的变化，变更已经成为一种常态。

正确的变更管理能够提高企业的效率和灵活性，确保项目的顺利进行。

因此，建立一套科学的变更管理制度对于企业的发展至关重要。

二、变更管理的定义变更管理是指对计划内变更请求进行识别、评估、批准、实施和跟踪的一系列过程。

通过变更管理，可以确保变更得到正确的处理，并且不会对项目造成不利影响。

三、变更管理的原则1. 变更保持透明对于所有变更请求，必须进行记录并公开。

相关人员需要了解变更的原因和影响，确保变更的透明度和可追溯性。

2. 变更需审慎对于变更请求的批准，必须进行充分的评估和审批。

只有当变更对项目有实际益处，并且风险可控，才能得到批准。

3. 变更需沟通变更会对项目相关方产生影响，所以变更管理需要与相关方进行有效的沟通，确保他们了解变更的原因和影响，并掌握变更的进展情况。

四、变更管理的流程变更管理的流程一般包括变更请求、变更评估、变更批准、变更实施和变更跟踪。

具体流程如下：1. 变更请求项目相关方可以提出变更请求，包括变更的原因、影响和预期收益。

变更请求需要进行记录，并进行初步评估。

2. 变更评估变更评估需要进行详细的分析，包括变更对项目的影响、风险和成本。

同时需要评估变更对项目进度和资源的需求。

3. 变更批准变更批准需要由项目决策者进行审批，确保变更符合项目目标，并且风险可控。

同时需要通知相关方变更的批准情况。

4. 变更实施变更得到批准后，需要进行实施，并与相关方进行及时的沟通。

需要确保变更的有效性和稳定性。

5. 变更跟踪变更实施后，需要进行跟踪，并评估变更的效果。

同时需要记录相关数据，以便进行后续的分析和改进。

五、变更管理的工具变更管理的工具一般包括变更请求表、变更评估表、变更批准表、变更实施计划和变更跟踪报告。

这些工具能够帮助项目人员进行变更管理的记录和跟踪。

六、变更管理的改进变更管理是一个动态过程，需要进行不断的改进。

可以通过记录变更的经验和教训，进行定期的评估和反思。

设计与工程变更管理过程乌龟图
1.目的：
明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求，确保设计意图符合使用要求，工艺文件保证正确、统一和完整性。

2.范围：
本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理，适用于本公司产品过程设计的更改管理。

3.责任：
3.1技术部是公司技术性文件的归口管理部门，负责提交更改建议，负责审批设计更改建
议，负责技术部范围内工艺文件的更改。

3.2车间负责提交更改建议，负责车间范围内工艺文件的更改；负责处理属于本单位的库
存产品。

3.3 其它部门负责提交更改建议；负责处理属于本单位的库存产品。

4.术语和定义：
4.1产品设计更改：是指对产品整个项目生命周期内的所有更改，包括试制、小批和批产
后的产品变更。

4.2定型产品：是指按设计开发程序完成了规定的设计评审、验证和确认的活动，经批准
符合预期的设计意图的零部件和组件，定型产品图样加盖有“定型”印章。

4.3过程设计变更：是指对产品批产工艺的变更，包括工艺流程的改变；工艺方法的改变；
工艺参数超出规定范围的改变；铸造原材料的改变；毛坯形式的改变；检测要求的改变；工艺装备(包括夹具、模具、刀具、量具、辅具、工位器具和辅助材料等) 的改变。

4.4工艺文件：包括作业/工艺文件、控制文件以及相关记录。

5.工作流程及工作流程说明：
5.1工作流程见下页
5.2 产品变更控制工作流程标准
5.3在制品处理
接到更改通知单后，产品的归属单位负责处理各自单位内的产品。

6.相关文件/数据
7.质量记录表单。

TS16949制造过程管制程序一、目的为确保产品质量，满足客户需求，制定本程序以规范和控制制造过程。

二、范围本程序适用于公司所有制造过程。

三、定义1.制造过程：包括所有直接与产品制造相关的活动，如原材料采购、零部件加工、装配等。

四、程序内容1.工艺规程和作业指导书1.1.确保所有制造过程都有相应的工艺规程和作业指导书，并按要求进行更新和控制。

1.2.工艺规程和作业指导书应包括工序名称、工艺流程、质量要求等信息。

1.3.工艺规程和作业指导书的变更应经过授权和记录，并通知相关人员。

2.设备和工具管理2.1.设备和工具应符合相关标准和规范，经过定期检修和校准。

2.2.设备和工具的使用应按照要求进行操作和维护。

2.3.设备和工具的使用记录应及时填写和汇总，以便进行分析和改进。

3.原材料和零部件管理3.1.原材料和零部件的采购应从可靠的供应商处获得，并建立供应商评估和评价制度。

3.2.原材料和零部件的接收应进行严格的检验和测试，并记录相应结果。

3.3.不合格的原材料和零部件应进行隔离和处理，并进行原因分析和改进措施。

4.生产过程控制4.1.生产过程应按照工艺规程和作业指导书进行操作，并记录相应的参数和结果。

4.2.生产过程中应进行过程控制，并建立相应的控制图和检验记录。

4.3.出现不合格品时，应迅速采取纠正措施，并进行原因分析和改进措施。

5.品质记录和数据分析5.1.对制造过程中的各项参数和检验结果进行记录，并建立相应的品质档案。

5.2.对品质记录和数据进行定期分析，以识别潜在问题和改进机会。

5.3.品质记录和数据分析结果应进行归档和保存，以备将来参考和审核。

六、培训和沟通6.1.对制造过程的相关人员进行培训，使其了解和掌握相应的工艺要求和操作规范。

6.2.定期组织会议和沟通，以确保对制造过程的要求和控制措施的有效传达和理解。

七、异常处理和纠正措施7.1.当出现产品不合格或制造过程异常时，应及时采取纠正措施，并进行纪录。

TS16949变更管理办法1.目的:保证公司产品开发、生产过程中发生的变更得到沟通和控制。

2.范围:适用公司所有产品因客户要求，或因品质提升及工程改善所引起设计、工艺、包装等变更。

3.定义:EWO: Engineering Work Order 工程工作指令ECR： Engineering Change Request 工程变更申请ECN： Engineering Change Notice 工程变更通知PTR: Production Trial Run 产品试生产4．变更分类及职责：4.1 变更分类：类别变更内容发生阶段变更申请人是否客户批准（Y/N）A 级A1产品外观、尺寸、性能、工艺、结构、材料等的客户设计变更(EWO)产品开发阶段产品工程师Y A2产品外观、尺寸、性能、工艺、结构、材料等的客户设计变更(EWO)量产阶段产品工程师Y A3 生产线变更（如1A车间—5A车间）量产阶段根据变更原因确定变更申请人：设备、工艺等原因，ME为变更申请人；人员原因，车间主任为变更申请人Y A4 供应商变更（更换供应商）量产阶段SQE Y A5生产设备变更（注塑：如由1号注塑机－5号注塑机）量产阶段车间主任Y A6产品加工工艺、方法变更（如自动喷涂—手工喷涂）量产阶段ME Y A7 产品包装方法、包装数量变更量产阶段产品工程师YB 级B1 工艺参数变更（成型、喷涂、转印参数等）量产阶段ME NB2 工序顺序排布变更 量产阶段 ME N B3 人员变更（作业员变更） 量产阶段 车间主任 N B4 治具、装配工装变更 量产阶段 MEN4.2变更申请人职责： 1） 提出变更申请，编制[变更申请单]（DXC7.01-01-01），组织变更的可行性评审。

2）召集变更会议，组织制定PTR 实施计划，编制 [PTR 报告] （DXC7.01-01-02）。

3） 根据PTR 报告，编制[变更通知单]（DXC7.01-01-03）。

TS16949 变更控制程序龟形图过程识别：过程 区分顾客导向过程管理过程过程关联图支持过程使用什么方式？ （材料/设备/装置） 通信设施、办公设施由谁进行？ （能力/技能/知识/培训） 项目小组全体人员输入 要求是什么？ 变更需求如何做？ （方法/程序/技术） 变更控制程序过程名称设计和开发控 制程序输出 （要交付的是什么？） 技术规范及相关的图纸、 包装技术条件，场地平面 定置管理图，制造过程流 程图，PFMEA，控制计划， 作业指导书、工艺文件、 检验规程，初始过程能力 研究计划，测量系统分析 计划、有关过程质量/可 靠性/可维护性的分析、 适当的防错装置的应用使用的关键准则是什么？ （测量/评估）PPAP 提交一次通过率变更控制程序1 目的 为了控制产品、过程及供应商的变更活动，确保变更的及时、正确和有效。

2 范围 适用于本公司现有产品、过程和供应商的变更的控制。

3 引用文件 3.1 QP-7.1-01《产品质量先期策划控制程序》 3.2 QP-7.4-02 《供应商控制程序》 4 术语和定义无 5 职责 5.1 技术部负责管理产品变更的控制。

5.2 技术部负责管理过程变更的控制。

5.3 生产部负责管理供应商变更的控制。

5.4 其它各部门有对变更的建议权。

6.工作流程 6.1 提出变更的申请 6.1.1 技术部在产品需要变更时，可提出变更申请，并填写《更改通知单》，必 要时附带可供评价的技术资料或质量历史档案，提交总经理批准。

产品变更的内 容可涉及：产品结构、材料的变化；设计规范的改变；产品制造工艺的改进；缺 陷产品改进等。

6.1.2 技术部在过程需要变更时，可提出变更申请，并填写《更改通知单》，必 要时附带过程评估结果或质量历史档案，提交技术部经理。

过程变更的内容可涉 及：模具、夹具等工装的修改或替代；对现有工装及设备进行重新装备或重新调 整；生产过程或生产方法发生了一些变化；生产环境的变化等。

变更管理制度1. 背景与目的变更管理制度是为了确保在项目开展过程中所做的任何变更都经过充分的评估、审批和控制，以确保项目达到预期的目标并最大化项目价值。

变更管理制度的目的是确保变更的合理性和有效性，同时降低项目风险及对项目成本和进度的影响。

2. 适用范围本制度适用于所有项目管理人员、项目组成员以及与项目相关的外部合作方。

3. 变更管理流程（1）变更提出项目组成员或外部合作方可以根据项目需求进行变更提出，提出的变更需包含变更内容、原因及影响分析等内容，并提交变更提议书。

（2）变更评估经过变更提出后，项目管理人员将对变更内容进行评估，包括对变更的必要性、影响分析和成本评估等。

评估结果需以正式文件形式提交给变更管理委员会。

（3）变更审批变更管理委员会将对变更提出进行审批，审批结果应以正式文件形式通知项目组成员。

审批结果分为批准、拒绝和推迟三种情况，审批文件需详细说明审批结果和理由。

（4）变更执行经过变更审批后，项目组成员将根据变更批准书执行变更工作，确保变更的有效实施，同时密切关注变更后的影响，及时调整项目进度和成本。

（5）变更跟踪项目管理人员需对变更的执行情况进行跟踪和监控，及时发现变更执行中的问题并进行调整，确保变更的有效实施和项目进度不受影响。

4. 变更管理制度的重要性变更管理制度对于项目管理的重要性是不言而喻的。

在项目开展过程中，变更是不可避免的，但不合理的变更将给项目带来风险和不确定性。

通过实施变更管理制度，可以确保变更的合理性和有效性，降低项目风险，保证项目进度和成本的控制。

5. 变更管理制度的建立与落实为了确保变更管理制度的有效实施，项目管理人员需认真贯彻执行，确保项目组成员和外部合作方都严格遵守变更管理流程，严格执行变更管理制度的各项规定。

同时，项目管理人员还需不断总结经验教训，持续改进变更管理制度，确保其适应项目需求的变化。

6. 结语通过落实变更管理制度，可以有效降低项目风险，保障项目进度和成本的控制，确保项目顺利完成。